Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado global de terapias cardíacas basadas en ARN: panorama general del sector y pronóstico hasta 2032

Tamaño del mercado de terapias cardíacas basadas en ARN

• El tamaño del mercado global de terapias cardíacas basadas en ARN se valoró en mil millones de dólares en 2024  y se espera que alcance  los 2.543,26 mil millones de dólares para 2032 , con una CAGR del 15,70 % durante el período de pronóstico.
• El crecimiento del mercado está impulsado en gran medida por los avances en las tecnologías de ARN y la creciente prevalencia de enfermedades cardiovasculares en todo el mundo, lo que impulsa un cambio hacia la medicina de precisión y las terapias dirigidas.
• Además, el aumento de las inversiones en el desarrollo de fármacos basados ​​en ARN, junto con el favorable apoyo regulatorio y las crecientes tasas de éxito clínico, están posicionando las terapias con ARN como una solución transformadora en la atención cardíaca. Estos factores convergentes están acelerando la adopción de tratamientos cardíacos basados ​​en ARN, impulsando así significativamente el crecimiento de la industria.

Análisis del mercado de terapias cardíacas basadas en ARN

• Las terapias cardíacas basadas en ARN, que aprovechan modalidades como el ARNi, los oligonucleótidos antisentido y el ARNm, están surgiendo como tratamientos prometedores para diversas afecciones cardiovasculares debido a su precisión, sus capacidades de silenciamiento de genes y su potencial para la modificación de la enfermedad a nivel molecular.
• La creciente demanda de terapias cardíacas basadas en ARN se ve impulsada principalmente por la creciente carga mundial de enfermedades cardiovasculares, la creciente inversión en terapias de ARN y la creciente evidencia clínica que respalda la eficacia y la seguridad de las intervenciones dirigidas al ARN en trastornos relacionados con el corazón.
• América del Norte dominó el mercado de terapias cardíacas basadas en ARN con la mayor participación en los ingresos del 43,3 % en 2024, caracterizado por una infraestructura de atención médica avanzada, una sólida financiación de I+D, aprobaciones regulatorias tempranas y la presencia de empresas biotecnológicas líderes pioneras en la innovación del ARN, mientras que Estados Unidos vio rápidos avances clínicos en medicamentos de ARN dirigidos a la insuficiencia cardíaca, la hiperlipidemia y las arritmias.
• Se espera que Asia-Pacífico sea la región de más rápido crecimiento en el mercado de terapias cardíacas basadas en ARN durante el período de pronóstico debido a la creciente prevalencia de enfermedades cardiovasculares, el mejor acceso a la atención médica y la expansión de las inversiones en biotecnología.
• El segmento de oligonucleótidos antisentido dominó el mercado de terapias cardíacas basadas en ARN con una participación de mercado del 40 % en 2024, impulsado por su mecanismo de acción bien establecido, escalabilidad y ensayos clínicos en curso dirigidos a las expresiones de genes cardíacos.

Alcance del informe y segmentación del mercado de terapias cardíacas basadas en ARN  

