Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado global de biorreactores de un solo uso: panorama general del sector y pronóstico hasta 2033

Tamaño del mercado de biorreactores de un solo uso

• El tamaño del mercado global de biorreactores de un solo uso se valoró en USD 3,54 mil millones en 2025  y se espera que alcance  los USD 8,64 mil millones para 2033 , con una CAGR del 11,80% durante el período de pronóstico.
• El crecimiento del mercado está impulsado en gran medida por la creciente demanda de productos biológicos, incluidos anticuerpos monoclonales, vacunas y terapias basadas en genes y células, junto con las ventajas operativas de los sistemas de un solo uso, como flexibilidad, menor riesgo de contaminación y menores costos de limpieza y validación.
• Además, la creciente adopción por parte de las organizaciones de fabricación por contrato (CMO), la expansión de las aplicaciones en la producción de terapias celulares y genéticas y las continuas innovaciones tecnológicas en bolsas de biorreactores, sensores integrados y sistemas de monitoreo de procesos están estableciendo a los biorreactores de un solo uso como la opción moderna para la biofabricación.

Análisis del mercado de biorreactores de un solo uso

• Los biorreactores de un solo uso, que proporcionan sistemas desechables y preesterilizados para el cultivo celular y el bioprocesamiento, son componentes cada vez más críticos en la producción moderna de productos biológicos y vacunas debido a su flexibilidad operativa, menor riesgo de contaminación e integración perfecta con flujos de trabajo de fabricación automatizados.
• La creciente demanda de biorreactores de un solo uso se ve impulsada principalmente por la creciente producción de anticuerpos monoclonales , vacunas y terapias basadas en genes y células, la creciente adopción por parte de organizaciones de fabricación por contrato (CMO) y una creciente preferencia por soluciones de bioprocesamiento escalables, rentables y de bajo mantenimiento.
• América del Norte dominó el mercado de biorreactores de un solo uso con la mayor participación en los ingresos del 43 % en 2025, caracterizada por la adopción temprana de tecnologías de bioprocesamiento avanzadas, una sólida infraestructura de I+D y la presencia de actores clave de la industria, particularmente en los EE. UU., donde las innovaciones en biorreactores de un solo uso con tanque agitado están impulsando un despliegue sustancial.
• Se espera que Asia-Pacífico sea la región de más rápido crecimiento en el mercado de biorreactores de un solo uso durante el período de pronóstico debido a la creciente capacidad de fabricación de productos biológicos, el apoyo regulatorio favorable y las crecientes inversiones en infraestructura de biofabricación por contrato en China e India.
• El segmento de biorreactores de un solo uso con tanque agitado dominó el mercado con una participación de mercado del 79,6 % en 2025, impulsado por su versatilidad, mezcla eficiente y capacidades de transferencia de oxígeno, lo que los convierte en la opción preferida en aplicaciones que incluyen investigación y desarrollo, desarrollo de procesos y fabricación comercial.

Alcance del informe y segmentación del mercado de biorreactores de un solo uso         

Tendencias del mercado de biorreactores de un solo uso

Adopción acelerada mediante la automatización y la integración avanzada de sensores

