Global Pharmaceutical Excipients Market Size, Share, and Trends Analysis Report – Industry Overview and Forecast to 2031

Pharmaceutical Excipients Market Analysis

The pharmaceutical excipients market is witnessing substantial growth, driven by the increasing demand for advanced drug formulations and the rising focus on drug delivery systems. As pharmaceutical companies strive for enhanced bioavailability and patient compliance, excipients play a critical role in the development of effective and stable formulations. Recent developments in this market include the introduction of multifunctional excipients that serve traditional roles such as binders and fillers and offer enhanced functionalities, such as improved solubility and targeted release profiles. Innovations in biocompatible materials are also gaining traction, particularly for parenteral formulations, to ensure safety and efficacy. Furthermore, the rise of personalized medicine has prompted the development of tailored excipients that cater to specific patient needs, leading to increased research and investment in this area. Regulatory agencies are also evolving their guidelines, promoting the use of excipients with proven safety profiles. In addition, collaborations between excipient manufacturers and pharmaceutical companies are on the rise, fostering innovation and expanding the scope of applications. Overall, the pharmaceutical excipients market is poised for continued growth, with ongoing advancements driving the evolution of drug formulations and delivery systems.

Pharmaceutical Excipients Market Size

The global pharmaceutical excipients market size was valued at USD 8.31 billion in 2023 and is projected to reach USD 13.86 billion by 2031, with a CAGR of  6.60% during the forecast period of 2024 to 2031. In addition to the insights on market scenarios such as market value, growth rate, segmentation, geographical coverage, and major players, the market reports curated by the Data Bridge Market Research also include depth expert analysis, patient epidemiology, pipeline analysis, pricing analysis, and regulatory framework.

Pharmaceutical Excipients Market Trends

“Growing Demand for Natural and Bio-Based Excipients”

The pharmaceutical excipients market is witnessing substantial growth, driven by the increasing demand for advanced drug formulations and the rising focus on drug delivery systems. One significant trend in the pharmaceutical excipients market is the growing demand for natural and bio-based excipients, driven by increasing consumer awareness of safety and environmental sustainability. As pharmaceutical companies seek to develop formulations that align with health-conscious consumer preferences, the shift towards natural ingredients is becoming more pronounced. For instance, excipients derived from plant sources, such as starch and cellulose, are gaining popularity due to their compatibility with various drug formulations and their perceived safety advantages over synthetic alternatives. Companies such as Roquette are leading the charge by offering a range of natural excipients that meet both regulatory requirements and consumer expectations. Such trend is further supported by regulatory bodies advocating for the use of safer, more environmentally friendly materials in pharmaceutical products. As a result, the adoption of natural and bio-based excipients is expected to accelerate, helping manufacturers enhance the safety profiles of their drug formulations while also appealing to a more environmentally conscious market.

Report Scope and Pharmaceutical Excipients Market Segmentation 

Definición del mercado de excipientes farmacéuticos

Los excipientes farmacéuticos comprenden todos los componentes de un fármaco, excepto los principios activos. Estas sustancias no tienen efectos medicinales por sí mismas, sino que se utilizan para mejorar la absorción fisiológica del fármaco. Al ser inertes, los excipientes farmacéuticos garantizan que el fármaco llegue al paciente en la forma adecuada. Si bien los excipientes tradicionales eran moléculas simples, los avances tecnológicos y la creciente necesidad de sistemas innovadores de administración de fármacos han aumentado la complejidad de los excipientes farmacéuticos.

Dinámica del mercado de excipientes farmacéuticos

Conductores

• Aumento de la producción y el uso de medicamentos genéricos

Según la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) y el Centro Nacional de Información Biotecnológica (NCBI), un medicamento genérico está diseñado para parecerse a un medicamento de marca aprobado en forma de dosificación, abarcando seguridad, potencia, vía de administración, calidad y rendimiento similares. Aunque los ahorros de costos asociados con el uso de medicamentos genéricos pueden no ser evidentes inmediatamente después de que expire la patente de un medicamento, la competencia en el mercado de genéricos generalmente conduce a reducciones significativas de precios. Por lo general, dos o tres años después de la pérdida de exclusividad, el precio de un medicamento genérico suele ser un 60-70% más bajo que el de su contraparte de marca. En la India, donde el gasto per cápita en atención médica es alto, la disponibilidad de medicamentos genéricos puede resultar en ahorros sustanciales que pueden redireccionarse para abordar otros problemas de salud. La adopción nacional de medicamentos genéricos ha experimentado un crecimiento significativo en los últimos años, y es probable que la disponibilidad de alternativas asequibles a los medicamentos de marca estimule aún más la industria farmacéutica. En consecuencia, se espera que la creciente demanda y producción de medicamentos genéricos impulse el crecimiento en el mercado mundial de excipientes farmacéuticos, ya que sus costos más bajos alientan un mayor uso.

