Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado global de biopsias en el punto de atención: panorama general del sector y pronóstico hasta 2032

Tamaño del mercado de biopsias en el punto de atención

• El tamaño del mercado global de biopsia en el punto de atención se valoró en USD 3.33 mil millones en 2024  y se espera que alcance  los USD 6.54 mil millones para 2032 , con una CAGR del 14,50% durante el período de pronóstico.
• El crecimiento del mercado está impulsado en gran medida por la creciente prevalencia del cáncer y la urgente necesidad de herramientas de diagnóstico rápidas y precisas junto a la cama del paciente, lo que impulsa la demanda de soluciones de biopsia en el punto de atención en los centros de atención médica a nivel mundial.
• Además, los avances en las tecnologías de biopsia mínimamente invasivas y las herramientas de diagnóstico portátiles están consolidando la biopsia en el punto de atención como un componente crucial para la detección temprana del cáncer y el manejo de la enfermedad. Estos factores convergentes están acelerando la adopción de soluciones de biopsia en el punto de atención, impulsando así significativamente el crecimiento del sector.

Análisis del mercado de biopsias en el punto de atención

• Las soluciones de biopsia en el punto de atención, que permiten la toma inmediata de muestras de tejido y el análisis diagnóstico en el lugar de atención del paciente o cerca de él, son cada vez más vitales en los flujos de trabajo clínicos modernos debido a su capacidad de proporcionar resultados rápidos, reducir la ansiedad del paciente y permitir decisiones de tratamiento oportunas tanto en entornos hospitalarios como ambulatorios.
• La creciente demanda de biopsias en el punto de atención se ve impulsada principalmente por la creciente incidencia mundial del cáncer, el creciente énfasis en el diagnóstico temprano y los avances tecnológicos en dispositivos de biopsia portátiles y mínimamente invasivos.
• América del Norte domina el mercado de biopsia en el punto de atención con la mayor participación en los ingresos del 43,4 % en 2024, caracterizada por una infraestructura de atención médica avanzada, un alto gasto en atención médica y una fuerte presencia de fabricantes líderes de dispositivos médicos.
• Se espera que Asia-Pacífico sea la región de más rápido crecimiento en el mercado de biopsia en el punto de atención durante el período de pronóstico, con una CAGR del 15,4%, debido a la creciente conciencia sobre el cáncer, la expansión del acceso a la atención médica en áreas rurales y el aumento de los ingresos disponibles, particularmente en países como China, India y Japón.
• El segmento de reactivos y kits domina el mercado de biopsia en el punto de atención con una participación de mercado del 61,3 % en 2024, impulsado por su amplia y recurrente necesidad de realizar pruebas de diagnóstico, respaldando diversas aplicaciones en oncología, enfermedades infecciosas y diagnóstico genético.

Alcance del informe y segmentación del mercado de biopsia en el punto de atención

Tendencias del mercado de biopsias en el punto de atención

Mayor comodidad gracias a la IA y la integración del diagnóstico en tiempo real .

• Una tendencia significativa y en auge en el mercado global de biopsias en el punto de atención es la integración de la inteligencia artificial (IA) y las plataformas de diagnóstico en tiempo real en los flujos de trabajo de biopsia. Esta convergencia está mejorando drásticamente la precisión, la velocidad y la comodidad del diagnóstico tanto para los médicos como para los pacientes.
  • Por ejemplo, los sistemas de biopsia en el punto de atención con IA pueden analizar rápidamente muestras de tejido en la cabecera del paciente o en entornos ambulatorios, ofreciendo apoyo diagnóstico preliminar en tiempo real. Esto es especialmente transformador en oncología, donde la detección temprana y precisa puede influir significativamente en los resultados del tratamiento.
• La integración de IA mejora los sistemas de biopsia al habilitar funciones como el reconocimiento de imágenes de células anormales, la generación automática de informes y algoritmos de aprendizaje adaptativo que mejoran con el uso continuo. Por ejemplo, algunas plataformas de citología digital ahora ofrecen clasificación automatizada de lesiones y puntuación de riesgo directamente en el punto de atención, lo que reduce la dependencia de diagnósticos de laboratorio centralizados.
• Estos sistemas de biopsia inteligentes suelen integrarse con herramientas de diagnóstico conectadas, como ecógrafos portátiles y plataformas de patología en la nube, lo que proporciona una transferencia de datos fluida y funciones de teleconsulta. Esta integración permite la colaboración remota entre médicos y especialistas, ampliando el acceso a atención experta incluso en regiones desatendidas.
• La creciente demanda de información diagnóstica inmediata está redefiniendo las expectativas en torno a los procedimientos de biopsia, especialmente en entornos de atención ambulatoria y descentralizada. Por ello, fabricantes como Butterfly Network y startups centradas en la IA están desarrollando activamente herramientas compactas de asistencia para biopsias basadas en IA que pueden guiar la toma de muestras y mejorar la precisión del rendimiento.
• El impulso hacia diagnósticos en el punto de atención en tiempo real integrados con IA está acelerando su adopción en atención primaria, clínicas oncológicas y centros de salud rurales, donde la toma de decisiones rápida es fundamental y el acceso a la infraestructura de laboratorio es limitado.

