Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado global de vacunas de proteínas recombinantes: panorama general del sector y pronóstico hasta 2032

Tamaño del mercado de vacunas de proteínas recombinantes

• El tamaño del mercado global de vacunas de proteínas recombinantes se valoró en USD 3.43 mil millones en 2024  y se espera que alcance  los USD 9.37 mil millones para 2032 , con una CAGR del 13,40% durante el período de pronóstico.
• El crecimiento del mercado se debe en gran medida a la creciente adopción y al continuo progreso tecnológico en biotecnología e ingeniería genética, lo que permite el desarrollo de vacunas basadas en proteínas recombinantes altamente específicas, seguras y eficaces. Estos avances han mejorado significativamente la eficiencia y la escalabilidad de la producción, apoyando programas de inmunización a gran escala tanto en regiones desarrolladas como en desarrollo.
• Además, la creciente demanda mundial de alternativas de vacunas más seguras, una inmunogenicidad mejorada y un menor riesgo de reacciones adversas está consolidando las vacunas de proteínas recombinantes como la opción preferida en los calendarios de vacunación pediátricos y de adultos. Estos factores convergentes están acelerando la adopción de soluciones de vacunas de proteínas recombinantes, impulsando así significativamente el crecimiento de la industria.

Análisis del mercado de vacunas de proteínas recombinantes

• Las vacunas de proteínas recombinantes, desarrolladas mediante ADN modificado para producir proteínas inmunogénicas, están cobrando relevancia debido a su perfil de seguridad, escalabilidad en la producción y capacidad para actuar sobre antígenos específicos sin utilizar patógenos vivos. Son cada vez más vitales en los programas de inmunización contra enfermedades como la hepatitis B, el VPH y la COVID-19.
• La creciente demanda de vacunas de proteínas recombinantes está impulsada por las crecientes iniciativas de vacunación mundial, los avances en la tecnología del ADN recombinante y una creciente preferencia por las vacunas de subunidades debido a sus menores efectos secundarios y su mejor estabilidad.
• Norteamérica dominó el mercado de vacunas de proteínas recombinantes con la mayor participación en los ingresos, un 41,9 % en 2024, gracias a una sólida infraestructura sanitaria, la adopción temprana de biotecnologías avanzadas y una alta tasa de cobertura de inmunización. Estados Unidos lidera la región con fuertes inversiones en I+D y apoyo gubernamental para el desarrollo y la adquisición de vacunas.
• Se proyecta que Asia-Pacífico será la región de más rápido crecimiento en el mercado de vacunas de proteínas recombinantes durante el período de pronóstico (2025-2032), impulsada por la expansión del acceso a la atención médica, el aumento de las inversiones en productos biofarmacéuticos y los programas de inmunización a gran escala dirigidos por el gobierno en países como China, India y Japón.
• El segmento de Cultivo de Células Bacterianas dominó el mercado de vacunas de proteínas recombinantes, con la mayor participación en ingresos, un 61,3%, en 2024, gracias a su rentable proceso de producción, su rápido crecimiento y su escalabilidad para la expresión de proteínas recombinantes de alto rendimiento. Este sistema de cultivo se utiliza ampliamente para producir proteínas no glicosiladas y vacunas dirigidas a bacterias. Su amplia aplicación en plataformas de I+D y comerciales consolida su liderazgo en el mercado.

Alcance del informe y segmentación del mercado de vacunas de proteínas recombinantes     

Tendencias del mercado de vacunas de proteínas recombinantes

“ Mayor comodidad mediante la integración inteligente ”

