Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado de dispositivos de recolección y muestreo de sangre capilar en América del Norte: descripción general del sector y pronóstico hasta 2032

Tamaño del mercado de dispositivos de recolección y muestreo de sangre capilar en América del Norte

• El tamaño del mercado de dispositivos de recolección y muestreo de sangre capilar de América del Norte se valoró en USD 1.23 mil millones en 2024  y se espera que alcance  los USD 1.91 mil millones para 2032 , con una CAGR del 5,60% durante el período de pronóstico.
• La expansión del mercado está impulsada principalmente por la creciente demanda de procedimientos de diagnóstico mínimamente invasivos y la creciente prevalencia de enfermedades crónicas e infecciosas , lo que impulsa la necesidad de soluciones eficientes de pruebas en el punto de atención en toda la región.
• Además, la creciente inversión en infraestructura de diagnóstico, sumada a las innovaciones tecnológicas en técnicas de microcolección, está impulsando la adopción de dispositivos de muestreo de sangre capilar. Estas tendencias refuerzan la trayectoria de crecimiento del mercado, tanto en entornos clínicos como de atención domiciliaria.

Análisis del mercado de dispositivos de recolección y muestreo de sangre capilar en América del Norte

• Los dispositivos de recolección y muestreo de sangre capilar, esenciales para procedimientos de diagnóstico mínimamente invasivos, se están volviendo cada vez más esenciales en entornos clínicos, de atención domiciliaria y de atención médica descentralizada debido a su facilidad de uso, comodidad del paciente e idoneidad para pruebas en el punto de atención.
• La creciente demanda de estos dispositivos se debe principalmente a la creciente prevalencia de enfermedades crónicas como la diabetes, la mayor adopción del monitoreo de la salud en el hogar y el uso cada vez mayor de kits de auto-muestreo para pruebas de laboratorio.
• Estados Unidos dominó el mercado norteamericano de dispositivos de recolección y muestreo de sangre capilar, representando la mayor participación en los ingresos en 2024, debido a su infraestructura de diagnóstico avanzada, alta frecuencia de detección de enfermedades crónicas y presencia de fabricantes clave.
• Se espera que Canadá sea testigo de la mayor tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) en el mercado de dispositivos de recolección y muestreo de sangre capilar de América del Norte debido al aumento del gasto en atención médica, la creciente conciencia sobre la salud preventiva y la creciente necesidad de pruebas descentralizadas.
• El segmento de dispositivos de recolección de sangre capilar dominó el mercado de dispositivos de recolección y muestreo de sangre capilar de América del Norte con una participación de mercado del 35,3 % en 2024, impulsado por su uso generalizado en diagnósticos clínicos y compatibilidad con múltiples plataformas de prueba.

Alcance del informe y segmentación del mercado de dispositivos de recolección y muestreo de sangre capilar en América del Norte   

Tendencias del mercado de dispositivos de recolección y muestreo de sangre capilar en América del Norte

Creciente demanda de pruebas diagnósticas domiciliarias y tecnologías de microcolección

• Una tendencia clave y en auge en el mercado norteamericano de dispositivos de recolección y muestreo de sangre capilar es la creciente adopción de pruebas diagnósticas domiciliarias, impulsada por la creciente demanda de comodidad, rentabilidad y accesibilidad en la atención médica. Esta tendencia se ve respaldada por innovaciones en dispositivos de microrecolección que permiten una recolección precisa de muestras con mínimas molestias y mínima capacitación.
  • Por ejemplo, empresas como Neoteryx y Tasso han introducido dispositivos de micromuestreo fáciles de usar que permiten la extracción remota de sangre mediante micromuestreo volumétrico por absorción (VAMS) y sistemas de pulsación de botón, eliminando así la necesidad de visitas a la clínica. Estos dispositivos están ganando terreno en la monitorización de enfermedades crónicas, la farmacocinética y los ensayos clínicos descentralizados.
• Además, los avances tecnológicos en la conservación de muestras, como la gota de sangre seca (DBS) y el VAMS, respaldan la estabilidad y el transporte de muestras para el análisis de laboratorio, lo que impulsa aún más la demanda de soluciones de pruebas remotas.
• La integración con plataformas de salud digital permite la transmisión fluida de datos de diagnóstico desde centros de recolección remotos a laboratorios o proveedores de atención médica. Esta sinergia entre la salud digital y la digital está optimizando el flujo de trabajo de diagnóstico y mejorando los resultados de salud.
• A medida que los sistemas de salud evolucionan hacia una atención basada en el valor y la medicina personalizada, aumenta la demanda de muestras de sangre capilar que facilitan la detección temprana y el monitoreo fuera de los entornos clínicos tradicionales. Esta tendencia está transformando el acceso al diagnóstico, especialmente en poblaciones rurales y marginadas.
• Los principales fabricantes están ampliando sus líneas de productos con dispositivos diseñados tanto para uso profesional como doméstico, con características como diseños de un solo uso, menor riesgo de contaminación y cumplimiento de los estándares regulatorios para la recolección remota de muestras.

