Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado global de dispositivos portátiles de monitorización ambulatoria: panorama general del sector y pronóstico hasta 2032

Tamaño del mercado de dispositivos portátiles de monitorización ambulatoria

• El tamaño del mercado global de dispositivos portátiles de monitoreo ambulatorio se valoró en USD 2.36 mil millones en 2024  y se espera que alcance  los USD 4.58 mil millones para 2032 , con una CAGR de 8.64% durante el período de pronóstico.
• El crecimiento del mercado se ve impulsado en gran medida por la creciente prevalencia de enfermedades crónicas, la creciente demanda de monitoreo remoto de pacientes y los avances en tecnología de atención médica portátil, que permite un seguimiento continuo y en tiempo real de la salud.
• Además, la creciente preferencia de los consumidores por dispositivos portátiles, no invasivos y fáciles de usar está posicionando a los sistemas portátiles de monitorización ambulatoria como una herramienta esencial tanto para profesionales sanitarios como para pacientes. Estos factores convergentes están acelerando la adopción de soluciones de dispositivos portátiles de monitorización ambulatoria, impulsando así significativamente el crecimiento del sector.

Análisis del mercado de dispositivos portátiles de monitorización ambulatoria

• Los dispositivos portátiles de monitoreo ambulatorio, diseñados para el seguimiento continuo de parámetros fisiológicos como la frecuencia cardíaca, la presión arterial, los niveles de glucosa y la actividad respiratoria, son componentes cada vez más vitales de los sistemas de atención médica modernos tanto en entornos hospitalarios como domiciliarios debido a su mayor conveniencia, capacidades de monitoreo remoto e integración perfecta con los ecosistemas de salud digital.
• La creciente demanda de dispositivos portátiles de monitorización ambulatoria se debe principalmente a la creciente prevalencia de enfermedades crónicas, el mayor enfoque en la atención médica preventiva y la creciente preferencia por soluciones de monitorización no invasivas en tiempo real. Estos dispositivos brindan a pacientes y profesionales de la salud información continua sobre la salud, lo que permite intervenciones oportunas y mejores resultados.
• Norteamérica dominó el mercado de dispositivos portátiles de monitorización ambulatoria, con la mayor cuota de ingresos, un 40,8 % en 2024. Se caracterizó por una infraestructura sanitaria avanzada, altos ingresos disponibles y una sólida presencia de actores clave del sector. Estados Unidos experimentó un crecimiento sustancial en la instalación de dispositivos portátiles de monitorización ambulatoria, especialmente en hospitales, clínicas especializadas y centros de atención domiciliaria, impulsado por innovaciones tanto de empresas de tecnología médica consolidadas como de startups centradas en la analítica basada en IA y la integración de aplicaciones móviles.
• Se prevé que Asia-Pacífico sea la región con mayor crecimiento en el mercado de dispositivos portátiles de monitorización ambulatoria durante el período de pronóstico, impulsada por la creciente urbanización, el aumento de los ingresos disponibles y la expansión de la infraestructura sanitaria. La creciente adopción de soluciones de salud digital en economías emergentes como China, India y Japón, sumada a las iniciativas gubernamentales de apoyo a la monitorización remota y la telemedicina, está acelerando la expansión del mercado en la región.
• El segmento de Monitoreo Hospitalario para Pacientes Internos dominó el mercado de dispositivos portátiles de monitoreo ambulatorio, con la mayor participación en ingresos del mercado, con un 44,3 % en 2024. Los hospitales siguen siendo los principales centros de diagnóstico cardíaco avanzado y cuidados intensivos. Esta demanda se debe a la necesidad de monitoreo continuo de pacientes ingresados ​​con enfermedades cardiovasculares, arritmias o en recuperación posquirúrgica.

