Global Pharmaceutical Analytical Testing Outsourcing Market
Tamaño del mercado en miles de millones de dólares
Tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) :
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9.51 Billion
USD
17.93 Billion
2025
2033
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Segmentación del mercado global de subcontratación de pruebas analíticas farmacéuticas por tipo de servicio (pruebas bioanalíticas, desarrollo y validación de métodos, pruebas de estabilidad, etc.), tipo de producto (materias primas, producto terminado e ingredientes farmacéuticos activos), usuarios finales (empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas , e industria biotecnológica ): tendencias y pronóstico del sector hasta 2033.
Tamaño del mercado de subcontratación de pruebas analíticas farmacéuticas
- El tamaño del mercado global de subcontratación de pruebas analíticas farmacéuticas se valoró en USD 9,51 mil millones en 2025 y se espera que alcance los USD 17,93 mil millones para 2033 , con una CAGR de 8,25% durante el período de pronóstico.
- El crecimiento del mercado se debe en gran medida a la creciente demanda de servicios externalizados de análisis farmacéuticos, impulsada por la necesidad de realizar pruebas de alta calidad, rentables y conformes a las normativas en todos los procesos de desarrollo de fármacos. La creciente complejidad de las formulaciones de fármacos, los requisitos regulatorios y los estándares de calidad está impulsando a las compañías farmacéuticas a recurrir a socios especializados en externalización para las pruebas analíticas, el desarrollo de métodos y la validación.
- Además, la creciente presión sobre las empresas farmacéuticas y biotecnológicas para acelerar el tiempo de comercialización, reducir los costos operativos y mantener el cumplimiento normativo está consolidando la externalización como el modelo predilecto para los servicios de análisis analíticos. Estos factores convergentes están acelerando la adopción de soluciones de externalización de análisis analíticos farmacéuticos, impulsando así significativamente el crecimiento del sector.
Análisis del mercado de subcontratación de pruebas analíticas farmacéuticas
- Los servicios de subcontratación de pruebas analíticas farmacéuticas son cada vez más vitales para el desarrollo de medicamentos modernos y el aseguramiento de la calidad en organizaciones farmacéuticas, biotecnológicas y de investigación por contrato, debido a su capacidad para proporcionar soluciones de pruebas precisas, compatibles y oportunas.
- La creciente demanda de pruebas analíticas subcontratadas se ve impulsada principalmente por la creciente complejidad de las formulaciones de medicamentos, los estrictos requisitos regulatorios y la necesidad de pruebas de alto rendimiento, precisas y reproducibles, lo que permite a las compañías farmacéuticas centrarse en la I+D y, al mismo tiempo, garantizar la calidad y el cumplimiento.
- Norteamérica dominó el mercado de externalización de pruebas analíticas farmacéuticas, con la mayor participación en los ingresos, un 40 % en 2025, gracias a la alta prevalencia de actividades de I+D farmacéutica, marcos regulatorios sólidos, infraestructura de laboratorio avanzada y la presencia de proveedores clave de servicios de externalización. Estados Unidos continúa liderando la región gracias a la expansión de sus programas de ensayos clínicos, la creciente adopción de plataformas analíticas automatizadas y de alto rendimiento, y la integración de tecnologías de prueba avanzadas en hospitales y organizaciones de investigación por contrato.
- Se espera que Asia-Pacífico sea la región de más rápido crecimiento en el mercado de subcontratación de pruebas analíticas farmacéuticas durante el período de pronóstico, y se proyecta que se expandirá a una CAGR respaldada por el aumento del gasto en atención médica, la rápida urbanización, la creciente investigación farmacéutica y biotecnológica en China, India y el sudeste asiático, y la creciente demanda de servicios de desarrollo de fármacos y pruebas analíticas en etapa temprana.
- El segmento de productos terminados dominó el mercado con una participación en los ingresos del 44,8% en 2025, impulsado por la creciente necesidad de probar y validar los productos farmacéuticos finales en cuanto a pureza, potencia y seguridad antes de su presentación reglamentaria y comercialización.
