Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado de intermediarios API en Oriente Medio y África: descripción general del sector y pronóstico hasta 2032

Tamaño del mercado de intermediarios API de Oriente Medio y África

• El tamaño del mercado de intermediarios API de Medio Oriente y África se valoró en USD 966,78 millones en 2024  y se espera que alcance  los USD 1.461,35 millones para 2032 , con una CAGR del 5,3% durante el período de pronóstico.
• El crecimiento del mercado está impulsado en gran medida por la creciente demanda de API tanto genéricas como innovadoras, impulsada por la creciente prevalencia de enfermedades crónicas como diabetes, enfermedades cardiovasculares y cáncer en toda la región.
• Además, la expansión de la infraestructura sanitaria, las iniciativas estratégicas de los fabricantes locales para mejorar la capacidad de producción y un entorno regulatorio favorable están consolidando la región MEA como un centro en crecimiento para la producción de API. Estos factores convergentes están acelerando la adopción de intermedios de API avanzados, impulsando así significativamente el crecimiento de la industria.

Análisis del mercado de intermediarios API de Oriente Medio y África

• Los intermedios API, que sirven como bloques fundamentales en la fabricación de ingredientes farmacéuticos activos, son componentes cada vez más vitales de la producción farmacéutica tanto en los segmentos de medicamentos genéricos como innovadores en Medio Oriente y África debido a su papel para garantizar una síntesis de medicamentos escalable, rentable y de alta calidad.
• La creciente demanda de intermediarios API se ve impulsada principalmente por la creciente prevalencia de enfermedades crónicas y relacionadas con el estilo de vida, las crecientes capacidades de fabricación farmacéutica y un cambio hacia intermediarios producidos localmente para reducir la dependencia de las importaciones.
• Egipto dominó el mercado de intermediarios API de Medio Oriente y África con la mayor participación en los ingresos del 38% en 2024, caracterizado por la expansión de la infraestructura de fabricación farmacéutica, iniciativas gubernamentales que apoyan la producción local y la presencia de organizaciones de fabricación por contrato establecidas, con un crecimiento sustancial en intermediarios de medicamentos veterinarios y farmacéuticos, particularmente para terapias para enfermedades cardiovasculares y metabólicas.
• Se espera que Sudáfrica sea el país de más rápido crecimiento en el mercado de intermediarios API de Medio Oriente y África durante el período de pronóstico debido al aumento de las inversiones en atención médica, el creciente acceso a instalaciones médicas modernas y la creciente adopción de intermediarios avanzados como compuestos de bromo, oxirano y base de feniramina.
• Los intermediarios de medicamentos a granel dominaron el mercado de intermediarios API de Oriente Medio y África con una participación de mercado del 48,2 % en 2024, impulsados ​​por la alta demanda de los fabricantes de API y de productos terminados, junto con la distribución a través de licitaciones directas y canales de venta minorista.

Alcance del informe y segmentación del mercado de intermediarios API en Oriente Medio y África  

Tendencias del mercado de intermediarios API en Oriente Medio y África

Creciente demanda de intermedios especializados y de alta potencia

• Una tendencia significativa y en aceleración en el mercado de intermediarios API de MEA es la creciente producción y adopción de intermediarios especializados para terapias dirigidas y de alta potencia, mejorando la eficacia y seguridad de los medicamentos.
  • Por ejemplo, las empresas en Egipto están desarrollando intermediarios de medicamentos cardiovasculares y oncológicos avanzados para satisfacer la creciente demanda local y regional, garantizando una mayor calidad y cumplimiento normativo.
• La adopción de tecnologías de síntesis de vanguardia, incluidos intermediarios quirales y compuestos químicos complejos, está permitiendo a los fabricantes satisfacer las necesidades de los sectores farmacéuticos genéricos e innovadores.
• La integración de los servicios de fabricación por contrato con la producción API permite un control centralizado sobre la calidad, la cadena de suministro y la rentabilidad, creando un proceso de producción más optimizado.
• Esta tendencia hacia productos intermedios especializados de alto valor está impulsando la inversión en I+D, mejoras en las instalaciones y colaboraciones con actores farmacéuticos globales para seguir siendo competitivos.
• La demanda de intermedios API avanzados está creciendo en los segmentos de medicamentos farmacéuticos y veterinarios, ya que los fabricantes priorizan soluciones de alta potencia, rentables y que cumplen con las normativas.
• La expansión de herramientas digitales para la monitorización de procesos, el control de calidad y el mantenimiento predictivo está mejorando la eficiencia de la producción y reduciendo los riesgos operativos en las plantas de fabricación.
• Las crecientes asociaciones entre los fabricantes de MEA y las compañías farmacéuticas internacionales están posibilitando la transferencia de tecnología, el desarrollo de capacidades y el acceso a nuevos mercados.

