Informe de análisis de tamaño, participación y tendencias del mercado mundial de inhibidores de la proteasa plasmática C1: descripción general de la industria y pronóstico hasta 2032

Análisis del mercado de inhibidores de la proteasa plasmática C1

El mercado de inhibidores de la proteasa plasmática C1 se centra en terapias destinadas a abordar deficiencias o disfunciones en la proteína inhibidora de C1 (C1-INH) en pacientes con angioedema hereditario (AEH). El AEH es un trastorno hereditario poco común que se caracteriza por episodios impredecibles de hinchazón, que a menudo afectan las extremidades, el tracto gastrointestinal y las vías respiratorias, y que pueden ser potencialmente mortales si no se tratan adecuadamente. La creciente incidencia mundial del AEH es un factor clave que está impulsando el crecimiento del mercado, ya que la afección sigue estando infradiagnosticada y, a menudo, se diagnostica de forma errónea. A medida que mejoran la concienciación y las capacidades de diagnóstico, se diagnostica a más personas, lo que genera una creciente demanda de opciones de tratamiento eficaces.

El objetivo principal de las terapias con C1-INH es restaurar la proteína deficiente o disfuncional para prevenir y controlar los ataques agudos y prevenir la recurrencia de los episodios de hinchazón. Los avances recientes en las terapias con C1-INH tanto derivadas del plasma como recombinantes han mejorado la eficacia del tratamiento, lo que ha impulsado aún más la demanda. Además, el creciente énfasis en la medicina personalizada y los tratamientos más específicos ha fomentado el desarrollo de nuevas terapias con menos efectos secundarios y mayores beneficios a largo plazo. A medida que mejoren la conciencia, el diagnóstico y las opciones de tratamiento, se espera que el mercado de inhibidores de la proteasa plasmática C1 experimente una expansión continua durante el período de pronóstico.

Tamaño del mercado de inhibidores de la proteasa plasmática C1

El tamaño del mercado global de inhibidores de la proteasa plasmática C1 se valoró en USD 909,85 millones en 2024 y se proyecta que alcance los 1.634,81 millones para 2032, con una CAGR del 7,60% durante el período de pronóstico de 2025 a 2032. Además de los conocimientos sobre escenarios de mercado como el valor de mercado, la tasa de crecimiento, la segmentación, la cobertura geográfica y los principales actores, los informes de mercado seleccionados por Data Bridge Market Research también incluyen un análisis profundo de expertos, epidemiología del paciente, análisis de la cartera, análisis de precios y marco regulatorio.

Tendencias del mercado de inhibidores de la proteasa plasmática C1

“ Paso de productos derivados del plasma a productos recombinantes de C1-INH ”

Las terapias con C1-INH recombinante están ganando terreno debido a su potencial de mayor pureza y consistencia en comparación con las alternativas derivadas del plasma. Las terapias recombinantes también conllevan un menor riesgo de transmisión de patógenos a través de la sangre, lo que es una preocupación importante para los productos basados ​​en plasma. Este cambio está influyendo en el mercado, ya que los pacientes y los proveedores de atención médica optan por la seguridad y la confiabilidad de las terapias recombinantes. Las empresas líderes se están centrando en el desarrollo y la comercialización de productos con C1-INH recombinante, que se consideran el futuro del tratamiento del angioedema hereditario y otros trastornos relacionados con el complemento.

Alcance del informe y segmentación del mercado de inhibidores de la proteasa plasmática C1         

Definición del mercado de inhibidores de la proteasa plasmática C1

El inhibidor de la proteasa plasmática C1 (C1-INH) es una proteína fundamental que interviene en la regulación del sistema inmunitario, en concreto del sistema del complemento, que desempeña un papel fundamental en la defensa del organismo contra las infecciones. En afecciones como el angioedema hereditario (AEH), un trastorno genético poco frecuente, existe una deficiencia o disfunción del C1-INH, lo que provoca una activación descontrolada del sistema del complemento y episodios recurrentes de hinchazón (angioedema), que pueden ser potencialmente mortales. Las terapias con C1-INH recombinante y derivadas del plasma son los tratamientos principales para el tratamiento de los ataques agudos y profilácticos de AEH.

