Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado del tratamiento del síndrome de Hunter en Oriente Medio y África: descripción general del sector y pronóstico hasta 2033

Tamaño del mercado de tratamiento del síndrome de Hunter en Oriente Medio y África

• El tamaño del mercado de tratamiento del síndrome de Hunter en Oriente Medio y África se valoró en 18,40 millones de dólares en 2025  y se espera que alcance los  31,62 millones de dólares en 2033 , con una CAGR del 7,0 % durante el período de pronóstico.
• El crecimiento del mercado se debe en gran medida al creciente apoyo gubernamental, la creciente conciencia sobre el síndrome de Hunter y la creciente adopción de la terapia de reemplazo enzimático (ERT) como tratamiento estándar en la región.
• Además, la expansión de la infraestructura sanitaria, el aumento de las pruebas de detección neonatal y la demanda de diagnóstico precoz y terapias eficaces por parte de los pacientes están posicionando los tratamientos del síndrome de Hunter como soluciones esenciales para el manejo de enfermedades raras. Estos factores convergentes están acelerando la adopción de terapias, impulsando así significativamente el crecimiento de la industria.

Análisis del mercado del tratamiento del síndrome de Hunter en Oriente Medio y África

• Los tratamientos para el síndrome de Hunter, incluida la terapia de reemplazo enzimático (ERT) y los cuidados de apoyo, son componentes cada vez más vitales del manejo de enfermedades raras tanto en pacientes pediátricos como adultos debido a su capacidad para retardar la progresión de la enfermedad, mejorar la calidad de vida y controlar las complicaciones asociadas con MPS II.
• La creciente demanda de tratamientos para el síndrome de Hunter se debe principalmente a la creciente concienciación sobre la enfermedad, el creciente apoyo gubernamental a las enfermedades raras y el creciente acceso de los pacientes a centros de atención médica especializados en la región.
• Arabia Saudita dominó el mercado de tratamiento del síndrome de Hunter en Oriente Medio y África con la mayor participación en los ingresos del 37,2 % en 2025, caracterizado por una infraestructura de atención médica avanzada, una fuerte inversión gubernamental en medicamentos huérfanos y una adopción temprana de TRE en hospitales especializados.
• Se espera que Sudáfrica sea el país de más rápido crecimiento en el mercado de tratamiento del síndrome de Hunter en Oriente Medio y África durante el período de pronóstico debido a la creciente conciencia sobre la enfermedad, la expansión de las pruebas genéticas y la mejora del acceso a terapias para enfermedades raras.
• El segmento de terapia de reemplazo enzimático (ERT) dominó el mercado de tratamiento del síndrome de Hunter en MEA con una participación de mercado del 60,9 % en 2025, impulsado por su condición de estándar de atención y su eficacia en el manejo de las manifestaciones sistémicas y somáticas de la enfermedad.

Alcance del informe y segmentación del mercado de tratamiento del síndrome de Hunter en Oriente Medio y África 

Tendencias del mercado del tratamiento del síndrome de Hunter en Oriente Medio y África

Avances en la terapia de reemplazo enzimático (TRE) y la investigación genética

• Una tendencia significativa y en aceleración en el mercado de tratamiento del síndrome de Hunter en MEA es el desarrollo y la adopción de formulaciones de TRE más efectivas y la exploración de enfoques de terapia génica , que tienen como objetivo mejorar los resultados de los pacientes y reducir las complicaciones sistémicas.
• Por ejemplo, la idursulfasa y los candidatos a TRE de próxima generación se administran cada vez más en hospitales especializados en Arabia Saudita y los Emiratos Árabes Unidos, lo que ofrece una mejor tolerabilidad y protocolos de infusión.
• La integración de la investigación genética permite un diagnóstico más temprano y preciso a través de programas de detección neonatal y pruebas genéticas avanzadas, lo que permite el inicio oportuno del tratamiento y un mejor manejo de la enfermedad a largo plazo.
• La colaboración fluida entre proveedores de atención médica, programas gubernamentales de enfermedades raras y empresas de biotecnología facilita la gestión centralizada de pacientes y el acceso a terapias especializadas en centros médicos urbanos.
• Esta tendencia hacia enfoques de tratamiento más efectivos, personalizados y amigables para el paciente está cambiando fundamentalmente las expectativas para el cuidado de enfermedades raras, lo que impulsa a empresas como Shire (Takeda) a desarrollar regímenes de dosificación de ERT mejorados y programas de soporte de infusión.
• La demanda de tratamientos avanzados para el síndrome de Hunter está creciendo rápidamente en las poblaciones pediátricas y adultas, ya que los pacientes y los cuidadores priorizan cada vez más el diagnóstico temprano, la eficacia terapéutica y el manejo integral de la enfermedad.

