Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado global de radioteranósticos: panorama general del sector y pronóstico hasta 2032

Tamaño del mercado de radioteranósticos

• El tamaño del mercado mundial de radioteranósticos se valoró en USD 5.73 mil millones en 2024  y se espera que alcance  los USD 16.58 mil millones para 2032 , con una CAGR del 14,20% durante el período de pronóstico.
• El crecimiento del mercado está impulsado en gran medida por la creciente adopción de la medicina de precisión y los avances en las tecnologías de imágenes nucleares, que impulsan la integración de las capacidades diagnósticas y terapéuticas en una única plataforma radiofarmacéutica.
• Además, la creciente demanda de soluciones de tratamiento oncológico dirigidas que minimicen el daño a los tejidos sanos está consolidando la radioteranóstica como un enfoque transformador en la atención oncológica. Estos factores convergentes están acelerando la adopción de soluciones radioteranósticas, impulsando así significativamente el crecimiento de la industria.

Análisis del mercado de radioteranósticos

• La radioterapia, que combina imágenes diagnósticas y radioterapia dirigida mediante radiofármacos, es cada vez más importante en la oncología de precisión y la medicina personalizada, en particular para cánceres como el de próstata, los tumores neuroendocrinos y el de tiroides. Estos agentes de doble propósito mejoran los resultados de los pacientes al permitir la monitorización de la enfermedad en tiempo real y la administración de tratamientos altamente específicos.
• La creciente demanda de soluciones radioteranósticas se debe principalmente a la creciente incidencia mundial del cáncer, los avances en medicina nuclear, la creciente adopción de la medicina de precisión y la creciente cartera de terapias con radioligandos. La financiación pública y las inversiones privadas en imagen molecular y teranóstica también están acelerando el crecimiento del mercado.
• Norteamérica dominó el mercado de radioteranósticos con la mayor participación en ingresos, un 43%, en 2024, gracias a la infraestructura avanzada de medicina nuclear, el alto gasto en atención médica y una sólida red de actores clave como Novartis (Lutathera, Pluvicto) y Bracco. El mercado estadounidense, en particular, está experimentando una rápida expansión gracias a la aprobación de nuevos agentes radioteranósticos por parte de la FDA y al aumento del uso de la tomografía PET/CT.
• Se espera que Asia-Pacífico sea la región de más rápido crecimiento en el mercado de radioterapéutica durante el período de pronóstico, impulsada por la creciente prevalencia del cáncer, el aumento de las inversiones en capacidades de medicina nuclear y las iniciativas para mejorar el acceso a la oncología de precisión, especialmente en China, India y Japón.
• El segmento de oncología dominó el mercado de la radioteranóstica con una participación en los ingresos del 87,9 % en 2024, impulsado principalmente por la alta incidencia mundial del cáncer y la creciente demanda de terapias dirigidas con radionúclidos en afecciones como el cáncer de próstata, los tumores neuroendocrinos y el cáncer de tiroides. La radioteranóstica permite el diagnóstico y la terapia utilizando la misma diana molecular, lo que la convierte en un pilar fundamental en el tratamiento personalizado del cáncer.

