Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado global de diagnóstico por inmunoensayo de sífilis: descripción general del sector y pronóstico hasta 2032

 Tamaño del mercado de diagnóstico por inmunoensayo de sífilis

• El tamaño del mercado global de diagnóstico de inmunoensayo de sífilis se valoró en USD 579,64 millones en 2024 y se espera que alcance los USD 1.030 millones para 2032 , con una CAGR del 7,60 % durante el período de pronóstico.
• Este crecimiento está impulsado por factores como la creciente prevalencia de la sífilis y otras infecciones de transmisión sexual (ITS), y los avances en las tecnologías de diagnóstico.

Análisis del mercado de diagnóstico por inmunoensayo de sífilis

• El diagnóstico por inmunoensayo de sífilis es una herramienta crucial para la detección y el diagnóstico de la sífilis, una infección de transmisión sexual (ITS) cada vez más prevalente. Estas pruebas proporcionan resultados precisos y son esenciales para el diagnóstico y tratamiento tempranos, a fin de prevenir complicaciones.
• La demanda de diagnósticos de sífilis mediante inmunoensayo se ve impulsada significativamente por la creciente prevalencia mundial de la sífilis y otras infecciones de transmisión sexual (ITS), así como por los avances en las tecnologías de diagnóstico. Además, el creciente enfoque en la detección temprana, las iniciativas de salud pública y la mejora del acceso a la atención médica contribuyen a la creciente adopción de estas herramientas de diagnóstico.
• Se prevé que América del Norte domine el mercado de diagnóstico por inmunoensayo de sífilis, con una cuota de mercado global del 42,6 %. Este dominio de la región se atribuye a su avanzada infraestructura sanitaria, la alta adopción de tecnologías de diagnóstico innovadoras y la sólida presencia de actores clave en el mercado. 
• Se espera que Asia-Pacífico sea la región de más rápido crecimiento en el mercado de diagnóstico de inmunoensayo de sífilis, con una participación de mercado del 17,3% en dicho mercado, impulsada por factores como la expansión de la infraestructura de atención médica, la creciente conciencia sobre las infecciones de transmisión sexual y las iniciativas de salud pública lideradas por el gobierno.
• Se espera que el segmento de tecnología de inmunoensayos de quimioluminiscencia (CLIA) domine el mercado de diagnóstico de inmunoensayos de sífilis con la mayor participación del 45,3% debido a su alta sensibilidad, capacidades de detección rápida e idoneidad para la automatización en entornos clínicos, lo que impulsa su mayor adopción para las pruebas de sífilis en laboratorios de diagnóstico.

Alcance del informe y segmentación del mercado de diagnóstico por inmunoensayo de sífilis 

Tendencias del mercado del diagnóstico por inmunoensayo de sífilis

Avances en el diagnóstico de sífilis mediante inmunoensayo y pruebas en el punto de atención

• Una tendencia destacada en la evolución del diagnóstico de sífilis mediante inmunoensayo es la integración de soluciones de pruebas rápidas en el punto de atención (POC) que permiten una detección más rápida y precisa en diversos entornos.
• Estas innovaciones mejoran la precisión del diagnóstico al permitir resultados más rápidos, lo cual es crucial para el tratamiento oportuno y la prevención de la transmisión. 
  • Por ejemplo, los inmunoensayos modernos de sífilis ahora ofrecen capacidades de pruebas multiplex, lo que permite la detección simultánea de la sífilis y otras ITS, mejorando la eficiencia y reduciendo el tiempo que los pacientes esperan los resultados. 
• Estos avances están revolucionando el diagnóstico de la sífilis, mejorando los resultados de los pacientes a través de la detección temprana e impulsando la demanda de herramientas de diagnóstico de próxima generación que ofrezcan opciones de prueba más rápidas y convenientes.

