Medio Oriente y África Medical Device Testing Market Size, Share, and Trends Analysis Report – Industry Overview and Forecast to 2033

Pruebas de dispositivos médicos de Oriente Medio y ÁfricaPanorama general del mercado

El mercado de pruebas de dispositivos médicos de Oriente Medio y África fue valoradoUSD 72,42 millones en 2025y se prevé que alcance139,09 millones de dólares en 2033, creciendo en unCAGR of 8.50% from 2026 to 2033El mercado es testigo de un crecimiento constante impulsado por el aumento de la demanda de cumplimiento reglamentario, el aumento de las actividades de fabricación de dispositivos médicos y la creciente inversión en infraestructura sanitaria en toda la región.

La expansión de los sistemas sanitarios, junto con requisitos de calidad y seguridad más estrictos impuestos por las autoridades reguladoras, alienta a los fabricantes de dispositivos médicos a adoptar servicios integrales de pruebas y certificación. Las pruebas de biocompatibilidad, pruebas de esterilidad, validación de rendimiento y evaluaciones de seguridad eléctrica se están convirtiendo en esenciales para las aprobaciones de productos y el acceso al mercado. Además, la creciente presencia de empresas internacionales de dispositivos médicos, el aumento de la adopción de dispositivos diagnósticos y terapéuticos avanzados, y el creciente enfoque en la seguridad de los pacientes están apoyando aún más la demanda de servicios especializados de pruebas en todo el Oriente Medio y África.

Principales tendencias del mercado "

• Arabia Saudita dominaba el mercado de pruebas de dispositivos médicos de Oriente Medio y África, con la mayor cuota de ingresos del 28,64% en 2025, respaldada por la ampliación de la infraestructura sanitaria, el aumento de los requisitos reglamentarios y las fuertes inversiones en la fabricación e importación de tecnología médica.
• El segmento Servicios de Pruebas llevó al mercado con una cuota de 52.84% en 2025, impulsada por el creciente requisito de seguridad de productos, validación de calidad y cumplimiento regulatorio antes de la comercialización.
• Se espera que los Emiratos Árabes Unidos (EAU) sean el país de más rápido crecimiento en un CAGR de 8,3% de 2026 a 2033, alimentado por el aumento de los gastos sanitarios, el crecimiento de los centros de distribución de dispositivos médicos y el aumento de la adopción de normas reglamentarias internacionales.
• Los Servicios de Certificación son el tipo de servicio más rápido, proyectado para registrar un CAGR de 8.1%, lo que refleja el aumento de la armonización regulatoria y la demanda de certificaciones reconocidas internacionalmente
• El segmento de pruebas químicas y biológicas dominaba la categoría de tipo de prueba con una cuota de ingresos del 30.67% en 2025, liderada por requisitos estrictos para evaluaciones de biocompatibilidad y seguridad material.
• Los recursos externos representaron el 57,36% del mercado, preferido por la disponibilidad de conocimientos especializados, laboratorios acreditados y soluciones de prueba rentables.
• El segmento Clase III es la categoría de tipo de dispositivo de mayor crecimiento, con un CAGR de 8,3%, impulsado por la creciente demanda de dispositivos médicos de alto riesgo y tecnológicamente avanzados

Tamaño del mercado

• Valor mundial del mercado (2025): 72,42 dólares
• Valor de mercado esperado (2033): 139,09 USD
• CAGR prefabricado (2026–2033): 8,50%
• País líder en 2025: Arabia Saudita
• País de cultivo más rápido: Emiratos Árabes Unidos

Ámbito de presentación de informesMedio Oriente y África Mercado de Pruebas de Dispositivos Médicos

Medio Oriente y África Mercado de Pruebas de Dispositivos Médicos

Tendencia: Aumento del enfoque en el cumplimiento regulatorio y la garantía de calidad

