Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado global de envases oftálmicos: panorama general del sector y pronóstico hasta 2032

Tamaño del mercado de envases oftálmicos

• El tamaño del mercado global de envases oftálmicos se valoró en USD 13.30 mil millones en 2024  y se espera que alcance  los USD 30.67 mil millones para 2032 , con una CAGR del 11,00% durante el período de pronóstico.
• El crecimiento del mercado está impulsado en gran medida por la creciente prevalencia de trastornos oculares, el aumento de la población geriátrica y la creciente demanda de soluciones de envasado innovadoras y amigables para el paciente en oftalmología.
• Además, se espera que el cambio hacia formulaciones sin conservantes y la creciente adopción de unidades de dosis única para mejorar la higiene y el cumplimiento impulsen aún más la expansión del mercado.

Análisis del mercado de envases oftálmicos

• El mercado está siendo testigo de fuertes tendencias de innovación, particularmente en tecnologías de envasado multidosis diseñadas para prevenir la contaminación y mejorar la estabilidad de los medicamentos.
• Las economías emergentes presentan importantes oportunidades de crecimiento debido al aumento del gasto en atención médica, la mejora del acceso a los tratamientos oftálmicos y la creciente conciencia sobre el cuidado de los ojos.
• América del Norte dominó el mercado de envases oftálmicos con la mayor participación en los ingresos del 38,24 % en 2024, impulsada principalmente por la presencia de importantes actores farmacéuticos, una infraestructura de atención médica avanzada y una creciente población geriátrica con trastornos oculares relacionados con la edad.
• Se prevé que la región Asia-Pacífico experimente la mayor tasa de crecimiento en el mercado mundial de envases oftálmicos, impulsada por la rápida urbanización, el aumento del gasto sanitario y la creciente concienciación sobre la atención oftalmológica en economías emergentes como China, India e Indonesia. La presencia de centros de fabricación rentables y la expansión de las exportaciones farmacéuticas también contribuyen al fuerte impulso del mercado en la región.
• El segmento de frascos dominó el mercado con la mayor participación en los ingresos en 2024, impulsado por su amplio uso en el envasado de gotas oftálmicas multidosis y medicamentos. Los frascos son preferidos por su durabilidad, asequibilidad y facilidad de uso en la rutina diaria de medicación, especialmente en tratamientos crónicos. Su compatibilidad con diseños con precinto de seguridad y gotero integrado también contribuye a la seguridad del paciente y la precisión de la dosificación.

Alcance del informe y segmentación del mercado de envases oftálmicos      

Tendencias del mercado de envases oftálmicos

“Cambio hacia soluciones de embalaje sostenibles y ecológicas ”

• Las compañías farmacéuticas están acelerando el reemplazo de plásticos convencionales por resinas reciclables y polímeros de origen biológico en frascos y viales oftálmicos, impulsadas por compromisos de sostenibilidad corporativa, directivas globales más estrictas sobre residuos y una creciente demanda de productos con bajas emisiones de carbono.
• Los convertidores de envases están invirtiendo en sistemas monodosis livianos moldeados a partir de materiales derivados de plantas que mantienen la integridad de la barrera, reducen el consumo general de plástico y atraen a los consumidores conscientes del medio ambiente, especialmente en Europa y América del Norte, donde el comportamiento de compra ecológica es más fuerte.
• Las farmacias minoristas y los minoristas en línea de productos para el cuidado de los ojos están aprovechando los envases con etiqueta ecológica para fortalecer la diferenciación de marca y satisfacer a los compradores que priorizan el abastecimiento responsable, lo que impulsa un cambio más amplio del mercado hacia un diseño de cuna a cuna y un etiquetado claro de reciclabilidad en las cajas exteriores y los insertos.
  • Por ejemplo, un importante fabricante europeo de gotas para los ojos introdujo en 2023 una botella de tereftalato de polietileno (rPET) totalmente reciclable, afirmando una reducción del 40 % en las emisiones de carbono por unidad en comparación con los formatos de plástico virgen, e informó de un marcado aumento en las ventas en los canales minoristas centrados en el medio ambiente.
• Estas iniciativas de sostenibilidad están catalizando la colaboración de los proveedores, la innovación de materiales y la alineación regulatoria, estableciendo en última instancia el empaque ecológico como una expectativa básica en lugar de una característica premium en el sector oftálmico.

