Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado global de biorreactores de un solo uso para la producción de vacunas: panorama general del sector y pronóstico hasta 2032

Tamaño del mercado de biorreactores de un solo uso para la producción de vacunas

• El tamaño del mercado global de biorreactores de un solo uso para la producción de vacunas se valoró en USD 2.150 millones en 2024  y se espera que alcance  los USD 5.980 millones para 2032 , con una CAGR del 13,60 % durante el período de pronóstico.
• El crecimiento del mercado se debe en gran medida a la creciente demanda de tecnologías de fabricación flexibles, escalables y libres de contaminación en la producción de vacunas, en particular en respuesta a las emergencias sanitarias mundiales y la expansión de la línea de productos biológicos.
• Además, el auge de las actividades de fabricación por contrato, sumado a los rápidos avances en las tecnologías de bioprocesamiento y los sistemas desechables, está posicionando a los biorreactores de un solo uso como una solución clave en la fabricación moderna de vacunas. Estos factores impulsores están acelerando su adopción en el mercado, impulsando así significativamente el crecimiento de la industria.

Análisis del mercado de biorreactores de un solo uso para la producción de vacunas

• Los biorreactores de un solo uso, que permiten entornos de cultivo celular desechables, estériles y eficientes, son cada vez más vitales para los procesos de fabricación de vacunas tanto en entornos comerciales como de investigación debido a su flexibilidad operativa, menor riesgo de contaminación cruzada y compatibilidad con sistemas de bioproducción modulares.
• La creciente demanda de biorreactores de un solo uso se ve impulsada principalmente por el creciente interés mundial en el desarrollo rápido de vacunas, la expansión de la línea de productos biológicos y la necesidad de plataformas de biofabricación escalables y rentables que permitan una respuesta más rápida y el cumplimiento normativo.
• América del Norte dominó el mercado de biorreactores de un solo uso para la producción de vacunas con la mayor participación en los ingresos del 41,8 % en 2024, respaldada por su infraestructura biofarmacéutica avanzada , una sólida financiación gubernamental en iniciativas de salud pública y la presencia de actores líderes de la industria y CDMO, particularmente en los EE. UU., que ha adoptado sistemas de un solo uso para la producción de vacunas tanto clínicas como comerciales.
• Se espera que Asia-Pacífico sea la región de más rápido crecimiento en el mercado de biorreactores de un solo uso para la producción de vacunas durante el período de pronóstico debido a la expansión de las capacidades de producción de vacunas, las crecientes inversiones en biotecnología y los marcos regulatorios de apoyo en países como China, India y Corea del Sur.
• El segmento de sistemas de biorreactores de un solo uso dominó el mercado de biorreactores de un solo uso para la producción de vacunas con una participación de mercado del 52,9 % en 2024, debido a su papel central en el procesamiento previo, la escalabilidad, la facilidad de integración en las instalaciones existentes y la adopción generalizada en los flujos de trabajo de I+D y fabricación de vacunas comerciales.

Alcance del informe y segmentación del mercado de biorreactores de un solo uso para la producción de vacunas      

Tendencias del mercado de biorreactores de un solo uso para la producción de vacunas

