Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado global de tratamiento de la enfermedad de Still: descripción general del sector y pronóstico hasta 2032

Tamaño del mercado de tratamiento de la enfermedad de Still

• El tamaño del mercado mundial de tratamiento de la enfermedad de Still se valoró en USD 3.10 mil millones en 2024 y se espera que alcance los USD 4.58 mil millones para 2032, con una CAGR del 5,05% durante el período de pronóstico.
• Este crecimiento está impulsado por la creciente prevalencia de trastornos autoinmunes, los avances en terapias biológicas y la expansión de las capacidades de diagnóstico.

Análisis del mercado de tratamiento de la enfermedad de Still

• La enfermedad de Still es una enfermedad inflamatoria poco frecuente que puede presentarse tanto en adultos como en formas juveniles sistémicas. El tratamiento se centra principalmente en el control de los síntomas, el control de la inflamación y la modulación inmunitaria a largo plazo mediante una combinación de AINE, corticosteroides, FAME convencionales y fármacos biológicos dirigidos a las vías de IL-1 e IL-6.
• El mercado está experimentando un crecimiento debido a una mayor conciencia, la disponibilidad de terapias dirigidas y el creciente acceso a la atención reumatológica especializada en los mercados emergentes.
• América del Norte tiene la mayor participación en el mercado de tratamiento de la enfermedad de Still con aproximadamente el 40,2%, respaldada por el diagnóstico temprano, la investigación clínica y el acceso a terapias innovadoras.
• Se proyecta que Asia-Pacífico registre la CAGR más alta debido a la expansión de las clínicas especializadas, un mayor reconocimiento de enfermedades y el aumento de las inversiones en atención médica.
• Se espera que el segmento Anakinra represente la mayor participación de mercado del 43,1%, debido a su uso clínico generalizado en casos de enfermedad de Still tanto en adultos como en niños, el inicio rápido de acción y el fuerte respaldo en las pautas de tratamiento para los trastornos inflamatorios mediados por IL-1.

Alcance del informe y segmentación del mercado de tratamiento de la enfermedad de Still   

Tendencias del mercado del tratamiento de la enfermedad de Still

Creciente adopción de terapias biológicas personalizadas

• El mercado de tratamiento de la enfermedad de Still está siendo testigo de un cambio hacia terapias biológicas personalizadas, que aprovechan biomarcadores avanzados y perfiles genéticos para adaptar los inhibidores de IL-1 e IL-6, como anakinra, canakinumab y tocilizumab, a los perfiles de pacientes individuales.

Este enfoque optimiza la dosificación, minimiza los efectos secundarios y mejora las tasas de remisión al actuar sobre vías inflamatorias específicas según los niveles de ferritina, los perfiles de citocinas y la predisposición genética. Esta tendencia se alinea con la creciente demanda de medicina de precisión en trastornos autoinmunes, mejorando los resultados tanto en la población pediátrica (AIJS) como en la adulta (ESA). La integración de herramientas de diagnóstico basadas en IA está perfeccionando aún más los planes de tratamiento, lo que permite la monitorización en tiempo real de los marcadores inflamatorios.

• Por ejemplo, en febrero de 2025, un consorcio de reumatología con sede en EE. UU. informó que la dosificación de canakinumab guiada por biomarcadores redujo las tasas de brotes en un 70 % en pacientes con SJIA con IL-1β elevada, en comparación con los protocolos estándar, en un estudio multicéntrico.

• La creciente adopción de terapias biológicas personalizadas, respaldadas por biomarcadores y diagnósticos de IA, está transformando el tratamiento de la enfermedad de Still, mejorando la eficacia y alineándose con las tendencias de la medicina de precisión para impulsar el crecimiento del mercado.

