Informe de análisis de tamaño, participación y tendencias del mercado global de API de péptidos: descripción general de la industria y pronóstico hasta 2032

Análisis del mercado de API de péptidos

El mercado mundial de API de péptidos está impulsado por la creciente prevalencia de enfermedades crónicas, como el cáncer, la diabetes y los trastornos cardiovasculares, que se encuentran entre las principales causas de morbilidad y mortalidad en todo el mundo. Según la Federación Internacional de Diabetes (FID), aproximadamente 537 mil millones de adultos de entre 20 y 79 años vivían con diabetes en 2021, y se proyecta que esta cifra aumente a 783 mil millones para 2045, lo que crea una demanda significativa de API terapéuticos basados ​​en péptidos como los análogos del péptido similar al glucagón-1 (GLP-1). Además, la Organización Mundial de la Salud (OMS) informa que casi 10 mil millones de muertes en 2020 se atribuyeron al cáncer, lo que subraya la necesidad de medicamentos anticancerígenos innovadores basados ​​en péptidos. La creciente adopción de péptidos en terapias dirigidas debido a su alta especificidad y perfil de seguridad acelera aún más su aplicación para abordar estas crecientes cargas de atención médica.

Tamaño del mercado de API de péptidos

El tamaño del mercado global de API de péptidos se valoró en USD 7.89 mil millones en 2024 y se proyecta que alcance los USD 16.07 mil millones para 2032, con una CAGR del 9.30% durante el período de pronóstico de 2025 a 2032. Además de los conocimientos sobre escenarios de mercado como valor de mercado, tasa de crecimiento, segmentación, cobertura geográfica y actores principales, los informes de mercado seleccionados por Data Bridge Market Research también incluyen análisis de expertos en profundidad, epidemiología de pacientes, análisis de canalización, análisis de precios y marco regulatorio.

Tendencias del mercado de API de péptidos

“Avances en las tecnologías de síntesis de péptidos”

Los avances en las tecnologías de síntesis de péptidos han agilizado el proceso de producción, mejorando la eficiencia y la escalabilidad, manteniendo al mismo tiempo altos niveles de pureza. Técnicas como la síntesis de péptidos en fase sólida (SPPS) y la síntesis de péptidos en fase líquida (LPPS) se han mejorado con la automatización y los enfoques híbridos, lo que permite la producción de péptidos complejos y de cadena larga con mayor precisión. Innovaciones como la síntesis de péptidos asistida por microondas y la química de flujo han reducido aún más el tiempo de síntesis y minimizado los desechos, abordando los desafíos asociados con la producción tradicional por lotes. Estos avances respaldan el desarrollo de API basadas en péptidos más sofisticadas, lo que facilita su aplicación en áreas como la oncología, los trastornos metabólicos y las enfermedades raras.

Alcance del informe y segmentación del mercado  de API de péptidos

Definición del mercado de API de péptidos

Los API peptídicos (ingredientes farmacéuticos activos) son compuestos biológicamente activos compuestos por cadenas cortas de aminoácidos (péptidos) que se utilizan en la formulación de fármacos terapéuticos. Los API peptídicos están diseñados para interactuar con objetivos biológicos específicos en el cuerpo para producir un efecto terapéutico deseado. Se pueden utilizar en diversas áreas terapéuticas, incluidas la oncología, la diabetes, las enfermedades cardiovasculares y los trastornos autoinmunes. Los API peptídicos imitan las moléculas biológicas naturales, ofreciendo una alta especificidad y menos efectos secundarios en comparación con los fármacos tradicionales de moléculas pequeñas, lo que los convierte en componentes esenciales de los productos farmacéuticos modernos.                   

Dinámica del mercado de API de péptidos

Conductores  

• Aumento de la prevalencia de enfermedades crónicas

La creciente incidencia de enfermedades crónicas como la diabetes, el cáncer y las enfermedades cardiovasculares aumenta significativamente la demanda de terapias eficaces basadas en péptidos. A medida que estas enfermedades se vuelven más frecuentes debido al envejecimiento de la población y a los estilos de vida poco saludables, una base más grande de pacientes busca opciones de tratamiento específicas. Los péptidos ofrecen la ventaja de la especificidad, lo que les permite interactuar con receptores específicos y minimizar el daño a las células sanas, lo que es particularmente importante en la terapia del cáncer. Muchas terapias con péptidos, como la insulina para el tratamiento de la diabetes, han demostrado eficacia en el tratamiento de estas enfermedades crónicas y, a menudo, presentan perfiles de seguridad mejorados en comparación con los medicamentos tradicionales de moléculas pequeñas.

