Informe de análisis del tamaño, la cuota de mercado y las tendencias del mercado mundial de servicios de eliminación de virus: descripción general del sector y previsiones hasta 2033

Tamaño del mercado de servicios de eliminación viral

• El tamaño del mercado mundial de servicios de eliminación viral se valoró en 930,76 millones de dólares en 2025  y se espera que alcance los  3712,85 millones de dólares en 2033 , con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 18,88 % durante el período de pronóstico.
• El crecimiento del mercado se debe en gran medida a la creciente adopción y los avances tecnológicos en la fabricación biofarmacéutica y el desarrollo de productos biológicos, lo que conlleva una mayor necesidad de garantizar la seguridad, la pureza y el cumplimiento de las normas regulatorias tanto en la investigación como en la producción comercial.
• Además, la creciente demanda de productos biofarmacéuticos de alta calidad y el énfasis cada vez mayor en el control de la contaminación y el cumplimiento normativo están consolidando los servicios de eliminación viral como un componente esencial de la producción de productos biológicos y vacunas. Estos factores convergentes están acelerando la adopción de soluciones de servicios de eliminación viral, impulsando así significativamente el crecimiento del sector.

Análisis del mercado de servicios de eliminación viral

• Los servicios de eliminación viral, que garantizan la seguridad y pureza de los productos biológicos, las vacunas y otros productos biofarmacéuticos mediante la eliminación o inactivación de posibles contaminantes virales, se están convirtiendo en un componente cada vez más vital de los procesos modernos de biofabricación en los sectores farmacéutico y biotecnológico, debido a su papel en el cumplimiento de las estrictas normas regulatorias y de calidad.
• La creciente demanda de servicios de eliminación viral se debe principalmente a la rápida expansión de la industria biofarmacéutica, la creciente producción de proteínas recombinantes y anticuerpos monoclonales, y el mayor énfasis en la seguridad del paciente y el cumplimiento de las normativas sanitarias mundiales.
• América del Norte dominó el mercado de servicios de eliminación viral con la mayor cuota de ingresos (42,3%) en 2025, gracias a sus fuertes inversiones en I+D biofarmacéutica, una infraestructura de fabricación avanzada y la presencia de importantes proveedores de servicios. Estados Unidos experimenta un crecimiento sustancial en las pruebas de eliminación viral y los estudios de validación, impulsado por el aumento del desarrollo de productos biológicos, la rigurosidad regulatoria de la FDA y la creciente tendencia a la externalización entre las empresas farmacéuticas y biotecnológicas.
• Se prevé que Asia-Pacífico sea la región de mayor crecimiento en el mercado de servicios de eliminación viral durante el período de pronóstico, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) estimada, debido a la expansión de la capacidad de fabricación de productos biológicos, la mejora de la infraestructura sanitaria y el aumento de las iniciativas gubernamentales que promueven la innovación biofarmacéutica nacional. Países como China, India y Corea del Sur están experimentando un sólido crecimiento en las actividades de externalización e investigación por contrato.
• El segmento de Métodos de Eliminación Viral dominó el mercado con la mayor cuota de ingresos, un 46,8%, en 2025, debido a su papel fundamental para garantizar la seguridad de los productos biológicos mediante la eliminación física de contaminantes virales a través de técnicas avanzadas de filtración y cromatografía.

Alcance del informe y segmentación del mercado de servicios de eliminación viral    

Tendencias del mercado de servicios de eliminación viral

Creciente demanda de soluciones de eliminación viral de alta precisión en la fabricación biofarmacéutica

• Una tendencia significativa y en auge en el mercado global de servicios de eliminación viral es el creciente énfasis en el desarrollo de tecnologías validadas y de alta precisión para la eliminación e inactivación viral, con el fin de cumplir con las estrictas normas regulatorias. Esta tendencia se ha intensificado debido a la creciente complejidad de los productos biológicos, biosimilares y de terapia génica, que requieren una sólida garantía de seguridad viral.
• Los principales proveedores de servicios están ampliando sus capacidades de análisis y validación de procesos para respaldar la creciente producción de anticuerpos monoclonales y proteínas recombinantes, garantizando una mayor fiabilidad y cumplimiento de los procesos.
  • Por ejemplo, en marzo de 2024, WuXi Biologics anunció la expansión de su plataforma de eliminación viral para respaldar la fabricación de productos biológicos a gran escala, mejorando su capacidad para ofrecer una validación integral de la seguridad viral a clientes globales.
• La creciente adopción de tecnologías de un solo uso y sistemas de fabricación continua está impulsando aún más la demanda de estudios personalizados de eliminación viral que se adapten a configuraciones de bioprocesos flexibles y modulares.
• Además, el aumento de las inversiones en investigación sobre terapia celular y génica está impulsando el desarrollo de técnicas innovadoras de validación de la eliminación viral que pueden abordar los desafíos de seguridad únicos asociados con estas terapias avanzadas.
• Este cambio general hacia métodos de eliminación viral más fiables, escalables y que cumplen con las normativas está transformando los estándares de fabricación biofarmacéutica, posicionando la seguridad viral como un factor clave para la competitividad del mercado.

