Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado global de proteínas terapéuticas y vacunas orales: panorama general del sector y pronóstico hasta 2033

Tamaño del mercado de proteínas terapéuticas y vacunas orales

• El tamaño del mercado global de proteínas terapéuticas y vacunas orales se valoró en USD 6.41 mil millones en 2025  y se espera que alcance  los USD 10.76 mil millones para 2033 , con una CAGR del 6,70% durante el período de pronóstico.
• El crecimiento del mercado está impulsado en gran medida por la creciente prevalencia de enfermedades crónicas e infecciosas, la creciente demanda de terapias dirigidas y los continuos avances en biotecnología e ingeniería genética, lo que lleva a una mayor adopción de proteínas terapéuticas y vacunas orales en los segmentos de atención médica preventiva y curativa.
• Además, el crecimiento de los programas gubernamentales de inmunización, la expansión de la investigación en terapias basadas en proteínas y la creciente preferencia por métodos de administración de fármacos no invasivos y fáciles de usar están consolidando las proteínas terapéuticas y las vacunas orales como herramientas esenciales en el manejo de enfermedades modernas. Estos factores convergentes están acelerando la adopción de soluciones de proteínas terapéuticas y vacunas orales, impulsando así significativamente el crecimiento general de la industria.

Análisis del mercado de proteínas terapéuticas y vacunas orales

• Las proteínas terapéuticas y las vacunas orales, que desempeñan un papel crucial en la prevención y el tratamiento de una amplia gama de enfermedades crónicas e infecciosas, se están convirtiendo en componentes cada vez más importantes de los sistemas de atención sanitaria modernos debido a su acción dirigida, mayor eficacia y mejor cumplimiento del paciente en comparación con las terapias tradicionales.
• La creciente demanda de proteínas terapéuticas y vacunas orales está impulsada principalmente por la creciente prevalencia del cáncer, los trastornos autoinmunes y las enfermedades infecciosas, junto con fuertes inversiones en biotecnología , investigación de vacunas y tecnologías avanzadas de administración de medicamentos.
• América del Norte dominó el mercado de proteínas terapéuticas y vacunas orales con la mayor participación en los ingresos del 38,6 % en 2025, respaldada por una industria biofarmacéutica bien establecida, una sólida financiación de I+D, marcos regulatorios favorables y una alta adopción de terapias biológicas avanzadas, mientras que Estados Unidos fue testigo de un crecimiento sustancial en el uso de proteínas recombinantes y vacunas orales en hospitales, clínicas e instituciones de investigación.
• Se espera que Asia-Pacífico sea la región de más rápido crecimiento, con una CAGR del 23,4 % durante el período de pronóstico, impulsada por un sector de biotecnología en expansión, el aumento de las iniciativas de inmunización del gobierno, la creciente conciencia sobre la atención médica preventiva y el aumento del acceso a la atención médica en países como China e India.
• El segmento de proteínas terapéuticas dominó la mayor participación en ingresos del mercado con un 48,5 % en 2025, impulsado por la creciente adopción en el manejo de enfermedades crónicas y raras.

Alcance del informe y segmentación del mercado de proteínas terapéuticas y vacunas orales    

Tendencias del mercado de proteínas terapéuticas y vacunas orales

Mayor accesibilidad gracias a los avances en productos biológicos orales y terapias dirigidas