• Una tendencia significativa y en auge en el mercado global de vacunas de proteínas recombinantes es el creciente uso de herramientas biotecnológicas avanzadas y la integración de plataformas innovadoras que mejoran la eficiencia de la producción y la inmunogenicidad. Esta evolución está transformando el diseño, la administración y el escalado de las vacunas, tanto para la preparación ante pandemias como para los programas de inmunización rutinaria.
  • Por ejemplo, los avances en la tecnología del ADN recombinante han permitido el desarrollo de antígenos altamente específicos con un menor riesgo de reacciones adversas. Esto ha sido fundamental para el éxito de vacunas como Shingrix de GlaxoSmithKline contra el herpes zóster y Nuvaxovid de Novavax contra la COVID-19, que aprovechan subunidades de proteínas recombinantes para generar respuestas inmunitarias potentes.
• Las plataformas de vanguardia permiten ahora la expresión de antígenos de vacunas en diversos sistemas, como células de insectos, levaduras y células de mamíferos, lo que mejora la escalabilidad y la seguridad. Estas tecnologías también permiten una respuesta más rápida a variantes o patógenos emergentes al optimizar el diseño y el proceso de prueba de antígenos.
• Además, los sistemas de biorreactores automatizados y el control de calidad basado en IA se están adoptando cada vez más en la fabricación de vacunas de proteínas recombinantes. Estas herramientas garantizan condiciones de producción precisas, minimizan la variabilidad de los lotes y aumentan el rendimiento general y la rentabilidad, aspectos esenciales para las campañas de inmunización a gran escala.
• También es notable la mayor integración con los ecosistemas de salud digital. Los proveedores de vacunas de proteínas recombinantes están adoptando la compatibilidad con la historia clínica electrónica (HCE) y herramientas móviles de seguimiento de la vacunación, lo que permite a los profesionales sanitarios un mejor seguimiento de los calendarios y resultados de vacunación de los pacientes, mejorando así la cobertura y el cumplimiento.
• Esta evolución continua en el ecosistema de vacunas no solo facilita la atención a proveedores y pacientes, sino que también allana el camino para estrategias de vacunación más personalizadas y precisas. A medida que los sistemas de salud y los gobiernos priorizan la atención preventiva, la demanda de vacunas de proteínas recombinantes más seguras, estables y eficaces continúa aumentando en los mercados globales.

Dinámica del mercado de vacunas de proteínas recombinantes

Conductor

Necesidad creciente debido al aumento de la carga de enfermedades infecciosas y los avances en la tecnología de vacunas.

• La demanda mundial de vacunas de proteínas recombinantes se ve impulsada significativamente por la creciente carga de enfermedades infecciosas y la creciente necesidad de estrategias de inmunización seguras, eficaces y específicas. Estas vacunas ofrecen alta especificidad y seguridad, lo que las hace ideales para poblaciones con inmunidad comprometida y para enfermedades emergentes.
  • Por ejemplo, en abril de 2024, Novavax Inc. anunció avances continuos en su vacuna de nanopartículas recombinantes contra la COVID-19, que incorpora la tecnología adyuvante patentada Matrix-M™. Estos avances están impulsando la confianza de los inversores y acelerando la expansión de la cartera de productos en la industria de las vacunas de proteínas recombinantes.
• Los gobiernos y las organizaciones sanitarias invierten cada vez más en plataformas de vacunas de nueva generación para prepararse ante futuras pandemias y mejorar la cobertura de inmunización de toda la población. Las vacunas de proteínas recombinantes, gracias a su estabilidad y a sus menores requisitos de cadena de frío, están ganando terreno, especialmente en países de ingresos bajos y medios.
• Además, la escalabilidad de la tecnología recombinante permite una rápida producción y adaptación, lo cual resulta particularmente útil en el caso de cepas virales en evolución. Estas características han convertido a las vacunas de proteínas recombinantes en una alternativa atractiva a las vacunas tradicionales inactivadas o vivas atenuadas.
• La creciente prevalencia de enfermedades zoonóticas y transmitidas por vectores, el enfoque creciente en la inmunización veterinaria y la expansión de la financiación de la I+D de vacunas han contribuido al aumento de la demanda de vacunas de proteínas recombinantes en los sectores de la salud humana y animal.