Dinámica del mercado de biopsias en el punto de atención

Conductor

Creciente necesidad de diagnósticos rápidos y descentralizados debido al aumento de la incidencia del cáncer.

• La creciente incidencia mundial del cáncer y la demanda de diagnósticos tempranos y precisos son factores clave que impulsan el crecimiento del mercado de biopsias en el punto de atención. A medida que los sistemas de salud buscan reducir los tiempos de respuesta del diagnóstico, las herramientas de biopsia en el punto de atención se están convirtiendo en esenciales para obtener información inmediata y facilitar una toma de decisiones clínicas más rápida.
  • Por ejemplo, en marzo de 2024, BioVentrix Inc. presentó una plataforma de biopsia portátil y mínimamente invasiva capaz de ofrecer análisis de tejido casi en tiempo real en entornos ambulatorios. Estas innovaciones subrayan el creciente énfasis en las vías de atención descentralizadas y centradas en el paciente que superan los cuellos de botella tradicionales de los laboratorios.
• Las soluciones de biopsia en el punto de atención permiten a los médicos obtener muestras de tejido para diagnóstico y realizar evaluaciones preliminares en el lugar, lo que mejora significativamente la eficiencia del flujo de trabajo en atención ambulatoria, clínicas oncológicas y entornos con recursos limitados.
• La creciente preferencia por diagnósticos menos invasivos, más rápidos y más accesibles está impulsando a los proveedores de atención médica y a los gobiernos a integrar dichas tecnologías en la atención estándar, particularmente en regiones con una infraestructura de patología limitada.
• Además, los avances tecnológicos, incluida la citología mejorada con IA y la integración con dispositivos de imágenes portátiles, están mejorando la precisión del diagnóstico y promoviendo aún más la adopción de herramientas de biopsia en el punto de atención.

Restricción/Desafío

Desafíos relacionados con la precisión diagnóstica y las limitaciones de costos

• A pesar del potencial de las herramientas de biopsia en el punto de atención, la preocupación por la consistencia y la precisión del diagnóstico sigue siendo un desafío clave. La variabilidad en las técnicas de muestreo de tejido, la falta de apoyo histopatológico inmediato y las limitaciones de los dispositivos pueden generar resultados no concluyentes o subóptimos, lo que limita la confianza clínica en ciertos entornos.
  • Por ejemplo, los estudios han indicado que si bien las evaluaciones rápidas en el sitio (ROSE) pueden ser muy eficaces, su precisión depende en gran medida de la experiencia del operador y de la calidad de las herramientas integradas de imágenes o evaluación citológica.
• Además, el costo relativamente alto de los sistemas avanzados de biopsia en el punto de atención, incluidas las plataformas basadas en IA y los dispositivos de imágenes portátiles, presenta una barrera para su adopción generalizada, especialmente en las economías en desarrollo y los centros de atención médica más pequeños.
• A las organizaciones y proveedores con presupuestos limitados les puede resultar difícil justificar la inversión inicial sin vías de reembolso claras o resultados costo-beneficio demostrables.
• Abordar estos desafíos requerirá protocolos clínicos estandarizados, capacitación continua de los usuarios y una mayor cobertura de seguros o financiación de la salud pública. Además, el desarrollo de dispositivos de biopsia rentables y fáciles de usar, adaptados a entornos de bajos recursos, es esencial para ampliar el acceso y la penetración en el mercado.

