Global Pharmaceutical Excipients Market
Tamaño del mercado en miles de millones de dólares
Tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) :
%
USD
8.85 Billion
USD
14.77 Billion
2024
2032
| 2025 –2032 | |
| USD 8.85 Billion | |
| USD 14.77 Billion | |
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Segmentación del mercado global de excipientes farmacéuticos por funcionalidad (aglutinantes y adhesivos, desintegrantes, materiales de recubrimiento, colorantes, solubilizantes, aromatizantes, edulcorantes, diluyentes, lubricantes, tampones, emulsionantes, conservantes, antioxidantes, sorbentes, disolventes, emolientes, deslizantes, quelantes, antiespumantes y otros), forma farmacéutica (sólida, semisólida y líquida), vía de administración (excipientes orales, tópicos, parenterales y otros), usuario final (empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas, formuladores por contrato, organizaciones de investigación y académicos, entre otros), canal de distribución (licitación directa, venta minorista y otros) - Tendencias de la industria y pronóstico hasta 2032
Tamaño del mercado de excipientes farmacéuticos
- El tamaño del mercado mundial de excipientes farmacéuticos se valoró en USD 8.85 mil millones en 2024 y se espera que alcance los USD 14.77 mil millones para 2032 , con una CAGR del 6,60% durante el período de pronóstico.
- Este crecimiento está impulsado por factores como la expansión de la industria farmacéutica, el aumento en el desarrollo de medicamentos genéricos y los avances tecnológicos en los sistemas de administración de medicamentos.
Análisis del mercado de excipientes farmacéuticos
- Los excipientes farmacéuticos son sustancias esenciales no activas que se utilizan en las formulaciones de medicamentos para mejorar la estabilidad, la biodisponibilidad y el cumplimiento terapéutico del paciente. Desempeñan un papel crucial en la fabricación de fármacos, actuando como aglutinantes, rellenos, recubrimientos y estabilizadores.
- La demanda de excipientes farmacéuticos está impulsada significativamente por la creciente prevalencia de enfermedades crónicas, el aumento de la producción de medicamentos genéricos y los avances en las tecnologías de administración de medicamentos.
- América del Norte domina el mercado de excipientes farmacéuticos , con una participación del 39,8% del mercado mundial de excipientes farmacéuticos impulsada por sus capacidades avanzadas de fabricación farmacéutica, un alto gasto en atención médica y una fuerte presencia de actores clave del mercado.
- El mercado de Asia Pacífico representa una participación del 30,4 % del mercado mundial de excipientes farmacéuticos, impulsado por la rápida expansión en la fabricación de productos farmacéuticos, el aumento de los gastos de atención médica y la creciente demanda de formulaciones de medicamentos rentables.
- Se prevé que los aglutinantes y adhesivos dominen el mercado de excipientes farmacéuticos, con la mayor cuota del 56,72 % en 2023, gracias a su papel fundamental en las formulaciones de comprimidos y cápsulas. Estos excipientes proporcionan integridad estructural y garantizan la uniformidad del contenido del fármaco, lo que favorece resultados terapéuticos consistentes.
Alcance del informe y segmentación del mercado de excipientes farmacéuticos
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Atributos |
Perspectivas clave del mercado de excipientes farmacéuticos |
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Segmentos cubiertos |
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Países cubiertos |
América del norte
Europa
Asia-Pacífico
Oriente Medio y África
Sudamerica
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Actores clave del mercado |
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Oportunidades de mercado |
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Conjuntos de información de datos de valor añadido |
Además de los conocimientos sobre escenarios de mercado, como valor de mercado, tasa de crecimiento, segmentación, cobertura geográfica y actores principales, los informes de mercado seleccionados por Data Bridge Market Research también incluyen análisis de importación y exportación, descripción general de la capacidad de producción, análisis del consumo de producción, análisis de tendencias de precios, escenario de cambio climático, análisis de la cadena de suministro, análisis de la cadena de valor, descripción general de materias primas/consumibles, criterios de selección de proveedores, análisis PESTLE, análisis de Porter y marco regulatorio. |
Tendencias del mercado de excipientes farmacéuticos
Innovaciones en excipientes farmacéuticos para la administración avanzada de fármacos
- Una tendencia destacada en el mercado de excipientes farmacéuticos es el enfoque creciente en excipientes multifuncionales que respaldan sistemas avanzados de administración de medicamentos, incluidas formulaciones de liberación controlada, administración dirigida y desintegración oral.
