Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado global de terapias con proteínas pegiladas: panorama general del sector y pronóstico hasta 2032

Tamaño del mercado de terapias con proteínas pegiladas

• El tamaño del mercado global de terapias de proteínas pegiladas se valoró en USD 1.31 mil millones en 2024  y se espera que alcance  los USD 3.18 mil millones para 2032 , con una CAGR del 11,71% durante el período de pronóstico.
• El crecimiento del mercado se debe principalmente a la creciente prevalencia mundial de la amiloidosis (ATTR), junto con una mayor concienciación y un diagnóstico precoz. Los avances en pruebas genéticas y diagnóstico por biomarcadores permiten una detección e inicio del tratamiento más rápidos, lo que impulsa la demanda de terapias innovadoras con proteínas pegiladas.
• Además, la creciente preferencia de los pacientes por tratamientos modificadores de la enfermedad dirigidos a la amiloidosis está acelerando la demanda del mercado. Las nuevas terapias de interferencia de ARN (ARNi) y los estabilizadores de la transtiretina (TTR) están transformando los enfoques terapéuticos, posicionando las terapias con proteínas pegiladas a la vanguardia del manejo de enfermedades raras e impulsando una rápida expansión del mercado global.

Análisis del mercado de terapias con proteínas pegiladas

• La pegilación se refiere a un proceso bioquímico de unión del polietilenglicol, que facilita el tratamiento de enfermedades crónicas mediante modificaciones genéticas. Ofrece diversas ventajas, como una menor frecuencia de dosificación, una mejor solubilidad del fármaco y una mayor estabilidad del mismo, lo que impulsa su demanda en el mercado.
• La creciente prevalencia mundial de la amiloidosis por transtiretina (ATTR), sumada a los avances en las capacidades diagnósticas, está impulsando la demanda de terapias con proteínas pegiladas. Una mayor concienciación y las iniciativas de diagnóstico temprano permiten una identificación y un inicio del tratamiento más rápidos, lo que impulsa la necesidad de terapias innovadoras.
• Se proyecta que Norteamérica liderará el mercado global de terapias con proteínas pegiladas, representando la mayor participación en los ingresos, con un 40,01%, en 2025. Este dominio se sustenta en la adopción temprana de nuevas terapias, un mayor gasto en atención médica, sólidas estructuras de reembolso y la sólida presencia de importantes empresas farmacéuticas. Estados Unidos, en particular, está experimentando un crecimiento significativo gracias a la disponibilidad de terapias aprobadas como tafamidis y a la expansión de los ensayos clínicos.
• Se prevé que la región Asia-Pacífico sea el mercado de mayor crecimiento durante el período de pronóstico, impulsado por la creciente urbanización, la mejora de la infraestructura sanitaria, el aumento de la renta disponible y un mayor enfoque en las enfermedades raras. Países como China, Japón y Corea del Sur están invirtiendo fuertemente en el diagnóstico temprano y el acceso al tratamiento de la amiloidosis.
• Se proyecta que el segmento de Factores Estimulantes de Colonias captará la mayor cuota de mercado, con un 43,2%, en 2025, gracias a su demostrada eficacia clínica, su perfil de seguridad consolidado y su papel crucial en el manejo de la neutropenia asociada a la quimioterapia. Las formulaciones pegiladas prolongan su vida media, reduciendo la frecuencia de administración y mejorando la adherencia terapéutica, convirtiéndolo en la opción terapéutica preferida por oncólogos y hematólogos.

Alcance del informe y segmentación del mercado de terapias con proteínas pegiladas         

Tendencias del mercado de terapias con proteínas pegiladas

Adopción creciente del desarrollo de fármacos impulsado por IA y la medicina de precisión en la terapéutica de proteínas pegiladas .

