Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado global de aterectomía orbitaria: descripción general del sector y pronóstico hasta 2033

Tamaño del mercado de la aterectomía orbitaria

• El tamaño del mercado global de aterectomía orbitaria se valoró en USD 371,17 millones en 2025  y se espera que alcance  los USD 593,83 millones para 2033 , con una CAGR del 6,05 % durante el período de pronóstico.
• El crecimiento del mercado se ve impulsado en gran medida por la creciente prevalencia de enfermedades cardiovasculares y arteriales periféricas, el aumento de la población geriátrica y la creciente adopción de procedimientos mínimamente invasivos en lugar de la cirugía abierta tradicional.
• Además, los avances tecnológicos en dispositivos de aterectomía orbitaria, como el diseño mejorado del catéter, las capacidades mejoradas de modificación de la placa y la integración con terapias complementarias, junto con la creciente demanda de soluciones de intervención vascular seguras, efectivas y menos invasivas, están estableciendo la aterectomía orbitaria como el método preferido, acelerando la adopción de estas soluciones e impulsando significativamente el crecimiento de la industria.

Análisis del mercado de la aterectomía orbitaria

• Los dispositivos de aterectomía orbitaria, utilizados para eliminar la placa calcificada en las arterias coronarias y periféricas, son componentes cada vez más vitales de las intervenciones cardiovasculares mínimamente invasivas tanto en entornos hospitalarios como ambulatorios debido a su precisión, la reducción de las complicaciones del procedimiento y la compatibilidad con terapias complementarias.
• La creciente demanda de aterectomía orbitaria se ve impulsada principalmente por la creciente prevalencia de enfermedades cardiovasculares y arteriales periféricas, el aumento de la población geriátrica y una creciente preferencia por procedimientos mínimamente invasivos en lugar de las cirugías abiertas tradicionales.
• América del Norte dominó el mercado de aterectomía orbitaria con la mayor participación en los ingresos del 42,5 % en 2025, caracterizada por una infraestructura de atención médica avanzada, una alta adopción de dispositivos médicos innovadores y una fuerte presencia de actores clave del mercado, con EE. UU. experimentando un crecimiento sustancial en los procedimientos de aterectomía orbitaria, particularmente en pacientes de alto riesgo, impulsado por innovaciones tanto de empresas de dispositivos médicos establecidas como de nuevas empresas centradas en el diseño de catéteres y tecnologías de modificación de placa.
• Se espera que Asia-Pacífico sea la región de más rápido crecimiento en el mercado de aterectomía orbitaria durante el período de pronóstico debido a la creciente prevalencia de enfermedades cardiovasculares, la expansión de la infraestructura de atención médica y el aumento del gasto en atención médica.
• El segmento del sistema de aterectomía orbitaria periférica dominó el mercado de la aterectomía orbitaria con una participación de mercado del 48,7 % en 2025, impulsado por su eficacia establecida en el tratamiento de lesiones calcificadas de las arterias periféricas y su adopción generalizada en hospitales, centros quirúrgicos y clínicas especializadas.