Dinámica del mercado del tratamiento de la enfermedad de Still

Conductor

Aumento de la carga de enfermedades autoinmunes e inflamatorias

• La creciente prevalencia de trastornos autoinmunes, incluida la enfermedad de Still, se debe a la predisposición genética, factores ambientales desencadenantes y una mejor capacidad diagnóstica. Biomarcadores avanzados, como los niveles elevados de ferritina e IL-1/IL-6, permiten un diagnóstico más temprano, ampliando así la población tratada.
•  Este aumento, especialmente en las regiones desarrolladas, está impulsando la demanda de terapias dirigidas como los fármacos biológicos (p. ej., anakinra, tocilizumab). El creciente reconocimiento de la enfermedad de Still como una entidad distinta, sumado a las pruebas rutinarias de marcadores inflamatorios, está incrementando el número de pacientes en las clínicas de reumatología. Campañas globales de concienciación, apoyadas por organizaciones como la Fundación Internacional de la Enfermedad de Still, están fomentando la evaluación temprana, lo que impulsa aún más la demanda de tratamiento. 
  • Por ejemplo, en 2024, un estudio de la Asociación Europea de Reumatología informó un aumento del 10% en los diagnósticos de enfermedad de Still en la UE, atribuido a una mejor detección de biomarcadores en poblaciones pediátricas y adultas.
• La creciente prevalencia y el diagnóstico temprano de la enfermedad de Still, impulsados ​​por biomarcadores avanzados y la concientización, están expandiendo significativamente el mercado de tratamientos, impulsando la demanda de terapias dirigidas.

Oportunidad

Enfoque pediátrico y aceleración regulatoria para indicaciones poco frecuentes

• Las designaciones de medicamentos huérfanos y las iniciativas de investigación pediátrica impulsan la innovación en las terapias para la enfermedad de Still, en particular para la artritis idiopática juvenil sistémica (AIJS). Los incentivos regulatorios, como las vías rápidas de la FDA y la EMA, aceleran las aprobaciones de productos biológicos dirigidos a indicaciones poco frecuentes. Las empresas biotecnológicas están priorizando las formulaciones pediátricas para abordar las necesidades no cubiertas de los pacientes jóvenes.
• La investigación colaborativa, como el registro CARRA, genera evidencia práctica que orienta los protocolos de tratamiento pediátrico. Estos esfuerzos generan oportunidades para nuevos inhibidores de IL-1/IL-6 y terapias combinadas, lo que mejora la penetración en el mercado de la reumatología pediátrica.
  • Por ejemplo , en 2023, Novartis recibió la designación de terapia innovadora de la FDA para canakinumab en SJIA, luego de un ensayo de fase III que mostró una reducción del 65% en los brotes sistémicos en niños.
• La investigación centrada en la pediatría y los incentivos regulatorios están catalizando el desarrollo de terapias para la enfermedad de Still, mejorando las opciones de tratamiento e impulsando el crecimiento del mercado.

Restricción/Desafío

Costo de los productos biológicos y diagnóstico tardío en países de ingresos bajos y medios

• El alto costo de los fármacos biológicos, como anakinra y tocilizumab, que a menudo supera los 50 000 dólares anuales, limita el acceso en países de ingresos bajos y medios (PIBM). El retraso en el diagnóstico, debido a la limitada experiencia en reumatología y a las pruebas de biomarcadores, limita aún más el tratamiento oportuno, lo que empeora los resultados.
• Los problemas en la cadena de suministro de productos biológicos sensibles a la temperatura dificultan la disponibilidad constante. Iniciativas como las asociaciones público-privadas buscan mejorar la asequibilidad, pero la escalabilidad sigue siendo limitada, lo que afecta el crecimiento del mercado en regiones desatendidas.
  • Por ejemplo , un informe de la OMS de 2023 señaló que solo el 15% de los hospitales de países de ingresos bajos y medios tenían acceso a ensayos de biomarcadores IL-6, lo que retrasaba el diagnóstico de la enfermedad de Still en un promedio de 18 meses.
• El alto costo de los productos biológicos y los diagnósticos tardíos en los países de ingresos bajos y medios plantean barreras importantes para el tratamiento de la enfermedad de Still, lo que limita el potencial del mercado y requiere intervenciones específicas para mejorar el acceso.

Alcance del mercado del tratamiento de la enfermedad de Still

El mercado está segmentado en función de los medicamentos, el tipo de terapia, el modo de administración, el usuario final y el canal de distribución.