Tendencias del mercado de terapias cardíacas basadas en ARN

Avances en la cardiología de precisión mediante la modulación del ARN

• Una tendencia significativa y en auge en el mercado global de terapias cardíacas basadas en ARN es la evolución de la medicina de precisión mediante tecnologías de ARN como los oligonucleótidos antisentido (ASO), el ARN de interferencia pequeño (ARNip) y el ARNm. Estas modalidades están transformando el tratamiento cardiovascular al permitir la focalización y regulación génica, ofreciendo potencial terapéutico para afecciones cardíacas previamente intratables o genéticamente complejas.
• Por ejemplo, Ionis Pharmaceuticals y Novartis están desarrollando terapias dirigidas al ARN, como el pelacarsén (que ataca la Lp(a)) y el eplontersen (que ataca la amiloidosis por transtiretina), ambas dirigidas a modificar el riesgo de enfermedad cardiovascular a nivel molecular. De igual manera, CureVac y Moderna están explorando plataformas de ARNm para la regeneración cardíaca.
• Las intervenciones basadas en ARN ofrecen mecanismos de acción personalizados, como el silenciamiento de la expresión génica patógena o la restauración de la función proteica, y se diseñan cada vez más para reducir los efectos no deseados, a la vez que mejoran la captación del tejido cardíaco. Estas terapias pueden abordar dislipidemias genéticas, insuficiencia cardíaca y miocardiopatías, especialmente en casos donde los fármacos tradicionales son ineficaces o están contraindicados.
• Las innovaciones en sistemas de administración como el ARN conjugado con GalNAc, las nanopartículas lipídicas y los ligandos específicos de tejido están permitiendo una administración terapéutica más eficiente y dirigida al corazón y al hígado, abordando uno de los desafíos clave en el desarrollo de fármacos de ARN.
• Esta tendencia hacia terapias de ARN dirigidas a genes y modificadoras de enfermedades está transformando fundamentalmente el panorama de la atención cardíaca. Empresas como Silence Therapeutics, Alnylam y Cardior Pharmaceuticals invierten cada vez más en candidatos de ARN cardiovascular, lo que refleja la sólida confianza del mercado en esta modalidad de próxima generación.
• La demanda de terapias cardíacas basadas en ARN está creciendo rápidamente en enfermedades cardíacas raras y prevalentes, a medida que los médicos y los sistemas de atención médica buscan tratamientos innovadores y duraderos con una base genética o molecular para la acción.

Dinámica del mercado de terapias cardíacas basadas en ARN

Conductor

Aumento de la carga de enfermedades cardiovasculares e innovación en terapias con ARN

• La creciente carga mundial de enfermedades cardiovasculares (ECV), que siguen siendo la principal causa de mortalidad en todo el mundo, es un factor clave detrás de la creciente demanda de innovaciones terapéuticas basadas en ARN en cardiología.
• Por ejemplo, más de 17,9 millones de personas mueren anualmente debido a enfermedades cardiovasculares, lo que impulsa la transición hacia nuevas terapias a nivel molecular. Los fármacos basados ​​en ARN, al abordar factores de riesgo genéticos como la Lp(a) elevada o la hipercolesterolemia familiar, ofrecen ventajas clínicas únicas que no abordan los medicamentos convencionales.
• El rápido progreso en las plataformas de fármacos de ARN validadas a través del éxito de la vacuna contra la COVID-19 ha impulsado una mayor inversión y apoyo regulatorio en la aplicación de estas plataformas a enfermedades crónicas, incluidos los trastornos cardíacos.
• Empresas clave como Ionis, Alnylam y Cardior Pharmaceuticals están expandiendo activamente sus líneas de ARN cardiovascular, respaldadas por resultados favorables de ensayos clínicos y asociaciones estratégicas con gigantes farmacéuticos.
• La capacidad de adaptar moléculas de ARN a dianas genéticas cardíacas específicas ofrece un valor terapéutico prometedor en áreas como la insuficiencia cardíaca, las arritmias y la remodelación miocárdica, con varios candidatos actualmente en ensayos de fase II/III. La creciente financiación de la atención médica, las iniciativas de medicina de precisión y las tecnologías mejoradas de estabilidad del ARN contribuyen aún más al impulso del mercado.