Alcance del informe y segmentación del mercado de aterectomía orbitaria

Tendencias del mercado de la aterectomía orbitaria

Integración con sistemas de imágenes y navegación avanzada

• Una tendencia significativa y en aceleración en el mercado global de la aterectomía orbitaria es la integración de dispositivos con tecnologías de imágenes avanzadas y sistemas de navegación intravascular, mejorando la precisión y la seguridad de los procedimientos en intervenciones cardiovasculares.
  • Por ejemplo, el sistema de aterectomía orbitaria Diamondback 360® se puede combinar con la ecografía intravascular (IVUS) y la tomografía de coherencia óptica (OCT) para proporcionar una evaluación de la lesión en tiempo real y optimizar la eliminación de la placa durante los procedimientos.
• La integración avanzada de imágenes permite a los cardiólogos identificar con precisión las lesiones calcificadas, determinar los parámetros óptimos de la aterectomía y reducir riesgos como la perforación de vasos, lo que en última instancia mejora los resultados del paciente.
• La combinación perfecta de sistemas de aterectomía orbitaria con plataformas de imágenes facilita procedimientos mínimamente invasivos al tiempo que mantiene una alta eficacia en lesiones complejas de arterias coronarias y periféricas.
• Esta tendencia hacia intervenciones más precisas, basadas en datos y habilitadas por la tecnología está cambiando fundamentalmente las expectativas de los médicos respecto del tratamiento vascular, con empresas como Cardiovascular Systems, Inc. desarrollando sistemas con guía de imágenes integrada para mejorar la eficiencia de los procedimientos.
• La demanda de dispositivos de aterectomía orbitaria con integración de imágenes y navegación está creciendo rápidamente tanto en entornos de atención hospitalaria como ambulatoria, a medida que los médicos priorizan cada vez más la seguridad, la precisión y la eficacia clínica de los procedimientos.
• Además, la integración de análisis de procedimientos en tiempo real y software predictivo permite a los operadores optimizar las estrategias de tratamiento para pacientes individuales, mejorando aún más las tasas de éxito.
• La creciente colaboración entre fabricantes de dispositivos y empresas de TI de atención médica para proporcionar sistemas conectados y monitoreo remoto de procedimientos está creando nuevas vías para la innovación en el mercado de la aterectomía orbitaria.

Dinámica del mercado de la aterectomía orbitaria

Conductor

Aumento de la prevalencia de enfermedades cardiovasculares y arteriales periféricas

• La creciente incidencia de enfermedades cardiovasculares y arteriales periféricas, combinada con la creciente población geriátrica, es un factor importante que impulsa la mayor demanda de procedimientos de aterectomía orbitaria.
  • Por ejemplo, en marzo de 2025, Cardiovascular Systems, Inc. anunció resultados clínicos que destacaban mejores resultados en lesiones coronarias muy calcificadas utilizando su sistema Diamondback 360®, lo que reforzó su adopción en poblaciones de pacientes de alto riesgo.
• A medida que los médicos buscan alternativas más seguras y efectivas a la angioplastia y la colocación de stents tradicionales, los dispositivos de aterectomía orbitaria ofrecen características avanzadas como modificación precisa de la placa, traumatismo vascular mínimo y compatibilidad con terapias complementarias.
• Además, la creciente preferencia por procedimientos mínimamente invasivos, junto con la expansión de las instalaciones de tratamiento cardiovascular, está haciendo de la aterectomía orbitaria una parte integral de los protocolos de cardiología intervencionista.
• La capacidad de tratar lesiones calcificadas complejas, reducir las complicaciones de los procedimientos y mejorar los tiempos de recuperación del paciente son factores clave que impulsan su adopción en hospitales, centros quirúrgicos y clínicas especializadas.
• La creciente conciencia entre los médicos sobre la eficacia de los procedimientos, combinada con datos clínicos que la respaldan y políticas de reembolso cada vez mayores, contribuye aún más al crecimiento del mercado.
• Las crecientes iniciativas gubernamentales y programas de salud pública dirigidos a la detección temprana y el tratamiento de la enfermedad arterial periférica están impulsando la demanda de dispositivos de intervención avanzados, como los sistemas de aterectomía orbitaria.
• La creciente tendencia de los procedimientos cardiovasculares ambulatorios y las intervenciones de atención ambulatoria también está impulsando la adopción de dispositivos de aterectomía orbitaria compactos y fáciles de usar en entornos no hospitalarios.

