Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado global de diagnósticos en papel: descripción general del sector y pronóstico hasta 2032

Tamaño del mercado de diagnóstico en papel

• El tamaño del mercado global de diagnóstico en papel se valoró en USD 18,94 mil millones en 2024  y se espera que alcance  los USD 33,78 mil millones para 2032 , con una CAGR del 7,50% durante el período de pronóstico.
• El crecimiento del mercado se debe en gran medida a la creciente demanda de herramientas de diagnóstico asequibles, rápidas y fáciles de usar, en particular en entornos de bajos recursos y áreas remotas, donde falta la infraestructura de diagnóstico tradicional.
• Además, la creciente prevalencia de enfermedades infecciosas y crónicas, y el creciente enfoque en las pruebas en el punto de atención, impulsan la demanda de soluciones innovadoras de diagnóstico en papel. Estos factores, junto con los avances en microfluídica e integración de bioensayos, están posicionando el diagnóstico en papel como una alternativa escalable y eficiente para el diagnóstico de la salud global.

Análisis del mercado de diagnósticos en papel

• Los diagnósticos en papel, que utilizan sustratos a base de celulosa para realizar pruebas bioquímicas, son cada vez más vitales en el diagnóstico de la atención médica moderna debido a su bajo costo, portabilidad, facilidad de uso e idoneidad para aplicaciones en el punto de atención, especialmente en entornos con recursos limitados.
• La creciente demanda de diagnósticos en papel se debe principalmente a la creciente prevalencia de enfermedades infecciosas, un mayor enfoque global en la detección temprana de enfermedades y la creciente necesidad de soluciones de diagnóstico descentralizadas que minimicen la dependencia de infraestructuras de laboratorio complejas.
• América del Norte domina el mercado de diagnóstico en papel con la mayor participación en los ingresos del 38,5 % en 2024, caracterizada por una sólida infraestructura de atención médica, la adopción temprana de tecnologías de diagnóstico innovadoras y importantes inversiones en I+D de los sectores público y privado.
• Se espera que Asia-Pacífico sea la región de más rápido crecimiento en el mercado de diagnósticos en papel durante el período de pronóstico debido al creciente acceso a la atención médica, las crecientes iniciativas gubernamentales para diagnósticos asequibles y la creciente demanda de soluciones de bajo costo en países densamente poblados como India y China.
• El segmento de ensayos de flujo lateral domina el mercado de diagnóstico en papel con una participación de mercado del 46,5 % en 2024, impulsado por su amplio uso en pruebas de embarazo, pruebas de antígenos de COVID-19 y otros kits de diagnóstico rápido, respaldados por una alta escalabilidad, requisitos mínimos de capacitación y una rápida entrega de resultados.

