Global Severe Viral Bajo Transct Disease Market Size, Share, and Trends Analysis Report – Industry Overview and Forecast to 2033

Mercado de la enfermedad respiratoria inferior graveSinopsis

El Mercado de Enfermedades de Tractos Respiratorios Bajo Severe fue valorado enUSD 5.21 mil millones en 2025y se prevé que alcanceUSD 10.76 billion by 2033, creciendo en unCAGR of 9.50% from 2026 to 2033. El mercado de la enfermedad respiratoria intra respiratoria inferior severa es testigo de crecimiento constante impulsado por la creciente carga global de infecciones virales respiratorias, incluyendo virus sincitial respiratorio (RSV), influenza, metapneumovirus humano (hMPV), y neumonía asociada con coronavirus grave. El aumento de la prevalencia de infecciones severas del tracto respiratorio inferior (LRTIs) entre lactantes, las poblaciones de edad y los pacientes inmunocompromisos contribuye significativamente a la expansión del mercado.

La creciente necesidad de diagnóstico temprano, terapias antivirales avanzadas y una mejor atención respiratoria hospitalaria está fortaleciendo aún más la demanda. El aumento de los niveles de contaminación atmosférica, la variabilidad climática y los brotes virales estacionales están aumentando la incidencia de infecciones en todo el mundo. Además, la expansión de la infraestructura de cuidados intensivos y de las instalaciones de terapia de oxígeno está apoyando la gestión de pacientes en casos graves. Los gobiernos y las organizaciones sanitarias se centran cada vez más en programas de vigilancia de las enfermedades respiratorias para reducir las tasas de mortalidad. Los avances continuos en diagnósticos moleculares como RT-PCR y paneles respiratorios multiplex están mejorando la precisión de detección y permitiendo la intervención temprana. Las innovaciones farmacéuticas en medicamentos antivirales y anticuerpos monoclonales dirigidos a la VV y la gripe también están mejorando los resultados del tratamiento. La creciente hospitalización por neumonía viral y insuficiencia respiratoria aguda están acelerando aún más el crecimiento del mercado. Aumentar la investigación clínica en inmunología respiratoria y desarrollo de vacunas es fortalecer las estrategias de control de enfermedades a largo plazo. La creciente carga económica de las infecciones respiratorias severas está empujando a los sistemas sanitarios a invertir en soluciones de atención preventiva y crítica. Ampliar los programas de atención respiratoria pediátrica y las iniciativas de vigilancia respiratoria geriátrica están apoyando aún más la demanda del mercado a nivel mundial.

Principales tendencias del mercado "