Dinámica del mercado de inhibidores de la proteasa plasmática C1

Conductores

• Aumento de la prevalencia del angioedema hereditario (AEH)

La creciente incidencia mundial del angioedema hereditario (AEH), un trastorno genético poco frecuente causado por una deficiencia o disfunción de la proteína inhibidora de C1, es un impulsor principal del mercado. A medida que mejora la conciencia y el diagnóstico del AEH, existe una creciente demanda de terapias efectivas para controlar los ataques agudos y prevenir la recurrencia, lo que impulsa la demanda de productos inhibidores de C1. A nivel mundial, se estima que una de cada 50.000 personas tiene angioedema hereditario; sin embargo, debido a que es poco frecuente, a menudo no se diagnostica correctamente. Se espera que la creciente prevalencia del AEH, junto con los avances en las opciones de tratamiento y la creciente conciencia, impulsen significativamente el crecimiento del mercado de inhibidores de la proteasa plasmática C1 en los próximos años, ofreciendo nuevas oportunidades tanto para los pacientes como para los actores del mercado.

• Avances en la terapia con inhibidores de C1

El desarrollo de nuevas terapias con inhibidores de C1 humanos recombinantes y las mejoras en las terapias derivadas del plasma están contribuyendo al crecimiento del mercado. Estos tratamientos avanzados ofrecen mayor seguridad, eficacia y conveniencia en comparación con las terapias tradicionales, lo que conduce a mejores resultados para los pacientes y mayores tasas de adopción entre los proveedores de atención médica. Un estudio publicado en Allergy, Asthma & Clinical Immunology descubrió que el tratamiento de profilaxis a largo plazo con inhibidores de C1 subcutáneos ayuda de manera efectiva a los pacientes a lograr el control de la enfermedad y asegurar una mejor calidad de vida en el angioedema hereditario (AEH). Se espera que la innovación continua en las terapias con inhibidores de C1 impulse la expansión del mercado, haciendo que el tratamiento sea más accesible, efectivo y amigable para el paciente, al mismo tiempo que fomenta una adopción más amplia en los sistemas de atención médica a nivel mundial.

Oportunidades

• Aparición de la terapia génica para el AEH

Una de las oportunidades más prometedoras en el mercado de los inhibidores de C1 es el desarrollo de la terapia génica para el angioedema hereditario (AEH). La terapia génica ofrece la posibilidad de una solución a largo plazo o permanente al abordar la causa raíz de la deficiencia de C1-INH. Las terapias génicas exitosas podrían revolucionar el panorama de los tratamientos, reduciendo o eliminando potencialmente la necesidad de terapias de por vida y abriendo nuevas vías para el crecimiento del mercado. En conclusión, el avance de la terapia génica representa una oportunidad transformadora para el mercado de los inhibidores de C1, que ofrece el potencial de mejorar significativamente los resultados de los pacientes, reducir las cargas de tratamiento y crear una nueva era de tratamientos curativos, impulsando así la expansión del mercado y la innovación.

• Oportunidades en aplicaciones no relacionadas con HAE

Los inhibidores de la proteasa plasmática C1 tienen un potencial considerable para tratar una variedad de trastornos relacionados con disfunciones en el sistema del complemento más allá del angioedema hereditario (AEH). El sistema del complemento desempeña un papel importante en la inflamación, las respuestas inmunitarias y la defensa contra patógenos en afecciones que incluyen lupus eritematoso sistémico, artritis reumatoide, trastornos genéticos raros y otros. Las anomalías en la cascada del complemento pueden provocar varias enfermedades autoinmunes, inflamatorias y otras relacionadas. Ampliar el alcance terapéutico de los inhibidores de C1 a estas afecciones podría abrir oportunidades de mercado sustanciales .

Restricciones/Desafíos

• Costos elevados de tratamiento

Uno de los principales desafíos en el mercado de inhibidores de C1 es el alto costo de las terapias. Los tratamientos con C1-INH recombinante y derivados del plasma son costosos, lo que los hace menos accesibles para los pacientes, especialmente en países de ingresos bajos y medios. La carga financiera del tratamiento a largo plazo, que puede continuar durante toda la vida del paciente, puede limitar el acceso de los pacientes a estas terapias esenciales, restringiendo así el crecimiento del mercado en algunas regiones. En conclusión, el alto costo de los tratamientos con inhibidores de C1 sigue siendo una restricción significativa para el crecimiento del mercado, en particular en las economías emergentes.

• Población limitada de pacientes (enfermedad rara )

El mercado de terapias con inhibidores de C1 está impulsado principalmente por el tratamiento del angioedema hereditario (AEH), una enfermedad rara que afecta a una pequeña población de pacientes. El número limitado de pacientes puede dificultar la justificación de la producción a gran escala o inversiones significativas en I+D para nuevas terapias, lo que podría frenar la innovación y la expansión del mercado. En conclusión, la pequeña población de pacientes con AEH presenta un desafío para el crecimiento del mercado, ya que limita las economías de escala y puede disuadir la inversión en investigación y desarrollo.