Por ejemplo,

• En marzo de 2022, según un artículo publicado por los Institutos Nacionales de Salud, aproximadamente el 21% de la población de edad avanzada en la India padece al menos una enfermedad crónica, y el 17% de los adultos mayores en áreas rurales y el 29% en áreas urbanas están afectados. La hipertensión y la diabetes representan alrededor del 68% de estas afecciones crónicas.

Esta creciente dependencia de los tratamientos basados ​​en péptidos subraya su papel fundamental a la hora de abordar la creciente prevalencia de enfermedades crónicas. Su especificidad, eficacia y mejores perfiles de seguridad posicionan a los péptidos como herramientas indispensables en la medicina moderna, que atienden las necesidades cambiantes de una población de pacientes diversa y en expansión.

• Investigación y desarrollo en curso

Las industrias farmacéutica y biotecnológica están invirtiendo significativamente en la investigación y el desarrollo de medicamentos basados ​​en péptidos destinados al tratamiento de enfermedades crónicas, lo que refleja un fuerte compromiso con la innovación en el cuidado de la salud. Este enfoque concentrado en el desarrollo de nuevas terapias peptídicas está impulsado por la creciente prevalencia de enfermedades crónicas como la diabetes, la hipertensión y el cáncer, que exigen soluciones de tratamiento efectivas. A medida que estas industrias avanzan en sus esfuerzos de I+D, es probable que descubran y desarrollen nuevos medicamentos peptídicos que puedan proporcionar opciones de tratamiento específicas y más efectivas en comparación con las terapias existentes. Esta introducción de tratamientos innovadores basados ​​en péptidos no solo aborda las necesidades médicas no satisfechas de los pacientes, sino que también estimula la demanda del mercado a medida que los proveedores de atención médica y los pacientes buscan estas terapias avanzadas. En consecuencia, se espera que la inversión y el énfasis en el desarrollo de medicamentos peptídicos contribuyan significativamente al crecimiento del mercado global de API de péptidos.

Por ejemplo,

• En octubre de 2023, según un artículo publicado por los Institutos Nacionales de Salud, las aplicaciones terapéuticas de los péptidos son un área de investigación cada vez más popular, como lo demuestra la aprobación de 26 fármacos peptídicos por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) entre 2016 y 2022, en medio de un total de 315 nuevas aprobaciones de medicamentos durante ese período. Además, hay más de 200 péptidos actualmente en desarrollo clínico y alrededor de 600 en estudios preclínicos.

La inversión continua en investigación y desarrollo de fármacos peptídicos pone de relieve el compromiso de los sectores farmacéutico y biotecnológico de abordar las necesidades médicas no satisfechas. Este enfoque en la innovación está preparado para ampliar el panorama terapéutico, ofreciendo opciones de tratamiento avanzadas y específicas que mejoran los resultados de los pacientes e impulsan aún más el crecimiento del mercado mundial de API peptídicas.

Oportunidades

• Avances en la tecnología

Las innovaciones en las tecnologías de síntesis y purificación de péptidos están revolucionando la producción de API de péptidos al mejorar significativamente la eficiencia y la escalabilidad. Las plataformas de síntesis automatizadas permiten el ensamblaje rápido y preciso de cadenas de péptidos, lo que reduce el tiempo y la mano de obra involucrados en el proceso de síntesis. Esta automatización minimiza el error humano, mejora la reproducibilidad y permite la producción de péptidos complejos que pueden resultar difíciles de sintetizar manualmente. Además, los avances en los métodos de purificación, como la cromatografía líquida de alto rendimiento (HPLC) y las técnicas de filtración por membrana, facilitan la separación y purificación eficiente de péptidos de impurezas y subproductos. Estos procesos de purificación mejorados no solo aumentan el rendimiento y la pureza, sino que también reducen los costos y el tiempo de producción. Como resultado, las empresas farmacéuticas pueden aumentar la producción para satisfacer la creciente demanda del mercado de terapias con péptidos y, al mismo tiempo, garantizar una calidad constante.    

