Informe de análisis del tamaño, la cuota de mercado y las tendencias del mercado mundial de tralokinumab: descripción general del sector y previsiones hasta 2032

Tamaño del mercado de tralokinumab

• El tamaño del mercado mundial de tralokinumab se valoró en 500,50 millones de dólares en 2024  y se espera que alcance los  1.275,07 millones de dólares en 2032 , con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 12,40 % durante el período de previsión.
• El crecimiento del mercado se debe en gran medida a la creciente prevalencia de afecciones inflamatorias de la piel y a la mayor adopción de terapias biológicas dirigidas como Tralokinumab, que es un anticuerpo monoclonal humanizado dirigido a la IL-13.
• Además, la creciente demanda de tratamientos biológicos eficaces, seguros y bien tolerados en dermatología, junto con la ampliación de los reembolsos y la mayor concienciación en mercados clave, están consolidando a tralokinumab como una opción terapéutica moderna. Estos factores convergentes están acelerando la adopción de tralokinumab, impulsando así significativamente el crecimiento del sector.

Análisis de mercado de tralokinumab

• Tralokinumab, un anticuerpo monoclonal dirigido contra la IL-13, es cada vez más importante en el tratamiento de la dermatitis atópica de moderada a grave y otras afecciones inflamatorias debido a su mecanismo de acción específico, su perfil de seguridad favorable y su potencial para el manejo a largo plazo de la enfermedad.
• La creciente demanda de tralokinumab se debe principalmente al aumento de la prevalencia de la dermatitis atópica, la mayor adopción de terapias biológicas y la creciente concienciación entre los profesionales sanitarios y los pacientes sobre las opciones de tratamiento eficaces y específicas.
• América del Norte dominó el mercado de tralokinumab con la mayor cuota de ingresos (43%) en 2024. Este crecimiento se caracterizó por una infraestructura sanitaria consolidada, una alta adopción de productos biológicos y una fuerte presencia de importantes empresas farmacéuticas. Estados Unidos experimentó un crecimiento sustancial impulsado por las aprobaciones regulatorias, el apoyo al reembolso y la investigación clínica en curso sobre terapias dirigidas a la IL-13.
• Se prevé que Asia-Pacífico sea la región de mayor crecimiento en el mercado de Tralokinumab durante el período de pronóstico debido al creciente acceso a la atención médica, la creciente prevalencia de la dermatitis atópica y la creciente inversión en terapias biológicas en los mercados emergentes.
• El segmento de dermatitis atópica dominó el mercado de tralokinumab con una cuota de mercado del 65,8 % en 2024, impulsado por la aprobación de tralokinumab para casos moderados a graves y su creciente adopción como opción terapéutica preferida entre dermatólogos y pacientes.

Alcance del informe y segmentación del mercado de tralokinumab       

Tendencias del mercado de tralokinumab

Expansión de los productos biológicos dirigidos y la terapia personalizada

• Una tendencia significativa y en auge en el mercado mundial de tralokinumab es el creciente enfoque en los fármacos biológicos dirigidos y los tratamientos personalizados para la dermatitis atópica de moderada a grave, que ofrecen un control más eficaz de la enfermedad con menos efectos secundarios.
  • Por ejemplo, tralokinumab inhibe selectivamente la IL-13, proporcionando una terapia personalizada para pacientes con inflamación mediada por Th2, lo que lo posiciona como una alternativa preferida a los tratamientos inmunosupresores de amplio espectro.
• La integración de tralokinumab en regímenes de terapia combinada con corticosteroides tópicos y emolientes permite a los dermatólogos optimizar los resultados de los pacientes al tiempo que reducen la exposición sistémica, mejorando así la eficacia general del tratamiento.
• La estratificación de pacientes basada en biomarcadores está ganando terreno, permitiendo a los profesionales sanitarios identificar a las personas con mayor probabilidad de responder a tralokinumab, mejorando así los resultados clínicos y la satisfacción del paciente.
• Esta tendencia hacia la medicina de precisión y la terapia biológica dirigida está transformando la práctica clínica en dermatología, con compañías farmacéuticas como AstraZeneca desarrollando inhibidores de IL-13 de última generación y explorando indicaciones ampliadas.
• La demanda de productos biológicos que ofrecen eficacia específica, efectos secundarios reducidos y planes de tratamiento personalizados está creciendo rápidamente tanto en los mercados desarrollados como en los emergentes, a medida que aumenta el conocimiento de pacientes y médicos sobre las terapias avanzadas.