Los fabricantes de dispositivos médicos en todo el Oriente Medio y África están invirtiendo cada vez más en servicios de pruebas integrales para garantizar el cumplimiento de los requisitos regulatorios e internacionales de calidad. La creciente adopción de dispositivos avanzados de diagnóstico, monitoreo y terapéutica ha aumentado la necesidad de biocompatibilidad, esterilidad, rendimiento y pruebas de seguridad eléctrica antes de la comercialización. Los proveedores de atención de salud y los organismos reguladores están haciendo hincapié en la seguridad de los pacientes y la fiabilidad de los productos, mientras que los laboratorios acreditados están ampliando sus capacidades para apoyar a los fabricantes locales e internacionales que buscan aprobaciones de mercado en múltiples jurisdicciones.

Por ejemplo, en febrero de 2025, la Autoridad saudita de Alimentos y Medicamentos siguió fortaleciendo los requisitos de evaluación de la conformidad de los dispositivos médicos y de vigilancia posterior al mercado, alentando una mayor demanda de servicios acreditados de pruebas y certificación en todo el Reino.

Medio Oriente y África Dinámicas del mercado de pruebas de dispositivos médicos

Conductor de mercado clave: Aumento de las importaciones de dispositivos médicos y ampliación de la infraestructura de atención de salud

La rápida expansión de la infraestructura sanitaria y el aumento de las importaciones de tecnologías médicas sofisticadas han creado una demanda sustancial de servicios de pruebas de dispositivos médicos en todo el Oriente Medio y África. Hospitales, clínicas y centros de diagnóstico están adoptando equipos avanzados que deben cumplir estrictas normas de seguridad, calidad y rendimiento antes del despliegue. Los fabricantes de dispositivos médicos, distribuidores y proveedores de atención médica dependen de laboratorios de pruebas para apoyar el cumplimiento regulatorio, acelerar las aprobaciones de productos y garantizar la seguridad del paciente al mismo tiempo que reduce los riesgos operativos y relacionados con el producto.

Por ejemplo, en mayo de 2024, la Autoridad de Salud de Dubai amplió iniciativas de apoyo a la adopción de la tecnología sanitaria y el cumplimiento de la calidad, reforzando la necesidad de servicios certificados de pruebas y validación de dispositivos médicos en la región.

Key Restraint/Challenge: Limited Availability of Advanced Testing Infrastructure

Una limitación significativa en el mercado de pruebas de dispositivos médicos de Oriente Medio y África es la disponibilidad limitada de infraestructuras avanzadas de ensayo y capacidades especializadas de laboratorio. Los servicios de pruebas integrales, como las evaluaciones de biocompatibilidad, las evaluaciones de compatibilidad electromagnética y la validación compleja del rendimiento, a menudo requieren personal altamente cualificado y equipo sofisticado. El costo general del establecimiento y mantenimiento de laboratorios acreditados sigue siendo considerable, mientras que la dependencia de las instalaciones de ensayos externos puede aumentar los plazos y los retrasos de aprobación reglamentaria para los fabricantes que operan en diversos mercados regionales.

Por ejemplo, varios fabricantes de mercados africanos siguen dependiendo de laboratorios de ultramar para validación y certificación de dispositivos médicos especializados, destacando las deficiencias de infraestructura que pueden retrasar la comercialización de productos y aumentar los costos de cumplimiento.

Oportunidad del Mercado Clave: Crecimiento de la Fabricación Local y Armonización Reguladora Internacional

La expansión de la fabricación local de dispositivos médicos y la alineación continua con los marcos regulatorios internacionales presenta una importante oportunidad de mercado. Los gobiernos de toda la región están promoviendo la capacidad de producción nacional de salud, al tiempo que fomentan la adhesión a las normas de calidad reconocidas a nivel mundial. El aumento de las inversiones en los laboratorios de ensayo, los servicios de certificación y los conocimientos técnicos están apoyando el desarrollo más amplio del mercado. La aparición de tecnologías de salud digital, dispositivos médicos conectados y plataformas de diagnóstico innovadoras está creando además la demanda de soluciones de pruebas especializadas en mercados sanitarios tanto establecidos como emergentes.

