Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado global de sondas y sensores de bioprocesamiento de un solo uso: panorama general del sector y pronóstico hasta 2032

Tamaño del mercado de sondas y sensores de bioprocesamiento de un solo uso

• El tamaño del mercado global de sondas y sensores de bioprocesamiento de un solo uso se valoró en USD 3,54 mil millones en 2024  y se espera que alcance  los USD 9,55 mil millones para 2032 , con una CAGR del 13,2% durante el período de pronóstico.
• El crecimiento del mercado está impulsado en gran medida por la creciente adopción y el progreso tecnológico dentro de la fabricación biofarmacéutica y las tecnologías de un solo uso, lo que conduce a una mayor digitalización y eficiencia en los procesos ascendentes y descendentes.
• Además, la creciente demanda de soluciones de monitorización seguras, fáciles de usar y sin contaminación en el bioprocesamiento está consolidando las sondas y sensores de bioprocesamiento de un solo uso como la alternativa preferida a los reutilizables tradicionales. Estos factores convergentes están acelerando la adopción de estas soluciones, impulsando significativamente el crecimiento del sector.

Análisis del mercado de sondas y sensores de bioprocesamiento de un solo uso

• Las sondas y sensores de bioprocesamiento de un solo uso, que ofrecen soluciones desechables y libres de contaminación para monitorear parámetros críticos como el pH, el oxígeno disuelto y la presión, se están volviendo cada vez más indispensables en el proceso de fabricación biofarmacéutica debido a su esterilidad, tiempo de respuesta reducido y rentabilidad.
• El cambio creciente hacia la medicina personalizada, el número cada vez mayor de productos biológicos y biosimilares en desarrollo y la creciente adopción de tecnologías desechables por parte de las organizaciones de fabricación por contrato (CMO) son los principales impulsores que impulsan la demanda de sensores de un solo uso en el procesamiento ascendente y descendente.
• América del Norte dominó el mercado de sensores y sondas de bioprocesamiento de un solo uso con la mayor participación en los ingresos del 41,88 % en 2024, respaldada por la madura industria biofarmacéutica de la región, la fuerte presencia de biofabricantes líderes y la creciente demanda de sistemas de bioproducción escalables y rentables.
• Se espera que Asia-Pacífico sea testigo del crecimiento más rápido en el mercado de sensores y sondas de bioprocesamiento de un solo uso durante el período de pronóstico, impulsado por la expansión de la infraestructura biofarmacéutica, iniciativas gubernamentales favorables y una mayor inversión en I+D biotecnológica en países como China, India y Corea del Sur.
• El segmento upstream dominó el mercado de sondas y sensores de bioprocesamiento de un solo uso, con una cuota de mercado del 62,3 % en 2024 , impulsado por la adopción generalizada de tecnologías de un solo uso en cultivos celulares, fermentación y procesos de preparación de medios . Estos sistemas ofrecen flexibilidad operativa, menor riesgo de contaminación y una rotación de lotes más rápida.

Alcance del informe y segmentación del mercado de sondas y sensores de bioprocesamiento de un solo uso

Tendencias del mercado de sondas y sensores de bioprocesamiento de un solo uso

Los avances tecnológicos y los sistemas de monitoreo inteligente impulsan el crecimiento del mercado .

