Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado global de pruebas de aliento con urea: descripción general del sector y pronóstico hasta 2032

Tamaño del mercado de pruebas de aliento con urea

• El tamaño del mercado global de pruebas de aliento con urea se valoró en USD 129,98 millones en 2024  y se espera que alcance  los USD 199,48 millones para 2032 , con una CAGR del 5,50% durante el período de pronóstico.
• El crecimiento del mercado se debe en gran medida a la creciente prevalencia de infecciones por Helicobacter pylori (H. pylori) y a la creciente concienciación sobre las opciones de diagnóstico no invasivas, lo que impulsa la adopción generalizada de la prueba del aliento con urea (UBT) tanto en entornos hospitalarios como ambulatorios. La UBT ofrece una alternativa diagnóstica rápida, precisa y sencilla a la endoscopia o la biopsia, lo que la convierte en la opción preferida por los profesionales sanitarios, especialmente en regiones con altas tasas de trastornos gastrointestinales relacionados con H. pylori.
• Además, los avances en las tecnologías de marcaje isotópico, junto con el desarrollo de analizadores de aliento portátiles y automatizados, están mejorando la precisión y la accesibilidad de las pruebas. Estas innovaciones están mejorando significativamente la eficiencia diagnóstica tanto en los mercados desarrollados como en los emergentes, impulsando así la adopción de las soluciones de prueba de aliento con urea.

Análisis del mercado de pruebas de aliento con urea

• Las pruebas de aliento con urea, utilizadas principalmente para el diagnóstico de infecciones por Helicobacter pylori, están ganando terreno gracias a su naturaleza no invasiva, alta precisión y resultados rápidos. Estas herramientas diagnósticas se están convirtiendo en componentes cada vez más vitales del manejo de enfermedades gastrointestinales, tanto en entornos clínicos como en el punto de atención.
• La creciente demanda de pruebas de aliento con urea se debe principalmente a la creciente carga mundial de infecciones por H. pylori, una mayor conciencia sobre el diagnóstico temprano de trastornos gástricos y la creciente preferencia por soluciones de diagnóstico no invasivas y amigables para el paciente.
• Norteamérica dominó el mercado de pruebas de aliento con urea, con la mayor participación en ingresos, un 38,6 % en 2024, gracias a una infraestructura sanitaria avanzada, un alto nivel de conocimiento entre los pacientes y políticas de reembolso favorables. Estados Unidos, en particular, está experimentando un fuerte crecimiento gracias a los avances tecnológicos, el aumento del volumen de diagnósticos ambulatorios y la creciente adopción de pruebas no invasivas.
• Se espera que Asia-Pacífico registre la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 11,4 %, durante el período de pronóstico (2025-2032), impulsada por la expansión del acceso a la atención médica, el aumento de la renta disponible y el incremento de la inversión en tecnologías de diagnóstico en países como China, India y Japón. La creciente prevalencia de enfermedades gastrointestinales y las iniciativas de detección masiva impulsan aún más la demanda regional.
• El segmento de pruebas en el punto de atención (POCT) dominó el mercado con una participación en los ingresos del 59,5 % en 2024, impulsado por la creciente demanda de soluciones de diagnóstico rápidas y accesibles, especialmente en consultas externas y entornos de atención remota. Su conveniencia, tiempos de respuesta más rápidos y facilidad de uso están impulsando significativamente su adopción en diversos entornos de atención médica a nivel mundial.

Alcance del informe y segmentación del mercado de pruebas de aliento con urea   

Tendencias del mercado de pruebas de aliento con urea

“ Avanzando hacia soluciones de diagnóstico rápido y no invasivo ”