• Una tendencia significativa y en aceleración en el mercado global de biorreactores de un solo uso es la integración más profunda de sensores avanzados, software de automatización y análisis en tiempo real, lo que permite una mayor precisión, consistencia y eficiencia en los flujos de trabajo de bioprocesamiento tanto ascendentes como descendentes.
• Por ejemplo, el HyPerforma DynaDrive SUB de Thermo Fisher Scientific integra sensores avanzados de un solo uso que monitorean el pH, el oxígeno disuelto y la presión en tiempo real, lo que mejora el control durante los ciclos complejos de producción de productos biológicos.
• La automatización en biorreactores de un solo uso permite funciones como el control adaptativo de procesos, la monitorización predictiva y las estrategias de alimentación automatizadas, lo que mejora el rendimiento del cultivo y reduce la intervención del operador. Por ejemplo, el sistema BIOSTAT STR de Sartorius utiliza gemelos digitales y bucles de retroalimentación automatizados para optimizar los parámetros de crecimiento celular.
• La integración perfecta de biorreactores de un solo uso con plataformas de bioprocesamiento digital facilita la supervisión centralizada del proceso, lo que permite a los usuarios monitorear parámetros, ejecutar análisis y ajustar configuraciones operativas a través de interfaces unificadas en múltiples unidades de producción.
• Esta tendencia hacia sistemas de bioprocesamiento más inteligentes, intuitivos y conectados está cambiando las expectativas para la fabricación de productos biológicos modernos, impulsando la demanda de sistemas capaces de una producción escalable y automatizada de alto rendimiento.
• En consecuencia, empresas como Cytiva están desarrollando biorreactores de un solo uso de última generación con automatización mejorada, software de control avanzado y tecnologías de sensores interconectados para respaldar entornos de fabricación de alta eficiencia.
• La demanda de sistemas de biorreactores que ofrecen automatización perfecta y conectividad de datos avanzada está aumentando rápidamente en los sectores biofarmacéutico y de fabricación por contrato, a medida que los productores priorizan cada vez más la confiabilidad, la garantía de esterilidad y la optimización de procesos en tiempo real.

Dinámica del mercado de biorreactores de un solo uso

Impulsor

“Necesidad creciente debido a la creciente demanda de productos biológicos y la adopción de la fabricación flexible”

• La creciente prevalencia de la demanda de productos biológicos, incluidos los anticuerpos monoclonales, las vacunas y las terapias basadas en células y genes, combinada con la adopción acelerada de instalaciones de fabricación flexibles, es un impulsor importante del rápido crecimiento de los biorreactores de un solo uso.
• Por ejemplo, en marzo de 2025, Cytiva anunció una expansión de su capacidad de fabricación de un solo uso para respaldar una mayor demanda mundial de soluciones de bioprocesamiento desechables, lo que refuerza el cambio de la industria hacia instalaciones flexibles y de implementación rápida.
• A medida que las empresas biofarmacéuticas buscan sistemas de producción escalables, resistentes a la contaminación y rentables, los biorreactores de un solo uso ofrecen grandes ventajas, como menor limpieza, menores requisitos de validación y tiempos de cambio más rápidos en comparación con los sistemas de acero inoxidable.
• Además, la creciente popularidad de las instalaciones de biofabricación modulares y multiproducto está convirtiendo a los biorreactores de un solo uso en una tecnología esencial, que permite una integración perfecta con otros componentes desechables en los procesos anteriores y posteriores.
• La conveniencia de una configuración rápida, un tiempo de inactividad reducido y una gestión simplificada del flujo de trabajo están impulsando su adopción tanto en entornos clínicos como comerciales, con una utilización creciente en los segmentos farmacéutico, biofarmacéutico y CMO/CDMO en todo el mundo.
• La capacidad de mantener una alta viabilidad celular, reproducibilidad y consistencia entre lotes hace que estas soluciones de medios sean fundamentales para lograr altos rendimientos, especialmente en la producción basada en células de mamíferos.
• El crecimiento generalizado de los CDMO y el aumento de las instalaciones de fabricación de múltiples productos contribuyen aún más a la rápida adopción de formatos de medios de un solo uso optimizados para una rápida respuesta y líneas terapéuticas diversificadas.

