Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado global de plataformas moleculares portátiles: panorama general del sector y pronóstico hasta 2032

Tamaño del mercado de plataformas moleculares portátiles

• El tamaño del mercado global de plataformas moleculares portátiles se valoró en USD 1.08 mil millones en 2024  y se espera que alcance  los USD 2.12 mil millones para 2032 , con una CAGR del 20,10% durante el período de pronóstico.
• El crecimiento del mercado está impulsado en gran medida por la creciente adopción y el progreso tecnológico en dispositivos de atención médica conectados y tecnologías de diagnóstico molecular, lo que conduce a una mayor digitalización tanto en entornos clínicos como no clínicos.
• Además, la creciente demanda de soluciones de diagnóstico seguras, fáciles de usar e integradas para el control de la salud por parte de los consumidores está consolidando el diagnóstico molecular portátil como la opción moderna para realizar pruebas rápidas y precisas. Estos factores convergentes están acelerando la adopción de soluciones de diagnóstico molecular portátiles, impulsando así significativamente el crecimiento del sector.

Análisis del mercado de plataformas moleculares portátiles

• Los dispositivos portátiles de diagnóstico molecular, que permiten la detección rápida y precisa de enfermedades en el punto de atención, se están convirtiendo en herramientas esenciales en los entornos sanitarios modernos. Su integración en los flujos de trabajo clínicos mejora los resultados de los pacientes mediante la toma de decisiones oportuna y el inicio del tratamiento.
• La creciente demanda de estos dispositivos se debe principalmente a la creciente prevalencia de enfermedades infecciosas , la necesidad de soluciones de atención médica descentralizadas y los avances en tecnologías moleculares que permiten la miniaturización y automatización de los procesos de diagnóstico.
• América del Norte domina el mercado de plataformas moleculares portátiles con la mayor participación en los ingresos del 46,5 % en 2024, caracterizada por la infraestructura de atención médica avanzada de la región, las altas tasas de adopción de herramientas de diagnóstico innovadoras y la presencia de actores clave de la industria.
• Se espera que Asia-Pacífico sea la región de más rápido crecimiento en el mercado de plataformas moleculares portátiles durante el período de pronóstico debido al aumento de las inversiones en atención médica, la creciente conciencia de la detección temprana de enfermedades y la expansión de los servicios de atención médica en las economías emergentes.
• El segmento de ensayos y kits domina el mercado de plataformas moleculares portátiles con una participación de mercado del 53,2 % en 2024, impulsado por su uso generalizado en diagnósticos rápidos y la facilidad de integración en entornos de pruebas en el punto de atención.

Alcance del informe y segmentación del mercado de plataformas moleculares portátiles       

Tendencias del mercado de plataformas moleculares portátiles

Mayor comodidad mediante la integración y la automatización

• Una tendencia significativa y en aceleración en el mercado global de plataformas moleculares portátiles es la integración de funciones avanzadas de automatización y conectividad, lo que permite un funcionamiento fluido y fácil de usar en diversos entornos de atención médica.
  • Por ejemplo, dispositivos como Cepheid GeneXpert y Abbott ID NOW incorporan procesamiento automatizado de muestras con conectividad a registros médicos electrónicos (EHR), lo que permite que los proveedores de atención médica accedan y compartan fácilmente los resultados de pruebas rápidas.
• La automatización en plataformas moleculares portátiles reduce el error humano, acorta los plazos de entrega y mejora la precisión de las pruebas. Las funciones de conectividad permiten la monitorización remota, el intercambio de datos en tiempo real y la integración en ecosistemas de salud digital más amplios, lo que mejora la gestión de pacientes y la eficiencia del flujo de trabajo.
• La creciente adopción de aplicaciones de salud móvil (mHealth) vinculadas con plataformas de diagnóstico molecular permite a los usuarios y médicos realizar un seguimiento de los resultados de las pruebas de manera conveniente, lo que promueve la toma de decisiones clínicas oportunas.
• Esta tendencia hacia herramientas de diagnóstico molecular más inteligentes, conectadas y automatizadas está transformando las expectativas de las pruebas en el punto de atención. Empresas líderes como Roche y BioFire Diagnostics están invirtiendo en plataformas con automatización mejorada, conectividad en la nube y análisis basados ​​en IA.
• La demanda de plataformas moleculares portátiles que combinen diagnósticos rápidos con una integración digital perfecta está aumentando rápidamente en hospitales, clínicas y atención médica domiciliaria, a medida que los proveedores y los pacientes priorizan cada vez más la conveniencia, la precisión y el monitoreo integral de la salud.