En 2025, se proyecta que el segmento de anakinra domine el mercado con la mayor participación en el segmento de tipo de terapia.

En 2025, se proyecta que el segmento de anakinra domine el mercado con un 43,1%, gracias a su amplio uso clínico en casos de enfermedad de Still, tanto en adultos como en niños, su rápido inicio de acción y su firme respaldo en las guías de tratamiento para trastornos inflamatorios mediados por IL-1. Las guías clínicas de las asociaciones de reumatología y los programas nacionales de enfermedades raras incluyen sistemáticamente anakinra como tratamiento de primera línea o de primera línea. Además, la creciente familiaridad de los médicos, la facilidad de administración subcutánea y la ampliación de la cobertura de seguros para enfermedades autoinflamatorias raras siguen impulsando su aceptación en el mercado.

Se espera que el segmento hospitalario represente la mayor participación durante el período de pronóstico en el mercado de usuarios finales.

En 2025, se prevé que los hospitales representen la mayor cuota de mercado, con un 53,5 %, gracias a su papel fundamental en la administración de tratamientos sistémicos, como los biológicos inhibidores de IL-10, la infraestructura integrada de infusión y monitorización, y su alineamiento con los programas de reembolso para enfermedades inflamatorias raras. Los centros de infusión hospitalarios facilitan la terapia biológica oportuna y supervisada, mientras que los laboratorios de diagnóstico centralizados y los sistemas de salud electrónicos garantizan el cumplimiento de los protocolos de tratamiento y los criterios de las aseguradoras. Su papel en la gestión de efectos adversos y la coordinación de la atención a largo plazo refuerza aún más su dominio en el segmento de usuarios finales.

Análisis regional del mercado de tratamiento de la enfermedad de Still

Norteamérica posee la mayor participación en el mercado de tratamiento de la enfermedad de Still .

• América del Norte domina el mercado de tratamiento de la enfermedad de Still, representando aproximadamente el 40,21 % de la participación de mercado global en 2025. Este liderazgo está impulsado por un alto conocimiento clínico, una amplia disponibilidad de productos biológicos dirigidos a IL-1 e IL-6 y una cobertura de reembolso integral para trastornos autoinmunes raros.
• Estados Unidos lidera la región con una cuota de mercado estimada del 33,82 %, respaldada por un sólido marco regulatorio que incluye las designaciones de medicamento huérfano y de vía rápida de la FDA, y una financiación constante para la innovación en enfermedades raras a través de los programas de los NIH. Además, el ecosistema biofarmacéutico estadounidense apoya los ensayos clínicos en curso de nuevas terapias biológicas dirigidas a la artritis idiopática juvenil sistémica (AIJs) y la enfermedad de Still del adulto (ESA).
• Los marcos multicéntricos de investigación de enfermedades raras, como la Red de Investigación Clínica de Enfermedades Autoinflamatorias (ADCRN) y los consorcios de reumatología pediátrica financiados por los NIH, han mejorado el acceso a ensayos clínicos y datos de la práctica clínica. Estas infraestructuras aceleran la entrada al mercado y la adopción de nuevos productos biológicos, como canakinumab y anakinra.
• Las estrategias nacionales de salud que enfatizan el perfil inmunológico temprano, los registros reumatológicos digitales y los esfuerzos de defensa del paciente (por ejemplo, la Systemic JIA Foundation) consolidan aún más el dominio de América del Norte al facilitar la detección temprana, la atención centrada en el paciente y una mayor accesibilidad al tratamiento.

Se proyecta que Asia-Pacífico registre la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más alta en el mercado de tratamiento de la enfermedad de Still .