Restricción/Desafío

“Problemas de compatibilidad de materiales y obstáculos para el cumplimiento normativo”

• Las preocupaciones en torno a los materiales extraíbles y lixiviables en los componentes basados ​​en polímeros de los sistemas de un solo uso plantean un desafío importante para una penetración más amplia en el mercado, especialmente para aplicaciones sensibles a las regulaciones en la fabricación de productos biológicos comerciales.
• Por ejemplo, los informes sobre la variabilidad en la composición del material en ciertas películas de bioprocesamiento de un solo uso han hecho que algunos productores sean cautelosos a la hora de adoptar sistemas desechables para productos biológicos de alta potencia o procesos de cultivo de larga duración.
• Abordar estos riesgos mediante una formulación de película consistente, estudios de compatibilidad validados y una rigurosa calificación de los proveedores es crucial para generar confianza entre los organismos reguladores y los fabricantes que buscan confiabilidad a largo plazo.
• Además, el costo recurrente relativamente más alto de las bolsas desechables, los componentes y los sensores especializados en comparación con los sistemas reutilizables de acero inoxidable puede ser una barrera para las instalaciones sensibles a los costos o los biofabricantes de mercados emergentes con presupuestos operativos ajustados.
• Si bien los fabricantes ofrecen cada vez más tecnologías de película más robustas y plataformas SUB con costos optimizados, la percepción de limitaciones de material y el escrutinio regulatorio a largo plazo continúan obstaculizando la adopción acelerada en ciertos entornos de producción a gran escala.
• Superar estos desafíos mediante una mejor trazabilidad de las materias primas, asociaciones de suministro diversificadas y reducciones de costos impulsadas por la escala será vital para expandir la adopción global de soluciones de medios de biorreactores de un solo uso de alto rendimiento.

Alcance del mercado de los biorreactores de un solo uso

El mercado está segmentado según el tipo, tipo de célula, tipo de molécula, aplicación y usuario final.

• Por tipo

Según el tipo, el mercado se segmenta en biorreactores de un solo uso con tanque agitado, biorreactores de un solo uso inducidos por olas, biorreactores de un solo uso con columna de burbujas, entre otros. El segmento de biorreactores de un solo uso con tanque agitado dominó el mercado con la mayor participación en los ingresos del 79,6 % en 2025, impulsado por su gran idoneidad para la producción de anticuerpos monoclonales y la fabricación de productos biológicos a gran escala. Los fabricantes prefieren los sistemas de tanque agitado debido a su eficiente capacidad de mezcla, robusta transferencia de oxígeno y similitud con los biorreactores de acero inoxidable, lo que facilita la transferencia de procesos. Su escalabilidad, desde pequeños volúmenes de desarrollo hasta capacidades comerciales, fortalece su adopción en todo el sector biofarmacéutico. La capacidad de integrar sensores avanzados y controles de automatización mejora aún más la consistencia del proceso y la fiabilidad del rendimiento. El creciente uso en instalaciones multiproducto y la mayor adopción por parte de las CDMO globales también contribuyen al dominio del segmento.

Se prevé que el segmento de biorreactores de un solo uso inducidos por ondas experimente el mayor crecimiento entre 2026 y 2033, impulsado por la creciente adopción en la expansión de trenes de siembra, la producción de vectores virales y los flujos de trabajo de terapia celular y génica. Estos sistemas ofrecen un entorno de mezcla suave, ideal para líneas celulares sensibles al cizallamiento, como células madre y células modificadas genéticamente, lo que los hace muy valiosos en la fabricación de productos biológicos de próxima generación. La facilidad de configuración, la rápida rotación de lotes y los menores costos operativos hacen que los sistemas inducidos por ondas sean atractivos para las empresas biotecnológicas emergentes. Su flexibilidad facilita ciclos de desarrollo acelerados en programas de fase inicial y la producción clínica de lotes pequeños. El aumento de las inversiones en infraestructura de terapia celular en Asia-Pacífico y Europa impulsa aún más la demanda de estos reactores. A medida que la medicina personalizada continúa evolucionando, se espera que los sistemas basados ​​en ondas se conviertan en una parte cada vez más integral de la producción de terapias avanzadas.

