Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado mundial de producción de vacunas de origen vegetal: panorama general del sector y pronóstico hasta 2032

Tamaño del mercado de producción de vacunas de origen vegetal

• El tamaño del mercado mundial de producción de vacunas de origen vegetal se valoró en USD 833,09 millones en 2024  y se espera que alcance  los USD 2.548,44 millones para 2032 , con una CAGR del 15,00 % durante el período de pronóstico.
• El crecimiento del mercado se debe en gran medida al aumento de la inversión en investigación biotecnológica , los avances en ingeniería genética vegetal y la creciente necesidad de alternativas escalables, seguras y rentables para la fabricación de vacunas. Los sistemas basados en plantas ofrecen ventajas significativas sobre las plataformas tradicionales, como un menor riesgo de contaminación con patógenos humanos y tiempos de respuesta más rápidos durante los brotes.
• Además, la creciente demanda mundial de vacunas, especialmente en países de ingresos bajos y medios, ha acelerado el interés en las vacunas de origen vegetal debido a su potencial de producción rápida y a gran escala. Estos factores convergentes están acelerando la adopción de soluciones de producción de vacunas de origen vegetal, impulsando así significativamente el crecimiento de la industria.

Análisis del mercado de producción de vacunas de origen vegetal

• La producción de vacunas a base de plantas, que aprovecha plantas genéticamente modificadas para expresar proteínas inmunogénicas, está surgiendo como un enfoque biotecnológico transformador que ofrece alternativas escalables, rentables y más seguras que los métodos tradicionales de fabricación de vacunas.
• El creciente enfoque mundial en la preparación ante pandemias, la demanda de plataformas de producción de vacunas rápidas y de bajo costo y la capacidad de los sistemas basados en plantas para reducir los riesgos de contaminación son factores principales que impulsan el crecimiento del mercado.
• Norteamérica dominó el mercado de producción de vacunas de origen vegetal, con la mayor participación en los ingresos, un 44,98 % en 2024, gracias a una sólida infraestructura de I+D, políticas regulatorias favorables y la presencia de actores clave como Kentucky BioProcessing y Medicago. Estados Unidos está experimentando importantes avances en este ámbito gracias a la aceleración de la financiación gubernamental y las colaboraciones en biotecnología.
• Se proyecta que Asia-Pacífico será la región de más rápido crecimiento en el mercado de producción de vacunas de origen vegetal durante el período de pronóstico, impulsada por el aumento de las inversiones en biotecnología, la creciente conciencia sobre las vacunas alternativas y el apoyo gubernamental a la fabricación de vacunas autóctonas en países como China e India.
• El segmento de expresión transitoria dominó el mercado de producción de vacunas de base vegetal con una participación de mercado del 42,5 % en 2024, debido a sus rápidas capacidades de producción de proteínas y su escalabilidad para el desarrollo de vacunas de emergencia.

Alcance del informe y segmentación del mercado de producción de vacunas de origen vegetal    

Tendencias del mercado de producción de vacunas de origen vegetal

Necesidad creciente debido a la demanda de plataformas de vacunas rentables y escalables

• La creciente demanda de plataformas de desarrollo de vacunas asequibles, escalables y rápidas, especialmente en respuesta a pandemias y enfermedades infecciosas emergentes, está impulsando significativamente el crecimiento en el mercado mundial de producción de vacunas de origen vegetal.
  • Por ejemplo, en abril de 2024, Medicago Inc. (pionera en vacunas vegetales) anunció su avance en la producción de partículas similares a virus (VLP) utilizando Nicotiana benthamiana, mostrando tiempos de respuesta más rápidos en comparación con los sistemas tradicionales basados en huevo. Estas innovaciones están posicionando las plataformas vegetales como cruciales en la preparación ante futuros brotes.
• La producción de vacunas a base de plantas permite una rápida expresión de proteínas, menores costos de producción y un riesgo mínimo de contaminación por patógenos animales, lo que la hace muy atractiva para el desarrollo de vacunas tanto humanas como veterinarias.
• Además, la creciente prevalencia de enfermedades zoonóticas e infecciosas, incluidas la gripe, las variantes de la COVID-19 y el dengue, está impulsando a los gobiernos y a las empresas de biotecnología a invertir en sistemas de producción alternativos como el cultivo molecular en plantas.
• Las vacunas de base vegetal también están ganando atención por su potencial en el desarrollo de vacunas orales o comestibles, que pueden mejorar el cumplimiento, reducir la logística de la cadena de frío y simplificar las campañas de inmunización masiva en entornos con recursos limitados.