• Una tendencia significativa y en auge en el mercado global de proteínas terapéuticas y vacunas orales es el creciente enfoque en el desarrollo de formatos de administración fáciles de usar para el paciente, en particular formas farmacéuticas orales y no invasivas. Los continuos avances en las tecnologías de formulación permiten una administración más cómoda de proteínas y vacunas, mejorando el cumplimiento terapéutico del paciente y ampliando la accesibilidad más allá de las terapias inyectables tradicionales.
  • Por ejemplo, se están explorando nuevas formulaciones biológicas orales para mejorar la estabilidad en el entorno gastrointestinal, permitiendo que las proteínas terapéuticas y las vacunas resistan la degradación enzimática y generen respuestas inmunitarias eficaces. Estos avances están permitiendo una aplicación más amplia en programas de inmunización masiva y el manejo de enfermedades crónicas, especialmente en regiones con infraestructura sanitaria limitada.
• Las innovaciones en tecnologías de encapsulación, portadores de nanopartículas y recubrimientos protectores están ayudando a mejorar la biodisponibilidad y la especificidad del objetivo. Estos avances favorecen una absorción más eficiente de las proteínas terapéuticas en el organismo y una mejor activación inmunitaria en el caso de las vacunas orales, lo que se traduce en mejores resultados del tratamiento y una inmunidad más duradera.
• La expansión de la investigación sobre vacunas orales para enfermedades como la poliomielitis, el cólera, el rotavirus y las enfermedades infecciosas emergentes está contribuyendo a la creciente aceptación de los métodos de vacunación no inyectables. Estas formulaciones simplifican el almacenamiento, el transporte y la distribución a gran escala en comparación con las vacunas inyectables tradicionales, especialmente en regiones de ingresos bajos y medios.
• Las empresas farmacéuticas y biotecnológicas colaboran cada vez más con instituciones académicas y laboratorios de investigación para acelerar el desarrollo de plataformas de proteínas y vacunas orales de nueva generación. Este ecosistema colaborativo fomenta la innovación y acorta los plazos de desarrollo de nuevas terapias.
• Esta tendencia hacia soluciones terapéuticas más accesibles, estables y fáciles de usar para el paciente está transformando los estándares de tratamiento tanto en el ámbito preventivo como en el terapéutico. Como resultado, se prevé un aumento constante de la demanda de vacunas orales y productos proteínicos terapéuticos innovadores en las poblaciones pediátrica, adulta y geriátrica de todo el mundo.

Dinámica del mercado de proteínas terapéuticas y vacunas orales

Conductor

Aumento de la prevalencia de enfermedades crónicas y crecientes iniciativas de inmunización

• La creciente carga de enfermedades crónicas como la diabetes, el cáncer, los trastornos autoinmunes y las enfermedades genéticas es un factor importante que impulsa la creciente demanda de proteínas terapéuticas. Estos productos biológicos desempeñan un papel crucial en el tratamiento dirigido, el manejo de la enfermedad y la mejora de los resultados a largo plazo de los pacientes, especialmente en afecciones donde los fármacos convencionales de moléculas pequeñas son menos eficaces.
  • Por ejemplo, en mayo de 2024, varias organizaciones sanitarias ampliaron sus programas nacionales de inmunización y terapia con el objetivo de aumentar el acceso a terapias basadas en proteínas y vacunas orales para enfermedades transmisibles y no transmisibles. Estas iniciativas reflejan el creciente énfasis mundial en la atención sanitaria preventiva y las estrategias de intervención temprana.
• Además, la creciente frecuencia de brotes de enfermedades infecciosas y la amenaza constante de pandemias han intensificado los esfuerzos mundiales para el desarrollo de vacunas. Los gobiernos y los organismos internacionales de salud están invirtiendo fuertemente en la investigación de vacunas orales debido a sus ventajas prácticas en las campañas de vacunación masiva.
• La creciente población pediátrica y geriátrica, más vulnerable a infecciones y enfermedades crónicas, contribuye aún más a la demanda de proteínas terapéuticas y vacunas orales seguras y eficaces. Estos grupos de edad requieren opciones de tratamiento convenientes y menos invasivas, lo que hace que las terapias orales y basadas en proteínas sean muy adecuadas.
• La creciente conciencia entre las poblaciones sobre la importancia de la inmunización y las terapias biológicas, combinada con una mejor infraestructura de atención de la salud en las economías en desarrollo, también está desempeñando un papel clave en el impulso de la expansión del mercado.
• En conjunto, la creciente prevalencia de enfermedades, el fuerte apoyo gubernamental y la creciente conciencia pública están impulsando significativamente la adopción de proteínas terapéuticas y vacunas orales a nivel mundial.

