Informe de análisis del tamaño, la cuota de mercado y las tendencias del mercado de balones de angioplastia en Norteamérica: descripción general del sector y pronóstico hasta 2033.

Tamaño del mercado de balones de angioplastia en Norteamérica

• El tamaño del mercado de balones de angioplastia en Norteamérica se valoró en 1.070 millones de dólares en 2025  y se espera que alcance los  1.190 millones de dólares en 2033 , con una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 1,4% durante el período de pronóstico.
• El crecimiento del mercado se debe en gran medida a la creciente prevalencia de enfermedades cardiovasculares, al aumento del número de procedimientos de intervención coronaria percutánea (ICP) y a los continuos avances en las tecnologías de catéteres con balón, lo que conlleva mejores resultados clínicos y una mayor eficiencia de los procedimientos en los distintos entornos sanitarios.
• Además, la creciente demanda de opciones de tratamiento mínimamente invasivas, el aumento de la población geriátrica y la adopción de productos avanzados como balones recubiertos de fármacos y balones especializados están consolidando los balones de angioplastia como un componente fundamental en la cardiología intervencionista. Estos factores convergentes están acelerando la adopción de las tecnologías de balones de angioplastia, lo que respalda de manera constante la trayectoria de crecimiento del mercado.

Análisis del mercado de balones de angioplastia en Norteamérica

• Los balones de angioplastia, utilizados en procedimientos mínimamente invasivos para dilatar vasos sanguíneos estrechados u obstruidos, son componentes esenciales en cardiología intervencionista y tratamientos vasculares periféricos en hospitales y centros cardíacos especializados debido a su capacidad para restablecer el flujo sanguíneo de manera efectiva y mejorar los resultados de los pacientes.
• La creciente demanda de balones de angioplastia se debe principalmente a la mayor prevalencia de enfermedades cardiovasculares, al creciente número de procedimientos de intervención coronaria percutánea (ICP) y a la creciente preferencia por los enfoques de tratamiento mínimamente invasivos tanto por parte de los pacientes como de los profesionales sanitarios.
• Estados Unidos dominó el mercado de balones de angioplastia en Norteamérica con la mayor cuota de ingresos, un 82,5 % en 2025, impulsado por una infraestructura sanitaria avanzada, una alta adopción de tecnologías médicas innovadoras y una fuerte presencia de actores clave de la industria. El país experimentó volúmenes sustanciales de procedimientos y una gran adopción de productos, respaldados en particular por marcos de reembolso favorables y continuos avances tecnológicos, como los balones recubiertos de fármacos y los balones especializados.
• Se prevé que Canadá sea el país de más rápido crecimiento en el mercado de balones de angioplastia durante el período de pronóstico debido al aumento de las inversiones en atención médica, la creciente adopción de procedimientos mínimamente invasivos y la mejora del acceso a tratamientos cardiovasculares avanzados.
• El segmento de angioplastia con balón recubierto de fármacos (DCB, por sus siglas en inglés) dominó el mercado de balones de angioplastia con una cuota de mercado del 38,6 % en 2025, impulsado por sus beneficios clínicos superiores en la reducción de las tasas de reestenosis y la mejora de la permeabilidad vascular a largo plazo, lo que los convierte en una opción preferida en intervenciones vasculares complejas.

Alcance del informe y segmentación del mercado de balones de angioplastia en Norteamérica         

Tendencias del mercado de balones de angioplastia en Norteamérica

“Avances en tecnologías de balones recubiertos con fármacos y balones especiales”