- Estos innovadores excipientes mejoran la estabilidad del fármaco, la biodisponibilidad y el cumplimiento del tratamiento por parte del paciente, desempeñando un papel crucial en la formulación de fármacos complejos, productos biológicos y medicamentos personalizados.
- Por ejemplo, los excipientes como las ciclodextrinas mejoran la solubilidad y la estabilidad de los fármacos poco solubles en agua, mientras que los excipientes a base de lípidos favorecen la administración de compuestos altamente lipofílicos, lo que facilita una absorción eficiente y un impacto terapéutico.
- Estos avances están transformando el desarrollo de fármacos, permitiendo a las compañías farmacéuticas superar los desafíos de formulación, mejorar los resultados terapéuticos e impulsar la demanda de excipientes nuevos y de alto rendimiento.
Dinámica del mercado de excipientes farmacéuticos
Conductor
Creciente demanda de sistemas innovadores de administración de fármacos
- El enfoque creciente en terapias centradas en el paciente y la medicina personalizada está impulsando significativamente la demanda de excipientes farmacéuticos avanzados que respalden sistemas innovadores de administración de medicamentos, como tabletas de liberación controlada, administración dirigida y de desintegración oral.
- A medida que las compañías farmacéuticas se esfuerzan por mejorar los resultados terapéuticos y el cumplimiento del paciente, aumenta la necesidad de excipientes que puedan mejorar la biodisponibilidad, la estabilidad y la solubilidad de los ingredientes farmacéuticos activos (API).
- Además, la tendencia hacia productos biológicos y formulaciones de medicamentos complejos, que a menudo requieren excipientes especializados, está impulsando aún más el crecimiento del mercado.
Por ejemplo,
- Según un informe de 2024 de Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA), la cantidad de medicamentos biológicos en desarrollo se ha más que duplicado en la última década, lo que ha creado una demanda sustancial de nuevos excipientes que puedan abordar los desafíos únicos de las formulaciones biológicas.
- A medida que la industria farmacéutica continúa innovando, se espera que la demanda de excipientes avanzados que puedan respaldar estas terapias de vanguardia crezca significativamente.
Oportunidad
Expansión hacia mercados emergentes con rápido crecimiento farmacéutico
- Las economías emergentes, en particular en las regiones de Asia-Pacífico y América Latina, representan una oportunidad importante para los fabricantes de excipientes farmacéuticos, impulsadas por el rápido crecimiento económico, el aumento del gasto en atención médica y la expansión de las capacidades de fabricación farmacéutica.
- Estas regiones están experimentando un aumento en la demanda de medicamentos genéricos rentables, medicamentos de venta libre (OTC) y productos biológicos, lo que crea un mercado favorable para excipientes que pueden satisfacer diversas necesidades de formulación.
- Además, se espera que las políticas gubernamentales favorables, la creciente conciencia sobre la salud y las crecientes inversiones en la fabricación farmacéutica local impulsen aún más la demanda de excipientes.
Por ejemplo,
- En enero de 2025, según un informe de la Alianza Farmacéutica India, se proyecta que India se convertirá en el tercer mercado farmacéutico más grande del mundo para 2030, impulsada por la sólida demanda interna y la expansión de las oportunidades de exportación. Este crecimiento incrementará significativamente la demanda de excipientes farmacéuticos necesarios para la formulación y fabricación de fármacos.
- Como resultado, los fabricantes de excipientes que se expandan estratégicamente en estos mercados de rápido crecimiento se beneficiarán de un aumento de las ventas y la participación de mercado.