Restricción/Desafío

“ Altos costos de fabricación y complejidad regulatoria ”

• El alto costo de fabricación de vacunas de proteínas recombinantes, debido a los complejos sistemas de expresión, los procesos de purificación y la necesidad de un estricto control de calidad, sigue siendo una barrera importante para los nuevos participantes del mercado y para la implementación a gran escala en regiones con recursos limitados.
• Además, las vacunas de proteínas recombinantes a menudo requieren adyuvantes para mejorar su inmunogenicidad, lo que aumenta la complejidad de la formulación y aumenta los plazos de desarrollo y el escrutinio regulatorio.
  • Por ejemplo, si bien las plataformas recombinantes como los sistemas de expresión de células de insectos y baculovirus ofrecen ventajas en rendimiento y seguridad, también presentan desafíos de escalabilidad y consistencia que deben abordarse para satisfacer las demandas de suministro global.
• Los desafíos regulatorios son otra preocupación importante. El desarrollo de vacunas de proteínas recombinantes implica un proceso de aprobación detallado y, a menudo, largo, especialmente cuando se utilizan nuevos adyuvantes o métodos de administración. Esto puede ralentizar la entrada al mercado y aumentar los costos generales de desarrollo.
• Empresas como Sanofi y GlaxoSmithKline (GSK) siguen invirtiendo en tecnologías de plataforma y esfuerzos de colaboración para reducir estos cuellos de botella, pero el costo y el tiempo siguen siendo obstáculos importantes, en particular para los actores de los mercados emergentes.
• Abordar estos desafíos mediante asociaciones público-privadas, la estandarización de las plataformas de producción y la armonización regulatoria será fundamental para garantizar una mayor accesibilidad y una comercialización más rápida de las vacunas de proteínas recombinantes a nivel mundial.

Alcance del mercado de vacunas de proteínas recombinantes

El mercado está segmentado según el producto y la aplicación.

• Por producto

En cuanto al producto, el mercado de vacunas de proteínas recombinantes se segmenta en cultivos de células bacterianas y cultivos de células de mamíferos. El segmento de cultivos de células bacterianas dominó el mercado con la mayor participación en los ingresos, con un 61,3 % en 2024, gracias a su rentable proceso de producción, su rápido crecimiento y su escalabilidad para la expresión de proteínas recombinantes de alto rendimiento. Este sistema de cultivo se utiliza ampliamente para producir proteínas no glicosiladas y vacunas dirigidas a bacterias. Su amplia aplicación en plataformas comerciales y de I+D consolida su liderazgo en el mercado.

Se proyecta que el segmento de cultivos de células de mamíferos experimentará el crecimiento más rápido, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 19,2 % entre 2025 y 2032, impulsado por su capacidad para producir proteínas glicosiladas complejas que imitan con mayor precisión las proteínas humanas. Esto es especialmente crucial para las vacunas terapéuticas y aquellas dirigidas a enfermedades crónicas o virales. La creciente adopción de las líneas celulares CHO y HEK293 para el desarrollo de vacunas de grado clínico refuerza aún más el rápido crecimiento del segmento.

• Por aplicación

Según su aplicación, el mercado de vacunas de proteínas recombinantes se segmenta en humano y animal. El segmento humano obtuvo la mayor cuota de mercado en ingresos, con un 77,5 % en 2024, gracias a la creciente demanda de soluciones de vacunas precisas, seguras y escalables. La pandemia de COVID-19 impulsó aún más la inversión y el interés en las plataformas de vacunas de proteínas recombinantes para uso humano, en particular para infecciones respiratorias y virales.

Se prevé que el segmento animal registre la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 17,8 %, entre 2025 y 2032, impulsada por la creciente adopción de la vacunación preventiva en el ganado y los animales de compañía. Factores como los brotes de enfermedades zoonóticas, la mejora de la infraestructura de atención veterinaria y el apoyo regulatorio a los productos biológicos para animales contribuyen a la rápida expansión de este segmento.