Por ejemplo, en 2024, el Consejo de Salud del Golfo continuó las iniciativas de apoyo a la cooperación regulatoria y la mejora de la calidad de la salud, creando condiciones favorables para ampliar las actividades de pruebas y certificación de dispositivos médicos en toda la región del Golfo.

Medio Oriente y África Mercado de Pruebas de Dispositivos Médicos

El mercado de pruebas de dispositivos médicos de Oriente Medio y África se segmenta sobre la base del tipo de servicio, tipo de prueba, fase, tipo de fuente, clase de dispositivo y producto.

• Por tipo de servicio

Sobre la base del tipo de servicio, el mercado de pruebas de dispositivos médicos de Oriente Medio y África se segmenta en servicios de pruebas, servicios de inspección y servicios de certificación. El segmento Servicios de Pruebas dominaba el mercado con una proporción estimada de 52,84% en 2025, debido al creciente requisito de seguridad de productos, validación de calidad y cumplimiento regulatorio antes de la comercialización. Los fabricantes dependen cada vez más de laboratorios de pruebas para evaluar el rendimiento del dispositivo, la biocompatibilidad, la esterilidad y la seguridad eléctrica. La expansión de la infraestructura sanitaria y el aumento de las importaciones de dispositivos médicos avanzados están impulsando volúmenes de pruebas en toda la región. Los servicios de prueba también ayudan a los fabricantes a acelerar las aprobaciones de productos y reducir el riesgo de que se recuerden los productos. La creciente adopción de normas internacionales de calidad apoya aún más la demanda. El segmento sigue siendo la piedra angular de las actividades de regulación y desarrollo de productos.

Se prevé que el segmento de Servicios de Certificación registrará el crecimiento más rápido en un CAGR de 8,1% de 2026 a 2033, impulsado por el aumento de la armonización normativa y la demanda de certificaciones reconocidas internacionalmente. Los fabricantes de dispositivos médicos buscan certificaciones para mejorar el acceso al mercado y fortalecer la confianza del cliente. Los servicios de certificación ayudan a demostrar el cumplimiento de las normas mundiales y los requisitos reglamentarios. El aumento de las exportaciones de dispositivos médicos de los fabricantes regionales aumenta aún más la demanda. Los gobiernos también fomentan la adhesión a los sistemas de gestión de la calidad y a los marcos de evaluación de la conformidad. Se espera que el aumento de las inversiones en la fabricación de la salud sostenga el crecimiento del segmento durante el período previsto.

• Por tipo de prueba

Sobre la base del tipo de prueba, el mercado se segmenta en pruebas físicas, pruebas químicas/biológicas, pruebas de seguridad cibernética, microbiología y pruebas de esterilidad, y otros. El segmento de pruebas químicas y biológicas dominaba el mercado con una proporción del 30,67% en 2025, impulsada por requisitos estrictos para evaluaciones de biocompatibilidad y seguridad material. Los dispositivos médicos que entran en contacto con pacientes requieren una evaluación biológica extensa antes de su aprobación. Aumentar el uso de dispositivos implantables, catéteres e instrumentos quirúrgicos está apoyando la demanda de estos servicios. Las autoridades reguladoras hacen especial hincapié en las evaluaciones de la toxicidad y la compatibilidad material. Los fabricantes están invirtiendo fuertemente en pruebas para garantizar la seguridad del paciente y la fiabilidad del producto. El segmento sigue beneficiándose de la creciente adopción de tecnología sanitaria en toda la región.