• Una tendencia significativa y en auge en el mercado norteamericano de balones para angioplastia es la creciente adopción de balones recubiertos de fármacos (BCF) y balones especializados, como los de corte y puntuación, que mejoran la precisión del procedimiento y los resultados a largo plazo para los pacientes. Este avance está mejorando significativamente la eficacia del tratamiento en intervenciones cardiovasculares complejas.
• Por ejemplo, los principales fabricantes de dispositivos médicos están introduciendo balones recubiertos de fármacos diseñados para reducir las tasas de reestenosis mediante la administración de fármacos antiproliferativos directamente a las paredes arteriales. Del mismo modo, los balones especializados, como los balones de puntuación, están ganando popularidad por su capacidad para tratar lesiones calcificadas y resistentes de forma más eficaz.
• La integración de materiales avanzados y tecnologías de recubrimiento en los balones de angioplastia permite una mejor administración, una liberación controlada del fármaco y una mayor capacidad para atravesar las lesiones. Por ejemplo, algunos balones de última generación están diseñados para mejorar la flexibilidad y reducir el traumatismo vascular durante los procedimientos, lo que aumenta la seguridad y la eficacia. Además, estas mejoras tecnológicas permiten a los médicos lograr mayores tasas de éxito en los procedimientos con menos complicaciones.
• La creciente adopción de balones de angioplastia avanzados en hospitales y centros cardíacos especializados está facilitando una mejor atención al paciente y la optimización de los protocolos de tratamiento. Gracias al mejor rendimiento de estos dispositivos, los médicos pueden tratar una gama más amplia de afecciones vasculares con mayor precisión, lo que contribuye a obtener resultados más consistentes y fiables.
• Esta tendencia hacia tecnologías de balón más avanzadas, precisas y clínicamente efectivas está transformando radicalmente las prácticas de cardiología intervencionista. En consecuencia, las empresas están desarrollando soluciones innovadoras de balón para angioplastia con mecanismos mejorados de administración de fármacos y diseños estructurales optimizados para abordar afecciones cardiovasculares complejas.
• La demanda de balones de angioplastia tecnológicamente avanzados está creciendo de forma constante en los centros sanitarios, ya que los profesionales priorizan cada vez más la mejora de los resultados clínicos, la reducción de las reintervenciones y las soluciones de tratamiento rentables.
• La integración de procedimientos guiados por imágenes y enfoques de tratamiento basados ​​en la precisión está mejorando la eficacia de los balones de angioplastia, lo que permite una localización más precisa de la lesión y mejores resultados del procedimiento.

Dinámica del mercado de balones de angioplastia en Norteamérica

Conductor

“Aumento de la carga de enfermedades cardiovasculares y de los procedimientos mínimamente invasivos”

• La creciente prevalencia de enfermedades cardiovasculares en Norteamérica, junto con la creciente preferencia por los procedimientos mínimamente invasivos, es un factor determinante para el aumento de la demanda de balones de angioplastia.
• Por ejemplo, en los últimos años, los proveedores de atención médica han ampliado el uso de procedimientos de intervención coronaria percutánea (ICP) respaldados por tecnologías avanzadas de catéteres con balón para mejorar los resultados del tratamiento. Se espera que estas estrategias de las empresas clave impulsen el crecimiento del mercado de balones de angioplastia en el período previsto.
• A medida que los pacientes y los sistemas de salud se centran en reducir las estancias hospitalarias y mejorar los tiempos de recuperación, los balones de angioplastia ofrecen soluciones eficaces para restaurar el flujo sanguíneo con una intervención quirúrgica mínima, proporcionando una alternativa sólida a los métodos quirúrgicos tradicionales.
• Además, el avance de la infraestructura sanitaria y la creciente adopción de procedimientos de cardiología intervencionista están convirtiendo a los balones de angioplastia en un componente esencial de los protocolos de tratamiento cardiovascular, ofreciendo una mayor eficiencia y atención al paciente.
• La comodidad de periodos de recuperación más cortos, la reducción de los riesgos del procedimiento y la mejora de los resultados clínicos son factores clave que impulsan la adopción de balones de angioplastia en hospitales y clínicas especializadas. La creciente disponibilidad de balones tecnológicamente avanzados contribuye aún más al crecimiento del mercado.
• El creciente envejecimiento de la población, especialmente en Estados Unidos y Canadá, está aumentando aún más el número de pacientes susceptibles a enfermedades cardiovasculares, lo que incrementa la demanda de procedimientos de angioplastia.
• El aumento de las inversiones de los proveedores de atención médica en laboratorios de cateterismo avanzados e infraestructura de cardiología intervencionista está respaldando mayores volúmenes de procedimientos y la adopción de tecnología.