Dinámica del mercado de intermediarios API en Oriente Medio y África

Conductor

Aumento de la fabricación farmacéutica y prevalencia de enfermedades crónicas

• La creciente prevalencia de enfermedades crónicas como las cardiovasculares, metabólicas e infecciosas , junto con la expansión de las capacidades de fabricación farmacéutica, es un factor clave para la demanda de intermedios API.
  • Por ejemplo, Sudáfrica ha sido testigo del crecimiento de la producción nacional de API para satisfacer las necesidades de atención médica local, reduciendo la dependencia de las importaciones y apoyando las cadenas de suministro farmacéuticas regionales.
• Los gobiernos y las empresas privadas están invirtiendo en instalaciones de producción modernas y adoptando procesos que cumplen con las GMP para garantizar una calidad constante y cumplir con los estándares internacionales.
• La creciente conciencia entre los proveedores de atención médica y los pacientes está incrementando la demanda de medicamentos de alta calidad, lo que a su vez impulsa la necesidad de intermediarios API confiables y escalables.
• La expansión de la infraestructura farmacéutica local y la creciente inversión en biotecnología y organizaciones de fabricación por contrato están mejorando la capacidad de producción en toda la región. La convergencia de la prevalencia de enfermedades crónicas, la mejora de la infraestructura de fabricación y los incentivos gubernamentales están acelerando significativamente el crecimiento del mercado.
• Las crecientes iniciativas gubernamentales para promover la producción local de API y reducir la dependencia de las importaciones están brindando incentivos adicionales para la inversión en instalaciones de fabricación.
• El mayor enfoque en la sostenibilidad y la química verde en la síntesis de API está alentando a los fabricantes a adoptar procesos ecológicos, mejorando la competitividad y el cumplimiento normativo.

Restricción/Desafío

Complejidad regulatoria y dependencia de las materias primas

• El cumplimiento normativo y la adhesión a estrictas normas internacionales de calidad representan un desafío significativo para los fabricantes de intermedios de API en la región MEA. Por ejemplo, los retrasos en las aprobaciones de las autoridades sanitarias en Egipto y Marruecos pueden interrumpir los programas de producción y limitar el acceso al mercado de nuevos intermedios.
• La dependencia de materias primas importadas, en particular de Asia, expone a los fabricantes a interrupciones en la cadena de suministro y fluctuaciones de costos, lo que afecta la continuidad de la producción.
• Los fabricantes más pequeños pueden tener dificultades con los requisitos de gran inversión de capital de las instalaciones de API modernas, lo que limita su capacidad para escalar o adoptar tecnologías de síntesis avanzadas.
• Si bien las iniciativas regionales tienen como objetivo apoyar la producción local, abordar las regulaciones multinacionales y armonizar las normas sigue siendo una tarea compleja que requiere muchos recursos.
• Superar estos desafíos mediante la armonización regulatoria, el abastecimiento local de materias primas y asociaciones estratégicas será crucial para la expansión sostenible del mercado.
• La variabilidad en la infraestructura regional, incluidas las capacidades logísticas y de almacenamiento, puede dificultar la entrega oportuna de productos intermedios a los usuarios finales.
• La limitada mano de obra calificada en síntesis química avanzada y control de calidad está limitando la eficiencia de la producción y la innovación en ciertos países de MEA.

Alcance del mercado de intermediarios API de Oriente Medio y África

El mercado está segmentado según tipo, producto, tipo terapéutico, clientes, usuario final y canal de distribución.

