Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado global del síndrome de piernas inquietas: descripción general del sector y pronóstico hasta 2032

Tamaño del mercado del síndrome de piernas inquietas

• El tamaño del mercado global del síndrome de piernas inquietas se valoró en USD 691,55 millones en 2024  y se espera que alcance  los USD 1.038,20 millones para 2032 , con una CAGR del 5,21% durante el período de pronóstico.
• El crecimiento del mercado está impulsado principalmente por la creciente conciencia y el diagnóstico del síndrome de piernas inquietas (RLS), junto con el aumento de la población geriátrica y las afecciones neurológicas asociadas que contribuyen al trastorno.
• Además, la disponibilidad de terapias farmacológicas, como los agentes dopaminérgicos y los anticonvulsivos, junto con los avances en los enfoques terapéuticos no farmacológicos, está ampliando la accesibilidad al tratamiento y los resultados de los pacientes. Estos factores, en conjunto, están impulsando la adopción en el mercado e impulsando una expansión constante del panorama del tratamiento del SPI.

Análisis del mercado del síndrome de piernas inquietas

• El síndrome de piernas inquietas (SPI), un trastorno neurológico caracterizado por una necesidad incontrolable de mover las piernas, está ganando atención médica y comercial debido a su impacto en la calidad del sueño y el funcionamiento diario, particularmente entre los ancianos y las personas con enfermedades crónicas como diabetes y enfermedad renal.
• La creciente prevalencia del síndrome de piernas inquietas (RLS) primario y secundario, la mayor concienciación entre los proveedores de atención médica y los pacientes, y la creciente accesibilidad a tratamientos farmacológicos eficaces, como agentes dopaminérgicos, medicamentos anticonvulsivos y opioides, están impulsando la demanda de terapias dirigidas e intervención clínica.
• Norteamérica domina el mercado global de síndrome de piernas inquietas (RLS) con la mayor cuota de ingresos, un 41,6 % en 2025, gracias a una infraestructura sanitaria consolidada, altas tasas de diagnóstico, mayor conocimiento y la presencia de compañías farmacéuticas líderes. Estados Unidos, en particular, muestra una fuerte demanda de formulaciones de medicamentos, tanto de marca como genéricos, respaldada por marcos de reembolso favorables y directrices clínicas.
• Se proyecta que Asia-Pacífico sea la región de más rápido crecimiento en el mercado de RLS durante el período de pronóstico debido al aumento de la población geriátrica, el aumento del acceso a la atención médica y la creciente conciencia sobre los trastornos neurológicos en economías emergentes como India y China.
• Se espera que las terapias farmacológicas sigan siendo el tipo de terapia dominante, representando una participación de mercado significativa del 76,4 % en 2025, debido a la disponibilidad de medicamentos efectivos y la continua inversión en I+D en el desarrollo de fármacos dirigidos a las vías de la dopamina y la regulación del sistema nervioso central.

Alcance del informe y segmentación del mercado del síndrome de piernas inquietas     

Tendencias del mercado del síndrome de piernas inquietas

“ Cambio hacia terapias personalizadas y no dopaminérgicas ”

• Una tendencia importante que configura el mercado mundial del síndrome de piernas inquietas (SPI) es la creciente transición de los agentes dopaminérgicos hacia opciones de tratamiento personalizadas y no dopaminérgicas, impulsada por la creciente conciencia sobre el aumento inducido por fármacos y las preocupaciones de seguridad a largo plazo.
  • Por ejemplo, Horizant® de XenoPort (gabapentina enacarbil), un tratamiento no dopaminérgico, ha ganado una mayor aceptación en los EE. UU. debido a su eficacia sostenida y menor riesgo de aumento en comparación con los agonistas de la dopamina.
• De manera similar, se ha expandido la investigación sobre terapias basadas en hierro para pacientes con niveles bajos de ferritina, y la sacarosa de hierro inyectable y la carboximaltosa férrica han emergido como alternativas efectivas en casos resistentes al tratamiento.
• Además, los dispositivos de neuromodulación, como el Relaxis Pad, aprobado por la FDA, ofrecen alivio no farmacológico al proporcionar contraestimulación vibratoria para reducir los síntomas y mejorar la calidad del sueño.
• La salud digital también está adquiriendo relevancia, con plataformas como SleepScore Labs que ofrecen seguimiento de síntomas y teleconsultas adaptadas al manejo del síndrome de piernas inquietas (RLS).
• Este cambio hacia atención individualizada, opciones no invasivas y herramientas de monitoreo inteligente está transformando rápidamente el panorama terapéutico para los pacientes con síndrome de piernas inquietas.