Dinámica del mercado de tralokinumab

Conductor

Aumento de la prevalencia de la dermatitis atópica y adopción de terapias biológicas

• La creciente prevalencia de la dermatitis atópica de moderada a grave, junto con la creciente adopción de terapias biológicas, es un factor importante que impulsa la demanda mundial de tralokinumab.
  • Por ejemplo, en 2024, AstraZeneca informó de una mayor adopción clínica de tralokinumab en Norteamérica y Europa, lo que refleja la creciente confianza de los médicos en su eficacia y perfil de seguridad.
• A medida que los profesionales sanitarios buscan opciones de tratamiento a largo plazo más eficaces para las afecciones cutáneas crónicas, Tralokinumab ofrece ventajas como la inhibición selectiva de IL-13, una dosificación predecible y una mejor adherencia del paciente al tratamiento.
• Además, el apoyo al reembolso y la creciente cobertura de los seguros para los tratamientos biológicos están fomentando una mayor adopción entre los pacientes que anteriormente dependían de las terapias convencionales.
• La comodidad de la administración subcutánea, junto con una tolerabilidad favorable, mejora el cumplimiento terapéutico y posiciona a Tralokinumab como una terapia preferida para casos moderados a graves.
• Las campañas de concienciación y la formación continuas dirigidas a dermatólogos y pacientes sobre los beneficios de los productos biológicos respaldan aún más la creciente adopción de Tralokinumab en los mercados clave.

Restricción/Desafío

Costes de tratamiento elevados y datos limitados a largo plazo en el mundo real

• El elevado coste del tratamiento con tralokinumab en comparación con los tratamientos convencionales supone una barrera para su adopción, especialmente en regiones sensibles a los precios y en mercados emergentes.
  • Por ejemplo, el coste anual del tratamiento con terapia biológica puede limitar el acceso de los pacientes a pesar de su eficacia clínica demostrada, restringiendo el crecimiento del mercado en ciertos grupos demográficos.
• Además, la escasez de datos a largo plazo sobre seguridad y eficacia en el mundo real puede generar reticencias entre los profesionales sanitarios a la hora de prescribir tralokinumab a poblaciones de pacientes más amplias.
• El seguimiento de los eventos adversos, incluidas las reacciones inmunológicas poco frecuentes, sigue siendo fundamental, lo que exige que tanto médicos como pacientes valoren cuidadosamente los beneficios frente a los riesgos potenciales.
• Si bien la cobertura de seguros está mejorando en algunas regiones, los gastos de bolsillo para los productos biológicos siguen siendo una preocupación, lo que podría ralentizar su adopción en poblaciones sensibles a los costos.
• Superar estos desafíos mediante programas de asistencia al paciente, la ampliación de la evidencia clínica a largo plazo y la fijación de precios estratégica será esencial para el crecimiento sostenido del mercado a nivel mundial.

Alcance del mercado de tralokinumab

El mercado se segmenta según el tipo, la aplicación, los usuarios finales y el canal de distribución.

• Por tipo

Según su tipo, el mercado de tralokinumab se segmenta en antiinflamatorios, antiasmáticos, antifibróticos, anticuerpos monoclonales y terapias para trastornos de la piel. El segmento de anticuerpos monoclonales dominó el mercado en 2024, con la mayor cuota de ingresos, impulsado por el tralokinumab, un inhibidor específico de la IL-13 ampliamente utilizado para la dermatitis atópica de moderada a grave. Los profesionales sanitarios suelen priorizar los anticuerpos monoclonales debido a su alta eficacia, mecanismo de acción específico y perfil de seguridad favorable. El mercado experimenta una fuerte demanda, ya que los anticuerpos monoclonales se prefieren cada vez más a las terapias inmunosupresoras de amplio espectro. Las redes de fabricación y distribución de productos biológicos están bien establecidas, lo que facilita su rápida adopción. Los pacientes se benefician de una dosificación predecible y menores efectos secundarios sistémicos, lo que refuerza su uso. Las compañías farmacéuticas siguen invirtiendo fuertemente en este segmento debido a su potencial de ingresos y a la sólida evidencia clínica.