Alcance del informe y segmentación del mercado de diagnóstico en papel  

Tendencias del mercado de diagnóstico en papel

Diagnóstico rápido y pruebas descentralizadas mediante innovación en papel

• Una tendencia significativa y en auge en el mercado global de diagnósticos en papel es la rápida evolución de las tecnologías de análisis en el punto de atención (POC), donde las herramientas de diagnóstico en papel se consolidan como elementos clave para una atención médica descentralizada y accesible. Esta tendencia se debe a la necesidad de soluciones de diagnóstico económicas y fáciles de usar que ofrezcan resultados fiables sin necesidad de instrumentación compleja.
  • Por ejemplo, los dispositivos analíticos microfluídicos 2D y 3D basados ​​en papel (μPAD) se están implementando cada vez más en entornos remotos y de bajos recursos para la detección de enfermedades infecciosas como la malaria , el VIH y la COVID-19. Estas pruebas son valoradas por su portabilidad, la mínima necesidad de reactivos y su capacidad para proporcionar resultados claros en cuestión de minutos.
• La integración de diagnósticos en papel con sistemas de lectura basados ​​en teléfonos inteligentes permite la captura de resultados y el intercambio de datos en tiempo real. Empresas como CellScope y Foldscope Instruments están a la vanguardia del desarrollo de plataformas de prueba en papel compatibles con la imagenología móvil, lo que mejora el alcance del diagnóstico en zonas desatendidas.
• Los avances en la tecnología de biosensores permiten que los diagnósticos en papel detecten no solo agentes infecciosos, sino también biomarcadores de enfermedades crónicas, contaminantes ambientales y deficiencias nutricionales. Los investigadores están incorporando nanopartículas y enzimas en sustratos de papel para mejorar la sensibilidad y especificidad de las pruebas, ampliando así su aplicación más allá de las pruebas de flujo lateral tradicionales.
• Esta tendencia hacia sistemas de diagnóstico portátiles, escalables y ecológicos está transformando radicalmente la prestación de servicios de salud, especialmente en la vigilancia de la salud pública y la respuesta a brotes de emergencia. Como resultado, instituciones y empresas de todo el mundo, incluyendo organizaciones como PATH y laboratorios académicos del MIT y Stanford, están invirtiendo fuertemente en el desarrollo de kits de diagnóstico en papel de nueva generación para su rápida implementación en escenarios de pandemia y endemia.
• La demanda de alternativas de diagnóstico innovadoras, confiables y de bajo costo está aumentando rápidamente en los ecosistemas de atención médica globales, lo que posiciona a los diagnósticos en papel como una herramienta vital para ampliar el acceso a pruebas médicas oportunas y precisas.

Dinámica del mercado de diagnósticos en papel

Conductor

Creciente demanda de soluciones de diagnóstico asequibles, rápidas y descentralizadas

• La creciente necesidad de diagnósticos sanitarios accesibles y rentables, especialmente en regiones remotas y desatendidas, es un factor importante que impulsa la mayor demanda de soluciones de diagnóstico en papel.
  • Por ejemplo, en febrero de 2024, investigadores de la Universidad de Washington presentaron una prueba en papel capaz de detectar múltiples virus respiratorios, como la COVID-19 y la gripe, en menos de 30 minutos. Esta innovación pone de relieve cómo los avances en el diagnóstico en papel están permitiendo soluciones sanitarias rápidas, asequibles y escalables en los mercados globales.
• A medida que los sistemas de atención médica se esfuerzan por mejorar la detección temprana de enfermedades, la respuesta a brotes y la detección comunitaria, los diagnósticos en papel ofrecen características vitales como portabilidad, facilidad de uso y entrega rápida de resultados, lo que los convierte en una alternativa convincente a las pruebas de laboratorio tradicionales.
• Además, la creciente carga de enfermedades infecciosas y condiciones de salud crónicas está reforzando la necesidad de opciones de diagnóstico descentralizadas que puedan implementarse fuera de los entornos clínicos, incluso en hogares, unidades de salud móviles y entornos de bajos recursos.
• La simplicidad de uso, los requisitos mínimos de capacitación, la compatibilidad con lectores basados ​​en teléfonos inteligentes y la ausencia de logística de cadena de frío hacen que los diagnósticos en papel sean una solución cada vez más atractiva para iniciativas de pruebas a gran escala y programas de salud globales.
• Se espera que el creciente énfasis en el acceso equitativo a la atención médica y la intervención temprana impulse significativamente la adopción y el desarrollo de tecnologías de diagnóstico en papel durante el período de pronóstico.