Restricción/Desafío

Procesos de fabricación complejos y altos costes de desarrollo

• Uno de los principales retos a los que se enfrenta el mercado de las proteínas terapéuticas y las vacunas orales es la complejidad asociada a sus procesos de fabricación. Estos productos requieren entornos altamente controlados, tecnologías avanzadas y experiencia especializada para mantener la estabilidad, la pureza y la eficacia, lo que aumenta significativamente los costes de producción
  • Por ejemplo, la formulación de vacunas orales y proteínas terapéuticas exige técnicas sofisticadas para proteger los ingredientes activos de la degradación causada por el calor, la humedad y las enzimas digestivas. Este requisito dificulta la producción a gran escala y el almacenamiento a largo plazo en comparación con los productos farmacéuticos convencionales.
• Los requisitos regulatorios para productos biológicos y vacunas son muy estrictos e implican ensayos clínicos exhaustivos, pruebas de estabilidad y medidas de control de calidad. Si bien estas regulaciones son esenciales para la seguridad y la eficacia, también prolongan los ciclos de desarrollo de productos y aumentan los costos generales para los fabricantes.
• Además, la limitada infraestructura de la cadena de frío en regiones remotas y en desarrollo puede restringir la penetración en el mercado, especialmente para productos proteínicos sensibles a las variaciones de temperatura. Esto genera importantes desafíos logísticos en zonas rurales y desatendidas.
• Aunque los avances tecnológicos están mejorando gradualmente la estabilidad y reduciendo los gastos de producción, la alta inversión inicial requerida para las instalaciones de investigación y fabricación sigue actuando como una barrera para las pequeñas y medianas empresas que ingresan al mercado.
• Superar estos desafíos a través de la innovación continua en formulación, tecnologías de fabricación escalables e inversiones globales en atención médica será fundamental para sostener el crecimiento a largo plazo en el mercado de proteínas terapéuticas y vacunas orales.

Alcance del mercado de proteínas terapéuticas y vacunas orales

El mercado está segmentado según la clase de fármaco, la aplicación, los usuarios finales y el canal de distribución.

• Por clase de fármaco

Según la clase de fármaco, el mercado de proteínas terapéuticas y vacunas orales se segmenta en proteínas terapéuticas y vacunas orales. El segmento de proteínas terapéuticas dominó la mayor cuota de mercado en ingresos, con un 48,5 % en 2025, impulsado por la creciente adopción en el manejo de enfermedades crónicas y raras. Las proteínas terapéuticas son altamente efectivas en el tratamiento dirigido, apoyando afecciones como la oncología, la hematología y la inmunología. Su dominio también se ve impulsado por la investigación clínica en curso, la mejora de las capacidades de fabricación y una creciente preferencia por los productos biológicos sobre los fármacos convencionales de moléculas pequeñas. La sólida cartera de patentes y las colaboraciones estratégicas entre empresas de biotecnología respaldan aún más el crecimiento sostenido de los ingresos. Estas proteínas ofrecen una mayor eficacia, menos efectos secundarios y resultados de tratamiento a más largo plazo, lo que anima a los proveedores de atención médica a priorizarlas en los protocolos de tratamiento. La demanda es mayor en las regiones desarrolladas debido a una mejor infraestructura de atención médica, políticas de reembolso y conocimiento de los productos biológicos avanzados. Además, la escalabilidad de la producción y la disponibilidad de métodos de administración avanzados, como las formulaciones orales y subcutáneas, están expandiendo su adopción en hospitales, clínicas y centros de atención especializada El segmento continúa beneficiándose del apoyo gubernamental, el crecimiento de la población de pacientes y un mayor enfoque en la medicina personalizada. En general, las proteínas terapéuticas siguen siendo la columna vertebral del mercado global de productos biológicos.