Restricción/Desafío

“Altos costos de procedimiento y riesgos de retirada de productos”

• El elevado coste asociado a los procedimientos y dispositivos avanzados de angioplastia con balón, incluidos los balones recubiertos de fármacos, supone un desafío importante para su adopción generalizada en el mercado, especialmente en sistemas sanitarios sensibles al coste.
• Por ejemplo, las presiones sobre los precios y las limitaciones de reembolso en ciertos entornos sanitarios pueden restringir el uso generalizado de tecnologías de balón de angioplastia de alta gama a pesar de sus beneficios clínicos.
• Abordar los desafíos relacionados con los costos mediante estrategias de precios, apoyo al reembolso y modelos de atención médica basados ​​en el valor es crucial para mejorar la accesibilidad. Las empresas se están centrando en optimizar la producción y mejorar la eficiencia de los productos para justificar los costos. Además, el riesgo de retiros de productos y los estrictos requisitos regulatorios pueden afectar el crecimiento del mercado, ya que las fallas de los dispositivos o los problemas de cumplimiento pueden provocar interrupciones temporales en el suministro y un mayor escrutinio.
• Si bien los avances tecnológicos siguen mejorando el rendimiento de los productos, las aprobaciones regulatorias y los procesos de cumplimiento pueden retrasar los lanzamientos de productos y limitar su rápida adopción, en particular para las tecnologías de globos innovadoras.
• Superar estos desafíos mediante la optimización de costos, un estricto cumplimiento normativo y la continua innovación de productos será vital para un crecimiento sostenido del mercado.
• La disponibilidad limitada de cardiólogos intervencionistas cualificados en ciertas regiones puede restringir la adopción de procedimientos avanzados de angioplastia, lo que repercute en la expansión general del mercado.
• Las preocupaciones relacionadas con las complicaciones del procedimiento, como la reestenosis o el daño vascular, pueden influir en la toma de decisiones clínicas y ralentizar la adopción de ciertas tecnologías avanzadas de balón.

Alcance del mercado de balones de angioplastia en Norteamérica

El mercado se segmenta en función del tipo, el material, el tipo de balón, la indicación de la enfermedad y el usuario final.

• Por tipo

Según el tipo, el mercado norteamericano de balones para angioplastia se segmenta en angioplastia con balón convencional, angioplastia con balón recubierto de fármaco (DCB), balones de corte, balones de puntuación y catéteres de balón para endoprótesis vasculares. El segmento de angioplastia con balón recubierto de fármaco (DCB) dominó el mercado con la mayor cuota de ingresos (38,6 % en 2025), impulsado por su capacidad superior para reducir las tasas de reestenosis y mejorar la permeabilidad vascular a largo plazo sin necesidad de un implante permanente. Los profesionales sanitarios prefieren cada vez más los DCB en lesiones complejas y enfermedad arterial periférica debido a su mecanismo de administración de fármacos dirigido. La creciente evidencia clínica que respalda mejores resultados para el paciente y una menor necesidad de reintervenciones refuerza aún más su adopción. Además, los escenarios de reembolso favorables y la creciente concienciación entre los clínicos contribuyen al dominio de este segmento. La continua innovación en tecnologías de recubrimiento y formulaciones de fármacos también mejora su eficacia terapéutica y las tasas de éxito de los procedimientos.

Se prevé que el segmento de balones de puntuación experimente el mayor crecimiento entre 2026 y 2033, impulsado por su creciente uso en el tratamiento de lesiones calcificadas y resistentes. Estos balones permiten una modificación controlada de la placa, reduciendo el riesgo de daño vascular y mejorando la precisión del procedimiento. Su capacidad para optimizar la preparación de la lesión antes de la colocación del stent los convierte en herramientas de gran valor en intervenciones complejas. La creciente demanda de herramientas intervencionistas avanzadas y el aumento del volumen de procedimientos también impulsan el crecimiento del segmento. Además, los avances tecnológicos en el diseño de balones mejoran su flexibilidad y facilidad de uso. Su creciente adopción en procedimientos coronarios y periféricos acelera la expansión de su mercado.