Dinámica del mercado de producción de vacunas de origen vegetal

Conductor

La biofarmacia y la agricultura molecular redefinen la fabricación de vacunas

• Una tendencia significativa y en auge en el mercado global de producción de vacunas de origen vegetal es el rápido avance de las tecnologías biofarmacéuticas, en particular el uso de plantas genéticamente modificadas para producir proteínas farmacéuticas. Esta técnica, a menudo denominada agricultura molecular, está revolucionando la fabricación de vacunas al permitir plataformas de producción escalables, rentables y de rápida respuesta.
  • Por ejemplo, empresas como Medicago Inc. han sido pioneras en el uso de Nicotiana benthamiana (un pariente del tabaco) para desarrollar vacunas de partículas similares a virus (VLP), incluidas las vacunas contra la COVID-19, lo que demuestra la velocidad y la flexibilidad de los sistemas basados en plantas para responder a las crisis sanitarias mundiales.
• A diferencia de los métodos tradicionales de producción de vacunas, que se basan en óvulos o células de mamíferos, las plataformas vegetales ofrecen varias ventajas, como un menor riesgo de contaminación, menores costos de producción y plazos de desarrollo más cortos. Estos beneficios son especialmente cruciales durante pandemias o brotes emergentes de enfermedades infecciosas.
• La creciente inversión de los sectores público y privado en productos biofarmacéuticos derivados de plantas ha catalizado la I+D, lo que ha dado lugar a nuevas aplicaciones más allá de las enfermedades infecciosas, incluidos la inmunoterapia contra el cáncer y los tratamientos de trastornos metabólicos.
• Además, agencias reguladoras como la FDA y la EMA están comenzando a establecer directrices más claras para los productos biológicos de origen vegetal, lo que facilita una aprobación más rápida y una adopción más amplia. Esto anima a más empresas biotecnológicas y farmacéuticas a explorar la posibilidad de desarrollar vacunas de origen vegetal.
• La demanda de soluciones de fabricación de vacunas seguras, escalables y de acceso global está impulsando un interés generalizado en esta tecnología, especialmente en países de ingresos bajos y medios donde las limitaciones de la cadena de frío y los cuellos de botella en la producción han obstaculizado históricamente las campañas de inmunización.

Restricción/Desafío

Incertidumbre regulatoria e infraestructura limitada a escala comercial

• A pesar de su potencial, las vacunas de origen vegetal se enfrentan a importantes obstáculos regulatorios y de infraestructura que ralentizan su comercialización y aceptación en el mercado. A diferencia de las plataformas de vacunas tradicionales, los sistemas de origen vegetal aún carecen de marcos regulatorios globales estandarizados para aprobaciones aceleradas.
  • Por ejemplo, si bien Canadá aprobó la vacuna Covifenz contra la COVID-19 de Medicago en 2022, la ausencia de la aprobación de la FDA o la EMA refleja desafíos en la alineación regulatoria y la armonización de datos entre regiones.
• Además, la alta inversión inicial necesaria para establecer invernaderos que cumplan con las normas GMP o granjas verticales para la producción basada en plantas limita la entrada de empresas más pequeñas y ralentiza la escalabilidad.
• Otra limitación son los datos clínicos relativamente limitados disponibles para las vacunas de base vegetal en comparación con las plataformas establecidas, lo que hace que las partes interesadas sean cautelosas en el despliegue masivo.
• Para abordar estas cuestiones se requerirán esfuerzos coordinados entre los organismos reguladores, las partes interesadas de la industria y las instituciones de investigación para desarrollar directrices armonizadas, incentivar la inversión en infraestructura y realizar validaciones clínicas más amplias.

Alcance del mercado de producción de vacunas de origen vegetal

El mercado está segmentado según el tipo, el sistema de expresión, la tecnología y la aplicación.

• Por tipo

Según el tipo, el mercado de producción de vacunas vegetales se segmenta en vacunas virales, bacterianas, antiparasitarias, oncológicas, entre otras. El segmento de vacunas virales dominó la industria con la mayor cuota de mercado, con un 36,8%, en 2024, impulsado por la creciente incidencia de brotes virales y la urgente necesidad de plataformas de desarrollo de vacunas rápidas y escalables.

Se proyecta que el segmento de vacunas contra el cáncer crecerá a la CAGR más rápida del 12,9 % entre 2025 y 2032, impulsado por la creciente demanda de inmunoterapia dirigida e innovaciones en sistemas de administración de antígenos derivados de plantas.