Alcance del informe y segmentación del mercado de dispositivos portátiles de monitorización ambulatoria  

Tendencias del mercado de dispositivos portátiles de monitorización ambulatoria

Creciente adopción de dispositivos portátiles de monitorización ambulatoria en la atención sanitaria preventiva

• Una tendencia significativa y en auge en el mercado global de dispositivos portátiles de monitorización ambulatoria es la creciente adopción de estos dispositivos para la atención médica preventiva y la monitorización continua de pacientes. La creciente carga de enfermedades crónicas, como trastornos cardiovasculares, diabetes y afecciones respiratorias, impulsa la demanda de soluciones de monitorización no invasivas en tiempo real que proporcionen a pacientes y profesionales sanitarios información continua sobre su salud.
  • Por ejemplo, los modernos monitores portátiles de ECG y eventos cardíacos se utilizan ampliamente para monitorizar ritmos cardíacos irregulares y detectar signos tempranos de complicaciones. De igual manera, los tensiómetros ambulatorios se prescriben cada vez más para proporcionar una representación más precisa de la salud del paciente que las mediciones clínicas tradicionales, lo que ayuda a los médicos a realizar intervenciones oportunas.
• Estos dispositivos también permiten la monitorización a largo plazo fuera del ámbito hospitalario, lo que reduce la necesidad de visitas clínicas frecuentes y disminuye los costes sanitarios generales. Los pacientes se benefician de la posibilidad de llevar una vida normal mientras reciben monitorización continua, y los médicos acceden a conjuntos de datos completos para diagnósticos y planificación del tratamiento más precisos.
• La integración de biosensores avanzados en monitores ambulatorios portátiles mejora la precisión diagnóstica, permitiendo la detección de cambios fisiológicos sutiles que, de otro modo, podrían pasar desapercibidos en exámenes clínicos breves. Esta capacidad es especialmente valiosa para el manejo de grupos de pacientes de alto riesgo y para garantizar ajustes terapéuticos oportunos.
• Esta demanda se ve respaldada además por el creciente énfasis en la monitorización remota de pacientes (RPM) y los modelos de atención domiciliaria, especialmente tras la pandemia, donde los sistemas sanitarios de todo el mundo han optado por minimizar las visitas al hospital, garantizando al mismo tiempo una atención continua. Los monitores ambulatorios portátiles se han convertido en herramientas vitales para facilitar esta transformación.
• Además, el impulso global hacia la atención médica digital y la disponibilidad de políticas de reembolso en las regiones desarrolladas están impulsando su adopción. Los fabricantes de dispositivos priorizan cada vez más la comodidad, la portabilidad y la larga duración de la batería para garantizar una mayor adherencia del paciente, lo cual es fundamental para obtener resultados de monitorización fiables.
• Esta tendencia hacia soluciones de monitorización continua, preventiva y centrada en el paciente está transformando radicalmente las expectativas en la prestación de servicios de salud. En consecuencia, las empresas están invirtiendo en diseños innovadores, dispositivos de monitorización multiparamétrica y una mejor conectividad con sistemas de historiales clínicos electrónicos (HCE) para optimizar la utilidad clínica y los resultados de los pacientes.
• La demanda de dispositivos portátiles de monitoreo ambulatorio está creciendo rápidamente tanto en los mercados desarrollados como en los emergentes a medida que los proveedores de atención médica priorizan la gestión proactiva de las enfermedades, la mejora del cumplimiento del paciente y la reducción de los costos de hospitalización.

Dinámica del mercado de dispositivos portátiles de monitorización ambulatoria

Conductor

Necesidad creciente debido al aumento de enfermedades crónicas y la monitorización remota de pacientes