• Una tendencia significativa y en aceleración en el mercado global de sensores y sondas de bioprocesamiento de un solo uso es la creciente integración de tecnologías avanzadas diseñadas para mejorar el control de procesos, la precisión de los datos y la eficiencia operativa en entornos de fabricación biofarmacéutica.
• Las innovaciones en tecnologías de sensores permiten la monitorización no invasiva y en tiempo real de parámetros críticos del proceso, como el pH, el oxígeno disuelto, la temperatura, la presión y la conductividad. Por ejemplo, los sensores de pH y oxígeno disuelto de un solo uso se utilizan cada vez más en el bioprocesamiento aguas arriba para reducir los riesgos de contaminación y garantizar la integridad de los datos.
• Las sondas y sensores avanzados ahora pueden autocalibrarse y diagnosticar errores, lo que minimiza el tiempo de inactividad y la intervención manual. Estas características contribuyen significativamente a mantener la esterilidad y el cumplimiento de las normas GMP en las instalaciones de fabricación.
• La integración con plataformas digitales y sistemas de gestión de bioprocesos permite un registro de datos fluido y análisis predictivo. Los fabricantes ahora pueden rastrear tendencias, detectar anomalías de forma temprana y optimizar el rendimiento y la calidad en tiempo real mediante marcos avanzados de tecnología analítica de procesos (PAT).
• Además, el uso cada vez mayor de configuraciones de biofabricación modulares y flexibles está impulsando la demanda de sondas y sensores de un solo uso listos para usar que admitan una rotación de lotes más rápida y procesos de ampliación o reducción de escala.
• Empresas como Sartorius, Thermo Fisher Scientific y Hamilton Company están a la vanguardia del desarrollo de soluciones de sensores desechables de última generación, adaptadas a los flujos de trabajo de bioprocesos, tanto en etapas iniciales como finales. Estas soluciones responden a la creciente necesidad de flexibilidad, menor riesgo de contaminación y una comercialización más rápida de productos biológicos y medicamentos personalizados.
• A medida que la industria biofarmacéutica continúa su transición hacia la fabricación continua y la automatización, se espera que la demanda de sensores inteligentes, precalibrados y desechables aumente drásticamente, convirtiéndolos en un componente integral de los sistemas de bioprocesamiento preparados para el futuro.

Dinámica del mercado de sondas y sensores de bioprocesamiento de un solo uso

Conductor

Creciente necesidad de eficiencia en bioprocesos y monitoreo sin contaminación

• La creciente demanda de productos biológicos, vacunas y terapias celulares, junto con el auge de las instalaciones de fabricación modulares y continuas, está impulsando significativamente la adopción de sondas y sensores de bioprocesamiento de un solo uso.
• Por ejemplo, en abril de 2024, Sartorius lanzó su nueva suite integrada de sensores desechables para aplicaciones upstream, lo que permite la monitorización precisa y en tiempo real de parámetros críticos del proceso, como el pH, el oxígeno disuelto y la conductividad, sin comprometer la esterilidad. Se espera que estos avances de las empresas líderes impulsen el crecimiento de la industria de sondas y sensores de bioprocesamiento desechables durante el período de pronóstico.
• Dado que los fabricantes priorizan la garantía de esterilidad y los plazos de entrega rápidos, los sensores desechables eliminan la necesidad de limpieza y validación, lo que ofrece mayor seguridad y rentabilidad. Estas sondas también reducen el riesgo de contaminación cruzada en entornos de fabricación multiproducto.
• Además, la creciente prevalencia de la fabricación descentralizada y de las unidades de bioprocesamiento móviles requiere soluciones de monitoreo flexibles, escalables y desechables, lo que hace que los sensores de un solo uso sean un componente crítico de las configuraciones biofarmacéuticas modernas.
• La comodidad de los módulos de sensores precalibrados y listos para usar, y su compatibilidad con sistemas de control automatizados son factores clave que impulsan su adopción. La creciente demanda de las CMO y CRO impulsa aún más el mercado, ya que buscan soluciones de implementación rápida con tiempos de inactividad reducidos.

Restricción/Desafío

Preocupaciones sobre la precisión de las mediciones y los altos costos de implementación