• Una tendencia destacada que configura el mercado mundial de pruebas de aliento con urea es la creciente preferencia por métodos de diagnóstico no invasivos y amigables para el paciente para la detección de Helicobacter pylori (H. pylori).
• La prueba de aliento con urea está ganando terreno como una alternativa de diagnóstico de referencia debido a su alta sensibilidad y especificidad, mínima incomodidad para el paciente y resultados rápidos en comparación con los procedimientos endoscópicos tradicionales.
• Los sistemas de atención médica a nivel mundial están adoptando cada vez más diagnósticos basados en el aliento como parte de sus servicios ambulatorios y de punto de atención para reducir la carga de los pacientes y mejorar los tiempos de respuesta del diagnóstico.
• La conveniencia de una preparación mínima y la capacidad de la prueba para detectar tanto la infección activa como la erradicación posterior al tratamiento la convierten en la opción preferida en las clínicas de gastroenterología.
• Además, una mayor conciencia sobre la asociación del H. pylori con las úlceras gástricas, la gastritis y el cáncer gástrico está impulsando las pruebas de rutina tanto en las regiones desarrolladas como en las que están en desarrollo.
• La tendencia también está respaldada por la innovación continua en formatos de prueba, como kits UBT portátiles e integración de analizadores, que atienden tanto a la infraestructura de atención médica urbana como rural.

Dinámica del mercado de pruebas de aliento con urea

Conductor

Aumento de la prevalencia de infecciones por H. pylori y demanda de detección temprana

• La carga mundial de la infección por Helicobacter pylori, que afecta a más del 50 % de la población mundial, es un factor crítico que impulsa el mercado de pruebas de aliento con urea.
• Como la infección es una causa importante de úlceras pépticas y un factor de riesgo para el cáncer gástrico, los proveedores de atención médica se centran cada vez más en el diagnóstico temprano y la erradicación.
• La prueba de aliento con urea permite a los médicos detectar con precisión infecciones activas, monitorear el éxito del tratamiento con antibióticos y evitar terapias innecesarias, lo que la hace esencial en los flujos de trabajo de tratamiento.
• Además, las iniciativas gubernamentales y de salud pública centradas en la salud gastrointestinal y la prevención del cáncer en países como Japón, China y Corea del Sur están promoviendo programas de detección a gran escala utilizando UBT.
• La creciente disponibilidad de pruebas UBT en clínicas ambulatorias, farmacias y entornos de atención primaria, respaldadas por kits de prueba portátiles y fáciles de usar, está acelerando aún más su adopción.

Restricción/Desafío

“ Conocimiento y accesibilidad limitados en países de ingresos bajos y medios ”

• La falta de conocimiento sobre los síntomas de la infección por Helicobacter pylori y la disponibilidad de opciones de diagnóstico no invasivas como las pruebas de aliento con urea (UBT) sigue siendo una barrera importante en muchas regiones en desarrollo.
• En varios países de ingresos bajos y medianos (PIBM), los profesionales de la salud y los pacientes aún dependen en gran medida de métodos de diagnóstico tradicionales e invasivos, como la endoscopia o las pruebas de antígenos en heces, debido a la capacitación o familiaridad limitadas con la tecnología UBT.
• Además, el costo inicial de instalación de los analizadores de pruebas de aliento y la necesidad de personal capacitado pueden desalentar su adopción en centros de salud rurales y con recursos insuficientes, especialmente donde la infraestructura de diagnóstico es mínima.
• Además, las políticas de reembolso limitadas y la falta de inclusión en los programas de salud pública restringen aún más el acceso de los pacientes a las UBT, especialmente en hospitales y clínicas públicas.
• Para superar esta limitación se necesitan campañas educativas específicas, apoyo gubernamental para la accesibilidad a los diagnósticos y asociaciones estratégicas para subsidiar y distribuir soluciones de pruebas de aliento con urea en mercados desatendidos.

Alcance del mercado de la prueba de aliento con urea

El mercado está segmentado según el tipo de producto, tipo de prueba, instrumento y aplicación.

• Por tipo de producto

Según el tipo de producto, el mercado de pruebas de aliento con urea se segmenta en kits y analizadores. El segmento de kits dominó el mercado con la mayor participación en los ingresos, con un 64,3 % en 2024, gracias a su amplia adopción en entornos ambulatorios para la detección de Helicobacter pylori. Estos kits ofrecen no invasividad, facilidad de uso y rentabilidad.

Se prevé que el segmento de analizadores de prueba de aliento con urea crezca a la CAGR más rápida del 7,8 % entre 2025 y 2032, respaldado por la creciente demanda de análisis precisos y en tiempo real en hospitales y laboratorios de diagnóstico.