Restricción/Desafío

Limitaciones de entrega y complejidad regulatoria

• A pesar de los prometedores datos clínicos, la administración eficiente y segura de moléculas de ARN a los tejidos cardíacos sigue siendo un desafío crítico. A diferencia de la administración hepática (p. ej., GalNAc para el hígado), la administración específica al corazón es más compleja, lo que limita la eficacia terapéutica de algunos agentes de ARN.
• Por ejemplo, si bien las nanopartículas lipídicas han permitido el éxito en vacunas de ARNm y terapias de ARN hepático, su aplicación en el tejido cardíaco sigue estando poco desarrollada, lo que requiere nuevos diseños de vectores y tecnologías de administración.
• Además, el riguroso y cambiante entorno regulatorio que rodea a las terapias basadas en ARN puede retrasar la aprobación de productos. Dada su novedad y complejidad, estas terapias deben cumplir con estrictos estándares de seguridad a largo plazo, inmunogenicidad y escalabilidad de fabricación.
• El costo relativamente alto de las terapias de ARN, especialmente aquellas que utilizan sistemas de administración avanzados o están dirigidas a enfermedades cardíacas raras, también puede obstaculizar su adopción generalizada, particularmente en regiones de bajos ingresos o sistemas de atención médica con estructuras de reembolso limitadas.
• Superar estos desafíos mediante innovaciones en la administración dirigida, colaboraciones clínicas estratégicas y marcos regulatorios armonizados será fundamental para liberar todo el potencial comercial y terapéutico de los tratamientos basados ​​en ARN en cardiología.

Alcance del mercado de terapias cardíacas basadas en ARN

El mercado está segmentado según la modalidad de ARN, la indicación de la enfermedad, la etapa de desarrollo y el usuario final.

• Por modalidad de ARN

Según la modalidad de ARN, el mercado de terapias cardíacas basadas en ARN se segmenta en terapias de ARNm, interferencia de ARN (ARNi), oligonucleótidos antisentido (ASO), microARN (miARN), ARN largo no codificante (ARNlnc), aptámeros y ARN pequeño activador (ARNsa). El segmento de oligonucleótidos antisentido (ASO) dominó el mercado con la mayor participación en los ingresos, un 40%, en 2024, gracias a su cartera de desarrollo relativamente madura y a su demostrada eficacia dirigida a genes cardiovasculares como ApoC-III, ANGPTL3 y Lp(a). Los ASO son conocidos por su versatilidad, alta especificidad y favorable perfil de seguridad, lo que los hace adecuados para enfermedades cardíacas crónicas como la hipercolesterolemia y la insuficiencia cardíaca. Este segmento cuenta con un sólido respaldo de ensayos clínicos en fase avanzada y alianzas estratégicas con empresas como Ionis Pharmaceuticals y Novartis.

Se prevé que el segmento de terapias con ARNm experimente el mayor crecimiento entre 2025 y 2032, impulsado por innovaciones en regeneración cardíaca y expresión de proteínas. Las empresas están explorando activamente el potencial del ARNm para estimular la angiogénesis y la reparación miocárdica en la cardiopatía isquémica y la insuficiencia cardíaca. El éxito de la tecnología de ARNm en vacunas ha impulsado aún más la inversión y el interés en esta plataforma para aplicaciones cardíacas.

• Por indicación de enfermedad

Según la indicación de la enfermedad, el mercado de terapias cardíacas basadas en ARN se segmenta en insuficiencia cardíaca, hipercolesterolemia, arritmias, cardiopatía isquémica, miocardiopatías y trastornos cardíacos relacionados con la hipertensión. El segmento de hipercolesterolemia registró la mayor participación en los ingresos en 2024, gracias al éxito y la comercialización de terapias de ARN como inclisirán y a la sólida cartera de ASO y ARNip dirigidos a trastornos lipídicos. Estas terapias ofrecen una reducción del colesterol de acción prolongada mediante la modulación de PCSK9, ApoC-III y ANGPTL3, y han adquirido una rápida aceptación clínica y regulatoria en los principales mercados.

Se espera que el segmento de insuficiencia cardíaca sea testigo de la CAGR más rápida de 2025 a 2032, atribuido a la creciente carga de enfermedades cardíacas crónicas y al surgimiento de terapias basadas en ARN destinadas a modificar la expresión genética vinculada a la remodelación cardíaca y la fibrosis. Los agentes dirigidos a miRNA, particularmente aquellos que abordan el daño posterior al infarto y la hipertrofia miocárdica, están avanzando rápidamente a través de la línea de producción clínica.