Alcance del informe y segmentación del mercado de subcontratación de pruebas analíticas farmacéuticas
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Atributos |
Subcontratación de pruebas analíticas farmacéuticas: información clave del mercado |
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Segmentos cubiertos |
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Europa
Asia-Pacífico
Oriente Medio y África
Sudamérica
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Actores clave del mercado |
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Oportunidades de mercado |
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Conjuntos de información de datos de valor añadido |
Además de los conocimientos sobre escenarios de mercado, como el valor de mercado, la tasa de crecimiento, la segmentación, la cobertura geográfica y los principales actores, los informes de mercado seleccionados por Data Bridge Market Research también incluyen un análisis en profundidad de expertos, epidemiología de pacientes, análisis de la cartera de productos, análisis de precios y marco regulatorio. |
Tendencias del mercado de subcontratación de pruebas analíticas farmacéuticas
Mayor comodidad mediante soluciones avanzadas de subcontratación
- Una tendencia significativa y en auge en el mercado global de externalización de pruebas analíticas farmacéuticas es la creciente adopción de soluciones de externalización integradas y flexibles. Las compañías farmacéuticas recurren cada vez más a organizaciones de investigación por contrato (CRO) externas y laboratorios especializados para mejorar la eficiencia, reducir los costes operativos y acelerar la comercialización de fármacos.
- Por ejemplo, las principales CRO ahora ofrecen servicios integrales de pruebas analíticas, que incluyen desarrollo de métodos, validación, pruebas de estabilidad y control de calidad, lo que permite a las compañías farmacéuticas centrarse en sus actividades principales de investigación y desarrollo. Asimismo, muchos proveedores de servicios están adoptando modelos modulares y escalables, lo que proporciona flexibilidad para adaptarse a proyectos de diversa complejidad y volumen.
- La tendencia hacia la externalización también se ve respaldada por los requisitos de cumplimiento normativo, que exigen conocimientos altamente especializados e infraestructura de laboratorio certificada para obtener resultados precisos y reproducibles. Muchas CRO han ampliado su presencia global, ofreciendo a sus clientes acceso a instalaciones analíticas de alta calidad en múltiples geografías.
- Además, la integración de instrumentación de laboratorio automatizada y herramientas de análisis avanzados dentro de instalaciones subcontratadas está agilizando los flujos de trabajo, reduciendo el error humano y permitiendo tiempos de respuesta más rápidos para los resultados de las pruebas.
- Las empresas farmacéuticas priorizan cada vez más las estrategias de subcontratación que proporcionan una gestión de datos, informes y comunicación fluidos, garantizando la transparencia y el acceso en tiempo real a los resultados de las pruebas.
- Esta tendencia hacia servicios de externalización analítica más eficientes, fiables y que cumplan con las normativas está transformando las expectativas de las organizaciones farmacéuticas. En consecuencia, empresas como SGS, Eurofins y Charles River Laboratories están ampliando sus carteras de servicios para ofrecer soluciones integrales adaptadas a las necesidades de sus clientes.
- La demanda de servicios de pruebas analíticas subcontratadas está creciendo rápidamente en empresas farmacéuticas pequeñas, medianas y grandes, a medida que las empresas buscan cada vez más reducir la complejidad operativa y, al mismo tiempo, mantener altos estándares de calidad y cumplimiento.
Dinámica del mercado de subcontratación de pruebas analíticas farmacéuticas
Conductor
Creciente necesidad de experiencia especializada y soluciones rentables
- La creciente complejidad de los compuestos farmacéuticos, biológicos y genéricos impulsa la demanda de capacidades de análisis analíticos especializados que muchos laboratorios internos no pueden cubrir por completo. La externalización de estos servicios garantiza el acceso a instrumentación avanzada, personal altamente cualificado y metodologías validadas.
- Por ejemplo, en marzo de 2023, Eurofins Scientific amplió sus servicios de análisis para productos biológicos complejos en Europa y Norteamérica, mejorando sus capacidades de desarrollo de métodos, pruebas de estabilidad e informes regulatorios. Estas iniciativas permiten a las compañías farmacéuticas acelerar los plazos de desarrollo de fármacos, manteniendo al mismo tiempo estrictos estándares de calidad.
