Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado mundial de ensayos PCR multiplex: descripción general del sector y pronóstico hasta 2033

Tamaño del mercado de ensayos multiplex de PCR

• El tamaño del mercado mundial de ensayos multiplex de PCR se valoró en 632,60 millones de dólares en 2025  y se espera que alcance los  990,14 millones de dólares en 2033 , con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 5,76 % durante el período de pronóstico.
• El crecimiento del mercado se debe en gran medida a la creciente adopción de tecnologías avanzadas de diagnóstico molecular y a la mayor prevalencia de enfermedades infecciosas, trastornos genéticos y cáncer en todo el mundo, lo que genera la necesidad de métodos de análisis precisos y eficientes. El continuo progreso tecnológico en instrumentos y reactivos de PCR, junto con la demanda de soluciones de diagnóstico rentables y de alto rendimiento, está impulsando la adopción de ensayos de PCR multiplex en aplicaciones clínicas, de investigación y forenses.
• Además, la creciente demanda de detección rápida y simultánea de múltiples patógenos o marcadores genéticos a partir de una sola muestra está consolidando los ensayos de PCR múltiple como la herramienta diagnóstica preferida en los laboratorios modernos. Estos factores convergentes están acelerando la adopción de las soluciones de ensayos de PCR múltiple, impulsando así significativamente el crecimiento del sector en los ámbitos de la atención sanitaria, la biotecnología y la investigación farmacéutica.

Análisis de mercado de ensayos multiplex de PCR

• Las pruebas de PCR multiplex, que permiten la amplificación y detección simultáneas de múltiples dianas genéticas en una sola reacción, se están convirtiendo en herramientas cada vez más esenciales en el diagnóstico clínico, la vigilancia de enfermedades infecciosas, la oncología y la investigación genética. Su mayor eficiencia, rentabilidad y capacidad para proporcionar información diagnóstica completa a partir de volúmenes mínimos de muestra las han convertido en una tecnología fundamental en los laboratorios de biología molecular de todo el mundo.
• La creciente demanda de ensayos de PCR multiplex se debe principalmente al aumento de la incidencia de enfermedades infecciosas como la COVID-19, la gripe y la tuberculosis, junto con la expansión de sus aplicaciones en la detección de biomarcadores de cáncer y las pruebas genéticas. Los continuos avances en el diseño de ensayos, la automatización y las plataformas de PCR en tiempo real están acelerando aún más su adopción en instituciones clínicas, farmacéuticas y de investigación.
• América del Norte dominó el mercado de ensayos multiplex de PCR con la mayor cuota de ingresos (39,8%) en 2025, gracias a su avanzada infraestructura sanitaria, la pronta adopción de diagnósticos moleculares y la sólida presencia de actores clave del sector como Thermo Fisher Scientific, Bio-Rad Laboratories y Agilent Technologies. Estados Unidos sigue experimentando un crecimiento sustancial en el uso de ensayos multiplex de PCR debido al creciente interés por la medicina de precisión, la expansión de las iniciativas de investigación genómica y la creciente demanda de soluciones de diagnóstico rápidas y de alto rendimiento.
• Se prevé que Asia-Pacífico sea la región de mayor crecimiento en el mercado de ensayos multiplex de PCR, registrando una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) entre 2026 y 2033, impulsada por la expansión de la infraestructura sanitaria, el apoyo gubernamental al control de enfermedades infecciosas y el aumento de las inversiones en investigación genómica.
• En 2025, el segmento de diagnóstico clínico representó la mayor cuota de mercado en ingresos, con un 66,3%, impulsado principalmente por la amplia adopción de la PCR múltiple para la detección de enfermedades infecciosas, biomarcadores oncológicos y trastornos genéticos.

Alcance del informe y segmentación del mercado de ensayos multiplex de PCR       

Tendencias del mercado de ensayos PCR multiplex

Avances en la automatización y la eficiencia de la multiplexación basada en datos

