Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado global de pruebas de tiempo de protrombina: descripción general del sector y pronóstico hasta 2033

Tamaño del mercado de pruebas del tiempo de protrombina

• El tamaño del mercado mundial de pruebas de tiempo de protrombina se valoró en USD 1.31 mil millones en 2025  y se espera que alcance  los USD 2.05 mil millones para 2033 , con una CAGR del 5,77% durante el período de pronóstico.
• El crecimiento del mercado se debe en gran medida a la creciente conciencia de los trastornos cardiovasculares, la creciente demanda de soluciones de diagnóstico rápido y los avances tecnológicos en las pruebas en el punto de atención , lo que conduce a una mejor gestión de los pacientes tanto en entornos clínicos como de atención domiciliaria.
• Además, el creciente énfasis en la detección temprana de anomalías de la coagulación sanguínea y la mayor eficiencia del laboratorio están acelerando la adopción de soluciones de prueba del tiempo de protrombina, lo que impulsa significativamente el crecimiento de la industria.

Análisis del mercado de pruebas del tiempo de protrombina

• La prueba del tiempo de protrombina, que proporciona una evaluación rápida y precisa de la coagulación sanguínea, es cada vez más vital tanto en entornos hospitalarios como prehospitalarios debido a su capacidad para guiar la terapia anticoagulante, detectar trastornos de la coagulación y respaldar decisiones críticas sobre la atención al paciente.
• La creciente demanda de pruebas de tiempo de protrombina se ve impulsada principalmente por la creciente prevalencia de trastornos cardiovasculares y hemorrágicos, la creciente adopción de tecnologías de diagnóstico en el punto de atención y la creciente conciencia entre los proveedores de atención médica sobre la importancia del monitoreo oportuno de la coagulación.
• América del Norte dominó el mercado de pruebas de tiempo de protrombina con la mayor participación en los ingresos del 43% en 2025, impulsada por una infraestructura de atención médica avanzada, una alta adopción de tecnologías de diagnóstico y la presencia de actores clave del mercado, con EE. UU. experimentando un crecimiento sustancial en las instalaciones de pruebas de tiempo de protrombina, particularmente en hospitales y laboratorios de diagnóstico, impulsado por innovaciones en pruebas en el punto de atención y automatización de laboratorio.
• Se espera que Asia-Pacífico sea la región de más rápido crecimiento en el mercado de pruebas de tiempo de protrombina durante el período de pronóstico debido al creciente acceso a la atención médica, el aumento de las inversiones gubernamentales en diagnósticos y la creciente conciencia de los trastornos cardiovasculares y hemorrágicos en países como China, India y Japón.
• El segmento de tiempo de protrombina (TP) dominó la mayor participación en los ingresos del mercado con un 48,1 % en 2025, respaldado por la creciente prevalencia de trastornos cardiovasculares y el uso generalizado de terapias anticoagulantes.

Alcance del informe y segmentación del mercado de pruebas del tiempo de protrombina  

Tendencias del mercado de pruebas del tiempo de protrombina

Adopción creciente de dispositivos de diagnóstico portátiles y de punto de atención

• Una tendencia significativa y en aceleración en el mercado mundial de pruebas de tiempo de protrombina es la creciente adopción de dispositivos de prueba portátiles y de punto de atención (POC), lo que permite un rápido monitoreo de la coagulación en hospitales, clínicas y entornos de atención domiciliaria.
• Los analizadores portátiles de PT/INR proporcionan resultados oportunos, lo que reduce la dependencia de laboratorios centrales y facilita la toma de decisiones clínicas inmediatas para pacientes anticoagulados.
  • Por ejemplo, en marzo de 2023, Roche Diagnostics lanzó el sistema CoaguChek INRange, un dispositivo portátil de prueba de TP/INR diseñado para uso doméstico, que permite a los pacientes autocontrolar la terapia anticoagulante de forma segura y precisa.
• La tendencia hacia dispositivos mínimamente invasivos y fáciles de usar está impulsando la preferencia de los usuarios, particularmente en escenarios de atención ambulatoria y de emergencia, donde los resultados rápidos son fundamentales para la seguridad del paciente.
• La integración con registros médicos electrónicos (EHR) y plataformas de informes basados ​​en la nube también se está convirtiendo en una característica clave, que respalda la gestión y el monitoreo de datos sin inconvenientes para los proveedores de atención médica.
• El mercado se beneficia aún más de la creciente conciencia entre los médicos y los pacientes sobre la importancia del control regular de la coagulación en casos de enfermedades cardiovasculares y tromboembólicas.
• En general, el cambio hacia soluciones de pruebas de TP portátiles, fáciles de usar y conectadas está transformando fundamentalmente los flujos de trabajo de diagnóstico y las estrategias de gestión de pacientes.