Restricción/Desafío

Altos costos de procedimiento y obstáculos regulatorios

• El costo relativamente alto de los dispositivos de aterectomía orbitaria y los procedimientos asociados plantea un desafío importante para una adopción más amplia en el mercado, en particular en regiones en desarrollo y entornos de atención médica sensibles a los precios.
  • Por ejemplo, los informes que destacan los gastos generales del procedimiento en comparación con la angioplastia estándar han hecho que algunos hospitales sean cautelosos a la hora de adoptar la solución de aterectomía orbitaria.
• Abordar las barreras de costos mediante precios optimizados de dispositivos, soluciones de procedimiento integradas y cobertura de seguro es crucial para aumentar la penetración en el mercado.
• Además, las estrictas aprobaciones regulatorias, las diferentes regulaciones regionales sobre dispositivos médicos y la necesidad de una validación clínica extensa pueden retrasar el lanzamiento y la adopción de productos en ciertos países.
• Si bien la eficacia clínica está bien establecida, el requisito de capacitación especializada y el cumplimiento de las pautas de procedimiento también pueden limitar su uso generalizado en hospitales más pequeños o centros de atención ambulatoria.
• Superar estos desafíos mediante la gestión de costos, estrategias regulatorias optimizadas y la educación de los médicos será vital para el crecimiento sostenido del mercado.
• Además, las posibles complicaciones posteriores al procedimiento, como la disección o embolización de vasos, pueden limitar la adopción de la aterectomía orbitaria en ciertas poblaciones de pacientes.
• La conciencia limitada entre los proveedores de atención médica en los mercados emergentes sobre los beneficios de los procedimientos y los protocolos de seguridad también puede restringir la adopción rápida, lo que enfatiza la necesidad de programas de capacitación y concientización.

Alcance del mercado de la aterectomía orbitaria

El mercado está segmentado según el tipo y el usuario final.

• Por tipo

Según el tipo, el mercado de la aterectomía orbitaria se segmenta en sistemas de aterectomía orbitaria periférica y sistemas de aterectomía orbitaria coronaria. El segmento de sistemas de aterectomía orbitaria periférica dominó el mercado con la mayor participación en los ingresos, con un 48,7 % en 2025, impulsado por su eficacia demostrada en el tratamiento de lesiones arteriales periféricas calcificadas y su amplia adopción en hospitales y centros quirúrgicos. Los sistemas periféricos son preferidos por su capacidad para modificar de forma segura la placa en piernas, brazos y otras arterias periféricas sin causar traumatismo vascular. El mercado observa una fuerte demanda de estos sistemas debido a la creciente prevalencia de la enfermedad arterial periférica (EAP), especialmente en poblaciones geriátricas, y al creciente enfoque en procedimientos mínimamente invasivos. Los médicos también prefieren los sistemas periféricos por su compatibilidad con terapias complementarias, diseños de catéteres mejorados y retroalimentación del procedimiento en tiempo real. Además, el apoyo al reembolso en regiones desarrolladas como Norteamérica y Europa acelera aún más la adopción en entornos hospitalarios y ambulatorios. El segmento continúa atrayendo innovaciones, como la integración con herramientas de guía y navegación por imágenes, lo que mejora la precisión y los resultados de los procedimientos.

Se prevé que el segmento de sistemas de aterectomía orbitaria coronaria registre la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 9,1 %, entre 2026 y 2035, impulsada por la creciente prevalencia de la enfermedad coronaria altamente calcificada y la creciente demanda de intervenciones mínimamente invasivas en los laboratorios de cateterismo cardíaco. Los sistemas coronarios ofrecen una modificación precisa de la placa en los vasos coronarios, lo que permite la colocación segura de stents y un mejor flujo sanguíneo. Los hospitales y centros cardíacos especializados están adoptando cada vez más sistemas coronarios debido a la evidencia clínica que demuestra una reducción de complicaciones y mejores resultados a largo plazo. Los avances en la tecnología de dispositivos, como catéteres de perfil más pequeño y mecanismos de rotación mejorados, están impulsando aún más su adopción. La creciente concienciación entre los cardiólogos sobre los beneficios de la aterectomía orbitaria frente a la angioplastia con balón convencional en lesiones coronarias complejas está impulsando la demanda. Además, la creciente cobertura de seguros y las políticas de reembolso favorables en los países desarrollados están acelerando la adopción de dispositivos de aterectomía orbitaria coronaria.