• América del Norte dominó el Mercado de Enfermedades de Tracto Respiratorio Inferior Severe Viral Bajo con la mayor proporción de ingresos del 38,56% en 2025, apoyado por infraestructuras sanitarias avanzadas, conciencia de enfermedades altas, fuerte penetración de diagnóstico y disponibilidad generalizada de tecnologías de pruebas moleculares como RT-PCR y paneles respiratorios multiplex. La región también se beneficia de programas de vigilancia robustos para la gripe, la VRS y los virus respiratorios emergentes, junto con una fuerte financiación gubernamental para la preparación pandemia y el control de enfermedades infecciosas, que sigue fortaleciendo su posición líder en el mercado mundial.
• El segmento Respiratory Syncytial Virus (RSV) dominaba el mercado con la mayor proporción de ingresos del 34,62% en 2025, debido a su elevada carga de hospitalización entre bebés, poblaciones de ancianos y pacientes inmunocompromisos.
• Se espera que Asia-Pacífico sea la región de más rápido crecimiento en el Mercado de Enfermedades de Tract Respiratorio Inferior Inferior Severe Viral, registrando una CAGR de 8,3% de 2026 a 2033, impulsada por el aumento de la densidad de población, el aumento de la carga de las infecciones virales respiratorias y la rápida expansión de la infraestructura de salud diagnóstica en China, India, Japón y el sudeste asiático. La región está presenciando fuertes inversiones en expansión de la capacidad hospitalaria, automatización de laboratorios y adopción de diagnóstico molecular, en particular RT-PCR y paneles respiratorios multiplex. Además, las crecientes iniciativas gubernamentales para la vigilancia de las enfermedades infecciosas, la mejora del acceso a los servicios de atención de la salud y el aumento de la concienciación respecto de la detección temprana de enfermedades están acelerando aún más el crecimiento del mercado en Asia y el Pacífico.
• Se espera que el segmento A & B de Influenza sea testigo del crecimiento más rápido, registrando un CAGR del 7,4% entre 2026 y 2033, impulsado por brotes estacionales recurrentes, patrones de mutación viral y programas de vacunación global y tratamiento antiviral. El creciente uso de diagnósticos moleculares rápidos y paneles de pruebas respiratorias múltiples está mejorando las tasas de detección temprana y apoyando la adopción de decisiones clínicas más rápidas, acelerando aún más la expansión del segmento.
• El segmento de Hospitales dominó el Mercado de Enfermedades de Tractos Respiratorios Inferiores Severe Viral Bajo con una cuota de ingresos del 57.83% en 2025, debido a la alta entrada de pacientes para infecciones respiratorias graves que requieren atención de emergencia, admisión de UCI, terapia de oxígeno y gestión clínica avanzada. Los hospitales siguen siendo los centros de tratamiento primario para la VV, la neumonía relacionada con la gripe y las complicaciones COVID-19, con el apoyo de una infraestructura de diagnóstico y atención crítica bien establecida.
• Se espera que el segmento de Laboratorios Diagnósticos sea el segmento de usuario final de mayor crecimiento, registrando un CAGR de 8,1% de 2026 a 2033, impulsado por la adopción creciente de pruebas moleculares de alto rendimiento, la expansión de redes de laboratorio y el aumento de la externalización de servicios de diagnóstico. La integración de plataformas PCR automatizadas, sistemas de ensayo múltiple y herramientas de diagnóstico habilitadas para IA está mejorando significativamente la eficiencia de las pruebas, el tiempo de rotación y las capacidades de detección a gran escala en todas las regiones.

Tamaño del mercado

• Valor mundial del mercado (2025): 5.21 dólares
• Valor de mercado esperado (2033): USD 10.76 millones
• CAGR prefabricado (2026-2033): 9.50%
• Región líder en 2025: América del Norte
• Región de crecimiento más rápida: Asia-Pacífico

Informe Scope and Severe Viral Lower Respiratory Disease MarketSegmentation

Tendencias del mercado de la enfermedad respiratoria inferior grave

Tendencia: Crecimiento en el mercado de la enfermedad respiratoria inferior (SV-LRTD)

El Mercado de Enfermedades de Tracto Respiratorio Inferior Severe Viral está presenciando una expansión constante impulsada por la creciente incidencia de infecciones virales respiratorias como el Virus Respiratorio Sincitial (RSV), la gripe, el adenovirus y los coronavirus emergentes. Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), solo la RSV es responsable de una estimación3,6 millones de hospitalizaciones anuales en niños menores de 5 años, destacando la importante carga clínica de infecciones respiratorias bajas severas a nivel mundial. La gripe estacional sigue causando3-5 millones de casos graves cada año, mayor demanda de soluciones avanzadas de diagnóstico y terapéutica.

El mercado también se beneficia de la creciente adopción de paneles de diagnóstico molecular de alto rendimiento y pruebas respiratorias múltiples en hospitales y laboratorios de diagnóstico. Por ejemplo, los modernos paneles respiratorios basados en PCR pueden detectar10–20 patógenos respiratorios simultáneamente de una sola muestra, mejorando significativamente el diagnóstico temprano y la toma de decisiones clínicas. Aumentar el uso de pruebas moleculares rápidas de punto de atención (POC), que ofrecen resultados dentro de15 a 30 minutos, está fortaleciendo aún más las capacidades de prueba descentralizadas, en particular en situaciones de emergencia y ambulatoria.

Dinámica del mercado de la enfermedad respiratoria inferior grave

Conductor del mercado clave: aumento de la carga de las infecciones virales respiratorias y ampliación de la preparación del diagnóstico

Uno de los principales impulsores del mercado de la enfermedad respiratoria intra respiratoria baja grave es la creciente carga global de las infecciones virales respiratorias, especialmente entre bebés, poblaciones de edad y pacientes inmunocompromisos. La RSV sigue siendo una de las principales causas de hospitalización en niños a nivel mundial, mientras que los brotes de gripe siguen tensando sistemas sanitarios durante los picos estacionales. La pandemia COVID-19 demostró además la necesidad de infraestructuras de pruebas virales respiratorias escalables, con miles de millones de pruebas realizadas a nivel mundial e importantes inversiones realizadas en capacidad de diagnóstico molecular.