Dinámica del mercado de las pruebas del tiempo de protrombina

Impulsor

Aumento de la incidencia de trastornos cardiovasculares y tromboembólicos

• La creciente prevalencia de enfermedades cardiovasculares, trombosis venosa profunda, embolia pulmonar y fibrilación auricular es un factor impulsor importante del mercado mundial de pruebas de tiempo de protrombina
  • Por ejemplo, en abril de 2025, Roche Diagnostics amplió su plataforma CoaguChek con tiras reactivas mejoradas y una mayor precisión para la gestión de la terapia de anticoagulación, abordando así la creciente demanda de los pacientes.
• Las enfermedades crónicas que requieren anticoagulación a largo plazo, como la fibrilación auricular y las válvulas cardíacas mecánicas, están impulsando la demanda de monitoreo regular del TP/INR tanto en entornos clínicos como de atención domiciliaria.
• Los proveedores de atención médica recomiendan cada vez más el monitoreo de rutina para reducir los riesgos de sangrado y trombosis, lo que impulsa la adopción de sistemas de prueba de TP automatizados y rápidos.
• La creciente población geriátrica y la creciente conciencia sobre la atención sanitaria preventiva amplifican aún más la demanda, en particular en los mercados desarrollados y urbanos.
• Además, los mercados emergentes están siendo testigos de un mayor desarrollo de la infraestructura hospitalaria y la adopción de puntos de atención, lo que se espera que impulse la expansión del mercado en el período de pronóstico.

Restricción/Desafío

Altos costos de los dispositivos y restricciones de reembolso

• El costo relativamente alto de los dispositivos y consumibles avanzados para pruebas de TP sigue siendo un desafío para su adopción generalizada, especialmente en regiones sensibles a los costos
  • Por ejemplo, algunos analizadores de coagulación portátiles tienen precios elevados debido a la ingeniería de precisión y los requisitos de cumplimiento normativo, lo que limita la accesibilidad en clínicas más pequeñas y áreas rurales.
• Las políticas de reembolso para las pruebas de TP/INR varían significativamente entre países, lo que afecta la asequibilidad del monitoreo de rutina y su adopción en entornos de atención domiciliaria.
• La necesidad de calibración regular, mantenimiento y personal capacitado para garantizar resultados precisos también presenta desafíos operativos para los centros de atención médica.
• Si bien los precios de los kits básicos de prueba de PT están disminuyendo gradualmente, los analizadores automatizados de alta gama con funciones de conectividad siguen siendo relativamente caros.
• Superar estas barreras mediante la optimización de los costos de los dispositivos, una operación simplificada y una cobertura de reembolso ampliada será esencial para sostener el crecimiento a largo plazo del mercado de pruebas de tiempo de protrombina.

Alcance del mercado de las pruebas del tiempo de protrombina

El mercado está segmentado en función del producto, la tecnología, la aplicación y el usuario final.