Alcance del mercado de biopsia en el punto de atención

El mercado de biopsia en el punto de atención está segmentado en tres segmentos notables según el tipo de producto, la aplicación y el usuario final.

• Por tipo de producto

Según el tipo de producto, el mercado de biopsias en el punto de atención se segmenta en sistemas de guía, agujas, pistolas, reactivos y kits, entre otros. El segmento de reactivos y kits domina el mercado con una cuota de mercado del 61,3 % en 2024, impulsado por su amplia y recurrente necesidad de realizar pruebas diagnósticas, lo que respalda diversas aplicaciones en oncología, enfermedades infecciosas y diagnóstico genético.

Se proyecta que el segmento de sistemas de guía será testigo de la CAGR más rápida del 22,1 % entre 2025 y 2032, impulsada por la creciente adopción de herramientas portátiles de ultrasonido y navegación que mejoran la precisión y la tasa de éxito de las biopsias en el sitio, especialmente en entornos ambulatorios y de bajos recursos.

• Por aplicación

Según la aplicación, el mercado se segmenta en diagnóstico médico e investigación científica. El segmento de diagnóstico médico dominó el mercado con una cuota de mercado del 71,5 % en 2024, debido a la creciente incidencia mundial del cáncer y a la demanda de herramientas de detección temprana que permitan el análisis de biopsias en tiempo real cerca del centro de atención del paciente.

Se espera que el segmento de investigación científica sea testigo de la CAGR más rápida entre 2025 y 2032, impulsada por los avances continuos en medicina personalizada, descubrimiento de biomarcadores y desarrollo de fármacos basados ​​en tejidos, lo que requiere capacidades de biopsia de alto rendimiento en los laboratorios de investigación.

• Por el usuario final

En función del usuario final, el mercado de biopsias en el punto de atención se segmenta en centros oncológicos, centros de diagnóstico e institutos de investigación. El segmento de centros oncológicos obtuvo la mayor participación en los ingresos, con un 44,9 % en 2024, debido a la alta frecuencia de biopsias realizadas para el diagnóstico, la estadificación y el seguimiento del tratamiento del cáncer.

Se espera que el segmento de centros de diagnóstico crezca a la CAGR más rápida del 20,6 % entre 2025 y 2032, impulsado por la creciente descentralización de los diagnósticos, la expansión de los servicios de atención ambulatoria y la adopción de plataformas de biopsia rápida que ofrecen una respuesta más rápida y un mejor rendimiento de los pacientes.

Análisis regional del mercado de biopsia en el punto de atención

• América del Norte domina el mercado de biopsia en el punto de atención con la mayor participación en los ingresos del 43,4 % en 2024, impulsada por la creciente incidencia del cáncer, la creciente demanda de procedimientos de diagnóstico rápido y la fuerte presencia de una infraestructura de atención médica tecnológicamente avanzada.
• Los proveedores de atención médica de la región valoran mucho la velocidad, la portabilidad y la naturaleza mínimamente invasiva de las herramientas de biopsia en el punto de atención, que son esenciales para acelerar los flujos de trabajo de diagnóstico y mejorar los resultados de los pacientes, especialmente en entornos oncológicos y ambulatorios.
• Esta adopción generalizada está respaldada además por marcos de reembolso favorables, una sólida inversión en innovación médica y un énfasis creciente en la medicina personalizada, lo que establece las soluciones de biopsia en el punto de atención como una herramienta fundamental tanto en entornos de atención hospitalaria como ambulatoria en América del Norte.

Perspectiva del mercado de biopsias en el punto de atención en EE. UU.