Se prevé que el segmento de terapias para trastornos de la piel experimente el crecimiento más rápido entre 2025 y 2032, impulsado por la creciente adopción de tralokinumab en dermatología. Pacientes y dermatólogos prefieren cada vez más los fármacos biológicos dirigidos para la dermatitis atópica de moderada a grave. Los ensayos clínicos en curso y la evidencia en la práctica clínica real respaldan su eficacia, lo que acelera el crecimiento del mercado. La expansión a poblaciones adolescentes y pediátricas contribuye a una adopción más rápida. Las campañas de concientización y la formación médica impulsan aún más su adopción. Los mercados emergentes con un acceso cada vez mayor a terapias avanzadas presentan oportunidades de crecimiento adicionales.

• Mediante solicitud

Según su aplicación, el mercado de tralokinumab se segmenta en dermatitis atópica, asma y otras afecciones. El segmento de dermatitis atópica dominó el mercado en 2024 con una cuota de mercado del 65,8%, impulsado por la aprobación de tralokinumab para la dermatitis atópica de moderada a grave y su creciente adopción entre los dermatólogos. La alta prevalencia mundial de la dermatitis atópica garantiza una amplia base de pacientes para los fármacos biológicos dirigidos. Los médicos prefieren tralokinumab debido a su inhibición específica de la IL-13 y sus menores efectos secundarios sistémicos. El sólido respaldo de los ensayos clínicos y la creciente cobertura de los seguros médicos en los mercados desarrollados impulsan este segmento. La administración subcutánea y las pautas de dosificación manejables mejoran la adherencia del paciente. Las iniciativas de marketing y de concienciación del paciente refuerzan aún más su dominio.

Se prevé que el segmento del asma experimente el crecimiento más rápido entre 2025 y 2032, impulsado por las investigaciones en curso sobre tralokinumab para el asma mediada por IL-13 y las afecciones alérgicas. La expansión de la cartera de productos a indicaciones respiratorias crea un sólido potencial de crecimiento futuro. Las aprobaciones regulatorias para el tratamiento del asma ampliarían aún más la base de pacientes. La adopción en mercados emergentes con una prevalencia creciente de asma favorece un crecimiento más rápido. La evidencia en la práctica clínica de los beneficios de la inhibición de IL-13 refuerza el interés de los médicos. El segmento se beneficia de la necesidad médica no cubierta de terapias biológicas dirigidas para el tratamiento del asma.

• Por los usuarios finales

Según el tipo de usuario final, el mercado de tralokinumab se segmenta en clínicas, hospitales y otros. El segmento hospitalario dominó en 2024, ya que la administración y el seguimiento de tralokinumab requieren supervisión médica especializada. Los hospitales proporcionan la infraestructura necesaria para el almacenamiento, la dosificación y el seguimiento de los pacientes con terapias biológicas. Los médicos prefieren los hospitales para gestionar los eventos adversos y garantizar la adherencia al tratamiento. Los grandes hospitales y los centros de atención terciaria generan la mayor parte de los ingresos debido a su mayor volumen de pacientes. Las farmacias hospitalarias facilitan los procesos controlados de distribución y reembolso. Las relaciones entre las compañías farmacéuticas y los hospitales refuerzan el dominio de este segmento.