• Por sistema de expresión

Según el sistema de expresión, el mercado de producción de vacunas vegetales se segmenta en transformación nuclear, transformación de cloroplastos, expresión transitoria, expresión estable, entre otros. El segmento de expresión transitoria tuvo la mayor participación de mercado, con un 42,5%, en 2024, gracias a su rápida capacidad de producción de proteínas y su escalabilidad para el desarrollo de vacunas de emergencia.

Se espera que el segmento de transformación de cloroplastos experimente la CAGR más alta del 11,8 % durante el período de pronóstico, atribuido a su rentabilidad, altos niveles de expresión y ventajas de bioseguridad.

• Por tecnología

En términos de tecnología, el mercado de producción de vacunas vegetales se segmenta en vacunas de subunidades recombinantes, vacunas de partículas similares a virus (VLP), vacunas comestibles, vacunas vivas atenuadas, entre otras. El segmento de vacunas de subunidades recombinantes representó la mayor participación de mercado, con un 34,2 %, en 2024, impulsado por su creciente adopción en los programas de inmunización humana y veterinaria, gracias a su seguridad y precisión.

Se prevé que el segmento de vacunas de partículas similares a virus (VLP) crezca a la CAGR más rápida del 13,1 % entre 2025 y 2032, respaldado por su inmunogenicidad comprobada y su capacidad para imitar estructuras virales nativas sin riesgo de infección.

• Por aplicación

Según su aplicación, el mercado de producción de vacunas de origen vegetal se segmenta en uso humano, uso veterinario, investigación y desarrollo, uso diagnóstico, entre otros. El segmento de uso humano ocupó la cuota dominante con un 49,6 % en 2024, impulsado por la creciente necesidad de plataformas de vacunas escalables y asequibles en las regiones en desarrollo y desarrolladas.

Se proyecta que el segmento de uso veterinario crecerá a la CAGR más rápida del 10,7 % durante el período de pronóstico, impulsado por el aumento de las inversiones en salud del ganado, prevención de enfermedades zoonóticas y estrategias de inmunización basadas en plantas para animales.

Análisis regional del mercado de producción de vacunas de origen vegetal

• América del Norte dominó el mercado de producción de vacunas de origen vegetal con la mayor participación en los ingresos, un 44,98 % en 2024, impulsada por el aumento de las inversiones en biotecnología, los avances en las técnicas de cultivo molecular y el fuerte apoyo de las agencias reguladoras a las plataformas de vacunas alternativas.
• La sólida infraestructura farmacéutica de la región y la activa financiación gubernamental para iniciativas de preparación ante pandemias han acelerado la I+D en el desarrollo de vacunas de origen vegetal. Además, las colaboraciones entre organizaciones de salud pública y empresas biotecnológicas impulsan aún más la innovación y la comercialización.
• América del Norte también se beneficia de una alta concentración de empresas líderes como Medicago Inc. y Kentucky Bioprocessing, que son pioneras en avances en partículas similares a virus (VLP) utilizando sistemas de expresión de plantas.

Análisis del mercado estadounidense de producción de vacunas de origen vegetal

El mercado estadounidense de producción de vacunas de origen vegetal captó la mayor participación en los ingresos, con un 65%, en 2024 en Norteamérica, impulsado por importantes inversiones en I+D biofarmacéutica, las crecientes iniciativas gubernamentales para la innovación en vacunas y el avanzado marco regulatorio del país, que respalda los ensayos clínicos y las aprobaciones de uso de emergencia. La adopción de sistemas de origen vegetal está en aumento debido a su velocidad, rentabilidad y seguridad en comparación con las plataformas tradicionales. Avances notables, como la financiación de DARPA para contramedidas de origen vegetal y programas de respuesta a brotes, destacan la importancia estratégica de este mercado en la política sanitaria estadounidense.

Perspectivas del mercado europeo de producción de vacunas de origen vegetal

Se proyecta que el mercado europeo de producción de vacunas de origen vegetal crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) sustancial durante el período de pronóstico, impulsado por la creciente demanda de tecnologías de vacunas sostenibles y el sólido apoyo de los programas de financiación de la UE a la innovación biotecnológica. Los avances regulatorios en países como Alemania y Francia, junto con el aumento de las colaboraciones público-privadas, están fomentando un entorno más favorable para la comercialización. El enfoque de Europa en la preparación para pandemias y en las plataformas alternativas para las vacunas contra la gripe y la COVID-19 son factores clave.

Análisis del mercado de producción de vacunas de origen vegetal en el Reino Unido

Se prevé que el mercado británico de producción de vacunas vegetales crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) notable, impulsado por las inversiones en biología sintética e I+D farmacéutica. El apoyo del gobierno británico a proyectos de agricultura molecular y biotecnología vegetal, a través de agencias como Innovate UK, está acelerando los desarrollos piloto y clínicos. Además, las colaboraciones académicas con startups biotecnológicas están impulsando el descubrimiento de nuevos antígenos y sistemas de producción rentables, con futuras aplicaciones dirigidas tanto a vacunas humanas como veterinarias.