• A pesar de la creciente popularidad de las tecnologías de un solo uso, persisten las preocupaciones con respecto a la precisión, confiabilidad y durabilidad a largo plazo de las sondas desechables en comparación con los sensores reutilizables tradicionales.
• Por ejemplo, las aplicaciones de alta precisión en procesos de purificación posteriores o de llenado y acabado finales exigen tolerancias estrictas y control de calidad en tiempo real, donde cualquier falla del sensor podría poner en riesgo la integridad del lote o el incumplimiento normativo.
• Abordar estos desafíos requiere una inversión significativa en I+D por parte de los fabricantes para mejorar la calibración, los tiempos de respuesta y la robustez de los sensores. Empresas como Thermo Fisher Scientific y Hamilton desarrollan activamente soluciones de sensores de última generación con mayor estabilidad y mayor vida útil para generar confianza en el sector.
• Además, el coste inicial de la transición a una infraestructura de bioprocesamiento de un solo uso, incluyendo sistemas de sensores y conectores compatibles, sigue siendo un obstáculo para los fabricantes de tamaño pequeño y mediano. Los desafíos de integración con plataformas de control heredadas también limitan la adopción inmediata.
• Sin embargo, se espera que el creciente apoyo regulatorio a la tecnología de un solo uso, la creciente demanda de biofabricación flexible y las innovaciones destinadas a mejorar la precisión y el ciclo de vida de los sensores superen estos obstáculos y fomenten el crecimiento a largo plazo en el mercado.

Alcance del mercado de sondas y sensores de bioprocesamiento de un solo uso

El mercado está segmentado según el tipo, el flujo de trabajo y el usuario final.

• Por tipo

Según el tipo, el mercado de sondas y sensores de bioprocesamiento de un solo uso se segmenta en sensores de pH, sensores de oxígeno, sensores de presión, sensores de temperatura, sensores de conductividad, medidores y sensores de flujo, entre otros. El segmento de sensores de pH dominó la mayor cuota de mercado, con un 27,4 % en 2024, gracias a su papel fundamental en la monitorización en tiempo real de entornos de cultivo celular y el mantenimiento de la estabilidad del proceso en aplicaciones de bioprocesamiento previas. Estos sensores son esenciales para garantizar condiciones óptimas de crecimiento y mantener la calidad del producto.

Se prevé que el segmento de sensores de oxígeno experimente la tasa de crecimiento más rápida, del 21,3 %, entre 2025 y 2032, debido a la creciente demanda de monitorización precisa de los niveles de oxígeno disuelto en biorreactores. Un control de oxígeno optimizado contribuye a optimizar el rendimiento del producto y garantiza el cumplimiento normativo, especialmente en la fabricación de productos biológicos a gran escala.

• Por flujo de trabajo

En función del flujo de trabajo, el mercado de sondas y sensores de bioprocesamiento de un solo uso se segmenta en upstream y downstream. El segmento upstream representó la mayor cuota de mercado en ingresos, con un 62,3 %, en 2024, gracias a la adopción generalizada de tecnologías de un solo uso en los procesos de cultivo celular, fermentación y preparación de medios. Estos sistemas ofrecen flexibilidad operativa, menor riesgo de contaminación y una rotación de lotes más rápida.

Se prevé que el segmento downstream registre la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 19,8 %, entre 2025 y 2032, debido al mayor uso de sensores y sondas desechables en las etapas de cromatografía y filtración. La tendencia hacia un procesamiento downstream cerrado y continuo también impulsa la demanda de sensores de un solo uso que mejoran el control del proceso y la precisión de los datos.

• Por el usuario final

En función del usuario final, el mercado de sondas y sensores de bioprocesamiento de un solo uso se segmenta en fabricantes biofarmacéuticos, CMO y CRO, entre otros. El segmento de fabricantes biofarmacéuticos obtuvo la mayor cuota de mercado, con un 58,6 %, en 2024, gracias al aumento de la producción interna de productos biológicos, mAb y vacunas. Estas empresas prefieren sistemas integrados de un solo uso para optimizar sus operaciones, reducir el tiempo de validación y cumplir con las estrictas normas regulatorias.

Se proyecta que el segmento de las CMO y las CRO experimentará la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 20,7 %, entre 2025 y 2032, impulsada por la creciente tendencia a externalizar las operaciones de bioprocesamiento a organizaciones subcontratadas para lograr mayor rentabilidad y escalabilidad. Estos proveedores de servicios están adoptando rápidamente sensores de un solo uso para satisfacer las necesidades de flexibilidad y cumplimiento normativo de sus clientes.