Se espera que el segmento de vacunas orales registre la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 20,4 %, entre 2026 y 2033, impulsada por la creciente necesidad de soluciones de inmunización no invasivas y fáciles de usar para el paciente. Las vacunas orales ofrecen ventajas significativas, como la facilidad de administración, una mayor adherencia al tratamiento por parte del paciente y su idoneidad para programas de inmunización masiva. La creciente concienciación sobre las enfermedades infecciosas prevenibles, especialmente en la población pediátrica, y la expansión de las iniciativas gubernamentales de vacunación están impulsando su adopción. Las innovaciones continuas en tecnología de formulación, métodos de encapsulación y agentes estabilizadores mejoran la eficacia y la vida útil de las vacunas, impulsando aún más su penetración en el mercado. Las regiones en desarrollo están experimentando un crecimiento acelerado gracias a la simplificación de la logística, la menor dependencia de la cadena de frío y el aumento de los programas de inmunización. Las colaboraciones entre compañías farmacéuticas y organizaciones de salud pública están acelerando la distribución y la difusión. Las vacunas orales se están explorando cada vez más para nuevas indicaciones, como enfermedades infecciosas emergentes e inmunizaciones combinadas, lo que contribuye a una rápida adopción. La sólida cartera de ensayos clínicos y las alianzas estratégicas del segmento respaldan un alto potencial de crecimiento. La adopción también se acelera gracias al aumento de las iniciativas público-privadas para la cobertura mundial de inmunización. Los métodos de administración fáciles de usar reducen las visitas al hospital y los costos de atención médica asociados. Las mejoras en la administración impulsadas por la tecnología mejoran la estabilidad y la vida útil de las vacunas orales. Estos factores contribuyen en conjunto a que las vacunas orales sean la clase de medicamento de mayor crecimiento a nivel mundial.

• Por aplicación

Según la aplicación, el mercado se segmenta en enfermedades cardiovasculares, hematología, inmunología, oncología, enfermedades infecciosas, endocrinología y otras. El segmento de oncología representó la mayor cuota de mercado en ingresos, con un 35.7%, en 2025, impulsado por la creciente prevalencia del cáncer y la eficacia de las proteínas terapéuticas en terapias dirigidas. Los productos biológicos avanzados se integran cada vez más en los protocolos oncológicos estándar, ofreciendo mayores tasas de supervivencia y una menor toxicidad sistémica. El segmento se beneficia de una sólida cartera de productos de I+D, el apoyo gubernamental a las iniciativas de tratamiento del cáncer y la creciente concienciación de los pacientes. Los ensayos clínicos continuos respaldan la adopción de productos biológicos innovadores. La accesibilidad al tratamiento en hospitales, centros especializados y hospitales de investigación mejora aún más la cuota de mercado. La disponibilidad de terapias combinadas fortalece los resultados del tratamiento. La creciente inversión en investigación farmacéutica centrada en la oncología impulsa la adopción terapéutica. Las colaboraciones público-privadas amplían el acceso a las terapias avanzadas. La adopción de productos biológicos oncológicos se acelera gracias a las aprobaciones regulatorias y las designaciones de terapias innovadoras. El desarrollo de anticuerpos monoclonales y proteínas recombinantes aumenta la penetración del segmento Los proveedores de atención médica prefieren los productos biológicos oncológicos debido a su eficacia comprobada y los resultados para los pacientes.

Se espera que el segmento de enfermedades infecciosas experimente la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 22,3 %, entre 2026 y 2033, impulsada por los programas globales de vacunación, la creciente concienciación sobre las enfermedades prevenibles y el desarrollo de nuevas vacunas orales. Las iniciativas de vacunación pediátrica están expandiendo su adopción en las economías emergentes. Los gobiernos están apoyando las campañas de inmunización masiva con financiación y asociaciones público-privadas. Los ensayos clínicos en curso para nuevas vacunas orales mejoran la confianza del mercado. Las mejoras en la distribución reducen la dependencia de la cadena de frío y llegan a zonas remotas. Las campañas de concienciación educan a la población sobre los beneficios de las vacunas. Los programas de inmunización se centran tanto en enfermedades estacionales como emergentes. La ampliación de las indicaciones para enfermedades de las vacunas orales aumenta la adopción. Las asociaciones con ONG aceleran la difusión de la vacunación. La administración habilitada por la tecnología mejora la vida útil y la eficacia. La menor invasividad y la administración sin dolor fomentan la aceptación. Estos factores, en conjunto, impulsan el alto potencial de crecimiento del segmento a nivel mundial.