• Por el usuario final

En función del usuario final, el mercado de la aterectomía orbitaria se segmenta en hospitales, centros quirúrgicos, centros de atención ambulatoria, clínicas especializadas, laboratorios de investigación e institutos académicos, entre otros. El segmento Hospitales dominó el mercado con la mayor participación en ingresos, un 55,3%, en 2025, impulsado por la presencia de una infraestructura avanzada para el tratamiento cardiovascular y el alto volumen de pacientes que requieren intervenciones vasculares complejas. Los hospitales son los usuarios finales preferidos debido a su capacidad para manejar procedimientos de alto riesgo, la disponibilidad de laboratorios de cateterismo especializados y el acceso a cardiólogos intervencionistas capacitados. El segmento se beneficia de la continua adopción clínica de procedimientos mínimamente invasivos y del apoyo para el reembolso, especialmente en Norteamérica y Europa. Los hospitales también lideran la introducción de tecnologías innovadoras de aterectomía orbitaria gracias a presupuestos establecidos y alianzas estratégicas con fabricantes de dispositivos. La creciente demanda de procedimientos ambulatorios con supervisión hospitalaria fortalece aún más este segmento. Además, los hospitales a menudo sirven como centros de referencia para casos complejos de enfermedad arterial periférica y coronaria, lo que aumenta el volumen de procedimientos.

Se espera que el segmento de Clínicas Especializadas experimente la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 10,2 %, entre 2026 y 2035, impulsada por el creciente número de centros de atención cardiovascular ambulatoria centrados en intervenciones mínimamente invasivas. Las clínicas especializadas están adoptando cada vez más dispositivos de aterectomía orbitaria debido a sus menores costos operativos en comparación con los hospitales, una mayor capacidad de atención y un tratamiento específico para afecciones vasculares específicas. Este crecimiento también se ve respaldado por la expansión de las redes de atención cardíaca y la creciente tendencia a la atención ambulatoria para la EAP y las intervenciones coronarias. Los diseños avanzados de dispositivos, que permiten procedimientos más cortos y menores tasas de complicaciones, convierten a estas clínicas en el entorno predilecto para ciertos grupos de pacientes. El aumento de los programas de capacitación y la colaboración con los fabricantes de dispositivos están permitiendo que más clínicas ofrezcan aterectomía orbitaria de forma segura y eficaz. Además, la preferencia de los pacientes por una atención ambulatoria menos invasiva está contribuyendo a la rápida adopción de las clínicas especializadas para los procedimientos de aterectomía orbitaria.

Análisis regional del mercado de aterectomía orbitaria

• América del Norte dominó el mercado de aterectomía orbitaria con la mayor participación en los ingresos del 42,5 % en 2025, caracterizada por una infraestructura de atención médica avanzada, una alta adopción de dispositivos médicos innovadores y una fuerte presencia de actores clave del mercado.
• Los médicos de la región valoran mucho la precisión, la seguridad y la eficiencia de modificación de placa que ofrecen los sistemas de aterectomía orbitaria, así como su compatibilidad con herramientas de imágenes como IVUS y OCT para obtener resultados de procedimiento optimizados.
• Esta adopción generalizada se ve respaldada además por una infraestructura de atención médica avanzada, un alto gasto en atención médica y una creciente preferencia clínica por las intervenciones asistidas por aterectomía, lo que establece a la aterectomía orbitaria como una solución preferida en hospitales, centros quirúrgicos y clínicas cardiovasculares especializadas.

Perspectiva del mercado de aterectomía orbitaria en EE. UU.

El mercado estadounidense de aterectomía orbitaria captó la mayor participación en los ingresos, con un 83%, en 2025 en Norteamérica, impulsado por la alta incidencia de enfermedad coronaria y arterial periférica calcificada, y la adopción generalizada de procedimientos cardiovasculares mínimamente invasivos. Los profesionales clínicos priorizan cada vez más las intervenciones asistidas por aterectomía para mejorar la liberación de stents y optimizar los resultados en lesiones complejas. La sólida presencia de laboratorios de cateterismo avanzado, junto con la creciente preferencia por intervenciones guiadas por imagen, como la ecografía intravascular (IVUS) y la tomografía de coherencia óptica (OCT), impulsa aún más el crecimiento del mercado. Además, los continuos avances tecnológicos y la creciente evidencia clínica que respalda la seguridad y la eficacia de la aterectomía orbitaria contribuyen significativamente a la expansión del mercado.

