Global Point-of-Care Molecular Imaging Devices Market Size, Share, and Trends Analysis Report – Industry Overview and Forecast to 2033

Dispositivos de imagen molecular de punta de cartaTamaño del mercado

• El tamaño del mercado de los dispositivos de imagen molecular de punto de atención global fue valoradoUSD 1.04 billion in 2025y se espera que alcanceUSD 4.56 billion by 2033, aCAGR of 20.30%durante el período previsto
• El crecimiento del mercado se alimenta en gran medida por la creciente demanda de soluciones de diagnóstico rápidas y precisas en el punto de atención, junto con los avances tecnológicos continuos enDiagnóstico moleculary plataformas portátiles de imágenes, permitiendo una detección más rápida de enfermedades y una mejor toma de decisiones clínicas en entornos de salud
• Además, el aumento de la prevalenciaenfermedades infecciosasy el cáncer, junto con la creciente adopción de medicamentos descentralizados y personalizados, está estableciendo dispositivos de imagen molecular de punto de atención como herramientas esenciales para el diagnóstico y monitoreo oportunos. Estos factores convergentes están acelerando la adopción de sistemas avanzados de diagnóstico, lo que aumenta significativamente el crecimiento de la industria

Dispositivos de imagen molecular de punta de cartaMarket Analysis

• Los dispositivos de imagen molecular de punta de atención, diseñados para ofrecer resultados diagnósticos rápidos y altamente sensibles directamente en o cerca del sitio de atención al paciente, se están convirtiendo en componentes esenciales de los sistemas de atención médica modernos debido a su capacidad para apoyar la detección temprana de enfermedades, la toma de decisiones clínicas en tiempo real y los flujos de trabajo de diagnóstico descentralizados en hospitales, clínicas y entornos de emergencia
• La creciente demanda de dispositivos de imagen molecular de punta de atención se alimenta principalmente por la creciente prevalencia de enfermedades infecciosas y cáncer, la creciente demanda de soluciones de diagnóstico rápido y los avances tecnológicos continuos en diagnósticos moleculares y plataformas portátiles de imágenes
• América del Norte dominaba el mercado de dispositivos de imagen molecular de punta de atención con la mayor cuota de ingresos del 39,8% en 2025, caracterizada por una infraestructura sanitaria avanzada, una fuerte adopción de tecnologías de diagnóstico innovadoras y la presencia de grandesbiotecnologíay compañías de dispositivos médicos, con Estados Unidos experimentando un crecimiento sustancial en pruebas moleculares de punta de atención en hospitales y centros de diagnóstico impulsados por el aumento de las inversiones en medicina de precisión y tecnologías de diagnóstico rápido
• Se espera que Asia-Pacífico sea la región de mayor crecimiento en el mercado de dispositivos de imagen molecular de punto de atención durante el período previsto debido a la ampliación de la infraestructura sanitaria, el aumento de las iniciativas gubernamentales para la detección temprana de enfermedades y la creciente demanda de diagnóstico rápido en las economías emergentes
• El segmento de Reacción de Cadena de Polimerasa dominó el mercado de dispositivos de imagen molecular de punta de atención con una cuota de mercado del 42,6% en 2025, impulsada por su alta sensibilidad, precisión en detección de patógenos y uso generalizado en plataformas de diagnóstico molecular rápido

Ámbito de presentación de informesSegmentación del mercado de dispositivos de imágenes moleculares de punta de tarjeta

Tendencias del mercado de dispositivos de imágenes moleculares de punto de vista

“Advancement of Rapid Molecular Diagnostics and Portable Testing Platforms”