Alcance del informe y segmentación del mercado de radioteranósticos  

Tendencias del mercado de la radioteranóstica

Avances en medicina de precisión y tecnologías de imágenes integradas

• Una tendencia significativa y en auge en el mercado global de la radioteranóstica es la creciente integración de tecnologías avanzadas de imagenología y terapéutica, en particular en medicina nuclear. La combinación de diagnósticos y terapias radiofarmacéuticas permite a los profesionales sanitarios detectar, identificar y tratar el cáncer con mayor precisión y eficacia en un único flujo de trabajo clínico.
  • Por ejemplo, terapias con radioligandos como el lutecio-177 PSMA-617 (Pluvicto) y agentes basados ​​en actinio-225 se utilizan junto con la tomografía por emisión de positrones (PET) para localizar y eliminar células cancerosas en tumores metastásicos de próstata y neuroendocrinos. Estas terapias, aprobadas o en fase avanzada de ensayos clínicos, representan un cambio de paradigma en la atención oncológica.
• La integración con plataformas de diagnóstico basadas en IA ayuda a optimizar el análisis de imágenes, segmentar tumores, predecir los resultados del tratamiento y personalizar la dosis. Los principales sistemas de imágenes de empresas como Siemens Healthineers, GE HealthCare y Philips ahora son compatibles con sistemas híbridos PET/CT y SPECT/CT diseñados específicamente para flujos de trabajo de radioterapia.
• Además, los avances en la producción automatizada de radiofármacos y el software de dosimetría permiten a los médicos adaptar los tratamientos según la carga tumoral y las características específicas del paciente. Este enfoque integrado potencia la eficacia del tratamiento y reduce la toxicidad.
• La adopción de plataformas digitales centralizadas también está transformando la radioteranóstica. Hospitales y centros de diagnóstico por imagen están integrando datos de pacientes, resultados de imágenes y resultados de terapias para mejorar la toma de decisiones interdisciplinarias. Proveedores como Curium Pharma, Telix Pharmaceuticals y SOFIE Biosciences están invirtiendo en análisis basados ​​en IA para apoyar a los médicos durante todo el ciclo de la radioteranóstica.
• Esta tendencia hacia soluciones radiofarmacéuticas integradas, inteligentes y específicas para cada paciente está transformando el futuro del diagnóstico y el tratamiento del cáncer. A medida que aumenta la demanda mundial de soluciones oncológicas específicas, la radioterapéutica se está convirtiendo en un pilar fundamental de la medicina de precisión.

Dinámica del mercado de la radioteranóstica

Conductor

Necesidad creciente debido al aumento de la carga de cáncer y la demanda de oncología de precisión

• La creciente carga mundial del cáncer, junto con una creciente demanda de tratamientos específicos y personalizados, es un impulsor importante para la creciente adopción de soluciones de radioterapia.
  • Por ejemplo, en abril de 2024, Telix Pharmaceuticals anunció la expansión de su producto de diagnóstico Illuccix (Ga-68 PSMA) a nuevos mercados en Asia-Pacífico y Europa. Esta expansión refleja el creciente interés clínico en combinar la imagen molecular y la terapia con radiofármacos, especialmente en cánceres de próstata y neuroendocrino.
• A medida que los sistemas de salud buscan mejorar los resultados oncológicos, la radioteranóstica ofrece una atractiva propuesta de valor al permitir tanto la obtención de imágenes precisas como la terapia dirigida con radionúclidos. Estos agentes de doble función ayudan a los médicos a localizar tumores y administrar isótopos terapéuticos directamente a las células cancerosas, minimizando al mismo tiempo el daño no deseado.
• Además, los avances en PET/CT, SPECT/CT y tecnologías de imágenes híbridas, junto con una mayor disponibilidad de trazadores teranósticos (como lutecio-177, actinio-225 y yodo-131), están haciendo que la radioteranóstica sea una parte integral de los flujos de trabajo de atención del cáncer moderno.
• La comodidad de la dosimetría personalizada, la creciente infraestructura de producción de ciclotrones y las aprobaciones regulatorias para fármacos teranósticos en los principales mercados son factores clave que impulsan su adopción tanto en entornos clínicos como de investigación. Además, el auge de las radiofarmacias centralizadas y los centros teranósticos especializados está mejorando el acceso y acelerando la penetración en el mercado.

Restricción/Desafío

Altos costos de infraestructura y complejidades regulatorias

• A pesar de su prometedor valor clínico, la alta inversión de capital requerida para los equipos de imágenes teranósticas (por ejemplo, escáneres PET/CT, ciclotrones) y la infraestructura para el manejo de radiofármacos plantean desafíos para su implementación generalizada, especialmente en países de ingresos bajos y medianos.
• Además, las estrictas vías regulatorias y los cambiantes requisitos de cumplimiento relacionados con el manejo de radioisótopos, la seguridad del paciente y los protocolos de dosimetría pueden retrasar las aprobaciones de productos y limitar la adopción de nuevos agentes.
  • Por ejemplo, el mayor escrutinio de la FDA sobre las terapias radiofarmacéuticas ha ralentizado el ingreso al mercado de empresas emergentes, lo que requiere una inversión adicional en ensayos clínicos y monitoreo de seguridad.
• Otro desafío es la limitada disponibilidad de especialistas capacitados en medicina nuclear, especialmente en los mercados emergentes. Esta escasez de recursos humanos puede restringir el despliegue y la utilización de sistemas de radioterapia a pesar de la disponibilidad de la infraestructura.
• Superar estos desafíos mediante la armonización internacional de las directrices regulatorias, programas de capacitación para profesionales de la medicina nuclear y asociaciones público-privadas para subsidiar la infraestructura de capital será fundamental para el crecimiento sostenido en el mercado mundial de radioteranósticos.