Perspectivas del mercado europeo de aterectomía orbitaria

Se proyecta que el mercado europeo de aterectomía orbitaria se expanda a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) sustancial durante el período de pronóstico, impulsado principalmente por el aumento de casos de enfermedad arterial periférica y la creciente demanda de tecnologías avanzadas de modificación de placa. Los estrictos estándares de atención médica de la región y su fuerte enfoque en métodos efectivos de tratamiento cardiovascular están impulsando su adopción. Los profesionales clínicos europeos se sienten cada vez más atraídos por la aterectomía orbitaria debido a su capacidad para tratar lesiones muy calcificadas con un trauma vascular mínimo. El mercado también está experimentando un crecimiento notable en hospitales y centros cardiovasculares especializados, donde las intervenciones avanzadas guiadas por imagen se están convirtiendo en parte integral de la atención estándar.

Perspectivas del mercado de aterectomía orbitaria en el Reino Unido

Se prevé que el mercado británico de aterectomía orbitaria crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) notable durante el período de pronóstico, impulsado por un mayor énfasis en las intervenciones cardíacas y periféricas mínimamente invasivas. El mayor conocimiento de las opciones de tratamiento eficaces para las obstrucciones arteriales con calcificación severa está fomentando su adopción en hospitales y clínicas especializadas. La creciente inversión del Reino Unido en infraestructura para la atención cardiovascular, junto con un fuerte enfoque en la mejora de los resultados a largo plazo para pacientes con EAP y enfermedad coronaria, impulsa la expansión del mercado. Además, la integración de los sistemas de aterectomía con herramientas de imagen de alta resolución está mejorando la precisión clínica y las tasas de éxito de los procedimientos.

Análisis del mercado de la aterectomía orbitaria en Alemania

Se espera que el mercado alemán de aterectomía orbitaria se expanda a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) considerable durante el período de pronóstico, impulsado por la alta prevalencia de enfermedades arteriales periféricas y coronarias, y la creciente demanda de soluciones de tratamiento tecnológicamente avanzadas. La sólida infraestructura sanitaria alemana y su sólida cultura de innovación clínica respaldan la adopción de sistemas de aterectomía de vanguardia. El énfasis en procedimientos cardiovasculares mínimamente invasivos y guiados por imagen coincide con la creciente preferencia por los dispositivos de aterectomía orbitaria tanto en hospitales como en centros especializados. Además, los médicos alemanes valoran la precisión, la seguridad y la reducción de las tasas de complicaciones asociadas a estos sistemas, lo que impulsa un mayor crecimiento.

Perspectiva del mercado de aterectomía orbitaria en Asia-Pacífico

Se prevé que el mercado de aterectomía orbitaria en Asia-Pacífico crezca a la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más alta, del 25 %, durante el período de pronóstico de 2026 a 2035, impulsado por la creciente urbanización, el aumento de la carga de enfermedades cardiovasculares y la expansión del acceso a procedimientos avanzados de cardiología intervencionista. Países como China, Japón e India están experimentando rápidas mejoras en la infraestructura sanitaria y la adopción de tratamientos vasculares mínimamente invasivos. Las iniciativas gubernamentales que promueven la salud cardiovascular y los avances tecnológicos están acelerando el uso de sistemas de aterectomía orbitaria. Además, la creciente disponibilidad de dispositivos intervencionistas rentables está ampliando el acceso al tratamiento a un grupo más amplio de pacientes.