• Una tendencia significativa y aceleradora en el mercado mundial de dispositivos de imagen molecular de punto de atención es el creciente desarrollo de plataformas de diagnóstico compactas y rápidas capaces de ofrecer resultados de prueba molecular altamente sensibles directamente en el sitio de atención del paciente. Este progreso tecnológico mejora significativamente la velocidad y eficiencia del diagnóstico clínico
• Por ejemplo, la plataforma molecular de Abbott Laboratories ID NOW permite a los profesionales de la salud detectar enfermedades infecciosas en minutos en el punto de atención. Del mismo modo, el sistema Cepheid GeneXpert permite realizar pruebas moleculares rápidas en condiciones como la tuberculosis y las infecciones respiratorias en entornos de salud descentralizados
• La integración de tecnologías moleculares avanzadas en dispositivos de diagnóstico portátil permite características tales como la preparación automatizada de muestras, la amplificación de ácido nucleico en tiempo real y la identificación rápida de patógenos. Por ejemplo, algunos sistemas modernos de diagnóstico molecular incorporan pruebas basadas en cartuchos que minimizan el manejo manual y mejora la exactitud de las pruebas. Además, las plataformas de pruebas portátiles proporcionan a los clínicos la capacidad de realizar pruebas de diagnóstico directamente en las salas de emergencia, clínicas ambulatorias y centros de atención remota
• La integración perfecta de dispositivos de imagen molecular de punto de atención con sistemas de salud digital facilita la gestión eficiente de datos y la adopción de decisiones clínicas más rápidas. A través de plataformas de diagnóstico conectadas, los proveedores de atención médica pueden acceder a los resultados de las pruebas, registros de pacientes y datos de vigilancia de enfermedades dentro de un solo sistema, mejorando la coordinación de la atención de pacientes y los flujos de trabajo diagnósticos
• Esta tendencia hacia sistemas de diagnóstico molecular más rápidos, portátiles y altamente precisos está transformando fundamentalmente la forma en que las enfermedades se detectan y administran en entornos sanitarios. En consecuencia, empresas como Roche Diagnostics están desarrollando plataformas avanzadas de pruebas moleculares capaces de ofrecer resultados rápidos y fiables directamente en el punto de cuidado
• La demanda de dispositivos de imagen molecular de punta de atención que ofrecen diagnóstico rápido y capacidades de prueba portátil está creciendo rápidamente en hospitales, centros de diagnóstico y entornos comunitarios de salud, ya que los proveedores de atención médica priorizan cada vez más la detección temprana de enfermedades y la toma de decisiones clínicas eficientes
• Además, la creciente inversión en tecnologías de diagnóstico molecular de próxima generación y sistemas de pruebas miniaturizados permite a los fabricantes desarrollar dispositivos de imagen molecular de punta de atención más rápidos, compactos y rentables para uso clínico generalizado

Devices Moleculares de punta de tarjeta Dinámicas del mercado

Conductor

“La creciente demanda de soluciones de diagnóstico rápidas y descentralizadas”

• La creciente necesidad de detección rápida de enfermedades y servicios de diagnóstico descentralizados, combinados con la creciente carga de las enfermedades infecciosas y las condiciones crónicas, es un factor importante para la mayor demanda de dispositivos de imagen molecular de punta de atención
• Por ejemplo, en marzo de 2024, Roche anunció la ampliación de su cartera de diagnóstico molecular para apoyar la detección rápida de enfermedades infecciosas en entornos sanitarios descentralizados. Se espera que esas estrategias de las empresas clave impulsen el crecimiento de la industria de los dispositivos de imagen molecular en el período previsto
• A medida que los sistemas de salud se centran más en el diagnóstico temprano y decisiones de tratamiento más rápidas, los dispositivos de imagen molecular de punto de atención proporcionan a los clínicos la capacidad de obtener resultados diagnósticos muy precisos dentro de un plazo corto en comparación con los métodos tradicionales de ensayo de laboratorio
• Además, la creciente adopción de medicamentos de precisión y enfoques de salud personalizados está haciendo que el diagnóstico molecular rápido sea un componente esencial de los sistemas de salud modernos, lo que permite a los proveedores de atención médica adaptar tratamientos basados en información de diagnóstico precisa y oportuna
• La capacidad de realizar pruebas moleculares directamente en hospitales, clínicas y departamentos de emergencia mejora significativamente los resultados de los pacientes reduciendo los tiempos de respuesta diagnóstico y permitiendo intervenciones terapéuticas más rápidas. La creciente adopción de soluciones de pruebas moleculares rápidas en los mercados de salud desarrollados y emergentes contribuye además al crecimiento del mercado
• Las crecientes iniciativas gubernamentales que apoyan la detección temprana de enfermedades y la mejora de la infraestructura de diagnóstico también alientan a las instituciones sanitarias a invertir en tecnologías avanzadas de ensayo molecular de puntos de atención
• Además, el creciente interés mundial en la preparación pandémica y la vigilancia de las enfermedades infecciosas está impulsando la adopción de sistemas de diagnóstico molecular rápidos capaces de ofrecer resultados precisos en minutos