Este informe de mercado proporciona detalles de los nuevos desarrollos recientes, regulaciones comerciales, análisis de importación y exportación, análisis de producción, optimización de la cadena de valor, participación de mercado, impacto de los actores del mercado nacional y localizado, analiza las oportunidades en términos de bolsillos de ingresos emergentes, cambios en las regulaciones del mercado, análisis estratégico del crecimiento del mercado, tamaño del mercado, crecimientos del mercado de categorías, nichos de aplicación y dominio, aprobaciones de productos, lanzamientos de productos, expansiones geográficas, innovaciones tecnológicas en el mercado. Para obtener más información sobre el mercado, comuníquese con Data Bridge Market Research para obtener un informe de analista, nuestro equipo lo ayudará a tomar una decisión de mercado informada para lograr el crecimiento del mercado.

Alcance del mercado de inhibidores de la proteasa plasmática C1

El mercado está segmentado en función de la clase de fármaco, la forma de dosificación y el canal de distribución. El crecimiento entre estos segmentos le ayudará a analizar los segmentos de crecimiento reducido de las industrias y brindará a los usuarios una valiosa descripción general del mercado y conocimientos del mercado para ayudarlos a tomar decisiones estratégicas para identificar las principales aplicaciones del mercado.

Clase de droga

• Inhibidores de C1
  • Inhibidor de la C1-esterasa
  • Inhibidor recombinante           
• Inhibidor de la calicreína
• Antagonista selectivo del receptor de bradicinina B2

Forma de dosificación

• Liofilizado
• Inyectables

Canal de distribución

• Farmacias hospitalarias
• Farmacias minoristas
• Farmacias en línea

Análisis regional del mercado de inhibidores de la proteasa plasmática C1

Se analiza el mercado y se proporcionan información y tendencias del tamaño del mercado por clase de medicamento, forma de dosificación y canal de distribución como se mencionó anteriormente.

Los países cubiertos en el informe de mercado son EE. UU., Canadá y México en América del Norte, Alemania, Francia, Reino Unido, Italia, España, Países Bajos, Rusia, Dinamarca, Noruega, Resto de Europa en Europa, China, Japón, India, Malasia, Corea del Sur, Australia, Malasia, Tailandia, Vietnam, Resto de Asia-Pacífico (APAC) en Asia-Pacífico (APAC), Arabia Saudita, Emiratos Árabes Unidos, Sudáfrica, Egipto, Kuwait, Resto de Medio Oriente y África (MEA) como parte de Medio Oriente y África (MEA), Brasil, Argentina y Resto de Sudamérica como parte de Sudamérica.

El mercado norteamericano de inhibidores de la proteasa C1 plasmática mantiene una posición dominante, en gran medida debido a la alta prevalencia del angioedema hereditario (AEH), que genera una fuerte demanda de opciones de tratamiento eficaces. Esta demanda contribuye sustancialmente a la expansión del mercado. Además, Norteamérica se beneficia de una infraestructura sanitaria bien establecida y un entorno regulatorio favorable, que acelera el proceso de aprobación y apoya la adopción generalizada de nuevas terapias. Por ejemplo, en junio de 2022, ORLADEYO (berotralstat) fue aprobado como el primer tratamiento profiláctico oral, una vez al día, para prevenir los ataques de hinchazón en pacientes con AEH de 12 años o más.

El mercado de inhibidores de la proteasa plasmática C1 en la región Asia-Pacífico está experimentando un crecimiento notable durante el período de pronóstico, impulsado por una prevalencia creciente de enfermedades inflamatorias crónicas y una demanda creciente de soluciones de tratamiento avanzadas. Los factores clave que impulsan esta expansión incluyen la introducción de nuevos inhibidores humanos recombinantes, que ofrecen una mayor seguridad y eficacia en comparación con las terapias tradicionales. Además, el envejecimiento de la población de la región está generando una mayor incidencia de enfermedades relacionadas con la edad que pueden beneficiarse de las terapias con inhibidores de C1, lo que contribuye aún más al crecimiento del mercado.

La sección de países del informe también proporciona factores de impacto de mercado individuales y cambios en la regulación en el mercado a nivel nacional que afectan las tendencias actuales y futuras del mercado. Los puntos de datos como el análisis de la cadena de valor aguas arriba y aguas abajo, las tendencias técnicas y el análisis de las cinco fuerzas de Porter, los estudios de casos son algunos de los indicadores utilizados para pronosticar el escenario del mercado para países individuales. Además, la presencia y disponibilidad de marcas globales y sus desafíos enfrentados debido a la competencia grande o escasa de las marcas locales y nacionales, el impacto de los aranceles nacionales y las rutas comerciales se consideran al proporcionar un análisis de pronóstico de los datos del país.

