Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado global de biosimilares anti-VEGF para oftalmología: panorama general del sector y pronóstico hasta 2033

Tamaño del mercado de biosimilares anti-VEGF para oftalmología

• El tamaño del mercado global de biosimilares anti-VEGF para oftalmología se valoró en USD 475,2 millones en 2025  y se espera que alcance  los USD 958,74 millones para 2033 , con una CAGR del 9,17 % durante el período de pronóstico.
• El crecimiento del mercado se debe en gran medida a la creciente prevalencia de trastornos de la retina, como la degeneración macular relacionada con la edad, el edema macular diabético y la oclusión de la vena retiniana, junto con una mayor conciencia sobre el diagnóstico temprano y el tratamiento oftálmico oportuno en las economías desarrolladas y emergentes.
• Además, la creciente demanda de alternativas rentables a los productos biológicos de marca, la ampliación del acceso de los pacientes a terapias biológicas avanzadas y las favorables aprobaciones regulatorias están consolidando los biosimilares anti-VEGF para oftalmología como opciones de tratamiento preferidas. Estos factores convergentes están acelerando la adopción de soluciones de biosimilares anti-VEGF para oftalmología, impulsando así significativamente el crecimiento general del mercado.

Análisis del mercado de biosimilares anti-VEGF para oftalmología

• Los biosimilares anti-VEGF, que brindan terapias biológicas rentables para enfermedades vasculares de la retina, son cada vez más críticos en la atención oftalmológica moderna en hospitales y clínicas oftalmológicas especializadas debido a su eficacia comparable, mejor acceso para los pacientes y menores costos de tratamiento.
• La creciente demanda de biosimilares anti-VEGF para oftalmología se debe principalmente a la creciente prevalencia de la degeneración macular relacionada con la edad (DMRE), el edema macular diabético (EMD) y la oclusión de la vena retiniana, junto con la creciente presión sobre los sistemas de atención médica para que adopten alternativas asequibles a los productos biológicos originales.
• Norteamérica dominó el mercado de biosimilares anti-VEGF para oftalmología, con una participación en los ingresos de aproximadamente el 41,5 % en 2025, gracias a una sólida adopción de productos biológicos, marcos de reembolso consolidados y una alta incidencia de enfermedades de la retina. Estados Unidos continúa experimentando una sólida adopción de biosimilares tras las aprobaciones regulatorias y la confianza de los médicos en la equivalencia terapéutica.
• Se espera que Asia-Pacífico sea la región de más rápido crecimiento en el mercado de biosimilares anti-VEGF para oftalmología durante el período de pronóstico, impulsada por una población que envejece rápidamente, una creciente prevalencia de diabetes, un mejor acceso a la atención oftálmica y el aumento de las iniciativas gubernamentales para promover el uso de biosimilares.
• El segmento de degeneración macular relacionada con la edad (DMRE) representó la mayor participación en los ingresos del mercado, con un 48,7 %, en 2025, impulsado por la alta prevalencia de DMRE húmeda en las poblaciones envejecidas.

Alcance del informe y segmentación del mercado de biosimilares anti-VEGF en oftalmología       

Tendencias del mercado de biosimilares anti-VEGF en oftalmología

Avances en oftalmología: Biosimilares anti-VEGF para el tratamiento de enfermedades de la retina

• Una tendencia significativa y en auge en el mercado global de biosimilares anti-VEGF en oftalmología es el creciente desarrollo y adopción de terapias biosimilares rentables para enfermedades de la retina como la degeneración macular asociada a la edad (DMAE), el edema macular diabético (EMD) y la oclusión venosa retiniana (OVR). Estos biosimilares ofrecen a los profesionales clínicos alternativas de tratamiento más asequibles sin comprometer la eficacia ni la seguridad.
  • Por ejemplo, las mejoras en la ingeniería molecular y los procesos de fabricación han permitido que los biosimilares coincidan estrechamente con los productos biológicos de referencia en términos de resultados terapéuticos, lo que ayuda a ampliar el acceso de los pacientes tanto en los mercados desarrollados como en los emergentes.
• Además, la creciente preferencia por procedimientos de inyección intravítrea ambulatorios y clínicos ha aumentado la demanda de biosimilares anti-VEGF confiables y accesibles que respalden ciclos de tratamiento repetidos con un riesgo mínimo de efectos adversos.
• Los ensayos clínicos en curso y las aprobaciones regulatorias están mejorando aún más la confianza de los médicos en los biosimilares, impulsando su integración en los protocolos de tratamiento estándar para las enfermedades de la retina.
• La tendencia hacia una atención oftalmológica centrada en el paciente, combinada con sistemas de atención médica conscientes de los costos, está fomentando la adopción de biosimilares como una opción de tratamiento sostenible y escalable.
• En consecuencia, las compañías farmacéuticas y las empresas de biotecnología están expandiendo activamente sus carteras de biosimilares, desarrollando formulaciones que ofrecen una mejor estabilidad de almacenamiento, una vida útil más larga y una eficacia clínica comparable a la de los productos biológicos originales.
• Este cambio hacia terapias anti-VEGF asequibles, eficaces y ampliamente accesibles está transformando la atención oftálmica y permitiendo un manejo más amplio de afecciones que amenazan la visión en todo el mundo.