• Por etapa de desarrollo

Según la etapa de desarrollo, el mercado de terapias cardíacas basadas en ARN se segmenta en descubrimiento/preclínica, fase I, fase II, fase III y aprobada/comercialización. El segmento de descubrimiento/preclínica representó la mayor participación en 2024 debido a la fase inicial de muchas terapias de ARN centradas en el corazón, en particular en modalidades emergentes como miRNA, lncRNA y saRNA. Instituciones académicas y startups biotecnológicas participan activamente en la investigación exploratoria dirigida a diversos genes cardiovasculares.

Se proyecta que el segmento de Fase II crecerá a su ritmo más rápido entre 2025 y 2032, impulsado por el creciente número de ensayos clínicos en fase intermedia que evalúan la eficacia de fármacos basados ​​en ARN en la modulación lipídica, la insuficiencia cardíaca y las miocardiopatías. Múltiples candidatos prometedores, como CDR132L y pelacarsén, están mostrando resultados provisionales positivos, lo que indica un cambio inminente hacia el desarrollo en fase avanzada y la presentación a las autoridades regulatorias.

• Por el usuario final

En función del usuario final, el mercado de terapias cardíacas basadas en ARN se segmenta en hospitales y clínicas, instituciones de investigación y académicas, y empresas farmacéuticas y biotecnológicas. El segmento de empresas farmacéuticas y biotecnológicas dominó el mercado en 2024, ya que lideran el desarrollo, los ensayos clínicos y la comercialización de terapias cardíacas basadas en ARN. Las colaboraciones estratégicas, los acuerdos de licencia y la financiación para la I+D basada en ARN se concentran en este segmento, especialmente entre actores clave como Alnylam, Ionis y Moderna.

Se proyecta que el segmento de Hospitales y Clínicas crecerá a su CAGR más alta entre 2025 y 2032, lo que refleja la comercialización anticipada de terapias de ARN y su adopción en la práctica clínica de cardiología. Con una mayor concienciación de los médicos y marcos de reembolso favorables, se espera que estas instituciones desempeñen un papel fundamental en la administración de terapias, especialmente para pacientes con alto riesgo cardiovascular.

Análisis regional del mercado de terapias cardíacas basadas en ARN

• América del Norte dominó el mercado de terapias cardíacas basadas en ARN con la mayor participación en los ingresos del 43,3 % en 2024, caracterizado por una infraestructura de atención médica avanzada, una sólida financiación de I+D, aprobaciones regulatorias tempranas y la presencia de empresas biotecnológicas líderes pioneras en la innovación del ARN, mientras que Estados Unidos vio rápidos avances clínicos en medicamentos de ARN dirigidos a la insuficiencia cardíaca, la hiperlipidemia y las arritmias.
• La región se beneficia de un ecosistema de biotecnología bien establecido, una financiación sólida de los sectores privado y público y vías regulatorias favorables que respaldan las aprobaciones de medicamentos de ARN y los ensayos clínicos.
• Esta posición de liderazgo se ve reforzada aún más por la presencia de importantes compañías farmacéuticas centradas en el ARN, la creciente conciencia de los pacientes sobre los tratamientos dirigidos a los genes y una infraestructura de atención médica que apoya la rápida integración de terapias de precisión en la atención cardíaca.

Perspectiva del mercado estadounidense de terapias cardíacas basadas en ARN

El mercado estadounidense de terapias cardíacas basadas en ARN captó la mayor participación en los ingresos, con un 79,6 %, en 2024 en Norteamérica, impulsado por la avanzada infraestructura biofarmacéutica del país y la alta prevalencia de enfermedades cardiovasculares. La financiación sustancial para terapias de ARN, las vías de apoyo de la FDA y un panorama activo de ensayos clínicos siguen impulsando la innovación. La colaboración entre el mundo académico y las empresas biotecnológicas, junto con la creciente demanda de medicina de precisión, acelera aún más el desarrollo y la comercialización de terapias basadas en ARN dirigidas a enfermedades cardíacas.