Los gobiernos de América del Norte, Europa y Asia y el Pacífico están fortaleciendo los programas de vigilancia de enfermedades infecciosas y ampliando las redes de laboratorio. Por ejemplo, los centros estadounidenses para el control y la prevención de enfermedades (CDC) han ampliado los programas de vigilancia de virus respiratorios que abarcan la influenza, la RSV y la cocirculación SARS-CoV-2, mejorando la detección temprana de brotes y las capacidades de respuesta. Asimismo, el Centro Europeo de Prevención y Control de Enfermedades (ECDC) ha mejorado los sistemas de vigilancia genómica para los patógenos respiratorios en todos los estados miembros. Estas iniciativas están aumentando significativamente la demanda de diagnósticos virales avanzados y soluciones de pruebas hospitalarias.

Restricción clave / desafío: Alto costo y acceso limitado a la infraestructura de diagnóstico avanzada

A pesar de las fuertes perspectivas de crecimiento, el mercado enfrenta un reto fundamental debido al alto costo de los sistemas avanzados de diagnóstico molecular y la limitada accesibilidad en los países de ingresos bajos y medianos. Instrumentos como sistemas PCR en tiempo real y analizadores multix automatizados pueden costar entreUSD 25,000 and USD 250,000 per unit, excluyendo costos recurrentes para reactivos, consumibles y mantenimiento.

En muchas regiones en desarrollo, la insuficiente infraestructura de laboratorio y la escasez de profesionales sanitarios capacitados limitan la adopción generalizada de tecnologías avanzadas de ensayo viral. Por ejemplo, la OMS informa de que varios países del África subsahariana todavía carecen de acceso adecuado a los laboratorios de diagnóstico molecular, lo que da lugar a una detección tardía de brotes virales y a una mayor carga de enfermedades. Las perturbaciones de la cadena de suministro durante las crisis mundiales de salud, como la escasez urgente observada durante la pandemia COVID-19, ponen de relieve aún más las vulnerabilidades operacionales en la ampliación de la capacidad de diagnóstico durante los períodos de máxima demanda.

Oportunidad del mercado clave: Ampliación de los diagnósticos generados por IA, pruebas de multiplex y modelos de atención de salud descentralizados

La integración de la inteligencia artificial (AI), secuenciación de próxima generación (NGS), y diagnóstico molecular múltiple presenta una gran oportunidad para el mercado de Enfermedades de Tracto Respiratorio Inferior Severe Viral. Cada vez se utilizan más plataformas diagnósticas habilitadas para la IA para analizar los datos de salida de PCR, mejorar la precisión de clasificación patógena y apoyar la vigilancia epidemiológica en tiempo real.

Los avances en los paneles respiratorios multiplex permiten ahora la detección simultánea de múltiples patógenos virales en una sola prueba, reduciendo el tiempo de respuesta diagnóstico y mejorando los resultados clínicos. Por ejemplo, los sistemas automatizados de alto rendimiento como las plataformas cobas de Roche pueden procesarmiles de muestras respiratorias por día, apoyando pruebas a gran escala durante los brotes. Además, la ampliación de las pruebas descentralizadas y punteras está transformando el acceso a los diagnósticos respiratorios en las regiones rurales y submerecidas. Los dispositivos portátiles de diagnóstico molecular permiten realizar pruebas de pacientes cercanos en departamentos de emergencia, clínicas ambulatorias y centros comunitarios de salud. Las crecientes inversiones en infraestructura sanitaria en Asia-Pacífico, América Latina y el Oriente Medio están acelerando aún más la adopción de estas tecnologías, mejorando la preparación mundial para futuros brotes de virus respiratorios.