• Colaboraciones y asociaciones estratégicas

Las colaboraciones entre compañías farmacéuticas y firmas de biotecnología desempeñan un papel crucial en la aceleración de los esfuerzos de investigación y desarrollo (I+D), particularmente en el campo de las terapias con péptidos. Al poner en común recursos, experiencia y tecnología, estas asociaciones permiten que ambas partes aprovechen las fortalezas y capacidades de cada una, mejorando significativamente el proceso de innovación. Las compañías farmacéuticas a menudo poseen una infraestructura sólida, conocimiento regulatorio y un amplio acceso al mercado, mientras que las firmas de biotecnología suelen aportar investigación de vanguardia, tecnologías especializadas y nuevos diseños de péptidos. Esta sinergia permite procesos de I+D optimizados, donde los desafíos de la síntesis, optimización y ensayos clínicos de péptidos se pueden abordar de manera más eficiente. Además, las colaboraciones pueden conducir a una financiación compartida, lo que reduce los riesgos financieros asociados con el desarrollo de nuevas terapias. La experiencia combinada acelera los plazos de descubrimiento y desarrollo, lo que facilita una entrada más rápida al mercado de nuevas terapias con péptidos que pueden abordar necesidades médicas no satisfechas. Como resultado, estas alianzas estratégicas no solo fomentan la innovación, sino que también mejoran la competitividad en el entorno farmacéutico en rápida evolución.  

Por ejemplo,

• En abril de 2024, CordenPharma y GENEPEP cumplieron un año de colaboración, que comenzó en 2023, para apoyar a las empresas de biotecnología en el descubrimiento, desarrollo y fabricación clínica temprana de péptidos. La asociación combina la fabricación con buenas prácticas de fabricación actuales, la experiencia regulatoria y el acceso al mercado de CordenPharma con las capacidades de desarrollo y descubrimiento de fármacos de GENEPEP

Las colaboraciones y asociaciones estratégicas ofrecen una oportunidad transformadora para avanzar en las terapias con péptidos mediante la combinación de las fortalezas de las compañías farmacéuticas y las firmas de biotecnología. Este enfoque colaborativo acelera la innovación, reduce los riesgos de desarrollo y permite una introducción más rápida en el mercado de nuevas terapias con péptidos, mejorando la capacidad de la industria para abordar necesidades médicas no satisfechas y manteniendo al mismo tiempo una ventaja competitiva.

Restricciones/Desafíos

• Altos costos de producción

La producción de API de péptidos puede ser costosa debido a los complejos procesos de síntesis, la necesidad de materias primas de alta pureza y técnicas de purificación avanzadas. Estos altos costos de producción pueden limitar la accesibilidad de las terapias basadas en péptidos, lo que dificulta que los fabricantes mantengan precios competitivos en el mercado. Además, las empresas de biotecnología más pequeñas pueden tener dificultades para invertir en la infraestructura y las tecnologías necesarias, lo que podría obstaculizar la innovación y la entrada al mercado de nuevas terapias con péptidos.        

Por ejemplo,

• La producción de API peptídicas requiere costos e infraestructura significativos, ya que implica un proceso de síntesis complejo de varios pasos con numerosas etapas químicas, seguido de intensos esfuerzos de purificación. Estos altos costos de producción y los intrincados requisitos de fabricación actúan como una restricción para el mercado global de API peptídicas, limitando la accesibilidad y aumentando las barreras para los fabricantes más pequeños.

Los altos costos de producción representan una limitación importante para el mercado de los principios activos de péptidos, ya que pueden dificultar la asequibilidad, limitar la accesibilidad y plantear desafíos para las empresas más pequeñas que intentan innovar o competir. Abordar estas barreras de costos es esencial para garantizar una adopción más amplia y un crecimiento sostenido en el entorno de los tratamientos con péptidos.