Dinámica del mercado de plataformas moleculares portátiles

Conductor

“La creciente demanda impulsada por las crecientes necesidades de atención médica y los avances tecnológicos”

• La creciente prevalencia de enfermedades infecciosas y afecciones crónicas en todo el mundo, junto con los avances en las tecnologías de diagnóstico molecular, es un factor clave que impulsa la demanda de plataformas moleculares portátiles.
  • Por ejemplo, a principios de 2024, Abbott lanzó la plataforma molecular ID NOW actualizada con capacidades mejoradas de pruebas rápidas para enfermedades infecciosas, lo que subraya la innovación continua de los principales actores que se espera que impulse el crecimiento del mercado.
• A medida que los proveedores de atención médica y los pacientes priorizan soluciones de diagnóstico más rápidas, precisas y descentralizadas, las plataformas moleculares portátiles ofrecen detección rápida, facilidad de uso y menor dependencia de laboratorios centralizados, lo que las hace vitales en diversos entornos clínicos y no clínicos.
• Además, la creciente integración de estas plataformas en los marcos de telemedicina y salud digital permite la monitorización remota y el intercambio de datos en tiempo real, lo que mejora la gestión de los pacientes y la eficiencia de la prestación de la atención sanitaria.
• La demanda de dispositivos de diagnóstico molecular portátiles, fáciles de usar y rentables se ve impulsada aún más por la expansión de la infraestructura de atención médica en las economías emergentes y la creciente conciencia de los consumidores sobre la detección temprana de enfermedades.
• Estos factores convergentes, que incluyen la innovación tecnológica, las crecientes necesidades de atención médica y la creciente integración de la salud digital, están impulsando una adopción acelerada en hospitales, clínicas y entornos de atención domiciliaria, lo que contribuye significativamente al crecimiento del mercado.

Restricción/Desafío

Preocupaciones sobre la seguridad de los datos y los altos costos de inversión inicial

• La preocupación por la seguridad de los datos y la privacidad del paciente en relación con las plataformas moleculares portátiles conectadas supone un desafío significativo para su adopción en el mercado. Dado que estos dispositivos dependen cada vez más de la conectividad en la nube y la integración de software, los riesgos de ciberataques y filtraciones de datos generan inquietud entre los profesionales sanitarios y los pacientes.
  • Por ejemplo, los informes de vulnerabilidades en dispositivos médicos de IoT han hecho que algunas instituciones sean cautelosas a la hora de adoptar sistemas de diagnóstico totalmente conectados sin garantías de seguridad estrictas.
• Abordar estas preocupaciones mediante un cifrado de datos sólido, una autenticación segura de usuarios y actualizaciones periódicas de software es fundamental para generar confianza. Empresas como Roche y BioFire enfatizan su cumplimiento de los estándares de seguridad de datos sanitarios y sus sólidos marcos de ciberseguridad para tranquilizar a los usuarios.
• Además, el costo inicial relativamente alto de las plataformas moleculares portátiles avanzadas, en comparación con los métodos de diagnóstico convencionales, puede ser un obstáculo, especialmente en entornos con recursos limitados. Si bien los costos están disminuyendo gradualmente con la maduración tecnológica, los dispositivos premium con pruebas multiplex y plazos de entrega rápidos suelen resultar caros para clínicas más pequeñas o mercados emergentes.
• Superar estos desafíos mediante una ciberseguridad mejorada, educar a los usuarios finales sobre el funcionamiento seguro de los dispositivos y desarrollar plataformas rentables será esencial para el crecimiento sostenido en el mercado de diagnóstico molecular portátil.

Alcance del mercado de plataformas moleculares portátiles

El mercado está segmentado en función del producto y los servicios, la tecnología, la aplicación, el usuario final y la ubicación de la prueba.

• Por producto y servicios

En función de los productos y servicios, el mercado se segmenta en ensayos y kits, instrumentos y analizadores, y software y servicios. El segmento de ensayos y kits domina el mercado con una cuota del 53,2 % en 2024, gracias a su papel fundamental para facilitar pruebas moleculares rápidas y precisas en una amplia gama de enfermedades. Estos kits son preferidos por su portabilidad, facilidad de uso y capacidad para obtener resultados rápidos, lo que los hace esenciales para el diagnóstico en el punto de atención.