• Una tendencia significativa y en auge en el mercado global de ensayos PCR multiplex es la integración de sistemas de automatización avanzados y análisis de datos para mejorar la precisión, la reproducibilidad y el rendimiento de los diagnósticos moleculares. Estos avances mejoran notablemente la eficiencia del flujo de trabajo en el laboratorio y minimizan los errores manuales, lo que permite obtener resultados más rápidos en aplicaciones clínicas y de investigación.
  • Por ejemplo, Thermo Fisher Scientific presentó plataformas de análisis multiplex automatizadas de última generación que combinan la monitorización en tiempo real con ciclos térmicos precisos, lo que permite a los laboratorios procesar múltiples objetivos genéticos simultáneamente con alta sensibilidad. De forma similar, el sistema QIAstat-Dx de QIAGEN ofrece análisis de PCR multiplex automatizados basados ​​en cartuchos, lo que agiliza los flujos de trabajo complejos desde la muestra hasta el resultado.
• La automatización permite el análisis paralelo de numerosos patógenos, variantes genéticas o biomarcadores en una sola reacción, lo que mejora el rendimiento diagnóstico y reduce los costes operativos. Esta tendencia está cobrando gran fuerza en las pruebas de enfermedades infecciosas, la oncología y la farmacogenómica.
• La integración de software avanzado de gestión de datos también facilita la interpretación de datos en tiempo real, el intercambio de resultados en la nube y la integración con los sistemas de información de laboratorio (LIS), lo que promueve una comunicación fluida entre los centros de análisis y los proveedores de atención médica.
• Estas innovaciones tecnológicas están impulsando a los laboratorios a adoptar sistemas de PCR multiplex capaces de detectar múltiples firmas genéticas simultáneamente, lo que conduce a una vigilancia de enfermedades más eficiente y a una medicina de precisión.
• La demanda de soluciones de PCR multiplex de alto rendimiento e integradas en datos se está expandiendo rápidamente tanto en instituciones clínicas como de investigación, lo que refleja un creciente énfasis global en la precisión impulsada por la automatización y la estandarización del diagnóstico.

Dinámica del mercado de ensayos PCR multiplex

Conductor

El aumento de la prevalencia de enfermedades infecciosas y genéticas impulsa la adopción.

• La creciente carga mundial de trastornos infecciosos y genéticos es un factor importante que impulsa la demanda de ensayos PCR multiplex, que permiten la detección simultánea de múltiples patógenos o mutaciones en una sola prueba.
  • Por ejemplo, en 2025, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) informaron de un aumento de las infecciones respiratorias y las enfermedades virales emergentes, lo que impulsó la adopción de ensayos multiplex capaces de detectar múltiples patógenos como la influenza, el VRS y el SARS-CoV-2 en una sola reacción.
• Los ensayos multiplex mejoran significativamente la eficiencia del laboratorio al reducir el uso de reactivos, el tiempo de respuesta y los requisitos de mano de obra en comparación con las pruebas de PCR de un solo objetivo.
• Además, la creciente concienciación sobre la importancia del diagnóstico precoz y el tratamiento personalizado está acelerando su adopción en oncología, pruebas genéticas y farmacogenómica.
• Se prevé que la continua evolución de los diagnósticos moleculares y el aumento de la financiación para la investigación clínica impulsen aún más el mercado de los ensayos multiplex de PCR, especialmente en los laboratorios hospitalarios y los centros de investigación biotecnológica.
• Además, la expansión de los centros de diagnóstico descentralizados y las plataformas de pruebas en el punto de atención que utilizan tecnologías de PCR multiplex están fortaleciendo el alcance del mercado a nivel mundial.

Restricción/Desafío

Costes elevados de los equipos e interpretación compleja de los datos

• El elevado coste inicial asociado a los sistemas de PCR multiplex y sus consumibles supone un importante obstáculo para su adopción generalizada en el mercado, especialmente entre los laboratorios pequeños y medianos de las regiones en desarrollo.
• Mantener la calibración y la precisión en los ensayos multiplex requiere equipos sofisticados, personal capacitado y protocolos estandarizados, lo que aumenta los costos operativos.
• Además, la interpretación de datos en reacciones multiplex puede ser compleja debido a la superposición de señales de fluorescencia y la reactividad cruzada, lo que exige software avanzado y análisis por parte de expertos.
  • Por ejemplo, las plataformas de análisis de múltiples analitos suelen requerir el diseño y la validación de ensayos personalizados, lo que puede prolongar los plazos de desarrollo y aumentar los costes por prueba.
• El acceso limitado a programas de formación avanzada para profesionales del diagnóstico molecular en ciertas regiones dificulta aún más la utilización óptima de estas tecnologías.
• Superar estos desafíos mediante estrategias de reducción de costes, plataformas de datos de código abierto y una mayor automatización será fundamental para garantizar una adopción más amplia de los ensayos multiplex de PCR tanto en el ámbito clínico como en el de la investigación.