Análisis regional del mercado de sondas y sensores de bioprocesamiento de un solo uso

• América del Norte dominó el mercado de sensores y sondas de bioprocesamiento de un solo uso con la mayor participación en los ingresos del 41,88 % en 2024, impulsada por la creciente adopción de tecnologías de bioprocesamiento desechables, el aumento de la producción de productos biológicos y la presencia de empresas biofarmacéuticas líderes que utilizan herramientas de monitoreo avanzadas.
• Los fabricantes biofarmacéuticos de la región priorizan la eficiencia del proceso, el control de la contaminación y la recopilación de datos en tiempo real, factores que los sensores de un solo uso ofrecen de manera eficaz, especialmente en la bioproducción ascendente y descendente.
• Esta fuerte adopción está respaldada por una infraestructura de atención médica bien establecida, marcos regulatorios favorables y una alta inversión en I+D de productos biológicos, lo que hace que las sondas y sensores de un solo uso sean fundamentales para garantizar el cumplimiento de las BPM en las instalaciones de América del Norte.

Análisis del mercado estadounidense de sondas y sensores de bioprocesamiento de un solo uso

El mercado estadounidense de sondas y sensores de bioprocesamiento de un solo uso captó la mayor cuota de ingresos, con un 88%, en 2024 en Norteamérica, impulsado por una base de fabricación biofarmacéutica en rápida expansión y una creciente transición hacia sistemas flexibles de un solo uso. La creciente demanda de productos biológicos, vacunas y medicamentos personalizados ha impulsado a los principales fabricantes a implementar soluciones avanzadas de sensores para la monitorización en tiempo real de parámetros críticos como el pH, el oxígeno disuelto (OD) y la presión. Además, la financiación gubernamental para tecnologías innovadoras de biofabricación está impulsando aún más el crecimiento del mercado.

Análisis del mercado europeo de sondas y sensores de bioprocesamiento de un solo uso

Se prevé que el mercado europeo de sondas y sensores de bioprocesamiento de un solo uso se expanda a una sólida tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) durante el período de pronóstico, gracias a estrictas normas de garantía de calidad, una mayor actividad biofarmacéutica e iniciativas regionales que promueven la fabricación sostenible. Países como Alemania, Francia y el Reino Unido están experimentando un aumento repentino de la demanda de sondas de un solo uso, especialmente en la fabricación por contrato y la producción de biosimilares. Las estrictas directrices de calidad de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) también refuerzan la demanda de soluciones de monitorización precisas de un solo uso.

Análisis del mercado de sondas y sensores de bioprocesamiento de un solo uso en el Reino Unido

Se prevé que el mercado británico de sondas y sensores de bioprocesamiento de un solo uso crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) notable durante el período de pronóstico, gracias a la fuerte presencia de startups biotecnológicas, la expansión del panorama de ensayos clínicos y los incentivos gubernamentales que apoyan la I+D en ciencias de la vida. El país está adoptando tecnologías avanzadas de sensores para respaldar la producción de terapias celulares y génicas, ante la creciente demanda de sensores de un solo uso capaces de mantener la esterilidad y la precisión en sistemas cerrados.

Análisis del mercado alemán de sondas y sensores de bioprocesamiento de un solo uso

Se prevé un crecimiento significativo del mercado alemán de sondas y sensores de bioprocesamiento de un solo uso, impulsado por su liderazgo en automatización industrial, innovación farmacéutica y fabricación de productos biológicos. Los fabricantes alemanes están implementando cada vez más sensores de un solo uso para mejorar la flexibilidad de producción, minimizar la contaminación y cumplir con las normas GMP en constante evolución. Las inversiones en instalaciones modulares de biofabricación fomentan aún más la integración de tecnologías de detección desechables en tiempo real.