Restricción/Desafío

Sensibilidad limitada y restricciones de comercialización en aplicaciones complejas

• La sensibilidad relativamente menor y las capacidades cuantitativas limitadas de algunas pruebas de diagnóstico basadas en papel, especialmente en comparación con los métodos de laboratorio tradicionales, plantean un desafío para su adopción más amplia en aplicaciones clínicas de alta precisión.
  • Por ejemplo, los ensayos de flujo lateral, uno de los formatos más comúnmente utilizados en los diagnósticos en papel, pueden tener dificultades para detectar bajas concentraciones de biomarcadores, lo que genera inquietudes en casos de uso donde la detección temprana o la precisión cuantitativa son fundamentales, como la detección del cáncer o el monitoreo de enfermedades crónicas.
• Abordar estas preocupaciones requiere innovación en materiales, métodos de amplificación de señales e integración con lectores digitales para mejorar el rendimiento y la fiabilidad. Sin embargo, estas mejoras pueden suponer mayores costes de producción y complejidad técnica, lo que podría afectar a la asequibilidad y la escalabilidad que hacen atractivos los diagnósticos en papel.
• Además, el camino hacia la comercialización a gran escala de los diagnósticos en papel suele verse obstaculizado por desafíos regulatorios, una vida útil variable y la necesidad de procesos de fabricación estandarizados. Estas limitaciones son especialmente pronunciadas en entornos de bajos recursos, donde la infraestructura y la capacidad de distribución pueden ser limitadas.
• Si bien el mercado está evolucionando rápidamente y los avances tecnológicos son continuos, superar estos obstáculos (en particular para lograr una sensibilidad de grado clínico y asegurar las aprobaciones regulatorias) será crucial para garantizar que los diagnósticos en papel puedan alcanzar su potencial como herramientas confiables y escalables en la atención médica global.

Alcance del mercado de diagnóstico en papel

El mercado está segmentado según el producto, el tipo de dispositivo, la aplicación y el uso final.

• Por producto

En cuanto al producto, el mercado de diagnósticos en papel se segmenta en ensayos de flujo lateral, tiras reactivas y microfluídica en papel. El segmento de ensayos de flujo lateral representó la mayor cuota de mercado en ingresos, con un 46,5 % en 2024, gracias a su amplio uso en pruebas de diagnóstico rápido y en el punto de atención. Estas pruebas son populares por su facilidad de uso, bajo coste y rápida entrega, lo que las hace ideales para la detección de enfermedades infecciosas, pruebas de embarazo y diversos fines de cribado, tanto en entornos clínicos como domiciliarios.

Se prevé que el segmento de la microfluídica en papel experimente el mayor crecimiento entre 2025 y 2032, impulsado por los avances en miniaturización y las capacidades de pruebas multiplex. Estos dispositivos permiten diagnósticos más complejos, incluyendo resultados cuantitativos y detección de múltiples analitos, en una plataforma compacta y asequible. Se espera que su creciente presencia en entornos de bajos recursos y su integración con lectores para teléfonos inteligentes impulsen una adopción significativa en los mercados emergentes.

• Por tipo de dispositivo

Según el tipo de dispositivo, el mercado se segmenta en dispositivos de diagnóstico y dispositivos de monitorización. El segmento de dispositivos de diagnóstico tuvo la mayor cuota de mercado en 2024, impulsado por la creciente demanda de herramientas de detección temprana de enfermedades en entornos de atención médica descentralizada y domiciliaria. Los dispositivos de diagnóstico en papel se utilizan cada vez más para las pruebas de enfermedades infecciosas, el manejo de enfermedades crónicas y los programas de cribado, especialmente en zonas con escasez de infraestructura de laboratorio sofisticada.

Se prevé un crecimiento constante del segmento de dispositivos de monitorización durante el período de pronóstico debido al creciente énfasis en la monitorización continua y rentable de las condiciones de salud. Las aplicaciones en la monitorización de glucosa, el análisis de orina y la medicina personalizada contribuyen a la expansión del segmento, en particular a medida que los diagnósticos en papel evolucionan para facilitar el seguimiento longitudinal de datos.

• Por aplicación

Según su aplicación, el mercado se clasifica en diagnóstico clínico, análisis de calidad alimentaria y monitoreo ambiental. El segmento de diagnóstico clínico representó la mayor participación en los ingresos en 2024, impulsado por la alta demanda de pruebas asequibles y accesibles para enfermedades infecciosas, enfermedades crónicas y salud materna, tanto en regiones desarrolladas como en desarrollo.