Dinámica del mercado de dispositivos de recolección y muestreo de sangre capilar en América del Norte

Conductor

Ampliación del uso en el monitoreo de enfermedades crónicas y pruebas descentralizadas

• La creciente prevalencia de enfermedades crónicas como la diabetes, los trastornos cardiovasculares y las enfermedades autoinmunes está impulsando significativamente la demanda de dispositivos de recolección de sangre capilar en Norteamérica. Estos dispositivos ofrecen un método mínimamente invasivo, rápido y eficaz para la monitorización rutinaria y las pruebas diagnósticas, especialmente en entornos ambulatorios y domiciliarios.
  • Por ejemplo, el uso generalizado de lancetas y microcontenedores en el manejo de la diabetes favorece el monitoreo frecuente de la glucosa en sangre, lo que contribuye a un mejor control de la enfermedad y reduce la carga del sistema de atención de la salud.
• Además, el auge de los ensayos clínicos descentralizados y la atención médica personalizada está impulsando la adopción de dispositivos de muestreo remoto. Empresas como Tasso Inc. y Seventh Sense Biosystems han desarrollado herramientas de muestreo compactas y que minimizan el dolor, lo que permite la recolección de sangre dirigida por el paciente desde casa.
• Las iniciativas gubernamentales y las políticas de reembolso favorables están impulsando la adopción de soluciones de pruebas en el punto de atención y a domicilio. Este cambio está en consonancia con los objetivos de los profesionales sanitarios de reducir las visitas al hospital y apoyar la intervención temprana.
• A medida que los consumidores de atención médica buscan mayor autonomía, conveniencia y eficiencia, las tecnologías de recolección de sangre capilar se posicionan como una solución vital que cierra la brecha entre los diagnósticos tradicionales y la prestación de atención remota.

Restricción/Desafío

Preocupaciones sobre la precisión y obstáculos regulatorios para dispositivos de prueba remota

• A pesar de sus ventajas, los dispositivos de muestreo de sangre capilar enfrentan desafíos relacionados con la variabilidad de la muestra, el volumen limitado de la muestra y los posibles errores de recolección, que pueden afectar la precisión de la prueba y la confiabilidad clínica, particularmente en diagnósticos complejos o de alta precisión.
  • Por ejemplo, un volumen de sangre inconsistente en la toma de muestras por punción digital y un manejo inadecuado en entornos domésticos pueden comprometer la integridad de la muestra, lo que lleva a una mala interpretación de los resultados o a la necesidad de volver a realizar la prueba.
• Además, la estricta supervisión regulatoria de agencias como la FDA y Health Canada exige que los fabricantes realicen validaciones clínicas exhaustivas para los productos de muestreo en el hogar. Los retrasos en la obtención de las aprobaciones regulatorias pueden dificultar el lanzamiento oportuno de productos y la expansión del mercado.
• Algunos profesionales de la salud también expresan inquietudes sobre la integración de muestras recolectadas de forma remota en los flujos de trabajo de laboratorio establecidos debido a los estándares de trazabilidad y cumplimiento.
• Educar a los usuarios sobre las técnicas de recolección adecuadas, invertir en recursos de capacitación y mejorar la automatización de los dispositivos son fundamentales para mitigar los errores relacionados con los usuarios. Además,
• La innovación continua en la tecnología de recolección capilar y los esfuerzos regulatorios colaborativos serán esenciales para superar estas barreras y expandir el acceso al mercado.