• Por material

On the basis of material, the market is segmented into nylon, polyurethane, silicone urethane co-polymers, and other materials. The nylon segment dominated the market with the largest market revenue share in 2025, driven by its high tensile strength, durability, and excellent pressure resistance, making it suitable for non-compliant balloon applications. Nylon-based balloons are widely used in high-pressure procedures due to their ability to maintain shape and deliver precise dilation. The material’s reliability and compatibility with advanced catheter technologies further enhance its adoption. In addition, its cost-effectiveness compared to alternative materials supports its widespread use across healthcare facilities. Continuous improvements in polymer processing are also enhancing performance characteristics. These factors collectively contribute to its dominant position in the market.

The silicone urethane co-polymers segment is expected to witness the fastest growth rate during the forecast period, driven by their superior flexibility, biocompatibility, and enhanced deliverability in complex vascular pathways. These materials allow for improved navigation through tortuous vessels, reducing procedural risks. Their growing use in next-generation angioplasty balloons supports advanced treatment approaches. Increasing demand for minimally invasive procedures further accelerates their adoption. In addition, advancements in material science are improving their strength and performance characteristics. This makes them highly suitable for specialized and complex interventions.

• By Balloon Type

On the basis of balloon type, the market is segmented into semi-compliant and non-compliant balloons. The non-compliant segment dominated the market with the largest revenue share in 2025, driven by its ability to maintain consistent diameter under high pressure, ensuring precise lesion dilation. These balloons are widely used in post-dilatation and high-pressure procedures where accuracy is critical. Their effectiveness in treating calcified and rigid lesions further enhances their adoption. The growing demand for precision-based interventional procedures supports their widespread use. In addition, advancements in balloon technology are improving performance and safety. These factors contribute to the strong dominance of non-compliant balloons in the market.

The semi-compliant segment is anticipated to witness the fastest growth rate from 2026 to 2033, fueled by its flexibility and adaptability to varying vessel sizes. These balloons are particularly useful in initial lesion crossing and pre-dilatation procedures. Their ability to conform to vessel anatomy reduces the risk of complications during interventions. Increasing procedural volumes and the need for versatile treatment options drive their demand. In addition, improvements in material design are enhancing their performance and safety profile. The growing adoption in a wide range of angioplasty procedures supports their rapid growth.

• By Disease Indication

On the basis of disease indication, the market is segmented into coronary angioplasty, venous angioplasty, carotid angioplasty, renal artery angioplasty, and peripheral angioplasty. The coronary angioplasty segment dominated the market with the largest revenue share in 2025, driven by the high prevalence of coronary artery disease and the increasing number of PCI procedures. The segment benefits from strong clinical adoption and well-established treatment protocols. Continuous advancements in interventional cardiology further enhance treatment outcomes. In addition, favorable reimbursement policies support the widespread use of coronary angioplasty procedures. The growing geriatric population also contributes to increased demand. These factors collectively drive the dominance of this segment.

The peripheral angioplasty segment is expected to witness the fastest growth rate during the forecast period, fueled by the rising incidence of peripheral artery disease and increasing awareness regarding its treatment. The growing adoption of minimally invasive procedures in peripheral interventions supports segment expansion. Technological advancements in balloon design are improving treatment effectiveness. In addition, increasing healthcare investments are expanding access to advanced procedures. The rising demand for early diagnosis and treatment further drives growth. These factors contribute to the rapid expansion of the peripheral angioplasty segment.

• By End User

On the basis of end user, the market is segmented into cath labs, hospitals, specialty clinics, ambulatory surgery centers, and diagnostic centers. The hospitals segment dominated the market with the largest revenue share in 2025, driven by the availability of advanced infrastructure and skilled healthcare professionals. Hospitals handle a high volume of complex cardiovascular procedures, supporting the extensive use of angioplasty balloons. The presence of specialized cardiac units further enhances procedural efficiency. In addition, strong reimbursement frameworks contribute to higher patient inflow. Continuous investments in healthcare infrastructure also support segment growth. These factors collectively establish hospitals as the leading end user segment.