• Por tipo

Según el tipo, el mercado de intermedios de API de MEA se segmenta en intermedios de medicamentos veterinarios, farmacéuticos y a granel. El segmento de intermedios de medicamentos a granel dominó el mercado con la mayor participación en los ingresos, con un 48,2 % en 2024. Este predominio se debe a la alta demanda de API genéricos y especializados utilizados en el tratamiento de enfermedades crónicas, como las cardiovasculares, metabólicas e infecciosas. Los fabricantes prefieren los intermedios a granel por su rentabilidad y facilidad de integración en formulaciones terminadas. Países como Egipto y Sudáfrica están ampliando su capacidad de producción para satisfacer la demanda nacional y de exportación. Los incentivos gubernamentales, el cumplimiento normativo y las sólidas cadenas de suministro consolidadas refuerzan su posición en el mercado. La prevalencia continua de enfermedades crónicas garantiza una demanda sostenida de estos intermedios durante el período previsto.

Se prevé que el segmento de Intermedios de Medicamentos Veterinarios registre la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 22 %, entre 2025 y 2032. El crecimiento se ve impulsado por el aumento de la población ganadera y la creciente concienciación sobre la salud animal. Los gobiernos locales y las empresas privadas están impulsando la fabricación de medicamentos veterinarios para garantizar productos seguros y eficaces. Las oportunidades de exportación a las regiones vecinas impulsan aún más este crecimiento. La adopción de intermedios veterinarios de alta calidad por parte de los fabricantes nacionales está en aumento, cumpliendo con las normas regulatorias y de seguridad. En general, el segmento se beneficia de la creciente inversión en infraestructura regional de salud animal.

• Por producto

Según el producto, el mercado se segmenta en compuestos de bromo, O-bencil salbutamol, hemisulfato, oxirano, base de bisoprolol, PCBHP quiral, base de feniramina, base de clorfeniramina, base de bromfeniramina, base de mepiramina/pirilamina, 6-amino-1,3-dimetil uracilo, teofilina, acefilina, xantina, nitrilos y otros. El segmento de compuestos de bromo dominó el mercado en 2024 debido a su amplio uso en la síntesis de fármacos cardiovasculares, respiratorios y antivirales. Su alta demanda se debe a la compatibilidad tanto con la producción de fármacos a granel como con los intermedios farmacéuticos. Los fabricantes de Egipto y Sudáfrica se centran en la producción de compuestos de bromo de alta pureza que cumplen con las normas GMP. El segmento se beneficia de una síntesis escalable, rentabilidad y un alto nivel de cumplimiento normativo. Los contratos a largo plazo con compañías farmacéuticas refuerzan su posición en el mercado. La inversión sostenida en I+D garantiza la innovación continua y la mejora de la calidad.

Se espera que el segmento de oxiranos experimente el mayor crecimiento durante el período de pronóstico. Este crecimiento se ve impulsado por el aumento de su uso en la síntesis de fármacos especializados, especialmente en terapias metabólicas y oncológicas. Los intermedios de oxiranos ofrecen versatilidad química para la producción compleja de API. Las alianzas estratégicas con compañías farmacéuticas internacionales aceleran la adopción en los centros de fabricación de Oriente Medio y África. Las inversiones locales en tecnologías de producción avanzadas mejoran el rendimiento y la calidad. El aumento de la infraestructura sanitaria y la demanda de terapias dirigidas son factores clave del crecimiento de este segmento.

• Por tipo terapéutico

Según el tipo de tratamiento, el mercado se segmenta en enfermedades autoinmunes, oncología, enfermedades metabólicas, oftalmología, enfermedades cardiovasculares, enfermedades infecciosas, neurología, trastornos respiratorios, dermatología, urología, entre otras. El segmento de enfermedades cardiovasculares dominó el mercado con una participación del 35 % en 2024. Este predominio se debe a la alta prevalencia de enfermedades cardiovasculares en los países de Oriente Medio y África (MEA). Los intermedios de API para fármacos cardiovasculares tienen una fuerte demanda debido a las constantes necesidades de los pacientes y a la producción de genéricos. Los intermedios de alta pureza garantizan la seguridad, la eficacia y el cumplimiento normativo. La colaboración entre fabricantes locales y la industria farmacéutica global fortalece su presencia en el mercado. Las iniciativas gubernamentales que apoyan el tratamiento de enfermedades crónicas refuerzan aún más su dominio.