Dinámica del mercado de servicios de eliminación viral

Conductor

Aumento de la producción biofarmacéutica y normas regulatorias estrictas

• El aumento de la producción mundial de productos biológicos, biosimilares y vacunas es un factor clave que impulsa la demanda de servicios de eliminación de virus. Los fabricantes deben demostrar que sus productos están libres de contaminantes virales para cumplir con las estrictas normativas internacionales de seguridad.
  • Por ejemplo, en febrero de 2024, Charles River Laboratories amplió su capacidad de análisis de seguridad viral en Norteamérica para satisfacer la creciente demanda de servicios integrales de validación por parte de sus clientes biofarmacéuticos. Estos avances por parte de los principales proveedores de servicios siguen impulsando las perspectivas de crecimiento del mercado.
• El aumento de las inversiones en I+D en terapia génica y programas de anticuerpos monoclonales ha incrementado aún más la necesidad de servicios sólidos de validación de la seguridad viral en las fases preclínica y comercial.
• La creciente incidencia de enfermedades crónicas e infecciosas sigue impulsando la innovación biofarmacéutica, lo que a su vez aumenta la demanda de pruebas de eliminación viral de alta calidad para garantizar la seguridad del paciente.
• Además, los continuos avances en técnicas de purificación posteriores, como la nanofiltración, la cromatografía y los métodos avanzados de inactivación, están mejorando la fiabilidad y la eficiencia del proceso.
• Las iniciativas gubernamentales que apoyan el desarrollo de productos biológicos y la creciente tendencia a la subcontratación a CRO especializadas también están acelerando la expansión del mercado.
• Como resultado, se prevé que el mercado mundial de servicios de eliminación viral crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) sólida durante el período de pronóstico, impulsado por la combinación de requisitos regulatorios estrictos y la continua expansión de la industria biofarmacéutica.

Restricción/Desafío

Los estudios de eliminación viral implican un alto coste y requieren mucho tiempo.

• El elevado coste asociado a la realización de estudios exhaustivos de eliminación viral sigue siendo uno de los principales obstáculos para el crecimiento del mercado. Estos estudios requieren equipos altamente especializados, profesionales cualificados y un estricto cumplimiento de las normativas, lo que los convierte en proyectos que consumen mucho capital y tiempo.
  • Por ejemplo, establecer la validación de la eliminación e inactivación de virus a menudo implica múltiples modelos a escala reducida, ensayos analíticos y una gran documentación de datos, lo que extiende los plazos y los costos del proyecto para los fabricantes de productos biológicos.
• Las pequeñas y medianas empresas de biotecnología, especialmente en los mercados emergentes, a menudo se enfrentan a dificultades para asignar recursos a la validación exhaustiva de la eliminación viral durante las primeras etapas del desarrollo del producto.
• Además, la complejidad de las expectativas regulatorias en las distintas regiones aumenta la carga operativa, ya que cada organismo regulador (como la FDA, la EMA o la PMDA) puede tener requisitos de validación diferentes.
• La limitada disponibilidad global de laboratorios cualificados para realizar pruebas de eliminación viral también puede provocar retrasos, lo que se traduce en plazos de lanzamiento de productos más largos y posibles pérdidas de ingresos.
• Abordar estos desafíos mediante la automatización, la optimización de procesos y la colaboración entre empresas biofarmacéuticas y CRO especializadas será crucial para mejorar la eficiencia y reducir la carga de costes global de los programas de eliminación viral.

Alcance del mercado de servicios de eliminación viral

El mercado está segmentado en función del método, la aplicación y el usuario final.

• Por método

Según el método empleado, el mercado de servicios de eliminación viral se segmenta en métodos de detección, inactivación y eliminación viral. El segmento de eliminación viral dominó el mercado con la mayor cuota de ingresos, un 46,8 % en 2025, debido a su papel fundamental en la seguridad de los productos biológicos, ya que elimina físicamente los contaminantes virales mediante técnicas avanzadas de filtración y cromatografía. Este método ofrece una alta eficiencia en la eliminación de virus con y sin envoltura, y se utiliza ampliamente en la fabricación de anticuerpos monoclonales y proteínas recombinantes. La adopción de sistemas de nanofiltración y filtración profunda con capacidad de eliminación viral validada ha mejorado la fiabilidad del proceso y el cumplimiento normativo. La creciente demanda de producción de productos biológicos a gran escala y de bioprocesamiento continuo está consolidando aún más el dominio de este segmento en el mercado global.