Dinámica del mercado del tratamiento del síndrome de Hunter en Oriente Medio y África

Impulsor

“Aumento de la concienciación y el apoyo gubernamental a las enfermedades raras”

• El creciente reconocimiento del síndrome de Hunter entre los proveedores de atención médica y los cuidadores, junto con las crecientes iniciativas gubernamentales para el acceso al tratamiento de enfermedades raras, es un impulsor clave del crecimiento del mercado
• Por ejemplo, en marzo de 2025, el Ministerio de Salud de Arabia Saudita amplió su programa de enfermedades raras para incluir terapias para el síndrome de Hunter, lo que permitió el acceso al tratamiento subsidiado en centros especializados.
• A medida que aumentan las campañas de concientización y defensa de los pacientes, más personas reciben un diagnóstico temprano, lo que genera una mayor demanda de servicios de TRE y cuidados de apoyo.
• Además, la expansión de la infraestructura de atención médica, las redes hospitalarias especializadas y la creciente disponibilidad de centros de infusión están haciendo que el tratamiento del síndrome de Hunter sea más accesible en los países de MEA.
• La disponibilidad de programas de tratamiento subsidiados, una mejor cobertura de seguros y las iniciativas de apoyo a los pacientes son factores clave que impulsan la adopción de terapias para el síndrome de Hunter en poblaciones tanto pediátricas como adultas.
• La creciente participación de grupos de defensa de los pacientes en Arabia Saudita, Egipto y Sudáfrica está generando conciencia y facilitando un inicio más rápido del tratamiento.

Restricción/Desafío

“Altos costos de tratamiento y accesibilidad regional limitada”

• El alto costo de los tratamientos para el síndrome de Hunter, incluyendo la TSE y las terapias emergentes, representa una barrera significativa para una mayor penetración en el mercado en muchos países de Oriente Medio y África
• Por ejemplo, el costo anual de la terapia con idursulfasa puede alcanzar decenas de miles de dólares, lo que limita el acceso para pacientes sin seguro o con seguro insuficiente en Sudáfrica y otros países de bajos ingresos.
• La producción local limitada y la dependencia de terapias importadas aumentan los desafíos logísticos y los retrasos en la disponibilidad del tratamiento.
• Además, la falta de detección y concientización genética generalizada en regiones rurales o desatendidas restringe el diagnóstico temprano y el inicio oportuno del tratamiento.
• Superar estos desafíos a través de subsidios gubernamentales, programas de asistencia a pacientes y la expansión de centros de tratamiento especializados será vital para el crecimiento sostenible del mercado de tratamiento del síndrome de Hunter en MEA.
• Por ejemplo, las demoras en las aprobaciones de reembolsos en Egipto y algunos países del Golfo han ralentizado el acceso de los pacientes a nuevas terapias, restringiendo la expansión del mercado.
• La falta de profesionales sanitarios capacitados para enfermedades raras en algunos países de Oriente Medio y África limita aún más la prestación eficaz del tratamiento y la gestión de los pacientes.

Alcance del mercado del tratamiento del síndrome de Hunter en Oriente Medio y África

El mercado está segmentado según la gravedad, el tipo, las complicaciones, el usuario final y el canal de distribución.