Alcance del mercado de dispositivos de recolección y muestreo de sangre capilar en América del Norte

El mercado está segmentado en función del producto, la modalidad, el modo de administración, la aplicación, la plataforma, el grupo de edad, el tipo de prueba, la tecnología, el material, el usuario final y el canal de distribución.

• Por producto

En cuanto al producto, el mercado de dispositivos para la recolección y muestreo de sangre capilar se segmenta en dispositivos de muestreo de sangre, dispositivos de recolección de sangre capilar, casetes de prueba rápida, dispositivos remotos de recolección de sangre capilar y dispositivos portátiles de recolección de sangre capilar. El segmento de dispositivos de recolección de sangre capilar dominó el mercado con la mayor participación en los ingresos, con un 35,3 %, en 2024, gracias a su amplia aplicación en laboratorios de diagnóstico, hospitales y atención domiciliaria. Estos dispositivos son populares por su simplicidad, baja invasividad y eficacia en la recolección de volúmenes de sangre precisos para análisis de rutina.

Se proyecta que el segmento de dispositivos portátiles de recolección de sangre capilar experimentará el mayor crecimiento entre 2025 y 2032, impulsado por la creciente demanda de monitoreo continuo de la salud y diagnóstico en tiempo real. Las soluciones portátiles permiten la recolección de muestras de forma cómoda sin necesidad de visitas clínicas, lo que las hace ideales para el manejo de enfermedades crónicas y la monitorización remota de pacientes.

• Por modalidad

Según la modalidad, el mercado de dispositivos de recolección y muestreo de sangre capilar se segmenta en muestreo manual y muestreo automatizado/autoinyección. El segmento de muestreo manual lideró el mercado con una participación del 61,2 % en 2024, debido principalmente a su rentabilidad y a su amplio uso en entornos de atención médica tradicionales. Estos métodos siguen siendo esenciales en el diagnóstico, especialmente en ubicaciones con recursos limitados o descentralizadas.

Se espera que el segmento de muestreo automatizado/autoinyección crezca a un ritmo mayor durante el período de pronóstico, impulsado por los avances tecnológicos que ofrecen mayor consistencia, menor error del usuario e integración en kits de muestreo en el hogar para pruebas dirigidas por el paciente.

• Por modo de administración

Según el método de administración, el mercado de dispositivos para la recolección y muestreo de sangre capilar se segmenta en punción e incisión. El método de punción ocupó la mayor participación con un 68,5 % en 2024. El muestreo por punción, especialmente mediante punción digital o en el talón, se adopta ampliamente por su enfoque mínimamente invasivo y su idoneidad para el monitoreo diagnóstico frecuente en diversos grupos de edad.

Se espera que el segmento de incisión sea testigo del crecimiento más rápido durante el período de pronóstico, debido a la atención al uso en aplicaciones especializadas que requieren mayores volúmenes de muestra o pruebas de analitos específicos.

• Por aplicación

Según su aplicación, el mercado de dispositivos de recolección y muestreo de sangre capilar se segmenta en enfermedades cardiovasculares, infecciones e infecciones, enfermedades respiratorias, cánceres, artritis reumatoide y otras. Las enfermedades cardiovasculares lideraron el mercado en 2024 con una participación del 26,9 %, debido a la necesidad de monitorizar frecuentemente, como los perfiles lipídicos y los niveles de glucosa en sangre. La creciente incidencia de enfermedades cardíacas en Norteamérica impulsa la demanda de diagnósticos rutinarios y preventivos.

Se anticipa que el segmento de infecciones y enfermedades infecciosas crecerá rápidamente durante el período de pronóstico, posterior al COVID-19, con una mayor conciencia para la detección temprana y el manejo de enfermedades transmisibles a través de pruebas capilares rápidas.

