Informe de análisis de tamaño, participación y tendencias del mercado mundial de terapia génica basada en vectores virales para primates no humanos: descripción general de la industria y pronóstico hasta 2032

Análisis del mercado de la terapia génica basada en vectores virales para primates no humanos

El mercado de la terapia génica basada en vectores virales para primates no humanos está experimentando un crecimiento significativo, impulsado por los avances en las técnicas de terapia génica y el aumento de la investigación sobre trastornos genéticos y terapias para enfermedades complejas. Los primates no humanos (NHP) son cruciales en los estudios preclínicos, ya que ofrecen información vital sobre la seguridad y la eficacia de las terapias basadas en vectores virales antes de los ensayos en humanos. El mercado se ve reforzado por la creciente prevalencia de enfermedades crónicas y trastornos genéticos, junto con la necesidad de soluciones de tratamiento innovadoras. Además, el desarrollo de vectores virales de vanguardia, como los vectores virales adenoasociados (AAV) y los vectores lentivirales, está mejorando el potencial terapéutico, ampliando las áreas de aplicación, particularmente en oncología y trastornos neurológicos. En general, la trayectoria de crecimiento del mercado está respaldada por colaboraciones entre compañías farmacéuticas, empresas de biotecnología e instituciones de investigación centradas en el desarrollo de terapias genéticas efectivas.

Tamaño del mercado de la terapia génica basada en vectores virales para primates no humanos

El tamaño del mercado global de terapia génica basada en vectores virales para primates no humanos se valoró en USD 1.26 mil millones en 2024 y se proyecta que alcance los USD 3.99 mil millones para 2032, con una CAGR del 15,40% durante el período de pronóstico de 2025 a 2032. Además de los conocimientos sobre escenarios de mercado como valor de mercado, tasa de crecimiento, segmentación, cobertura geográfica y actores principales, los informes de mercado seleccionados por Data Bridge Market Research también incluyen análisis de expertos en profundidad, epidemiología de pacientes, análisis de canalización, análisis de precios y marco regulatorio.

Tendencias del mercado de la terapia génica basada en vectores virales para primates no humanos

“Mayor uso de modelos NHP”

El uso cada vez mayor de primates no humanos (NHP) como modelos preclínicos refleja su similitud genética y fisiológica con los humanos, lo que los hace especialmente adecuados para estudiar enfermedades complejas como el cáncer, los trastornos genéticos y las afecciones neurológicas. Los NHP brindan información fundamental sobre los mecanismos de las enfermedades y las respuestas terapéuticas, lo que respalda el desarrollo de tratamientos avanzados como las terapias génicas basadas en vectores virales. Su papel se ve enfatizado aún más por los requisitos regulatorios de datos de seguridad y eficacia de los estudios de NHP para avanzar los tratamientos a los ensayos clínicos. Esta tendencia subraya un enfoque creciente en el aprovechamiento de los NHP para evaluaciones más precisas y completas en la investigación preclínica.

Alcance del informe y segmentación del mercado de         terapia génica basada en vectores virales para primates no humanos

Definición del mercado de terapia génica basada en vectores virales para primates no humanos

La terapia génica basada en vectores virales para primates no humanos se refiere al uso de virus modificados genéticamente como sistemas de administración para introducir genes terapéuticos en las células de primates no humanos. Este enfoque tiene como objetivo tratar o prevenir enfermedades corrigiendo defectos genéticos o alterando las funciones celulares. Al utilizar vectores virales, como vectores adenovirales, lentivirales o adenoasociados, los investigadores pueden administrar material genético de manera eficiente a los tejidos objetivo en estudios preclínicos, lo que proporciona información fundamental sobre la seguridad, la eficacia y los posibles resultados de las terapias génicas antes de avanzar a los ensayos clínicos en humanos.                   