• Por gravedad

En función de la gravedad, el mercado de tratamiento del síndrome de Hunter en MEA se segmenta en leve a moderado y moderado a grave. El segmento moderado a grave dominó el mercado en 2025, representando la mayor participación en los ingresos. Esto se debe a que los pacientes con manifestaciones moderadas a graves a menudo requieren cuidados intensivos, infusiones frecuentes de terapia de reemplazo enzimático y tratamiento continuo para complicaciones como trastornos respiratorios y cardiovasculares. Los hospitales y las clínicas especializadas priorizan a estos pacientes debido a sus mayores necesidades médicas, lo que genera una mayor contribución al mercado. Además, los programas gubernamentales y de seguros suelen centrar el apoyo en los casos graves, lo que impulsa aún más la cuota de mercado de este segmento. Las campañas de concienciación también enfatizan la importancia de la intervención temprana en los casos graves, lo que genera una mayor adopción de protocolos de tratamiento en este subsegmento

Se espera que el segmento de pacientes con enfermedad leve a moderada experimente el mayor crecimiento durante el período de pronóstico. La creciente concienciación sobre el diagnóstico precoz, los programas de cribado neonatal y las intervenciones terapéuticas proactivas están impulsando la adopción entre los pacientes con enfermedad leve a moderada. Las familias y los cuidadores ahora buscan terapia de reemplazo enzimático temprana para prevenir la progresión de la enfermedad y mejorar la calidad de vida a largo plazo. El crecimiento también se ve impulsado por iniciativas de salud digital y programas de telemedicina en países como los Emiratos Árabes Unidos y Arabia Saudita, que facilitan el seguimiento y la gestión de pacientes menos graves en el hogar.

• Por tipo

Según el tipo, el mercado de tratamiento del síndrome de Hunter en Oriente Medio y África se segmenta en terapia de reemplazo enzimático (TRE), trasplante de células madre, tratamiento quirúrgico y otros. El segmento de la terapia de reemplazo enzimático (TRE) dominó el mercado en 2025 con una participación del 60,9% debido a su estatus como el estándar de atención para el síndrome de Hunter. La TRE se adopta ampliamente en hospitales y centros especializados en Arabia Saudita, Emiratos Árabes Unidos y Sudáfrica por su capacidad demostrada para controlar los síntomas somáticos y ralentizar la progresión de la enfermedad. La alta demanda de pacientes, los subsidios gubernamentales y la creciente cobertura de seguros para la TRE impulsan aún más el dominio de este segmento. Las compañías farmacéuticas continúan invirtiendo en la mejora de los protocolos de infusión y el desarrollo de TRE de última generación, lo que aumenta las tasas de adopción. La conveniencia, la confiabilidad y la efectividad clínica de la TRE la convierten en la opción terapéutica preferida por médicos y cuidadores.

Se prevé que el segmento de trasplantes de células madre registre el mayor crecimiento durante el período de pronóstico. Los avances en el trasplante de células madre hematopoyéticas y las terapias experimentales de modificación genética están creando nuevas oportunidades de tratamiento para pacientes que no responden plenamente a la terapia de reemplazo hormonal (TRE). Las colaboraciones de investigación entre empresas biotecnológicas y hospitales de Oriente Medio y África están aumentando la disponibilidad de programas de trasplantes, especialmente en centros urbanos. Los primeros casos de éxito y los ensayos clínicos en los países del CCG están generando confianza entre profesionales sanitarios y clínicos, lo que fomenta una mayor adopción. Además, se espera que la creciente inversión en terapia génica impulse la adopción futura en este segmento.

• Por complicaciones

En función de las complicaciones, el mercado de tratamiento del síndrome de Hunter en MEA se segmenta en trastornos respiratorios, neurológicos, gastrointestinales, cardiovasculares, oftálmicos, audiológicos, dentales, musculoesqueléticos y otros. El segmento de trastornos respiratorios dominó el mercado en 2025, ya que las complicaciones respiratorias se encuentran entre las manifestaciones más comunes y potencialmente mortales del síndrome de Hunter. Los hospitales y las clínicas especializadas asignan importantes recursos al manejo de la dificultad respiratoria, la obstrucción de las vías respiratorias y las infecciones recurrentes, lo que aumenta los costos y el volumen del tratamiento. Los programas de concientización enfatizan la monitorización y la terapia respiratoria, lo que aumenta la adopción del tratamiento. La atención respiratoria a menudo requiere un manejo multidisciplinario, que incluye TRE y cuidados de apoyo, lo que contribuye a una mayor participación de mercado