Dinámica del mercado del síndrome de piernas inquietas

Conductor

Creciente carga de enfermedades y ampliación de las capacidades de diagnóstico

• La creciente prevalencia del síndrome de piernas inquietas (RLS) entre las poblaciones que envejecen y las personas con enfermedades comórbidas como diabetes, enfermedad renal terminal (ESRD) y anemia es un factor clave del mercado.
  • Por ejemplo, los estudios indican que hasta un 30% de los pacientes en diálisis presentan síntomas de síndrome de piernas inquietas (RLS), lo que afecta significativamente su calidad de vida y aumenta las visitas a atención médica, lo que impulsa la realización de pruebas y terapias más agresivas.
• En 2023, la Fundación del Síndrome de Piernas Inquietas lanzó iniciativas de concienciación global, incluida la campaña "Detén la Contracción" para promover un diagnóstico temprano y desmitificar los síntomas del SPI, particularmente entre los médicos generales.
• Además, la creciente inclusión de módulos RLS en las herramientas de diagnóstico de los trastornos del sueño, como las unidades de polisomnografía y los criterios de diagnóstico del IRLSSG, está estandarizando los protocolos de evaluación en todas las regiones.
• Las compañías farmacéuticas como GlaxoSmithKline y Teva Pharmaceuticals también están invirtiendo en programas de extensión médica y cursos de educación médica continua (CME) para fomentar el diagnóstico y el tratamiento adecuados del síndrome de piernas inquietas (RLS).
• Estos avances están ampliando significativamente el grupo de pacientes diagnosticados y permitiendo una intervención terapéutica más temprana.

Restricción/Desafío

“ Infradiagnóstico, conocimiento limitado y efectos secundarios del tratamiento ”

• Un desafío importante que obstaculiza el mercado del SPI es el infradiagnóstico generalizado, impulsado por la atribución errónea de los síntomas al envejecimiento, la ansiedad u otros trastornos del sueño. Muchos profesionales de atención primaria carecen de formación especializada para reconocer los síntomas del SPI, especialmente en casos leves o intermitentes.
  • Por ejemplo, una encuesta de la Sociedad Europea de Investigación del Sueño de 2022 descubrió que casi el 40 % de los médicos generales no lograron identificar con precisión los síntomas del síndrome de piernas inquietas, lo que destaca la brecha diagnóstica.
• Incluso cuando se diagnostica, el tratamiento con agentes dopaminérgicos como pramipexol o ropinirol a menudo conduce a un aumento, donde los síntomas empeoran o se propagan a otras partes del cuerpo con el tiempo.
• Los informes de casos han demostrado que hasta el 70% de los pacientes con terapia dopaminérgica a largo plazo experimentan algún tipo de aumento, lo que lleva a cambios frecuentes de medicación o ajustes de dosis.
• Además, las terapias basadas en opioides, como la metadona o la oxicodona-naloxona (Targin®), si bien son eficaces, plantean inquietudes regulatorias relacionadas con la dependencia, especialmente en regiones como los EE. UU. en medio de los esfuerzos continuos de control de opioides.
• La falta de directrices estandarizadas en muchos países y la mínima I+D en tratamientos modificadores de la enfermedad limitan aún más la innovación y los resultados para los pacientes.
• Para abordar estos problemas serán necesarias iniciativas educativas globales, el desarrollo de medicamentos sin potenciación y una mayor inversión en asociaciones público-privadas para mejorar la innovación terapéutica.

Alcance del mercado del síndrome de piernas inquietas

El mercado está segmentado según tipo, tipo de terapia, tipo de tratamiento, clase de fármaco, vía de administración y usuario final.