Dinámica del mercado de la terapia génica basada en vectores virales para primates no humanos

Conductores  

• Aumento de la prevalencia de trastornos genéticos

La creciente prevalencia de trastornos genéticos, como la fibrosis quística, la distrofia muscular y diversas enfermedades metabólicas hereditarias, pone de relieve la urgente necesidad de encontrar soluciones terapéuticas innovadoras. Como estas enfermedades suelen tener una base genética, las terapias tradicionales sólo pueden controlar los síntomas en lugar de abordar la causa raíz. Esta limitación impulsa la demanda de terapias genéticas, cuyo objetivo es corregir o reemplazar los genes defectuosos responsables de estos trastornos. Las terapias genéticas, en particular las que utilizan vectores virales, ofrecen un enfoque novedoso al atacar directamente las mutaciones o deficiencias genéticas. A medida que se profundiza la comprensión de las enfermedades genéticas, existe un creciente reconocimiento del potencial de la terapia genética para proporcionar soluciones curativas. Este cambio del tratamiento sintomático al abordaje de problemas genéticos subyacentes está impulsando la inversión y la investigación en este campo.

Además, las enfermedades crónicas como la diabetes y los trastornos cardiovasculares, que pueden tener componentes genéticos, también están en aumento. La combinación de estos factores (el envejecimiento de la población, los cambios en el estilo de vida y la aparición de enfermedades genéticas más complejas) requiere el desarrollo de terapias eficaces y dirigidas. Como resultado, el mercado de la terapia génica basada en vectores virales se está expandiendo para hacer frente a este apremiante desafío de la atención médica, con el objetivo de mejorar los resultados de los pacientes y mejorar la calidad de vida de quienes padecen trastornos genéticos.

Por ejemplo,

• En marzo de 2022, según un artículo publicado por los Institutos Nacionales de Salud, aproximadamente el 21% de la población de edad avanzada en la India padece al menos una enfermedad crónica, y el 17% de los adultos mayores en las zonas rurales y el 29% en las zonas urbanas están afectados. La hipertensión y la diabetes representan alrededor del 68% de estas afecciones crónicas. Esta creciente prevalencia de enfermedades crónicas entre los ancianos impulsará la demanda de terapias basadas en péptidos, lo que impulsará el mercado mundial de terapia génica basada en vectores virales para primates no humanos.

La creciente prevalencia de trastornos genéticos, combinada con los avances en terapia génica y una comprensión más profunda de las enfermedades genéticas, subraya la necesidad de tratamientos innovadores que aborden las causas profundas en lugar de los síntomas. Este enfoque creciente en enfoques curativos específicos está impulsando el desarrollo y la adopción de terapias génicas basadas en vectores virales, lo que marca un cambio transformador en la atención médica destinada a mejorar los resultados y la calidad de vida de los pacientes.

• Creciente atención a la medicina personalizada

El creciente interés por la medicina personalizada representa un cambio transformador en la atención médica, que pone de relieve la necesidad de adaptar los tratamientos a los factores genéticos, ambientales y de estilo de vida únicos de cada paciente. Este enfoque es particularmente significativo en el ámbito de la terapia génica, donde los avances en la investigación genética facilitan una comprensión más profunda de cómo las variaciones genéticas específicas contribuyen a las enfermedades. Al desarrollar terapias personalizadas para atacar las mutaciones genéticas precisas presentes en las células de un paciente, las terapias génicas personalizadas pueden ofrecer una mayor eficacia y menores efectos adversos en comparación con los tratamientos tradicionales de talla única. Además, la creciente conciencia de los pacientes y la defensa de las opciones personalizadas están impulsando a los proveedores de atención médica y a los investigadores a priorizar estos enfoques. Las innovaciones en las pruebas genéticas y el apoyo regulatorio mejoran aún más el desarrollo de terapias personalizadas, transformando en última instancia el panorama de la atención médica hacia opciones de tratamiento más efectivas e individualizadas que mejoran significativamente los resultados y la calidad de vida de los pacientes.

Por ejemplo,

• En octubre de 2023, según un artículo publicado por los Institutos Nacionales de Salud, las aplicaciones terapéuticas de los péptidos son un área de investigación cada vez más popular, como lo demuestra la aprobación de 26 fármacos peptídicos por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) entre 2016 y 2022, en medio de un total de 315 nuevas aprobaciones de fármacos durante ese período. Además, hay más de 200 péptidos actualmente en desarrollo clínico y alrededor de 600 en estudios preclínicos. Este aumento en las aprobaciones de fármacos peptídicos y la investigación en curso servirán como un impulsor significativo para el mercado mundial de terapia génica basada en vectores virales para primates no humanos, lo que refleja el creciente reconocimiento de su potencial terapéutico.