Perspectiva del mercado europeo de terapias cardíacas basadas en ARN

Se proyecta que el mercado europeo de terapias cardíacas basadas en ARN se expanda a una sólida tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) durante el período de pronóstico, impulsado por la creciente carga de enfermedades cardiovasculares y el sólido respaldo gubernamental a la medicina genómica. Las agencias reguladoras de la región facilitan cada vez más las aprobaciones de terapias con ARN, mientras que los sistemas de salud integran productos biológicos avanzados para mejorar los resultados de los pacientes. El énfasis de Europa en la investigación traslacional y las estrategias de tratamiento personalizadas está impulsando el crecimiento de las innovaciones basadas en ARN en el sector de la atención cardíaca.

Análisis del mercado de terapias cardíacas basadas en ARN en el Reino Unido

Se prevé que el mercado británico de terapias cardíacas basadas en ARN crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) notable durante el período de pronóstico, impulsado por la postura proactiva del país en materia de investigación genómica y las colaboraciones público-privadas. La financiación estratégica del NHS e iniciativas como Genomics England apoyan el desarrollo de terapias basadas en ARN. La creciente incidencia de enfermedades cardiovasculares y la necesidad de tratamientos innovadores y menos invasivos están impulsando una rápida adopción e inversión en terapias basadas en ARN.

Análisis del mercado alemán de terapias cardíacas basadas en ARN

Se espera que el mercado alemán de terapias cardíacas basadas en ARN crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) considerable durante el período de pronóstico, impulsado por su sólido ecosistema biotecnológico y las iniciativas de I+D respaldadas por el gobierno. El énfasis de Alemania en la medicina personalizada y el creciente interés en modalidades de ARN, como los oligonucleótidos antisentido y el ARNip para aplicaciones en enfermedades cardíacas, están impulsando los ensayos clínicos y el desarrollo de nuevas líneas de investigación. La robusta infraestructura sanitaria del país garantiza la aplicación práctica eficiente de las innovaciones basadas en ARN.

Análisis del mercado de terapias cardíacas basadas en ARN en Asia-Pacífico

Se prevé que el mercado de terapias cardíacas basadas en ARN en Asia-Pacífico crezca a la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 25,3 %, entre 2025 y 2032, gracias a la rápida modernización de la atención médica, el aumento de la prevalencia de enfermedades cardiovasculares y la expansión de la investigación genómica en países como China, India y Japón. Los gobiernos de la región invierten cada vez más en plataformas de fármacos basados ​​en ARN y modelos de atención personalizada. El creciente ecosistema de ensayos clínicos y la fabricación rentable consolidan a Asia-Pacífico como un centro clave de crecimiento para las terapias de ARN en cardiología.

Análisis del mercado japonés de terapias cardíacas basadas en ARN

El mercado japonés de terapias cardíacas basadas en ARN está cobrando impulso gracias a los avances tecnológicos del país, el envejecimiento de la población y el fuerte enfoque gubernamental en la medicina regenerativa y de precisión. Las instituciones farmacéuticas y académicas japonesas están explorando activamente tratamientos basados ​​en ARN para la insuficiencia cardíaca y las arritmias, en consonancia con el impulso general del país hacia la innovación biotecnológica. El apoyo regulatorio y las colaboraciones locales siguen impulsando un rápido desarrollo y comercialización.

Análisis del mercado de terapias cardíacas basadas en ARN en India

El mercado indio de terapias cardíacas basadas en ARN representó la mayor cuota de mercado en ingresos en Asia-Pacífico en 2024, impulsado por la creciente carga de enfermedades cardíacas en el país, el crecimiento del sector biotecnológico y la mejora del acceso a la atención médica avanzada. Las iniciativas genómicas impulsadas por el gobierno indio, como INDIGEN, y la creciente participación en ensayos clínicos impulsan el desarrollo de terapias con ARN. La disponibilidad de investigadores cualificados y un entorno de I+D rentable posicionan a India como un mercado estratégico para la innovación cardíaca basada en ARN.