• Por tipo

Según el tipo, el mercado del síndrome de piernas inquietas (SPI) se segmenta en síndrome de piernas inquietas primario y síndrome de piernas inquietas secundario. El segmento de SPI primario representa la mayor cuota de mercado, con un 61,4 % en 2025, debido a su naturaleza crónica e idiopática y a su mayor prevalencia entre personas de mediana edad y mayores. Este tipo suele requerir un tratamiento a largo plazo, lo que genera una demanda constante de terapias para aliviar los síntomas.

Se espera que el segmento de síndrome de piernas inquietas secundario registre la tasa de crecimiento más rápida de 6,3 % CAGR de 2025 a 2032, impulsada por la creciente incidencia de afecciones contribuyentes como anemia por deficiencia de hierro, enfermedad renal terminal y síndrome de piernas inquietas relacionado con el embarazo, particularmente en mercados emergentes donde estas comorbilidades son más comunes.

• Por tipo de terapia

Según el tipo de terapia, el mercado se divide en terapias farmacológicas y terapias no farmacológicas. Las terapias farmacológicas dominaron el mercado en 2025, con la mayor cuota de mercado debido a la amplia dependencia clínica de los agentes dopaminérgicos, los anticonvulsivos y los opioides para el manejo de los síntomas.

Se espera que las terapias no farmacológicas, que incluyen fisioterapia, dispositivos de compresión neumática e intervenciones conductuales, sean objeto de una mayor adopción, creciendo a la CAGR más rápida a medida que los proveedores de atención médica buscan alternativas sin aumentos y que minimicen los efectos secundarios.

• Por tipo de tratamiento

El mercado está segmentado en medicamentos y cirugía. Los medicamentos representaron el mercado más grande, con la mayor participación en 2025, gracias a su naturaleza no invasiva y la amplia disponibilidad de fármacos aprobados.

Las intervenciones quirúrgicas, aunque de uso limitado, están ganando atención en casos de síndrome de piernas inquietas resistente a los medicamentos y se espera que crezcan moderadamente, en particular en los sistemas de atención médica desarrollados con acceso a opciones de neuromodulación.

• Por clase de fármaco

El segmento de fármacos incluye agentes dopaminérgicos, anticonvulsivos, benzodiazepinas, opioides y otros. Los agentes dopaminérgicos lideraron el mercado en 2025 con la mayor cuota de mercado, ya que siguen siendo el tratamiento de primera línea para muchos casos de síndrome de piernas inquietas (SPI) de moderado a grave.

Se espera que el segmento de agentes anticonvulsivos crezca a la CAGR más rápida, impulsado por el uso creciente de gabapentina y pregabalina por su perfil de efectos secundarios favorable y el riesgo reducido de aumento.

• Por vía de administración

El mercado está segmentado en vías orales e inyectables. La administración oral dominó la participación en 2025 gracias a su facilidad de uso, mejor cumplimiento terapéutico por parte del paciente y disponibilidad tanto en formulaciones de marca como genéricas.

Las terapias inyectables se utilizan principalmente para la suplementación con hierro y en entornos hospitalarios para pacientes con síntomas graves o enfermedades subyacentes como anemia o enfermedad renal en etapa terminal.

• Por el usuario final

Los usuarios finales del mercado incluyen hospitales, atención domiciliaria, clínicas especializadas y otros. Los hospitales representaron la mayor parte de los ingresos en 2025, debido a su papel en el diagnóstico, la gestión de casos complejos y la administración de terapias inyectables.

Se espera que las clínicas especializadas crezcan a la CAGR más rápida, impulsada por un aumento en las clínicas de trastornos del sueño y los centros neurológicos que se centran en planes de tratamiento del síndrome de piernas inquietas crónico.