Dinámica del mercado de biosimilares anti-VEGF para oftalmología

Conductor

Aumento de la prevalencia de enfermedades de la retina y aumento de la población geriátrica

• La creciente prevalencia mundial de trastornos de la retina como la DMAE, el EMD y la OVR, junto con el creciente envejecimiento de la población, es un factor clave para el mercado de biosimilares anti-VEGF en oftalmología. Las poblaciones envejecidas son más propensas a padecer afecciones que amenazan la visión, lo que requiere terapia anti-VEGF regular.
  • Por ejemplo, en 2025, varios sistemas de atención médica y clínicas de oftalmología informaron una adopción ampliada de terapias biosimilares para gestionar la creciente carga de pacientes y al mismo tiempo controlar los costos del tratamiento, lo que respaldó el crecimiento del mercado durante el período de pronóstico.
• La mayor conciencia entre los pacientes y los oftalmólogos con respecto a la intervención temprana y la preservación de la visión está impulsando aún más el uso de biosimilares anti-VEGF en la atención de rutina.
• Además, los pagadores de atención médica y los proveedores de seguros están promoviendo alternativas de biosimilares rentables para mejorar la accesibilidad y al mismo tiempo gestionar la carga económica asociada con la terapia biológica repetida.
• Se espera que las crecientes inversiones en investigación, ensayos clínicos y aprobaciones regulatorias para nuevas formulaciones biosimilares sigan impulsando el crecimiento del mercado a nivel mundial.

Restricción/Desafío

Altos costos de desarrollo y obstáculos regulatorios

• El alto costo del desarrollo de biosimilares, incluyendo ensayos clínicos, aprobaciones regulatorias y fabricación, representa un desafío significativo para el crecimiento del mercado. El desarrollo de biosimilares requiere una inversión sustancial para garantizar una eficacia y seguridad comparables a las de los productos biológicos de referencia.
  • Por ejemplo, cumplir con estrictos requisitos regulatorios de autoridades como la FDA y la EMA puede retrasar el lanzamiento de productos y limitar la penetración inmediata en el mercado.
• La conciencia limitada entre algunos proveedores de atención médica y pacientes con respecto a la equivalencia y seguridad de los biosimilares también puede retrasar la adopción, especialmente en regiones donde los productos biológicos originales están bien establecidos.
• Además, la competencia del mercado con productos biológicos de referencia y terapias innovadoras más nuevas puede afectar las estrategias de precios y la participación general en el mercado de los biosimilares.
• Superar estos desafíos a través de vías regulatorias simplificadas, educación médica, programas de concientización del paciente y optimización de costos en la fabricación será fundamental para el crecimiento sostenido en el mercado de biosimilares anti-VEGF para oftalmología.

Alcance del mercado de biosimilares anti-VEGF en oftalmología

El mercado está segmentado según el tipo de producto, la indicación y el usuario final.