Cuota de mercado de terapias cardíacas basadas en ARN

La industria de terapias cardíacas basadas en ARN está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• Alnylam Pharmaceuticals, Inc. (EE. UU.)
• Silence Therapeutics plc (Reino Unido)
• Moderna, Inc. (EE. UU.)
• CureVac NV (Alemania)
• BioNTech SE (Alemania)
• Arcturus Therapeutics Holdings Inc. (EE. UU.)
• Arrowhead Pharmaceuticals, Inc. (EE. UU.)
• Ionis Pharmaceuticals, Inc. (EE. UU.)
• Sarepta Therapeutics, Inc. (EE. UU.)
• Inmunoterapias eTheRNA NV (Bélgica)
• TriLink BioTechnologies, LLC (EE. UU.)
• Lexogen GmbH (Austria)
• AstraZeneca (Reino Unido)
• Pfizer Inc. (EE. UU.)
• Sanofi (Francia)
• Genentech, Inc. (EE. UU.)
• Ribo Therapeutics, Inc. (EE. UU.)
• Dicerna Pharmaceuticals, Inc. (EE. UU.)
• Corporación de Ciencias de Ginebra (Canadá)

¿Cuáles son los desarrollos recientes en el mercado global de terapias cardíacas basadas en ARN?

• En mayo de 2024, Moderna, Inc. anunció los resultados preclínicos de su terapia de ARNm en investigación dirigida a la isquemia miocárdica. La terapia demostró un potencial significativo para promover la angiogénesis y mejorar la función cardíaca en modelos animales, lo que marca un gran avance en el tratamiento basado en ARNm para la cardiopatía isquémica. Este desarrollo subraya los continuos esfuerzos de Moderna por expandir su plataforma de ARNm a terapias cardiovasculares más allá de las vacunas.
• En marzo de 2024, Silence Therapeutics se asoció con una importante empresa farmacéutica para desarrollar conjuntamente terapias de interferencia de ARN (ARNi) para el tratamiento de formas genéticas de la miocardiopatía hipertrófica. La colaboración busca aprovechar la tecnología GalNAc-ARNip de Silence para dirigirse con precisión a la expresión génica hepática relacionada con enfermedades cardíacas, lo que marca un paso fundamental en el tratamiento de precisión de las cardiopatías hereditarias.
• En febrero de 2024, AstraZeneca e Ionis Pharmaceuticals avanzaron su candidato a oligonucleótido antisentido (ASO) a ensayos de fase II para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada (ICFEp). El candidato mostró resultados prometedores en la modulación de proteínas clave implicadas en la remodelación cardíaca. Esto refleja un creciente interés en las estrategias basadas en ASO para enfermedades cardiovasculares complejas y desatendidas.
• En enero de 2024, BioNTech SE reveló una investigación inicial sobre terapias basadas en microARN para arritmias, incluida la fibrilación auricular. El programa, aún en fase de descubrimiento, se centra en los microARN que regulan la señalización eléctrica en los tejidos cardíacos. Esto indica un futuro avance hacia la terapia con ARN en electrofisiología y control del ritmo.
• En diciembre de 2023, Alnylam Pharmaceuticals obtuvo la autorización de la FDA para su terapia de ARNi en investigación dirigida a la lipoproteína(a), un factor de riesgo significativo para la enfermedad cardiovascular aterosclerótica. La terapia está dirigida a pacientes con hipercolesterolemia y ha demostrado resultados preliminares alentadores en seguridad y eficacia. Este hito regulatorio representa un avance significativo en los enfoques basados ​​en ARN para la cardiopatía de origen lipídico.

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