• Por producto

En función del producto, el mercado de las pruebas de tiempo de protrombina se segmenta en instrumentos, consumibles y sistemas. El segmento de instrumentos dominó la mayor cuota de mercado, con un 45,6%, en 2025, impulsado por la adopción generalizada de analizadores de coagulación automatizados en hospitales y laboratorios de diagnóstico. Los instrumentos proporcionan mediciones fiables y precisas, lo que reduce el error humano y facilita la realización de pruebas estandarizadas en múltiples entornos. La creciente prevalencia de enfermedades cardiovasculares y terapias anticoagulantes impulsa una demanda constante de instrumentos de prueba de alta calidad. Los profesionales sanitarios priorizan los instrumentos por su durabilidad, precisión y capacidad de integración con los sistemas de información de laboratorio (SIL). Los fabricantes también ofrecen instrumentos portátiles y semiautomatizados para la monitorización en el punto de atención y en el hogar. Además, las innovaciones en interfaces intuitivas y funciones de análisis rápido impulsan aún más la adopción. Los instrumentos son compatibles con diversos kits de prueba y reactivos, lo que proporciona flexibilidad y reduce los costes operativos. Los programas de formación y el servicio de asistencia ofrecidos por los principales fabricantes están impulsando la confianza del mercado. Las iniciativas gubernamentales que promueven la salud cardiovascular y la atención preventiva también impulsan la adopción de instrumentos. En general, los instrumentos continúan dominando el mercado de pruebas de PT debido a su confiabilidad, precisión y preferencia institucional.

Se espera que el segmento de consumibles experimente la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 19,2 %, entre 2026 y 2033, impulsada por el aumento del volumen de pruebas y los frecuentes requisitos de reemplazo. Los consumibles incluyen reactivos, tiras reactivas y cubetas esenciales para mediciones precisas del TP. El aumento de los programas de monitorización de pacientes y de terapia anticoagulante impulsa el uso constante de consumibles. Las innovaciones en la estabilidad y el almacenamiento de reactivos respaldan aún más la rápida adopción de consumibles. Los entornos de punto de atención y los kits de uso doméstico contribuyen al aumento de la demanda. Los fabricantes se están centrando en reducir el tiempo de análisis y prolongar la vida útil, lo que aumenta el atractivo general del mercado. La creciente concienciación sobre el autocontrol en el manejo de enfermedades crónicas también impulsa el crecimiento. La creciente adopción en regiones emergentes, donde el volumen de pruebas aumenta rápidamente, acelera aún más la demanda de consumibles.

• Por tecnología

En función de la tecnología, el mercado se segmenta en mecánico, electroquímico, óptico y otros. El segmento de tecnología electroquímica tuvo la mayor participación en los ingresos, con un 42,8%, en 2025, gracias a su alta sensibilidad, fiabilidad y compatibilidad con analizadores automatizados. Los analizadores electroquímicos ofrecen mediciones rápidas y precisas con requisitos mínimos de muestra, ideales para hospitales y laboratorios de diagnóstico. Su adopción está impulsada por la necesidad de obtener resultados eficientes y reproducibles en la gestión de la terapia anticoagulante. La integración con historiales clínicos electrónicos y sistemas de laboratorio mejora la eficiencia del flujo de trabajo. Los avances en miniaturización y analizadores electroquímicos portátiles impulsan aún más la demanda del mercado. La estandarización y las aprobaciones regulatorias contribuyen a su amplia aceptación. Los hospitales y los grandes laboratorios clínicos prefieren la tecnología electroquímica por su rendimiento y reproducibilidad consistentes. Además, su mantenimiento rentable y el uso de reactivos hacen de los analizadores electroquímicos una opción preferida.

Se prevé que el segmento de tecnología óptica registre la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 18,5 %, entre 2026 y 2033, impulsada por capacidades de detección no invasivas, rápidas y precisas. Los analizadores ópticos se utilizan cada vez más en las pruebas en el punto de atención y el diagnóstico ambulatorio. Las continuas innovaciones en la detección basada en LED y los espectrofotómetros miniaturizados están impulsando su adopción. Los sistemas ópticos también facilitan las pruebas multiplex y la integración con plataformas automatizadas, lo que aumenta la eficiencia. El creciente uso en entornos de atención domiciliaria y monitorización ambulatoria contribuye a las altas tasas de crecimiento.