Se prevé que el segmento de centros de cirugía ambulatoria experimente el mayor crecimiento entre 2026 y 2033, impulsado por la creciente tendencia hacia los procedimientos ambulatorios y las opciones de tratamiento rentables. Estos centros ofrecen estancias hospitalarias más cortas y tiempos de recuperación más rápidos, lo que atrae tanto a pacientes como a profesionales sanitarios. La creciente preferencia por los procedimientos mínimamente invasivos favorece su expansión. Además, los avances en tecnología médica permiten realizar procedimientos complejos en entornos ambulatorios. El aumento de los costes sanitarios impulsa aún más la adopción de estos centros. Estos factores contribuyen al rápido crecimiento de los centros de cirugía ambulatoria en el mercado.

Análisis regional del mercado de balones de angioplastia en Norteamérica

• Estados Unidos dominó el mercado de balones de angioplastia en Norteamérica con la mayor cuota de ingresos, un 82,5% en 2025, impulsado por una infraestructura sanitaria avanzada, una alta adopción de tecnologías médicas innovadoras y una fuerte presencia de actores clave de la industria.
• Los proveedores de atención médica en la región dan gran importancia a las opciones de tratamiento mínimamente invasivas, la eficiencia clínica y los mejores resultados para el paciente que ofrecen los balones de angioplastia, junto con la integración de tecnologías avanzadas como los balones recubiertos de fármacos y los balones especiales en los procedimientos cardiovasculares.
• Esta adopción generalizada se ve respaldada además por una infraestructura sanitaria avanzada, un elevado gasto en atención médica y la presencia de un ecosistema médico tecnológicamente avanzado, lo que establece a los balones de angioplastia como un componente crítico en la cardiología intervencionista tanto en hospitales como en centros cardíacos especializados.

Análisis del mercado estadounidense de balones para angioplastia

El mercado estadounidense de balones para angioplastia acaparó la mayor cuota de ingresos, con un 82,5 % en Norteamérica en 2025, impulsado por la alta prevalencia de enfermedades cardiovasculares y el creciente volumen de procedimientos de intervención coronaria percutánea (ICP). Los profesionales sanitarios priorizan cada vez más los tratamientos mínimamente invasivos, que ofrecen mejores resultados para los pacientes y tiempos de recuperación más rápidos. La creciente adopción de tecnologías avanzadas, como los balones recubiertos de fármacos y los balones especializados, impulsa aún más el mercado. Además, los sólidos sistemas de reembolso y las continuas inversiones en infraestructura sanitaria contribuyen significativamente a su expansión.

Análisis del mercado canadiense de balones para angioplastia

Se prevé que el mercado canadiense de balones de angioplastia experimente un crecimiento significativo durante el período de pronóstico, impulsado por el aumento de las inversiones en atención médica y la creciente adopción de procedimientos cardiovasculares mínimamente invasivos. Además, la mayor concienciación sobre el diagnóstico y tratamiento precoces de las enfermedades cardiovasculares está impulsando la demanda de balones de angioplastia. El sistema de salud canadiense, bien estructurado, y su enfoque en la mejora de los resultados para los pacientes, también contribuyen al crecimiento del mercado. Se espera que la integración de tecnologías avanzadas de balones en la cardiología intervencionista continúe estimulando la demanda.

Análisis del mercado mexicano de balones para angioplastia

Se prevé que el mercado mexicano de balones de angioplastia experimente un crecimiento anual compuesto considerable durante el período de pronóstico, impulsado por la mejora de la infraestructura sanitaria y el mayor acceso a tratamientos cardiovasculares. La creciente prevalencia de enfermedades cardiovasculares y la mayor concienciación sobre los procedimientos mínimamente invasivos están impulsando su adopción. El sector privado de la salud en México, en plena expansión, también contribuye a la demanda de dispositivos intervencionistas avanzados. Además, las reformas e inversiones en el sector sanitario en curso están respaldando la adopción de tecnologías de balones de angioplastia en todo el país.