Alcance del mercado de la enfermedad respiratoria inferior grave

El mercado Severe Viral Bajo Enfermedad de Tracto Respiratorio se segmenta sobre la base del tipo de enfermedad y usuario final

• Por tipo de enfermedad

Sobre la base del tipo de enfermedad, el Mercado de Enfermedades de Tracto Respiratorio Inferior Severe Viral Bajo se segmenta en Virus Respiratorio Sincytial (RSV), Influenza A & B, Infecciones Adenovirus, Metapneumovirus Humano (hMPV), Infecciones del virus Parainfluenza y infecciones respiratorias severas asociadas con SARS-CoV-2. El segmento Respiratory Syncytial Virus (RSV) dominaba el mercado con la mayor proporción de ingresos del 34,62% en 2025, debido a su elevada carga de hospitalización entre bebés, poblaciones de ancianos y pacientes inmunocompromisos. La RSV sigue siendo una de las principales causas de las infecciones severas del tracto respiratorio inferior a nivel mundial, lo que contribuye significativamente a las admisiones pediátricas de la UCI y a los brotes estacionales. Aumentar la disponibilidad de ensayos diagnósticos específicos de la RSV, aumentar la conciencia entre los médicos y aumentar la incorporación de la detección de la VV en los paneles respiratorios multiplex están fortaleciendo aún más el dominio del segmento. Influenza A " B also holds a substantial share due to recurring seasonal outbreaks affecting millions annually worldwide. La adopción creciente de pruebas de patógeno respiratorio de alto rendimiento RT-PCR y múltiplesx está mejorando la detección temprana en múltiples infecciones virales. El segmento se beneficia de una fuerte integración de diagnósticos moleculares en laboratorios hospitalarios y entornos de atención de emergencia. Aumentar los programas de vigilancia gubernamentales para la cocirculación de la gripe y la RSV están apoyando aún más la expansión del mercado.

Se prevé que el segmento de infecciones respiratorias severas asociadas con el SARS-CoV-2 registrará el crecimiento más rápido con un CAGR de 8,6% de 2026 a 2033, impulsado por patrones de circulación endémica a largo plazo y la necesidad continua de un control severo de infecciones. El surgimiento continuo de nuevas variantes, junto con complicaciones post-COVID como enfermedad respiratoria prolongada y casos de neumonía severa, está sosteniendo la demanda diagnóstica. Ampliar el uso de paneles respiratorios múltiples capaces de detectar SARS-CoV-2 junto con RSV y la gripe está acelerando la adopción. El aumento de los programas de preparación hospitalaria y la integración de secuenciación genómica para el seguimiento de las variantes están apoyando aún más el crecimiento. Además, el creciente uso de herramientas de interpretación diagnóstica habilitadas para la IA está mejorando la precisión de detección y la predicción de brotes. La creciente inversión en infraestructura de vigilancia respiratoria en Asia-Pacífico y América del Norte está reforzando la expansión del mercado a largo plazo.

• Por Usuario final

Sobre la base del usuario final, el Mercado de Enfermedades de Tracto Respiratorio Inferior Severe Viral se segmenta en hospitales, laboratorios de diagnóstico, clínicas especializadas, centros de atención ambulatoria y centros de atención a domicilio. El segmento de Hospitales dominaba el mercado con la mayor cuota de ingresos del 46,18% en 2025, impulsada por un alto flujo de pacientes para infecciones respiratorias graves, admisiones de UCI y requisitos de atención de emergencia. Los hospitales siguen siendo los centros primarios para pruebas RT-PCR, paneles patógenos respiratorios múltiples y diagnóstico molecular rápido. El aumento de la carga de la VRS y de las hospitalizaciones relacionadas con la gripe, especialmente entre las poblaciones pediátricas y geriátricas, está fortaleciendo significativamente la demanda. La ampliación de la infraestructura hospitalaria de laboratorio y la adopción de plataformas de diagnóstico automatizadas están mejorando aún más la capacidad de prueba. La fuerte integración de los sistemas de información hospitalaria con laboratorios de diagnóstico está mejorando el tiempo de rotación y la eficiencia del flujo de trabajo. El aumento de las inversiones en programas de control de infecciones y preparación para brotes refuerza aún más el dominio hospitalario en el mercado.