• Demanda creciente de excipientes

Los excipientes farmacéuticos son sustancias incluidas en las formas de dosificación farmacéutica que no proporcionan efectos terapéuticos directos, pero sirven para ayudar en la fabricación, protección, soporte o mejora de la estabilidad y disponibilidad. Con el creciente desarrollo del sector farmacéutico global, el papel de los excipientes se ha vuelto cada vez más significativo. Recientemente, la creciente demanda de medicamentos genéricos ha impulsado aún más la necesidad de excipientes. Además, ha habido un aumento notable en los casos de enfermedades crónicas. Los excipientes son sustancias inertes, distintas de los ingredientes farmacéuticos activos, que se incorporan al proceso de fabricación o formas de dosificación de productos farmacéuticos. Se utilizan comúnmente en formulaciones de medicamentos para agregar volumen a formas sólidas, garantizar la estabilidad a largo plazo y facilitar la absorción del medicamento. Además, los excipientes mejoran la seguridad y funcionalidad generales de los productos durante el uso o almacenamiento. Como resultado, se espera que la aplicación extensiva de excipientes en la formulación de medicamentos impulse el crecimiento en el mercado global de excipientes farmacéuticos.

Oportunidades

• Aumento de los avances tecnológicos en la formulación de fármacos

Los avances tecnológicos en la formulación de fármacos y la tecnología de excipientes están transformando el panorama farmacéutico al permitir el desarrollo de excipientes multifuncionales que mejoran la eficacia y la comodidad de los medicamentos para el paciente. Por ejemplo, excipientes como Polyplasdone Plus, un superdesintegrante multifuncional, mejoran la desintegración de los comprimidos y mejoran el flujo y la lubricación del polvo, agilizando así el proceso de fabricación. Estas innovaciones facilitan la producción de fármacos de alta calidad y abordan necesidades específicas de los pacientes, como la mejora de la biodisponibilidad de los ingredientes farmacéuticos activos . A medida que las empresas farmacéuticas buscan cada vez más crear formulaciones de fármacos más eficaces y personalizadas, la demanda de excipientes avanzados aumentará significativamente. Esta tendencia presenta una importante oportunidad de mercado para que los fabricantes de excipientes amplíen su oferta de productos y capten una mayor participación en el creciente mercado farmacéutico, lo que en última instancia impulsará mejoras en los resultados terapéuticos y la satisfacción del paciente.

• Creciente expansión de los productos biofarmacéuticos

La expansión de los productos biofarmacéuticos está impulsando una creciente demanda de excipientes especializados capaces de estabilizar proteínas y péptidos, que son cruciales para la eficacia de estos medicamentos complejos. Por ejemplo, los excipientes como la sacarosa y la trehalosa se utilizan comúnmente para proteger los productos biológicos durante los procesos de liofilización, lo que ayuda a mantener su integridad estructural y su actividad. A medida que la industria biofarmacéutica continúa avanzando, con un número cada vez mayor de proteínas terapéuticas y anticuerpos monoclonales que ingresan al mercado, la necesidad de excipientes que puedan mejorar la estabilidad y la biodisponibilidad de estos productos se vuelve primordial. Esto presenta una importante oportunidad de mercado para que los proveedores de excipientes innoven y desarrollen soluciones personalizadas que satisfagan los desafíos únicos que plantean las formulaciones biofarmacéuticas. Al invertir en investigación y desarrollo para crear excipientes diseñados específicamente para aplicaciones biofarmacéuticas, los proveedores pueden posicionarse como socios esenciales en el panorama cambiante del desarrollo de medicamentos, capturando en última instancia una mayor participación del mercado biofarmacéutico en expansión.

Restricciones/Desafíos

• Aumento del rigor normativo

Las normas de aprobación de medicamentos genéricos son en gran medida uniformes en todo el mundo, con variaciones mínimas en los países en desarrollo. Esto se debe principalmente al hecho de que los estudios de bioequivalencia (EB) no son obligatorios en estas regiones para obtener la aprobación de medicamentos genéricos. Los expertos médicos enfatizan que los gobiernos deben garantizar la calidad constante de todos los medicamentos genéricos para infundir confianza entre los proveedores de atención médica. Solo así los médicos se sentirán seguros al recetar medicamentos genéricos. Un factor significativo que contribuye al escepticismo entre los médicos y los pacientes por igual es la ausencia de requisitos regulatorios estrictos sobre el número de medicamentos genéricos permitidos y los niveles permisibles de impurezas.