Se prevé que el segmento clínico experimente el crecimiento más rápido entre 2025 y 2032, impulsado por la adopción de tralokinumab en clínicas ambulatorias de dermatología y alergia. El cambio hacia la administración subcutánea permite a los pacientes recibir tratamiento fuera del ámbito hospitalario. La expansión en clínicas privadas y centros especializados favorece una adopción más rápida. La familiaridad de los médicos con el tratamiento y la comodidad para el paciente impulsan su adopción en clínicas. Los mercados emergentes están promoviendo la terapia biológica ambulatoria para reducir la carga hospitalaria. La administración domiciliaria y el apoyo de la telemedicina aceleran aún más el crecimiento.

• Por canal de distribución

Según el canal de distribución, el mercado de tralokinumab se segmenta en farmacias hospitalarias, farmacias comunitarias y farmacias en línea. El segmento de farmacias hospitalarias dominó en 2024 debido a la dispensación centralizada de medicamentos biológicos de alto costo como el tralokinumab. Los hospitales garantizan el almacenamiento adecuado, gestionan el inventario y supervisan la adherencia del paciente al tratamiento. Los mecanismos de reembolso están vinculados a la distribución a través de farmacias hospitalarias. Tanto médicos como pacientes prefieren las farmacias hospitalarias para la primera prescripción. Las cadenas de suministro establecidas garantizan una disponibilidad constante y la continuidad del tratamiento. La integración con los registros médicos electrónicos hospitalarios refuerza su posición dominante.

Se prevé que el segmento de farmacias en línea experimente el crecimiento más rápido entre 2025 y 2032, impulsado por la digitalización de la atención médica y la creciente adopción de farmacias electrónicas. Los pacientes prefieren cada vez más la entrega a domicilio de medicamentos biológicos recetados por comodidad y para facilitar la adherencia al tratamiento. Las consultas de telemedicina y las recetas electrónicas respaldan la dispensación en línea. El crecimiento es rápido en los mercados desarrollados con regulaciones favorables. Los canales en línea mejoran el acceso en áreas remotas o desatendidas. El comportamiento del consumidor, motivado por la comodidad, y el creciente conocimiento sobre tralokinumab impulsan aún más el crecimiento.

Análisis regional del mercado de tralokinumab

• América del Norte dominó el mercado de tralokinumab con la mayor cuota de ingresos (43%) en 2024. Este crecimiento se caracterizó por una infraestructura sanitaria consolidada, una alta adopción de productos biológicos y una fuerte presencia de importantes empresas farmacéuticas. Estados Unidos experimentó un crecimiento sustancial impulsado por las aprobaciones regulatorias, el apoyo al reembolso y la investigación clínica en curso sobre terapias dirigidas a la IL-13.
• Los pacientes y los profesionales sanitarios de la región valoran enormemente la eficacia específica, el perfil de seguridad favorable y la pauta de dosificación predecible que ofrece Tralokinumab, lo que lo convierte en un tratamiento de elección para los dermatólogos.
• Esta amplia adopción se ve respaldada además por una infraestructura sanitaria bien establecida, una sólida cobertura de seguros y políticas de reembolso, y una creciente concienciación entre médicos y pacientes, lo que consolida a tralokinumab como una terapia líder para la dermatitis atópica y otras afecciones mediadas por IL-13.

Perspectivas del mercado estadounidense de tralokinumab

En 2024, el mercado estadounidense de tralokinumab representó el 78 % de los ingresos en Norteamérica, impulsado por la alta prevalencia de dermatitis atópica de moderada a grave y la creciente adopción de terapias biológicas. Pacientes y profesionales sanitarios priorizan los tratamientos dirigidos con perfiles de seguridad mejorados y pautas de dosificación predecibles. La creciente concienciación entre los dermatólogos sobre la inhibición de la IL-13 y la evidencia de ensayos clínicos impulsan aún más su adopción en el mercado. Además, la sólida cobertura de los seguros y las políticas de reembolso mejoran el acceso de los pacientes a tralokinumab. La expansión de las clínicas ambulatorias de dermatología y alergia también favorece el aumento de las prescripciones y el uso. La integración de tralokinumab en los protocolos de atención estándar para la dermatitis atópica contribuye significativamente al crecimiento del mercado.