El mercado estadounidense de biopsias en el punto de atención obtuvo la mayor participación en los ingresos, con un 72,3 %, en 2024 en Norteamérica, impulsado por la alta prevalencia del cáncer, la fuerte demanda de diagnósticos rápidos y la amplia disponibilidad de dispositivos avanzados de biopsia. La sólida infraestructura sanitaria, sumada a las importantes inversiones en I+D y la adopción temprana de tecnologías en el punto de atención, impulsa la expansión del mercado. Además, la creciente transición hacia la atención ambulatoria y los procedimientos mínimamente invasivos en EE. UU. acelera aún más la adopción de herramientas de biopsia en el punto de atención en hospitales, clínicas oncológicas y centros de diagnóstico.

Perspectiva del mercado europeo de biopsias en el punto de atención

Se proyecta que el mercado europeo de biopsias en el punto de atención se expanda a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) sustancial durante el período de pronóstico, impulsado por políticas sanitarias rigurosas y un mayor enfoque en la detección temprana del cáncer. La demanda de diagnósticos rápidos a pie de cama está en aumento, especialmente en países como Alemania, Francia y el Reino Unido, donde el envejecimiento de la población y la incidencia del cáncer están en aumento. La innovación tecnológica, los programas gubernamentales de cribado y la mejora del acceso a las herramientas de diagnóstico están impulsando su adopción en los sectores sanitarios públicos y privados de toda la región.

Perspectivas del mercado de biopsias en el punto de atención del Reino Unido

Se prevé que el mercado británico de biopsias en el punto de atención crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) notable durante el período de pronóstico, impulsado por una sólida infraestructura sanitaria y una mayor concienciación sobre la detección temprana del cáncer. Las iniciativas nacionales destinadas a reducir los retrasos en el diagnóstico y mejorar los resultados de los pacientes están impulsando la demanda de soluciones de biopsia mínimamente invasivas. La integración de dispositivos portátiles de biopsia en la atención primaria y en entornos comunitarios está contribuyendo significativamente a la penetración del mercado tanto en el NHS como en el sector privado.

Análisis del mercado alemán de biopsias en el punto de atención

Se prevé que el mercado alemán de biopsias en el punto de atención se expanda a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) entre 2025 y 2032, impulsado por la creciente incidencia del cáncer y la creciente preferencia por los diagnósticos descentralizados. El enfoque alemán en la medicina de precisión y los protocolos de tratamiento personalizados está fomentando la adopción de herramientas de diagnóstico en tiempo real, como kits de biopsia y dispositivos de muestreo guiados por imágenes. La presencia de fabricantes clave de dispositivos médicos y un sólido apoyo a los reembolsos refuerzan aún más la posición de Alemania en el mercado europeo.

Perspectiva del mercado de biopsias en el punto de atención de Asia-Pacífico

Se prevé que el mercado de biopsias en el punto de atención de Asia-Pacífico crezca a la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más alta, del 15,4 %, durante el período de pronóstico de 2025 a 2032, impulsado por el aumento de la prevalencia del cáncer, el incremento de la inversión en atención médica y la expansión del acceso a los servicios de diagnóstico. La rápida urbanización, el aumento de la renta disponible y las iniciativas gubernamentales que apoyan la detección temprana del cáncer están acelerando la demanda en países como China, India y Japón. Además, el papel de Asia-Pacífico como centro de fabricación permite una producción rentable y una amplia distribución de dispositivos de biopsia, lo que impulsa la asequibilidad y la accesibilidad en toda la región.

Perspectiva del mercado de biopsias en el punto de atención en Japón

El mercado japonés de biopsias en el punto de atención está cobrando impulso gracias a su avanzado sistema de salud, el rápido envejecimiento de la población y la mayor atención a la detección temprana del cáncer. La demanda de soluciones de diagnóstico portátiles y no invasivas impulsa su adopción tanto en entornos clínicos como domiciliarios. Además, la integración de dispositivos de biopsia con imágenes digitales y plataformas de diagnóstico basadas en IA está mejorando la precisión y la eficiencia, posicionando a Japón como líder en diagnóstico oncológico de precisión en la región APAC.

Análisis del mercado de biopsias en el punto de atención en China

El mercado chino de biopsias en el punto de atención representó la mayor cuota de mercado en ingresos en Asia Pacífico en 2024, impulsado por la alta incidencia de cáncer en el país, la mejora del acceso a la atención médica y la rápida adopción de tecnología médica. La creciente clase media china y la mayor concienciación sobre la salud han generado una fuerte demanda de herramientas de diagnóstico accesibles tanto en zonas urbanas como rurales. Las políticas gubernamentales de apoyo a los programas de detección del cáncer y la proliferación de fabricantes locales de dispositivos médicos son factores clave para el sólido crecimiento del mercado.