El enfoque en la medicina personalizada está impulsando el desarrollo de terapias genéticas a medida que abordan mutaciones genéticas específicas, ofreciendo una mayor eficacia y minimizando los efectos adversos. Con el respaldo de los avances en las pruebas genéticas, el respaldo regulatorio y una mayor defensa de los pacientes, este cambio está reconfigurando la atención médica al priorizar los tratamientos individualizados que mejoran los resultados y la calidad general de la atención.

Oportunidades

• Ampliación de las aplicaciones de investigación

El uso cada vez mayor de primates no humanos (NHP) en estudios preclínicos impulsa significativamente el mercado de terapia génica basada en vectores virales. Los NHP ofrecen información valiosa debido a sus similitudes genéticas y fisiológicas con los humanos, lo que los hace ideales para la investigación de enfermedades complejas. A medida que aumenta el interés en el desarrollo de tratamientos para áreas como la oncología, la neurología y los trastornos genéticos raros, los investigadores utilizan cada vez más modelos de NHP para evaluar la seguridad y la eficacia de las terapias génicas basadas en vectores virales antes de los ensayos en humanos. Esta tendencia no solo mejora la comprensión de estas terapias, sino que también impulsa la innovación y la inversión, fomentando el crecimiento del mercado.

• Colaboraciones y asociaciones

Las colaboraciones entre instituciones académicas, empresas de biotecnología y compañías farmacéuticas crean oportunidades valiosas para desarrollar nuevas terapias génicas en el mercado de terapias génicas basadas en vectores virales. Al aprovechar las fortalezas únicas de cada socio (como la experiencia académica en ciencia básica, la innovación biotecnológica en ingeniería de vectores y la experiencia farmacéutica en desarrollo clínico), estas asociaciones pueden agilizar la traducción de la investigación a terapias viables.

Por ejemplo,

• En abril de 2024, CordenPharma y GENEPEP cumplieron un año de colaboración, que comenzó en 2023, para apoyar a las empresas de biotecnología en el descubrimiento, desarrollo y fabricación clínica temprana de péptidos. La asociación combina la fabricación con buenas prácticas de fabricación actuales, la experiencia regulatoria y el acceso al mercado de CordenPharma con las capacidades de desarrollo y descubrimiento de fármacos de GENEPEP

Los esfuerzos de colaboración facilitan el uso compartido de recursos, reducen los costos y mejoran las oportunidades de financiamiento, acelerando en última instancia el ciclo de investigación y desarrollo. Este ecosistema dinámico fomenta la innovación y acelera la creación de tratamientos efectivos para diversas enfermedades, lo que impulsa el crecimiento del mercado.

Restricciones/Desafíos

• Altos costos de desarrollo

El desarrollo de terapias génicas basadas en vectores virales implica una inversión significativa en investigación, fabricación y cumplimiento normativo. Los altos costos asociados con el desarrollo y la prueba de estas terapias en primates no humanos pueden disuadir a las empresas más pequeñas y a las instituciones de investigación de entrar en el mercado, lo que limita la innovación y frena el progreso.        

Por ejemplo,

• En marzo de 2022, la producción de terapia génica basada en vectores virales para primates no humanos demanda costos e infraestructura significativos, ya que implica un proceso de síntesis complejo de varios pasos con numerosas etapas químicas, seguido de intensos esfuerzos de purificación. Estos altos costos de producción y los intrincados requisitos de fabricación actúan como una restricción para el mercado global de terapia génica basada en vectores virales para primates no humanos, lo que limita la accesibilidad y aumenta las barreras para los fabricantes más pequeños.

Los elevados costes de desarrollo de las terapias génicas basadas en vectores virales, que abarcan la investigación, la fabricación y el cumplimiento de las normas, suponen una importante barrera para las empresas más pequeñas y las instituciones de investigación. Este desafío financiero restringe la participación en el mercado y la innovación, lo que puede frenar los avances en este campo.