• Por tipo de prueba

Según el tipo de prueba, el mercado de pruebas de aliento con urea se segmenta en pruebas de diagnóstico inmediato (POCT) y pruebas de laboratorio. El segmento de pruebas de diagnóstico inmediato representó la mayor cuota de mercado, con un 59,5 %, en 2024, debido a la creciente demanda de diagnóstico rápido, especialmente en entornos ambulatorios y de atención remota.

Se espera que el segmento de pruebas de laboratorio crezca a una CAGR del 8,4% durante el período de pronóstico, debido a la creciente integración en laboratorios centrales para el monitoreo integral de infecciones y pruebas de seguimiento.

• Por instrumento

Según el instrumento, el mercado de pruebas de aliento con urea se segmenta en espectrómetros de masas, espectrómetros infrarrojos y racionalizadores asistidos por láser. El segmento de espectrómetros infrarrojos lideró el mercado con una participación en los ingresos del 52,7 % en 2024, gracias a su fiabilidad, asequibilidad y portabilidad.

Se proyecta que el segmento de espectrómetros de masas crecerá a la CAGR más alta del 9,1 % entre 2025 y 2032, impulsado por su precisión superior y su creciente implementación en investigaciones y diagnósticos de alta precisión.

• Por aplicación

Según su aplicación, el mercado de pruebas de aliento con urea se segmenta en hospitales, clínicas especializadas, laboratorios y otros. El segmento hospitalario captó la mayor cuota de mercado, con un 48,6 %, en 2024, gracias a una sólida infraestructura, una mayor afluencia de pacientes y la cobertura de seguros para procedimientos de diagnóstico.

Se prevé que el segmento de clínicas especializadas registre la CAGR más rápida del 8,9 % durante el período de pronóstico, impulsado por el enfoque creciente en la atención de gastroenterología y el manejo personalizado de infecciones.

Análisis regional del mercado de pruebas de aliento con urea

• En 2024, América del Norte dominó el mercado mundial de pruebas de aliento con urea, representando la mayor participación en los ingresos del 38,6 %.
• Este predominio se atribuye principalmente a la sólida infraestructura de atención sanitaria de la región, la creciente prevalencia de infecciones por Helicobacter pylori y la creciente conciencia sobre el diagnóstico temprano de trastornos gastrointestinales.
• El mercado se ve respaldado además por una alta tasa de cobertura de seguros, una amplia disponibilidad de herramientas de diagnóstico avanzadas y marcos regulatorios sólidos. Además, la creciente demanda de alternativas de diagnóstico no invasivas ha impulsado la adopción de pruebas de aliento con urea en toda la región.

Análisis del mercado de pruebas de aliento con urea en EE. UU.

El mercado estadounidense de pruebas de aliento con urea captó la mayor participación en los ingresos, con un 81%, en 2024. Este mercado se beneficia de la adopción generalizada de diagnósticos en el punto de atención, la alta concienciación de los pacientes y un número significativo de clínicas gastrointestinales y hospitales que ofrecen servicios de pruebas de aliento con urea. Las políticas de reembolso favorables y la presencia de fabricantes clave como Thermo Fisher Scientific y Meridian Bioscience han consolidado el liderazgo del país en este sector. Además, la creciente preferencia de los médicos por la detección precisa y rápida de infecciones por H. pylori continúa impulsando el crecimiento del mercado.

Análisis del mercado europeo de pruebas de aliento con urea

El mercado europeo de pruebas de aliento con urea representó una parte significativa del mercado global, con una participación en los ingresos del 28,4 % en 2024. El crecimiento de la región se ve impulsado por la creciente incidencia de trastornos digestivos y la alta demanda de diagnósticos no invasivos y fiables. Países como Alemania, el Reino Unido, Francia e Italia son líderes en la adopción de la tecnología de pruebas de aliento, impulsados por la transición hacia la atención ambulatoria y preventiva. Las sólidas políticas sanitarias gubernamentales y las inversiones en métodos de detección temprana contribuyen aún más a la expansión del mercado en la región.

Análisis del mercado de pruebas de aliento con urea en el Reino Unido

El mercado británico de pruebas de aliento con urea representó el 21,6 % del mercado europeo en 2024. Este crecimiento se debe principalmente a la mayor concienciación sobre la salud pública, la implementación de programas nacionales de cribado a través del Servicio Nacional de Salud (NHS) y la creciente preferencia por métodos de diagnóstico rentables. La sólida infraestructura de salud digital del país también facilita la adopción de kits de pruebas de aliento en el punto de atención en hospitales y clínicas.