Alcance del mercado de ensayos multiplex de PCR

El mercado está segmentado en función de los productos y servicios, las aplicaciones y el usuario final.

• Por productos y servicios

Según los productos y servicios, el mercado de ensayos PCR multiplex se segmenta en reactivos y consumibles, instrumentos y accesorios, y software y servicios. El segmento de reactivos y consumibles dominó la mayor cuota de mercado en 2025, con un 58,4%, debido a su uso recurrente en todas las etapas de las pruebas PCR multiplex, incluyendo la preparación de muestras, la amplificación y la detección. La creciente demanda de reactivos de alta calidad para mejorar la sensibilidad y la especificidad, junto con la continua introducción de mezclas enzimáticas avanzadas y colorantes fluorescentes, impulsa el crecimiento del segmento. Además, la creciente incidencia de enfermedades infecciosas y genéticas y la expansión de los laboratorios de diagnóstico a nivel mundial han incrementado la demanda de kits de reactivos fiables y listos para usar. El auge de las actividades de I+D y las iniciativas gubernamentales que apoyan el diagnóstico molecular avanzado contribuyen aún más a la posición de liderazgo del segmento en el mercado.

Se prevé que el segmento de software y servicios experimente el mayor crecimiento, con una tasa del 11,2 % entre 2026 y 2033, impulsado por la integración del análisis de datos, la gestión automatizada de flujos de trabajo y las plataformas en la nube en los laboratorios de diagnóstico. Las soluciones de software permiten una interpretación precisa de los datos, la optimización de ensayos multiplex y el intercambio seguro de resultados en las redes sanitarias. Además, los proveedores de servicios que ofrecen validación, capacitación y mantenimiento de ensayos están experimentando una creciente demanda, ya que los laboratorios externalizan cada vez más el soporte técnico y el análisis bioinformático para mejorar la eficiencia y la precisión.

• Por aplicaciones

Según su aplicación, el mercado de ensayos PCR multiplex se segmenta en diagnóstico clínico e investigación y desarrollo. El segmento de diagnóstico clínico representó la mayor cuota de mercado en 2025, con un 66,3%, impulsado principalmente por la amplia adopción de la PCR multiplex para la detección de enfermedades infecciosas, biomarcadores oncológicos y trastornos genéticos. Los hospitales y laboratorios de diagnóstico prefieren los ensayos multiplex por su capacidad para identificar simultáneamente múltiples patógenos o mutaciones, lo que mejora la precisión diagnóstica y reduce el tiempo de respuesta. El creciente interés mundial por la medicina de precisión, la detección precoz de enfermedades y la preparación ante pandemias fortalece aún más el segmento de diagnóstico clínico. Además, la aprobación de nuevos paneles de PCR multiplex para infecciones respiratorias, gastrointestinales y de transmisión sexual por parte de organismos reguladores como la FDA y la CE ha consolidado su dominio en el mercado.

Se prevé que el segmento de investigación y desarrollo experimente la tasa de crecimiento anual compuesto (TCAC) más rápida, del 10,8 %, entre 2026 y 2033, impulsada por la expansión de la investigación genómica, transcriptómica y de biomarcadores. Las instituciones académicas e industriales de I+D están adoptando cada vez más ensayos de PCR múltiple para el análisis genético de alto rendimiento, el perfilado de mutaciones y los estudios de desarrollo de fármacos. El aumento de las iniciativas de investigación colaborativa entre universidades, empresas biotecnológicas y agencias de salud pública está acelerando aún más la trayectoria de crecimiento de este segmento. Además, la creciente disponibilidad de financiación para la investigación en biología molecular y el desarrollo de plataformas avanzadas de ensayos múltiples, diseñadas para estudios exploratorios, están impulsando aún más la expansión del segmento.

• Por usuario final

Según el usuario final, el mercado de ensayos PCR multiplex se segmenta en hospitales, laboratorios clínicos, empresas farmacéuticas y biotecnológicas, institutos de investigación y otros. El segmento de laboratorios clínicos representó la mayor cuota de mercado en 2025, con un 41,5%, debido al papel fundamental que desempeñan estas instalaciones en las pruebas de diagnóstico a gran escala, la vigilancia de enfermedades infecciosas y el cribado genético. La necesidad de métodos de análisis rentables, rápidos y de alta precisión ha impulsado la adopción de plataformas PCR multiplex en laboratorios clínicos de todo el mundo. Además, el creciente énfasis en la automatización, el control de calidad y la optimización de los flujos de trabajo en los servicios de diagnóstico respalda el dominio continuo de este segmento.