- A medida que la I+D farmacéutica continúa creciendo en complejidad y escala, las empresas subcontratan cada vez más tareas como la elaboración de perfiles de impurezas, las pruebas bioanalíticas y la caracterización de formulaciones para reducir los costos operativos y optimizar los recursos.
- Además, el creciente escrutinio regulatorio en mercados como EE. UU., la UE y Japón está aumentando la necesidad de servicios de pruebas totalmente compatibles y validados que sean precisos y eficientes.
- La subcontratación también permite a las empresas aprovechar las últimas tecnologías de laboratorio, como la espectrometría de masas de alta resolución, la preparación automatizada de muestras y los sistemas de cromatografía avanzados, sin incurrir en gastos de capital.
- La capacidad de escalar rápidamente los servicios de pruebas en función de las demandas del proyecto, junto con acuerdos contractuales flexibles, es un factor importante que impulsa la adopción de servicios analíticos subcontratados.
- En consecuencia, la creciente demanda de soluciones de pruebas analíticas rentables, de alta calidad y oportunas es un impulsor principal del crecimiento en el mercado de subcontratación de pruebas analíticas farmacéuticas.
Restricción/Desafío
Preocupaciones sobre la seguridad de los datos, el cumplimiento normativo y los altos costos del servicio
- Si bien la externalización ofrece numerosas ventajas, la preocupación por la seguridad de los datos farmacéuticos sensibles y la propiedad intelectual sigue siendo un desafío importante. Las empresas deben garantizar que los proveedores de servicios contratados cumplan estrictos protocolos de confidencialidad y medidas de ciberseguridad.
- Además, gestionar entornos regulatorios complejos y garantizar el cumplimiento de la FDA, la EMA, la ICH y las normas locales puede ser un desafío cuando se depende de proveedores de pruebas externos. El incumplimiento o los errores de procedimiento por parte de la CRO pueden tener graves consecuencias para los plazos de aprobación de medicamentos.
- Los altos costos asociados con los servicios de subcontratación premium, en particular para productos biológicos especializados y pruebas de alto rendimiento, pueden ser una barrera para las compañías farmacéuticas más pequeñas o las empresas emergentes con presupuestos limitados.
- Algunas organizaciones dudan en externalizar por completo funciones de pruebas críticas debido a preocupaciones sobre mantener el control sobre la calidad y los tiempos de respuesta.
- Establecer alianzas sólidas y confiables con los proveedores de servicios es esencial para mitigar los riesgos relacionados con demoras, imprecisiones o incumplimientos.
- Si bien las estructuras de precios se están volviendo gradualmente más flexibles y modulares, los costos premium percibidos y la dependencia de proveedores externos aún pueden restringir la adopción entre los clientes sensibles a los precios.
- Abordar estos desafíos mediante una selección rigurosa de proveedores, una gobernanza de datos sólida y acuerdos contractuales claros será vital para el crecimiento sostenido en el mercado de subcontratación de pruebas analíticas farmacéuticas.
Alcance del mercado de subcontratación de pruebas analíticas farmacéuticas
El mercado está segmentado según el tipo de servicio, el tipo de producto y los usuarios finales.