Dinámica del mercado del diagnóstico por inmunoensayo de sífilis

Conductor

Creciente necesidad debido a la creciente prevalencia de infecciones de transmisión sexual (ITS)

• La creciente prevalencia de la sífilis, especialmente en poblaciones de alto riesgo, está impulsando significativamente la demanda de diagnósticos de sífilis mediante inmunoensayo.
• Las tasas de sífilis han ido aumentando a nivel mundial y, con la creciente conciencia de las complicaciones de la enfermedad (como el daño neurológico y cardiovascular), la necesidad de herramientas de diagnóstico oportunas y precisas se ha vuelto crítica.
• A medida que más personas buscan hacerse pruebas, aumenta la demanda de diagnósticos por inmunoensayo, lo que proporciona a los profesionales de la salud herramientas confiables para la detección temprana y el tratamiento.

Por ejemplo ,

• En 2023, la Organización Mundial de la Salud (OMS) informó un aumento del 10% en los casos de sífilis a nivel mundial, con un aumento particular de la sífilis entre los hombres que tienen sexo con hombres (HSH), lo que impulsa aún más la necesidad de soluciones de diagnóstico efectivas. 
• Como resultado de la creciente prevalencia de la sífilis y otras ITS, hay un aumento significativo en la demanda de diagnósticos de sífilis mediante inmunoensayo, lo que ayuda a reducir la transmisión y mejorar los resultados de salud pública.

Oportunidad

Avances en las pruebas en el punto de atención y el diagnóstico rápido

• Las innovaciones recientes en pruebas rápidas de inmunoensayo para la sífilis, incluidas las soluciones en el punto de atención (POC), permiten un diagnóstico rápido y preciso fuera de los entornos de laboratorio tradicionales.
• Estos avances permiten un diagnóstico y tratamiento más rápidos, especialmente en zonas remotas y desatendidas, donde el acceso a los laboratorios puede ser limitado.

Por ejemplo,

• En diciembre de 2024, se lanzó en Sudáfrica un nuevo dispositivo de diagnóstico rápido de sífilis mediante inmunoensayo, diseñado para ofrecer resultados en menos de 20 minutos, lo que mejora significativamente la accesibilidad y la eficacia de la detección de la sífilis. 
• La integración de la IA y las pruebas multiplex en los inmunoensayos de sífilis también presenta una oportunidad para ampliar las pruebas para otras infecciones de transmisión sexual (ITS), proporcionando diagnósticos más completos y mejorando los resultados de los pacientes.

Restricción/Desafío

El alto costo de los dispositivos de diagnóstico limita el acceso al mercado.

• Un desafío importante para el crecimiento del mercado de diagnóstico por inmunoensayo de la sífilis es el alto costo de los dispositivos de diagnóstico, que puede limitar su accesibilidad, particularmente en países de ingresos bajos y medios.
• El costo de los kits de diagnóstico de inmunoensayo avanzado puede ser prohibitivo para algunos centros de atención médica y comunidades, lo que lleva a diagnósticos y tratamientos tardíos.

Por ejemplo,

• En 2024, según un informe del Fondo Mundial, el alto precio de las pruebas de diagnóstico de la sífilis en África subsahariana ha obstaculizado los programas de detección generalizados, lo que ha dado lugar a tasas más altas de casos no diagnosticados. 
• Esta barrera financiera afecta la adopción de nuevas tecnologías de diagnóstico, reduce la penetración general de los inmunoensayos de sífilis en regiones clave y obstaculiza los esfuerzos para controlar la propagación de la sífilis a nivel mundial.

Alcance del mercado del diagnóstico por inmunoensayo de sífilis

El mercado está segmentado en función de la tecnología, la aplicación y el usuario final.

Se proyecta que en 2025, los inmunoensayos de quimioluminiscencia dominarán el mercado con la mayor participación en el segmento de tecnología.

Se espera que el segmento de tecnología de inmunoensayos de quimioluminiscencia domine el mercado de diagnóstico de inmunoensayo de sífilis con la mayor participación del 45,3% debido a su alta sensibilidad, capacidades de detección rápida e idoneidad para la automatización en entornos clínicos, lo que impulsa su mayor adopción para las pruebas de sífilis en laboratorios de diagnóstico.