Cuota de mercado de biopsia en el punto de atención

La industria de la biopsia en el punto de atención está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• BD (EE. UU.)
• Corporación Danaher (EE. UU.)
• Boston Scientific Corporation (EE. UU.)
• Hologic, Inc. (EE. UU.)
• Dispositivos médicos de argón (EE. UU.)
• Medtronic (Irlanda)
• INRAD, Inc. (EE. UU.)
• Cook Medical (EE. UU.)
• Cardinal Health (EE. UU.)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd (Suiza)
• Qiagen (Alemania)
• Johnson & Johnson Services, Inc. (EE. UU.)
• Bio-Rad Laboratories, Inc. (EE. UU.)
• Mammotome (EE. UU.)
• BioMark Diagnostics Inc. (Canadá)

Últimos avances en el mercado global de biopsia en el punto de atención

• En mayo de 2024, Inocras firmó un acuerdo con IMBdx para mejorar la atención al paciente con cáncer en EE. UU. mediante la integración de tecnologías de diagnóstico avanzadas, como la secuenciación del genoma completo y la biopsia líquida. Esta colaboración busca aprovechar los conocimientos genómicos de vanguardia para un diagnóstico y tratamiento del cáncer más precisos. La iniciativa subraya la creciente importancia del perfil genómico integral en la oncología personalizada, contribuyendo a estrategias de tratamiento más específicas y eficaces en el mercado de la biopsia en el punto de atención.
• En mayo de 2024, Karius, empresa de diagnóstico genómico, obtuvo 100 millones de dólares en una ronda de financiación de Serie C. Esta importante inversión probablemente impulsará la investigación y el desarrollo de sus plataformas de diagnóstico genómico, que tienen implicaciones para la detección rápida de enfermedades infecciosas en el punto de atención y, potencialmente, para enfoques de diagnóstico no invasivos que complementan la biopsia. La financiación demuestra la confianza de los inversores en las tecnologías genómicas avanzadas para acelerar el diagnóstico en entornos clínicos.
• En abril de 2024, NewBiologix SA, empresa de innovación tecnológica, presentó una plataforma de secuenciación de nueva generación (NGS) y mapeo óptico. Este innovador conjunto de tecnologías ofrece servicios integrales de análisis genómico, lo que repercute directamente en las capacidades de la biopsia líquida al mejorar la sensibilidad, la especificidad y la escalabilidad. Estos avances en las plataformas de secuenciación son cruciales para el desarrollo de soluciones de biopsia líquida en el punto de atención más precisas y accesibles, impulsando el crecimiento del mercado.
• En abril de 2024, ANGLE plc (Reino Unido) y AstraZeneca anunciaron un segundo contrato con AstraZeneca, inicialmente valorado en 550.000 libras esterlinas, para el desarrollo de un ensayo de receptor de andrógenos (RA) basado en células tumorales circulantes (CTC). Este proyecto comenzó en junio de 2024 y completó con éxito el desarrollo del ensayo en marzo de 2025. Esta colaboración subraya la creciente integración de las tecnologías de biopsia líquida, en particular el análisis de CTC, en la investigación farmacéutica y los ensayos clínicos para el desarrollo de terapias dirigidas contra el cáncer de próstata, mejorando así las capacidades de monitorización no invasiva.
• En noviembre de 2023, Yourgene Health (filial de Novacyt) y Laboriad (Marruecos) se asociaron para lanzar la primera plataforma de pruebas prenatales no invasivas (NIPT) de Marruecos. Si bien no se trata de una "biopsia" en el sentido tradicional, la NIPT es una biopsia líquida que analiza el ADN fetal libre de células de la sangre materna, ofreciendo una alternativa no invasiva para la detección de trastornos genéticos. Esta iniciativa amplía el acceso al cribado prenatal avanzado en el punto de atención, lo que demuestra la adopción generalizada de soluciones de diagnóstico molecular no invasivo.

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