• Por aplicación

Según la aplicación, el mercado se segmenta en tiempo de trombina (TT), tiempo de tromboplastina parcial activada (TTPA), tiempo de protrombina (TP), tiempo de tromboplastina parcial (TTP) y otros. El segmento de tiempo de protrombina (TP) dominó la mayor cuota de mercado en ingresos, con un 48,1 % en 2025, respaldado por la creciente prevalencia de trastornos cardiovasculares y el uso generalizado de terapias anticoagulantes. Las pruebas de TP son esenciales para monitorear la terapia con warfarina y controlar los trastornos de la coagulación, lo que las convierte en un parámetro de diagnóstico crítico en hospitales y laboratorios clínicos. El segmento se beneficia de protocolos de prueba estandarizados y requisitos de prueba frecuentes. La creciente concienciación sobre las afecciones trombóticas y la evaluación de la coagulación prequirúrgica impulsa aún más la demanda. Los instrumentos avanzados de prueba de TP y la integración con los sistemas hospitalarios respaldan una mayor adopción. La disponibilidad de dispositivos de prueba de TP de uso doméstico también mejora la penetración en el mercado

Se prevé que el segmento del tiempo de tromboplastina parcial activada (TTPA) experimente la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 17,9 %, entre 2026 y 2033, gracias a su papel fundamental en la monitorización del tratamiento con heparina y la detección de una amplia gama de anomalías de la coagulación. Las pruebas de TTPA se utilizan cada vez más en centros de atención inmediata, hospitales y entornos domiciliarios, lo que proporciona a los profesionales sanitarios y a los pacientes resultados rápidos y fiables para una toma de decisiones clínicas oportuna. La creciente prevalencia de trastornos trombóticos y la necesidad de un tratamiento anticoagulante continuo impulsan aún más la demanda de pruebas de TTPA. El desarrollo de analizadores automatizados mejora el rendimiento y reduce el error humano, mientras que los dispositivos portátiles y compactos facilitan las pruebas en entornos no tradicionales, como zonas remotas o con recursos limitados. La creciente concienciación entre profesionales sanitarios y pacientes sobre la importancia de la detección temprana y la monitorización regular de los perfiles de coagulación está fomentando una mayor adopción.

• Por usuario final

En función del usuario final, el mercado se segmenta en laboratorios de diagnóstico, hospitales, laboratorios clínicos, pruebas en el punto de atención (POCT), entornos de atención domiciliaria y otros. El segmento de hospitales tuvo la mayor participación en los ingresos del mercado, con un 44.3%, en 2025, respaldado por la concentración de infraestructura de diagnóstico avanzada, personal capacitado y un alto rendimiento de los pacientes. Los hospitales prefieren soluciones integradas de pruebas de TP y TTPA para monitorear la terapia anticoagulante, gestionar emergencias y realizar evaluaciones preoperatorias. La alta adopción se ve impulsada por la financiación gubernamental, la implementación de protocolos estandarizados y la presencia de analizadores automatizados. Los hospitales se benefician de tiempos de respuesta rápidos, confiabilidad y capacidades integrales de generación de informes, que mejoran los resultados de la atención al paciente. Los requisitos frecuentes de pruebas, en particular para pacientes cardiovasculares y de cuidados críticos, garantizan una demanda constante. La presencia de instalaciones de laboratorio avanzadas y personal capacitado permite a los hospitales manejar grandes volúmenes de manera eficiente. La integración con los sistemas de información del hospital agiliza el flujo de trabajo y la gestión de datos. Los hospitales también invierten en analizadores portátiles y fijos para una implementación flexible. Los programas de concienciación del paciente y las iniciativas de atención médica preventiva respaldan aún más el segmento Además, los hospitales adoptan cada vez más la integración de los puntos de atención (POC) para optimizar las pruebas en la cama del paciente. La sólida infraestructura, el cumplimiento normativo y la experiencia clínica contribuyen al predominio de este segmento de usuarios finales.