Se espera que el segmento de Laboratorios Diagnósticos sea testigo del crecimiento más rápido con un CAGR de 8,3% de 2026 a 2033, impulsado por el aumento de la externalización de las pruebas moleculares y la creciente adopción de plataformas de diagnóstico de alto rendimiento. Los laboratorios independientes están implementando cada vez más sistemas automatizados RT-PCR y paneles respiratorios multiplex capaces de procesar miles de muestras diariamente. La creciente demanda de servicios de pruebas centralizados durante brotes estacionales y pandemias aumenta considerablemente las tasas de utilización del laboratorio. La expansión de las redes de laboratorio de referencia en Asia-Pacífico y América Latina está acelerando aún más el crecimiento. Además, la integración de la interpretación diagnóstica impulsada por AI y los sistemas de información de laboratorio basados en la nube está mejorando la eficiencia operacional. El aumento de la financiación gubernamental para la expansión de laboratorios y la vigilancia de las enfermedades infecciosas está apoyando aún más el rápido crecimiento de los segmentos a nivel mundial.

Análisis regional del mercado de la enfermedad respiratoria inferior grave

América del Norte dominaba el Mercado de Enfermedades de Tracto Respiratorio Inferior Severe Viral Bajo y representaba la mayor proporción de ingresos del 38,56% en 2025, apoyada por infraestructuras sanitarias avanzadas, conciencia de enfermedades elevadas, fuerte penetración diagnóstica y disponibilidad generalizada de tecnologías de pruebas moleculares como RT-PCR y paneles respiratorios multiplex. La región se beneficia de programas robustos de vigilancia de enfermedades infecciosas que abarcan la VRS, la gripe y los virus respiratorios emergentes, junto con una fuerte financiación gubernamental para los sistemas de preparación pandémica y respuesta sanitaria pública. Las inversiones continuas en la automatización de laboratorios, las capacidades de diagnóstico hospitalario y las soluciones de detección de puntos de atención están fortaleciendo aún más la detección temprana y el tratamiento de infecciones virales respiratorias graves. Además, el aumento de la adopción de diagnósticos moleculares de alto rendimiento y la ampliación de los volúmenes de ensayos clínicos siguen fortaleciendo la posición de liderazgo de América del Norte en el mercado mundial.

U.S. Severe Viral Bajo Mercado de Enfermedades Respiratorias

El mercado de la enfermedad respiratoria intravenosa Viral Baja está presenciando un fuerte crecimiento debido a la creciente incidencia de infecciones virales respiratorias, la ampliación de la capacidad de prueba de diagnóstico y los avances continuos en tecnologías de diagnóstico molecular. El uso amplio de RT-PCR y paneles respiratorios múltiples en hospitales, centros de atención de emergencia y laboratorios de referencia está mejorando significativamente la detección temprana y precisa de infecciones graves. El firme apoyo federal a través de organismos como el CDC para programas de vigilancia de la gripe y la RSV está mejorando aún más las capacidades de vigilancia y respuesta de los brotes. Además, la adopción creciente de plataformas de diagnóstico automatizadas y pruebas moleculares rápidas está impulsando la eficiencia en los flujos de trabajo clínicos y apoyando iniciativas de detección a gran escala.

Europe Severe Viral Inmersión en el mercado de enfermedades respiratorias inferiores

El mercado de la enfermedad respiratoria intra respiratoria baja en Europa sigue siendo un importante contribuyente a los ingresos globales, apoyado por sistemas de salud pública bien establecidos, marcos regulatorios sólidos y una alta adopción de tecnologías avanzadas de diagnóstico. Los países de toda la región están implementando cada vez más soluciones de pruebas moleculares para la detección de virus respiratorios en hospitales, laboratorios e instituciones de salud pública. Los programas de monitoreo de enfermedades infecciosas respaldados por el Gobierno y las redes de vigilancia coordinadas de los estados miembros de la UE están fortaleciendo las capacidades de detección temprana. Además, el aumento de las inversiones en la modernización de laboratorios y la ampliación del uso de paneles respiratorios multiplex están mejorando la precisión diagnóstica y los tiempos de rotación, lo que contribuye al crecimiento constante del mercado.

U.K. Severe Viral Inmersión en el mercado de enfermedades respiratorias inferiores

El mercado de la enfermedad respiratoria intravenosa Viral Baja está experimentando un crecimiento constante impulsado por fuertes iniciativas sanitarias nacionales centradas en el diagnóstico temprano y la gestión de infecciones respiratorias. El Servicio Nacional de Salud (NHS) sigue ampliando el acceso a las pruebas de diagnóstico molecular, en particular los paneles respiratorios basados en RT-PCR para las infecciones de gripe, RSV y COVID-19. Aumentar la inversión en automatización de laboratorios, patología digital e infraestructura de pruebas rápidas está mejorando la eficiencia de diagnóstico. Además, el creciente énfasis en los programas de vigilancia estacional y la preparación para brotes está apoyando la demanda constante de soluciones avanzadas de pruebas virales.