Se prevé que el segmento de instrumentos y analizadores experimente la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida entre 2025 y 2032 gracias a las innovaciones continuas destinadas a mejorar la automatización, la capacidad de multiplexación y las interfaces intuitivas, que optimizan la eficiencia y el rendimiento de las pruebas. Además, el segmento de software y servicios está en crecimiento, ya que ofrece soluciones esenciales de gestión de datos, conectividad en la nube e interpretación de resultados que optimizan la usabilidad de las plataformas moleculares portátiles.

• Por tecnología

En cuanto a la tecnología, el mercado se segmenta en reacción en cadena de la polimerasa (PCR), tecnología de amplificación isotérmica de ácidos nucleicos (INAAT), secuenciación genética y tecnologías de hibridación y microarrays. La PCR ostentaba la mayor cuota de mercado, con un 64,7 % en 2024, gracias a su alta sensibilidad, especificidad y amplia aplicación en la detección de enfermedades infecciosas y las pruebas genéticas. Su protocolo consolidado y su fiabilidad la convierten en la opción preferida por los profesionales sanitarios.

Se prevé que el segmento INAAT experimente el mayor crecimiento entre 2025 y 2032, ya que esta tecnología ofrece una rápida amplificación de ácidos nucleicos sin necesidad de ciclos térmicos complejos, lo que facilita su implementación en entornos descentralizados, con recursos limitados y de campo. Las tecnologías de secuenciación genética, hibridación y microarrays, si bien tienen una cuota de mercado menor, están creciendo de forma constante gracias a su uso en el diagnóstico avanzado y la medicina personalizada.

• Por aplicación

Según la aplicación, el mercado se segmenta en enfermedades infecciosas, oncología, hematología, endocrinología y pruebas prenatales. Las enfermedades infecciosas representaron la mayor proporción en 2024, impulsadas por la urgente necesidad de una detección rápida y precisa de patógenos, especialmente ante los recientes desafíos de salud mundial. Este segmento se beneficia de la financiación continua del gobierno y del sector privado para mejorar la vigilancia y el control de enfermedades.

Se espera que la oncología registre el mayor crecimiento durante el período de pronóstico, impulsado por la creciente concienciación sobre la detección temprana del cáncer y la creciente demanda de enfoques de medicina personalizada basados ​​en el diagnóstico molecular para la toma de decisiones terapéuticas dirigidas. Los segmentos de hematología y endocrinología también se están expandiendo a medida que las plataformas moleculares permiten un mejor diagnóstico y seguimiento de trastornos sanguíneos y desequilibrios hormonales. Las pruebas prenatales están ganando terreno gradualmente debido a la creciente demanda de cribado genético temprano no invasivo.

• Por el usuario final

En función del usuario final, el mercado se segmenta en hospitales y clínicas, laboratorios de diagnóstico y centros de atención domiciliaria y de vida asistida. Los hospitales y clínicas dominan el mercado con la mayor participación en los ingresos en 2024, gracias a su papel crucial en la entrega de grandes volúmenes de pruebas diagnósticas y la atención urgente a pacientes que requieren resultados moleculares rápidos. Los laboratorios de diagnóstico tienen una participación significativa gracias a su capacidad para realizar pruebas moleculares de alto rendimiento y a su infraestructura de laboratorio avanzada.

Se espera que el segmento de centros de atención domiciliaria y de vida asistida sea testigo de la CAGR más rápida entre 2025 y 2032, respaldada por la creciente preferencia de los pacientes por la atención descentralizada, el envejecimiento de las poblaciones y los avances en plataformas portátiles fáciles de usar que permiten realizar pruebas moleculares fuera de los entornos clínicos tradicionales.

• Por ubicación de la prueba

Según la ubicación de las pruebas, el mercado se segmenta en medicamentos de venta libre (OTC) y en el punto de atención (PoC). El segmento de punto de atención domina el mercado con la mayor participación en 2024, impulsado por la creciente demanda de resultados de diagnóstico molecular rápidos e in situ que faciliten la toma de decisiones clínicas oportunas. Las pruebas en el punto de atención son preferidas en hospitales, clínicas y ubicaciones remotas donde el acceso a laboratorios centralizados es limitado.

Se prevé que el segmento de medicamentos de venta libre (OTC) experimente la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida entre 2025 y 2032, a medida que aumente el conocimiento y la aceptación de las soluciones de autodiagnóstico molecular, lo que permitirá a las personas realizar diagnósticos cómodamente en casa para diversas afecciones, incluidas las enfermedades infecciosas. Los avances en la simplificación de ensayos y la interpretación digital de resultados impulsan aún más la adopción de las pruebas moleculares de venta libre.