Se espera que el segmento de Trastornos Neurológicos experimente el mayor crecimiento durante el período de pronóstico. La creciente investigación sobre terapias dirigidas al SNC y el creciente reconocimiento de las deficiencias cognitivas y conductuales en pacientes con síndrome de Hunter están incrementando la demanda de tratamiento. La telemedicina y las herramientas de monitorización digital se están utilizando para monitorear la progresión neurológica, especialmente en los Emiratos Árabes Unidos y Arabia Saudita. Nuevos enfoques terapéuticos para abordar el deterioro neurocognitivo se encuentran en ensayos clínicos, lo que genera optimismo e impulsa su adopción. Los profesionales sanitarios y los hospitales priorizan cada vez más la intervención temprana en las complicaciones neurológicas para mejorar los resultados de los pacientes.

• Por usuario final

Según el usuario final, el mercado de tratamiento del síndrome de Hunter en Oriente Medio y África se segmenta en hospitales, clínicas, atención médica domiciliaria y otros. El segmento de hospitales dominó el mercado en 2025 debido a la alta concentración de instalaciones de tratamiento especializadas y centros de infusión necesarios para la administración de TSE. Los hospitales de Arabia Saudita, Emiratos Árabes Unidos y Sudáfrica ofrecen equipos de atención multidisciplinarios, que incluyen pediatras, genetistas y especialistas respiratorios, que son esenciales para el tratamiento eficaz de pacientes graves. Además, los hospitales a menudo colaboran con compañías farmacéuticas para programas de apoyo a pacientes y acceso a terapia, lo que refuerza su posición dominante. Los marcos de reembolso gubernamentales y de seguros en los países de Oriente Medio y África también favorecen los tratamientos hospitalarios

Se espera que el segmento de atención médica domiciliaria experimente el mayor crecimiento durante el período de pronóstico. La creciente popularidad de las terapias de infusión domiciliaria, los sistemas de monitorización remota y el apoyo mediante telemedicina permite que los pacientes con enfermedades de leves a moderadas reciban tratamiento en casa. Esto reduce las visitas al hospital, disminuye los costos de atención médica y mejora la comodidad y la adherencia del paciente. El crecimiento en este segmento se ve impulsado por aplicaciones digitales de seguimiento de pacientes y programas de capacitación para cuidadores en Emiratos Árabes Unidos, Arabia Saudita y Egipto. La tendencia hacia una atención centrada en el paciente está impulsando su adopción en entornos de atención médica domiciliaria.

• Por canal de distribución

Según el canal de distribución, el mercado de tratamiento del síndrome de Hunter en Oriente Medio y África se segmenta en farmacias hospitalarias, farmacias minoristas, farmacias en línea y otras. El segmento de farmacias hospitalarias dominó el mercado en 2025 debido a la distribución centralizada de TSE y otras terapias especializadas dentro de los entornos hospitalarios. Las farmacias hospitalarias garantizan un almacenamiento adecuado, una dispensación controlada y la administración profesional de los tratamientos, lo cual es fundamental para el manejo de enfermedades raras. Los hospitales también brindan servicios de monitoreo asociados, lo que aumenta la demanda a través de sus farmacias internas. Las asociaciones con compañías farmacéuticas para administrar terapias subsidiadas refuerzan aún más el dominio

Se espera que el segmento de farmacias en línea experimente el mayor crecimiento durante el período de pronóstico. La creciente adopción digital, las plataformas de comercio electrónico y los servicios de preparación remota de recetas permiten a los pacientes en zonas urbanas y semiurbanas acceder a terapias de forma cómoda. Las farmacias en línea reducen las barreras geográficas en los países de Oriente Medio y África con escasos centros de tratamiento especializados. El crecimiento también se ve impulsado por el aumento de las consultas de telemedicina, que permiten la entrega de recetas directamente a los domicilios de los pacientes. La comodidad, la eficiencia y la creciente aceptación regulatoria de los servicios de farmacia en línea impulsan la rápida adopción de este segmento.