Restraint/Challenge

“High Equipment Costs and Complex Regulatory Approval Processes”

• Las preocupaciones relativas al alto costo del equipo avanzado de diagnóstico molecular y los estrictos requisitos de aprobación reglamentaria suponen un reto significativo para una mayor penetración del mercado. Dado que los dispositivos de imagen molecular de punto de atención requieren tecnologías sofisticadas y procedimientos de validación, su adopción puede ser limitada en entornos de salud con recursos capacitados
• Por ejemplo, las estrictas vías de aprobación reglamentaria de organismos como la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos y la Agencia Europea de Medicamentos requieren una amplia validación clínica para garantizar la seguridad y la precisión diagnóstica
• Para acelerar la disponibilidad de nuevas tecnologías diagnósticas de punto de atención es esencial abordar estos retos regulatorios mediante procesos de aprobación simplificados y estudios de validación clínica sólidos. Empresas como bioMérieux enfatizan pruebas rigurosas y garantías de calidad en el desarrollo de sus plataformas de diagnóstico molecular para cumplir con las normas reglamentarias globales
• Además, el costo inicial relativamente alto de algunos sistemas avanzados de diagnóstico molecular en comparación con las pruebas convencionales de laboratorio puede ser un obstáculo para la adopción de instalaciones sanitarias más pequeñas, en particular en las regiones en desarrollo con presupuestos sanitarios limitados
• Si bien los avances tecnológicos están reduciendo gradualmente el costo de los dispositivos de diagnóstico molecular, la elevada inversión percibida necesaria para instalar y mantener estos sistemas todavía puede dificultar la adopción generalizada en ciertos entornos de salud
• La disponibilidad limitada de profesionales sanitarios capacitados para operar equipos avanzados de diagnóstico molecular puede restringir aún más el despliegue de dispositivos de imagen molecular de punto de atención en algunas instalaciones sanitarias
• Además, los desafíos relacionados con la estandarización de dispositivos, el control de calidad y la integración con los sistemas de laboratorios hospitalarios existentes pueden complicar la implementación de estas tecnologías de diagnóstico en las redes de salud

Punto de cuidado Molecular imagen Devices Market Scope

El mercado se segmenta sobre la base de producto, tecnología, aplicación y usuario final.

• Por producto

Sobre la base del producto, el mercado de dispositivos de imagen molecular de punto de atención se segmenta en instrumentos, analizadores, kits de ensayo y servicios de software. El segmento de ensayos " kits dominó el mercado con la mayor cuota de ingresos del mercado en 2025, impulsada por la alta y recurrente demanda de reactivos diagnósticos utilizados en pruebas moleculares. Estos consumibles son esenciales para detectar patógenos, marcadores genéticos y biomarcadores de enfermedades durante procedimientos de diagnóstico molecular. Los proveedores de atención médica dependen en gran medida de kits de ensayo para detectar rápida y precisamente enfermedades infecciosas y marcadores relacionados con el cáncer. La necesidad frecuente de reponer estos kits durante las pruebas de diagnóstico rutinaria contribuye además a su cuota de mercado dominante. Además, el creciente número de pruebas diagnósticas realizadas globalmente y la expansión de los programas de pruebas moleculares están apoyando la fuerte demanda de ensayos y kits en todas las instalaciones sanitarias.

Se prevé que el segmento de servicios de software sea testigo de la tasa de crecimiento más rápida durante el período previsto entre 2026 y 2033, alimentada por la creciente necesidad de gestión de datos, integración digital y flujos de trabajo de diagnóstico automatizados. Las plataformas de software avanzadas ayudan a los proveedores de atención médica a interpretar los datos diagnósticos moleculares rápidamente y mejorar la toma de decisiones clínicas. Aumentar la adopción de dispositivos de diagnóstico conectados y sistemas de salud basados en la nube está impulsando aún más la demanda de soluciones de software integradas. Además, las ofertas de servicios como el mantenimiento, la calibración y el apoyo técnico se están volviendo críticos a medida que las instalaciones sanitarias adoptan sistemas avanzados de diagnóstico molecular. Se espera que la expansión de la infraestructura sanitaria digital y el diagnóstico asistido por AI acelere aún más el crecimiento en este segmento.