Dinámica del mercado de envases oftálmicos

Conductor

Creciente población geriátrica y creciente prevalencia de trastornos oculares

• El rápido envejecimiento de la población mundial está elevando las tasas de incidencia de cataratas, glaucoma, degeneración macular relacionada con la edad y ojo seco crónico, lo que amplía el grupo de pacientes que dependen de medicamentos oftálmicos de dosis única y múltiples envasados para garantizar la esterilidad, la precisión de la dosis y la facilidad de manipulación.

• Los proveedores de atención médica y los pagadores están haciendo hincapié en la adherencia y la seguridad del paciente, lo que impulsa la demanda de botellas a prueba de manipulaciones con válvulas de dosis medidas, goteros de baja fuerza y etiquetado intuitivo que se adapte a la destreza reducida y la pérdida parcial de la visión común entre los usuarios de edad avanzada.

• Los participantes del mercado están lanzando formatos de dosis unitaria sin conservantes que reducen el riesgo microbiano y mejoran la vida útil, lo que estimula mayores volúmenes de envasado por ciclo de terapia y refuerza la demanda recurrente de los canales de tratamiento tanto hospitalario como domiciliario.

• Por ejemplo, la Organización Mundial de la Salud proyecta que los casos de deterioro de la visión a nivel mundial superarán los 3 mil millones para 2050, una tendencia que ya se refleja en el aumento de los volúmenes de recetas de lubricantes oculares y gotas para el glaucoma que requieren soluciones de envasado compatibles y libres de contaminación.

• En consecuencia, se espera que el crecimiento sostenido en la demografía de personas mayores sustente la expansión a largo plazo de la demanda de envases oftálmicos, alentando a los fabricantes a ampliar la capacidad y desarrollar diseños centrados en el usuario que mejoren los resultados de los medicamentos y la calidad de vida.

Restricción/Desafío

“Estrictos requisitos regulatorios y un cumplimiento costoso”

• Los contenedores oftálmicos deben cumplir con los exigentes límites de esterilidad, extraíbles y lixiviables, y partículas exigidos por agencias como la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. y la Agencia Europea de Medicamentos, lo que requiere una validación exhaustiva, una infraestructura de sala limpia y un monitoreo de calidad continuo.

• Los productores pequeños y medianos enfrentan altos gastos de capital para el abastecimiento de resinas de barrera, líneas de llenado aséptico y pruebas microbianas en tiempo real, lo que a menudo empuja los puntos de equilibrio del proyecto más allá de los umbrales competitivos y restringe el ingreso al mercado regional, en particular en las economías en desarrollo.

• Las actualizaciones frecuentes de las normas farmacopeicas sobre niveles de conservantes, geometrías de las puntas de los goteros y pruebas de ingreso microbiano obligan a los fabricantes a implementar reformulaciones y recalificaciones costosas, lo que interrumpe las cadenas de suministro y prolonga el tiempo de comercialización de nuevas terapias.

• Por ejemplo, una revisión de 2022 de la Farmacopea de los Estados Unidos <771> introdujo límites de partículas más estrictos para las soluciones oftálmicas, obligando a múltiples envasadores contratados a modernizar los sistemas de filtración y realizar evaluaciones suplementarias de partículas, retrasando los cronogramas de lanzamiento de productos por varios meses.

• A menos que se adopten directrices globales armonizadas, vías de validación modulares e incentivos financieros, estos obstáculos de cumplimiento seguirán limitando la velocidad de innovación, aumentarán los costos por unidad y limitarán la disponibilidad de terapias oftálmicas avanzadas en regiones sensibles a los precios.

Alcance del mercado de envases oftálmicos

El mercado está segmentado según el tipo de embalaje, capacidad, canal de distribución, aplicación, caso de uso final, dosis, material y tipo.

• Por tipo de embalaje

Según el tipo de envase, el mercado de envases oftálmicos se segmenta en tubos, frascos, jeringas, bolsas flexibles, ampollas y viales. El segmento de frascos dominó el mercado con la mayor participación en los ingresos en 2024, impulsado por su amplio uso en el envasado de gotas oftálmicas multidosis y medicamentos. Los frascos son preferidos por su durabilidad, asequibilidad y facilidad de uso en la rutina diaria de medicación, especialmente en tratamientos crónicos. Su compatibilidad con diseños con precinto de seguridad y gotero integrado también contribuye a la seguridad del paciente y la precisión de la dosificación.

Se prevé que el segmento de jeringas experimente el mayor crecimiento entre 2025 y 2032 debido a la creciente demanda de administración precisa de fármacos e inyecciones anti-VEGF en procedimientos oftálmicos. Estas unidades precargadas ofrecen menor riesgo de contaminación, mayor precisión en la dosificación y una gran comodidad para el usuario, tanto en entornos clínicos como de autoadministración, lo que impulsa su adopción en tratamientos oftalmológicos especializados.