Cuota de mercado de inhibidores de la proteasa plasmática C1

El panorama competitivo del mercado proporciona detalles por competidor. Los detalles incluidos son una descripción general de la empresa, las finanzas de la empresa, los ingresos generados, el potencial de mercado, la inversión en investigación y desarrollo, las nuevas iniciativas de mercado, la presencia global, los sitios e instalaciones de producción, las capacidades de producción, las fortalezas y debilidades de la empresa, el lanzamiento de productos, la amplitud y variedad de productos, y el dominio de las aplicaciones. Los puntos de datos anteriores proporcionados solo están relacionados con el enfoque de las empresas en relación con el mercado.

Los líderes del mercado de inhibidores de la proteasa plasmática C1 que operan en el mercado son:

• BioCryst Pharmaceuticals, Inc. (Estados Unidos)
• CENTOGENE NV (Alemania)
• CSL (Australia)
• Ionis Pharmaceuticals (Estados Unidos)
• KalVista Pharmaceuticals (Estados Unidos)
• Pharming (Países Bajos)
• Takeda Pharmaceutical Company Limited (Japón)

Últimos avances en el mercado de inhibidores de la proteasa plasmática C1

• En junio de 2024, BioCryst Pharmaceuticals, Inc. presentó nuevas evidencias que indicaban que los pacientes con angioedema hereditario (AEH) que tenían niveles y función del inhibidor de C1 normales (AEH-nC1-INH) experimentaron una reducción en las tasas de ataques mensuales después de iniciar el tratamiento con ORLADEYO (berotralstat) oral una vez al día. El análisis incluyó a seis pacientes con AEH-nC1-INH. Después de seis meses de tratamiento con berotralstat, cinco pacientes mostraron una reducción del 75 al 100 por ciento en su tasa de ataques de AEH, mientras que un paciente, que también estaba tomando ácido tranexámico, experimentó una reducción del 29 por ciento en la frecuencia de los ataques.
• En mayo de 2024, KalVista Pharmaceuticals, Inc. describió sus planes estratégicos para el año fiscal 2025, que comienza el 1 de mayo. Estos planes incluyen el desarrollo de sebetralstat, el inhibidor oral de la calicreína plasmática en investigación de la empresa para el tratamiento a demanda del angioedema hereditario (AEH). La estrategia implica presentar múltiples solicitudes regulatorias para sebetralstat y prepararse para su rápida comercialización tras la aprobación.
• En enero de 2024, Ionis anunció los resultados positivos del estudio de fase 3 OASIS-HAE del fármaco en investigación donidalorsen en pacientes con angioedema hereditario. El ensayo cumplió con éxito su criterio de valoración principal, demostrando una reducción significativa en la tasa de ataques de angioedema en pacientes tratados con donidalorsen (80 mg) mediante inyección subcutánea cada 4 semanas (Q4W) (p < 0,001) o cada 8 semanas (Q8W) (p = 0,004), en comparación con placebo. Además, donidalorsen alcanzó significación estadística en todos los criterios de valoración secundarios en el grupo Q4W y en los criterios de valoración secundarios clave en el grupo Q8W.
• En febrero de 2023, Takeda anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) había aprobado la Solicitud de Licencia Biológica Suplementaria (sBLA) para el uso ampliado de TAKHZYRO (lanadelumab-flyo) para la profilaxis para prevenir ataques de angioedema hereditario (AEH) en pacientes pediátricos de 2 a <12 años. Antes de esta aprobación, los únicos tratamientos de profilaxis de rutina disponibles para niños de 6 a <12 años requerían dosis cada tres o cuatro días, mientras que no existían opciones de profilaxis aprobadas para niños de 2 a <6 años. Con esta aprobación, TAKHZYRO se convierte en el primer tratamiento profiláctico para este grupo de edad más joven.
• En diciembre de 2022, Takeda introdujo Cinryze en la India para el tratamiento del angioedema hereditario. Cinryze está aprobado para la prevención rutinaria (profilaxis) del angioedema, así como para el tratamiento de los ataques agudos de angioedema y la prevención previa a los procedimientos. El lanzamiento tiene como objetivo abordar los ataques agudos de angioedema hereditario y reducir la frecuencia de futuros episodios mediante una terapia profiláctica, mejorando en última instancia la calidad de vida de las personas con angioedema hereditario.

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