Se proyecta que el segmento de monitoreo ambiental experimentará la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida entre 2025 y 2032, debido a la creciente preocupación por la contaminación, la calidad del agua y la contaminación química. Los sensores en papel ofrecen un método portátil y económico para analizar in situ los contaminantes del aire y el agua, lo que contribuye a la diversificación del mercado hacia aplicaciones de seguridad ambiental.

• Por uso final

En función del uso final, el mercado de diagnósticos en papel se segmenta en atención médica domiciliaria, residencias de ancianos, hospitales y clínicas. El segmento de atención médica domiciliaria lideró el mercado en 2024, impulsado por la creciente tendencia al autodiagnóstico y la demanda de herramientas de diagnóstico desechables y fáciles de usar que no requieren capacitación especializada.

Se espera que el segmento de hospitales y clínicas crezca a un ritmo sustancial durante el período de pronóstico, impulsado por la creciente adopción institucional de soluciones de pruebas rápidas en el punto de atención que agilizan los flujos de trabajo y permiten la detección temprana sin la necesidad de laboratorios centralizados.

Análisis regional del mercado de diagnóstico en papel

• América del Norte domina el mercado de diagnóstico en papel con la mayor participación en los ingresos del 38,5 % en 2024, impulsada por una sólida infraestructura de atención médica, la adopción temprana de tecnologías de diagnóstico innovadoras y importantes inversiones en I+D de los sectores público y privado.
• Una población consciente de la salud, un amplio acceso a la infraestructura médica y las iniciativas gubernamentales centradas en la atención preventiva respaldan aún más el dominio de la región.
• Además, las frecuentes innovaciones en microfluídica basada en papel y kits de diagnóstico para el hogar están mejorando la accesibilidad y la comodidad del paciente, lo que refuerza el liderazgo de América del Norte en el mercado.

Perspectiva del mercado de diagnósticos en papel en EE. UU.

El mercado estadounidense de diagnósticos en papel captó la mayor participación en los ingresos, con un 78%, en 2024 en Norteamérica, impulsado por una infraestructura sanitaria avanzada y un fuerte enfoque en el diagnóstico preventivo. La creciente demanda de pruebas rápidas en el punto de atención, especialmente en la atención domiciliaria y en entornos clínicos, está impulsando el crecimiento del mercado. La creciente adopción de ensayos de flujo lateral y microfluídica en papel para la detección de enfermedades, sumada a las iniciativas gubernamentales para ampliar el acceso a diagnósticos asequibles, impulsa la expansión del mercado. La integración de los diagnósticos en papel con las aplicaciones móviles de salud mejora aún más la comodidad del usuario y la monitorización de la salud en tiempo real.

Perspectivas del mercado europeo de diagnósticos en papel

Se prevé que el mercado europeo de diagnósticos en papel experimente un crecimiento sustancial durante el período de pronóstico, debido principalmente a las estrictas regulaciones sanitarias y al creciente énfasis en la detección temprana de enfermedades. La creciente prevalencia de enfermedades crónicas e infecciosas, junto con la creciente concienciación de los consumidores, impulsa la demanda de herramientas de diagnóstico rentables y fáciles de usar. El mercado está experimentando una fuerte adopción en los sectores del diagnóstico clínico, las pruebas de calidad alimentaria y la monitorización ambiental. Las innovaciones en biosensores en papel y el aumento de la financiación para la investigación sanitaria impulsan aún más el crecimiento en países como Alemania, Francia y el Reino Unido.