• By Technology

Sobre la base de la tecnología, el mercado de dispositivos de imagen molecular de punto de atención se segmenta en la reacción en cadena de polimerasa (PCR), la tecnología de amplificación de ácidos nucleicos isotérmicos (INAAT), basada en secuencia genética, basada en la hibridación, basada en microarray y otros. El segmento de reacción en cadena de polimerasa (PCR) dominaba el mercado con la mayor cuota de ingresos del 42,6% en 2025 debido a su alta sensibilidad, precisión y fiabilidad en la detección de material genético de patógenos y marcadores de enfermedades. La tecnología PCR es ampliamente utilizada en el diagnóstico de enfermedades infecciosas como COVID-19, tuberculosis e influenza. Su capacidad para amplificar pequeñas cantidades de ADN o ARN lo convierte en una herramienta altamente eficaz para la detección temprana de enfermedades. La disponibilidad generalizada de plataformas de pruebas basadas en PCR y una fuerte aprobación reglamentaria para el diagnóstico de PCR también contribuyen a su dominio. Además, muchas plataformas de diagnóstico de punto de atención están diseñadas alrededor de la tecnología PCR, fortaleciendo aún más su posición líder en el mercado.

Se espera que el segmento de la tecnología de amplificación del ácido nucleico isotérmico (INAAT) sea testigo de la tasa de crecimiento más rápida de 2026 a 2033, impulsada por su capacidad para realizar pruebas moleculares rápidas sin necesidad de equipo de ciclismo térmico complejo. Las tecnologías INAAT permiten resultados de prueba más rápidos en comparación con los métodos convencionales de PCR, haciéndolos ideales para la configuración de punto de atención. Estas tecnologías se están adoptando cada vez más en dispositivos portátiles de diagnóstico diseñados para salas de emergencia, clínicas y centros de atención remota. La simplicidad del funcionamiento y la reducción de los requisitos del equipo hacen que los sistemas basados en INAAT sean altamente adecuados para entornos de atención descentralizados. Se espera que el aumento de las inversiones de investigación y los avances tecnológicos en las plataformas de ensayo molecular rápido acelere aún más el crecimiento en este segmento.

• By Application

Sobre la base de la aplicación, el mercado de dispositivos de imagen molecular de punto de atención se segmenta en enfermedades infecciosas, oncología, enfermedades respiratorias, enfermedades de transmisión sexual, hepatitis, trastornos gastrointestinales y otros. El segmento de enfermedades infecciosas dominaba el mercado con la mayor cuota de ingresos en 2025 debido a la creciente carga mundial de enfermedades infecciosas y la necesidad de un diagnóstico rápido para prevenir la transmisión de enfermedades. Los dispositivos de diagnóstico molecular de punta de atención permiten a los profesionales de la salud detectar rápidamente patógenos como virus, bacterias y parásitos. El diagnóstico temprano y preciso es esencial para iniciar el tratamiento oportuno y controlar los brotes. La creciente prevalencia de enfermedades como la gripe, la tuberculosis y las infecciones virales emergentes ha aumentado considerablemente la demanda de pruebas rápidas de diagnóstico molecular. Además, las iniciativas gubernamentales centradas en el fortalecimiento de los programas de vigilancia de enfermedades infecciosas están apoyando el crecimiento de este segmento.

Se prevé que el segmento de oncología será testigo de la tasa de crecimiento más rápida durante el período de previsión entre 2026 y 2033, impulsada por la adopción creciente de diagnósticos moleculares en la detección y vigilancia del cáncer. Los dispositivos de imagen molecular de punta de atención se utilizan cada vez más para identificar mutaciones genéticas relacionadas con el cáncer y biomarcadores. La detección temprana del cáncer mejora significativamente los resultados del tratamiento y las tasas de supervivencia, lo que alienta a los proveedores de atención médica a adoptar tecnologías avanzadas de diagnóstico. La creciente prevalencia del cáncer en todo el mundo y la creciente conciencia sobre los programas de detección temprana también están apoyando el crecimiento de este segmento. Además, se espera que los avances en medicina de precisión y tratamientos personalizados de oncología aumenten aún más la demanda de diagnóstico rápido del cáncer molecular.