- Por tipo de servicio
Según el tipo de servicio, el mercado de subcontratación de pruebas analíticas farmacéuticas se segmenta en pruebas bioanalíticas, desarrollo y validación de métodos, pruebas de estabilidad y otros. El segmento de pruebas bioanalíticas dominó la mayor cuota de mercado en ingresos, con un 41,5 % en 2025, impulsado por la creciente complejidad de los productos biológicos, biosimilares y nuevas formulaciones de fármacos que requieren análisis de alta precisión. Las compañías farmacéuticas dependen cada vez más de CRO externas para las pruebas bioanalíticas a fin de garantizar la precisión, el cumplimiento de las normas regulatorias y plazos de entrega más rápidos. El dominio del segmento está respaldado por la creciente prevalencia de ensayos clínicos y la necesidad de ensayos validados para estudios farmacocinéticos y toxicológicos. Además, los servicios de pruebas bioanalíticas a menudo proporcionan capacidades especializadas como espectrometría de masas, cromatografía líquida de alta resolución (HPLC) y pruebas de inmunoensayo, que muchos laboratorios internos pueden no poseer. La creciente adopción de productos biológicos, medicamentos personalizados y terapias avanzadas ha fortalecido aún más el segmento Las CRO que ofrecen pruebas bioanalíticas están expandiendo su presencia global, brindando a las compañías farmacéuticas acceso a múltiples centros de análisis en Norteamérica, Europa y Asia-Pacífico. El alto escrutinio regulatorio y el cumplimiento de la calidad impulsan a las compañías a preferir la externalización al análisis interno. La creciente demanda de servicios de investigación por contrato por parte de compañías farmacéuticas, tanto pequeñas como medianas, también contribuye al dominio del segmento.
Se espera que el segmento de desarrollo y validación de métodos experimente el mayor crecimiento durante el período de pronóstico, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 22,3 % entre 2026 y 2033, impulsada por la creciente complejidad de las nuevas moléculas y formulaciones farmacológicas. Este segmento se ve impulsado por la necesidad de métodos analíticos robustos y validados para cumplir con los requisitos regulatorios en los mercados globales. Las compañías farmacéuticas externalizan cada vez más el desarrollo y la validación de métodos para acceder a conocimientos especializados, instrumentación avanzada y plazos de entrega más rápidos. El creciente enfoque en terapias novedosas, como las terapias génicas, los fármacos basados en péptidos y los productos biológicos complejos, está generando una fuerte demanda. Las CRO que ofrecen soluciones de desarrollo de métodos flexibles y escalables son las preferidas por su capacidad para adaptarse a las cambiantes directrices regulatorias. Los servicios de desarrollo de métodos también permiten a los clientes optimizar la sensibilidad, la especificidad y la reproducibilidad de los ensayos, garantizando una calidad constante. El segmento se beneficia del crecimiento de las actividades de ensayos clínicos a nivel mundial, especialmente en los mercados emergentes, donde la externalización reduce el tiempo y la inversión de capital. La integración de sistemas analíticos automatizados y plataformas de alto rendimiento en laboratorios externalizados está acelerando los flujos de trabajo de desarrollo de métodos. Las empresas también ofrecen modelos de servicio modulares, que permiten a los clientes elegir fases específicas de desarrollo y validación de métodos. En general, la creciente complejidad de la I+D y la presión regulatoria hacen del desarrollo y la validación de métodos un segmento de alto crecimiento.
- Por tipo de producto
Según el tipo de producto, el mercado de subcontratación de pruebas analíticas farmacéuticas se segmenta en materias primas, productos terminados e ingredientes farmacéuticos activos (API). El segmento de productos terminados dominó el mercado con una participación en los ingresos del 44.8% en 2025, impulsado por la creciente necesidad de probar y validar los productos farmacéuticos finales en cuanto a pureza, potencia y seguridad antes de su presentación regulatoria y comercialización. Las pruebas subcontratadas garantizan una evaluación integral de la calidad, que incluye la estabilidad, la uniformidad del contenido y la determinación del perfil de impurezas. El segmento de productos terminados también se beneficia del aumento de formulaciones complejas, productos combinados y aprobaciones de medicamentos genéricos en todo el mundo. Las CRO proporcionan plataformas de prueba especializadas para el análisis de productos terminados a gran escala, lo que respalda tanto la liberación de lotes como el cumplimiento normativo. La alta demanda de las organizaciones de fabricación por contrato (CMO) y las compañías farmacéuticas de pruebas de terceros aumenta la participación en los ingresos del segmento. Además, los rigurosos estándares globales de calidad requieren la subcontratación a laboratorios certificados para una evaluación imparcial
Se proyecta que el segmento de API experimente el crecimiento más rápido, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 21,9 % entre 2026 y 2033, a medida que las compañías farmacéuticas externalizan cada vez más las pruebas analíticas de ingredientes activos para cumplir con los estrictos estándares regulatorios y de calidad. El crecimiento se ve impulsado por la creciente producción de API complejos y productos biológicos, junto con una mayor externalización en mercados emergentes donde las instalaciones analíticas locales pueden carecer de instrumentación avanzada. Las CRO que ofrecen pruebas de API brindan servicios robustos de caracterización, análisis de impurezas y evaluación de la estabilidad. El aumento de la fabricación por contrato de API a nivel mundial también está impulsando el crecimiento del segmento. La necesidad de un rápido desarrollo y validación de métodos para nuevos API contribuye a la adopción de la externalización. El segmento de API se beneficia de la expansión farmacéutica global, el aumento de la producción de genéricos y el mayor escrutinio regulatorio.