• Una tendencia significativa que define el mercado global de terapias con proteínas pegiladas es la creciente integración de la inteligencia artificial (IA) y la medicina de precisión en el desarrollo de fármacos y la atención al paciente. Las tecnologías de IA permiten el análisis de grandes conjuntos de datos para identificar dianas terapéuticas óptimas, predecir la respuesta de los pacientes y personalizar los regímenes de tratamiento, mejorando así la eficacia y la seguridad de las terapias pegiladas.
• Por ejemplo, en 2024, Biogen se asoció con una empresa líder en IA para el sector sanitario para acelerar el descubrimiento y desarrollo de productos biológicos pegilados para trastornos neurológicos. Esta colaboración aprovecha algoritmos de IA para analizar datos genéticos y clínicos, mejorando la precisión del diseño de terapias y la estratificación de pacientes.
• La adopción de plataformas impulsadas por IA respalda ciclos de desarrollo de fármacos más rápidos y rentables y permite adaptar los tratamientos a los perfiles de cada paciente, lo que es especialmente beneficioso para enfermedades raras y complejas tratadas con proteínas PEGiladas.
• Esta tendencia es particularmente impactante en mercados tecnológicamente avanzados como EE. UU. y Europa, donde los proveedores de atención médica están adoptando cada vez más diagnósticos basados ​​en datos y medicina personalizada, lo que resulta en una mayor demanda de terapias pegiladas sofisticadas.
• A nivel mundial, la transición hacia una medicina de precisión basada en inteligencia artificial no solo mejora los resultados de los pacientes, sino que también ayuda a las compañías farmacéuticas a optimizar la asignación de recursos, reducir los fracasos de los ensayos clínicos y ampliar el acceso a tratamientos innovadores en diversas poblaciones.

Dinámica del mercado de terapias con proteínas pegiladas

Conductor

Aumento de la prevalencia de enfermedades crónicas que requieren terapias de acción prolongada

• Un importante impulsor del crecimiento del mercado global de terapias con proteínas pegiladas es la creciente carga mundial de enfermedades crónicas como el cáncer, la diabetes, los trastornos cardiovasculares y las enfermedades autoinmunes. Estas enfermedades suelen requerir estrategias de tratamiento a largo plazo, lo que genera una demanda de terapias que ofrezcan una eficacia sostenida y mejor cumplimiento terapéutico por parte del paciente.  
• Por ejemplo, en Estados Unidos se diagnostican aproximadamente 200 nuevos casos de esclerosis múltiple cada semana, lo que subraya la necesidad de tratamientos eficaces a largo plazo. Las terapias con proteínas pegiladas, conocidas por su vida media prolongada y su menor frecuencia de dosificación, gozan de una creciente popularidad en el tratamiento de estas enfermedades crónicas.
• La creciente prevalencia de enfermedades crónicas no sólo impulsa la demanda de terapias PEGiladas, sino que también alienta a las compañías farmacéuticas a invertir en el desarrollo de productos biológicos innovadores y de acción prolongada, acelerando así la expansión del mercado.
• Esta tendencia es especialmente significativa en regiones como la India, donde el acceso a una atención médica asequible sigue siendo una necesidad crítica. Las alianzas y colaboraciones estratégicas ayudan a introducir terapias avanzadas con proteínas pegiladas en poblaciones desatendidas, mejorando la disponibilidad y los resultados del tratamiento.
• A nivel mundial, existe una creciente demanda de terapias avanzadas con proteínas pegiladas que incorporen inteligencia artificial (IA) y herramientas de diagnóstico basadas en datos. Estas innovaciones permiten a los profesionales sanitarios y a los pacientes lograr mayor precisión, una detección más temprana de enfermedades y estrategias de tratamiento personalizadas, mejorando así la eficacia terapéutica general.

Restricción/Desafío

Los altos costos de desarrollo y los desafíos regulatorios impiden el crecimiento del mercado .