• Por Usuario final

Sobre la base del usuario final, el mercado de dispositivos de imagen molecular de punto de atención se segmenta en hospitales " UCIs, consultorios médicos / clínicas, laboratorios de diagnóstico, institutos de investigación y otros. El segmento de hospitales " UCIs dominaba el mercado con la mayor cuota de ingresos del mercado en 2025, principalmente debido al alto volumen de pacientes y a la necesidad de resultados diagnósticos inmediatos en entornos críticos de atención. Los hospitales dependen con frecuencia de sistemas rápidos de diagnóstico molecular para apoyar la toma de decisiones de emergencia y la gestión de pacientes. La presencia de infraestructuras sanitarias avanzadas y profesionales médicos capacitados también apoya la adopción de tecnologías de diagnóstico sofisticadas en los hospitales. Además, los hospitales realizan un gran número de pruebas diagnósticas, contribuyendo a la alta utilización de dispositivos de diagnóstico molecular de punto de atención. El aumento de las inversiones en las capacidades de diagnóstico hospitalario está fortaleciendo aún más el dominio de este segmento.

Se espera que el segmento médico de oficinas / clínicas sea testigo de la tasa de crecimiento más rápida de 2026 a 2033, impulsada por el creciente cambio hacia la atención sanitaria descentralizada y las pruebas de pacientes cercanos. Las clínicas están adoptando cada vez más dispositivos portátiles de diagnóstico molecular para proporcionar resultados de prueba más rápidos sin depender de laboratorios centralizados. Esta tendencia mejora la comodidad del paciente y reduce los tiempos de rotación diagnóstico. La disponibilidad de sistemas de diagnóstico compactos y fáciles de usar facilita que las clínicas realicen pruebas moleculares in situ. Además, se espera que la creciente demanda de servicios de atención médica ambulatoria y detección de enfermedades tempranas aumente considerablemente la adopción de dispositivos de imagen molecular de punto de atención en las oficinas y clínicas médicas.

Análisis regional del mercado de dispositivos de imágenes moleculares

• América del Norte dominaba el mercado de dispositivos de imagen molecular de punta de atención con la mayor cuota de ingresos del 39,8% en 2025, caracterizada por una infraestructura sanitaria avanzada, una fuerte adopción de tecnologías de diagnóstico innovadoras, y la presencia de grandes empresas de biotecnología y dispositivos médicos
• Los proveedores de atención médica de la región priorizan las tecnologías de diagnóstico rápidas y precisas, junto con la integración de plataformas avanzadas de pruebas moleculares que permiten detectar enfermedades tempranas y mejorar la toma de decisiones clínicas en hospitales y centros de diagnóstico
• Esta adopción generalizada cuenta además con un fuerte gasto sanitario, un ecosistema de diagnóstico bien establecido y una creciente inversión en diagnósticos moleculares y medicina de precisión, estableciendo dispositivos de imagen molecular de punto de atención como componente crítico de los sistemas de salud modernos en toda la región

U.S. Point-of-Care Molecular Imaging Devices Market Insight

El mercado de dispositivos de imagen molecular de punta de atención de EE.UU. capturó la mayor cuota de ingresos del 79% en 2025 dentro de América del Norte, alimentada por la fuerte adopción de tecnologías avanzadas de diagnóstico y la creciente demanda de soluciones rápidas de detección de enfermedades. Los proveedores de atención médica están priorizando cada vez más herramientas de diagnóstico más rápidas y precisas que pueden ofrecer resultados directamente en el punto de atención. La creciente prevalencia de enfermedades infecciosas y cáncer, junto con el aumento del gasto sanitario, impulsa aún más el crecimiento del mercado. Además, la creciente adopción de medicamentos de precisión y diagnóstico molecular en hospitales y laboratorios de diagnóstico contribuye significativamente a la expansión del mercado.