• Por usuarios finales

En función de los usuarios finales, el mercado se segmenta en clínicas, hospitales y otros. El segmento hospitalario dominó con una participación en los ingresos del 52.6 % en 2025, respaldado por una infraestructura avanzada, una gran afluencia de pacientes y departamentos especializados en enfermedades crónicas e infecciosas. Los hospitales proporcionan personal capacitado, instalaciones de cadena de frío y monitoreo clínico para proteínas terapéuticas y vacunas orales. Los hospitales también integran productos biológicos en programas de atención hospitalaria y ambulatoria. La adopción se acelera gracias a iniciativas gubernamentales y políticas de reembolso. Un sólido apoyo a los ensayos clínicos garantiza la disponibilidad de las terapias más recientes. La adquisición a gran escala por parte de los hospitales garantiza un suministro constante. Los hospitales actúan como centros primarios de vacunación y tratamiento. La demanda es mayor en las regiones urbanas y desarrolladas. Los hospitales sirven como centros centrales de distribución y educación. Apoyan el monitoreo continuo de los resultados de la terapia. Las farmacias hospitalarias mantienen estándares de seguridad y calidad. En general, los hospitales siguen siendo fundamentales para la adopción en el mercado

Se espera que el segmento de clínicas sea testigo de la CAGR más rápida del 18,7% de 2026 a 2033, impulsada por una mayor adopción de terapias ambulatorias, modelos de atención domiciliaria y programas comunitarios de inmunización. Las clínicas brindan atención accesible y rentable en regiones urbanas y semiurbanas. La adopción está respaldada por la telemedicina y las unidades móviles de atención médica. Las clínicas permiten la participación y la educación directa del paciente. Las campañas de vacunación comunitaria amplían el alcance. La menor dependencia de la infraestructura hospitalaria mejora la flexibilidad. Las clínicas sirven como primeros puntos de contacto para la atención preventiva. La creciente conciencia de las vacunas orales aumenta la utilización de las clínicas. Las clínicas también apoyan los programas de manejo de enfermedades crónicas. Las asociaciones con los gobiernos locales mejoran la cobertura del servicio. Una mayor adopción de las clínicas reduce la carga de atención médica en los hospitales. La conveniencia y la atención personalizada impulsan la preferencia del paciente. Estos factores en conjunto hacen de las clínicas el segmento de usuario final de más rápido crecimiento.

• Por canal de distribución

Según el canal de distribución, el mercado se segmenta en farmacia hospitalaria, farmacia minorista y farmacia en línea. Las farmacias hospitalarias tenían la mayor participación, con un 46.8 %, en 2025, debido a los servicios hospitalarios integrados, la adquisición centralizada y la estrecha supervisión de las terapias biológicas. Las farmacias hospitalarias garantizan protocolos adecuados de almacenamiento, dosificación y administración. La supervisión regulatoria garantiza el cumplimiento y la seguridad. Los hospitales mantienen una alta confianza y adherencia del paciente. La adquisición a granel reduce los costos del tratamiento. La disponibilidad de personal especializado garantiza una administración correcta. Las farmacias hospitalarias son puntos principales tanto para las proteínas terapéuticas como para las vacunas orales. La logística centralizada mejora la fiabilidad. Las asociaciones con los fabricantes aseguran un suministro continuo. Los hospitales apoyan los ensayos clínicos y la introducción de nuevas terapias. La integración con los programas para pacientes hospitalizados y ambulatorios fortalece la adopción. Estos factores apoyan colectivamente el dominio de las farmacias hospitalarias