• Por tipo de célula

Según el tipo de célula, el mercado se segmenta en células de mamíferos, células bacterianas, células de levadura y otras. El segmento de células de mamíferos dominó el mercado con la mayor participación en 2025, impulsado por el uso generalizado de sistemas de expresión de mamíferos para anticuerpos monoclonales, vacunas y proteínas terapéuticas. Las líneas celulares de mamíferos, como CHO y HEK293, requieren entornos especializados y controlados, lo que hace que los sistemas de un solo uso sean ideales debido a su esterilidad y al menor riesgo de contaminación. Las compañías biofarmacéuticas dependen cada vez más de los biorreactores desechables para respaldar la rápida ampliación de los productos biológicos basados ​​en mamíferos. La alineación de las plataformas de un solo uso con las expectativas regulatorias para una producción consistente y libre de contaminación fortalece aún más la adopción. El fuerte crecimiento de los biosimilares y los productos biológicos de próxima generación continúa reforzando el liderazgo del segmento

Se espera que el segmento de otros, en particular las células madre y las células modificadas genéticamente, experimente el crecimiento más rápido entre 2026 y 2033, impulsado por la rápida expansión del desarrollo de la terapia celular y génica. Estos tipos de células requieren entornos de cultivo cerrados, estériles y flexibles, lo que hace que los biorreactores de un solo uso sean ideales para mantener la viabilidad y la calidad del producto. El aumento de las actividades en desarrollo de terapias autólogas y alogénicas genera una fuerte demanda de sistemas desechables de volumen pequeño a mediano. El auge de las instalaciones de fabricación especializadas de CGT a nivel mundial también respalda la adopción acelerada de plataformas avanzadas de un solo uso. A medida que los tratamientos más personalizados pasan a las fases clínicas y comerciales, se espera que los biorreactores optimizados para células madre y células modificadas genéticamente experimenten un crecimiento sustancial. Las crecientes inversiones de las empresas biotecnológicas en medicina regenerativa impulsan aún más esta expansión.

• Por tipo de molécula

Según el tipo de molécula, el mercado se segmenta en anticuerpos monoclonales, vacunas, células madre, células modificadas genéticamente y otras proteínas recombinantes. El segmento de anticuerpos monoclonales dominó el mercado con la mayor participación en los ingresos en 2025, respaldado por la creciente demanda mundial de terapias con mAb dirigidas a la oncología, los trastornos autoinmunes y las enfermedades crónicas. Los biorreactores de un solo uso se adoptan ampliamente para la fabricación de mAb debido a su escalabilidad, esterilidad y capacidad para soportar cultivos de células de mamíferos de alta densidad. Las compañías biofarmacéuticas se benefician de una menor limpieza, una entrega más rápida y una distribución flexible de las instalaciones gracias a los sistemas desechables. El creciente número de aprobaciones de biosimilares en todo el mundo sigue impulsando la demanda de biofabricación multiproducto rentable. La fuerte adopción por parte de las CDMO que producen diversas carteras de mAb contribuye aún más al dominio del segmento

Se prevé que el segmento de células modificadas genéticamente experimente la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida entre 2026 y 2033, impulsada por el creciente desarrollo de terapias CAR-T y otras terapias celulares de ingeniería. Estas terapias requieren entornos de producción altamente controlados, lo que convierte a los sistemas de un solo uso en la opción preferida para garantizar un procesamiento aséptico. La naturaleza de lotes pequeños y específica para cada paciente de las terapias avanzadas se alinea bien con la flexibilidad y la rápida capacidad de cambio de los biorreactores desechables. El creciente éxito clínico de las terapias celulares de ingeniería ha impulsado inversiones a gran escala en plantas de fabricación especializadas a nivel mundial. A medida que los marcos regulatorios se estandarizan más para las terapias celulares, se espera un aumento en la demanda de sistemas de un solo uso que cumplan con las normas GMP. El creciente enfoque en tecnologías de bioprocesamiento escalables y cerradas acelera aún más el crecimiento en este segmento.