Análisis regional del mercado de plataformas moleculares portátiles

• América del Norte domina el mercado de plataformas moleculares portátiles con la mayor participación en los ingresos del 46,5 % en 2024, impulsada por la infraestructura de atención médica avanzada de la región, las altas tasas de adopción de herramientas de diagnóstico innovadoras y la presencia de actores clave de la industria.
• Los consumidores y proveedores de atención médica de la región valoran mucho la conveniencia, la velocidad y la precisión que ofrecen las plataformas moleculares portátiles para la detección y el manejo temprano de enfermedades.
• Esta adopción generalizada está respaldada además por una infraestructura de atención médica avanzada, fuertes iniciativas gubernamentales que promueven el diagnóstico molecular y una creciente preferencia por las pruebas en el punto de atención, lo que establece las plataformas moleculares portátiles como la opción de diagnóstico moderna para hospitales, clínicas y laboratorios.

Perspectiva del mercado de plataformas moleculares portátiles en EE. UU.

El mercado estadounidense de plataformas moleculares portátiles captó la mayor participación en los ingresos en 2024, impulsado por la rápida adopción de tecnologías avanzadas de diagnóstico molecular y la creciente demanda de pruebas en el punto de atención. Los profesionales sanitarios priorizan cada vez más las soluciones de diagnóstico rápidas y precisas para mejorar los resultados de los pacientes. La creciente prevalencia de enfermedades infecciosas, junto con las iniciativas gubernamentales que apoyan el diagnóstico molecular, impulsa aún más el crecimiento del mercado. La integración con plataformas de salud digital y la conectividad móvil mejora la usabilidad y la adopción en hospitales y laboratorios de diagnóstico.

Análisis del mercado de plataformas moleculares portátiles en Europa

Se proyecta que el mercado europeo de plataformas moleculares portátiles se expandirá a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) significativa durante el período de pronóstico, impulsado por marcos regulatorios rigurosos que promueven la detección temprana de enfermedades y la medicina de precisión. El aumento de las inversiones en infraestructura sanitaria y la creciente concienciación sobre el diagnóstico molecular están impulsando la demanda. El creciente enfoque de la región en la descentralización de la atención sanitaria y la expansión de las pruebas en el punto de atención, tanto en entornos clínicos como domiciliarios, impulsa la expansión del mercado, con aplicaciones que abarcan las enfermedades infecciosas y la oncología.

Análisis del mercado de plataformas moleculares portátiles en el Reino Unido

Se prevé un crecimiento constante del mercado británico de plataformas moleculares portátiles, impulsado por el énfasis en la mejora de los plazos de diagnóstico y la accesibilidad a la atención médica. El aumento de la financiación pública y las colaboraciones público-privadas están acelerando la adopción de herramientas de diagnóstico portátiles. La creciente incidencia de enfermedades crónicas e infecciosas anima a los profesionales sanitarios a implementar soluciones de pruebas moleculares rápidas, mientras que la integración de la salud digital fomenta una mayor aceptación.

Análisis del mercado de plataformas moleculares portátiles en Alemania

Se prevé que el mercado alemán de plataformas moleculares portátiles crezca a una sólida tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC), impulsado por un sistema sanitario sólido y un compromiso con la innovación. El énfasis del país en soluciones sanitarias sostenibles y eficientes impulsa la adopción de dispositivos moleculares portátiles. La creciente concienciación sobre la medicina personalizada y la atención preventiva impulsa la demanda, especialmente en entornos hospitalarios y de laboratorio de diagnóstico. La infraestructura alemana facilita la integración fluida de las plataformas moleculares en los flujos de trabajo sanitarios existentes.

Análisis del mercado de plataformas moleculares portátiles en Asia-Pacífico

Se prevé que el mercado de plataformas moleculares portátiles de Asia-Pacífico crezca a la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida entre 2025 y 2032, impulsado por el aumento del gasto sanitario, la creciente prevalencia de enfermedades infecciosas y la expansión de la infraestructura sanitaria en países como China, India y Japón. Las iniciativas gubernamentales que promueven la atención médica digital y el diagnóstico rural son factores clave para el crecimiento. La gran población de la región y la creciente adopción de pruebas en el punto de atención contribuyen significativamente a la expansión del mercado.