Análisis regional del mercado del síndrome de piernas inquietas

• América del Norte domina el mercado mundial del síndrome de piernas inquietas (SPI) con la mayor participación en los ingresos del 41,6 % en 2025, impulsada por una creciente prevalencia de trastornos neurológicos y relacionados con el sueño, una mayor conciencia entre los pacientes y los profesionales de la salud, y la disponibilidad de una amplia gama de opciones de tratamiento eficaces.
• Los consumidores de la región, particularmente en los EE. UU., valoran mucho el diagnóstico temprano, el acceso a atención especializada y la disponibilidad de terapias aprobadas por la FDA, como agentes dopaminérgicos, medicamentos anticonvulsivos y suplementos de hierro.
• Esta adopción generalizada se ve respaldada además por una sólida infraestructura sanitaria, un alto gasto sanitario, una mayor inversión en investigación neurológica y la activa promoción de organizaciones como la Fundación del Síndrome de Piernas Inquietas. Estos factores, en conjunto, refuerzan la posición de Norteamérica como la región líder en diagnóstico, tratamiento e innovación del SPI.

Perspectiva del mercado del síndrome de piernas inquietas en EE. UU.

El mercado estadounidense del síndrome de piernas inquietas (SPI) captó la mayor participación en los ingresos, con un 81 %, en Norteamérica en 2025, gracias a una mayor concienciación pública, la disponibilidad de tratamientos aprobados por la FDA y el aumento de consultas por trastornos del sueño y neurológicos. La sólida presencia de centros especializados en el sueño y neurólogos ha contribuido a un aumento en las tasas de diagnóstico y tratamiento.

La creciente prevalencia de enfermedades crónicas como la diabetes y la enfermedad renal terminal (ERT), ambas vinculadas al síndrome de piernas inquietas secundario, impulsa aún más el mercado. Además, las iniciativas de defensa del paciente de organizaciones como la Fundación para el Síndrome de Piernas Inquietas han mejorado la visibilidad de la enfermedad y la detección temprana. Compañías farmacéuticas como Jazz Pharmaceuticals y Teva Pharmaceuticals siguen invirtiendo en formulaciones de liberación prolongada y terapias combinadas para satisfacer las cambiantes necesidades de tratamiento.  

Perspectiva del mercado del síndrome de piernas inquietas en Europa

Se proyecta que el mercado europeo de RLS se expandirá a una CAGR sustancial durante el período de pronóstico, respaldado por el envejecimiento de la población, las crecientes tasas de diagnóstico de trastornos del sueño y del movimiento y una sólida infraestructura de atención médica pública que facilita el acceso a la atención neurológica.

La armonización regulatoria y la amplia cobertura de los programas nacionales de seguro de salud permiten a los pacientes en países como Alemania, Francia e Italia acceder a terapias farmacológicas y no farmacológicas.

Además, el aumento de la inversión en investigación clínica y campañas de salud pública ha aumentado la concienciación de los médicos y la confianza en el diagnóstico. El mercado está experimentando un crecimiento en los departamentos de neurología hospitalaria y las clínicas especializadas del sueño, especialmente en los centros urbanos.

Perspectivas del mercado del síndrome de piernas inquietas en el Reino Unido

Se prevé que el mercado de RLS del Reino Unido crezca a una CAGR notable durante el período de pronóstico, impulsado por las iniciativas del Servicio Nacional de Salud (NHS) para mejorar el diagnóstico y el tratamiento de los trastornos del sueño.

La creciente preocupación por la falta de sueño y la salud mental está animando a los profesionales de atención primaria a realizar pruebas de detección de afecciones como el síndrome de piernas inquietas (SPI) con mayor frecuencia. Paralelamente, el aumento de la población de edad avanzada y la mayor prevalencia del SPI relacionado con la deficiencia de hierro están ampliando la base de pacientes.

El Reino Unido también se beneficia de asociaciones de investigación entre instituciones académicas y compañías farmacéuticas destinadas a desarrollar medicamentos más seguros y sin aditivos.  

Análisis del mercado del síndrome de piernas inquietas en Alemania

Se prevé que el mercado alemán de síndrome de piernas inquietas (RLS) se expanda a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) considerable, gracias a una sólida experiencia clínica en neurología y medicina del sueño. La avanzada infraestructura de diagnóstico y los programas de educación al paciente de Alemania han permitido la intervención temprana y el manejo eficaz de la enfermedad.