Restricción/Desafío
“Estrictos requisitos regulatorios y altos costos de cumplimiento”
- El mercado de excipientes farmacéuticos enfrenta desafíos importantes relacionados con estrictos requisitos regulatorios que rigen la seguridad, la calidad y el rendimiento de los excipientes utilizados en formulaciones de medicamentos.
- Estas regulaciones, que varían significativamente según la región, a menudo requieren pruebas, documentación y validación exhaustivas, lo que aumenta el costo general y el tiempo necesarios para el desarrollo y la comercialización del producto.
- Además, la necesidad de cumplir con las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), las normas de la farmacopea y otras certificaciones de calidad aumenta la carga financiera para los fabricantes de excipientes.
Por ejemplo,
- Según un informe de 2024 del Consejo Internacional de Excipientes Farmacéuticos (IPEC), el costo del cumplimiento normativo para los fabricantes de excipientes ha aumentado más del 30% en los últimos cinco años, a medida que las agencias reguladoras a nivel mundial refuerzan su supervisión para garantizar la seguridad del paciente y la eficacia del producto.
- Estas presiones regulatorias pueden limitar la entrada al mercado de actores más pequeños y aumentar el costo general de la producción de excipientes, lo que afecta la rentabilidad y el crecimiento del mercado.
Alcance del mercado de excipientes farmacéuticos
El mercado está segmentado en función de la funcionalidad, la forma farmacéutica, la vía de administración, el usuario final y el canal de distribución.
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Segmentación |
Subsegmentación |
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Por funcionalidad |
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Por forma de dosificación |
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Por vía de administración |
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Por el usuario final |
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Por canal de distribución |
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Se proyecta que en 2025, los aglutinantes y adhesivos dominarán el mercado con la mayor participación en el segmento de funcionalidad.
Se prevé que el segmento de aglutinantes y adhesivos domine el mercado de excipientes farmacéuticos con la mayor participación, un 56,72%, gracias a su papel crucial en las formulaciones de comprimidos y cápsulas. Estos excipientes proporcionan integridad estructural y garantizan la uniformidad del contenido del fármaco, lo que favorece resultados terapéuticos consistentes. Su uso generalizado se ve impulsado aún más por la alta demanda de formas farmacéuticas orales sólidas, preferidas por su comodidad, estabilidad y cumplimiento terapéutico por parte del paciente, lo que refuerza su dominio del mercado.
Se espera que los excipientes orales representen la mayor participación durante el período de pronóstico en el mercado de vías de administración.
En 2025, el segmento de excipientes orales dominó el mercado de excipientes farmacéuticos con la mayor cuota de mercado, un 55,49%, impulsado por su uso generalizado y la preferencia de los pacientes por la administración oral de fármacos. Estas formulaciones son populares debido a su facilidad de administración, rentabilidad y alta adherencia al tratamiento. Los excipientes de esta categoría son esenciales para mejorar la biodisponibilidad, la estabilidad y el sabor de los medicamentos orales, lo que refuerza su dominio del mercado.
Análisis regional del mercado de excipientes farmacéuticos
Norteamérica posee la mayor participación en el mercado de excipientes farmacéuticos.
- América del Norte domina el mercado de excipientes farmacéuticos , con una participación del 39,8% del mercado mundial de excipientes farmacéuticos impulsada por sus capacidades avanzadas de fabricación farmacéutica, un alto gasto en atención médica y una fuerte presencia de actores clave del mercado.
- Estados Unidos tiene una participación significativa del 39% debido a su industria farmacéutica bien establecida, sus extensas actividades de investigación y desarrollo y la creciente demanda de sistemas innovadores de administración de medicamentos, incluidas las formulaciones de liberación controlada y dirigidas.
- Además, la presencia de importantes compañías farmacéuticas y los estrictos estándares regulatorios para la seguridad y eficacia de los medicamentos fortalecen aún más el mercado en la región.
- El enfoque creciente en productos biológicos, medicina personalizada y medicamentos especializados también contribuye a la alta demanda de excipientes de alta calidad, lo que refuerza el liderazgo de América del Norte en el mercado.