Se prevé que el segmento de métodos de inactivación viral experimente la tasa de crecimiento anual compuesto (TCAC) más rápida, del 20,9 %, entre 2026 y 2033, impulsada por la creciente demanda de técnicas de tratamiento químico y de pH bajo que desactivan eficazmente las partículas virales. Este método se prefiere por su rapidez, escalabilidad e integración en diversas etapas de producción, en particular para productos derivados del plasma y terapia génica. El desarrollo de nuevos reactivos de inactivación que preservan la integridad del producto y, al mismo tiempo, logran una alta eficiencia en la reducción viral está impulsando su adopción. Además, su compatibilidad con el bioprocesamiento continuo y las tecnologías de un solo uso lo convierte en la opción preferida entre los fabricantes biofarmacéuticos, lo que acelerará su crecimiento en los próximos años.

• Mediante solicitud

Según su aplicación, el mercado de servicios de eliminación viral se segmenta en sangre y hemoderivados, productos de terapia celular y génica, tejidos y derivados, vacunas y terapias, productos de células madre y otros. El segmento de vacunas y terapias dominó el mercado con la mayor cuota de ingresos, un 39,7 % en 2025, impulsado por el aumento de la producción mundial de vacunas y el auge de los programas de desarrollo de productos biológicos. A medida que las compañías farmacéuticas amplían sus líneas de vacunas dirigidas a enfermedades infecciosas y cáncer, la validación rigurosa de la seguridad viral se ha vuelto indispensable. El creciente énfasis en la eliminación viral durante la fabricación de vacunas, tanto clínicas como comerciales, garantiza el cumplimiento normativo y la seguridad del paciente. Además, las iniciativas gubernamentales de inmunización y el aumento de la financiación para I+D han elevado la importancia de las pruebas de eliminación viral en los procesos de desarrollo de vacunas, reforzando el liderazgo de este segmento en el mercado.

Se prevé que el segmento de productos de terapia celular y génica experimente el mayor crecimiento anual compuesto (CAGR) del 22,3 % entre 2026 y 2033, impulsado por el creciente número de candidatos a terapia celular y génica que entran en ensayos clínicos. Estas terapias requieren una exhaustiva validación de seguridad y eliminación viral debido a su dependencia de vectores virales como los lentivirus y los virus adenoasociados. A medida que las autoridades reguladoras endurecen las normas de bioseguridad, la demanda de servicios avanzados de eliminación viral que garanticen la pureza del vector y la seguridad del paciente sigue aumentando. Además, la creciente creación de instalaciones de eliminación viral que cumplen con las normas de buenas prácticas de fabricación (GMP) y que están dedicadas a aplicaciones de terapia génica respalda aún más la rápida trayectoria de crecimiento del segmento.

• Por usuario final

Según el usuario final, el mercado de servicios de eliminación viral se segmenta en empresas farmacéuticas y biotecnológicas, organizaciones de investigación por contrato (CRO), institutos de investigación académica y otros. El segmento de empresas farmacéuticas y biotecnológicas dominó la mayor cuota de mercado en 2025, con un 55,4%, dado que estas entidades son las principales desarrolladoras y productoras de productos biológicos, biosimilares y vacunas que requieren estrictas pruebas de seguridad viral. La creciente presión regulatoria de agencias como la FDA y la EMA para garantizar la seguridad de los productos ha impulsado a estas empresas a invertir considerablemente en la validación interna o externa de la eliminación viral. El creciente número de aprobaciones de nuevos fármacos, junto con el aumento de la producción de productos biológicos en los mercados emergentes, sigue consolidando el dominio de este segmento. Además, los avances tecnológicos en la optimización de bioprocesos y la integración de la automatización están mejorando la eficiencia de la eliminación viral para los fabricantes a gran escala.