Se espera que el segmento de atención domiciliaria registre la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 20,1 %, entre 2026 y 2033, impulsada por la creciente prevalencia de enfermedades cardiovasculares crónicas y la preferencia de los pacientes por el autocontrol. La creciente disponibilidad de dispositivos portátiles de TP/INR y TTPA permite a los pacientes gestionar la terapia anticoagulante de forma independiente en casa. La integración de la telemedicina y las soluciones de monitorización remota facilitan la retroalimentación en tiempo real y reducen las visitas al hospital. La creciente concienciación de los pacientes sobre el manejo de la anticoagulación y la importancia de las pruebas periódicas acelera su adopción. Los analizadores domiciliarios fáciles de usar con conectividad digital permiten compartir datos con los médicos, lo que garantiza una atención precisa y oportuna. El crecimiento de la población geriátrica y la mayor prevalencia de trastornos trombóticos contribuyen aún más al crecimiento del segmento. La monitorización domiciliaria reduce los costes sanitarios y facilita el manejo de enfermedades crónicas. La innovación continua en dispositivos miniaturizados y portátiles aumenta la comodidad y la precisión para los pacientes. La orientación remota por parte de profesionales sanitarios aumenta la confianza en las pruebas domiciliarias. El segmento también se beneficia de la creciente adopción en zonas rurales y semiurbanas donde el acceso a laboratorios es limitado. La formación y capacitación para pacientes y cuidadores refuerza la aceptación del segmento. En general, el segmento de entornos de atención domiciliaria es el de más rápido crecimiento debido a las tendencias de atención médica centradas en el paciente y las soluciones de automonitoreo habilitadas con tecnología.

Análisis regional del mercado de pruebas de tiempo de protrombina

• América del Norte dominó el mercado de pruebas de tiempo de protrombina con la mayor participación en los ingresos del 43 % en 2025, impulsada por una infraestructura de atención médica avanzada, una alta adopción de tecnologías de diagnóstico y la presencia de actores clave del mercado.
• El mercado, en particular, está presenciando un crecimiento sustancial en las instalaciones de pruebas de tiempo de protrombina, particularmente en hospitales y laboratorios de diagnóstico, impulsado por innovaciones en pruebas en el punto de atención, automatización de laboratorio e integración con registros médicos electrónicos.
• La creciente prevalencia de trastornos cardiovasculares y hemorrágicos está acelerando aún más la demanda de soluciones de monitorización de la coagulación rápidas y precisas.

Análisis del mercado estadounidense de pruebas de tiempo de protrombina.
El mercado estadounidense de pruebas de tiempo de protrombina captó la mayor participación en los ingresos en 2025 en Norteamérica, impulsado por la creciente demanda de dispositivos de TP en el punto de atención y sistemas de laboratorio avanzados. La creciente concienciación sobre la salud cardiovascular, el envejecimiento de la población y el mayor apoyo gubernamental a los diagnósticos sanitarios impulsan el crecimiento del mercado. La integración de las pruebas de TP con plataformas de salud digital y soluciones de informes móviles está mejorando aún más la eficiencia operativa en hospitales y clínicas.

Análisis del mercado europeo de pruebas de tiempo de protrombina.
Se proyecta que el mercado europeo de pruebas de tiempo de protrombina se expanda a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) sustancial durante el período de pronóstico, impulsado principalmente por la mayor concienciación sobre los trastornos de la coagulación, la creciente prevalencia de enfermedades cardiovasculares y una infraestructura sanitaria de apoyo. La adopción de instrumentos modernos para la prueba del tiempo de protrombina en hospitales, laboratorios clínicos y centros de investigación está aumentando en los principales países europeos. Los avances tecnológicos, como las pruebas automatizadas de tiempo de protrombina y la conectividad de datos, están mejorando la eficiencia y la precisión en el diagnóstico.

Análisis del mercado de pruebas de tiempo de protrombina en el Reino Unido.
Se prevé que el mercado de pruebas de tiempo de protrombina en el Reino Unido crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) notable durante el período de pronóstico, impulsado por las iniciativas gubernamentales para la detección temprana de enfermedades cardiovasculares y trastornos de la coagulación. Los hospitales y laboratorios de diagnóstico están implementando cada vez más dispositivos avanzados de pruebas de TP para garantizar tiempos de respuesta más rápidos y una monitorización precisa, mientras que los profesionales sanitarios priorizan la atención preventiva y la gestión de riesgos.

Análisis del mercado alemán de pruebas de tiempo de protrombina.
Se espera que el mercado alemán de pruebas de tiempo de protrombina crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) considerable durante el período de pronóstico, impulsado por la creciente concienciación de los pacientes sobre la salud cardiovascular, la creciente adopción de sistemas automatizados de TP y el aumento de las inversiones en laboratorios modernos. Los hospitales y clínicas se están centrando en una monitorización de la coagulación más rápida y precisa, siendo la innovación tecnológica y la sostenibilidad factores clave.