Se espera que el segmento de pruebas de seguridad cibernética sea testigo del crecimiento más rápido en un CAGR de 8,7% de 2026 a 2033, impulsado por la rápida adopción de dispositivos médicos conectados y tecnologías de salud digital. Los hospitales utilizan cada vez más sistemas de diagnóstico y vigilancia habilitados por la red que requieren protección contra amenazas cibernéticas. Las agencias reguladoras están haciendo mayor hincapié en la seguridad de dispositivos y el cumplimiento de la privacidad de datos. Los fabricantes están invirtiendo en evaluaciones de ciberseguridad para reducir vulnerabilidades y salvaguardar la información de los pacientes. El creciente uso de soluciones de vigilancia remota y telesalud está acelerando aún más la demanda. Se espera que el aumento de la conciencia sobre los riesgos de ciberseguridad sanitaria fortalezca el crecimiento a largo plazo.

• Por fase

Sobre la base de la fase, el mercado se segmenta en preclínico y clínico. El segmento preclínico dominó el mercado con una cuota del 61,42% en 2025, debido a los amplios requisitos de prueba antes de que los dispositivos puedan proceder a uso humano y a presentaciones reglamentarias. Las evaluaciones preclínicas evalúan la funcionalidad del dispositivo, seguridad, durabilidad y biocompatibilidad bajo condiciones controladas. Los fabricantes realizan estas evaluaciones para determinar los riesgos y mejorar el rendimiento de los productos antes del desarrollo. El aumento de la innovación en las tecnologías médicas está generando una mayor demanda de servicios de validación preclínica. El segmento también se beneficia de la creciente inversión en investigación y desarrollo de productos. El escrutinio reglamentario firme sigue apoyando su liderazgo en el mercado.

Se prevé que el segmento clínico registrará el crecimiento más rápido en un CAGR del 7,9% entre 2026 y 2033, impulsado por el aumento de los requisitos para la evidencia real y la validación del rendimiento clínico. Las autoridades reguladoras están haciendo hincapié en los datos clínicos para apoyar las aprobaciones de productos y el acceso a los mercados. La creciente introducción de dispositivos avanzados terapéuticos y diagnósticos está creando demanda de evaluaciones clínicas. Ampliar la infraestructura sanitaria y las capacidades de reclutamiento de pacientes están apoyando las actividades regionales de ensayos clínicos. Los fabricantes están invirtiendo cada vez más en estudios clínicos para fortalecer la credibilidad de los productos. Se espera que un mayor enfoque en los resultados de los pacientes acelere aún más el crecimiento.

• Por tipo de amarre

Sobre la base del tipo de contratación, el mercado se segmenta en el interior y en el exterior. El segmento subcontratado lideró el mercado con una participación del 57,36% en 2025, impulsada por la disponibilidad de conocimientos especializados, laboratorios acreditados y soluciones de pruebas rentables. La externalización permite a los fabricantes acceder a capacidades avanzadas de ensayo sin una inversión significativa de capital. Los laboratorios de terceros también ayudan a acelerar las aprobaciones reglamentarias y a reducir la complejidad operacional. Aumentar los requisitos reglamentarios es alentar a las empresas a asociarse con proveedores experimentados de pruebas. Los fabricantes pequeños y medianos se benefician en particular de los arreglos de contratación externa. El segmento sigue ganando tracción en todas las empresas de dispositivos médicos nacionales e internacionales.

Se espera que el segmento In-House sea testigo del crecimiento más rápido en un CAGR del 7,4% de 2026 a 2033, impulsado por inversiones crecientes en control interno de calidad y capacidades de desarrollo de productos. Los grandes fabricantes están estableciendo cada vez más instalaciones dedicadas a las pruebas para mejorar la eficiencia y reducir los plazos de desarrollo. Las pruebas internas proporcionan un mayor control sobre los procesos confidenciales de información y pruebas de productos. Los avances en las tecnologías de laboratorio están haciendo más factibles las operaciones de ensayos internos. Las empresas también buscan reducir la dependencia a largo plazo de los proveedores externos. Se espera que el aumento de las actividades de fabricación regional apoye la ampliación de los segmentos.