Análisis del mercado de sondas y sensores de bioprocesamiento de un solo uso en Asia-Pacífico

Se proyecta que el mercado de sondas y sensores de bioprocesamiento de un solo uso en Asia-Pacífico crecerá a la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 24 %, entre 2025 y 2032, impulsado por el aumento de la fabricación de productos biológicos en China, India, Corea del Sur y Japón. El apoyo gubernamental al desarrollo de infraestructura biotecnológica, junto con las organizaciones de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO) rentables, está impulsando una fuerte demanda de herramientas de bioprocesamiento desechables. La capacidad de los sensores de un solo uso para reducir los costos de validación de limpieza y acortar los ciclos de producción se ajusta perfectamente a los requisitos de escalabilidad del mercado de Asia-Pacífico.

Análisis del mercado japonés de sondas y sensores de bioprocesamiento de un solo uso

El mercado japonés de sondas y sensores de bioprocesamiento de un solo uso está experimentando un aumento constante en la demanda de estos sensores, debido principalmente a la expansión del sector de la medicina regenerativa, la adopción de la fabricación en circuito cerrado y la apuesta por el desarrollo terapéutico de alta precisión. A medida que las empresas japonesas buscan una mayor eficiencia en la producción de productos biológicos de alto valor, las sondas desechables para la monitorización de pH, conductividad y oxígeno disuelto (OD) se están convirtiendo en el estándar en los sistemas de bioprocesamiento de nueva generación.

Análisis del mercado de sondas y sensores de bioprocesamiento de un solo uso en China

El mercado chino de sondas y sensores de bioprocesamiento de un solo uso ocupó la mayor cuota de mercado en Asia-Pacífico en 2024, gracias al crecimiento de la producción nacional de productos biológicos, la fuerte inversión en ciencias de la vida y la expansión de las CDMO locales. La política gubernamental "Hecho en China 2025" prioriza la biofarmacia como sector clave, fomentando la adopción de sistemas desechables, incluyendo sondas y sensores de un solo uso. La innovación local, combinada con las alianzas internacionales, está convirtiendo a China en un mercado líder para soluciones escalables de bioproducción.

Cuota de mercado de sondas y sensores de bioprocesamiento de un solo uso

La industria de sensores y sondas de bioprocesamiento de un solo uso está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• Sartorius AG (Alemania)
• Thermo Fisher Scientific (EE. UU.)
• Corporación Danaher (EE. UU.)
• PreSens Precision Sensing GmbH (Alemania)
• ABEC (EE. UU.)
• Compañía Hamilton (EE. UU.)
• PendoTECH LLC (EE. UU.)
• Equflow (Países Bajos)
• Parker Hannifin Corporation (EE. UU.)
• Malema Engineering Corporation (EE. UU.)
• Corporación Dover (EE. UU.)
• Broadley-James Corporation (EE. UU.)
• High Purity New England, Inc. (EE. UU.)
• Cole-Parmer Instrument Company, LLC. (EE. UU.)
• ESI Ultrapure (EE. UU.)

Últimos avances en el mercado global de sondas y sensores de bioprocesamiento de un solo uso

• En abril de 2025 , Sartorius Stedim Biotech estableció una alianza estratégica con Tulip Interfaces para lanzar Biobrain Operate , una plataforma de fabricación digital sin código que admite biorreactores de un solo uso. Esta solución mejora la integración de datos, la visibilidad operativa y la reducción de errores en los flujos de trabajo de un solo uso.
• En abril de 2025 , AGC Biologics amplió su capacidad de producción de productos de un solo uso con la integración de dos biorreactores de un solo uso Thermo Scientific DynaDrive de 5000 L en sus instalaciones de Yokohama, Japón. Esta medida posiciona a la planta entre las más avanzadas de Japón para la producción de productos biológicos a gran escala mediante sistemas de un solo uso.  
• En marzo de 2022, ABEC colaboró con EKF Life Science para expandir sus operaciones de biofabricación en el mercado estadounidense.
• En noviembre de 2021, Sartorius AG anunció que ampliará sus instalaciones operativas, de producción, de innovación y de almacenamiento en Francia invirtiendo 100 millones de euros hasta 2025.

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