Se prevé que el segmento de empresas farmacéuticas y biotecnológicas experimente la tasa de crecimiento anual compuesto (TCAC) más rápida, del 9,9 %, entre 2026 y 2033, impulsada por la creciente demanda de ensayos de PCR múltiple en el descubrimiento de fármacos, el desarrollo de vacunas y los estudios farmacogenómicos. Este segmento se beneficia de las inversiones en curso en medicina de precisión y desarrollo de productos biológicos, ya que los ensayos múltiples permiten la detección simultánea de múltiples dianas genéticas o moleculares, lo que mejora la eficiencia en las fases iniciales de la investigación y los ensayos clínicos. Además, la integración de los sistemas de PCR múltiple en los flujos de trabajo de control de calidad y monitorización de bioprocesos contribuye aún más a las sólidas perspectivas de crecimiento de este segmento.

Análisis regional del mercado de ensayos multiplex de PCR

• América del Norte dominó el mercado de ensayos multiplex de PCR, alcanzando la mayor cuota de ingresos con un 39,8 % en 2025, gracias a su avanzada infraestructura sanitaria, la pronta adopción de tecnologías de diagnóstico molecular y la sólida presencia de empresas líderes del sector como Thermo Fisher Scientific, Bio-Rad Laboratories y Agilent Technologies.
• El dominio de la región se ve impulsado además por el creciente énfasis en la medicina de precisión, la expansión de las iniciativas de investigación genómica y la creciente demanda de ensayos de diagnóstico rápidos y de alto rendimiento.
• Además, la creciente prevalencia de enfermedades infecciosas y cáncer ha acelerado la adopción de sistemas de PCR múltiple en laboratorios clínicos y de investigación.

Perspectivas del mercado estadounidense de ensayos PCR multiplex

El mercado estadounidense de ensayos multiplex de PCR representó la cuota de mercado total de Norteamérica en 2025, gracias a la sólida financiación para la investigación en ciencias de la vida, la alta adopción de plataformas de diagnóstico avanzadas y la presencia de importantes empresas que desarrollan soluciones multiplex innovadoras. El aumento de las iniciativas en secuenciación genómica, junto con el creciente uso de pruebas basadas en PCR en medicina personalizada, impulsan la expansión del mercado. Además, las aprobaciones regulatorias favorables y la creciente colaboración entre agencias de salud pública y empresas de biotecnología contribuyen a un crecimiento sostenido.

Perspectivas del mercado europeo de ensayos PCR multiplex

Se prevé que el mercado europeo de ensayos PCR multiplex experimente un crecimiento sostenido con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) significativa entre 2026 y 2033, impulsado por estándares diagnósticos más rigurosos, un mayor apoyo gubernamental a la vigilancia de enfermedades infecciosas y un enfoque cada vez mayor en el diagnóstico molecular. La sólida infraestructura de investigación y el dinámico sector biotecnológico de la región están fomentando su adopción en laboratorios clínicos e instituciones académicas. La creciente concienciación sobre la detección precoz de enfermedades, especialmente en oncología y el manejo de enfermedades infecciosas, también está impulsando la penetración en el mercado.

Perspectivas del mercado de ensayos PCR multiplex en el Reino Unido

Se prevé que el mercado británico de ensayos PCR multiplex experimente un crecimiento notable durante el período de pronóstico, debido a la rápida expansión de los diagnósticos de precisión y la investigación continua en tecnologías de análisis molecular. La presencia de sólidas redes de investigación genómica e iniciativas gubernamentales como el Proyecto Genomics England impulsan su adopción. Además, el aumento de las inversiones en automatización de laboratorios y la creciente demanda de plataformas de análisis multiobjetivo fiables respaldan la trayectoria ascendente del mercado.

Perspectivas del mercado alemán de ensayos PCR multiplex

Se prevé que el mercado alemán de ensayos PCR multiplex se expanda de forma constante, impulsado por su sólida industria biotecnológica, un sistema sanitario bien financiado y su enfoque en la innovación diagnóstica basada en la investigación. La demanda en el país de ensayos PCR rápidos, reproducibles y de alta calidad está aumentando debido a la creciente incidencia de enfermedades infecciosas y a las necesidades de pruebas genéticas. Además, las colaboraciones entre desarrolladores de diagnósticos alemanes e instituciones académicas están impulsando los avances en las plataformas de ensayos multiplex.