Europe Point-of-Care Molecular Imaging Devices Market Insight

Se proyecta que el mercado europeo de dispositivos de imagen molecular de punto de atención se expanda en un CAGR sustancial durante todo el período previsto, impulsado principalmente por el aumento de la demanda de detección temprana de enfermedades y la fuerte presencia de sistemas avanzados de salud en toda la región. La creciente carga de enfermedades crónicas e infecciosas, junto con la demanda de tecnologías de diagnóstico rápido, está fomentando la adopción de dispositivos de diagnóstico molecular de punto de atención. Los proveedores de atención médica europeos también están adoptando cada vez más soluciones de diagnóstico descentralizadas para mejorar los resultados de los pacientes y reducir los tiempos de respuesta diagnóstico. La región está experimentando un crecimiento significativo en hospitales, laboratorios de diagnóstico y clínicas ambulatorias, con dispositivos avanzados de diagnóstico molecular que se incorporan en los programas de pruebas clínicas de rutina y detección de enfermedades.

U.K. Point-of-Care Molecular Imaging Devices Market Insight

Se prevé que el mercado de dispositivos de imagen molecular de punto de atención en el Reino Unido crezca en un CAGR notable durante el período de previsión, impulsado por la creciente demanda de tecnologías de diagnóstico rápido y el creciente enfoque en la detección temprana de enfermedades. Además, la creciente prevalencia de enfermedades infecciosas y la necesidad de una gestión eficiente de los pacientes alientan a los proveedores de atención médica a adoptar soluciones avanzadas de diagnóstico molecular. Se espera que la sólida infraestructura sanitaria del país y la creciente inversión en tecnologías de diagnóstico innovadoras fomenten aún más el crecimiento del mercado.

Alemania Punto de vista molecular del mercado de dispositivos de imágenes

Se espera que el mercado de dispositivos de imagen molecular de punta de atención de Alemania se amplíe en un CAGR considerable durante el período de previsión, alimentado por el aumento de la conciencia de diagnósticos moleculares avanzados y la demanda de tecnologías de diagnóstico de alta precisión. La infraestructura sanitaria bien desarrollada de Alemania, combinada con fuertes capacidades de investigación y desarrollo, promueve la adopción de dispositivos de diagnóstico molecular de punto de atención. La integración de las tecnologías de pruebas moleculares rápidas en los sistemas de diagnóstico hospitalario también es cada vez más frecuente, centrándose en mejorar la detección temprana de enfermedades y la eficacia de la toma de decisiones clínicas.

Asia-Pacific Point-of-Care Molecular Imaging Devices Market Insight

El mercado de dispositivos de imagen molecular de punto de atención en Asia-Pacífico está destinado a crecer en el CAGR más rápido del 23,4% durante el período de previsión de 2026 a 2033, impulsado por la expansión de la infraestructura sanitaria, el aumento de los gastos sanitarios y la creciente demanda de tecnologías de diagnóstico rápido en las economías emergentes como China, Japón e India. El enfoque creciente de la región en la detección temprana de enfermedades y la vigilancia de enfermedades infecciosas está impulsando la adopción de dispositivos de diagnóstico molecular de punto de atención. Además, el aumento de las iniciativas gubernamentales que apoyan la modernización de la salud y la accesibilidad de los diagnósticos está ampliando la disponibilidad de tecnologías avanzadas de diagnóstico en toda la región.

Japón Punto de cuidado de los dispositivos de imágenes moleculares

El mercado de dispositivos de imagen molecular de punta de atención Japón está cobrando impulso debido a la fuerte infraestructura sanitaria del país, las capacidades avanzadas de diagnóstico y la creciente demanda de soluciones de pruebas moleculares rápidas. El sistema de salud japonés pone un fuerte énfasis en el diagnóstico temprano de enfermedades y estrategias de salud preventivas. La adopción de dispositivos de diagnóstico molecular de punta de atención se debe al aumento de las inversiones en tecnologías médicas y a la creciente prevalencia de enfermedades crónicas. Además, la integración de plataformas avanzadas de diagnóstico molecular en hospitales e instituciones de investigación está impulsando el crecimiento en todo el país.