Análisis del mercado de diagnósticos en papel del Reino Unido

Se prevé un crecimiento significativo del mercado británico de diagnósticos en papel, impulsado por el sólido sistema sanitario del país y el creciente interés en soluciones descentralizadas de pruebas. La creciente concienciación sobre el control de enfermedades infecciosas y la medicina personalizada está fomentando su adopción tanto en aplicaciones de atención médica clínica como domiciliaria. El sólido ecosistema de salud digital y las políticas gubernamentales favorables destinadas a mejorar la accesibilidad a la atención médica son otros motores de crecimiento. El activo entorno de investigación del Reino Unido fomenta la innovación continua en dispositivos de diagnóstico en papel, lo que mejora la competitividad del mercado.

Análisis del mercado alemán de diagnósticos en papel

Se prevé una expansión constante del mercado alemán de diagnósticos en papel, impulsado por la sólida infraestructura sanitaria del país y las elevadas inversiones en investigación y desarrollo. El enfoque en la sostenibilidad y las soluciones de diagnóstico ecológicas se alinea con la creciente demanda de diagnósticos en papel que reducen los residuos en comparación con los métodos tradicionales. El envejecimiento de la población alemana y la creciente necesidad de sistemas eficientes de monitorización de enfermedades en hospitales y residencias de ancianos impulsan el crecimiento del mercado. La integración de los diagnósticos en papel en la seguridad alimentaria y la monitorización ambiental también contribuye a la demanda constante de la región.  

Análisis del mercado de diagnósticos en papel de Asia-Pacífico

Se prevé que el mercado de diagnósticos en papel de Asia-Pacífico registre la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 26 %, entre 2025 y 2032, impulsada por la expansión del acceso a la atención médica, la creciente concienciación sobre herramientas de diagnóstico asequibles y la creciente prevalencia de enfermedades infecciosas. Países como China, India y Japón están experimentando una creciente adopción de diagnósticos en papel en la atención médica domiciliaria, clínicas rurales y programas de detección a gran escala. Las iniciativas gubernamentales que promueven la salud digital y la infraestructura sanitaria inteligente impulsan aún más el crecimiento del mercado. Además, la presencia de numerosos fabricantes locales y una capacidad de producción rentable mejoran la disponibilidad y la asequibilidad de los productos de diagnóstico en papel en la región.

Análisis del mercado de diagnósticos en papel en Japón

El mercado japonés de diagnósticos en papel está cobrando impulso debido a los avances tecnológicos del país y al envejecimiento de la población, que requiere soluciones de diagnóstico eficientes y fáciles de usar. La integración de los diagnósticos en papel con las tecnologías de salud móviles y los dispositivos IoT facilita la monitorización de la salud en tiempo real. El enfoque de Japón en la atención médica personalizada y la medicina preventiva impulsa la demanda de kits de prueba domiciliarios y en el punto de atención. Además, el apoyo gubernamental a las tecnologías médicas innovadoras fomenta el desarrollo y la comercialización continuos de productos avanzados de diagnóstico en papel.

Perspectivas del mercado de diagnósticos en papel en India

India posee una cuota de mercado significativa en Asia-Pacífico, impulsada por una gran población, el aumento del gasto sanitario y la creciente demanda de soluciones de diagnóstico rápidas y asequibles. El crecimiento de la clase media y los programas gubernamentales dirigidos al control de enfermedades infecciosas y la expansión de la atención sanitaria rural impulsan la adopción de diagnósticos en papel. Los fabricantes nacionales están innovando activamente en ensayos de flujo lateral y tiras reactivas de bajo coste adaptados a las necesidades sanitarias locales. El impulso hacia una infraestructura sanitaria inteligente y una mayor concienciación pública sobre la detección temprana de enfermedades son factores clave que impulsan el crecimiento del mercado en India.