• La creciente prevalencia de enfermedades crónicas como trastornos cardiovasculares, diabetes y afecciones respiratorias, junto con la adopción acelerada de soluciones de telesalud y monitoreo remoto de pacientes (RPM), es un impulsor importante de la mayor demanda de dispositivos portátiles de monitoreo ambulatorio.
  • Por ejemplo, en 2021, la Asociación Americana del Corazón (AHA) destacó la creciente adopción de parches portátiles de monitorización cardíaca (como el parche Zio® de iRhythm y los monitores cardíacos insertables LINQ de Medtronic) para pacientes con fibrilación auricular y otras arritmias. Estos dispositivos permiten la monitorización continua y remota del ECG, lo que reduce la necesidad de visitas hospitalarias repetidas y proporciona a los médicos datos de diagnóstico en tiempo real. Esta tendencia se aceleró durante y después de la pandemia de COVID-19, ya que los hospitales y las clínicas recurrieron cada vez más a la telesalud y a las soluciones de RPM para el tratamiento de pacientes con enfermedades cardiovasculares y metabólicas crónicas desde casa.
• A medida que los pacientes y los profesionales de la salud se vuelven más conscientes de los beneficios del monitoreo continuo de la salud, estos dispositivos ofrecen funciones avanzadas como alertas en tiempo real, almacenamiento de datos a largo plazo e integración con registros médicos electrónicos (EHR), lo que proporciona una mejora convincente sobre los métodos tradicionales de monitoreo episódico.
• Además, la creciente popularidad de la atención domiciliaria y el deseo de contar con ecosistemas de salud digitales interconectados están convirtiendo a los dispositivos de monitoreo portátiles en un componente integral de la prestación de atención médica moderna, ofreciendo una integración perfecta con plataformas de telemedicina y aplicaciones móviles.
• La comodidad del seguimiento no invasivo y en tiempo real de los signos vitales, el acceso remoto a los datos de los pacientes por parte de los médicos y la capacidad de gestionar proactivamente las enfermedades crónicas son factores clave que impulsan la adopción de dispositivos portátiles de monitorización ambulatoria en hospitales, clínicas especializadas y centros de atención domiciliaria. La tendencia hacia una atención centrada en el paciente y la creciente disponibilidad de opciones portátiles fáciles de usar contribuyen aún más al crecimiento del mercado.

Restricción/Desafío

Preocupaciones sobre la seguridad de los datos, la precisión y los altos costos iniciales

• La preocupación por las vulnerabilidades de seguridad de datos de los dispositivos médicos conectados, incluidos los sistemas de monitorización portátiles, supone un reto importante para una mayor penetración en el mercado. Dado que estos dispositivos dependen de la conectividad de red y del software, son susceptibles a intentos de piratería y filtraciones de datos, lo que genera inquietud entre los profesionales sanitarios y los pacientes sobre la confidencialidad de la información sanitaria sensible.
  • Por ejemplo, los informes de alto perfil sobre vulnerabilidades de ciberseguridad en dispositivos de salud conectados han hecho que algunas instituciones de atención médica sean cautelosas acerca del despliegue a gran escala de soluciones portátiles.
• Abordar estas preocupaciones de ciberseguridad mediante un cifrado robusto, un manejo de datos conforme a la HIPAA y actualizaciones periódicas de software es crucial para generar confianza. Empresas como Philips y Abbott destacan sus avanzados protocolos de seguridad y medidas de protección de datos en el lanzamiento de sus productos para tranquilizar a los compradores potenciales.
• Además, el costo inicial relativamente alto de algunos sistemas avanzados de monitorización portátil, en comparación con las herramientas de diagnóstico tradicionales, puede ser un obstáculo para su adopción por parte de profesionales de la salud y pacientes que buscan precios accesibles, especialmente en regiones en desarrollo. Si bien los dispositivos portátiles básicos se han vuelto más asequibles, las funciones premium, como la monitorización multiparamétrica, el análisis basado en IA o la batería de larga duración, suelen tener un precio más elevado.
• Otra limitación es la precisión y la fiabilidad de los datos. La variabilidad en el rendimiento del sensor, las diferencias en los tipos de piel o el movimiento del paciente pueden afectar las lecturas, lo que hace que los médicos duden en confiar únicamente en los datos de los dispositivos portátiles para la toma de decisiones clínicas. Garantizar una precisión constante y obtener las aprobaciones regulatorias siguen siendo desafíos cruciales.
• Además, los obstáculos regulatorios y la necesidad de cumplir con los estándares regionales de atención médica pueden retrasar las aprobaciones de productos y los plazos de comercialización.
• Si bien los precios están bajando gradualmente y la precisión está mejorando, la complejidad percibida y el costo de la tecnología avanzada de monitoreo portátil aún pueden dificultar su adopción generalizada. Superar estos desafíos mediante medidas de ciberseguridad mejoradas, tecnología de sensores mejorada, educación del consumidor y el desarrollo de opciones más asequibles será vital para el crecimiento sostenido del mercado.