Se espera que la proyección represente la mayor participación durante el período de pronóstico en el mercado de aplicaciones.

Se espera que en 2025, el segmento de detección represente la mayor participación en el mercado de diagnóstico por inmunoensayo de la sífilis, con una participación de mercado del 38,2%, ya que estas pruebas son cruciales para la detección temprana y el manejo de la sífilis, particularmente en poblaciones de alto riesgo y regiones con acceso limitado a instalaciones de atención médica.

Análisis regional del mercado de diagnóstico por inmunoensayo de sífilis

Norteamérica posee la mayor participación en el mercado de diagnóstico por inmunoensayo de la sífilis.

• América del Norte domina el mercado de diagnóstico de inmunoensayo de sífilis , impulsado por una infraestructura de atención médica avanzada, una alta adopción de tecnologías médicas de vanguardia y una fuerte presencia de actores clave del mercado.
• Se prevé que América del Norte domine el mercado de diagnóstico por inmunoensayo de sífilis, con una cuota de mercado global del 42,6 %. Este dominio de la región se atribuye a su avanzada infraestructura sanitaria, la alta adopción de tecnologías de diagnóstico innovadoras y la sólida presencia de actores clave en el mercado.
• Se proyecta que EE. UU. tendrá la mayor participación en el mercado norteamericano, con una participación estimada del 68,5 %. Este predominio se debe al sólido sistema de salud del país, la alta prevalencia de sífilis y las extensas iniciativas de salud pública destinadas a controlar y diagnosticar las infecciones de transmisión sexual (ITS).

Se proyecta que Asia-Pacífico registre la mayor tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) en el mercado de diagnóstico por inmunoensayo de sífilis.

• Se espera que Asia-Pacífico sea testigo de la mayor tasa de crecimiento con un 17,3% en el mercado de diagnóstico de inmunoensayo de sífilis. Este crecimiento está impulsado por varios factores clave, incluida la creciente conciencia sobre las infecciones de transmisión sexual, el aumento de las iniciativas de detección dirigidas por los gobiernos y las ONG, y la mejora de la infraestructura de atención médica en economías emergentes como India y China.
• El crecimiento de la población, el acceso cada vez mayor a los servicios de diagnóstico y la creciente carga de casos de sífilis no tratados o no diagnosticados contribuyen a la rápida expansión del mercado de la región.
• Los avances tecnológicos y la introducción de kits de prueba rápidos y asequibles también están impulsando la adopción de herramientas de detección de sífilis tanto en entornos urbanos como rurales. A medida que se intensifican los esfuerzos de salud pública, se prevé que la región de Asia y el Pacífico supere a otras regiones en el crecimiento del mercado de diagnósticos de sífilis mediante inmunoensayo.
• Se proyecta que India registre la CAGR más alta con una participación de mercado del 5,7 % en el mercado de diagnóstico de inmunoensayo de sífilis, impulsado por factores como la expansión de la infraestructura de atención médica, el aumento de la conciencia sobre las infecciones de transmisión sexual y las iniciativas de salud pública lideradas por el gobierno.

Cuota de mercado del diagnóstico por inmunoensayo de sífilis

El panorama competitivo del mercado ofrece detalles por competidor. Se incluye información general de la empresa, sus estados financieros, ingresos generados, potencial de mercado, inversión en investigación y desarrollo, nuevas iniciativas de mercado, presencia global, plantas de producción, capacidad de producción, fortalezas y debilidades de la empresa, lanzamiento de productos, alcance y variedad de productos, y dominio de las aplicaciones. Los datos anteriores se refieren únicamente al enfoque de mercado de las empresas.