Mayor adopción de sistemas de bioprocesamiento modulares y escalables

• Una tendencia significativa y en aceleración en el mercado global de biorreactores de un solo uso para la producción de vacunas es el cambio creciente hacia soluciones de bioprocesamiento modulares y escalables, que permiten una configuración más rápida, una producción flexible y menores riesgos de contaminación en la fabricación de vacunas tanto clínicas como comerciales.
  • Por ejemplo, la plataforma de biorreactores de un solo uso BIOSTAT STR de Sartorius facilita una rápida implementación y ampliación desde la escala de laboratorio hasta la de producción, lo que permite a los fabricantes de vacunas responder con rapidez a los brotes. De igual manera, los biorreactores HyPerforma de Thermo Fisher Scientific se están adoptando por su compatibilidad inmediata en todos los procesos previos.
• Los sistemas modulares integrados con tecnologías de un solo uso permiten a los fabricantes adaptar los volúmenes de producción de vacunas de manera eficiente, minimizar el tiempo de inactividad entre campañas y reducir la necesidad de una limpieza y validación exhaustivas, lo que acelera el tiempo de comercialización.
• Además, muchas plataformas ahora admiten análisis de datos en tiempo real, automatización y operaciones de sistemas cerrados, lo que mejora el control de procesos y el cumplimiento de las normas regulatorias. Empresas como Cytiva y ABEC están invirtiendo en sistemas de fabricación flexibles que se adaptan a una amplia gama de modalidades de vacunas, incluyendo ARNm, vectores virales y tipos de subunidades proteicas.
• Esta tendencia hacia soluciones de fabricación adaptables y listas para implementar está transformando la forma en que las grandes empresas biofarmacéuticas y las CDMO abordan la infraestructura de producción de vacunas. A medida que aumenta la demanda mundial de soluciones rápidas y escalables, la adopción de sistemas avanzados de biorreactores de un solo uso se está convirtiendo en una piedra angular de la estrategia moderna de fabricación de vacunas.
• La demanda de plataformas de biorreactores flexibles y de alta eficiencia está creciendo rápidamente tanto en los mercados establecidos como en los emergentes, a medida que los gobiernos y los fabricantes priorizan las capacidades de producción de vacunas rápidas, seguras y rentables.

Dinámica del mercado de biorreactores de un solo uso para la producción de vacunas

Conductor

Creciente demanda de vacunas e inversión biofarmacéutica en fabricación escalable

• La creciente necesidad mundial de vacunas impulsada por las enfermedades infecciosas emergentes , el crecimiento de la población y los crecientes esfuerzos de inmunización es un impulsor importante para la adopción de biorreactores de un solo uso, que ofrecen opciones de fabricación rápidas, limpias y escalables.
  • Por ejemplo, en febrero de 2024, Merck KGaA anunció la expansión de su planta de bioprocesamiento en Singapur con sistemas de un solo uso adicionales para apoyar la producción de vacunas. Se espera que estas iniciativas de las principales empresas aceleren el crecimiento del mercado global durante el período de pronóstico.
• A medida que los sectores público y privado aumentan las inversiones en el desarrollo de vacunas y la infraestructura biológica, los biorreactores de un solo uso se están convirtiendo en herramientas esenciales para satisfacer las necesidades de alto rendimiento sin las complejidades de los sistemas tradicionales de acero inoxidable.
• Estos sistemas permiten a los fabricantes gestionar eficientemente lotes pequeños para vacunas personalizadas o ampliarlos para satisfacer las necesidades de grandes poblaciones, lo que facilita la flexibilidad y la rapidez en respuesta a las demandas de salud pública. La validación simplificada, la reducción del tiempo de inactividad y el menor riesgo de contaminación contribuyen aún más a la creciente preferencia por las tecnologías de un solo uso en la fabricación de vacunas.

Restricción/Desafío

Altos costos operativos y limitaciones en la cadena de suministro

• A pesar de sus ventajas, el costo relativamente alto de los componentes de biorreactores de un solo uso y los consumibles asociados sigue siendo un desafío, en particular para los fabricantes en regiones con recursos limitados o sensibles a los costos.
• Además, la cadena de suministro global de componentes de un solo uso, como bolsas de medios especiales, conectores y filtros estériles, puede ser vulnerable a interrupciones, como se observó durante la pandemia de COVID-19, donde los fabricantes biofarmacéuticos experimentaron retrasos debido a la escasez.
  • Por ejemplo, varias CDMO en Europa y Asia informaron que pospusieron sus campañas de vacunación debido a la disponibilidad limitada de sistemas de un solo uso a principios de 2023, lo que destaca la necesidad de contar con redes de proveedores sólidas y una gestión de inventarios.
• Para superar estos desafíos se necesitarán asociaciones estratégicas con proveedores, fabricación localizada y una mayor rentabilidad mediante la optimización de la tecnología.
• Los líderes de la industria están trabajando en sistemas de un solo uso de próxima generación que equilibran el rendimiento con la asequibilidad para permitir una adopción más amplia a nivel mundial, especialmente entre los productores de mercados emergentes y las empresas biofarmacéuticas más pequeñas.