• Variabilidad en las respuestas biológicas

La variabilidad de las respuestas biológicas entre los primates no humanos (NHP, por sus siglas en inglés) plantea un desafío importante para el desarrollo de terapias génicas basadas en vectores virales. A pesar de sus similitudes genéticas y fisiológicas con los humanos, las diferencias individuales en las respuestas inmunitarias, el metabolismo y la genética pueden dar lugar a resultados inconsistentes al probar terapias. Por ejemplo, un NHP puede responder positivamente al tratamiento mientras que otro puede mostrar efectos mínimos o adversos. Esta imprevisibilidad complica la traducción de los hallazgos preclínicos a aplicaciones humanas, ya que las agencias regulatorias requieren evidencia sólida de seguridad y eficacia. Los resultados inconsistentes pueden retrasar los ensayos clínicos, aumentar los plazos y los costos de desarrollo y obstaculizar la optimización de los protocolos de tratamiento, lo que en última instancia ralentiza el progreso de las terapias génicas hacia el mercado.

Este informe de mercado proporciona detalles de los nuevos desarrollos recientes, regulaciones comerciales, análisis de importación y exportación, análisis de producción, optimización de la cadena de valor, participación de mercado, impacto de los actores del mercado nacional y localizado, analiza las oportunidades en términos de bolsillos de ingresos emergentes, cambios en las regulaciones del mercado, análisis estratégico del crecimiento del mercado, tamaño del mercado, crecimientos del mercado de categorías, nichos de aplicación y dominio, aprobaciones de productos, lanzamientos de productos, expansiones geográficas, innovaciones tecnológicas en el mercado. Para obtener más información sobre el mercado, comuníquese con Data Bridge Market Research para obtener un informe de analista, nuestro equipo lo ayudará a tomar una decisión de mercado informada para lograr el crecimiento del mercado.

Alcance del mercado de la terapia génica basada en vectores virales para primates no humanos

El mercado está segmentado en función del tipo de vectores virales, el método de administración, la fuente, la aplicación y el usuario final. El crecimiento entre estos segmentos le ayudará a analizar los segmentos de crecimiento reducidos en las industrias y brindará a los usuarios una valiosa descripción general del mercado y conocimientos del mercado para ayudarlos a tomar decisiones estratégicas para identificar las principales aplicaciones del mercado.

Tipos de vectores virales

• Vectores adenovirales
• Vectores virales adenoasociados (AAV)
• Vectores lentivirales
• Vectores retrovirales
• Otros

Método de entrega

• Terapia génica in vivo
• Terapia génica ex vivo

Fuente

• Vectores virales recombinantes
• Vectores virales nativos

Solicitud

• Oncología
• Trastornos neurológicos
• Trastornos genéticos
• Enfermedades cardiovasculares
• Enfermedades infecciosas
• Otros

Usuario final

• Compañías farmacéuticas
• Empresas de biotecnología
• Instituciones de investigación
• Organizaciones de investigación por contrato (CRO)

Análisis regional del mercado de terapia génica basada en vectores virales para primates no humanos

Se analiza el mercado y se proporcionan información y tendencias del tamaño del mercado por país, tipo de vectores virales, método de administración, fuente, aplicación y usuario final como se menciona anteriormente.

Los países cubiertos en el mercado son EE. UU., Canadá, México, Alemania, Francia, Reino Unido, Países Bajos, Suiza, Bélgica, Rusia, Italia, España, Turquía, resto de Europa, China, Japón, India, Corea del Sur, Singapur, Malasia, Australia, Tailandia, Indonesia, Filipinas, resto de Asia-Pacífico, Arabia Saudita, Emiratos Árabes Unidos, Sudáfrica, Egipto, Israel, resto de Medio Oriente y África, Brasil, Argentina y resto de Sudamérica.

Se espera que América del Norte domine el mercado debido a su infraestructura de investigación avanzada, su importante financiación para innovaciones biotecnológicas y farmacéuticas y una alta concentración de empresas biotecnológicas líderes e instituciones académicas que impulsan desarrollos innovadores en terapia genética.

Se espera que Asia-Pacífico sea la región de más rápido crecimiento debido a las crecientes inversiones en investigación biotecnológica, un número cada vez mayor de ensayos clínicos y un énfasis cada vez mayor en el desarrollo de soluciones terapéuticas avanzadas para diversas enfermedades.