Se prevé que el segmento de Oncología experimente la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 20 %, entre 2025 y 2032. La creciente prevalencia del cáncer y la demanda de terapias dirigidas impulsan este crecimiento. Los intermediarios oncológicos son altamente especializados, incluyendo API de alta potencia y compuestos quirales. Las inversiones en tecnologías de producción e infraestructura respaldan esta expansión. Las alianzas con empresas multinacionales facilitan la transferencia de tecnología. Las iniciativas regionales de desarrollo sanitario también impulsan la adopción de intermediarios oncológicos en el mercado.

• Por los clientes

En función de los clientes, el mercado se segmenta en usuarios directos/empresas farmacéuticas, comerciantes/mayoristas/distribuidores, y asociaciones/instituciones gubernamentales/instituciones privadas. El segmento de usuarios directos/empresas farmacéuticas dominó el mercado en 2024 debido a su demanda constante de intermediarios de alta calidad para la fabricación interna de medicamentos. La adquisición a granel garantiza una producción ininterrumpida y una alta rentabilidad. Las empresas farmacéuticas locales de Egipto, Marruecos y Sudáfrica aseguran sus cadenas de suministro mediante acuerdos a largo plazo. El cumplimiento normativo y el control de calidad son prioridades clave. Este segmento se beneficia de sólidas relaciones con los fabricantes de principios activos (API). La prevalencia continua de enfermedades crónicas garantiza una demanda continua.

Se prevé que el segmento de Comerciantes/Mayoristas/Distribuidores experimente el mayor crecimiento entre 2025 y 2032. Este crecimiento se ve impulsado por los intermediarios que cubren las brechas entre la oferta y la demanda en toda la región. Las pequeñas y medianas empresas farmacéuticas dependen de ellos para acceder a intermediarios de calidad. Ayudan a gestionar la logística, la documentación y el control de calidad. El aumento de las oportunidades de exportación a países vecinos refuerza aún más su papel. El segmento se beneficia del creciente acceso regional y la creciente demanda de intermediarios especializados.

• Por el usuario final

Según el usuario final, el mercado se segmenta en fabricantes de API y fabricantes de productos terminados. El segmento de fabricantes de API dominó el mercado con una participación del 55% en los ingresos en 2024. La alta demanda de intermediarios en la síntesis de API a gran escala garantiza un crecimiento constante. Los fabricantes se centran en medicamentos a granel y API especializados, manteniendo al mismo tiempo las buenas prácticas de fabricación (GMP) y el cumplimiento normativo. Las inversiones en plantas de alta capacidad e I+D refuerzan su dominio. Las alianzas con compañías farmacéuticas globales fortalecen las capacidades tecnológicas. La demanda regional de intermediarios de fármacos cardiovasculares y metabólicos impulsa aún más este segmento.

Se prevé que el segmento de fabricantes de productos terminados experimente el mayor crecimiento entre 2025 y 2032. Este crecimiento está impulsado por las compañías farmacéuticas nacionales que producen formas farmacéuticas terminadas. Los intermediarios especializados para fármacos oncológicos, metabólicos y respiratorios se obtienen cada vez más localmente. La expansión de la infraestructura sanitaria respalda la producción. Los fabricantes regionales se centran en la calidad, el coste y el cumplimiento normativo. La colaboración con proveedores de API facilita el acceso a intermediarios de alta potencia.

• Por canal de distribución

Según el canal de distribución, el mercado se segmenta en licitación directa, ventas minoristas y otros. El segmento de licitación directa dominó el mercado con una participación del 50 % en 2024. Los contratos a largo plazo con compañías farmacéuticas y veterinarias garantizan un suministro constante. Las licitaciones ofrecen rentabilidad, entrega predecible y garantía de calidad. Los grandes compradores prefieren este canal para la adquisición a granel. Las iniciativas de contratación pública refuerzan el dominio del mercado. Los productos intermedios de alto valor se benefician de los acuerdos de licitación directa para mantener la estabilidad de la cadena de suministro.