Se prevé que el segmento de Organizaciones de Investigación por Contrato (CRO) registre la tasa de crecimiento anual compuesto (TCAC) más rápida, del 21,4 %, entre 2026 y 2033, impulsada por la creciente tendencia a la externalización en la industria biofarmacéutica. Muchas pequeñas y medianas empresas prefieren colaborar con CRO para acceder a conocimientos especializados, reducir costes operativos y cumplir con las normativas de forma eficiente. Las CRO están ampliando su cartera de servicios para incluir estudios completos de eliminación viral, desarrollo de procesos y apoyo a la validación. Las colaboraciones estratégicas, la ampliación de la capacidad y la modernización de las instalaciones de las principales CRO en Norteamérica, Europa y Asia-Pacífico están impulsando el crecimiento de su cuota de mercado. La creciente preferencia por modelos de externalización flexibles acelera aún más la expansión de este segmento.

Análisis regional del mercado de servicios de eliminación viral

• América del Norte dominó el mercado de servicios de eliminación viral con la mayor cuota de ingresos, un 42,3% en 2025, caracterizada por fuertes inversiones en I+D biofarmacéutica, una infraestructura de fabricación avanzada y la presencia de proveedores de servicios líderes.
• El crecimiento de la región se debe principalmente a la creciente demanda de productos biológicos y biosimilares, la expansión de los proyectos de terapia génica y celular, y los estrictos requisitos regulatorios para la validación de la seguridad viral.
• El mercado, en particular, ha mostrado un crecimiento sustancial en las pruebas de eliminación viral y los estudios de validación, impulsado por las regulaciones cada vez más estrictas de la FDA, la creciente subcontratación entre las empresas farmacéuticas y biotecnológicas y los rápidos avances en las tecnologías analíticas para la detección e inactivación viral.

Perspectivas del mercado de servicios de eliminación de virus en EE. UU.

En 2025, el mercado estadounidense de servicios de eliminación viral obtuvo la mayor cuota de ingresos en Norteamérica, impulsado por el liderazgo del país en el desarrollo de productos biológicos y la investigación clínica. El auge en la producción de anticuerpos monoclonales (mAb) y proteínas recombinantes ha incrementado significativamente la necesidad de pruebas de seguridad viral. Además, la presencia de importantes proveedores de servicios como Charles River Laboratories, WuXi Biologics y Texcell, junto con el aumento de las inversiones en infraestructura de biofabricación, sigue fortaleciendo la posición de Estados Unidos en este mercado. La creciente tendencia a externalizar la validación de seguridad preclínica y los estudios de eliminación viral a organizaciones de investigación por contrato (CRO) especializadas acelera aún más el crecimiento del sector.

Perspectivas del mercado europeo de servicios de eliminación viral

Se prevé que el mercado europeo de servicios de eliminación viral experimente un crecimiento anual compuesto (CAGR) sustancial durante el período de pronóstico, impulsado por los estrictos marcos regulatorios establecidos por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la creciente demanda de pruebas de seguridad viral en la producción de productos biológicos. La región se beneficia de una sólida base biofarmacéutica en países como Alemania, el Reino Unido y Suiza, donde el aumento del gasto en I+D y las innovaciones tecnológicas están impulsando el mercado. La integración de la automatización, el análisis basado en IA y los sistemas de bioprocesamiento de un solo uso favorece aún más la eficiencia de los procesos de detección viral y validación de la eliminación en todo el continente.

Análisis del mercado de servicios de eliminación de virus en el Reino Unido

Se prevé que el mercado de servicios de eliminación viral en el Reino Unido experimente un crecimiento sostenido durante el período de pronóstico, impulsado por su sólido ecosistema biofarmacéutico y el creciente énfasis en la fabricación de productos biológicos y biosimilares. La presencia de instituciones de investigación y organizaciones de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO) reconocidas a nivel mundial fomenta la innovación en la validación de la eliminación viral. Además, las iniciativas gubernamentales de apoyo que promueven los medicamentos de terapia avanzada (ATMP) y las alianzas con empresas biotecnológicas internacionales probablemente amplíen aún más las oportunidades de mercado en el Reino Unido.

Perspectivas del mercado alemán de servicios de eliminación viral

Se prevé que el mercado alemán de servicios de eliminación viral experimente un crecimiento anual compuesto considerable hasta 2033, impulsado por el fuerte enfoque del país en I+D, sus consolidadas instalaciones de biofabricación y el estricto cumplimiento de las normas de calidad y seguridad. El énfasis de Alemania en la digitalización y la automatización de la producción de productos biológicos permite procedimientos de detección e inactivación viral más precisos. Además, el creciente volumen de exportaciones de productos biológicos y vacunas, junto con una mayor colaboración entre las empresas biotecnológicas locales y las CRO, sigue impulsando la demanda de servicios de eliminación viral en el país.