Análisis del mercado de pruebas de tiempo de protrombina en Asia-Pacífico.
Se prevé que el mercado de pruebas de tiempo de protrombina en Asia-Pacífico crezca a la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más alta durante el período de pronóstico de 2026 a 2033, impulsado por la expansión del acceso a la atención médica, el aumento de la inversión pública en diagnósticos y la creciente concienciación sobre los trastornos cardiovasculares y hemorrágicos en países como China, India y Japón. El aumento de la infraestructura hospitalaria, la modernización de los laboratorios clínicos y la adopción de soluciones rentables para las pruebas de tiempo de protrombina (TP) están impulsando la penetración en el mercado. Además, el aumento de la población de clase media y la creciente atención a la atención médica preventiva contribuyen a la expansión del mercado.

Análisis del mercado japonés de pruebas de tiempo de protrombina.
El mercado japonés de pruebas de tiempo de protrombina está experimentando un crecimiento constante gracias al avanzado ecosistema sanitario del país, la alta adopción de tecnologías de laboratorio modernas y el envejecimiento de la población, con mayor susceptibilidad a trastornos cardiovasculares y de la coagulación. Hospitales y centros de diagnóstico están implementando sistemas automatizados de pruebas de tiempo de protrombina para mejorar la precisión y la eficiencia, mientras que los programas gubernamentales que apoyan la atención médica preventiva siguen impulsando la demanda.

Análisis del mercado chino de pruebas de tiempo de protrombina.
El mercado chino de pruebas de tiempo de protrombina representó la mayor cuota de mercado en ingresos en Asia-Pacífico en 2025, impulsado por las iniciativas gubernamentales para la modernización de la atención médica, la rápida urbanización y la creciente prevalencia de trastornos cardiovasculares y hemorrágicos. Hospitales, clínicas y laboratorios de diagnóstico están adoptando cada vez más sistemas de pruebas de tiempo de protrombina para garantizar una monitorización precisa de la coagulación, mientras que los fabricantes locales y las soluciones de diagnóstico asequibles están ampliando el acceso a un mayor número de pacientes.

Cuota de mercado de las pruebas del tiempo de protrombina

La industria de pruebas de tiempo de protrombina está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• Roche Diagnostics (Suiza)
• Siemens Healthineers (Alemania)
• Abbott (EE. UU.)
• Helena Laboratories (EE. UU.)
• Stago Group (Francia)
• Instrumentation Laboratory (EE. UU.)
• Ortho Clinical Diagnostics (EE. UU.)
• Werfen Group (España)
• Thermo Fisher Scientific (EE. UU.)
• BioMedomics (EE. UU.)

Últimos avances en el mercado mundial de pruebas del tiempo de protrombina

• En julio de 2023, iLine Microsystems SL recibió la autorización para su sistema microINR en EE. UU., un dispositivo de punción capilar digital con conectividad Bluetooth. Este sistema permite a los pacientes anticoagulados monitorizar fácilmente sus niveles de TP/INR fuera de los entornos de laboratorio tradicionales, lo que facilita una gestión más cómoda y oportuna del tratamiento anticoagulante.
• En julio de 2023, ARKRAY USA, Inc., en colaboración con CoaguSense, Inc., lanzó un nuevo sistema de monitorización de TP/INR destinado a mejorar la eficiencia operativa y la conectividad para la atención de la anticoagulación. El dispositivo optimiza tanto el flujo de trabajo clínico como las capacidades de autoevaluación del paciente, ofreciendo resultados precisos y rápidos.
• En mayo de 2024, Universal Biosensors Inc. presentó el analizador de coagulación Xprecia Prime 4U, que permite al paciente automonitorear su TP/INR en casa. El sistema se integra con plataformas de telesalud, lo que permite a los profesionales sanitarios realizar un seguimiento remoto del tratamiento anticoagulante y realizar ajustes oportunos.
• En agosto de 2024, Universal Biosensors Inc. finalizó un acuerdo de distribución revisado en India para su dispositivo Xprecia Prime TP/INR, lo que permite una implementación regional más rápida. Esta expansión ayuda a aumentar el acceso a las pruebas rápidas de TP/INR en mercados emergentes, lo que facilita la intervención temprana y una mejor gestión del paciente.

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