La sección de países del informe también proporciona factores de impacto de mercado individuales y cambios en la regulación en el mercado a nivel nacional que afectan las tendencias actuales y futuras del mercado. Puntos de datos como análisis de la cadena de valor aguas abajo y aguas arriba, tendencias técnicas y análisis de las cinco fuerzas de Porter, estudios de casos son algunos de los indicadores utilizados para pronosticar el escenario del mercado para países individuales. Además, la presencia y disponibilidad de marcas globales y sus desafíos enfrentados debido a la competencia grande o escasa de las marcas locales y nacionales, el impacto de los aranceles nacionales y las rutas comerciales se consideran al proporcionar un análisis de pronóstico de los datos del país.

Cuota de mercado de la terapia génica basada en vectores virales para primates no humanos

El panorama competitivo del mercado proporciona detalles por competidor. Los detalles incluidos son una descripción general de la empresa, las finanzas de la empresa, los ingresos generados, el potencial de mercado, la inversión en investigación y desarrollo, las nuevas iniciativas de mercado, la presencia global, los sitios e instalaciones de producción, las capacidades de producción, las fortalezas y debilidades de la empresa, el lanzamiento de productos, la amplitud y variedad de productos, y el dominio de las aplicaciones. Los puntos de datos anteriores proporcionados solo están relacionados con el enfoque de las empresas en relación con el mercado.

Los líderes del mercado de terapia génica basada en vectores virales para primates no humanos que operan en el mercado son:

• Spark Therapeutics, Inc. (Estados Unidos)
• Adenovirus Vectors, Inc. (Estados Unidos)
• Oxford Biomedica plc (Reino Unido)
• Viral Vectors, Inc. (Estados Unidos)
• Bluebird Bio, Inc. (Estados Unidos)
• Regenxbio Inc. (Estados Unidos)
• Genocea Biosciences, Inc. (Estados Unidos)
• CureVac AG (Alemania)
• Boehringer Ingelheim (Alemania)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (Estados Unidos)
• Lonza Group AG (Suiza)
• Charles River Laboratories International, Inc. (Estados Unidos)
• Merck KGaA (Alemania)
• Catalent, Inc. (Estados Unidos)
• Sartorius AG (Alemania)

Últimos avances en el mercado de la terapia génica basada en vectores virales para primates no humanos

• En noviembre de 2024, PTC Therapeutics anunció la aprobación acelerada de la FDA para su terapia génica dirigida a la deficiencia de AADC, lo que marca la primera terapia génica aprobada en EE. UU. administrada directamente al cerebro. Este hito fortalece la posición de PTC en terapias génicas innovadoras y amplía su cartera de tratamientos para trastornos raros.
• En julio de 2024, Genezen anunció la adquisición de las operaciones de terapia génica comercial de uniQure en Lexington, Massachusetts, por USD 25 mil millones el 1 de julio de 2024. Esta adquisición mejora las capacidades de Genezen en la producción de terapia génica comercial, posicionándola para el crecimiento en el mercado en expansión de la terapia génica.
• En mayo de 2024, Merck acordó adquirir Mirus Bio, un líder con sede en Madison, Wisconsin, en reactivos de transfección, por USD 600 mil millones. Las soluciones de Mirus Bio, incluido TransIT-VirusGEN, son cruciales para producir vectores virales en terapias celulares y genéticas. Esta adquisición fortalece la posición de Merck en el mercado de terapias celulares y genéticas al expandir su cartera de herramientas innovadoras para la administración de material genético.
• En mayo de 2024, Charles River Laboratories lanzó marcos modulares y de vía rápida para la transferencia de tecnología de vectores virales, lo que permite transferencias aceleradas de procesos a su centro de excelencia con sede en Maryland en un plazo de nueve meses. Esta iniciativa mejora la eficiencia de la empresa en el apoyo al desarrollo de terapias génicas y fortalece su posición como CDMO líder
• En marzo de 2022, investigadores de Mass Eye and Ear dieron a conocer un método prometedor para introducir material genético en el oído interno de primates no humanos, lo que podría dar lugar a posibles tratamientos para la pérdida auditiva y los trastornos vestibulares. Sus hallazgos, publicados en Nature Communications, destacan el éxito de la combinación del vector sintético del virus adenoasociado (AAV) Anc80L65 con una técnica quirúrgica innovadora conocida como timpanotomía posterior transmastoidea para dirigirse eficazmente al oído interno.

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