• Por aplicación

Según la aplicación, el mercado se segmenta en investigación y desarrollo, desarrollo de procesos y fabricación comercial. El segmento de fabricación comercial dominó el mercado con la mayor participación en los ingresos en 2025, impulsado por la creciente adopción de tecnologías de un solo uso para la producción de productos biológicos a gran escala. Las empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas utilizan biorreactores de un solo uso para lograr una rotación de lotes más rápida y reducir el riesgo de contaminación en entornos multiproducto. Los sistemas desechables minimizan los requisitos de limpieza y validación, lo que los hace ideales para estrategias de fabricación flexibles. El auge de los biosimilares y las nuevas modalidades biológicas ha impulsado la inversión en instalaciones comerciales habilitadas para productos de un solo uso. La creciente dependencia de las CDMO que prefieren los sistemas desechables por su rentabilidad fortalece aún más este segmento. La aceptación regulatoria de los procesos comerciales basados ​​en el SUS continúa apoyando su implementación generalizada.

Se espera que el segmento de desarrollo de procesos experimente el mayor crecimiento entre 2026 y 2033, impulsado por la expansión de las líneas de desarrollo de productos biológicos, vacunas y terapias celulares avanzadas. Los investigadores prefieren los biorreactores de un solo uso por su capacidad para probar rápidamente múltiples condiciones de proceso sin las limitaciones de la limpieza o la esterilización. Estos sistemas permiten una escalabilidad fluida desde el laboratorio hasta las operaciones a escala piloto, lo que mejora la eficiencia en las etapas iniciales del desarrollo. La creciente necesidad de acelerar el tiempo de llegada a la clínica y al mercado de las terapias emergentes respalda la transición hacia tecnologías desechables flexibles. Esta adopción se ve impulsada aún más por el aumento de la inversión en I+D en productos biofarmacéuticos y el auge de los laboratorios modulares que utilizan plataformas SUS. La creciente complejidad en el desarrollo de productos biológicos refuerza la demanda de herramientas de desarrollo de procesos altamente adaptables.

• Por usuario final

En función del usuario final, el mercado se segmenta en empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas, CRO y CMO, e institutos académicos y de investigación. El segmento de empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas dominó el mercado con la mayor participación en los ingresos en 2025, respaldado por la adopción generalizada de sistemas de un solo uso en la fabricación comercial y clínica. Estas empresas se benefician de la flexibilidad operativa, la reducción del riesgo de contaminación y la rentabilidad asociadas con los biorreactores desechables. El creciente número de aprobaciones de productos biológicos ha impulsado importantes inversiones en instalaciones habilitadas para productos de un solo uso en América del Norte, Europa y Asia-Pacífico. Los grandes fabricantes biofarmacéuticos priorizan las tecnologías de un solo uso para las operaciones multiproducto y la rápida expansión de la capacidad. Los avances continuos en el bioprocesamiento continuo también mejoran la utilidad de los biorreactores desechables

Se prevé que el segmento de las CRO y CMO experimente el mayor crecimiento entre 2026 y 2033, impulsado por la creciente tendencia a la externalización en el desarrollo y la producción de productos biológicos. Las organizaciones subcontratadas dependen en gran medida de sistemas flexibles y escalables que se adapten a las diversas necesidades de los clientes. Los biorreactores de un solo uso permiten una rápida transición entre proyectos y reducen el tiempo de inactividad en las instalaciones multiproducto. La creciente demanda de fabricación externalizada de mAb, vacunas y terapias celulares y génicas está incrementando la inversión en sistemas desechables entre las CMO. Estas organizaciones también prefieren las plataformas de un solo uso debido al ahorro en el diseño de las instalaciones y los flujos de trabajo operativos. A medida que las startups biotecnológicas recurren cada vez más a la externalización, se prevé una rápida expansión del segmento CRO/CMO.