Perspectivas del mercado europeo de tralokinumab

Se prevé que el mercado europeo de tralokinumab experimente un crecimiento anual compuesto (CAGR) sustancial durante el período de pronóstico, impulsado principalmente por la creciente prevalencia de la dermatitis atópica y la mayor aceptación de las terapias biológicas. El aumento del conocimiento entre los profesionales sanitarios sobre los inhibidores de IL-13 específicos está fomentando su adopción. Las iniciativas gubernamentales y las políticas de reembolso favorables en países como Alemania y Francia facilitan una mayor penetración en el mercado. La región está experimentando un crecimiento tanto en la administración de la terapia en hospitales como en clínicas. Los pacientes también buscan opciones de tratamiento avanzadas y a largo plazo, lo que respalda la demanda. La evidencia del mundo real y las guías clínicas que promueven el uso de tralokinumab en dermatología contribuyen a la expansión del mercado.

Perspectivas del mercado de tralokinumab en el Reino Unido

Se prevé que el mercado de tralokinumab en el Reino Unido experimente un crecimiento anual compuesto (CAGR) significativo durante el período de pronóstico, impulsado por una mayor concienciación sobre los fármacos biológicos y una mayor prevalencia de la dermatitis atópica de moderada a grave. Tanto pacientes como profesionales sanitarios prefieren cada vez más las terapias dirigidas a los tratamientos sistémicos convencionales. La existencia de una sólida infraestructura sanitaria y una cobertura de seguros favorable favorecen una mayor adopción. El conocimiento de los médicos sobre tralokinumab y la formación continua en este campo refuerzan la confianza en su prescripción. La integración de tralokinumab en los flujos de trabajo de las consultas ambulatorias mejora la comodidad y la adherencia del paciente al tratamiento. Se espera que la creciente demanda de los pacientes de opciones de tratamiento seguras y eficaces a largo plazo siga impulsando el crecimiento.

Perspectivas del mercado alemán de tralokinumab

Se prevé que el mercado alemán de tralokinumab experimente un crecimiento anual compuesto considerable durante el período de pronóstico, impulsado por la creciente prevalencia de la dermatitis atópica y el mayor conocimiento sobre las terapias biológicas avanzadas. Una sólida infraestructura sanitaria y programas de reembolso estructurados facilitan su adopción generalizada. Dermatólogos y clínicas especializadas prescriben activamente tralokinumab para casos de moderados a graves. El énfasis en las terapias dirigidas y la medicina de precisión se alinea con el enfoque del país en soluciones sanitarias innovadoras. Los canales de administración hospitalarios y clínicos refuerzan aún más la presencia en el mercado. La evidencia del mundo real que respalda la eficacia a largo plazo aumenta la confianza de médicos y pacientes en la adopción de la terapia.

Perspectivas del mercado de tralokinumab en Asia-Pacífico

Se prevé que el mercado de tralokinumab en Asia-Pacífico experimente el mayor crecimiento anual compuesto (CAGR) del 22 % durante el período de pronóstico de 2025 a 2032, impulsado por la creciente prevalencia de la dermatitis atópica, el mayor acceso a la atención médica y la creciente adopción de terapias biológicas en las economías emergentes. Una mayor concienciación entre dermatólogos y pacientes favorece la rápida penetración en el mercado. Los gobiernos están promoviendo iniciativas de salud digital, mejorando así el acceso a los tratamientos. La expansión de las clínicas ambulatorias y los centros especializados contribuye a su creciente uso. El aumento del gasto sanitario y la cobertura de los seguros facilitan aún más su adopción. El creciente interés en terapias avanzadas y dirigidas en países como China, India y Japón acelera el crecimiento del mercado.