• Por clase de dispositivo

Sobre la base de la clase de dispositivos, el mercado se segmenta en Clase I, Clase II y Clase III. El segmento Clase II dominó el mercado con una cuota de 44,81% en 2025, debido a la amplia gama de dispositivos médicos moderadamente complejos que requieren evaluación y pruebas regulatorias. Productos como bombas de infusión, accesorios de diagnóstico de imagen y dispositivos de monitoreo entran dentro de esta categoría. El segmento se beneficia de la adopción generalizada en hospitales y centros de diagnóstico. Los requisitos reglamentarios para la prueba de seguridad y rendimiento están impulsando la demanda de servicios de validación. El aumento de los gastos sanitarios aumenta el uso de dispositivos Clase II en toda la región. Su equilibrio entre la complejidad y el volumen del mercado es compatible con el dominio del segmento.

Se prevé que el segmento Clase III registrará el crecimiento más rápido en una CAGR de 8,3% de 2026 a 2033, impulsado por el aumento de la demanda de dispositivos médicos de alto riesgo y avanzada tecnológicamente. Los dispositivos implanables, los productos cardiovasculares y las tecnologías de soporte vital requieren pruebas exhaustivas y un escrutinio regulatorio. Los fabricantes están invirtiendo fuertemente en validación y generación de evidencia clínica para estos productos. El aumento de la prevalencia de enfermedades crónicas está apoyando la adopción de tecnologías avanzadas de tratamiento. Los organismos reguladores siguen fortaleciendo los requisitos de aprobación para dispositivos de alto riesgo. Se espera que estos factores aceleren el crecimiento durante el período previsto.

• Por producto

Sobre la base del producto, el mercado se segmenta en dispositivo médico de implante activo, dispositivo médico activo, dispositivo médico no activo, dispositivo médico de diagnóstico in vitro, dispositivo médico oftalmológico, dispositivo médico ortopédico y dental, dispositivo médico vascular y otros. El segmento de Dispositivos Médicos del Diagnóstico In-vitro dominaba el mercado con un 29,87% de participación en 2025, impulsado por la creciente demanda de diagnósticos de laboratorio, detección de enfermedades y servicios preventivos de salud. El aumento de la prevalencia de enfermedades infecciosas y crónicas está apoyando la adopción de tecnologías de diagnóstico. Las autoridades reguladoras requieren pruebas exhaustivas para garantizar la exactitud, fiabilidad y rendimiento. La ampliación de la infraestructura de laboratorio en toda la región está impulsando aún más la demanda. El segmento también se beneficia de los avances en diagnósticos moleculares y pruebas de punto de atención. Las fuertes iniciativas de modernización de la salud siguen apoyando el crecimiento.

Se espera que el segmento Active Implant Medical Device sea el segmento de más rápido crecimiento en un CAGR de 8,5% de 2026 a 2033, impulsado por la adopción creciente de marcapasos, neuroestimuladores y otras tecnologías terapéuticas implantables. Estos dispositivos requieren pruebas exhaustivas para verificar la seguridad, durabilidad y rendimiento a largo plazo. La creciente incidencia de trastornos cardiovasculares y neurológicos alimenta la demanda. Los avances tecnológicos están mejorando la funcionalidad del dispositivo y los resultados del paciente. Los fabricantes están invirtiendo fuertemente en aprobaciones regulatorias e innovación de productos. Se espera que el aumento del acceso a la atención médica en todo el Oriente Medio y África acelere los requisitos de adopción y ensayo.