• Cuestiones de propiedad intelectual (PI)

Las cuestiones de propiedad intelectual (PI) plantean desafíos importantes en el mercado mundial de excipientes farmacéuticos, en particular porque la obtención de patentes para tecnologías novedosas de excipientes puede crear barreras para las empresas más pequeñas y los nuevos participantes. Cuando las empresas más grandes obtienen patentes para excipientes innovadores, restringen de hecho el acceso a estos materiales cruciales, lo que limita la capacidad de las empresas más pequeñas para desarrollar y comercializar productos competitivos. Por ejemplo, si una importante empresa farmacéutica patenta un excipiente multifuncional que mejora significativamente la estabilidad y la biodisponibilidad del fármaco, las empresas más pequeñas pueden tener dificultades para innovar sin infringir esas patentes. Esta situación puede conducir a una menor competencia en el mercado, lo que ahoga el desarrollo de nuevas formulaciones que podrían abordar necesidades médicas no satisfechas. Además, los altos costos asociados con los litigios de patentes pueden disuadir aún más a las empresas más pequeñas de ingresar al mercado o buscar soluciones innovadoras para excipientes.

Este informe de mercado proporciona detalles de los nuevos desarrollos recientes, regulaciones comerciales, análisis de importación y exportación, análisis de producción, optimización de la cadena de valor, participación de mercado, impacto de los actores del mercado nacional y localizado, analiza las oportunidades en términos de bolsillos de ingresos emergentes, cambios en las regulaciones del mercado, análisis estratégico del crecimiento del mercado, tamaño del mercado, crecimientos del mercado de categorías, nichos de aplicación y dominio, aprobaciones de productos, lanzamientos de productos, expansiones geográficas, innovaciones tecnológicas en el mercado. Para obtener más información sobre el mercado, comuníquese con Data Bridge Market Research para obtener un informe de analista, nuestro equipo lo ayudará a tomar una decisión de mercado informada para lograr el crecimiento del mercado.

Alcance del mercado de excipientes farmacéuticos

El mercado está segmentado en función de la funcionalidad, la forma de dosificación, la vía de administración, el usuario final y el canal de distribución. El crecimiento entre estos segmentos le ayudará a analizar los segmentos de crecimiento reducido de las industrias y brindará a los usuarios una valiosa descripción general del mercado y conocimientos del mercado para ayudarlos a tomar decisiones estratégicas para identificar las principales aplicaciones del mercado.

Funcionalidad

• Aglutinantes y adhesivos
• Desintegrantes
• Material de revestimiento
• Agentes colorantes
• Solubilizantes
• Sabores
• Agentes edulcorantes
• Diluyentes
• Lubricantes
• Buffers
• Agentes emulsionantes
• Conservantes
• Antioxidantes
• Absorbentes
• Disolventes
• Emolientes
• Deslizantes
• Agentes quelantes
• Agentes antiespumantes
• Otros

Forma de dosificación

• Sólido
• Semisólido
• Líquido

Vía de administración

• Excipientes orales
• Excipientes tópicos
• Excipientes parenterales
• Otros excipientes

Usuario final

• Empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas
• Formuladores de contratos
• Organizaciones de investigación y académicos
• Otros

Canal de distribución

• Licitación directa
• Ventas al por menor
• Otros

Análisis regional del mercado de excipientes farmacéuticos

Se analiza el mercado y se proporcionan información y tendencias del tamaño del mercado por país, funcionalidad, forma de dosificación, vía de administración, usuario final y canal de distribución como se mencionó anteriormente.

Los países cubiertos en el informe de mercado son EE. UU., Canadá y México en América del Norte, Alemania, Francia, Reino Unido, Países Bajos, Suiza, Bélgica, Rusia, Italia, España, Turquía, Resto de Europa en Europa, China, Japón, India, Corea del Sur, Singapur, Malasia, Australia, Tailandia, Indonesia, Filipinas, Resto de Asia-Pacífico (APAC) en Asia-Pacífico (APAC), Arabia Saudita, Emiratos Árabes Unidos, Sudáfrica, Egipto, Israel, Resto de Medio Oriente y África (MEA) como parte de Medio Oriente y África (MEA), Brasil, Argentina y Resto de América del Sur como parte de América del Sur.

América del Norte lidera el mercado de nootrópicos, impulsada principalmente por importantes inversiones en investigación y desarrollo, que se prevé que impulsen un mayor crecimiento. Dentro de esta región, Estados Unidos ocupa una posición dominante gracias a la presencia de importantes actores de la industria como Evonik, Dow y Croda International Plc. El compromiso de estas empresas con la innovación y el desarrollo de productos mejora el panorama competitivo, posicionando a América del Norte como un centro clave para los avances en nootrópicos.