Alemania Vital Insight del mercado de enfermedades respiratorias inferiores

El mercado de la enfermedad respiratoria intra respiratoria baja de Alemania se está expandiendo constantemente debido a su fuerte infraestructura sanitaria, alta automatización de laboratorio y enfoque en el diagnóstico de precisión. Los hospitales y centros de diagnóstico alemanes están adoptando ampliamente tecnologías de ensayo RT-PCR y multiplex para detectar rápidamente virus respiratorios. Las iniciativas de investigación apoyadas por el Gobierno y las colaboraciones entre las empresas de diagnóstico y las instituciones académicas están impulsando la innovación en las pruebas moleculares. Además, la atención cada vez mayor en la detección temprana de enfermedades y la atención preventiva está fortaleciendo la demanda de soluciones avanzadas de diagnóstico viral en todo el país.

Asia-Pacífico Severe Viral Inmersión en el mercado de enfermedades respiratorias inferiores

Se espera que el mercado de la enfermedad respiratoria intra respiratoria inferior de Asia y el Pacífico sea la región de más rápido crecimiento, registrando una CAGR de 8,3% de 2026 a 2033, impulsada por el aumento de la densidad de población, el aumento de la carga de las infecciones virales respiratorias y la rápida expansión de la infraestructura médica de diagnóstico en China, India, Japón y el sudeste asiático. La región está presenciando importantes inversiones en la ampliación de la capacidad hospitalaria, la automatización de laboratorios y la adopción de diagnóstico molecular, en particular los paneles respiratorios RT-PCR y multiplex. El aumento de las iniciativas gubernamentales para la vigilancia de las enfermedades infecciosas y la preparación para los brotes están fortaleciendo aún más las capacidades de prueba. Además, la mejora del acceso a la salud, el aumento de la conciencia del diagnóstico precoz y la expansión de las redes privadas de diagnóstico están acelerando el crecimiento del mercado regional.

Japón Severa Viral Inmersión en el mercado de enfermedades respiratorias inferiores

El mercado de la enfermedad respiratoria intra respiratoria baja en Japón está presenciando un crecimiento constante debido a la infraestructura sanitaria avanzada, una fuerte adopción de diagnósticos moleculares y un enfoque creciente en la vigilancia de las enfermedades respiratorias. Los hospitales y laboratorios de diagnóstico están ampliamente utilizando RT-PCR y plataformas de pruebas automatizadas para la detección precisa de infecciones virales. La población envejecida del país está aumentando aún más la vulnerabilidad a las enfermedades respiratorias graves, impulsando la demanda de diagnóstico temprano y preciso. Además, la innovación continua en la automatización de laboratorios y la integración de la salud digital está mejorando la eficiencia de las pruebas y los resultados clínicos.

China Severa Viral Insight del mercado de enfermedades respiratorias inferiores

El mercado de la enfermedad respiratoria intra respiratoria baja en China está creciendo rápidamente, impulsado por un gran tamaño de la población, aumentando la prevalencia de infecciones respiratorias y una fuerte inversión gubernamental en infraestructura sanitaria. La expansión de las redes hospitalarias y los laboratorios de diagnóstico está mejorando significativamente el acceso a tecnologías de ensayo molecular, como RT-PCR y paneles respiratorios de alto rendimiento. Los programas de vigilancia de las enfermedades infecciosas dirigidos por el Gobierno y las iniciativas de salud pública están fortaleciendo aún más las capacidades de detección temprana y respuesta a los brotes. Además, la creciente adopción de plataformas avanzadas de diagnóstico y la creciente conciencia de la gestión de enfermedades respiratorias están posicionando a China como uno de los mercados de mayor crecimiento a nivel mundial.