• El alto costo de las terapias proteicas pegiladas sigue siendo una limitación importante en el mercado global, lo que limita su acceso para muchos pacientes, especialmente en países de ingresos bajos y medios. Estas terapias avanzadas suelen implicar procesos de desarrollo complejos, ensayos clínicos extensos y estrictos requisitos regulatorios, lo que, en conjunto, incrementa el precio.
• Por ejemplo, tafamidis, un tratamiento proteico pegilado líder para la amiloidosis por transtiretina, tiene un precio aproximado de 225.000 dólares anuales en EE. UU., lo que lo hace inaccesible para una gran parte de la población mundial. Este precio elevado supone un desafío para los sistemas de salud y las aseguradoras, especialmente en regiones con marcos de reembolso limitados.
• La importante carga financiera que recae sobre los pacientes y los pagadores restringe la adopción generalizada y desacelera el crecimiento del mercado, lo que pone de relieve la urgente necesidad de alternativas rentables y mejores programas de asistencia a los pacientes.
• Si bien compañías farmacéuticas como Pfizer y Akcea Therapeutics están invirtiendo en el desarrollo de biosimilares y en iniciativas de apoyo a los pacientes para mejorar la asequibilidad, el alto gasto general de las terapias pegiladas sigue siendo una barrera crítica para una expansión más amplia del mercado.

Alcance del mercado de terapias con proteínas pegiladas

El mercado está segmentado en función del tipo de producto, área terapéutica, indicación, medicamento, vía de administración y canal de distribución.

• Por tipo

Según el tipo, el mercado global de terapias con proteínas pegiladas se segmenta en factor estimulante de colonias, interferón, eritropoyetina (EPO), factor VIII recombinante, anticuerpo monoclonal, enzima, entre otros. El segmento de factor estimulante de colonias domina el mercado con la mayor participación en los ingresos, con un 43,2 % en 2025, impulsado por la eficacia demostrada de terapias como tafamidis, que estabiliza las proteínas transtiretina y retrasa la progresión de la enfermedad. Su reconocido perfil de seguridad, su administración oral y su facilidad de uso mejoran significativamente la adherencia al tratamiento y los resultados.

También se prevé que el segmento de factores estimulantes de colonias registre la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 21,7 %, entre 2025 y 2032, gracias a la expansión de sus aplicaciones en la amiloidosis por transtiretina, tanto hereditaria como de tipo salvaje. Factores como los avances en las técnicas de diagnóstico, la mayor concienciación entre los profesionales sanitarios y el crecimiento de la población de pacientes son factores clave que aceleran el crecimiento de este segmento en el mercado global.

• Por Área Terapéutica

Según el área terapéutica, el mercado global de terapias con proteínas pegiladas se segmenta en oncología, dermatología, gastroenterología y otras. El segmento de oncología obtuvo la mayor cuota de mercado en 2025, gracias a su eficacia clínica para reducir la producción anormal de células plasmáticas en pacientes con amiloidosis AL. La oncología sigue siendo un enfoque terapéutico fundamental, especialmente cuando se combina con el trasplante de células madre, con el respaldo de una amplia evidencia clínica y una sólida experiencia de los médicos.

También se proyecta que el segmento de oncología experimente la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida entre 2025 y 2032, impulsada por el aumento de las tasas de diagnóstico a nivel mundial, la mejora del acceso a la atención oncológica y una mayor concienciación sobre la amiloidosis como trastorno de células plasmáticas. Además, se espera que los avances continuos en regímenes quimioterapéuticos más seguros y tolerables mejoren los resultados del tratamiento y amplíen el acceso de los pacientes, impulsando aún más el crecimiento de este segmento.

• Por indicación

Según las indicaciones, el mercado global de terapias con proteínas pegiladas se segmenta en cáncer, trastornos gastrointestinales, hepatitis, trastornos autoinmunes, hemofilia, esclerosis múltiple, tumores sólidos y otros. El segmento de cáncer registró la mayor participación en los ingresos del mercado en 2025, impulsado por la creciente prevalencia de diversos tipos de cáncer y la creciente adopción de terapias con proteínas pegiladas que mejoran la eficacia del tratamiento y la adherencia al tratamiento por parte del paciente.