Se espera que el segmento de farmacias en línea experimente la CAGR más rápida del 21,2% entre 2026 y 2033, impulsada por la creciente adopción del comercio electrónico, la comodidad de la entrega a domicilio y el aumento de los servicios de telemedicina para el cumplimiento de recetas. Las farmacias en línea mejoran el acceso en áreas remotas. Los pacientes pueden solicitar medicamentos con un mínimo de viajes. La integración con aplicaciones móviles simplifica las recetas. Las teleconsultas mejoran la adherencia. El aumento del conocimiento de las proteínas terapéuticas y las vacunas orales apoya el crecimiento. La menor dependencia de las visitas al hospital acelera la adopción. Las farmacias en línea ofrecen precios competitivos. La logística eficiente garantiza la estabilidad del producto. Los modelos de suscripción fomentan los pedidos repetidos. Las plataformas digitales brindan apoyo y recordatorios al paciente. La rápida expansión en los mercados emergentes apoya la CAGR. Estos factores, en conjunto, posicionan a las farmacias en línea como el canal de distribución de más rápido crecimiento a nivel mundial.

Análisis regional del mercado de proteínas terapéuticas y vacunas orales

• Norteamérica dominó el mercado de proteínas terapéuticas y vacunas orales, con la mayor participación en los ingresos, un 38,6 % en 2025 , gracias a una industria biofarmacéutica consolidada, una sólida financiación para I+D, marcos regulatorios favorables y una alta adopción de terapias biológicas avanzadas. El amplio uso de proteínas recombinantes y vacunas orales en hospitales, clínicas e instituciones de investigación continúa consolidando el liderazgo de la región.
• La presencia de importantes empresas farmacéuticas y biotecnológicas, junto con la innovación continua en ingeniería de proteínas y desarrollo de vacunas, está acelerando la adopción de productos y expandiendo las aplicaciones terapéuticas en enfermedades crónicas e infecciosas.
• El alto gasto en atención médica, la infraestructura de investigación avanzada y el enfoque creciente en la atención médica preventiva están reforzando aún más el dominio del mercado de la región.

Análisis del mercado estadounidense de proteínas terapéuticas y vacunas orales.
El mercado estadounidense de proteínas terapéuticas y vacunas orales captó la mayor participación en Norteamérica en 2025, impulsado por importantes inversiones en investigación biotecnológica, la rápida comercialización de nuevos productos biológicos y la fuerte demanda de terapias eficaces y dirigidas. El énfasis del país en la medicina de precisión, junto con la extensa actividad de ensayos clínicos y el apoyo gubernamental al desarrollo de vacunas, está contribuyendo a una expansión sostenida del mercado.

Análisis del mercado europeo de proteínas terapéuticas y vacunas orales.
Se prevé que el mercado europeo de proteínas terapéuticas y vacunas orales se expanda a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) sustancial durante el período de pronóstico, gracias al sólido respaldo regulatorio a los productos biológicos, la creciente prevalencia de enfermedades crónicas y el aumento de las iniciativas de vacunación. Los países europeos están experimentando una creciente demanda de terapias avanzadas basadas en proteínas en oncología, inmunología y el tratamiento de enfermedades raras.

Análisis del mercado británico de proteínas terapéuticas y vacunas orales.
Se prevé un crecimiento constante del mercado británico de proteínas terapéuticas y vacunas orales durante el período de pronóstico, impulsado por la mayor inversión pública en ciencias de la vida, la expansión de la capacidad de fabricación farmacéutica y la mayor concienciación sobre los programas de inmunización preventiva. La colaboración entre instituciones académicas y empresas biotecnológicas también impulsa la innovación en tecnologías de vacunas orales.

Análisis del mercado alemán de proteínas terapéuticas y vacunas orales.
Se prevé que el mercado alemán de proteínas terapéuticas y vacunas orales se expanda a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) considerable, impulsado por un sector farmacéutico sólido, centros de investigación avanzados y una alta adopción de fármacos biológicos innovadores. El énfasis de Alemania en el avance tecnológico y la atención sanitaria de calidad está impulsando la integración de proteínas terapéuticas de nueva generación en la práctica clínica.