Análisis del mercado alemán de producción de vacunas de origen vegetal

El mercado alemán de producción de vacunas de origen vegetal está en considerable expansión, impulsado por la reputación del país en materia de excelencia en la fabricación biofarmacéutica, las iniciativas de sostenibilidad y los programas de investigación impulsados por la innovación. Alemania se está consolidando como un centro clave para el bioprocesamiento molecular y las terapias de origen vegetal, con un creciente interés público en las alternativas de vacunas ecológicas. Las instituciones académicas y la investigación financiada por el gobierno desempeñan un papel fundamental en el apoyo al desarrollo inicial y la ampliación.

Análisis del mercado de producción de vacunas de origen vegetal en Asia-Pacífico

Se prevé que el mercado de producción de vacunas vegetales en Asia-Pacífico alcance su tasa de crecimiento anual compuesto (TCAC) más rápida entre 2025 y 2032, impulsado por la expansión de las inversiones en biotecnología, la creciente demanda de atención médica asequible y las iniciativas gubernamentales en países como India, China y Japón. La región está experimentando un aumento de las colaboraciones entre institutos de investigación y empresas farmacéuticas destinadas a explorar nuevas vacunas vegetales candidatas, en particular para enfermedades regionales como el dengue, la rabia y la encefalitis japonesa.

Análisis del mercado japonés de producción de vacunas de origen vegetal

El mercado japonés de producción de vacunas vegetales está cobrando impulso gracias a su enfoque en soluciones de alta tecnología y biofabricación innovadora. El país está invirtiendo en nuevos sistemas de expresión que utilizan plantas como el arroz y el tabaco, impulsado por el envejecimiento de su población y la demanda de vacunas de nueva generación. Las empresas biotecnológicas japonesas colaboran con instituciones públicas para desarrollar soluciones seguras, eficaces y escalables que aborden los desafíos sanitarios nacionales e internacionales.

Análisis del mercado de producción de vacunas de origen vegetal en China

El mercado chino de producción de vacunas vegetales representó la mayor cuota de mercado en ingresos en Asia-Pacífico en 2024, impulsado por la inversión gubernamental a gran escala en innovación biotecnológica y los esfuerzos para reducir la dependencia de vacunas importadas. El impulso del país hacia la agricultura inteligente y la biología sintética está beneficiando la producción de vacunas vegetales, y las empresas locales están invirtiendo fuertemente en la creación de invernaderos y sistemas de expresión que cumplen con las normas BPM para satisfacer la demanda nacional y de exportación.

Cuota de mercado de la producción de vacunas de origen vegetal

La industria de producción de vacunas de base vegetal está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• Medicago Inc. (Canadá)
• Kentucky BioProcessing, Inc. (EE. UU.)
• iBio, Inc. (EE. UU.)
• Leaf Expression Systems Ltd (Reino Unido)
• ICON Genetics GmbH (Alemania)
• Protalix Biotherapeutics (Israel)
• Cape Bio Pharms (Sudáfrica)
• PhytoAB Inc. (EE. UU.)
• BAT (British American Tobacco) a través de KBP (EE. UU.)
• Zyus Life Sciences (Canadá)

Últimos avances en el mercado mundial de producción de vacunas de origen vegetal

• En mayo de 2025, Sanofi anunció la adquisición de Vicebio, una empresa biotecnológica con sede en Londres, respaldada por la plataforma tecnológica Molecular Clamp de la Universidad de Queensland, por aproximadamente 2000 millones de dólares. Esta estrategia busca acelerar el desarrollo de vacunas vegetales de nueva generación dirigidas a múltiples patógenos, como el VRS y la gripe. La adquisición subraya el compromiso de Sanofi con las plataformas de vacunas innovadoras y se espera que impulse significativamente el panorama mundial de la producción de vacunas vegetales.
• En mayo de 2025, BioNTech SE obtuvo una financiación de hasta 145 millones de dólares de la Coalición para las Innovaciones en Preparación para Epidemias (CEPI) para establecer la primera planta de fabricación de vacunas basadas en ARNm de África en Kigali, Ruanda. Si bien el enfoque principal es el ARNm, la iniciativa apoya la misión más amplia de vacunas escalables y de fabricación local, incluyendo plataformas basadas en plantas. Este desarrollo impulsará la capacidad de producción regional y mejorará la preparación contra enfermedades endémicas y emergentes.

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