Medio Oriente y África Medical Device Testing Market Regional Analysis

Arabia Saudita dominaba el mercado de pruebas de dispositivos médicos de Oriente Medio y África, con la mayor cuota de ingresos del 28,64% en 2025, respaldada por la ampliación de la infraestructura sanitaria, el aumento de los requisitos reglamentarios y las fuertes inversiones en la fabricación e importación de tecnología médica. El país también se beneficia del aumento de las importaciones de dispositivos médicos avanzados, la fuerte demanda de servicios de pruebas de cumplimiento y la presencia de laboratorios acreditados que apoyan las actividades de validación y certificación de productos. El aumento de la atención en la seguridad de los pacientes, la adherencia a los estándares internacionales de calidad y la expansión de la fabricación local de dispositivos médicos siguen impulsando requisitos de prueba en varias categorías de dispositivos. Los programas en curso de transformación sanitaria y los avances regulatorios refuerzan aún más la posición de liderazgo de Arabia Saudita en el mercado regional.

The Saudi Arabia Medical Device Testing Market Insight

El mercado de pruebas de dispositivos médicos de Arabia Saudita es testigo de un fuerte crecimiento debido al aumento de las inversiones en infraestructura sanitaria, las iniciativas de modernización regulatoria y la creciente demanda de tecnologías médicas avanzadas. El sector sanitario en expansión del país, junto con la creciente adopción de estándares de pruebas y certificación internacionalmente reconocidos, impulsa la demanda a través de fabricantes, importadores y proveedores de atención médica. Además, el mayor hincapié en la seguridad de los pacientes, la garantía de calidad de los productos y el cumplimiento de los requisitos regulatorios en evolución está acelerando la adopción de servicios de pruebas de dispositivos médicos en todo el Reino.

United Arab Emirates Medical Device Testing Market Insight

El mercado de pruebas de dispositivos médicos de los Emiratos Árabes Unidos está experimentando un crecimiento constante, apoyado por el aumento de la adopción de tecnologías de atención médica avanzadas, el aumento de las importaciones de dispositivos médicos y la supervisión reglamentaria firme. La creciente inversión en infraestructura sanitaria y la demanda de soluciones eficientes de garantía de calidad contribuyen al crecimiento del mercado. Además, la integración de las tecnologías de salud digital, los dispositivos médicos conectados y las normas reglamentarias internacionalmente alineadas está mejorando los requisitos de prueba y la demanda de servicios, posicionando al EAU como un centro de innovación sanitaria clave en la región.

Mercado de pruebas de dispositivos médicos de Sudáfrica

El mercado de pruebas de dispositivos médicos de Sudáfrica se está expandiendo constantemente debido al sector sanitario bien establecido del país, a la creciente capacidad de diagnóstico y a la creciente adopción de tecnologías médicas avanzadas. Los fabricantes de dispositivos médicos, las instituciones sanitarias y los distribuidores utilizan cada vez más servicios de pruebas para el cumplimiento regulatorio, validación de productos y actividades de garantía de calidad. Los avances continuos en tecnologías diagnósticas, el aumento de las inversiones sanitarias y un mayor enfoque en la seguridad de los pacientes y la confiabilidad de los productos están impulsando el mercado

Qatar Medical Device Testing Market Insight

El mercado de pruebas de dispositivos médicos de Qatar es testigo de un crecimiento constante debido al aumento de las inversiones en modernización de la salud, tecnologías avanzadas de diagnóstico e iniciativas de cumplimiento regulatorio. Los proveedores de atención médica, los proveedores de dispositivos médicos y las autoridades reguladoras están haciendo cada vez más hincapié en la seguridad de la calidad y la verificación de la seguridad de los productos. Además, el aumento de la adopción de soluciones sanitarias digitales y el enfoque del país en la prestación de servicios sanitarios de alta calidad están contribuyendo aún más al crecimiento del mercado.