Alcance del mercado de biorreactores de un solo uso para la producción de vacunas

El mercado está segmentado según el tipo de producto, tipo de reactor, tipo de celda y usuario final.

• Por tipo de producto

Según el tipo de producto, el mercado de biorreactores de un solo uso para la producción de vacunas se segmenta en sistemas de biorreactores de un solo uso, bolsas de medios, conjuntos de filtración y otros accesorios. El segmento de sistemas de biorreactores de un solo uso dominó el mercado con la mayor cuota de mercado, un 52,9 % en 2024, gracias a su papel fundamental en la producción de vacunas, su escalabilidad en diferentes tamaños de lote y su capacidad para minimizar el riesgo de contaminación. Estos sistemas son muy populares tanto en la producción clínica como comercial debido a su naturaleza desechable, sus menores requisitos de limpieza y su compatibilidad con plataformas automatizadas. Los fabricantes suelen priorizar los sistemas de biorreactores de un solo uso por su eficiencia operativa y plazos de entrega más rápidos.

Se prevé que el segmento de bolsas de medios experimentará el mayor crecimiento, un 20,8 %, entre 2025 y 2032, impulsado por la creciente demanda de consumibles preesterilizados y la transición hacia entornos de procesamiento cerrados y asépticos. Las bolsas de medios facilitan el almacenamiento y la manipulación seguros de medios de cultivo y fluidos de proceso, lo que contribuye a una mayor adopción de tecnologías desechables en la fabricación de vacunas.

• Por tipo de reactor

Según el tipo de reactor, el mercado de biorreactores de un solo uso para la producción de vacunas se segmenta en biorreactores de tanque agitado, biorreactores inducidos por olas, biorreactores de columna de burbujas y otros tipos. El segmento de biorreactores de tanque agitado dominó el mercado con la mayor cuota de mercado en 2024, gracias a su uso consolidado en cultivos celulares de alta densidad y la producción de vacunas a gran escala. Los diseños de tanque agitado ofrecen una mezcla superior, eficiencia de transferencia de gases y escalabilidad, lo que los hace ideales para producir una amplia gama de vacunas utilizando células de mamíferos, bacterias o levaduras. La flexibilidad para integrar tecnologías de control de procesos mejora aún más su rendimiento en entornos GMP .

Se prevé que el segmento de biorreactores inducidos por olas experimente la tasa de crecimiento más rápida, del 21,5 %, entre 2025 y 2032, impulsada por la creciente adopción en el desarrollo de vacunas de lotes pequeños y en fase inicial. Estos biorreactores proporcionan una agitación suave, adecuada para células sensibles al cizallamiento, y se utilizan cada vez más en instalaciones modulares y móviles de fabricación de vacunas gracias a su tamaño compacto y su rápida instalación.

• Por tipo de célula

Según el tipo de célula, el mercado de biorreactores de un solo uso para la producción de vacunas se segmenta en células de mamíferos, células bacterianas, células de levadura y otras células. El segmento de células de mamíferos dominó el mercado con la mayor cuota de mercado, un 58,3%, en 2024, gracias a su papel esencial en la producción de vacunas basadas en vectores virales y proteínas recombinantes. Líneas celulares de uso común, como CHO, Vero y HEK293, ofrecen altos perfiles de productividad y seguridad, necesarios para la producción regulada de vacunas. Este segmento continúa beneficiándose de la innovación en la ingeniería de líneas celulares y la optimización de bioprocesos.