Análisis regional del mercado de biorreactores de un solo uso

• América del Norte dominó el mercado de biorreactores de un solo uso con la mayor participación en los ingresos del 43 % en 2025, caracterizada por la adopción temprana de tecnologías de bioprocesamiento avanzadas, una sólida infraestructura de I+D y la presencia de actores clave de la industria, particularmente en los EE. UU., donde las innovaciones en biorreactores de un solo uso con tanque agitado están impulsando un despliegue sustancial.
• La región se beneficia de una infraestructura de bioprocesamiento altamente madura, una integración temprana de tecnologías de un solo uso y fuertes inversiones de empresas biotecnológicas líderes centradas en anticuerpos monoclonales, terapias celulares y vacunas.
• La creciente demanda de plataformas de producción flexibles, escalables y libres de contaminación continúa impulsando una preferencia generalizada por los biorreactores de un solo uso en las líneas de fabricación y desarrollo comerciales.

Perspectiva del mercado de biorreactores de un solo uso en EE. UU.

El mercado estadounidense de biorreactores de un solo uso captó la mayor participación en los ingresos de Norteamérica en 2025, impulsado por la rápida expansión de productos biológicos, vacunas y terapias avanzadas, que requieren plataformas de producción flexibles y resistentes a la contaminación. Las empresas biofarmacéuticas priorizan cada vez más los sistemas de bioprocesamiento desechables para reducir la validación de la limpieza, acelerar los cambios de lotes y respaldar la fabricación de múltiples productos. La sólida adopción de líneas de desarrollo de terapias génicas y celulares, junto con una presencia sustancial de CDMO, impulsa aún más la demanda de sistemas de un solo uso de tanque agitado e inducidos por olas, tanto en centros de I+D como comerciales. El mercado estadounidense también se beneficia de un sólido impulso regulatorio hacia tecnologías de bioprocesamiento innovadoras, lo que fomenta la modernización de las instalaciones de producción. Además, las elevadas inversiones de capital en la expansión de productos biológicos y un sólido ecosistema de proveedores e integradores siguen consolidando a EE. UU. como el principal centro para la adopción de biorreactores de un solo uso.

Perspectiva del mercado europeo de biorreactores de un solo uso

Se proyecta que el mercado europeo de biorreactores de un solo uso crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) sustancial durante el período de pronóstico, respaldado por estrictos estándares ambientales y operativos que favorecen las soluciones de fabricación desechables y de baja contaminación. La importante industria de productos biológicos y biosimilares de la región está acelerando la transición del acero inoxidable a la producción flexible de un solo uso para aumentar la eficiencia y reducir el consumo de servicios públicos. La creciente adopción del bioprocesamiento continuo y la intensificación de los flujos de trabajo previos también están amplificando la demanda de plataformas de biorreactores escalables y listas para usar en Europa Occidental y Oriental. La creciente inversión en capacidades de fabricación localizadas de productos biológicos, especialmente en Alemania, Francia y el Reino Unido, impulsa aún más la implementación generalizada de tecnologías de un solo uso. Además, el sólido apoyo gubernamental y regulatorio a la innovación biofarmacéutica está impulsando la modernización y expansión de las instalaciones que cumplen con las BPM equipadas con sistemas de biorreactores flexibles.

Perspectiva del mercado de biorreactores de un solo uso en el Reino Unido

Se prevé que el mercado británico de biorreactores de un solo uso se expanda a una notable tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) durante el período de pronóstico, impulsado por el rápido avance de los sectores biofarmacéutico y de terapia celular del país. El creciente énfasis en entornos de fabricación flexibles y modulares está impulsando a las empresas a adoptar biorreactores desechables que minimizan el tiempo de inactividad y aumentan la productividad. El aumento de la financiación para la innovación en ciencias de la vida, junto con la expansión de institutos de investigación y CDMO, está impulsando su adopción en las fases de desarrollo y fabricación a escala clínica. Además, el mayor enfoque en la bioseguridad, el control de la contaminación y la aceleración de los plazos de desarrollo de productos está fomentando el uso de sistemas de un solo uso en las fases iniciales y comerciales de desarrollo. El sólido ecosistema de colaboración entre el mundo académico y la industria del Reino Unido impulsa aún más la demanda a largo plazo de estas tecnologías.