Cuota de mercado de balones de angioplastia en Norteamérica

La industria de balones para angioplastia en Norteamérica está liderada principalmente por empresas consolidadas, entre las que se incluyen:

• Medtronic (Irlanda)
• Boston Scientific Corporation (EE. UU.)
• Abbott (EE. UU.)
• B. Braun SE (Alemania)
• Corporación Terumo (Japón)
• BIOTRONIK SE & Co. KG (Alemania)
• Cocinero (EE. UU.)
• Cordis (EE. UU.)
• Koninklijke Philips NV (Países Bajos)
• BD (EE. UU.)
• AngioDynamics, Inc. (EE. UU.)
• Merit Medical Systems, Inc. (EE. UU.)
• Teleflex Incorporated (EE. UU.)
• Integer Holdings Corporation (EE. UU.)
• NATEC Medical Ltd. (Irlanda)
• ENDOCOR GmbH (Alemania)
• Cardinal Health, Inc. (EE. UU.)
• Tecnologías Médicas Alvimedica (Turquía)
• Hexacath (Francia)
• QT Vascular Ltd. (Singapur)

¿Cuáles son las últimas novedades en el mercado norteamericano de balones para angioplastia?

• En marzo de 2025, los nuevos hallazgos clínicos presentados en estudios en curso sobre el balón recubierto con fármaco AGENT demostraron resultados superiores en comparación con los balones sin recubrimiento, incluyendo menores tasas de reintervenciones y eventos cardíacos adversos. Estos resultados refuerzan la seguridad y eficacia a largo plazo de los balones recubiertos con fármacos en el tratamiento de la reestenosis intrastent y se espera que aumenten aún más la confianza de los médicos y su adopción clínica en toda la región.
• En octubre de 2024, Medtronic recibió la aprobación de la FDA para iniciar un ensayo de exención de dispositivo en investigación (IDE) para su balón recubierto de fármaco Prevail™, con el objetivo de evaluar su seguridad y eficacia en el tratamiento de la enfermedad de las arterias coronarias. El estudio incluye una comparación directa de balones recubiertos de fármaco en EE. UU., lo que servirá de base para futuras solicitudes de aprobación regulatoria. Este avance pone de manifiesto la creciente innovación y competencia en el segmento de balones para angioplastia, en particular en la ampliación de las indicaciones de los balones recubiertos de fármaco.
• En marzo de 2024, Boston Scientific anunció que había recibido la aprobación de la FDA de EE. UU. para su balón recubierto de fármaco AGENT™, convirtiéndose así en el primer balón coronario recubierto de fármaco aprobado en Estados Unidos para el tratamiento de la reestenosis intrastent. El dispositivo administra paclitaxel directamente a la pared del vaso para prevenir el estrechamiento y ofrece una alternativa a la reimplantación de stent. Esta aprobación representa un hito importante en la cardiología intervencionista y se espera que acelere significativamente la adopción de tecnologías de balones recubiertos de fármaco en toda Norteamérica.
• En septiembre de 2023, la FDA de EE. UU. aprobó el balón recubierto de fármaco SurVeil, diseñado para tratar la enfermedad arterial periférica en el muslo y la rodilla mediante la administración de paclitaxel para prevenir la reestenosis. Los datos clínicos demostraron una gran eficacia, con una permeabilidad vascular superior al 80 % a los 12 meses. Esta aprobación reforzó la disponibilidad de soluciones avanzadas de angioplastia para intervenciones periféricas y amplió las opciones de tratamiento para pacientes con enfermedades vasculares en Norteamérica.
• En marzo de 2022, Philips recibió la aprobación de la FDA de EE. UU. para su balón de angioplastia Stellarex de 0,035 pulgadas con recubrimiento de fármaco, diseñado para el tratamiento de la enfermedad arterial periférica (EAP) en el muslo y la rodilla. El dispositivo utiliza un recubrimiento de paclitaxel para ayudar a prevenir la reestenosis al inhibir la proliferación celular después de la dilatación del vaso. Esta aprobación amplió su indicación para incluir el tratamiento dentro de vasos previamente tratados con stent, lo que fortalece su utilidad clínica.

SKU-24530