Se proyecta que Asia-Pacífico registre la mayor tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) en el mercado de excipientes farmacéuticos.
- Se espera que Asia-Pacífico sea testigo de la mayor tasa de crecimiento en el mercado de excipientes farmacéuticos, con una participación de mercado del 30,4%, impulsada por la rápida expansión en la fabricación farmacéutica, el aumento de los gastos de atención médica y la creciente demanda de formulaciones de medicamentos rentables.
- Países como China, India y Japón están surgiendo como mercados clave, apoyados por políticas gubernamentales favorables, una gran población de pacientes y una creciente prevalencia de enfermedades crónicas que requieren medicación a largo plazo.
- Japón, conocido por su investigación farmacéutica de vanguardia y sus tecnologías avanzadas de fabricación de medicamentos, sigue siendo un mercado crucial para los excipientes premium que respaldan las formulaciones de medicamentos innovadoras.
- Se proyecta que India registre el mayor crecimiento en participación de mercado con una CAGR de 5,1%, impulsada por el rápido crecimiento de su industria de medicamentos genéricos, la expansión de la infraestructura de atención médica y el aumento de las inversiones en I+D farmacéutica, lo que la convierte en un actor clave en el mercado global de excipientes.
Cuota de mercado de excipientes farmacéuticos
El panorama competitivo del mercado ofrece detalles por competidor. Se incluye información general de la empresa, sus estados financieros, ingresos generados, potencial de mercado, inversión en investigación y desarrollo, nuevas iniciativas de mercado, presencia global, plantas de producción, capacidad de producción, fortalezas y debilidades de la empresa, lanzamiento de productos, alcance y variedad de productos, y dominio de las aplicaciones. Los datos anteriores se refieren únicamente al enfoque de mercado de las empresas.
Los principales líderes del mercado que operan en el mercado son:
- Kerry Group plc (Irlanda)
- DFE Pharma (Alemania)
- Cargill, Incorporated (EE. UU.)
- Pfanstiehl Inc. (EE. UU.)
- Colorcon Inc. (EE. UU.)
- MEGGLE Group GmbH (Alemania)
- Omya International AG (Suiza)
- Peter Greven GmbH & Co. KG (Alemania)
- Ashland (EE. UU.)
- Evonik Industries AG (Alemania)
- Dow (EE.UU.)
- Croda International Plc (Reino Unido)
- Roquette Frères (Francia)
- La Corporación Lubrizol (EE. UU.)
- BASF (Alemania)
- Avantor, Inc. (EE. UU.)
- BENEO GmbH (Alemania)
- Comercio químico (India)
Últimos avances en el mercado mundial de excipientes farmacéuticos
- En noviembre de 2024, Clariant presentó ocho nuevos excipientes farmacéuticos de alto rendimiento en la feria comercial CPHI India 2024. Estos excipientes están diseñados para apoyar el desarrollo de medicamentos seguros y eficaces, y se adaptan a aplicaciones como API sensibles, formulaciones parenterales y formulaciones que requieren soluciones incoloras.
- En enero de 2025, Roquette lanzó tres nuevos grados de excipientes diseñados específicamente para ingredientes farmacéuticos activos (API) sensibles a la humedad, lo que mejora la estabilidad y la eficacia en formulaciones desafiantes.
- En enero de 2025, Evonik amplió su cartera de excipientes farmacéuticos basados en lípidos a través de adquisiciones estratégicas, respaldando la creciente demanda de nuevos sistemas de administración de fármacos y excipientes de alta calidad que mejoran la biodisponibilidad y la estabilidad.
- En enero de 2025, Akums Drugs and Pharmaceuticals anunció el desarrollo de una nueva instalación dedicada a la fabricación de dosis liofilizadas y estériles, centrándose en inyectables y productos biológicos, para satisfacer la creciente demanda de medicamentos estériles y biológicos.
- En septiembre de 2024, Glenmark Pharmaceuticals lanzó una variante biosimilar del fármaco antidiabético liraglutida, lo que marcó un esfuerzo pionero en el panorama farmacéutico indio y amplió su cartera de productos biológicos.
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