Mercado de Enfermedades de Tract Respiratorio Inferior Infernal Several

La industria Severe Viral Bajo Enfermedad de Tracto Respiratorio está dirigida principalmente por empresas bien establecidas, incluyendo:

• AstraZeneca plc (Reino Unido)
• GlaxoSmithKline plc (U.K.)
• Pfizer Inc. (U.S.)
• Moderna Inc. (Estados Unidos)
• Sanofi S.A. (Francia)
• Johnson & Johnson (Estados Unidos)
• Novavax Inc. (U.S.)
• Roche Holding AG (Suiza)
• Merck & Co., Inc. (U.S.)
• Gilead Sciences Inc. (U.S.)
• AbbVie Inc. (Estados Unidos)
• Bayer AG (Alemania)
• CSL Limited (Australia)
• Daiichi Sankyo Company, Limited (Japón)
• Takeda Pharmaceutical Company Limited (Japón)
• Regeneron Pharmaceuticals Inc. (U.S.)
• Incorporated (U.S.)
• BioNTech SE (Alemania)
• Sinovac Biotech Ltd. (China)
• Sinopharm Group (China)
• Bharat Biotech International Ltd. (India)
• Serum Institute of India Pvt. Ltd. (India)
• Cipla Ltd. (India)
• Dr. Reddy’s Laboratories Ltd. (India)
• Lupin Limited (India)
• Aurobindo Pharma Ltd. (India)
• Hikma Pharmaceuticals PLC (Reino Unido)
• ViiV Healthcare (Reino Unido)
• Grifols S.A. (España)
• Emergent BioSolutions Inc. (U.S.)
• Bavarian Nordic A/S (Dinamarca)
• ID Biomedical Corporation (Canadá)

Los últimos desarrollos en el mercado de la enfermedad respiratoria inferior grave

• En mayo de 2023, la FDA de EE.UU. aprobó AREXVY de GSK, la primera vacuna contra el virus sincitial respiratorio (RSV) para adultos mayores de 60 años. La vacuna demostró una fuerte eficacia clínica de aproximadamente 82,6% contra la enfermedad del tracto respiratorio inferior relacionada con la VRS y más del 90% de protección contra enfermedades graves en ensayos pivotales. Esta aprobación marcó un hito importante en la gestión preventiva de infecciones severas del tracto respiratorio inferior viral en adultos mayores, ampliando significativamente el mercado mundial de prevención de la VV
• En agosto de 2023, la FDA de EE.UU. aprobó ABRYSVO de Pfizer, la primera vacuna RSV para el uso en individuos embarazadas para proteger a los bebés del nacimiento a través de 6 meses contra la enfermedad severa del tracto respiratorio inferior. La vacuna también recibió aprobación para adultos mayores de 60 años, fortaleciendo las estrategias de inmunización materna y ampliando la cobertura preventiva para las poblaciones de niños de alto riesgo a nivel mundial
• En junio de 2024, la FDA de EE.UU. otorgó autorización de uso de emergencia para la prueba de PCR cobas® cobas para SARS-CoV-2, Influenza A/B y RSV. El ensayo molecular rápido ofrece resultados en aproximadamente 20 minutos y permite la detección simultánea de múltiples virus respiratorios de una sola muestra, mejorando significativamente la eficiencia diagnóstica hospitalaria y puntera de atención para la gestión severa de enfermedades del tracto respiratorio inferior
• En junio de 2024, la FDA de EE.UU. amplió la aprobación de la vacuna AREXVY RSV de GSK a adultos de 50 a 59 años de edad en mayor riesgo de enfermedad respiratoria grave. Esta expansión amplió a la población elegible más allá de la cohorte inicial de ancianos, aumentando el potencial de absorción de vacunas y fortaleciendo la cobertura de atención preventiva para infecciones severas del tracto respiratorio inferior relacionadas con la VRS
• En mayo de 2024, la FDA aprobó la MRESVIA de Moderna (mRNA-1345), la primera vacuna RSV basada en mRNA para adultos mayores de 60 años. La aprobación representó un avance tecnológico en la prevención de la LRTD viral, introduciendo la innovación de plataformas mRNA en el mercado de vacunas RSV y aumentando la competencia entre los principales fabricantes de vacunas
• En junio de 2025, la FDA de EE.UU. aprobó el anticuerpo monoclonal de acción prolongada de Merck clesrovimab (Enflonsia) para la prevención de la enfermedad del tracto respiratorio inferior RSV en bebés de hasta un año de edad. Esta terapia preventiva de dosis única amplió significativamente las opciones de protección de lactantes junto con los anticuerpos monoclonales existentes, abordando una importante necesidad insatisfecha en la prevención de enfermedades respiratorias virales severas pediátricas

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