Perspectivas del mercado de servicios de eliminación viral en Asia-Pacífico

Se prevé que el mercado de servicios de eliminación viral en Asia-Pacífico experimente el mayor crecimiento anual compuesto (CAGR) entre 2026 y 2033, con una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) cercana al 23,8%. Este crecimiento se debe a la expansión de la capacidad de producción de productos biológicos, la mejora de la infraestructura sanitaria y el aumento de las iniciativas gubernamentales que promueven la innovación biofarmacéutica nacional. Países como China, India, Corea del Sur y Japón están experimentando un rápido crecimiento en las actividades de externalización e investigación por contrato. El creciente número de empresas biofarmacéuticas emergentes, junto con importantes inversiones en instalaciones con certificación GMP, está fortaleciendo la posición de mercado de la región. Además, las políticas favorables que apoyan el desarrollo de biosimilares y la oferta de servicios rentables por parte de las CRO regionales están atrayendo a clientes globales.

Perspectivas del mercado de servicios de eliminación de virus en Japón

El mercado japonés de servicios de eliminación viral está cobrando impulso gracias al avanzado sector biotecnológico del país, sus elevados estándares de cumplimiento normativo y el aumento de las actividades de I+D en la producción biofarmacéutica. El creciente interés en las terapias celulares y génicas, junto con la mayor colaboración entre las empresas farmacéuticas nacionales y los proveedores de servicios internacionales, impulsa la demanda de estudios de eliminación y validación viral. El énfasis de Japón en la medicina de precisión y la atención sanitaria basada en la innovación sigue ampliando las oportunidades para los servicios de análisis de seguridad viral.

Perspectivas del mercado de servicios de eliminación de virus en China

En 2025, el mercado chino de servicios de eliminación de virus representó la mayor parte de los ingresos en la región de Asia-Pacífico, impulsado por la rápida urbanización, la sólida financiación gubernamental para la innovación biofarmacéutica y la creciente capacidad de producción de productos biológicos y vacunas. El país se está consolidando como un centro mundial de fabricación de productos biológicos, con un aumento de las inversiones tanto de empresas nacionales como internacionales. El impulso hacia el establecimiento de una infraestructura biofarmacéutica autosuficiente, junto con la creciente demanda de estudios de seguridad viral que cumplan con la normativa, está impulsando el crecimiento. Además, las alianzas entre CDMO globales y empresas biotecnológicas chinas están mejorando las capacidades del país en materia de servicios de eliminación de virus.

Cuota de mercado de los servicios de eliminación viral

El sector de los servicios de eliminación de virus está liderado principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• Charles River Laboratories (EE. UU.)
• Sartorius AG (Alemania)
• WuXi AppTec (China)
• Merck KGaA (Alemania)
• Syngene International (India)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (EE. UU.) •
Eurofins Scientific (Luxemburgo)
• Clean Cells (Francia)
• Bioreliance Corporation (EE. UU.)
• Pacific BioLabs (EE. UU.)
• Vironova AB (Suecia)
• SGS SA (Suiza)
• Selexis SA (Suiza)
• ICON plc (Irlanda)
• Charles River Biologics (Reino Unido)

Últimos avances en el mercado global de servicios de eliminación de virus

• En julio de 2021, Charles River Laboratories anunció la ampliación de sus laboratorios de análisis de bioseguridad y eliminación viral para satisfacer la creciente demanda de evaluación de la seguridad de los productos biológicos. Las nuevas instalaciones aumentaron la capacidad global de la empresa para respaldar estudios de eliminación viral que cumplan con las normativas para vacunas, terapias celulares y génicas, y biofármacos.
• En septiembre de 2022, Merck KGaA, Darmstadt, Alemania, inauguró la primera fase de su Centro de Pruebas de Productos Biológicos en Shanghái, China. Las instalaciones incluyen salas de control de virus y laboratorios de pruebas de bioseguridad diseñados para acelerar el desarrollo local de productos biológicos y vacunas, en cumplimiento con las normas internacionales de seguridad.
• En junio de 2023, Texcell North America inauguró una nueva instalación de 27 000 pies cuadrados para pruebas de bioseguridad y eliminación viral en Frederick, Maryland. Esta expansión duplicó con creces su capacidad de análisis en EE. UU. y fortaleció la capacidad de Texcell para ofrecer estudios de eliminación viral que cumplen con las normas GMP a clientes globales.
• En marzo de 2023, Sartorius Stedim Biotech anunció la adquisición de Polyplus, proveedor clave de tecnologías utilizadas en la producción de vectores virales y terapia génica. Esta medida estratégica fortaleció las soluciones de Sartorius para la fabricación de productos biológicos, tanto en el procesamiento inicial como en el final, permitiendo una validación más eficiente de la eliminación viral y una mayor garantía de seguridad.

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