• Complejidad del diseño y síntesis de péptidos

La complejidad del diseño y la síntesis de péptidos plantea un desafío importante en el mercado global de API de péptidos. Los péptidos, que a menudo constan de 20 o más aminoácidos, requieren una disposición precisa de la secuencia para lograr los efectos terapéuticos deseados. Este intrincado proceso de diseño implica equilibrar la estabilidad, la solubilidad y la biodisponibilidad, al tiempo que minimiza la inmunogenicidad y la degradación por enzimas. Sintetizar estas moléculas complica aún más la producción, ya que exige técnicas avanzadas como la síntesis en fase sólida o líquida y procesos de purificación rigurosos para lograr una alta pureza y rendimiento. Además, la síntesis de péptidos de cadena larga o cíclicos a menudo conduce a la agregación, el plegamiento incorrecto o la baja eficiencia, lo que aumenta los costos y el tiempo. La incorporación de aminoácidos no naturales o modificaciones complejas para mejorar las propiedades terapéuticas agrega otra capa de dificultad. Estos desafíos requieren experiencia, tecnología de vanguardia e inversión significativa, lo que puede obstaculizar el rápido desarrollo y comercialización de medicamentos basados ​​en péptidos, especialmente para los actores más pequeños o emergentes en el mercado.

Este informe de mercado proporciona detalles de los nuevos desarrollos recientes, regulaciones comerciales, análisis de importación y exportación, análisis de producción, optimización de la cadena de valor, participación de mercado, impacto de los actores del mercado nacional y localizado, analiza las oportunidades en términos de bolsillos de ingresos emergentes, cambios en las regulaciones del mercado, análisis estratégico del crecimiento del mercado, tamaño del mercado, crecimientos del mercado de categorías, nichos de aplicación y dominio, aprobaciones de productos, lanzamientos de productos, expansiones geográficas, innovaciones tecnológicas en el mercado. Para obtener más información sobre el mercado, comuníquese con Data Bridge Market Research para obtener un informe de analista, nuestro equipo lo ayudará a tomar una decisión de mercado informada para lograr el crecimiento del mercado.

Alcance del mercado de API de péptidos

El mercado está segmentado en función del tipo de producto, área terapéutica, vía de administración, fuente y aplicación. El crecimiento entre estos segmentos le ayudará a analizar los segmentos de crecimiento reducido en las industrias y brindará a los usuarios una valiosa descripción general del mercado y conocimientos del mercado para ayudarlos a tomar decisiones estratégicas para identificar las principales aplicaciones del mercado.

Tipo de producto

• Péptidos hormonales
• Péptidos cíclicos
• Péptidos lineales
• Derivados de péptidos

Área terapéutica

• Oncología
• Diabetes
• Cardiovascular
• Sistema nervioso central (SNC)
• Enfermedades infecciosas, otras

Vía de administración

• Inyectables
• Oral
• Otros

Fuente

• Fuentes naturales
• Fuentes sintéticas

Solicitud

• Investigación y desarrollo
• Producción comercial

Análisis regional del mercado de API de péptidos

Se analiza el mercado y se proporcionan información y tendencias del tamaño del mercado por país, tipo de producto, área terapéutica, vía de administración, fuente y aplicación como se menciona anteriormente.

Los países cubiertos en el mercado son EE. UU., Canadá, México, Alemania, Francia, Reino Unido, Países Bajos, Suiza, Bélgica, Rusia, Italia, España, Turquía, resto de Europa, China, Japón, India, Corea del Sur, Singapur, Malasia, Australia, Tailandia, Indonesia, Filipinas, resto de Asia-Pacífico, Arabia Saudita, Emiratos Árabes Unidos, Sudáfrica, Egipto, Israel, resto de Medio Oriente y África, Brasil, Argentina y resto de Sudamérica.

Se espera que América del Norte domine el mercado debido a su sólido sector de biotecnología, su importante inversión en investigación y desarrollo, su infraestructura de atención médica avanzada y un fuerte enfoque en la innovación en terapias con péptidos.

Se espera que Asia-Pacífico sea la región de más rápido crecimiento debido al aumento del gasto en atención médica, la creciente prevalencia de enfermedades crónicas, el crecimiento de las industrias biofarmacéuticas y la expansión del acceso a opciones terapéuticas avanzadas en las economías emergentes.

La sección de países del informe también proporciona factores de impacto de mercado individuales y cambios en la regulación en el mercado a nivel nacional que afectan las tendencias actuales y futuras del mercado. Puntos de datos como análisis de la cadena de valor aguas abajo y aguas arriba, tendencias técnicas y análisis de las cinco fuerzas de Porter, estudios de casos son algunos de los indicadores utilizados para pronosticar el escenario del mercado para países individuales. Además, la presencia y disponibilidad de marcas globales y sus desafíos enfrentados debido a la competencia grande o escasa de las marcas locales y nacionales, el impacto de los aranceles nacionales y las rutas comerciales se consideran al proporcionar un análisis de pronóstico de los datos del país.