- Por usuario final
Sobre la base de los usuarios finales, el mercado de subcontratación de pruebas analíticas farmacéuticas se segmenta en empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas y la industria biotecnológica. Las empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas representaron la mayor cuota de ingresos, con un 63,4 %, en 2025, debido a la amplia subcontratación de servicios de pruebas analíticas para satisfacer las crecientes demandas de I+D, las complejas líneas de desarrollo de fármacos y los requisitos reglamentarios. Las grandes organizaciones farmacéuticas dependen cada vez más de las CRO para las pruebas bioanalíticas, la validación de métodos y el análisis de productos terminados, lo que garantiza el cumplimiento normativo y acelera los plazos de lanzamiento de productos. Estas empresas priorizan la calidad, la velocidad y el cumplimiento normativo, lo que convierte la subcontratación en una solución estratégica. La subcontratación permite a las empresas farmacéuticas reducir los costes operativos, acceder a instrumentación avanzada y centrarse en las actividades principales de descubrimiento y desarrollo de fármacos. Este dominio también se ve respaldado por el creciente número de ensayos clínicos, aprobaciones regulatorias e iniciativas de expansión global
Se prevé que el segmento de la industria biotecnológica registre el crecimiento más rápido, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 23,1 % entre 2026 y 2033, impulsado por el creciente desarrollo de productos biológicos, biosimilares y terapias novedosas que requieren pruebas analíticas especializadas. Las empresas biotecnológicas, especialmente las startups y los pequeños desarrolladores, prefieren la externalización para acceder a conocimientos analíticos de alta calidad sin invertir en costosos laboratorios internos. El aumento de las inversiones globales en I+D biotecnológica, la expansión de los ensayos clínicos y la mayor supervisión regulatoria impulsan aún más el crecimiento. La externalización de las pruebas analíticas permite a las empresas biotecnológicas acelerar la comercialización, optimizar los flujos de trabajo y garantizar el cumplimiento normativo. Esta tendencia es especialmente fuerte en los centros biotecnológicos emergentes de Asia-Pacífico y Norteamérica.
Análisis regional del mercado de subcontratación de pruebas analíticas farmacéuticas
- América del Norte dominó el mercado de subcontratación de pruebas analíticas farmacéuticas con la mayor participación en los ingresos del 40 % en 2025.
- Impulsado por la alta prevalencia de actividades de I+D farmacéutica, marcos regulatorios sólidos, infraestructura de laboratorio avanzada y la presencia de proveedores clave de servicios de subcontratación
- La región continúa siendo testigo de un sólido crecimiento debido a la expansión de los programas de ensayos clínicos, la creciente adopción de plataformas analíticas automatizadas y de alto rendimiento y la integración de tecnologías de prueba avanzadas en hospitales, laboratorios clínicos y organizaciones de investigación por contrato.
Análisis del mercado estadounidense de externalización de pruebas analíticas farmacéuticas.
El mercado estadounidense de externalización de pruebas analíticas farmacéuticas captó la mayor cuota de ingresos en Norteamérica en 2025, impulsado por la amplia presencia de empresas farmacéuticas y biotecnológicas, ensayos clínicos a gran escala y una alta inversión en servicios de análisis. El creciente enfoque en la seguridad de los medicamentos, el desarrollo de métodos y el cumplimiento normativo impulsa aún más el mercado. Además, el mayor uso de plataformas analíticas automatizadas y sistemas de análisis de alto rendimiento en hospitales y CRO impulsa la adopción acelerada de soluciones de análisis externalizadas.