• Por tipo de producto

Según el tipo de producto, el mercado de biosimilares anti-VEGF para oftalmología se segmenta en biosimilares de ranibizumab, biosimilares de bevacizumab y biosimilares de aflibercept. El segmento de biosimilares de ranibizumab dominó la mayor cuota de mercado en ingresos, con un 45,3 % en 2025, impulsado por su sólida adopción clínica para el tratamiento de la degeneración macular asociada a la edad (DMAE) húmeda y su amplia familiaridad entre los médicos. Los biosimilares de ranibizumab son los preferidos debido a su reconocido perfil de eficacia y seguridad, que refleja el rendimiento del biológico de referencia. El segmento se beneficia de amplias aprobaciones regulatorias en Norteamérica, Europa y Asia-Pacífico, lo que mejora la accesibilidad. Las sólidas políticas de reembolso para el tratamiento de la DMAE en los mercados desarrollados refuerzan aún más su dominio. Los lanzamientos continuos de formulaciones de nueva generación y dispositivos de administración mejorados impulsan el crecimiento. La rentabilidad de los biosimilares en comparación con el biológico original fomenta su adopción en hospitales y clínicas. El alto volumen de pacientes para el tratamiento de la DMAE impulsa la generación de ingresos. La creciente concienciación sobre el tratamiento del edema macular diabético (EMD) impulsa la demanda. El segmento se ve reforzado por la preferencia de los oftalmólogos por Ranibizumab frente a Bevacizumab (uso fuera de indicación) en ciertos países. Los estudios clínicos que demuestran la equivalencia en la mejora de la visión refuerzan la confianza. Los mercados emergentes están adoptando gradualmente los biosimilares de Ranibizumab gracias a la mejora de la infraestructura sanitaria. En general, estos factores sustentan el liderazgo del segmento.

Se espera que el segmento de biosimilares de Aflibercept registre la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 11,8 %, entre 2026 y 2033, impulsada por la expansión de indicaciones más allá de la DMAE, incluyendo el edema macular diabético y la oclusión de la vena retiniana (OVR). El aumento de los ensayos clínicos y las aprobaciones en Asia-Pacífico y Latinoamérica está respaldando una rápida adopción. La sólida eficacia en casos graves donde Ranibizumab puede ser menos eficaz está impulsando la preferencia. Las reducciones de costos en comparación con el medicamento biológico original atraen a los profesionales sanitarios. Las alianzas estratégicas entre los desarrolladores de biosimilares y los hospitales aceleran la penetración en el mercado. La creciente concienciación sobre los trastornos vasculares de la retina impulsa las tasas de prescripción. La ampliación del acceso en las economías emergentes fortalece la TCAC. Los mecanismos avanzados de administración mejoran la adherencia del paciente y los resultados terapéuticos. La creciente confianza de los oftalmólogos, gracias al éxito de los estudios poscomercialización, respalda la adopción. Las iniciativas gubernamentales favorables que promueven los biosimilares contribuyen al crecimiento. El segmento también se está beneficiando de las estrategias de reembolso de los pagadores privados. En general, estos factores, en conjunto, impulsan una sólida TCAC para los biosimilares de Aflibercept.

• Por indicación

Según la indicación, el mercado se segmenta en degeneración macular relacionada con la edad (DMRE), edema macular diabético (EMD), oclusión venosa retiniana (OVR), neovascularización coroidea miópica y otros. El segmento de degeneración macular relacionada con la edad (DMRE) representó la mayor cuota de mercado en ingresos, con un 48,7 %, en 2025, impulsado por la alta prevalencia de DMRE húmeda en poblaciones mayores de Europa, Norteamérica y Asia-Pacífico. El creciente número de pacientes geriátricos, junto con el aumento de las visitas a oftalmología, impulsa la demanda. La sólida evidencia de los ensayos clínicos respalda la eficacia de los biosimilares anti-VEGF para mantener o mejorar la visión. La amplia cobertura de reembolso en los mercados desarrollados fomenta su adopción. Los médicos prefieren los biosimilares debido al ahorro en costes, a la vez que mantienen una eficacia comparable a la del biológico original. Se observa un alto cumplimiento del tratamiento por parte de los pacientes gracias a los esquemas de dosificación establecidos. Las farmacias hospitalarias y las clínicas especializadas tienen en stock los biosimilares de ranibizumab y aflibercept como tratamiento de primera línea para la DMRE. Las iniciativas gubernamentales en Asia-Pacífico para mejorar el acceso de los pacientes mayores impulsan aún más el crecimiento. Los programas de educación continua para pacientes sobre detección temprana y adherencia al tratamiento impulsan la adopción de la terapia. Las colaboraciones estratégicas entre empresas biotecnológicas y centros oftalmológicos aumentan la concienciación. El dominio del segmento se ve reforzado por la expansión de la infraestructura de tratamiento ambulatorio. Estos factores, en conjunto, mantienen la DMAE como la principal indicación.