Alcance del mercado de la radioteranóstica

El mercado está segmentado según el radioisótopo y la aplicación.

• Por radioisótopo

En función del radioisótopo, el mercado de radioteranósticos se segmenta en yodo-131, yodo-123, galio-68, lutecio-177 y otros. El segmento de lutecio-177 dominó el mercado con la mayor participación en los ingresos, con un 34,7 % en 2024, gracias a su amplio uso en la terapia dirigida con radionúclidos para el cáncer de próstata y los tumores neuroendocrinos. La popularidad de este segmento se debe a su eficaz capacidad para actuar sobre los tumores con mínimo daño a los tejidos circundantes y a la creciente evidencia de ensayos clínicos que respalda su eficacia.

Se prevé que el segmento de galio-68 experimente la tasa de crecimiento más rápida, del 22,3 %, entre 2025 y 2032, impulsada por su creciente aplicación en imágenes PET para el cáncer de próstata y los tumores neuroendocrinos. Los radiofármacos de galio-68 ofrecen una alta precisión diagnóstica y su amplia disponibilidad a través de generadores los convierte en una opción rentable para hospitales y centros de diagnóstico por imagen.

• Por aplicación

Según su aplicación, el mercado de la radioteranóstica se segmenta en oncología y no oncología. El segmento de oncología representó la mayor cuota de ingresos, con un 87,9 %, en 2024, impulsado principalmente por la elevada carga mundial de cáncer y la creciente demanda de terapias dirigidas con radionúclidos para afecciones como el cáncer de próstata, los tumores neuroendocrinos y el cáncer de tiroides. La radioteranóstica permite el diagnóstico y la terapia utilizando la misma diana molecular, lo que la convierte en un pilar fundamental en el tratamiento personalizado del cáncer.

Se espera que el segmento no oncológico crezca a una CAGR del 12,5 % entre 2025 y 2032, impulsado por una creciente investigación sobre enfoques teranósticos para enfermedades cardiovasculares, trastornos neurológicos y afecciones inflamatorias.

Análisis regional del mercado de radioteranósticos

• América del Norte dominó el mercado de radioterapia con la mayor participación en los ingresos del 43 % en 2024, impulsada por la infraestructura de medicina nuclear avanzada de la región, sólidas políticas de reembolso y la adopción temprana de la medicina personalizada.
• La importante inversión en imágenes moleculares y la creciente prevalencia del cáncer y los tumores neuroendocrinos han apoyado la integración de agentes radioterapéuticos en la práctica clínica.
• Estados Unidos lidera la región gracias a la presencia de importantes empresas farmacéuticas, una sólida actividad de ensayos clínicos y el aumento de las aprobaciones de agentes radioteranósticos por parte de la FDA, como Lutathera (lutecio Lu 177 dotatato). La colaboración entre instituciones de investigación y desarrolladores de radiofármacos continúa impulsando la innovación y la adopción del mercado.

Perspectivas del mercado de radioterapia en EE. UU.

El mercado estadounidense de radioteranósticos capturó la mayor participación en los ingresos, con un 82%, en 2024 en Norteamérica, impulsado por una importante inversión en tecnologías de medicina nuclear, fabricación de radiofármacos y terapias oncológicas personalizadas. El mercado se ve fortalecido aún más por las vías regulatorias optimizadas de la FDA, los marcos de reembolso favorables de los CMS y la creciente adopción de enfoques teranósticos en el tratamiento de tumores de próstata y neuroendocrinos.