También se prevé que el segmento oncológico experimente la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida entre 2025 y 2032, impulsada por los avances en terapias dirigidas, la creciente concienciación sobre el diagnóstico precoz y la expansión de la infraestructura sanitaria. El desarrollo de nuevas terapias pegiladas con perfiles de seguridad mejorados y una menor frecuencia de dosificación impulsa aún más el crecimiento en este segmento.

• Por las drogas

En cuanto a fármacos, el mercado global de terapias con proteínas pegiladas se segmenta en pegfilgrastim, pegadamese, pegaspargasa, pegvisomant y otros. El segmento de pegfilgrastim representó la mayor cuota de mercado en 2024, impulsado por la creciente concienciación sobre la amiloidosis y la eficacia demostrada de fármacos como el tafamidis para estabilizar las proteínas transtiretina y ralentizar la progresión de la enfermedad. La creciente preferencia de los pacientes por las terapias dirigidas y la ampliación de las aprobaciones son factores clave de crecimiento.

Se prevé que el segmento de pegfilgrastim experimente la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida entre 2025 y 2032, impulsada por los avances en investigación, la expansión de las indicaciones para la amiloidosis hereditaria y de tipo salvaje, y la creciente accesibilidad a nuevas terapias en los mercados emergentes. La mejora de los resultados para los pacientes y las políticas de reembolso favorables impulsan aún más la adopción de esta clase de fármacos.

• Por las drogas

En cuanto a fármacos, el mercado global de terapias con proteínas pegiladas se segmenta en pegfilgrastim, pegadamese, pegaspargasa, pegvisomant y otros. El segmento de pegfilgrastim representó la mayor cuota de mercado en 2024, impulsado por la creciente concienciación sobre la amiloidosis y la eficacia demostrada de fármacos como el tafamidis para estabilizar las proteínas transtiretina y ralentizar la progresión de la enfermedad. La creciente preferencia de los pacientes por las terapias dirigidas y la ampliación de las aprobaciones son factores clave de crecimiento.

Se prevé que el segmento de pegfilgrastim experimente la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida entre 2025 y 2032, impulsada por los avances en investigación, la expansión de las indicaciones para la amiloidosis hereditaria y de tipo salvaje, y la creciente accesibilidad a nuevas terapias en los mercados emergentes. La mejora de los resultados para los pacientes y las políticas de reembolso favorables impulsan aún más la adopción de esta clase de fármacos.

• Por vía de administración

Según la vía de administración, el mercado global de terapias con proteínas pegiladas se segmenta en intravenoso, subcutáneo e intramuscular. El segmento intravenoso tuvo la mayor participación de mercado en 2024, impulsado por su uso generalizado en la administración de proteínas pegiladas gracias a ventajas como el rápido inicio de acción y la alta biodisponibilidad.

Se espera que el segmento subcutáneo experimente un crecimiento significativo durante el período de pronóstico, debido a la creciente preferencia por la autoadministración y a la reducción del riesgo de efectos adversos asociados a esta vía de administración. También se prevé un crecimiento constante del segmento intramuscular, impulsado principalmente por el uso de proteínas pegiladas para el tratamiento de enfermedades crónicas que requieren administración a largo plazo.

• Por canal de distribución

Según el canal de distribución, el mercado global de terapias con proteínas pegiladas se segmenta en farmacias hospitalarias y farmacias minoristas. El segmento de farmacias hospitalarias dominó la cuota de mercado en 2024, principalmente gracias a la dispensación centralizada de terapias pegiladas para afecciones complejas como el cáncer, la hepatitis y las enfermedades autoinmunes crónicas. Este canal se beneficia de la supervisión médica y una coordinación optimizada con los centros de infusión y los centros de atención hospitalaria.