Análisis del mercado de plataformas moleculares portátiles en Japón

El mercado japonés de plataformas moleculares portátiles está cobrando impulso debido a la adopción de tecnología sanitaria avanzada en el país y al envejecimiento de la población, que exige soluciones de diagnóstico rápido. La integración con el IoT y los sistemas de salud digital mejora la utilidad de la plataforma en entornos clínicos y de atención domiciliaria. El enfoque de Japón en la medicina de precisión y la gestión de enfermedades infecciosas impulsa aún más el crecimiento del mercado, con plataformas portátiles cada vez más utilizadas en hospitales y centros de vida asistida.

Análisis del mercado de plataformas moleculares portátiles en India

El mercado indio de plataformas moleculares portátiles representó la mayor participación en los ingresos de Asia-Pacífico en 2024, impulsado por la creciente concienciación sobre la atención médica, la rápida urbanización y el mayor acceso a diagnósticos moleculares asequibles. Las iniciativas gubernamentales dirigidas a mejorar la atención médica rural y la expansión de la infraestructura sanitaria inteligente están impulsando el crecimiento del mercado. La presencia de fabricantes nacionales y la creciente carga de enfermedades infecciosas y crónicas siguen impulsando la adopción en hospitales, clínicas y centros de atención primaria.

Cuota de mercado de las plataformas moleculares portátiles

La industria de plataformas moleculares portátiles está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• Thermo Fisher Scientific Inc. (EE. UU.)
• QIAGEN (Alemania)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd (Suiza)
• BIOMÉRIEUx  (Francia)
• Abbott. (Estados Unidos)
• Corporación Danaher (EE. UU.)
• Hologic, Inc. (EE. UU.)
• Illumina, Inc. (EE. UU.)
• Bio-Rad Laboratories, Inc. (EE. UU.)
• GenMark Diagnostics, Inc. (EE. UU.)
• Lucira Health, Inc. (EE. UU.)
• Molbio Diagnostics Pvt. Ltd. (India)
• Sansure Biotech Inc. (China)
• QuantuMDx Group Ltd. (Reino Unido)
• Abacus Diagnostica Oy (Finlandia)
• Mobidiag Ltd (adquirida por Hologic) (Finlandia)
• Co-Diagnostics, Inc. (EE. UU.)
• Alercell, Inc. (EE. UU.)
• T2 Biosystems, Inc. (EE. UU.)
• Enigma Diagnostics Limited (Reino Unido)

Últimos avances en el mercado global de plataformas moleculares portátiles

• En mayo de 2023, en EuroMedLab Roma 2023, Sansure Biotech presentó su iPonatic III, una estación de trabajo molecular portátil diseñada para análisis en el punto de atención. El diseño compacto y la conectividad inalámbrica del dispositivo satisfacen la creciente demanda de soluciones de diagnóstico descentralizadas, mejorando la accesibilidad y la eficiencia del diagnóstico molecular.
• En abril de 2023, Molbio Diagnostics presentó Truenat H3N2/H1N1, la primera prueba PCR en tiempo real para el punto de atención aprobada por la CDSCO de India para el diagnóstico diferencial de los virus de la influenza H3N2 y H1N1. Con resultados en una hora, esta innovación responde a la necesidad de soluciones de prueba rápidas in situ, impulsando el crecimiento del mercado en el diagnóstico de enfermedades infecciosas.
• En abril de 2023, Alercell lanzó la Plataforma LENA Molecular Dx para la Leucemia, compuesta por 12 pruebas de diagnóstico molecular basadas en secuenciación de última generación para la detección temprana de la leucemia, la guía de tratamiento y la monitorización de la enfermedad mínima residual. Esta plataforma ejemplifica la creciente aplicación de la NGS en oncología, contribuyendo al crecimiento del diagnóstico molecular en la atención oncológica.
• En febrero de 2023, Thermo Fisher Scientific presentó QuantStudio Absolute Q AutoRun Digital PCR Suite, una solución automatizada de alto rendimiento para la cuantificación precisa de ácidos nucleicos. Diseñado para un funcionamiento prolongado sin intervención manual, este sistema mejora la precisión y la sensibilidad del diagnóstico molecular, impulsando avances en investigación y aplicaciones clínicas.
• En enero de 2023, QIAGEN y Helix anunciaron una colaboración exclusiva para desarrollar diagnósticos complementarios de nueva generación basados ​​en secuenciación para enfermedades hereditarias. Aprovechando la plataforma de laboratorio de Helix, autorizada por la FDA, y la experiencia regulatoria global de QIAGEN, esta colaboración enfatiza el papel integral de la NGS en la detección temprana de enfermedades y la medicina personalizada, impulsando la expansión del mercado.

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