Los principales líderes del mercado que operan en el mercado son:

• Abbott (EE. UU.)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Suiza)
• Siemens (Alemania)
• BD (EE. UU.)
• Bio-Rad Laboratories, Inc. (EE. UU.)
• Ortho Clinical Diagnostics (EE. UU.)
• Hologic Inc. (EE. UU.)
• Beckman Coulter Inc. (EE. UU.)
• Thermo Fisher Scientific (EE. UU.)
• Cefeida (EE. UU.)
• MedMira Inc. (Canadá)
• Kinghawk Pharmaceutical (China)
• Jalor Biotech (Corea del Sur)
• Chembio Diagnostics (EE. UU.)
• Alere Inc. (EE. UU.)
• SDBioScience (China)
• Maccura Biotechnology (China)
• Trinity Biotech (Irlanda)
• Nantong Egens Biotechnology (China)
• Wondfo Biotech (China)

Últimos avances en el mercado mundial de diagnóstico por inmunoensayo de la sífilis

• En noviembre de 2024, NOWDiagnostics lanzó la distribución minorista nacional de su prueba First To Know de sífilis. La prueba de autodiagnóstico se puso a disposición en miles de farmacias, tiendas minoristas y plataformas en línea como Amazon en EE. UU. Con un costo estimado de USD 30, la prueba ofrece una opción asequible y accesible para realizar en casa ante el aumento de casos de sífilis.
• En octubre de 2024, Chembio Diagnostics promocionó sus soluciones de pruebas de sífilis en el punto de atención en la SCASM 2024 (La Jolla, CA) y la Conferencia Nacional sobre Atención Sanitaria Correccional (Las Vegas, NV). La compañía presentó sus pruebas rápidas DPP®, incluyendo la prueba combinada de VIH y sífilis, destacando los beneficios de la detección in situ para entornos de atención aguda y salud correccional.
• En octubre de 2024, NOWDiagnostics y Labcorp anunciaron una alianza de distribución. Labcorp se convirtió en el distribuidor exclusivo en EE. UU. de la prueba First To Know Sífilis en entornos clínicos y profesionales. Se espera que la prueba de 15 minutos llegue a los profesionales sanitarios a finales de 2024 y esté disponible para los pacientes a través de Labcorp OnDemand en 2025.
• En septiembre de 2024, Beckman Coulter anunció la autorización 510(k) de la FDA para su ensayo Access para sífilis. Este inmunoensayo quimioluminiscente de micropartículas, de dos pasos, detecta anticuerpos totales contra T. pallidum (IgG/IgM) en suero o plasma y se ejecuta en los analizadores Access de Beckman. Su formato líquido, listo para usar, es compatible con protocolos de cribado y confirmación.
• En agosto de 2024, NOWDiagnostics recibió la autorización de comercialización de la FDA para su prueba First To Know Syphilis, la primera prueba de anticuerpos contra la sífilis de venta libre y para uso doméstico en EE. UU. Esta prueba utiliza una gota de sangre obtenida mediante un pinchazo en el dedo para detectar la IgG/IgM total de T. pallidum, y ofrece resultados en aproximadamente 15 minutos. Los estudios clínicos mostraron una concordancia de aproximadamente el 99,5 % en los negativos y del 93,4 % en los positivos, en comparación con los análisis de laboratorio.
• En agosto de 2024, QuidelOrtho Corporation (anteriormente Ortho Clinical Diagnostics) obtuvo la autorización 510(k) de la FDA para su ensayo de sífilis VITROS®. Este inmunoensayo quimioluminiscente automatizado, compatible con los analizadores VITROS 3600/5600/XT 7600, detecta anticuerpos totales contra T. pallidum. Es compatible con el algoritmo de prueba inversa recomendado por los CDC y mejora la eficiencia del laboratorio.
• En febrero de 2023, Chembio Diagnostics (Nasdaq: CEMI) anunció la exención de la FDA para su sistema DPP VIH-Sífilis. Este es el primer ensayo multiplex de flujo lateral en el punto de atención autorizado para la detección simultánea de anticuerpos contra el VIH-1/2 y Treponema pallidum a partir de una punción digital (~10 μL) o plasma. La prueba de 15 minutos, utilizada con el microlector DPP de Chembio, permite una detección simultánea rápida del VIH y la sífilis, lo que facilita un diagnóstico y tratamiento más tempranos. 

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