Alcance del mercado de dispositivos portátiles de monitorización ambulatoria

El mercado está segmentado según el producto y la aplicación.

• Por producto

En cuanto al producto, el mercado de dispositivos portátiles de monitorización ambulatoria se segmenta en monitores de eventos cardíacos, monitores Holter cardíacos, dispositivos móviles de telemetría cardíaca, monitores cardíacos implantables y otros. El segmento de monitores Holter cardíacos dominó la mayor cuota de mercado con un 38,6 % en 2024, ya que estos dispositivos siguen siendo las herramientas más utilizadas para la monitorización del ritmo cardíaco a largo plazo. Su capacidad para registrar la actividad cardíaca de forma continua durante un período de 24 a 48 horas proporciona a los médicos información diagnóstica precisa para arritmias, palpitaciones y otras irregularidades cardíacas. Los monitores Holter están bien establecidos en la práctica clínica y siguen siendo rentables en comparación con las alternativas más avanzadas, lo que refuerza su adopción tanto en los mercados desarrollados como en los emergentes.

Se prevé que el segmento de dispositivos móviles de telemetría cardíaca experimente la tasa de crecimiento más rápida, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 15,2 % entre 2025 y 2032, impulsada por la creciente demanda de soluciones de monitorización continua en tiempo real más allá de los hospitales. A diferencia de los monitores Holter tradicionales, estos dispositivos permiten la transmisión inalámbrica de datos directamente a los profesionales sanitarios, lo que facilita la detección temprana de enfermedades potencialmente mortales. Su papel para facilitar la gestión remota de pacientes es cada vez más crucial, especialmente a medida que los sistemas sanitarios de todo el mundo migran hacia la telemedicina y la atención domiciliaria. La integración con plataformas de IA e IoT mejora aún más la precisión diagnóstica al permitir el análisis automatizado y las alertas predictivas, lo que mejora los resultados clínicos. Se espera que la creciente adopción entre las poblaciones de mayor edad, los pacientes con enfermedades cardiovasculares crónicas y en regiones con una infraestructura de telesalud en expansión impulse un rápido crecimiento.

• Por aplicación

En función de su aplicación, el mercado de dispositivos portátiles de monitorización ambulatoria se segmenta en monitorización hospitalaria, monitorización ambulatoria y atención médica inteligente en el hogar. El segmento de monitorización hospitalaria representó la mayor cuota de mercado en ingresos, con un 44,3%, en 2024, ya que los hospitales siguen siendo los principales centros de diagnóstico cardíaco avanzado y cuidados intensivos. La demanda se debe a la necesidad de monitorización continua de pacientes ingresados ​​con enfermedades cardiovasculares, arritmias o en recuperación posquirúrgica. Los hospitales se benefician de su capacidad para integrar dispositivos portátiles con sistemas de monitorización centralizados, lo que garantiza una intervención oportuna y una gestión eficaz de los pacientes de alto riesgo. Además, el creciente número de ingresos hospitalarios por trastornos cardíacos y la creciente dependencia de equipos de diagnóstico avanzados en entornos hospitalarios contribuyen al predominio de este segmento.