Análisis regional del mercado del tratamiento del síndrome de Hunter en Oriente Medio y África

• Arabia Saudita dominó el mercado de tratamiento del síndrome de Hunter en Oriente Medio y África con la mayor participación en los ingresos del 37,2 % en 2025, caracterizado por una infraestructura de atención médica avanzada, una fuerte inversión gubernamental en medicamentos huérfanos y una adopción temprana de TRE en hospitales especializados.
• Los pacientes y cuidadores de la región valoran cada vez más el diagnóstico temprano, los protocolos de tratamiento eficaces y la atención integral para el manejo de complicaciones sistémicas como trastornos respiratorios y cardiovasculares. Esto ha impulsado una mayor adopción de la TRE y las terapias asociadas en los principales centros médicos.
• La adopción generalizada se ve respaldada además por subsidios gubernamentales, programas de cobertura de seguros, crecientes campañas de concientización y asociaciones con compañías farmacéuticas, lo que establece a Arabia Saudita como el país líder en el tratamiento del síndrome de Hunter en Oriente Medio y África.

Análisis del mercado del tratamiento del síndrome de Hunter en Arabia Saudita

El mercado saudí de tratamiento del síndrome de Hunter captó la mayor participación en los ingresos de la región MEA en 2025, impulsado por iniciativas gubernamentales que apoyan el manejo de enfermedades raras y la presencia de hospitales especializados que ofrecen terapia de reemplazo enzimático (TRE) y cuidados paliativos. Pacientes y cuidadores priorizan cada vez más el diagnóstico temprano, la mejora en el manejo de la enfermedad y el acceso a terapias avanzadas. La creciente disponibilidad de pruebas genéticas, programas de cribado neonatal y centros de infusión hospitalarios está impulsando su adopción. Además, los subsidios gubernamentales y los programas de cobertura de seguros están mejorando el acceso al tratamiento. La sólida infraestructura sanitaria de Arabia Saudita, sumada a la colaboración entre compañías farmacéuticas y hospitales, continúa impulsando la expansión del mercado.

Análisis del mercado del tratamiento del síndrome de Hunter en los EAU

Se proyecta que el mercado de tratamiento del síndrome de Hunter en los EAU se expanda a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) sustancial durante el período de pronóstico, impulsado principalmente por la inversión en centros especializados en enfermedades raras e infraestructura sanitaria avanzada. El aumento de las campañas de concienciación y las iniciativas de apoyo al paciente está fomentando el diagnóstico temprano y la adopción del tratamiento. Los pacientes de los EAU se benefician de programas de atención integral, que incluyen telemedicina, servicios de infusión domiciliaria y monitorización clínica, que mejoran la adherencia y los resultados. Los programas de enfermedades raras respaldados por el gobierno y las alianzas con empresas biotecnológicas globales están impulsando el crecimiento. La adopción de enfoques terapéuticos innovadores y protocolos de TRE se está expandiendo en hospitales y clínicas del país.

Análisis del mercado sudafricano de tratamiento del síndrome de Hunter

El mercado sudafricano de tratamiento del síndrome de Hunter está cobrando impulso gracias a la creciente concienciación sobre las enfermedades raras, la mejora de las capacidades diagnósticas y el mayor acceso a terapias hospitalarias. Pacientes y cuidadores se centran en el manejo eficaz de complicaciones sistémicas, como trastornos respiratorios y cardiovasculares. La presencia de centros de tratamiento especializados, junto con la colaboración entre hospitales y proveedores farmacéuticos, está impulsando su adopción. La creciente infraestructura sanitaria de Sudáfrica y el apoyo gubernamental a las terapias huérfanas son factores clave que impulsan el crecimiento del mercado. Los programas de intervención temprana y el creciente número de centros de infusión están mejorando los resultados del tratamiento.