• Por capacidad

Según la capacidad, el mercado se clasifica en menos de 2 ml, de 2 a 5 ml, de 6 a 10 ml y más de 10 ml. El segmento de 2 a 5 ml registró la mayor participación en los ingresos en 2024, debido a su idoneidad ideal para la mayoría de los tratamientos oftálmicos, incluyendo colirios y lubricantes. Esta capacidad garantiza una vida útil eficaz, minimizando el desperdicio y preservando la esterilidad tanto en formulaciones con receta como sin receta.

Se prevé que el segmento de menos de 2 ml experimente el mayor crecimiento entre 2025 y 2032 debido a la creciente demanda de formatos monodosis y sin conservantes. Estas unidades de baja capacidad son especialmente preferidas en terapias oftalmológicas sensibles y uso pediátrico, donde la higiene, el uso controlado y la reducción de la exposición a sustancias químicas son fundamentales.

• Por canal de distribución

Según el canal de distribución, el mercado se segmenta en ventas institucionales, ventas minoristas y comercio electrónico. El segmento de ventas institucionales lideró el mercado en 2024, impulsado por la compra a granel por parte de hospitales, clínicas y centros de salud. Estos canales suelen recurrir a formatos de empaque estandarizados para lograr eficiencia, cumplimiento normativo y control de costos en centros de tratamiento de alto volumen.

Se prevé que el segmento del comercio electrónico experimente el mayor crecimiento entre 2025 y 2032, impulsado por la creciente tendencia de las farmacias en línea y los modelos de entrega directa al paciente. Los consumidores buscan cada vez más comodidad, privacidad y entrega a domicilio de productos para el cuidado ocular, lo que anima a los fabricantes a ofrecer formatos de embalaje optimizados y protectores, adecuados para los canales en línea.

• Por aplicación

El mercado de envases oftálmicos se segmenta en gotas oftálmicas, geles oftálmicos, ungüentos oftálmicos y fármacos anti-VEGF. El segmento de gotas oftálmicas dominó el mercado en 2024 debido a su amplio uso para el tratamiento del ojo seco, infecciones, alergias y glaucoma. Esta aplicación requiere formatos de envase tanto multidosis como monodosis, lo que contribuye a una alta demanda a nivel mundial.

Se prevé que el segmento de fármacos anti-VEGF experimente el mayor crecimiento entre 2025 y 2032 debido al aumento de casos de degeneración macular asociada a la edad y retinopatía diabética. Estos fármacos suelen envasarse en jeringas o viales estériles para garantizar una administración precisa y mantener altos estándares de seguridad en aplicaciones intravítreas.

• Por caso de uso final

El mercado está segmentado por caso de uso final en errores refractivos, cataratas y glaucoma, trastornos de la retina, enfermedades de la córnea, oftalmología pediátrica, neurooftalmología, cirugía plástica oftalmológica, uveítis e inflamación ocular, y otras afecciones. El segmento de cataratas y glaucoma tuvo la mayor participación en 2024 debido a la alta prevalencia mundial de estas afecciones y a la continua necesidad de tratamiento farmacológico a largo plazo.

Se prevé que los trastornos de la retina experimenten el mayor crecimiento entre 2025 y 2032, impulsados por el creciente uso de inyectables y productos biológicos en los protocolos de tratamiento. Estas terapias exigen soluciones de envasado sofisticadas para preservar la estabilidad de la formulación y cumplir con los estándares regulatorios de esterilidad.

• Por dosis

Según el tipo de dosis, el mercado se segmenta en multidosis y monodosis. El segmento multidosis representó la mayor cuota de mercado en 2024, principalmente debido a su rentabilidad, facilidad de uso e idoneidad para terapias crónicas como el glaucoma y el tratamiento del ojo seco. Estos formatos suelen ser los preferidos para el uso de medicamentos a largo plazo y vienen equipados con goteros para facilitar una dosificación precisa.

Se prevé que el segmento de dosis única experimente el mayor crecimiento entre 2025 y 2032 debido a la creciente preferencia por formulaciones sin conservantes y el control de infecciones. Este formato es especialmente ideal para ojos sensibles, pacientes pediátricos y cuidados postoperatorios, donde minimizar el riesgo de contaminación es una prioridad.