Perspectivas del mercado de tralokinumab en Japón

El mercado japonés de tralokinumab está cobrando impulso debido a la alta prevalencia de la dermatitis atópica, la creciente infraestructura sanitaria y el fuerte enfoque en tratamientos biológicos avanzados. Pacientes y médicos están adoptando inhibidores específicos de IL-13 para una mayor eficacia y seguridad. La integración en los protocolos de tratamiento ambulatorios y hospitalarios favorece la continuidad de la terapia. Los datos de la práctica clínica habitual y los ensayos clínicos en curso refuerzan la confianza de los médicos. El envejecimiento de la población y la demanda de un manejo a largo plazo de las enfermedades impulsan su adopción. Las iniciativas sanitarias gubernamentales y privadas que promueven el acceso a productos biológicos innovadores contribuyen aún más a la expansión del mercado.

Perspectivas del mercado de tralokinumab en la India

En 2024, el mercado indio de tralokinumab representó la mayor cuota de ingresos en Asia-Pacífico, debido a la creciente prevalencia de la dermatitis atópica de moderada a grave y a una mayor concienciación sobre la salud. El crecimiento de la clase media y la mejora del acceso a las clínicas dermatológicas favorecen su creciente adopción. La disponibilidad de terapias biológicas, junto con las iniciativas gubernamentales para promover la atención especializada, impulsa el crecimiento del mercado. La concienciación de los pacientes y la formación de los médicos sobre las terapias dirigidas refuerzan aún más la demanda. La creciente cobertura de los seguros para los fármacos biológicos facilita el acceso al tratamiento. En definitiva, la asequibilidad, la accesibilidad y la creciente familiaridad de los médicos con el tratamiento son factores clave que impulsan el mercado de tralokinumab en la India.

Cuota de mercado de tralokinumab

La industria del tralokinumab está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• Leo Pharma A/S (Dinamarca)
• AstraZeneca (Reino Unido)
• AbbVie Inc. (EE. UU.)
• Amgen Inc. (EE. UU.)
• Johnson & Johnson Services, Inc. (EE. UU.)
• Novartis AG (Suiza)
• Sanofi (Francia)
• Pfizer Inc. (EE. UU.)
• Merck & Co., Inc. (EE. UU.)
• Bayer AG (Alemania)
• Boehringer Ingelheim International GmbH (Alemania)
• Regeneron Pharmaceuticals Inc (EE. UU.)
• Eli Lilly and Company (EE. UU.)
• BioNTech SE (Alemania)
• Vertex Pharmaceuticals (EE. UU.)
• GSK plc (Reino Unido)
• Industrias Farmacéuticas Teva Ltd. (Israel)
• Corporación farmacéutica Mitsubishi Tanabe (Japón)
• Grupo Sandoz AG (Alemania)

¿Cuáles son los últimos avances en el mercado mundial de tralokinumab?

• En septiembre de 2025, durante el Congreso de la Academia Europea de Dermatología y Venereología (EADV), LEO Pharma presentó datos de última hora que indicaban que la respuesta a tralokinumab en la semana 16 predice la estabilidad a largo plazo (hasta tres años) de los resultados del tratamiento en la dermatitis atópica de moderada a grave.
• En julio de 2025, LEO Pharma anunció resultados provisionales positivos a las 16 semanas del ensayo clínico de fase 3b ADHAND de tralokinumab en pacientes adultos con dermatitis atópica de moderada a grave localizada en las manos. El ensayo demostró que los pacientes tratados con tralokinumab 300 mg cada 2 semanas lograron mejoras estadísticamente significativas (IGA-AHE 0/1) frente a placebo en la semana 16.
• En junio de 2024, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó una nueva formulación de tralokinumab en autoinyector de dosis única de 300 mg para pacientes adultos con dermatitis atópica (DA) de moderada a grave, ofreciendo una opción de autoadministración más conveniente.
• En junio de 2024, la FDA aprobó una formulación de tralokinumab-ldrm (Adbry) en autoinyector de dosis única para adultos con dermatitis atópica de moderada a grave. Esta aprobación subraya la innovación centrada en el paciente, priorizando la facilidad de autoadministración y mejorando potencialmente la adherencia y la satisfacción.
• En diciembre de 2023, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó Adbry® (tralokinumab ldrm) para pacientes pediátricos de 12 a 17 años con dermatitis atópica (DA) de moderada a grave cuya enfermedad no se controla adecuadamente con tratamientos tópicos.

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