El país también participa activamente en ensayos clínicos globales de RLS, y empresas como Boehringer Ingelheim y Novartis AG operan sucursales locales que mejoran la disponibilidad del medicamento.

Un fuerte énfasis en las herramientas de salud digitales (como las aplicaciones móviles para el seguimiento de los síntomas y la adherencia a la medicación) está impulsando aún más el compromiso con el tratamiento en los sistemas de atención sanitaria urbanos de Alemania.  

Perspectiva del mercado del síndrome de piernas inquietas en Asia-Pacífico

Se proyecta que el mercado de RLS de Asia-Pacífico crecerá a la CAGR más rápida de más del 7,5 % en 2025, impulsado por el aumento de las inversiones en atención médica, el aumento de la esperanza de vida y la creciente conciencia de las afecciones neurológicas y relacionadas con el sueño.

Países como India, China y Japón están presenciando un aumento en el diagnóstico de síndrome de piernas inquietas debido a la urbanización, un mejor acceso a la atención médica y una mayor educación de los pacientes.

Los gobiernos de la región también están promoviendo la salud del sueño como parte de campañas nacionales de bienestar, mientras que las compañías farmacéuticas nacionales están impulsando la asequibilidad y la disponibilidad de agentes dopaminérgicos y anticonvulsivos genéricos.  

Perspectiva del mercado del síndrome de piernas inquietas en Japón

El mercado japonés del síndrome de piernas inquietas (SPI) está cobrando impulso debido al rápido envejecimiento de la población, la alta prevalencia de enfermedades crónicas y un sistema de salud avanzado. La integración del tratamiento del SPI en la geriatría y la medicina interna ha mejorado las tasas de detección temprana. Investigadores japoneses están explorando la relación entre el metabolismo del hierro y el SPI, impulsando la innovación en terapias no dopaminérgicas.

Además, está creciendo la demanda de tratamientos fáciles de usar para el paciente, como las formulaciones de dosis única diaria y de bajo aumento. También se están adoptando plataformas de salud digital que ofrecen monitorización del sueño, especialmente entre los adultos mayores con conocimientos tecnológicos y concienciados con la salud.  

Perspectiva del mercado del síndrome de piernas inquietas en China

El mercado de RLS de China representó la mayor participación en los ingresos en Asia-Pacífico en 2025, impulsado por la rápida urbanización, una mayor conciencia sobre la salud del sueño y reformas de atención médica que promueven el acceso a la atención neurológica.

La gran población no diagnosticada del país presenta una oportunidad importante para las compañías farmacéuticas que ofrecen genéricos asequibles y diagnósticos habilitados mediante telesalud.

Los principales proveedores de atención médica chinos están incorporando la detección del síndrome de piernas inquietas (RLS) en las clínicas del sueño, mientras que plataformas digitales como Ping An Good Doctor y WeDoctor facilitan el acceso de los pacientes a la atención médica a distancia. El auge de la capacidad de fabricación local de agentes dopaminérgicos y anticonvulsivos está fortaleciendo aún más la posición de China en el mercado regional del RLS.

Cuota de mercado del síndrome de piernas inquietas

La industria del síndrome de piernas inquietas está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• GlaxoSmithKline plc (Reino Unido)
• Ligand Pharmaceuticals Incorporated (EE. UU.)
• Jazz Pharmaceuticals, Inc. (EE. UU.)
• Hisamitsu Pharmaceutical Co., Inc. (Japón)
• Intas Pharmaceuticals Ltd (India)
• Serina Therapeutics (EE. UU.)
• Apotex Inc (Canadá)
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd (Israel)
• Mylan NV (EE. UU.)
• Glenmark Pharmaceuticals Ltd (India)
• Sun Pharmaceutical Industries Ltd (India)
• Endo Pharmaceuticals Inc. (EE. UU.)
• Novartis AG (Suiza)
• Aurobindo Pharma (India)
• Zydus Cadila (India)
• Laboratorios Dr. Reddy Ltd (India)
• Alembic Pharmaceuticals Limited (India)
• Macleods Pharmaceuticals Ltd (India)
• Laboratorios Unichem (India)
• Boehringer Ingelheim International GmbH (Alemania)

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