• Por material

Según el material, el mercado de envases oftálmicos se segmenta en vidrio, plástico y otros. El segmento de plástico dominó el mercado en 2024, favorecido por su ligereza, flexibilidad y menor riesgo de rotura. Plásticos como el polietileno y el polipropileno se utilizan ampliamente en envases desechables y reutilizables debido a su rentabilidad y compatibilidad con las formulaciones farmacéuticas.

Se prevé que el segmento del vidrio experimente el mayor crecimiento entre 2025 y 2032, especialmente en medicamentos e inyectables sensibles a conservantes. El vidrio garantiza una alta resistencia química e impermeabilidad, lo que lo hace adecuado para productos biológicos sensibles y terapias anti-VEGF que requieren una mayor protección farmacológica.

• Por tipo

Por tipo, el mercado se segmenta en medicamentos de venta libre (OTC) y con receta. El segmento de medicamentos con receta lideró el mercado en 2024 debido a la alta dependencia de tratamientos con receta médica para trastornos oculares crónicos y graves. Estos medicamentos requieren formatos de envasado regulados y estériles que cumplan con los estándares farmacéuticos para uso a largo plazo.

Se prevé que el segmento de venta libre experimente el mayor crecimiento entre 2025 y 2032, impulsado por una mayor concienciación sobre el autocuidado y la creciente demanda de gotas lubricantes, gotas para el alivio de las alergias y limpiadores oculares. Este crecimiento fomenta innovaciones en los envases centradas en la portabilidad, el atractivo visual y la facilidad de administración.

Análisis regional del mercado de envases oftálmicos

• América del Norte dominó el mercado de envases oftálmicos con la mayor participación en los ingresos del 38,24 % en 2024, impulsada principalmente por la presencia de importantes actores farmacéuticos, una infraestructura de atención médica avanzada y una creciente población geriátrica con trastornos oculares relacionados con la edad.

• La creciente demanda de soluciones para el cuidado ocular, especialmente para afecciones como cataratas y glaucoma, está impulsando la necesidad de formatos de envasado seguros y eficaces en la región.

• Además, el alto gasto sanitario per cápita, el fuerte énfasis en la seguridad del paciente y los mandatos regulatorios en torno al envasado estéril están impulsando aún más el crecimiento del mercado de envases oftálmicos tanto en los EE. UU. como en Canadá.

Perspectiva del mercado de envases oftálmicos de EE. UU.

El mercado estadounidense de envases oftálmicos captó la mayor participación en los ingresos en 2024 en Norteamérica, impulsado por la creciente demanda de gotas oftálmicas, terapias anti-VEGF y soluciones oftálmicas de venta libre (OTC). La presencia de fabricantes líderes de envases, innovadores farmacéuticos y marcos regulatorios sólidos garantiza una innovación constante en el diseño de envases. Además, el aumento de las inversiones en formatos de envases sostenibles y multidosis se alinea con las preferencias de seguridad y conveniencia de los consumidores en todo el país.

Perspectiva del mercado europeo de envases oftálmicos

Se prevé que el mercado europeo de envases oftálmicos experimente el mayor crecimiento entre 2025 y 2032, impulsado por el envejecimiento de la población, el aumento de las enfermedades oculares crónicas y la creciente concienciación sobre los riesgos de higiene y contaminación. Las iniciativas regulatorias que promueven la administración segura de medicamentos y los envases ecológicos están impulsando la demanda en diversos segmentos. Países como Alemania, Francia y el Reino Unido están experimentando una creciente adopción de envases monodosis y sistemas avanzados de administración de fármacos para aplicaciones oftálmicas.

Perspectivas del mercado de envases oftálmicos del Reino Unido

Se prevé que el mercado británico de envases oftálmicos experimente el mayor crecimiento entre 2025 y 2032, impulsado por la alta demanda de formatos de tratamiento eficaces para la sequedad ocular, la conjuntivitis y la degeneración macular asociada a la edad. El mercado se beneficia de programas de salud respaldados por el gobierno y de una sólida base de fabricación farmacéutica. Además, la demanda de productos oftálmicos de venta libre por parte de los pacientes y la adopción de formatos de envasado prácticos, como tubos y viales monodosis, están impulsando una expansión sostenida del mercado.

Análisis del mercado alemán de envases oftálmicos

Se prevé que el mercado alemán de envases oftálmicos experimente el mayor crecimiento entre 2025 y 2032, gracias al énfasis del país en la innovación en tecnología médica y los envases farmacéuticos de alta calidad. La demanda de una administración precisa de fármacos, especialmente en fármacos anti-VEGF y el tratamiento del glaucoma, está impulsando el uso de viales de plástico y vidrio. Además, los fabricantes están optando cada vez más por materiales reciclables y sostenibles, en cumplimiento con las cambiantes directivas medioambientales de la UE, lo que genera nuevas oportunidades de crecimiento.