Se prevé que el segmento de edema macular diabético (EMD) crezca a la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 12,4 %, entre 2026 y 2033, debido a la creciente prevalencia mundial de diabetes y las complicaciones retinianas asociadas. La creciente incidencia de EMD en mercados emergentes como India y China impulsa la demanda. La mayor aprobación de biosimilares para el tratamiento de EMD acelera su adopción. Los profesionales sanitarios prefieren los biosimilares para reducir los costes del tratamiento a largo plazo. Las continuas campañas de concienciación sobre las complicaciones oculares relacionadas con la diabetes aumentan la detección y el tratamiento temprano. Las mejoras tecnológicas en las inyecciones oftálmicas y los dispositivos de administración favorecen la adherencia terapéutica. Las crecientes colaboraciones entre empresas farmacéuticas y hospitales mejoran la penetración en el mercado. La expansión de la cobertura de seguros en mercados clave facilita la asequibilidad. La creciente confianza de los médicos, gracias a los datos de vigilancia poscomercialización a largo plazo, mejora la aceptación. Las técnicas avanzadas de imagenología permiten un diagnóstico y un seguimiento precisos, lo que facilita la toma de decisiones terapéuticas. El aumento de la población diabética a nivel mundial garantiza un volumen de tratamiento sostenido. La combinación de estos factores impulsa una sólida TCAC para el segmento de EMD.

• Por el usuario final

En función del usuario final, el mercado se segmenta en hospitales, clínicas de oftalmología especializada, centros de cirugía ambulatoria y otros. El segmento de hospitales obtuvo la mayor participación en los ingresos del mercado, con un 50,6 % en 2025, impulsado por la concentración de un gran número de pacientes de oftalmología y el acceso a instalaciones avanzadas de diagnóstico e inyección. Los hospitales son centros primarios para el tratamiento de pacientes con DMAE y EMD, con unidades integradas de consulta externa y de día. La cobertura de reembolso para biosimilares en entornos hospitalarios fortalece la adopción. La disponibilidad de oftalmólogos y especialistas en retina capacitados respalda un alto rendimiento de pacientes. Las políticas de adquisición hospitalaria priorizan los biosimilares rentables sobre los originales. El aumento de la población de edad avanzada y la mayor incidencia de trastornos de la retina en pacientes hospitalizados contribuyen a este crecimiento. La adopción de protocolos de tratamiento estandarizados garantiza el uso constante de biosimilares. La presencia de departamentos especializados en retina acelera la administración de la terapia. Los hospitales suelen liderar estudios clínicos y programas de vigilancia poscomercialización, lo que impulsa aún más la adopción. Las alianzas entre fabricantes de biosimilares y grupos hospitalarios respaldan las campañas de concienciación. La inversión en infraestructura de atención al paciente y en centros de infusión refuerza la cuota de mercado. Estos factores, en conjunto, mantienen a los hospitales como el segmento dominante de usuarios finales.

Se espera que el segmento de Clínicas de Oftalmología Especializada registre la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 11,9 %, entre 2026 y 2033, debido a la creciente preferencia de los pacientes por la atención ambulatoria en clínicas privadas. El creciente número de clínicas especializadas en retina en regiones urbanas y semiurbanas impulsa su rápida adopción. Las clínicas se benefician del menor costo de los biosimilares en comparación con los originales, lo que mejora la asequibilidad para los pacientes. La disponibilidad de oftalmólogos capacitados y dispositivos de diagnóstico modernos fomenta la adopción. La creciente concienciación entre los pacientes sobre las terapias dirigidas para la retina impulsa las visitas. La ampliación de las alianzas entre los desarrolladores de biosimilares y las clínicas mejora el acceso. La adopción de técnicas de inyección avanzadas garantiza la seguridad y la comodidad del paciente. El aumento de la cobertura de seguros para la atención ambulatoria facilita la adopción. Las clínicas tecnológicas que ofrecen servicios integrados de monitorización y tratamiento aceleran la penetración. El creciente número de pacientes con diabetes y DMAE que eligen la terapia clínica impulsa aún más la TCAC. Los programas continuos de marketing y educación aumentan la concienciación de los pacientes. Estos factores, en conjunto, impulsan un fuerte crecimiento en el segmento de clínicas de oftalmología especializada.

Análisis regional del mercado de biosimilares anti-VEGF para oftalmología

• América del Norte dominó el mercado de biosimilares anti-VEGF para oftalmología con una participación en los ingresos de aproximadamente el 41,5 % en 2025, respaldada por una fuerte adopción de productos biológicos, marcos de reembolso bien establecidos y una alta carga de trastornos de la retina.
• El mercado continúa siendo testigo de una sólida aceptación de los biosimilares tras las aprobaciones regulatorias y la confianza de los médicos en la equivalencia terapéutica.
• La creciente prevalencia de la degeneración macular relacionada con la edad (DMRE), la retinopatía diabética y otras enfermedades de la retina está impulsando aún más el crecimiento del mercado en la región.