Análisis del mercado de aterectomía orbitaria en Japón

El mercado japonés de la aterectomía orbitaria está cobrando impulso gracias al sólido ecosistema tecnológico del país, la alta prevalencia de lesiones coronarias calcificadas y la demanda de intervenciones cardiovasculares de precisión. Los médicos japoneses priorizan la integración avanzada de imágenes y la seguridad de los procedimientos, lo que impulsa la adopción de la aterectomía orbitaria tanto en aplicaciones coronarias como periféricas. El rápido auge de los laboratorios de cateterismo inteligente y los sistemas de salud conectados impulsa aún más la expansión del mercado. Además, el envejecimiento de la población japonesa es tal que probablemente impulse la demanda de opciones de tratamiento vascular mínimamente invasivas y de alta eficacia en hospitales y centros cardiovasculares especializados.

Perspectivas del mercado de aterectomía orbitaria en India

El mercado indio de aterectomía orbitaria representó la mayor cuota de mercado en ingresos en Asia Pacífico en 2025, debido a la creciente incidencia de la enfermedad arterial periférica en el país, la creciente concienciación de los pacientes y la rápida expansión de los centros de atención cardiovascular modernos. India se está consolidando como un mercado clave para las intervenciones vasculares mínimamente invasivas, con una creciente adopción de la aterectomía orbitaria en los principales hospitales e institutos de cardiología especializados. Este crecimiento se ve impulsado además por la modernización de la atención médica impulsada por el gobierno, la mejora de la cobertura de los seguros y la disponibilidad de opciones de dispositivos rentables. Los fabricantes locales e internacionales también están consolidando su presencia en India, acelerando su penetración en el mercado.

Cuota de mercado de la aterectomía orbitaria

La industria de la aterectomía orbitaria está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• Boston Scientific Corporation (EE. UU.)
• Abbott (EE. UU.)
• Medtronic (Irlanda)
• Corporación Terumo (Japón)
• Cardinal Health (EE. UU.)
• AngioDynamics (EE. UU.)
• B. Braun SE (Alemania)
• BIOTRONIK (Alemania)
• Cook (EE.UU.)
• Merit Medical Systems, Inc. (EE. UU.)
• CORPORACIÓN NIPRO (Japón)
• Corporación Científica MicroPort (China)
• Tecnología médica Lepu (China)
• WL Gore & Associates (EE. UU.)
• Teleflex Incorporated (EE. UU.)
• Olympus Corporation (Japón)
• Cordis (EE. UU.)
• Integra LifeSciences Corporation (EE. UU.)

¿Cuáles son los desarrollos recientes en el mercado global de aterectomía orbitaria?

• En noviembre de 2023, Cardio Flow anunció la finalización de los primeros casos comerciales utilizando la plataforma FreedomFlow en entornos clínicos del mundo real que tratan a pacientes con EAP compleja con múltiples bloqueos y demuestran la eficacia de la plataforma en una amplia gama de tamaños de vasos, desde el tobillo hasta la cadera.
• En octubre de 2023, Cardio Flow, Inc. recibió la autorización 510(k) de la FDA para su plataforma periférica de aterectomía orbital FreedomFlow, ampliando la gama de herramientas de aterectomía disponibles para los médicos que tratan la enfermedad arterial periférica (EAP) en los EE. UU.
• En abril de 2023, CSI anunció la finalización de la inscripción para su ensayo ECLIPSE de 2000 pacientes, que evalúa el sistema coronario Diamondback 360 en pacientes con lesiones coronarias gravemente calcificadas, un importante estudio clínico cuyos resultados (previstos para 2024) influirán en el uso y las directrices futuras.
• En octubre de 2022, CSI lanzó la 2.00 Max Crown para sus sistemas de aterectomía orbitaria periférica. Esta versión de corona expandida está diseñada para modificar de manera más efectiva el calcio íntimo y medial en la placa mixta, mejorando la ganancia luminal, especialmente en la enfermedad arterial periférica por encima de la rodilla.
• En agosto de 2021, Cardiovascular Systems, Inc. (CSI) presentó su sistema de aterectomía orbitaria coronaria Diamondback 360 en Canadá por primera vez, lo que permitió el tratamiento de casos de enfermedad de las arterias coronarias gravemente calcificadas en pacientes canadienses, ampliando así la disponibilidad más allá de los EE. UU.

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