Análisis del mercado de pruebas de aliento con urea en Alemania

El mercado alemán de pruebas de aliento con urea representó aproximadamente el 25,1 % de la cuota de mercado europea en 2024, impulsado por la creciente demanda de servicios de diagnóstico avanzados y un ecosistema sanitario consolidado. El énfasis del país en la detección temprana de enfermedades gastrointestinales y la integración de soluciones de pruebas de aliento en los servicios ambulatorios contribuye significativamente al crecimiento del mercado. Además, el compromiso de Alemania con la innovación y el elevado gasto sanitario impulsan el uso de pruebas de aliento con urea.

Análisis del mercado de pruebas de aliento con urea en Asia-Pacífico

El mercado de pruebas de aliento con urea en Asia-Pacífico se perfila como la región de mayor crecimiento en este mercado, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) proyectada del 11,4 % entre 2025 y 2032. La región representó el 20,7 % de los ingresos globales en 2024. Este crecimiento se debe a la creciente urbanización, el aumento de la clase media y la creciente concienciación sobre la salud gastrointestinal. Países como China, Japón e India lideran la expansión del mercado mediante iniciativas de detección impulsadas por los gobiernos, avances tecnológicos en el diagnóstico y un mayor acceso a la atención médica en zonas urbanas y semiurbanas.

Análisis del mercado de pruebas de aliento con urea en Japón

El mercado japonés de pruebas de aliento con urea representó aproximadamente el 29,4 % de la cuota de mercado de pruebas de aliento con urea en Asia-Pacífico en 2024. Conocido por su sistema de salud innovador, Japón está adoptando cada vez más la tecnología de pruebas de aliento con urea para la detección sistemática, especialmente entre su población envejecida. El enfoque nacional en diagnósticos no invasivos y precisos se alinea con las preferencias de los pacientes e impulsa la demanda tanto en entornos hospitalarios como domiciliarios.

Análisis del mercado de pruebas de aliento con urea en China

El mercado chino de pruebas de aliento con urea representó la mayor participación en la región Asia-Pacífico, aportando el 38,2 % de los ingresos regionales en 2024. El crecimiento del mercado en China se atribuye a la rápida urbanización, la expansión de la cobertura sanitaria y la creciente prevalencia de enfermedades asociadas a H. pylori. La sólida capacidad de fabricación y los precios competitivos del país han permitido la amplia disponibilidad de kits de pruebas de aliento en hospitales públicos, clínicas y farmacias. Además, las iniciativas de atención médica inteligente y la atención del gobierno al diagnóstico digital impulsan aún más el crecimiento.

Cuota de mercado de la prueba de aliento con urea

La industria de las pruebas de aliento con urea está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• Grupo Sercon (Reino Unido)
• Kibion GmbH (Suecia)
• AdvaCare Pharma (EE. UU.)
• Kizlon Inc. (Reino Unido)
• Meridian Bioscience Inc. (EE. UU.)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (EE. UU.)
• Bio-Rad Laboratories Inc. (EE. UU.)
• Paladin Pharma Inc. (Canadá)
• Eurofins Scientific (Luxemburgo)
• Beijing Richen-Force Science & Technology Co. Ltd. (China)
• Shenzhen Zhonghe Headway Bio-Sci & Tech Co. Ltd. (China)

Últimos avances en el mercado mundial de pruebas de aliento con urea

• En 2021, Otsuka America Pharmaceutical, Inc. transfirió su negocio norteamericano de BreathTek a Meridian Bioscience, Inc., proveedor líder mundial de soluciones de diagnóstico y materias primas para ciencias de la vida. Se espera que esta adquisición estratégica fortalezca la posición de Meridian en el mercado, especialmente en el diagnóstico gastrointestinal. Al integrar la cartera de BreathTek, Meridian puede ampliar su oferta y aprovechar su experiencia en el campo. Esta operación posiciona a la compañía para un mayor crecimiento y competitividad en el sector de las soluciones de diagnóstico gastrointestinal.

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