Análisis regional del mercado de vacunas de proteínas recombinantes

• Norteamérica dominó el mercado de vacunas de proteínas recombinantes con la mayor participación en los ingresos, un 41,9 % en 2024, gracias a una sólida infraestructura sanitaria, importantes inversiones en I+D y la presencia de fabricantes clave de vacunas como Novavax y Sanofi. Las avanzadas capacidades biotecnológicas de la región y su sólido respaldo regulatorio facilitan aún más el rápido desarrollo y la distribución de vacunas.
• Los consumidores y los profesionales sanitarios de la región se benefician de programas de inmunización consolidados, procesos de aprobación simplificados y una mayor financiación gubernamental para la innovación en vacunas. Esto se traduce en una adopción generalizada de vacunas de proteínas recombinantes en los sistemas de salud públicos y privados.
• La creciente demanda de vacunas de alta eficacia con efectos secundarios mínimos, especialmente para enfermedades infecciosas y crónicas, ha hecho de las vacunas de proteínas recombinantes una opción preferida, lo que refuerza la posición de liderazgo de América del Norte en el mercado.

Análisis del mercado de vacunas de proteínas recombinantes en EE. UU.

El mercado estadounidense de vacunas de proteína recombinante capturó la mayor participación en los ingresos, con un 71%, en 2024 en Norteamérica, impulsado por amplias iniciativas gubernamentales como la Operación Warp Speed y sólidas colaboraciones público-privadas en I+D biofarmacéutica. El creciente número de aprobaciones de la FDA y autorizaciones de uso de emergencia para vacunas de proteína recombinante ha impulsado aún más la expansión del mercado. La sólida capacidad de fabricación del país, junto con una mayor concienciación y aceptación de la atención médica preventiva, sigue impulsando su adopción. Además, la presencia de importantes empresas como Novavax y Sanofi Pasteur refuerza la posición de EE. UU. como centro global para la innovación y el despliegue de vacunas.

Perspectivas del mercado europeo de vacunas de proteínas recombinantes

Se proyecta que el mercado europeo de vacunas de proteínas recombinantes se expandirá a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) sustancial durante el período de pronóstico, impulsado por la sólida supervisión regulatoria de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), el aumento de las campañas de salud pública y la creciente necesidad de vacunas seguras y eficaces. La región está priorizando las vacunas de nueva generación con mayor inmunogenicidad y menos efectos secundarios. Países como Alemania, Francia y el Reino Unido son líderes en la producción y consumo de vacunas, lo que contribuye significativamente al crecimiento del mercado regional. La integración de las vacunas recombinantes en los calendarios nacionales de vacunación en toda Europa también está impulsando una mayor penetración en el mercado.

Análisis del mercado de vacunas de proteínas recombinantes en el Reino Unido

Se prevé que el mercado británico de vacunas de proteína recombinante crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) notable durante el período de pronóstico, impulsado por las importantes inversiones gubernamentales en I+D de vacunas y la preparación ante pandemias. El Grupo de Trabajo sobre Vacunas del Reino Unido ha desempeñado un papel fundamental en la aceleración del desarrollo de vacunas y la consecución de acuerdos de suministro a largo plazo con las principales empresas. Además, se espera que la consolidada red de distribución de vacunas del Servicio Nacional de Salud (NHS) y la estrategia proactiva del país frente a las enfermedades infecciosas emergentes impulsen aún más la adopción de vacunas de proteína recombinante.

Análisis del mercado alemán de vacunas de proteínas recombinantes

Se espera que el mercado alemán de vacunas de proteínas recombinantes se expanda a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) considerable durante el período de pronóstico, impulsado por el sólido ecosistema biotecnológico del país, el énfasis en la innovación y la confianza pública en los programas de vacunación. Empresas e instituciones de investigación alemanas participan activamente en el desarrollo de nuevos adyuvantes y sistemas de expresión que mejoran la eficacia de las vacunas. Además, las iniciativas gubernamentales para combatir el aumento de los costos de la atención médica mediante soluciones preventivas impulsan una mayor incorporación de las vacunas recombinantes en la población pediátrica y adulta.