Se proyecta que el segmento de farmacias hospitalarias mantenga su sólida trayectoria de crecimiento durante el período de pronóstico, impulsado por el aumento de los ingresos hospitalarios por enfermedades crónicas, la disponibilidad de formulaciones pegiladas avanzadas y una mejor adherencia al tratamiento mediante la supervisión médica. Mientras tanto, se espera que las farmacias minoristas cobren impulso gracias a la creciente disponibilidad de inyectables pegilados para uso ambulatorio y domiciliario, respondiendo a la creciente tendencia de la autoadministración y los modelos de atención orientados a la comodidad.

Análisis regional del mercado de terapias con proteínas pegiladas

• América del Norte lidera el mercado mundial de terapias proteicas pegiladas, representando la mayor participación en los ingresos del 40,01 % en 2024, principalmente debido a la infraestructura de atención médica bien establecida, la creciente prevalencia de enfermedades crónicas y una inversión significativa en I+D en biotecnología.
• El fuerte enfoque de la región en el diagnóstico temprano de enfermedades y el acceso a tratamientos biológicos innovadores (incluidos interferones pegilados, enzimas y citocinas) está respaldado por políticas de reembolso favorables y apoyo regulatorio de agencias como la FDA.
• Este liderazgo se ve reforzado por el elevado gasto sanitario, el aumento de la población anciana propensa a enfermedades crónicas y raras, y la sólida presencia de empresas biofarmacéuticas líderes. Estos factores posicionan a Norteamérica como un mercado clave para el desarrollo y la adopción de terapias con proteínas pegiladas en oncología, enfermedades infecciosas y trastornos metabólicos.

Perspectiva del mercado de terapias con proteínas pegiladas en EE. UU.

El mercado estadounidense de terapias con proteínas pegiladas representó la mayor participación en los ingresos de Norteamérica (81%) en 2025, impulsado por la creciente prevalencia de enfermedades crónicas y raras, junto con la creciente adopción de productos biológicos. La disponibilidad de tecnologías avanzadas de pegilación, una sólida infraestructura de investigación clínica y la creciente inversión en I+D biofarmacéutica están acelerando el desarrollo y la comercialización de productos. Además, una sólida infraestructura sanitaria, un alto gasto en atención médica y marcos regulatorios y de reembolso favorables contribuyen al liderazgo del país en el panorama de las terapias con proteínas pegiladas.  

Perspectiva del mercado europeo de terapias con proteínas pegiladas

Se proyecta que el mercado europeo de terapias con proteínas pegiladas crecerá a una sólida tasa de crecimiento anual compuesto (TCAC) durante el período de pronóstico, impulsado por la creciente prevalencia de enfermedades crónicas y genéticas y el creciente uso de productos biológicos en aplicaciones terapéuticas. Los avances en las tecnologías de pegilación y el sólido apoyo gubernamental a la innovación biotecnológica están impulsando el desarrollo y la comercialización de terapias pegiladas. Además, las políticas regulatorias favorables, el aumento del gasto sanitario y la mejora del acceso a tratamientos de vanguardia en regiones urbanas y rurales están acelerando la penetración en el mercado. El creciente énfasis en la atención centrada en el paciente y la mejora de los resultados terapéuticos sigue impulsando la demanda en toda Europa.

Perspectivas del mercado de terapias con proteínas pegiladas en el Reino Unido

Se proyecta que el mercado británico de terapias con proteínas pegiladas registre una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) significativa durante el período de pronóstico, impulsado por el aumento de la inversión en I+D biofarmacéutica y la creciente demanda de terapias biológicas de acción prolongada. La sólida infraestructura sanitaria del país, su sólido ecosistema de investigación académica y clínica, y su favorable entorno regulatorio facilitan el desarrollo y la adopción de terapias pegiladas. Además, la creciente incidencia de enfermedades crónicas y trastornos genéticos, junto con la creciente concienciación sobre las opciones de tratamiento avanzadas, impulsan aún más el crecimiento del mercado en el Reino Unido.  