Análisis del mercado alemán de biorreactores de un solo uso

Se espera que el mercado alemán de biorreactores de un solo uso crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) considerable durante el período de pronóstico, gracias a una sólida cultura de innovación tecnológica y biofabricación de precisión. Las empresas biofarmacéuticas alemanas integran cada vez más sistemas de un solo uso para mejorar la flexibilidad de producción, la capacidad de escalamiento horizontal y la sostenibilidad operativa. La creciente demanda de biosimilares y la fabricación de productos biológicos está contribuyendo a la adopción generalizada de biorreactores de un solo uso de alto rendimiento, de tanque agitado y de oleaje. Las iniciativas impulsadas por la sostenibilidad que promueven la reducción del consumo de agua y energía también están impulsando a las empresas a sustituir los sistemas de acero inoxidable por unidades cerradas y desechables. Además, el consolidado entorno de automatización y digitalización de Alemania refuerza el despliegue de plataformas de bioprocesamiento de un solo uso inteligentes e integradas con sensores.

Perspectiva del mercado de biorreactores de un solo uso en Asia-Pacífico

Se prevé que el mercado de biorreactores de un solo uso en Asia-Pacífico crezca a la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más alta durante el período de pronóstico de 2026 a 2033, impulsado por la rápida expansión biofarmacéutica en países como China, India, Corea del Sur y Japón. La creciente inversión en la fabricación de productos biológicos, el desarrollo de biosimilares y la producción de vacunas está impulsando una fuerte demanda de sistemas de biorreactores desechables escalables y rentables. Las iniciativas gubernamentales que apoyan el desarrollo de infraestructura biotecnológica y la modernización de las BPM están acelerando aún más la adopción tanto entre los fabricantes locales como entre las CDMO globales que operan en la región. El auge de los centros de fabricación de sistemas de un solo uso en APAC también está mejorando la asequibilidad y la accesibilidad, lo que permite a las empresas más pequeñas y a las startups adoptar tecnologías avanzadas de bioprocesamiento. El creciente interés en la fabricación de terapias celulares también contribuye al sólido crecimiento del mercado.

Perspectiva del mercado de biorreactores de un solo uso en Japón

El mercado japonés de biorreactores de un solo uso está cobrando impulso a medida que el país consolida su liderazgo en biofabricación de alta tecnología y medicina de precisión. La fuerte demanda de células madre, medicina regenerativa y producción de vacunas está impulsando la adopción acelerada de sistemas de un solo uso tanto en entornos de investigación como comerciales. Los fabricantes japoneses valoran la alta garantía de esterilidad, la reducción de la carga de limpieza y la rápida transición entre lotes que ofrecen los biorreactores desechables. La integración de sensores con IoT, controles automatizados y monitorización digital en los flujos de trabajo previos está fortaleciendo aún más la adopción en Japón de plataformas avanzadas de bioprocesamiento de un solo uso. Además, las necesidades sanitarias derivadas del envejecimiento de la población están amplificando las inversiones en productos biológicos y terapias celulares, lo que refuerza la expansión del mercado a largo plazo.

Perspectiva del mercado de biorreactores de un solo uso en India

El mercado indio de biorreactores de un solo uso representó una de las mayores cuotas de ingresos en Asia-Pacífico en 2025, impulsado por un sólido crecimiento en la producción nacional de biológicos, la fabricación de biosimilares y el desarrollo de vacunas. El ecosistema biofarmacéutico de India, en rápida expansión, está adoptando cada vez más sistemas de biorreactores desechables para reducir los costos operativos, mejorar la agilidad de las instalaciones y acelerar los plazos de desarrollo de productos. El impulso del país hacia la autosuficiencia en la fabricación de biológicos y su importante capacidad de CDMO son factores clave que impulsan la implementación generalizada de plataformas flexibles de un solo uso. La creciente inversión en parques biotecnológicos, centros de innovación e instalaciones de I+D también está impulsando la demanda de aplicaciones en fase inicial y en expansión. Además, la disponibilidad de tecnologías de un solo uso a precios competitivos y la expansión de la capacidad de fabricación local están convirtiendo a India en un motor de crecimiento clave para el mercado regional.