Análisis del mercado del tratamiento del síndrome del cazador en Egipto

Se espera que el mercado de tratamiento del síndrome de Hunter en Egipto crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) considerable durante el período de pronóstico, impulsado por la creciente concienciación sobre las enfermedades raras y la expansión de los servicios de diagnóstico en hospitales y clínicas urbanas. El apoyo gubernamental y los programas de asistencia al paciente están mejorando el acceso a la terapia de reemplazo enzimático y a los cuidados paliativos. Los hospitales están cada vez más equipados para tratar casos moderados y graves, lo que mejora la evolución de los pacientes. Este crecimiento se ve impulsado aún más por la colaboración entre proveedores de atención médica locales y compañías farmacéuticas internacionales. Las iniciativas para ampliar el cribado neonatal y las pruebas genéticas están creando un entorno más favorable para el inicio temprano del tratamiento.

Cuota de mercado del tratamiento del síndrome de Hunter en Oriente Medio y África

La industria del tratamiento del síndrome de Hunter en Oriente Medio y África está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• Takeda Pharmaceutical Company Limited (Japón)
• Denali Therapeutics (EE. UU.)
• REGENXBIO (EE. UU.)
• JCR Pharmaceuticals Co., Ltd. (Japón)
• GC Corp (Corea del Sur)
• Generium JSC (Rusia)
• ArmaGen Inc. (EE. UU.)
• Actigen Ltd (Reino Unido)
• Sangamo Therapeutics, Inc. (EE. UU.)
• BioMarin Pharmaceutical Inc. (EE. UU.)
• Ultragenyx Pharmaceutical Inc. (EE. UU.)
• Esteve Pharmaceuticals (España)
• Avrobio, Inc. (EE. UU.)
• Orchard Therapeutics plc (Reino Unido)
• Sanofi (Francia)
• Pfizer Inc. (EE. UU.)
• Lysogene SA (Francia)
• Moderna, Inc. (EE. UU.)
• Amicus Therapeutics, Inc. (EE. UU.)
• Homology Medicines, Inc. (EE. UU.)

¿Cuáles son los desarrollos recientes en el mercado de tratamiento del síndrome de Hunter en Oriente Medio y África?

• En agosto de 2025, REGENXBIO Inc. anunció que la FDA extendió el plazo de revisión de la BLA para RGX 121 (MPS II) del 9 de noviembre de 2025 al 8 de febrero de 2026, tras la presentación de datos clínicos a largo plazo e inspecciones. Esto refuerza la posibilidad de una aprobación a corto plazo de una nueva opción terapéutica para el síndrome de Hunter, que podría cambiar los paradigmas de tratamiento a nivel mundial, incluyendo MEA.
• En julio de 2025, el grupo PureHealth (EAU) y GEMMABio Therapeutics anunciaron una asociación estratégica para promover las terapias genéticas en Abu Dhabi, respaldada por el Programa Genoma Emiratí (más de 800.000 genomas secuenciados) y un impulso a la innovación en enfermedades raras.
• En mayo de 2025, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) aceptó para revisión prioritaria la solicitud de licencia de productos biológicos para RGX-121 para MPS II (síndrome de Hunter) y anunció que se esperaba una decisión inminente.
• En junio de 2024, el Departamento de Salud de Abu Dabi (DoH) y AstraZeneca firmaron un Memorando de Entendimiento para establecer un Centro de Excelencia en Enfermedades Raras en Abu Dabi, centrado en trastornos metabólicos (incluida la MPS II) y programas integrales de diagnóstico y tratamiento. Este centro representa una mejora en la infraestructura para las enfermedades raras en la región del Golfo, como la mejora de la identificación de pacientes y el acceso al tratamiento para afecciones como el síndrome de Hunter.
• En enero de 2024, un informe indicó el inicio de un ensayo de terapia génica pionero a nivel mundial para el síndrome de Hunter, que explora el primer método para cruzar la barrera hematoencefálica en pacientes con MPS II, lo que marca una nueva era en las terapias dirigidas al SNC. Esto representa un gran avance en el tratamiento del síndrome de Hunter, que históricamente no se ha tratado con TSE estándar.

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