Medio Oriente y África Medical Device Testing Market Share

La industria de pruebas de dispositivos médicos de Oriente Medio y África está dirigida principalmente por empresas bien establecidas, incluyendo:

• Intertek Group plc (U.K.)
• SGS SA (Suiza)
• Eurofins Scientific SE (Luxemburgo)
• TÜV SÜD AG (Alemania)
• TÜV Rheinland AG (Alemania)
• UL LLC (Estados Unidos)
• Mesa Veritas (Francia)
• DEKRA SE (Alemania)
• Element Materials Technology Group Limited (U.K.)
• NAMSA (Estados Unidos)
• WuXi AppTec Co., Ltd. (China)
• Labcorp (U.S.)
• Charles (Estados Unidos)
• QIMA Ltd. (Hong Kong)
• BSI Group (Reino Unido)
• NELSON LABORATORIES, LLC (U.S.)
• Sterigenics U.S., LLC (U.S.)
• Medical Engineering Technologies Ltd (U.K.)
• Pacific BioLabs, Inc. (U.S.)
• AsureQuality Limited (Nueva Zelandia)

Últimas novedades en Oriente Medio y África Mercado de Pruebas de Dispositivos Médicos

• En agosto de 2025, Wimpey Laboratories, parte del Grupo Cotecna, lanzó un nuevo laboratorio de pruebas moleculares de última generación en Dubai, Emiratos Árabes Unidos, equipado con tecnologías analíticas avanzadas de ADN y ARN. La instalación amplía significativamente las capacidades regionales de ensayo de laboratorio y apoya la creciente demanda de servicios analíticos, de validación y de cumplimiento de alta calidad. El lanzamiento refuerza la posición de los EAU como un centro de pruebas clave de salud y ciencias de la vida en Oriente Medio y África
• En julio de 2025, la Autoridad saudí de Alimentos y Medicamentos (SFDA) anunció que había evaluado 295 estudios clínicos de dispositivos médicos y aprobado 157 estudios que cumplían los requisitos reglamentarios, mientras que 84 estudios seguían en curso. Este desarrollo fortalece el ecosistema regulatorio del dispositivo médico del Reino y aumenta la demanda de servicios de evaluación clínica, validación de seguridad y pruebas de rendimiento. Se espera que la iniciativa apoye la comercialización más rápida de tecnologías médicas innovadoras, manteniendo al mismo tiempo altos estándares de seguridad de los pacientes y eficacia de los productos
• En junio de 2025, la Autoridad saudita de Alimentos y Medicamentos suspendió las importaciones de un fabricante internacional de dispositivos médicos tras las inspecciones que identificaron importantes deficiencias en la gestión de la calidad y la fabricación del cumplimiento. La medida pone de relieve el creciente énfasis en la supervisión regulatoria, la garantía de calidad de los productos y la evaluación de la conformidad en la industria regional de dispositivos médicos. Se prevé que esta medida alentará a los fabricantes a seguir invirtiendo en los servicios de pruebas y validación acreditados para cumplir los requisitos reglamentarios en evolución
• En diciembre de 2024, PureHealth inauguró el laboratorio de diagnóstico independiente más grande del EAU en Abu Dhabi a través de su red PureLab. La instalación avanzada fue diseñada para procesar más de 30 millones de muestras anuales e incorpora tecnologías de inteligencia artificial para mejorar la eficiencia de las pruebas y la precisión del diagnóstico. Este desarrollo fortalece la infraestructura regional de laboratorio y apoya la ampliación de las capacidades avanzadas de pruebas y validación en todo el sector sanitario
• En mayo de 2023, TÜV SÜD anunció la acreditación de su nuevo laboratorio de biología y química bajo ISO/IEC 17025:2017, permitiendo a la instalación proporcionar servicios biológicos, químicos, microbiológicos, biocompatibilidad y envasado para dispositivos médicos. La acreditación amplía el acceso a servicios de pruebas internacionalmente reconocidos para fabricantes que operan en los mercados de Oriente Medio y África. También es compatible con el cumplimiento regulatorio, la mejora de la calidad del producto y la entrada acelerada del mercado para las empresas de dispositivos médicos

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