China lidera la región de Asia y el Pacífico en el mercado de productos farmacéuticos, impulsada por un aumento significativo en la producción de medicamentos genéricos. Este crecimiento se puede atribuir a las fuertes inversiones del país en investigación y desarrollo, que mejoran las capacidades de fabricación y la innovación en el sector farmacéutico. Además, la expansión de la infraestructura sanitaria y la creciente demanda de medicamentos asequibles por parte de los consumidores refuerzan aún más el dominio de China en este mercado en rápida evolución.

La sección de países del informe también proporciona factores de impacto de mercado individuales y cambios en la regulación en el mercado a nivel nacional que afectan las tendencias actuales y futuras del mercado. Los puntos de datos como el análisis de la cadena de valor aguas abajo y aguas arriba, las tendencias técnicas y el análisis de las cinco fuerzas de Porter, los estudios de casos son algunos de los indicadores utilizados para pronosticar el escenario del mercado para países individuales. Además, la presencia y disponibilidad de marcas globales y sus desafíos enfrentados debido a la competencia grande o escasa de las marcas locales y nacionales, el impacto de los aranceles nacionales y las rutas comerciales se consideran al proporcionar un análisis de pronóstico de los datos del país.  

Cuota de mercado de excipientes farmacéuticos

El panorama competitivo del mercado proporciona detalles por competidor. Los detalles incluidos son una descripción general de la empresa, las finanzas de la empresa, los ingresos generados, el potencial de mercado, la inversión en investigación y desarrollo, las nuevas iniciativas de mercado, la presencia global, los sitios e instalaciones de producción, las capacidades de producción, las fortalezas y debilidades de la empresa, el lanzamiento de productos, la amplitud y variedad de productos, y el dominio de las aplicaciones. Los puntos de datos anteriores proporcionados solo están relacionados con el enfoque de las empresas en relación con el mercado.

Los líderes del mercado de excipientes farmacéuticos que operan en el mercado son:

• Kerry Group plc. (Irlanda)
• DFE Pharma (Alemania)
• Cargill, Incorporated (Estados Unidos)
• Pfanstiehl (Estados Unidos)
• Colorcon (Estados Unidos)
• MEGGLE GmbH & Co. KG (Alemania)
• Omya AG (Suiza)
• Peter Greven GmbH & Co. KG (Germany)
• Ashland (U.S.)
• Evonik (Germany)
• Dow (U.S.)
• Croda International Plc (U.K.)
• Roquette Frères (France)
• The Lubrizol Corporation (U.S.)
• BASF SE (Germany)
• Avantor, Inc. (U.S.)
• BENEO (Germany)
• Chemie Trade (Germany)

Latest Developments in Pharmaceutical Excipients Market

• In October 2023, Clariant, a specialty chemicals company committed to sustainability, introduced its new range of high-performing pharmaceutical ingredient solutions aimed at advancing the development of safe and effective medications. In addition, Clariant Health Care expanded its selection of functional excipients designed to address challenges related to the delivery and bioavailability of active pharmaceutical ingredients (APIs)
• In September 2023, Roquette, a company specializing in plant-based ingredients and offering pharmaceutical and nutraceutical excipients, added three new excipient grades to its portfolio. These new grades are specifically tailored for moisture-sensitive active pharmaceutical and nutraceutical ingredients
• In June 2023, Ashland launched Polyplasdone Plus, a co-processed multifunctional direct compression superdisintegrant that incorporates a glidant and lubricant. Designed to streamline development and save time, this multifunctional disintegrant enhances powder flow and lubrication in pharmaceutical manufacturing. By reducing two manufacturing steps and simplifying equipment setup, this innovative product not only improves tablet hardness but also ensures the consistent production of high-quality products in both batch and continuous manufacturing processes
• In September 2022, DFE Pharma, a prominent provider of pharmaceutical and nutraceutical excipient solutions, launched its new “Closer to the Formulator” (C2F) Center of Excellence in Hyderabad, India. The C2F aims to assist pharmaceutical companies in reducing the time from concept to finished commercial product by leveraging its expertise throughout all stages of pharmaceutical development. This initiative has allowed the company to demonstrate its progress in the industry
• In February 2022, Kerry Group Plc, a global leader in taste and nutrition, announced two significant biotechnology acquisitions that enhanced its expertise, technology portfolio, and manufacturing capabilities. The company acquired c-LEcta, a top biotechnology innovation firm specializing in precision fermentation, optimized bio-processing, and bio-transformation, along with Enmex, a well-established enzyme manufacturer in Mexico that provides various bio-process solutions for the food, beverage, and animal nutrition sectors

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