Cuota de mercado de diagnósticos en papel

La industria del diagnóstico en papel está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• Abbott (EE. UU.)
• Bio-Rad Laboratories, Inc. (EE. UU.)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd (Suiza)
• Siemens Healthineers AG (Alemania)
• GE HealthCare (EE. UU.)
• Corporación Danaher (EE. UU.)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (EE. UU.)
• QIAGEN (Países Bajos)
• Merck KGaA (Alemania)
• Abcam Limited (Reino Unido)
• BD (EE. UU.)
• Agilent Technologies, Inc. (EE. UU.)
• BIOMÉRIEUX (Francia)
• OraSure Technologies, Inc. (EE. UU.)
• Chembio Diagnostic Systems, Inc. (EE. UU.)
• ARKRAY, Inc. (Japón)
• Corporación QuidelOrtho (EE. UU.)
• NG Biotech (Francia)
• Trividia Health, Inc. (EE. UU.)
• Access Bio, Inc. (EE. UU.)

Últimos avances en el mercado mundial de diagnósticos en papel

• En junio de 2025, un desarrollo pionero de los ingenieros del Instituto Tecnológico de Massachusetts (MIT) dio lugar a un novedoso sensor basado en nanopartículas que permite la detección temprana del cáncer mediante una simple prueba de orina. Este innovador sistema se basa en nanopartículas diseñadas que responden a enzimas específicas del tumor liberando secuencias cortas de ADN ("códigos de barras") en el torrente sanguíneo, que luego se excretan en la orina. Estos códigos de barras de ADN pueden analizarse con una tira reactiva de papel, similar a las pruebas caseras de COVID-19, que utilizan la tecnología CRISPR. La aparición de una línea oscura indica la presencia de actividad enzimática relacionada con el cáncer.
• En junio de 2025, científicos del Laboratorio de Microfluídica Avanzada y Microdispositivos (AMMLab) de la Universidad de Nueva York en Abu Dabi desarrollaron un novedoso chip de papel compartimentado radialmente (RCP-Chip), capaz de detectar la COVID-19 y otras enfermedades infecciosas en menos de 10 minutos. Este dispositivo portátil y económico no requiere electricidad ni equipos de laboratorio especializados, y funciona únicamente con calor moderado (alrededor de 65 °C). Diseñado a partir de una sola hoja de papel, el RCP-Chip integra puertos de muestra, respiraderos, resistencias fluídicas y cámaras de reacción, precargadas con los reactivos necesarios.
• En marzo de 2025, una revisión exhaustiva publicada en EurekaSelect, "Avances y desafíos en dispositivos de diagnóstico en papel para entornos de bajos recursos", explora el desarrollo, las aplicaciones y las perspectivas futuras de los dispositivos de diagnóstico en papel (PBDD). La revisión destaca que los PBDD representan un gran avance para el diagnóstico asequible, rápido y en el punto de atención en entornos de bajos recursos, utilizando materiales sencillos con microfluidos y diversos métodos de detección.
• En septiembre de 2024, científicos del Instituto de Nanociencia y Tecnología (INST) de Mohali (India) desarrollaron una técnica novedosa y rentable para fabricar dispositivos de papel utilizando un bolígrafo A-PAP (PaP Avanzado). Este método ofrece una alternativa práctica a las técnicas de detección convencionales que requieren equipos y experiencia especializados, lo que lo hace ideal para entornos con recursos limitados. La nueva técnica permite una fabricación rápida (en unos 10 segundos) sin necesidad de calentamiento ni secado, y se ha demostrado con éxito en la detección química de metales pesados ​​y nitritos, así como en la detección biológica de dopamina. Su versatilidad se extiende a dispositivos complejos de papel 3D que utilizan origami.
• En febrero de 2024, investigadores crearon una plataforma en papel que facilita la detección rápida de bacterias causantes de infecciones resistentes a los antibióticos. Este desarrollo aborda un desafío crítico para la salud mundial al proporcionar una solución de bajo costo y en el punto de atención, especialmente valiosa en entornos con recursos limitados, donde la identificación rápida de cepas resistentes es crucial para un tratamiento eficaz y el control de infecciones.

SKU-50053