Perspectiva del mercado de envases oftálmicos de Asia-Pacífico

Se prevé que el mercado de envases oftálmicos de Asia-Pacífico experimente el mayor crecimiento entre 2025 y 2032, impulsado por una mayor concienciación sobre la salud, la expansión de la producción farmacéutica y el aumento de las enfermedades visuales en países como India, China y Japón. Las iniciativas gubernamentales que apoyan la fabricación local de medicamentos y la creciente demanda de soluciones de envasado esterilizadas y rentables están generando un fuerte impulso en el mercado. Además, la creciente preferencia por el comercio electrónico y las farmacias minoristas está impulsando la demanda de formatos de envases oftálmicos con precinto de seguridad y de un solo uso.

Perspectiva del mercado de envases oftálmicos en Japón

Se prevé que el mercado japonés de envases oftálmicos experimente el mayor crecimiento entre 2025 y 2032, debido al envejecimiento de la población, cada vez más afectada por enfermedades oculares crónicas como el glaucoma y la degeneración macular. Existe una fuerte demanda de formatos de envase altamente estériles y fáciles de usar, especialmente para colirios y ungüentos oftalmológicos. Además, el énfasis de Japón en la medicina de precisión y los métodos avanzados de administración de fármacos está impulsando la innovación en soluciones de envasado multidosis sin conservantes.

Análisis del mercado de envases oftálmicos en China

El mercado chino de envases oftálmicos representó la mayor cuota de mercado en ingresos en Asia-Pacífico en 2024, impulsado por la rápida expansión de la industria farmacéutica nacional y la creciente incidencia de trastornos visuales. Gracias a una sólida capacidad de fabricación local, el país produce grandes volúmenes de soluciones oftálmicas tanto para uso nacional como para la exportación. El aumento de las inversiones en tecnologías modernas de envasado, en particular para fármacos anti-VEGF y productos oftálmicos pediátricos, está acelerando aún más el desarrollo del mercado.

Cuota de mercado de envases oftálmicos

La industria del envasado oftálmico está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• Amcor plc (Australia)
• Servicios farmacéuticos del oeste, Inc. (EE. UU.)
• Gerresheimer AG (Alemania)
• SCHOTT AG (Alemania)
• AptarGroup, Inc. (EE. UU.)
• Akorn, Inc. (EE. UU.)
• Johnson & Johnson Vision (EE. UU.)
• Mitotech, SA (Luxemburgo)
• Bausch & Lomb Incorporated (EE. UU.)
• Aerie Pharmaceuticals, Inc. (EE. UU.)
• Novartis AG (Suiza)
• Merck Sharp & Dohme Corp. (EE. UU.)
• Bayer AG (Alemania)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Suiza)
• Allergan (EE. UU.)
• Santen Pharmaceutical Co. (Japón)
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)

Últimos avances en el mercado mundial de envases oftálmicos

• En enero de 2024, Taisei Kako Co., Ltd. presentó su sistema de jeringa ClearX de alto rendimiento, una innovación reconocida en la competencia global de envasado de la Organización Mundial del Envasado (WHO). El sistema fue premiado por su funcionalidad y diseño avanzados, cuyo objetivo es mejorar la precisión y la fiabilidad de la administración de fármacos. Este desarrollo consolida la presencia de Taisei Kako en el sector del envasado oftálmico y establece un referente de innovación en el sector.
• En marzo de 2023, Nemera firmó una alianza estratégica con Nelson Labs Europe para integrar su experiencia en administración de fármacos con capacidades integrales de análisis. Esta colaboración está diseñada para optimizar el proceso de desarrollo de envases oftálmicos, garantizando el cumplimiento normativo y la validación del rendimiento. Se espera que mejore la seguridad del producto y acelere su comercialización, beneficiando tanto a las compañías farmacéuticas como a los usuarios finales.
• En octubre de 2022, Gerresheimer lanzó un nuevo gotero diseñado específicamente para medicamentos oftálmicos de baja viscosidad. El producto mejora la precisión de la dosificación y la comodidad del usuario, satisfaciendo una demanda clave en el envasado de tratamientos oftálmicos. Esta innovación refuerza el compromiso de Gerresheimer con el diseño centrado en el usuario y probablemente mejorará la adherencia al tratamiento y la experiencia del paciente.

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