Perspectivas del mercado de ensayos PCR multiplex en Asia-Pacífico

Se prevé que el mercado de ensayos de PCR multiplex en Asia-Pacífico sea la región de mayor crecimiento, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) de aproximadamente el 11,2 % entre 2026 y 2033. Este crecimiento se debe al rápido desarrollo de la infraestructura sanitaria, la expansión de los laboratorios de diagnóstico y el aumento de las iniciativas gubernamentales para el control de enfermedades infecciosas. El incremento de las inversiones en investigación genómica en China, Japón e India, junto con la creciente demanda de soluciones de diagnóstico asequibles, impulsa el mercado. La disponibilidad de reactivos económicos y la capacidad de fabricación local aceleran aún más su adopción.

Perspectivas del mercado japonés de ensayos PCR multiplex

El mercado japonés de ensayos multiplex de PCR está experimentando un fuerte crecimiento gracias a los avances tecnológicos del país en atención médica y diagnóstico. El creciente interés por la medicina personalizada, junto con la alta adopción de sistemas de laboratorio automatizados, impulsa la expansión del mercado. Además, el énfasis de Japón en la detección temprana de enfermedades y sus sólidas iniciativas de salud respaldadas por el gobierno fomentan la demanda de ensayos multiplex tanto en hospitales como en centros de investigación.

Perspectivas del mercado chino de ensayos PCR multiplex

En 2025, el mercado chino de ensayos PCR multiplex ostentó la mayor cuota de mercado en la región Asia-Pacífico, impulsado por una importante inversión en biotecnología, una creciente concienciación sobre el diagnóstico molecular y la expansión de la producción nacional de diagnósticos. Las iniciativas gubernamentales que promueven la vigilancia epidemiológica y la investigación genómica están impulsando el crecimiento del mercado. Además, el creciente número de laboratorios clínicos que adoptan sistemas avanzados de PCR multiplex para la detección de patógenos y el diagnóstico del cáncer sigue alimentando la demanda.

Cuota de mercado de los ensayos multiplex de PCR

La industria de los ensayos PCR multiplex está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• Thermo Fisher Scientific (EE. UU.)
• Laboratorios Bio-Rad (EE. UU.)
• Agilent Technologies (EE. UU.)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd (Suiza)
• Takara Bio Inc. (Japón)
• Abbott (EE. UU.)
• Corporación Promega (EE. UU.)
• Corporación Luminex (EE. UU.)
• PerkinElmer Inc. (EE. UU.)
• Corporación Danaher (EE. UU.)
• Merck KGaA (Alemania)
• Corporación Fluidigm (EE. UU.)
• BD (EE. UU.)
• Siemens Healthineers AG (Alemania)

Últimos avances en el mercado global de ensayos PCR multiplex

• En enero de 2024, QIAGEN anunció el lanzamiento en India de dos nuevos paneles de pruebas sindrómicas: el Panel Gastrointestinal 2 y el Panel de Meningitis/Encefalitis, para su sistema QIAstat-Dx. Estos paneles permiten la detección multiplex por PCR en tiempo real de múltiples patógenos en una sola prueba, lo que refuerza la presencia de QIAGEN en el diagnóstico de enfermedades infecciosas.
• En marzo de 2024, Co-Diagnostics, Inc. y su empresa conjunta CoSara Diagnostics recibieron la autorización regulatoria de la Organización Central de Control de Estándares de Medicamentos (CDSCO) de la India para el kit de prueba PCR multiplex para influenza SARAPLEX. Este ensayo permite la detección y diferenciación simultáneas de las cepas de influenza A y B, lo que mejora la eficacia diagnóstica en infecciones respiratorias.
• En abril de 2024, SpeeDx presentó su avanzada tecnología de PCR multiplex PlexPlus, que amplía la capacidad de los sistemas qPCR estándar al duplicar el número de objetivos detectables en una sola reacción. Esta innovación mejora el rendimiento de las pruebas sin necesidad de instrumentos especializados.
• En septiembre de 2024, Roche lanzó la prueba cobas Respiratory Flex, basada en su tecnología patentada TAGS (Generación de Señal Activada por Temperatura). Este ensayo de PCR multiplex puede detectar hasta 15 patógenos respiratorios en una sola ejecución, ofreciendo resultados más rápidos y completos para los laboratorios clínicos.

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