Se prevé que el segmento de la atención médica inteligente en el hogar registre la tasa de crecimiento más rápida, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 16,8 % entre 2025 y 2032, impulsada por el cambio de paradigma hacia la prestación de servicios de salud descentralizados y la atención centrada en el paciente. La creciente concienciación sobre la atención médica preventiva, sumada al aumento de los costes de las hospitalizaciones, ha generado una mayor preferencia por las soluciones de monitorización en el hogar. Los dispositivos portátiles diseñados para la atención médica inteligente en el hogar permiten a los pacientes monitorizar su actividad cardíaca en tiempo real, a la vez que transmiten datos a los profesionales sanitarios a través de plataformas conectadas. Esto no solo reduce los reingresos hospitalarios, sino que también mejora la comodidad y la autonomía del paciente. La integración de dispositivos portátiles de monitorización con servicios de telesalud, plataformas de salud basadas en IA y aplicaciones móviles está impulsando una mayor adopción tanto en economías desarrolladas como en desarrollo.

Análisis regional del mercado de dispositivos portátiles de monitorización ambulatoria

• América del Norte dominó el mercado de dispositivos portátiles de monitoreo ambulatorio con la mayor participación en los ingresos del 40,8 % en 2024, respaldada por una infraestructura de atención médica avanzada, altos ingresos disponibles y la presencia de fabricantes líderes de dispositivos médicos.
• El fuerte énfasis de la región en la atención preventiva, sumado a la creciente prevalencia de enfermedades crónicas como los trastornos cardiovasculares y la diabetes, está impulsando su adopción. Hospitales, clínicas especializadas y proveedores de atención médica domiciliaria están integrando rápidamente estos dispositivos para la monitorización de pacientes en tiempo real, garantizando intervenciones oportunas y reduciendo los reingresos hospitalarios.
• El apoyo a los reembolsos y la creciente demanda de soluciones de monitoreo remoto refuerzan aún más la posición de liderazgo de América del Norte en el mercado.

Análisis del mercado de dispositivos portátiles de monitorización ambulatoria en EE. UU.

El mercado estadounidense de dispositivos portátiles de monitorización ambulatoria alcanzó la mayor cuota de mercado en Norteamérica en 2024, impulsado por la adopción generalizada de tecnologías sanitarias avanzadas y una fuerte inversión en soluciones de salud digital. Los hospitales y centros de diagnóstico recurren cada vez más a los dispositivos portátiles de monitorización ambulatoria para la monitorización cardíaca, el control de la presión arterial y el seguimiento continuo de la glucosa. Estados Unidos también se beneficia de un sólido ecosistema de fabricantes de dispositivos, startups y proveedores de atención médica que están impulsando la innovación en la monitorización inalámbrica y las funciones de diagnóstico basadas en IA. La alta concienciación de los consumidores, las favorables coberturas de seguros y la transición hacia la atención domiciliaria son factores clave de la expansión del mercado estadounidense.

Análisis del mercado europeo de dispositivos portátiles de monitorización ambulatoria

Se proyecta que el mercado europeo de dispositivos portátiles de monitorización ambulatoria se expanda a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) constante durante el período de pronóstico, impulsado por la creciente demanda de monitorización remota, el envejecimiento de la población y el aumento del gasto sanitario. Los sistemas sanitarios europeos priorizan el diagnóstico preventivo, lo que hace que los dispositivos portátiles de monitorización ambulatoria sean cada vez más importantes en el manejo de enfermedades crónicas. Su adopción es especialmente sólida en países como Alemania, el Reino Unido y Francia, donde las redes hospitalarias avanzadas y las iniciativas de atención médica digital están acelerando su adopción. La integración de los monitores portátiles con las historias clínicas electrónicas (HCE) y las plataformas de telemedicina impulsa aún más el crecimiento en entornos clínicos y de atención domiciliaria.