Se prevé que el segmento de Ventas Minoristas experimente el mayor crecimiento entre 2025 y 2032. Las pequeñas empresas farmacéuticas, los fabricantes veterinarios y los hospitales privados adquieren cada vez más productos intermedios a través de canales minoristas. La facilidad de las transacciones y el acceso a productos intermedios especializados impulsan el crecimiento. Los distribuidores regionales desempeñan un papel clave para facilitar la disponibilidad. La expansión de las oportunidades de exportación impulsa las ventas minoristas. La creciente demanda de terapias de nicho acelera la adopción del segmento. La penetración de los distribuidores en el mercado local impulsa aún más este segmento.

Análisis regional del mercado de intermediarios API en Oriente Medio y África

• Egipto dominó el mercado de intermediarios API de Medio Oriente y África con la mayor participación en los ingresos del 38% en 2024, caracterizado por la expansión de la infraestructura de fabricación farmacéutica, iniciativas gubernamentales que apoyan la producción local y la presencia de organizaciones de fabricación por contrato establecidas, con un crecimiento sustancial en intermediarios de medicamentos veterinarios y farmacéuticos, particularmente para terapias para enfermedades cardiovasculares y metabólicas.
• Los fabricantes en Egipto priorizan los intermedios API de alta calidad para terapias contra enfermedades cardiovasculares, metabólicas e infecciosas, garantizando el cumplimiento de los estándares internacionales y apoyando tanto el consumo interno como los mercados de exportación.
• La adopción generalizada de intermediarios producidos localmente está respaldada por inversiones estratégicas en instalaciones de producción avanzadas, asociaciones de fabricación por contrato y desarrollo de fuerza laboral calificada, lo que establece a Egipto como un centro clave para la síntesis de API en la región MEA.

Perspectiva del mercado de intermediarios API de Egipto

El mercado egipcio de intermediarios API capturó la mayor participación en los ingresos, con un 38%, en 2024 dentro de la región MEA, impulsado por la expansión de la infraestructura de fabricación farmacéutica y las iniciativas gubernamentales para promover la producción local. Los fabricantes priorizan cada vez más los intermediarios de alta calidad para terapias contra enfermedades cardiovasculares, metabólicas e infecciosas. La creciente demanda de intermediarios de medicamentos genéricos y especializados impulsa la inversión en tecnologías de producción avanzadas. Además, las alianzas con compañías farmacéuticas multinacionales facilitan la transferencia de tecnología y el desarrollo de capacidades. El apoyo regulatorio de Egipto, su mano de obra cualificada y su ubicación estratégica para las exportaciones impulsan aún más el crecimiento del mercado. El aumento del gasto en atención médica y la prevalencia de enfermedades crónicas siguen sustentando una fuerte demanda de intermediarios API.

Perspectivas del mercado de intermediarios API de Sudáfrica

Se prevé que el mercado sudafricano de intermedios de API crezca a la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más alta, del 21 %, durante el período de pronóstico de 2025 a 2032, impulsado por el aumento de las inversiones en infraestructura sanitaria y la creciente demanda de intermedios farmacológicos de alta calidad. Los fabricantes locales se están centrando en ampliar la capacidad de producción de intermedios de fármacos oncológicos, metabólicos y veterinarios. Las iniciativas gubernamentales destinadas a reducir la dependencia de las importaciones y apoyar la producción farmacéutica nacional impulsan aún más el crecimiento. La adopción de tecnologías de síntesis avanzadas y servicios de fabricación por contrato mejora la calidad y la escalabilidad. Sudáfrica también se está consolidando como un centro regional para el suministro de API a los países vecinos. La creciente prevalencia de enfermedades crónicas y relacionadas con el estilo de vida subraya la necesidad continua de intermedios fiables.

Análisis del mercado de intermediarios API de Arabia Saudita

El mercado de intermediarios de API en Arabia Saudita está cobrando impulso gracias al aumento de las inversiones en infraestructura sanitaria y fabricación farmacéutica. La iniciativa gubernamental Visión 2030 promueve la producción local de API y reduce la dependencia de las importaciones. Los fabricantes se centran en la producción de intermediarios para fármacos metabólicos, infecciosos y cardiovasculares. La adopción de técnicas modernas de síntesis y sistemas de control de calidad garantiza el cumplimiento de las normas internacionales. Las crecientes alianzas con empresas farmacéuticas multinacionales impulsan la transferencia de tecnología y el desarrollo de capacidades. Además, la creciente prevalencia de enfermedades crónicas y la expansión de los centros de salud en el país contribuyen al crecimiento sostenido del mercado.