India Punto de Cargo Molecular Imaging Devices Market Insight

El mercado de dispositivos de imagen molecular de punta de atención de la India representó la mayor cuota de ingresos del mercado en Asia Pacífico en 2025, atribuida a la infraestructura sanitaria de rápido crecimiento del país y a la creciente demanda de soluciones de diagnóstico asequibles. La India está surgiendo como un mercado clave para el diagnóstico molecular debido a la creciente carga de las enfermedades infecciosas y a la creciente conciencia respecto de la detección temprana de enfermedades. La expansión de laboratorios de diagnóstico e instalaciones sanitarias en las regiones urbanas y semiurbanas está apoyando el crecimiento del mercado. Además, las iniciativas gubernamentales que promueven programas de accesibilidad sanitaria y detección de enfermedades están impulsando la adopción de dispositivos de diagnóstico molecular de punto de atención en la India.

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La industria de dispositivos móviles Point-of-Care está dirigida principalmente por empresas bien establecidas, incluyendo:

• Abbott (U.S.)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd (Suiza)
• BIOMÉRIEUX (Francia)
• BD (U.S.)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (U.S.)
• Siemens Healthineers AG (Alemania)
• Hologic, Inc. (U.S.)
• Bio-Rad Laboratories, Inc. (U.S.)
• QIAGEN N.V. (Países Bajos)
• QuidelOrtho Corporation (Estados Unidos)
• DiaSorin S.p.A. (Italia)
• Visby Medical, Inc. (U.S.)
• Cue Health Inc. (U.S.)
• Binx Health, Inc. (U.S.)
• Molbio Diagnostics Pvt. Ltd. (India)
• Oxford Nanopore Technologies plc (U.K.)
• SD Biosensor, Inc. (South Korea)
• Seegene Inc. (Corea del Sur)
• Novacyt S.A. (Francia)
• Genedrive plc (U.K.)

¿Cuáles son los desarrollos recientes en el mercado mundial de dispositivos de imágenes moleculares de puntos de vista?

• En diciembre de 2025, Roche anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) concedió 510(k) autorización y exención de CLIA para su prueba de punto de atención molecular de lite cobas® para detectar infecciones de Bordetella, incluida la tos ferina. La prueba proporciona resultados exactos de PCR en unos 15 minutos, permitiendo a los médicos diagnosticar directamente a los pacientes durante las visitas clínicas y comenzar el tratamiento inmediatamente
• En enero de 2025, Roche recibió la autorización de la FDA 510(k) y la exención de CLIA para sus paneles de ensayo de múltiplesx de lia cobas® diseñados para diagnosticar infecciones de transmisión sexual como la clamidia, la gonorrea y el genital de Mycoplasma en el punto de cuidado. La prueba basada en PCR proporciona resultados en unos 20 minutos, permitiendo a los médicos diagnosticar y tratar a los pacientes en la misma visita
• En marzo de 2024, Cepheid anunció que la FDA de EE.UU. despejó su prueba Xpert® Xpress GBS, un ensayo diagnóstico molecular utilizado para detectar el Streptococcus del Grupo B en mujeres embarazadas. La prueba se ejecuta en el sistema GeneXpert® de la empresa, lo que permite la detección molecular rápida para ayudar a prevenir infecciones neonatales durante el parto. El lanzamiento mejora la cartera de pruebas moleculares de puntos de atención de la empresa y apoya mejores resultados en salud materna y neonatal
• En enero de 2024, Cepheid recibió la autorización de la FDA con la renuncia CLIA para su panel vaginal Xpert® Xpress MVP multiplex, que puede diagnosticar la vaginosis bacteriana, la candidiasis vulvovaginal y la tricomoniasis de una sola muestra. La prueba se puede realizar en entornos de pacientes cercanos y proporciona resultados en unos 60 minutos, ampliando el acceso a pruebas moleculares en clínicas y entornos comunitarios de salud
• En marzo de 2022, Roche Diagnostics lanzó el sistema cobas® 5800, una plataforma de diagnóstico molecular diseñada para ampliar la capacidad de prueba y mejorar la eficiencia del laboratorio. El sistema apoya la creciente demanda de diagnóstico molecular permitiendo flujos de trabajo automatizados y de alto rendimiento. Este desarrollo refleja la creciente adopción de sistemas avanzados de diagnóstico molecular destinados a mejorar la detección de enfermedades y la productividad de laboratorio

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