Análisis del mercado de dispositivos portátiles de monitorización ambulatoria en el Reino Unido

Se prevé que el mercado británico de dispositivos portátiles de monitorización ambulatoria crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) notable durante el período de pronóstico, impulsado por el fuerte enfoque del gobierno en la transformación digital de la salud y las estrategias de atención preventiva. Hospitales y proveedores de atención domiciliaria están adoptando monitores cardíacos ambulatorios, tensiómetros y sistemas de ECG portátiles para reducir las visitas al hospital y mejorar el manejo de enfermedades crónicas. La creciente preocupación por las enfermedades cardíacas y las afecciones relacionadas con el estilo de vida, sumada al interés de los consumidores por las tecnologías de salud móvil, está generando una fuerte demanda. Se espera que la avanzada infraestructura sanitaria del Reino Unido y el consolidado ecosistema de telesalud impulsen una rápida adopción en los próximos años.

Análisis del mercado de dispositivos portátiles de monitorización ambulatoria en Alemania

Se prevé que el mercado alemán de dispositivos portátiles de monitorización ambulatoria se expanda a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) considerable, impulsado por su infraestructura sanitaria altamente desarrollada y su énfasis en la innovación tecnológica. Hospitales y clínicas alemanes están integrando monitores portátiles ambulatorios para mejorar la detección temprana y el tratamiento a largo plazo de enfermedades cardiovasculares, metabólicas y respiratorias. El enfoque del país en la sostenibilidad y la transformación digital de la atención médica también impulsa su adopción, con sólidas colaboraciones entre instituciones de investigación y fabricantes de dispositivos médicos. La preferencia de Alemania por la seguridad y la privacidad de los datos en la salud digital se alinea aún más con la adopción de soluciones de monitorización clínicamente validadas y que cumplen con las normativas.

Análisis del mercado de dispositivos portátiles de monitorización ambulatoria en Asia-Pacífico

Se prevé que el mercado de dispositivos portátiles de monitorización ambulatoria en Asia-Pacífico crezca a la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más alta entre 2025 y 2032, impulsado por la rápida urbanización, el aumento de la renta disponible y la expansión de la infraestructura sanitaria en países como China, India y Japón. La creciente carga de enfermedades crónicas en estas poblaciones, sumada al aumento de la inversión en salud, está acelerando la adopción de monitores portátiles ambulatorios. Las iniciativas gubernamentales de apoyo que promueven la telemedicina, la salud digital y la monitorización remota de pacientes impulsan aún más el mercado. La disponibilidad de dispositivos rentables fabricados localmente en Asia-Pacífico también amplía la accesibilidad, haciendo que las soluciones de monitorización avanzadas sean asequibles para una población más amplia.

Análisis del mercado de dispositivos portátiles de monitorización ambulatoria en Japón

El mercado japonés de dispositivos portátiles de monitorización ambulatoria está cobrando impulso, impulsado por el entorno sanitario de alta tecnología del país, el envejecimiento de la población y la creciente prioridad a la comodidad en los cuidados de larga duración. Los dispositivos portátiles de monitorización cardíaca y de la presión arterial se utilizan cada vez más para el cuidado de personas mayores, lo que reduce la dependencia hospitalaria y permite un seguimiento continuo de la salud en el hogar. La integración de dispositivos con ecosistemas más amplios de IoT en el ámbito sanitario, como plataformas de telemedicina y sistemas de diagnóstico conectados, impulsa su adopción generalizada. El enfoque de Japón en mejorar la comodidad y la precisión del paciente en la monitorización impulsa aún más la demanda en hospitales, clínicas especializadas y proveedores de atención domiciliaria.

Análisis del mercado de dispositivos portátiles de monitorización ambulatoria en China

El mercado chino de dispositivos portátiles de monitorización ambulatoria representó la mayor cuota del mercado de Asia-Pacífico en 2024, impulsado por la rápida digitalización de la atención médica, el crecimiento de la clase media y el apoyo gubernamental a iniciativas de atención médica inteligente. La gran cantidad de pacientes con enfermedades cardiovasculares y metabólicas en el país genera una importante demanda de monitorización ambulatoria continua. Los fabricantes nacionales desempeñan un papel fundamental al ofrecer dispositivos innovadores y rentables, ampliando el acceso tanto a la población urbana como a la rural. El impulso de China hacia las ciudades inteligentes y la integración de soluciones de salud digital en las políticas sanitarias garantiza un sólido impulso de crecimiento en los próximos años.