Análisis del mercado de terapias con proteínas pegiladas en Alemania

Se proyecta que el mercado alemán de terapias con proteínas pegiladas crecerá a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) notable durante el período de pronóstico, impulsado por la creciente prevalencia de enfermedades crónicas y genéticas y el sólido apoyo gubernamental a la innovación biofarmacéutica. El avanzado sistema de salud alemán, sumado a una importante inversión pública y privada en investigación en ciencias de la vida, respalda la adopción de terapias con proteínas pegiladas. Además, el énfasis del país en altos estándares terapéuticos, diagnóstico precoz y medicina de precisión está acelerando la adopción de productos biológicos de acción prolongada. La presencia de empresas biofarmacéuticas líderes e instituciones de investigación impulsa aún más la expansión del mercado en Alemania.

Análisis del mercado de terapias con proteínas pegiladas en Asia-Pacífico

Se espera que el mercado de terapias con proteínas pegiladas de Asia-Pacífico registre la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, superior al 24%, durante el período de pronóstico, impulsado por la creciente prevalencia de enfermedades hereditarias y crónicas, la expansión de la infraestructura sanitaria y la creciente concienciación sobre los tratamientos biofarmacéuticos avanzados en países clave como China, Japón e India. El apoyo gubernamental a la innovación sanitaria y el aumento de la inversión en investigación y desarrollo impulsan aún más el crecimiento del mercado. Además, el papel de la región como importante centro de fabricación de terapias con proteínas pegiladas está mejorando la asequibilidad y la accesibilidad, ampliando así el acceso de los pacientes tanto en zonas urbanas como rurales.  

Análisis del mercado de terapias con proteínas pegiladas en Japón

El mercado japonés de terapias con proteínas pegiladas está cobrando impulso gracias a la avanzada infraestructura sanitaria del país, la creciente prevalencia de enfermedades hereditarias y crónicas, y el fuerte enfoque en tratamientos biofarmacéuticos innovadores. La creciente concienciación sobre el diagnóstico precoz y las terapias avanzadas está impulsando su adopción. Además, se espera que el envejecimiento de la población japonesa y las políticas gubernamentales de apoyo dirigidas a mejorar los resultados de los pacientes impulsen significativamente la demanda en los sectores sanitarios residencial y comercial.  

Análisis del mercado de terapias con proteínas pegiladas en China

El mercado chino de terapias proteicas pegiladas captó la mayor participación en los ingresos de la región Asia-Pacífico en 2025, impulsado por la rápida urbanización, el crecimiento de la clase media y la creciente adopción de tecnologías sanitarias avanzadas. Como actor clave en el panorama biofarmacéutico mundial, China está experimentando un creciente uso de terapias proteicas pegiladas en hospitales, clínicas especializadas y centros de atención domiciliaria. Las políticas gubernamentales de apoyo centradas en la innovación sanitaria, junto con una producción nacional rentable, están impulsando una importante expansión del mercado.

Cuota de mercado de terapias con proteínas pegiladas

La industria de terapias con proteínas pegiladas está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• Enzon Pharmaceuticals, Inc. (EE. UU.)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd (Suiza)
• Takeda Pharmaceutical Company Limited (Japón)
• Affymax, Inc. (EE. UU.)
• Novo Nordisk A/S (Dinamarca)
• Biogen (EE. UU.)
• Amgen Inc. (EE. UU.)
• Pfizer Inc. (EE. UU.)
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd (Israel)
• Merck & Co., Inc. (EE. UU.)
• AstraZeneca (Reino Unido)
• Nektar Therapeutics, Inc. (EE. UU.)
• Leadiant Biosciences, Inc. (EE. UU.)
• UCB SA (Bélgica)
• Horizon Therapeutics plc (Irlanda)
• Eiger BioPharmaceuticals (EE. UU.)
• Halozyme, Inc. (EE. UU.)
• Biocad (Rusia
• Corporación PharmaEssentia (Taiwán)

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