Se prevé que el segmento de células bacterianas experimente la tasa de crecimiento más rápida, del 19,6 %, entre 2025 y 2032, impulsada por la creciente demanda de vacunas de proteínas recombinantes y subunidades. Las plataformas bacterianas como E. coli ofrecen alto rendimiento, rentabilidad y ciclos de expresión más rápidos, lo que las hace atractivas tanto para desarrolladores de vacunas consolidados como emergentes. La simplicidad de los sistemas bacterianos facilita un acceso global más amplio y una producción escalable.

• Por el usuario final

En función del usuario final, el mercado de biorreactores de un solo uso para la producción de vacunas se segmenta en empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas, organizaciones de fabricación por contrato, institutos académicos y de investigación, entre otros. El segmento de empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas dominó el mercado con la mayor cuota de mercado, un 49,6 % en 2024, impulsada por la I+D interna de vacunas, el crecimiento de la cartera de productos biológicos y la búsqueda de soluciones de fabricación flexibles que cumplan con las normas GMP. Estas empresas están adoptando cada vez más tecnologías de un solo uso para reducir el tiempo de inactividad, optimizar el control de procesos y acelerar la comercialización de vacunas candidatas.

Se prevé que el segmento de las organizaciones de fabricación por contrato (CMO) experimente la tasa de crecimiento más rápida, del 22,3 %, entre 2025 y 2032, impulsada por una mayor externalización de la producción de vacunas por parte de pequeñas y medianas empresas biotecnológicas. Las CMO se benefician de la modularidad, la rentabilidad y la rapidez de implementación que ofrecen los biorreactores de un solo uso, lo que las convierte en socios ideales para la fabricación de vacunas escalable y conforme a la normativa en diversas modalidades.

Análisis regional del mercado de biorreactores de un solo uso para la producción de vacunas

• América del Norte dominó el mercado de biorreactores de un solo uso para la producción de vacunas con la mayor participación en los ingresos del 41,8 % en 2024, respaldada por su infraestructura biofarmacéutica avanzada, una sólida financiación gubernamental en iniciativas de salud pública y la presencia de actores líderes de la industria y CDMO.
• El liderazgo de la región está respaldado por la adopción generalizada de tecnologías de bioprocesamiento innovadoras y la presencia de importantes compañías farmacéuticas, organizaciones de fabricación por contrato y proveedores de equipos líderes.
• Los altos estándares regulatorios, junto con una sólida financiación gubernamental y privada para el desarrollo de vacunas, contribuyen aún más al dominio de la región, posicionando a los biorreactores de un solo uso como una solución preferida para la fabricación de vacunas tanto a escala clínica como comercial.

Perspectiva del mercado estadounidense de biorreactores de un solo uso para la producción de vacunas

El mercado estadounidense de biorreactores de un solo uso para la producción de vacunas captó la mayor participación en los ingresos, con un 79,2 %, en 2024 en Norteamérica, gracias a las sólidas inversiones gubernamentales y privadas en I+D de vacunas y al rápido avance de la infraestructura de biofabricación. El país es un centro mundial para el desarrollo de vacunas, donde importantes compañías farmacéuticas y CDMO están adoptando activamente tecnologías de un solo uso tanto para ensayos clínicos como para la producción a escala comercial. El creciente enfoque en vacunas personalizadas, la automatización y la rapidez de comercialización sigue impulsando la demanda de soluciones de bioprocesamiento escalables y flexibles, como los biorreactores de un solo uso.