Cuota de mercado de dispositivos portátiles de monitorización ambulatoria

La industria de dispositivos portátiles de monitorización ambulatoria está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• General Electric Company (EE. UU.)
• ACS Diagnostics (EE. UU.)
• Koninklijke Philips NV (Países Bajos)
• iRhythm Technologies, Inc. (EE. UU.)
• Medicomp Inc. (EE. UU.)
• Medtronic (Irlanda)
• Boston Scientific Corporation (EE. UU.)
• G Medical Innovations Holdings Ltd. (Israel)
• Hill-Rom Services Inc. (EE. UU.)
• Corporación Asahi Kasei (Japón)
• BioTelemetría (EE. UU.)
• Preventice Solutions Inc. (EE. UU.)
• Telerhythmics LLC (EE. UU.)
• ZOLL Medical Corporation (EE. UU.)

Últimos avances en el mercado global de dispositivos portátiles de monitorización ambulatoria

• En noviembre de 2021, AliveCor recibió la autorización 510(k) de la FDA para la tarjeta KardiaMobile, el primer ECG personal del mundo del tamaño de una tarjeta de crédito. Este dispositivo ultraportátil permite a los pacientes registrar ECG de grado médico en cualquier momento y lugar, ampliando el acceso a la detección temprana de eventos cardíacos. El lanzamiento reforzó la posición de AliveCor en el sector de la monitorización ambulatoria portátil al ofrecer una solución discreta y de bolsillo para el seguimiento continuo de la salud cardíaca.
• En diciembre de 2022, Dexcom recibió la aprobación de la FDA para su sistema de Monitoreo Continuo de Glucosa (MCG) Dexcom G7, diseñado para el seguimiento de la glucosa en tiempo real. El dispositivo cuenta con un sensor portátil todo en uno más pequeño, con mayor precisión y un tiempo de calentamiento más rápido, lo que aumenta la comodidad del usuario. Su aprobación marcó un hito importante en el monitoreo de la salud metabólica y consolidó el liderazgo global de Dexcom en el mercado de MCG.
• En octubre de 2024, iRhythm Technologies recibió la autorización 510(k) de la FDA para las actualizaciones de diseño de su dispositivo Zio AT, utilizado para la monitorización de arritmias en tiempo real. Las actualizaciones buscaban mejorar la durabilidad del dispositivo, la comodidad del paciente y la fiabilidad del diagnóstico. Esta autorización garantizó que Zio se mantenga a la vanguardia de las soluciones de monitorización ambulatoria de ECG, tanto en entornos hospitalarios como domiciliarios.
• En octubre de 2024, BioIntelliSense obtuvo la aprobación de la FDA para el dispositivo portátil BioButton Multi-Paciente y el sistema BioDashboard, ampliando así su cartera de dispositivos portátiles de grado médico. El BioButton proporciona monitorización continua de las constantes vitales, mientras que el BioDashboard™ proporciona información en tiempo real a los profesionales sanitarios. Este desarrollo posicionó a BioIntelliSense como un actor clave en los programas de monitorización de pacientes en el hogar y a distancia.
• En agosto de 2024, el reloj médico W1 de Masimo obtuvo la autorización 510(k) de la FDA para su conectividad con su plataforma de telemonitorización SafetyNet, lo que lo convirtió en uno de los primeros dispositivos de monitorización continua de grado médico para muñeca. El reloj mide parámetros clave de salud como la SpO₂ y la frecuencia cardíaca, y su integración con SafetyNet permite a los profesionales sanitarios monitorizar a los pacientes de forma remota. Esta autorización reforzó la experiencia de Masimo en la combinación de tecnologías wearables con ecosistemas conectados de atención médica.

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