Análisis del mercado de intermediarios API de Nigeria

El mercado nigeriano de intermediarios de API representó una parte significativa de la región subsahariana en 2024, impulsado por la creciente demanda de intermediarios farmacéuticos asequibles y de alta calidad. Los fabricantes locales se están centrando en la producción de intermediarios farmacéuticos y veterinarios para satisfacer las necesidades nacionales y regionales. Las inversiones en instalaciones de producción, el cumplimiento normativo y la capacitación del personal están mejorando la capacidad de fabricación. La posición estratégica de Nigeria en África Occidental impulsa las exportaciones a los países vecinos. El apoyo gubernamental a la fabricación farmacéutica local también impulsa el crecimiento. La creciente prevalencia de enfermedades infecciosas y crónicas continúa impulsando la demanda de intermediarios de API fiables.

Cuota de mercado de intermediarios API en Oriente Medio y África

La industria de intermediarios API de Medio Oriente y África está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• Hikma Pharmaceuticals (Jordania)
• Industrias farmacéuticas del Golfo Julphar (EAU)
• Laboratorios Dr. Reddy Ltd. (India)
• Aurobindo Pharma Limited (India)
• EVA Pharma (Egipto)
• Aspen Pharmacare (Sudáfrica)
• Cadila Pharmaceuticals Ltd. (India)
• Sandoz (EE. UU.)
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)
• Industrias farmacéuticas Sun Ltd. (India)
• Cipla Ltd. (India)
• AbbVie Inc. (EE. UU.)
• Sanofi (Francia)
• Bristol-Myers Squibb Company (EE. UU.)
• Merck & Co., Inc. (EE. UU.)
• Pfizer Inc. (EE. UU.)
• Johnson & Johnson Services, Inc. (EE. UU.)
• Eli Lilly and Company (EE. UU.)
• GSK plc (Reino Unido)

¿Cuáles son los desarrollos recientes en el mercado de intermedios API de Medio Oriente y África?

• En octubre de 2025, un informe destacó la expansión del mercado de piridina en los EAU, impulsada por la creciente demanda en productos farmacéuticos, saborizantes alimentarios y la producción de caucho. También existen oportunidades en el sector electrónico, impulsadas por la creciente base industrial del país y la inversión en industrias de alta tecnología. Este desarrollo indica el creciente papel de los EAU en la producción de intermedios químicos clave, esenciales para diversas aplicaciones farmacéuticas.
• En agosto de 2025, Marubeni Corporation completó su inversión en Phillips Healthcare Corporation (Phillips Pharma), ahora una filial de Marubeni con método de participación accionaria. Esta operación forma parte de la estrategia de Marubeni para expandir su negocio farmacéutico en África, contribuyendo al desarrollo de un nuevo programa de medicamentos antipalúdicos y uniéndose al Fondo AAIC, dedicado a invertir y apoyar el crecimiento de empresas del sector sanitario.
• En julio de 2025, Hikma Pharmaceuticals y la Corporación Financiera Internacional (CFI) firmaron un acuerdo de 250 millones de dólares, lo que marca una alianza de 40 años destinada a impulsar el acceso a medicamentos de calidad en la región MENA. Esta alianza subraya el compromiso de optimizar la cadena de suministro farmacéutica y mejorar el acceso a medicamentos esenciales en Oriente Medio y el Norte de África.
• En julio de 2025, el gobierno egipcio anunció planes para establecer una planta de fabricación farmacéutica de vanguardia en Alejandría, destinada a producir una amplia gama de ingredientes farmacéuticos activos (IFA). Esta iniciativa forma parte de la estrategia general de Egipto para mejorar la capacidad de producción local y reducir la dependencia de los IFA importados.
• En junio de 2025, EVA Pharma y CHICO Pharmaceutical firmaron un memorando de entendimiento estratégico para localizar la producción de ingredientes farmacéuticos activos (API) oncológicos en Oriente Medio y África. Esta colaboración busca optimizar las cadenas de suministro regionales y mejorar el acceso a tratamientos oncológicos de alta potencia.

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