Perspectiva del mercado europeo de biorreactores de un solo uso para la producción de vacunas

Se proyecta que el mercado europeo de biorreactores de un solo uso para la producción de vacunas crecerá a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) sustancial durante el período de pronóstico, impulsado principalmente por la sólida capacidad de I+D farmacéutica y la creciente adopción de tecnologías de producción biofarmacéutica. El respaldo regulatorio a los productos biológicos, sumado a la creciente demanda de sistemas de fabricación de vacunas eficientes y limpios, está impulsando la adopción de biorreactores de un solo uso. El mercado se está expandiendo a aplicaciones clave en programas nacionales de inmunización, instalaciones a escala comercial y colaboraciones académicas, especialmente en Alemania, Francia y Suiza.

Análisis del mercado de biorreactores de un solo uso para la producción de vacunas en el Reino Unido

Se prevé que el mercado británico de biorreactores de un solo uso para la producción de vacunas crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) notable durante el período de pronóstico, gracias a la sólida financiación pública en ciencias de la vida y a la innovación en la fabricación de vacunas. El ecosistema biotecnológico del país adopta cada vez más tecnologías modulares de un solo uso para impulsar la producción rápida y localizada de vacunas. Iniciativas como la Visión de Ciencias de la Vida del Reino Unido y el apoyo a la preparación ante pandemias siguen fortaleciendo las perspectivas de mercado para los sistemas de biorreactores desechables.

Análisis del mercado alemán de biorreactores de un solo uso para la producción de vacunas

Se prevé que el mercado alemán de biorreactores de un solo uso para la producción de vacunas se expanda a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) considerable durante el período de pronóstico, impulsado por su avanzado panorama de fabricación farmacéutica y su fuerte énfasis en la innovación en bioprocesos. Las empresas alemanas están invirtiendo activamente en instalaciones que cumplen con las normas GMP y modernizando sus líneas de producción con sistemas de un solo uso para aumentar la flexibilidad y reducir el riesgo de contaminación. El enfoque en la sostenibilidad y la precisión en la producción de vacunas se alinea aún más con las ventajas que ofrecen los biorreactores de un solo uso.

Perspectiva del mercado de biorreactores de un solo uso para la producción de vacunas en Asia-Pacífico

Se prevé que el mercado de biorreactores de un solo uso para la producción de vacunas en Asia-Pacífico crezca a la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 24,7 %, entre 2025 y 2032, impulsado por la rápida urbanización, la expansión de los centros biotecnológicos y las sólidas iniciativas gubernamentales para promover la autosuficiencia vacunal en países como China, India, Corea del Sur y Japón. La creciente necesidad de plataformas de fabricación rentables y flexibles está impulsando el atractivo de las tecnologías de un solo uso en los sectores de la salud pública y el comercio. La fabricación local de componentes para biorreactores y el aumento de las inversiones en infraestructura sanitaria están acelerando aún más la expansión del mercado.

Análisis del mercado japonés de biorreactores de un solo uso para la producción de vacunas

El mercado japonés de biorreactores de un solo uso para la producción de vacunas está cobrando impulso gracias a su enfoque en la innovación, la biofabricación digital y la capacidad de administración rápida de vacunas. El sólido sector biofarmacéutico japonés está adoptando cada vez más tecnologías de un solo uso para impulsar una producción flexible y de alta calidad, en respuesta a la preparación ante pandemias y las necesidades del envejecimiento de la población. La integración de la automatización y el análisis avanzados en los sistemas de un solo uso contribuye a la eficiencia de los procesos y la consistencia de los productos en la cadena de suministro de vacunas del país.

Perspectiva del mercado de biorreactores de un solo uso para la producción de vacunas en India

El mercado indio de biorreactores de un solo uso para la producción de vacunas representó la mayor participación en los ingresos de Asia-Pacífico en 2024, gracias a la expansión de la producción nacional de vacunas, el crecimiento de las empresas emergentes de biotecnología y el sólido apoyo gubernamental a través de iniciativas como "Make in India" y "Ayushman Bharat". La creciente demanda en India de plataformas de bioproducción de bajo costo y alta eficiencia está impulsando la adopción de biorreactores de un solo uso en programas gubernamentales y fabricantes privados. La posición del país como proveedor global de vacunas continúa impulsando la demanda de soluciones de fabricación rápidas y escalables.