Análisis del mercado europeo de externalización de pruebas analíticas farmacéuticas.
Se prevé que el mercado europeo de externalización de pruebas analíticas farmacéuticas se expanda a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) sustancial durante el período de pronóstico, impulsado por marcos regulatorios estrictos, el aumento de la investigación farmacéutica y biotecnológica, y la necesidad de pruebas analíticas precisas y conformes. Países como Alemania, Francia y Suiza están experimentando un fuerte crecimiento gracias a la consolidación de los sectores farmacéuticos, la adopción de automatización avanzada en laboratorios y la creciente demanda de servicios de desarrollo de métodos, bioanalíticos y de pruebas de estabilidad en hospitales, CRO e institutos de investigación.
Análisis del mercado de externalización de pruebas analíticas farmacéuticas en el Reino Unido.
Se prevé que el mercado británico de externalización de pruebas analíticas farmacéuticas crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) notable durante el período de pronóstico, impulsado por el aumento de las actividades de I+D, la demanda de cumplimiento de las estrictas regulaciones de la UE y la MHRA, y las crecientes tendencias de externalización farmacéutica. Hospitales, laboratorios clínicos y CRO recurren cada vez más a proveedores especializados en pruebas analíticas para la validación de métodos, servicios bioanalíticos y análisis de productos terminados, con el fin de mejorar la calidad de los medicamentos y el cumplimiento normativo.
Análisis del mercado alemán de externalización de pruebas analíticas farmacéuticas.
Se prevé que el mercado alemán de externalización de pruebas analíticas farmacéuticas crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) considerable, impulsado por la presencia de una infraestructura farmacéutica avanzada, un fuerte énfasis en el control de calidad y la adopción de plataformas analíticas automatizadas y semiautomatizadas. Las empresas farmacéuticas y los institutos de investigación alemanes están aprovechando los servicios de externalización para respaldar procesos complejos de desarrollo de fármacos, como pruebas bioanalíticas, desarrollo de métodos y estudios de estabilidad.
Análisis del mercado de externalización de pruebas analíticas farmacéuticas en Asia-Pacífico.
Se prevé que el mercado de externalización de pruebas analíticas farmacéuticas en Asia-Pacífico sea la región de mayor crecimiento durante el período de pronóstico, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) significativa. Este crecimiento se sustenta en el aumento del gasto sanitario, la rápida urbanización y el crecimiento de la investigación farmacéutica y biotecnológica en China, India y el Sudeste Asiático. La creciente demanda de servicios de desarrollo de fármacos en fase inicial, validación de métodos y pruebas analíticas en hospitales, CRO y laboratorios de investigación está impulsando aún más la adopción de soluciones analíticas externalizadas.
Análisis del mercado japonés de externalización de pruebas analíticas farmacéuticas.
El mercado japonés de externalización de pruebas analíticas farmacéuticas está cobrando impulso gracias al sólido ecosistema de investigación farmacéutica y biotecnológica del país, la prioridad en el cumplimiento normativo y la avanzada infraestructura de laboratorio. Hospitales y CRO externalizan cada vez más las pruebas analíticas para garantizar la precisión, la reproducibilidad y el cumplimiento de la normativa japonesa PMDA. Además, la adopción de plataformas automatizadas y servicios de desarrollo de métodos impulsa el crecimiento de las empresas farmacéuticas nacionales y multinacionales.
Análisis del mercado chino de externalización de pruebas analíticas farmacéuticas.