Perspectiva del mercado de biosimilares anti-VEGF de oftalmología estadounidense

El mercado estadounidense de biosimilares anti-VEGF para oftalmología captó la mayor participación en los ingresos de Norteamérica en 2025, impulsado por la alta adopción de biológicos, una sólida infraestructura sanitaria y la creciente confianza de los profesionales clínicos en la eficacia y seguridad de los biosimilares. Las aprobaciones regulatorias y las favorables políticas de reembolso están impulsando aún más la adopción de biosimilares anti-VEGF. La creciente concienciación sobre alternativas rentables a los biológicos originales también está impulsando su adopción en clínicas de oftalmología, hospitales y centros de atención oftalmológica especializada.

Perspectiva del mercado europeo de biosimilares anti-VEGF para oftalmología

Se proyecta que el mercado europeo de biosimilares anti-VEGF para oftalmología se expanda a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) sustancial durante el período de pronóstico, impulsado principalmente por el envejecimiento de la población, el aumento de la prevalencia de la diabetes y el incremento de la incidencia de enfermedades de la retina. La adopción de biosimilares rentables, sumada a las iniciativas gubernamentales y las políticas sanitarias que promueven las alternativas biológicas, está acelerando el crecimiento del mercado. Además, la infraestructura oftalmológica consolidada y la expansión de la investigación clínica impulsan el desarrollo continuo del mercado.

Análisis del mercado de biosimilares anti-VEGF de oftalmología en el Reino Unido

Se prevé que el mercado británico de biosimilares anti-VEGF para oftalmología crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) notable durante el período de pronóstico, respaldado por una sólida infraestructura sanitaria e iniciativas nacionales que promueven la adopción de biosimilares. La creciente prevalencia de la DMAE y la retinopatía diabética, junto con la creciente concienciación sobre el ahorro en los costos del tratamiento, está animando a oftalmólogos y profesionales de la salud a adoptar biosimilares anti-VEGF. Las sólidas redes de comercio electrónico y distribución farmacéutica están facilitando aún más la expansión del mercado.

Análisis del mercado alemán de biosimilares anti-VEGF para oftalmología

Se espera que el mercado alemán de biosimilares anti-VEGF para oftalmología se expanda a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) considerable durante el período de pronóstico, impulsado por una infraestructura sanitaria avanzada, un alto conocimiento de los biosimilares entre los oftalmólogos y una creciente incidencia de trastornos de la retina. Las sólidas iniciativas de investigación, el apoyo regulatorio y la creciente preferencia por opciones de tratamiento rentables impulsan su adopción en el mercado tanto en hospitales como en clínicas oftalmológicas especializadas.

Análisis del mercado de biosimilares anti-VEGF en oftalmología de Asia-Pacífico

Se espera que el mercado de biosimilares anti-VEGF para oftalmología en Asia-Pacífico crezca a la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más alta durante el período de pronóstico, impulsado por el rápido envejecimiento de la población, el aumento de la prevalencia de la diabetes, la mejora del acceso a la atención oftalmológica y el aumento de las iniciativas gubernamentales para promover el uso de biosimilares. La expansión de la infraestructura sanitaria, la mayor concienciación entre médicos y pacientes, y las ventajas en costos frente a los productos biológicos originales están acelerando aún más el crecimiento del mercado en países como China, India y Japón.

Análisis del mercado de biosimilares anti-VEGF en oftalmología japonesa

El mercado japonés de biosimilares anti-VEGF para oftalmología está cobrando impulso debido al envejecimiento de la población, la alta prevalencia de retinopatía diabética y una infraestructura oftalmológica bien desarrollada. La confianza de los profesionales clínicos en los biosimilares, el sólido apoyo a los reembolsos y las iniciativas para reducir los costos del tratamiento están impulsando su adopción. La integración de biosimilares en los protocolos hospitalarios y clínicos está impulsando una expansión constante del mercado.