Análisis del mercado de proteínas terapéuticas y vacunas orales en Asia-Pacífico.
Se prevé que el mercado de proteínas terapéuticas y vacunas orales en Asia-Pacífico crezca a la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más alta del 23,4 % durante el período de pronóstico , impulsado por la expansión del sector biotecnológico, el aumento de las iniciativas gubernamentales de inmunización, la creciente concienciación sobre la atención médica preventiva y el mayor acceso a la atención médica en países como China e India. La rápida urbanización y las mejoras en la infraestructura sanitaria impulsan aún más el crecimiento del mercado en toda la región.

Análisis del mercado japonés de proteínas terapéuticas y vacunas orales.
El mercado japonés de proteínas terapéuticas y vacunas orales está cobrando impulso gracias al sólido apoyo gubernamental a la innovación biotecnológica, el envejecimiento de la población que requiere terapias avanzadas y el creciente enfoque en la medicina preventiva. La creciente adopción de nuevas terapias basadas en proteínas y la continua inversión en investigación de vacunas son factores clave que impulsan la expansión del mercado.

Análisis del mercado chino de proteínas terapéuticas y vacunas orales.
El mercado chino de proteínas terapéuticas y vacunas orales representó una participación significativa en Asia-Pacífico en 2025, gracias al rápido crecimiento de la industria biofarmacéutica nacional, los programas de vacunación a gran escala y el aumento de la financiación gubernamental para la investigación biológica. El crecimiento de la clase media y la creciente concienciación sobre la salud están impulsando aún más la demanda de proteínas terapéuticas y vacunas orales en todo el país.

Cuota de mercado de proteínas terapéuticas y vacunas orales

La industria de proteínas terapéuticas y vacunas orales está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• Pfizer (EE. UU.)
• Moderna (EE. UU.)
• AstraZeneca (Reino Unido)
• Johnson & Johnson (EE. UU.)
• GlaxoSmithKline
(Reino Unido) • Sanofi
(Francia) • CureVac (Alemania
) • BioNTech (Alemania)
• Novo Nordisk (Dinamarca)
• Merck & Co. (EE.
UU.) • Novartis
(Suiza) • Bharat Biotech (India)
• Serum Institute of India (India)
• Sinovac Biotech (China
) • Sinopharm (China)
• Shionogi & Co. (Japón)
• Takeda Pharmaceutical (Japón)
• Celltrion (Corea del Sur)
• Arcturus Therapeutics (EE. UU.)
• Valneva SE (Austria)

Últimos avances en el mercado mundial de proteínas terapéuticas y vacunas orales

• En julio de 2022, Nuvaxovid, una vacuna contra la COVID-19 basada en proteínas (sin ARNm) de Novavax, recibió una autorización condicional de comercialización en la Unión Europea para adolescentes de 12 a 17 años. Esta fue una de las primeras veces que una vacuna de subunidades puramente proteicas recibió autorización para su uso generalizado en poblaciones más jóvenes, bajo un riguroso proceso de revisión regulatoria.
• En noviembre de 2022, la Organización Mundial de la Salud (OMS) actualizó su Listado de Uso de Emergencia para Nuvaxovid, aprobándola como esquema primario de vacunación en adolescentes y como refuerzo en adultos. Esto amplió la aceptación mundial de las vacunas proteicas más allá de los contextos iniciales de uso de emergencia.
• En octubre de 2024, Novavax lanzó una formulación actualizada de Nuvaxovid, diseñada para combatir las variantes más recientes, y esta vacuna actualizada recibió la autorización de comercialización en la UE para su uso en personas mayores de 12 años. Esto demuestra la continua adaptación de las vacunas proteicas a las cepas virales en evolución, lo que refuerza su relevancia en las estrategias de inmunización a largo plazo.
• En mayo de 2025, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó la Solicitud de Licencia de Biológicos (BLA) para Nuvaxovid para ciertos grupos de alto riesgo (personas mayores de 65 años y adultos de 12 a 64 años con afecciones subyacentes), lo que la convierte en la primera vacuna contra la COVID-19 basada en proteínas recombinantes y sin ARNm con licencia completa en los EE. UU. Este hito subraya la confianza regulatoria mundial en la seguridad y eficacia de las vacunas basadas en proteínas, ofreciendo una opción biológica a largo plazo para la inmunización.

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