Cuota de mercado de los biorreactores de un solo uso

La industria de biorreactores de un solo uso está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• Sartorius AG (Alemania)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (EE. UU.)
• Danaher (EE. UU.)
• Merck KGaA (Alemania)
• Getinge AB (Suecia)
• Eppendorf SE (Alemania)
• Repligen Corporation (EE. UU.)
• Corning Incorporated (EE. UU.)
• Lonza (Suiza)
• Avantor, Inc. (EE. UU.)
• PBS Biotech, Inc. (EE. UU.)
• ABEC, Inc. (EE. UU.)
• Cellexus Ltd (Reino Unido)
• Applikon Biotechnology (Getinge) (Países Bajos)
• Infors AG (Suiza)
• Productos de filtración Meissner, Inc. (EE. UU.)
• PARKER HANNIFIN CORPORATION (EE. UU.)
• Entegris (EE. UU.)
• Kuhner AG (Suiza)
• Saint-Gobain (Francia)

¿Cuáles son los desarrollos recientes en el mercado global de biorreactores de un solo uso?

• En abril de 2025, Thermo Fisher Scientific presentó un biorreactor de un solo uso DynaDrive de 5 L, diseñado para unir el desarrollo a escala de laboratorio y la fabricación a gran escala, con una ampliación sin inconvenientes de 1 L a 5000 L y una productividad mejorada.
• En marzo de 2025, Cytiva amplió su plataforma Xcellerex X con la introducción de biorreactores de un solo uso de 500 L y 2000 L, lo que fortaleció la escalabilidad para las empresas biofarmacéuticas que pasan de la fase piloto a la producción comercial. Estos nuevos sistemas cuentan con una cámara infrarroja integrada para una mejor detección de espuma, un diseño de filtro mejorado para una manipulación simplificada y una automatización avanzada para reducir la carga de trabajo del operador.
• En marzo de 2025, ABEC presentó su nuevo Biorreactor de Terapia Avanzada (ATB™), diseñado específicamente para flujos de trabajo de terapia celular y génica que requieren un intercambio preciso de nutrientes y esterilidad en sistemas cerrados. La plataforma ATB™ integra redes de membranas de fibra hueca para optimizar la transferencia de masa, una mezcla basada en oscilaciones para lograr condiciones de cizallamiento más suaves y un procesamiento automatizado de 0,2 L a 10 L. Este lanzamiento mejora significativamente la eficiencia de fabricación para los desarrolladores de ATMP que buscan una producción escalable y consistente en sus etapas iniciales.
• En junio de 2024, WuXi Biologics reforzó su capacidad de fabricación con la instalación de tres biorreactores desechables de 5000 L en sus instalaciones MFG20 de Hangzhou, lo que representa una de las mayores implementaciones de SUB a esta escala en la industria. Esta expansión aumentó la capacidad total de 8000 L a 23 000 L, consolidando la posición de WuXi en la producción de productos biológicos desechables, flexibles y a gran escala.
• En marzo de 2024, Cytiva presentó el Xcellerex XDR-50 MO, un biorreactor modular de un solo uso diseñado para el desarrollo de vacunas y la producción temprana según las BPM. El sistema ofrece una automatización mejorada, módulos de control de procesos configurables y un diseño flexible, ideal para flujos de trabajo de vacunas de vectores virales, basadas en proteínas y de ARNm. Este lanzamiento responde a la creciente demanda mundial de una infraestructura de fabricación de vacunas rápida y escalable tras la expansión de los programas de preparación para pandemias.

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