Cuota de mercado de API de péptidos

El panorama competitivo del mercado proporciona detalles por competidor. Los detalles incluidos son una descripción general de la empresa, las finanzas de la empresa, los ingresos generados, el potencial de mercado, la inversión en investigación y desarrollo, las nuevas iniciativas de mercado, la presencia global, los sitios e instalaciones de producción, las capacidades de producción, las fortalezas y debilidades de la empresa, el lanzamiento de productos, la amplitud y variedad de productos, y el dominio de las aplicaciones. Los puntos de datos anteriores proporcionados solo están relacionados con el enfoque de las empresas en relación con el mercado.

Los líderes del mercado de API de péptidos que operan en el mercado son:

• Novo Nordisk A/S (Dinamarca)
• Bachem Holding AG (Suiza)
• AstraZeneca (Reino Unido)
• Merck KGaA (Alemania)
• Amgen Inc. (Estados Unidos)
• H. Lundbeck A/S (Dinamarca)
• PeptiDream Inc. (Japón)
• Grupo PolyPeptide (Francia)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (Estados Unidos)
• AmbioPharm, Inc. (Estados Unidos)
• CordenPharma International GmbH (Alemania)
• Lonza Group Ltd. (Suiza)
• CSBio Company, Inc. (Estados Unidos)
• ChemPartner Co., Ltd. (China)
• Laboratorios Dr. Reddy Ltd. (India)
• Industrias farmacéuticas Teva Ltd. (Israel)
• Ferring Pharmaceuticals (Suiza)
• Pfizer Inc. (Estados Unidos)

Últimos avances en el mercado de API de péptidos

• En mayo de 2024, Donaldson Company, Inc. y PolyPeptide Group AG se asociaron para desarrollar un sistema de recuperación de solventes a gran escala para la purificación de péptidos. Los péptidos, utilizados como API, se están expandiendo en áreas terapéuticas como la oncología, los trastornos metabólicos y la neurología. Esta colaboración mejorará la eficiencia de la producción, reducirá los costos y respaldará la creciente demanda de terapias basadas en péptidos.
• En abril de 2024, CordenPharma y GENEPEP, en su asociación de 2023, combinarán la experiencia en fabricación y regulación de cGMP de CordenPharma con las fortalezas de GENEPEP en el descubrimiento y desarrollo de fármacos peptídicos. Esta colaboración respalda a las empresas de biotecnología en el avance de los péptidos en las primeras fases clínicas. Mejorará las capacidades de las empresas para ofrecer terapias peptídicas de alta calidad y, al mismo tiempo, acelerará el tiempo de comercialización de tratamientos innovadores.
• En marzo de 2024, AstraZeneca ha llegado a un acuerdo para adquirir Amolyt Pharma, una empresa de biotecnología en fase clínica centrada en enfermedades endocrinas raras. Esta adquisición reforzará la línea de productos de Alexion Rare Disease y ampliará su cartera de metabolismo óseo con eneboparatida (AZP-3601), un péptido en fase III en investigación para el hipoparatiroidismo. Mejorará la posición de AstraZeneca en el tratamiento de enfermedades raras, en particular en el metabolismo óseo, y apoyará su crecimiento en esta área terapéutica especializada.
• En enero de 2024, WuXi AppTec amplió sus capacidades de fabricación con dos nuevas plantas de péptidos en Changzhou y Taixing, China, aumentando el volumen del reactor de síntesis de péptidos en fase sólida a 32.000 L. Las plantas contarán con sistemas digitales y suministro automatizado de disolventes para optimizar la producción y reducir el tiempo del ciclo. Esta expansión mejorará la eficiencia de la producción, mejorará la escalabilidad y ayudará a satisfacer la creciente demanda de terapias basadas en péptidos.
• En noviembre de 2023, Novo Nordisk anunció sus planes de invertir más de 42 mil millones de coronas danesas a partir de 2023 para ampliar sus instalaciones de fabricación en Kalundborg (Dinamarca), centrándose principalmente en aumentar la capacidad de producción de ingredientes farmacéuticos activos (API) junto con las capacidades de envasado. Se espera que esta inversión mejore la capacidad de producción global de la empresa, lo que le permitirá satisfacer la creciente demanda de sus productos y respaldar el crecimiento futuro.

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