Cuota de mercado de los biorreactores de un solo uso para la producción de vacunas

La industria de biorreactores de un solo uso para la producción de vacunas está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• Thermo Fisher Scientific Inc. (EE. UU.)
• Corporación Danaher (EE. UU.)
• Merck KGaA (Alemania)
• Sartorius AG (Alemania)
• Eppendorf SE (Alemania)
• Avantor, Inc. (EE. UU.)
• Corning Incorporated (EE. UU.)
• PBS Biotech, Inc. (EE. UU.)
• ABEC, Inc. (EE. UU.)
• Productos de filtración Meissner, Inc. (EE. UU.)
• Applikon Biotechnology BV (Países Bajos)
• Distek, Inc. (EE. UU.)
• Cellexus Ltd. (Reino Unido)
• Getinge AB (Suecia)
• Pierre Guérin Technologies (Francia)
• ZETA Holding GmbH (Austria)
• Stobbe Pharma GmbH (Alemania)
• Solaris Biotechnology Srl (Italia)
• Entegris, Inc. (EE. UU.)

¿Cuáles son los últimos avances en el mercado global de biorreactores de un solo uso para la producción de vacunas?

• En abril de 2024, Thermo Fisher Scientific anunció la expansión de su planta de productos biológicos de St. Louis con nuevas líneas de biorreactores de un solo uso diseñadas específicamente para la producción de vacunas y vectores virales. Esta inversión estratégica refuerza la capacidad global de la compañía para respaldar la fabricación de vacunas tanto clínicas como comerciales, lo que refuerza su compromiso con soluciones escalables y flexibles que aceleran la comercialización y reducen los riesgos de contaminación en la producción de productos biológicos.
• En marzo de 2024, Cytiva lanzó el Xcellerex XDR-50 MO, un biorreactor modular de un solo uso de última generación, diseñado para optimizar el procesamiento previo a la producción de vacunas. Con funciones mejoradas de control de procesos y automatización, este sistema está diseñado para respaldar la fabricación de vacunas tanto a escala de investigación como conforme a las normas GMP. Esta innovación consolida la posición de Cytiva como impulsor clave de tecnologías de bioproducción rápidas y fiables.
• En febrero de 2024, Merck KGaA, Darmstadt, Alemania (que opera como MilliporeSigma en EE. UU. y Canadá), inauguró un nuevo centro de fabricación de productos desechables en Molsheim, Francia. Esta instalación se centra en la producción de conjuntos y biorreactores de un solo uso para el desarrollo de vacunas y aplicaciones biofarmacéuticas. Esta iniciativa responde a la creciente demanda mundial de herramientas de bioprocesamiento desechables, especialmente en la preparación ante pandemias y los programas de inmunización rutinaria.
• En enero de 2024, Sartorius amplió su cartera de productos con la introducción del sistema de biorreactor de un solo uso BIOSTAT STR® Generación 4, que ofrece integración digital mejorada, análisis asistido por IA y automatización avanzada. Diseñado para desarrolladores de vacunas, este sistema optimiza el rendimiento del cultivo celular y reduce la variabilidad del proceso, alineándose con las necesidades de precisión y velocidad de la industria en la fabricación de productos biológicos.
• En diciembre de 2023, ABEC, proveedor global de soluciones integradas para la fabricación biofarmacéutica, completó la instalación de sistemas de biorreactores de un solo uso personalizados para un desarrollador líder de vacunas en el Sudeste Asiático. Este proyecto apoya la producción local de vacunas y demuestra la flexibilidad de ABEC para ofrecer soluciones escalables de un solo uso en mercados emergentes, reforzando su alcance global y su adaptabilidad a los objetivos de fabricación específicos de cada cliente.

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