Perspectivas del mercado europeo de radioteranósticos

Se proyecta que el mercado europeo de radioteranósticos se expandirá a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) sustancial durante el período de pronóstico, impulsado por la expansión del acceso a las tecnologías PET/CT, las iniciativas sanitarias paneuropeas y la sólida presencia de fabricantes de radiofármacos en Alemania, Francia y Suiza. Las aprobaciones de la EMA y las colaboraciones público-privadas en investigación impulsan la innovación en toda la región.

Perspectivas del mercado de radioteranósticos en el Reino Unido

Se prevé que el mercado británico de radioteranósticos crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) notable durante el período de pronóstico, impulsado por las iniciativas del NHS para mejorar las vías de atención oncológica y ampliar los servicios de radioterapia. El aumento de la financiación para la investigación, especialmente en los centros de Oxford y Londres, está fomentando la aplicación clínica de nuevos compuestos teranósticos.

Perspectivas del mercado de radioteranósticos en Alemania

Se prevé una expansión significativa del mercado alemán de radioteranósticos, impulsado por su liderazgo en la producción de radiofármacos, la investigación en medicina nuclear y la tecnología de imagen. La inversión gubernamental en diagnóstico oncológico y la presencia de empresas como ITM Radiopharma contribuyen al papel de Alemania como centro europeo de innovación en radioteranósticos.

Perspectiva del mercado de radioteranósticos de Asia-Pacífico

Se prevé que el mercado de radioteranósticos en Asia-Pacífico crezca a la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 25,4 %, entre 2025 y 2032, debido al aumento de la incidencia del cáncer, las inversiones gubernamentales en infraestructura de medicina nuclear y el aumento de las colaboraciones público-privadas en países como China, India y Japón. El creciente acceso a los sistemas PET/CT y SPECT está mejorando el diagnóstico y permitiendo una mayor adopción de las terapias radioteranósticas.

Perspectivas del mercado de radioteranósticos en Japón

El mercado japonés de radioterapia está en constante expansión, impulsado por el envejecimiento de su población, las altas tasas de detección del cáncer y el apoyo regulatorio a los radiofármacos avanzados. Los fabricantes locales y los hospitales universitarios están acelerando su adopción clínica, especialmente en el tratamiento de tumores neuroendocrinos y cáncer de próstata.

Perspectivas del mercado de radioterapia en China

El mercado chino de radioteranósticos representó la mayor participación en los ingresos de Asia Pacífico en 2024, impulsado por la rápida urbanización, las reformas sanitarias y el fuerte énfasis del gobierno en la medicina nuclear. El auge de los fabricantes farmacéuticos locales y la creciente disponibilidad de los isótopos de galio-68 y lutecio-177 están impulsando su adopción en todos los ámbitos de la atención oncológica.

Cuota de mercado de los radioteranósticos

La industria de la radioteranóstica está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• Novartis AG (Alemania)
• Bayer AG (Alemania)
• Telix Pharmaceuticals Limited (Australia)
• ITM Radiopharma (Alemania)
• RadioMedix (EE. UU.)
• IsoTherapeutics Group, LLC (EE. UU.)
• Q BioMed Inc. (EE. UU.)
• Curio (Francia)
• Lilly (Estados Unidos)
• Fusion Pharma (EE. UU.)
• Eckert & Ziegler (Alemania)
• RMN (EE. UU.)

Últimos avances en el mercado mundial de radioteranósticos

• En diciembre de 2024, Nucleus RadioPharma publicó un resumen completo de los principales ensayos clínicos y terapias radiofarmacéuticas en etapa inicial en radioterapéutica, lo que indica un impulso creciente en la cartera del sector.
• En julio de 2025, un artículo revisado por pares informó sobre radionúclidos emergentes y objetivos moleculares en PET y teranósticos oncológicos, incluidos el galio-68 y el lutecio-177, lo que destaca los agentes de tratamiento e imágenes de precisión de próxima generación.
• En 2025, M Health Fairview (EE. UU.) inauguró una unidad de radioterapia de última generación que integra un escáner PET digital de alta gama, lo que mejora el rendimiento del diagnóstico y las capacidades de atención del cáncer.

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