El mercado chino de externalización de pruebas analíticas farmacéuticas representó la mayor cuota de ingresos en Asia-Pacífico en 2025, gracias a la expansión de la investigación farmacéutica y biotecnológica, la rápida urbanización y la creciente inversión en infraestructura hospitalaria y de laboratorio. Hospitales, CRO e institutos de investigación externalizan cada vez más servicios de pruebas analíticas para respaldar el desarrollo de métodos, las pruebas de estabilidad y las pruebas bioanalíticas, mientras que las empresas nacionales e internacionales siguen impulsando el crecimiento del mercado mediante plataformas analíticas avanzadas y soluciones de pruebas de alto rendimiento.
Cuota de mercado de la subcontratación de pruebas analíticas farmacéuticas
La industria de subcontratación de pruebas analíticas farmacéuticas está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:
- Parexel International (EE. UU.)
- ICON plc (Irlanda)
- Syneos Health (EE. UU.)
- PPD, Inc. (EE. UU.)
- Alcami Corporation (EE. UU.)
- Biomapas (Polonia)
- Toxikon (EE. UU.)
- QPS Holdings (EE. UU.)
- Frontage Laboratories (EE. UU.)
- Chemtron (Alemania)
- Biotrial (Francia)
- Viva Biotech (China)
- Pharmaron (China)
- Jubilant Biosys (India)
- Vanta Analytical Services (EE. UU.)
Últimos avances en el mercado global de subcontratación de pruebas analíticas farmacéuticas
- En octubre de 2023, Charles River Laboratories completó la adquisición de una empresa de análisis biotecnológico. Esta estrategia fortaleció sus capacidades de análisis preclínicos y bioanalíticos, lo que le permitió ofrecer servicios más integrales en las primeras fases de desarrollo, desde el desarrollo de métodos hasta las pruebas de estabilidad. La adquisición posiciona a Charles River como un socio más sólido para las empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas que buscan plazos de desarrollo de fármacos más rápidos.
- En septiembre de 2024, Labcorp Drug Development lanzó una gama ampliada de servicios de análisis bioanalíticos, específicamente diseñados para productos biológicos y terapias génicas. Este desarrollo mejoró su capacidad para respaldar el desarrollo terapéutico avanzado, proporcionando ensayos analíticos de alta precisión y acelerando los plazos de los ensayos clínicos en fase inicial. Esta expansión refleja la creciente demanda de las compañías farmacéuticas que buscan soluciones de externalización especializadas para moléculas complejas.
- En mayo de 2025, un informe de la industria europea destacó un crecimiento significativo impulsado por las inversiones en I+D y las colaboraciones estratégicas entre organizaciones de investigación por contrato (CRO). Estas iniciativas han facilitado la expansión de los servicios de análisis con certificación GMP, en particular en análisis bioanalíticos, validación de métodos y estudios de estabilidad, lo que ayuda a las empresas farmacéuticas a cumplir con los estrictos requisitos regulatorios y a acelerar el desarrollo de productos.
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Metodología de investigación
La recopilación de datos y el análisis del año base se realizan utilizando módulos de recopilación de datos con muestras de gran tamaño. La etapa incluye la obtención de información de mercado o datos relacionados a través de varias fuentes y estrategias. Incluye el examen y la planificación de todos los datos adquiridos del pasado con antelación. Asimismo, abarca el examen de las inconsistencias de información observadas en diferentes fuentes de información. Los datos de mercado se analizan y estiman utilizando modelos estadísticos y coherentes de mercado. Además, el análisis de la participación de mercado y el análisis de tendencias clave son los principales factores de éxito en el informe de mercado. Para obtener más información, solicite una llamada de un analista o envíe su consulta.
La metodología de investigación clave utilizada por el equipo de investigación de DBMR es la triangulación de datos, que implica la extracción de datos, el análisis del impacto de las variables de datos en el mercado y la validación primaria (experto en la industria). Los modelos de datos incluyen cuadrícula de posicionamiento de proveedores, análisis de línea de tiempo de mercado, descripción general y guía del mercado, cuadrícula de posicionamiento de la empresa, análisis de patentes, análisis de precios, análisis de participación de mercado de la empresa, estándares de medición, análisis global versus regional y de participación de proveedores. Para obtener más información sobre la metodología de investigación, envíe una consulta para hablar con nuestros expertos de la industria.
Personalización disponible
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