Análisis del mercado de biosimilares anti-VEGF para oftalmología en China

El mercado chino de biosimilares anti-VEGF para oftalmología representó una importante cuota de ingresos en Asia-Pacífico en 2025, impulsado por el crecimiento de la población geriátrica, el aumento de la prevalencia de la diabetes y la expansión de los servicios de oftalmología. Las iniciativas gubernamentales para mejorar el acceso a tratamientos rentables, junto con una mayor concienciación de los profesionales clínicos sobre la eficacia de los biosimilares, son factores clave que impulsan el crecimiento del mercado. Las sólidas redes nacionales de fabricación y distribución facilitan aún más su adopción generalizada.

Cuota de mercado de biosimilares anti-VEGF para oftalmología

La industria de biosimilares anti-VEGF para oftalmología está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• Novartis AG (Suiza)
• Roche Holding AG (Suiza)
• Bayer AG (Alemania)
• Sandoz International GmbH (Suiza)
• Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (EE. UU.)
• Apotex Inc. (Canadá)
• Amgen Inc. (EE. UU.
) • Celltrion, Inc. (Corea del Sur)
• Lupin Limited (India
) • Biocon Limited (India
) • Intas Pharmaceuticals Ltd. (India)
• Samsung Bioepis (Corea del Sur)
• Pfizer Inc. (EE. UU.)
• Hetero Biopharma Limited (India)
• Zydus Cadila (India)
• Alvotech (Islandia)
• Stada Arzneimittel AG (Alemania)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Suiza)
• Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (India)

Últimos avances en el mercado global de biosimilares anti-VEGF para oftalmología

• En mayo de 2024, Biocon Biologics anunció que su biosimilar de aflibercept, Yesafili™ (aflibercept‑jbvf), recibió la aprobación de la FDA estadounidense. Este producto es el primer biosimilar intercambiable con el producto de referencia EYLEA para indicaciones oftalmológicas, como la degeneración macular asociada a la edad (DMAE) húmeda, el edema macular diabético (EMD) y la oclusión de la vena retiniana (OVR). Esta aprobación representa una expansión significativa de las opciones de tratamiento con biosimilares en el panorama del cuidado de la retina en EE. UU. y mejora el acceso de los pacientes a una terapia anti-VEGF rentable.
• En noviembre de 2024, la Comisión Europea (CE) autorizó la comercialización de OPUVIZ (SB15), un biosimilar de aflibercept desarrollado por Samsung Bioepis y Biogen, para el tratamiento de la DMAE neovascular (exudativa), EMD, OVR y neovascularización coroidea miópica en toda la UE. Esta autorización confirma la biosimilitud con el medicamento de referencia EYLEA y amplía las opciones de terapia biológica asequible para enfermedades de la retina en los mercados europeos.
• En agosto de 2024, Sandoz anunció que su biosimilar de aflibercept, Enzeevu (aflibercept‑abzv), recibió la aprobación de la FDA estadounidense para las mismas indicaciones que EYLEA y que entrará en el mercado estadounidense tras un acuerdo con Regeneron, lo que resuelve las disputas sobre patentes y allana el camino para la competencia de biosimilares. Este hito añade un segundo biosimilar de aflibercept intercambiable en EE. UU., impulsando precios competitivos y una mayor adopción clínica.
• En septiembre de 2023, Biocon Biologics recibió la aprobación de la Comisión Europea para Yesafili (biosimilar de aflibercept), convirtiéndolo en uno de los primeros biosimilares de aflibercept aprobados en la UE y ampliando el acceso al tratamiento de múltiples enfermedades de la retina en los sistemas sanitarios europeos. Esta temprana aprobación allanó el camino para posteriores avances regulatorios y planes de comercialización global.
• En marzo de 2024, Biocon Biologics logró un acuerdo de conciliación y licencia con Regeneron que eliminó las barreras de litigio de patentes, lo que permitió el lanzamiento comercial del biosimilar de Yesafili, aflibercept, en Canadá, con un lanzamiento planificado a más tardar el 1 de julio de 2025. Este acuerdo representa un progreso significativo en la expansión de la disponibilidad de biosimilares más allá de las regiones regulatorias clave.
• En septiembre de 2025, STADA recibió la autorización de comercialización de la Comisión Europea para Afiveg (biosimilar de aflibercept), ampliando así su cartera de productos para oftalmología especializada junto con su biosimilar de ranibizumab y planeando un lanzamiento principal en Alemania tras la pérdida prevista de la exclusividad del producto de referencia EYLEA. Esto refleja el continuo crecimiento de biosimilares anti-VEGF aprobados en los mercados europeos.

SKU-75231