• Se proyecta que la región de Asia y el Pacífico crecerá a la tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) más alta en el mercado de tratamiento de la enfermedad de Still y actualmente tiene una participación de mercado estimada del 21,5 % en 2025.
• Este crecimiento está impulsado por el aumento del diagnóstico de enfermedades autoinmunes, un mejor acceso a tratamientos biológicos y una creciente inversión pública en terapias para enfermedades huérfanas e inflamatorias.
• China e India están a la vanguardia, liderando iniciativas como la expansión de los registros de enfermedades autoinmunes pediátricas, programas de detección neonatal y asociaciones con alianzas internacionales de reumatología para mejorar los protocolos de tratamiento de la enfermedad de Still.
• Los centros biotecnológicos emergentes en Corea del Sur, Japón y Singapur impulsan la innovación regional mediante el desarrollo de anticuerpos monoclonales, ensayos clínicos en inmunología y la producción localizada de agentes antiinflamatorios. Estos avances están acortando significativamente los plazos de acceso al tratamiento.

Cuota de mercado del tratamiento de la enfermedad de Still

El panorama competitivo del mercado ofrece detalles por competidor. Se incluye información general de la empresa, sus estados financieros, ingresos generados, potencial de mercado, inversión en investigación y desarrollo, nuevas iniciativas de mercado, presencia global, plantas de producción, capacidad de producción, fortalezas y debilidades de la empresa, lanzamiento de productos, alcance y variedad de productos, y dominio de las aplicaciones. Los datos anteriores se refieren únicamente al enfoque de mercado de las empresas.

Los principales líderes del mercado que operan en el mercado son:

• F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Suiza)
• Merck & Co., Inc. (EE. UU.)
• Compañía Bristol-Myers Squibb (EE. UU.)
• Pfizer Inc. (EE. UU.)
• GlaxoSmithKline plc (Reino Unido)
• AstraZeneca (Reino Unido)
• Eli Lilly and Company (EE. UU.)
• Amgen Inc. (EE. UU.)
•  Novartis AG (Suiza)
• Johnson & Johnson Services, Inc. (EE. UU.)
• AbbVie Inc. (EE. UU.)
• Sanofi SA (Francia)
• Takeda Pharmaceutical Co., Ltd. (Japón)
• Biocon Limited (India)
• Seagen Inc. (EE. UU.)

Últimos avances en el mercado mundial de tratamiento de la enfermedad de Still

• En enero de 2025, Novartis lanzó una nueva indicación para canakinumab dirigida a la enfermedad de Still refractaria del adulto, tras los sólidos resultados de los ensayos clínicos de fase III. Los datos demostraron una reducción significativa de los brotes de la enfermedad y una mejora en las tasas de remisión a largo plazo, lo que impulsó las aprobaciones regulatorias en EE. UU. y en algunos mercados europeos. Esta medida fortalece la cartera de productos biológicos de Novartis y amplía las opciones terapéuticas para pacientes con inflamación sistémica de difícil tratamiento.
• En septiembre de 2024, Regeneron amplió su programa de investigación de IL-1 para incluir la artritis idiopática juvenil sistémica (AIJs), con el objetivo de abordar la patología similar a la de Still en etapas más tempranas de la progresión de la enfermedad. La iniciativa se centra en el desarrollo de inhibidores de IL-1 de nueva generación con perfiles de seguridad mejorados e indicaciones pediátricas más amplias, lo que respalda la visión a largo plazo de la compañía en enfermedades autoinflamatorias raras.
• En julio de 2024, Sobi colaboró ​​con la Sociedad Europea de Reumatología Pediátrica (PReS) para realizar un estudio observacional en condiciones reales que evaluó la seguridad, la tolerabilidad y los resultados clínicos de anakinra en pacientes pediátricos con enfermedad de Still. El estudio abarca más de 10 países e involucra a más de 400 niños, lo que representa uno de los esfuerzos más completos de evidencia en condiciones reales para los inhibidores de IL-1 en esta indicación.
• En marzo de 2024, Sanofi recibió la designación de medicamento huérfano en Japón para su inhibidor de IL-6, sarilumab, para el tratamiento de la artritis idiopática juvenil sistémica con características de la enfermedad de Still. Este hito regulatorio respalda la estrategia de Sanofi de expandir sarilumab al tratamiento de enfermedades autoinmunes pediátricas y fortalece su posición en el mercado asiático de inmunología.

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