Análisis del mercado de vacunas de proteínas recombinantes en Asia-Pacífico

Se prevé que el mercado de vacunas de proteínas recombinantes en Asia-Pacífico crezca a la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 24 %, durante el período de pronóstico de 2025 a 2032, impulsado por el aumento de las inversiones en infraestructura sanitaria, la rápida urbanización y la creciente carga de enfermedades infecciosas. Países como China, India y Japón están intensificando la producción nacional de vacunas e implementando campañas de inmunización a gran escala. Las iniciativas gubernamentales que promueven la fabricación y la innovación locales, junto con tecnologías de vacunas recombinantes rentables, están haciendo que estas soluciones sean más accesibles para poblaciones más amplias, incluidas las regiones rurales y marginadas.

Análisis del mercado de vacunas de proteínas recombinantes en Japón

El mercado japonés de vacunas de proteínas recombinantes está cobrando impulso debido al envejecimiento de su población, la creciente prevalencia de enfermedades crónicas y la alta demanda de vacunas con perfiles de seguridad favorables. El énfasis de Japón en soluciones sanitarias tecnológicamente avanzadas y su favorable marco regulatorio impulsan la innovación nacional en el desarrollo de vacunas recombinantes. Además, las empresas japonesas se centran en la combinación de tecnologías recombinantes con nuevos adyuvantes para mejorar la respuesta inmunitaria, lo que posiciona al país como un importante contribuyente a la innovación mundial en vacunas.

Análisis del mercado de vacunas de proteínas recombinantes en China

El mercado chino de vacunas de proteína recombinante representó la mayor participación en los ingresos de Asia-Pacífico en 2024, impulsado por la masiva inversión gubernamental en biotecnología y la expansión de los programas de inmunización universal. La amplia capacidad de producción del país y la rápida adopción de tecnologías de fabricación avanzadas le permiten atender tanto al mercado nacional como al internacional. El enfoque de China en la autosuficiencia en el suministro de vacunas, sumado a las colaboraciones estratégicas entre instituciones públicas y empresas privadas, continúa acelerando el desarrollo y la distribución de vacunas de proteína recombinante para diversas categorías de enfermedades infecciosas.

Cuota de mercado de las vacunas de proteínas recombinantes

La industria de las vacunas de proteínas recombinantes está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• GSK plc (Reino Unido)
• Sanofi (Francia)
• Zoetis Services LLC (EE. UU.)
• Elanco (EE. UU.)
• Boehringer Ingelheim International GmbH (Alemania)
• Indian Immunologicals Ltd. (India)
• Plumbline Life Sciences (Corea del Sur)
• Novavax (EE. UU.)
• Medicago (Canadá)
• Vaxart (EE. UU.)
• Bharat Biotech (India)
• Clover Biopharmaceuticals (China)
• Productos biológicos de CanSino (China)
• Valneva (Francia)
• Nórdico bávaro (Dinamarca)
• UvaxBio (Alemania)
• Instituto de Sueros de la India (India)
• Biological E. Limited (India)
• Dynavax Technologies (EE. UU.)
• Eubiologics (Corea del Sur)

Últimos avances en el mercado mundial de vacunas de proteínas recombinantes

• En julio de 2025, el ICMR–RMRC Bhubaneswar de la India emitió una manifestación de interés para la licencia de su nueva vacuna recombinante multietapa contra la malaria, AdFalciVax, diseñada para prevenir la infección por Plasmodium falciparum y reducir la transmisión comunitaria. Esta iniciativa busca colaborar con fabricantes para el desarrollo y la comercialización de esta tecnología.
• En diciembre de 2024, un estudio preclínico y clínico de fase 1 demostró que una vacuna de proteína recombinante monovalente (RBD XBB.1.5‑HR) proporcionó una sólida seguridad e inmunogenicidad contra las variantes del linaje Omicron XBB, incluidas JN.1 y EG.5.1, tanto en modelos animales como en humanos.

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