• Por plataforma

Sobre la base de la plataforma, el mercado de dispositivos de recolección y muestreo de sangre capilar está segmentado en plataforma de inmunoensayo enzimático (plataforma ELISA), PCR, inmunoensayo de flujo lateral, ELTABA y otros. La plataforma de inmunoensayo enzimático (plataforma ELISA) ocupó la primera posición con una participación de mercado del 32,4% en 2024. Su confiabilidad, alta sensibilidad y uso clínico establecido hacen de ELISA la plataforma preferida en muchas aplicaciones de atención médica.

Se espera que la plataforma de inmunoensayo de flujo lateral crezca más rápido durante el período de pronóstico, impulsada por la demanda de diagnósticos rápidos y fáciles de usar, especialmente en formatos de punto de atención y de autoprueba.

• Por grupo de edad

Según el grupo de edad, el mercado de dispositivos de recolección y muestreo de sangre capilar se segmenta en geriatría, lactantes, pediátricos y adultos. El segmento de adultos dominó el mercado con una participación del 49,1 % en 2024. Los adultos representan el grupo más numeroso que se somete a evaluaciones diagnósticas periódicas para enfermedades relacionadas con el estilo de vida, infecciones y bienestar.

Se espera que el segmento geriátrico crezca rápidamente durante el período de pronóstico, debido a la creciente expectativa de vida y la necesidad de un monitoreo frecuente basado en sangre de enfermedades crónicas en poblaciones que envejecen.

• Por tipo de prueba

Según el tipo de prueba, el mercado de dispositivos para la recolección y muestreo de sangre capilar se segmenta en análisis de sangre completa, análisis de sangre seca en gota, análisis de proteínas plasmáticas/séricas, pruebas de función hepática, panel metabólico completo (PMC) y otros. Los análisis de sangre seca en gota representaron la mayor participación, con un 30,7 %, en 2024, gracias a su facilidad de recolección, almacenamiento y transporte, lo que los hace ideales para análisis remotos y longitudinales.

Se anticipa que las pruebas integrales del panel metabólico aumentarán durante el período de pronóstico debido a la demanda a medida que los controles de salud de cuerpo completo ganan popularidad en los programas de bienestar de los empleadores y la atención preventiva.

• Por tecnología

En cuanto a la tecnología, el mercado de dispositivos para la recolección y muestreo de sangre capilar se segmenta en micromuestreo volumétrico absortivo, análisis químico por electroforesis capilar, entre otros. El micromuestreo volumétrico absortivo (VAMS) lideró el segmento con una participación del 35,6%, proporcionando una recolección de sangre precisa y reproducible de pequeños volúmenes, ideal para aplicaciones domiciliarias y clínicas.

Se espera que el análisis basado en electroforesis capilar experimente el crecimiento más rápido durante el período de pronóstico en laboratorios especializados por su capacidad para separar biomoléculas de manera eficiente, especialmente en diagnósticos avanzados.

• Por material

Según el material, el mercado se segmenta en plástico, vidrio, acero inoxidable y cerámica. El plástico dominó el mercado con una participación del 58,3 % en 2024, favorecido por su bajo costo, seguridad y disponibilidad, especialmente en dispositivos de recolección de sangre capilar de un solo uso.

Se espera que el acero inoxidable sea testigo del crecimiento más rápido durante el período de pronóstico y será el preferido en lancetas reutilizables y dispositivos especiales donde la precisión y la durabilidad son fundamentales.

• Por el usuario final

En función del usuario final, el mercado se segmenta en laboratorios y centros de atención domiciliaria. Los laboratorios se mantuvieron como el usuario final dominante, con el 62,8 % de la cuota de mercado, beneficiándose de la demanda constante de diagnósticos clínicos e instalaciones de pruebas centralizadas.

Sin embargo, el segmento de atención domiciliaria está creciendo rápidamente durante el período de pronóstico, impulsado por el creciente interés de los consumidores en las pruebas en el hogar y el autocontrol de enfermedades crónicas.

• Por canal de distribución

Según el canal de distribución, el mercado se segmenta en licitación directa, venta minorista y otros. La licitación directa lideró el mercado con una participación del 47,5 % en 2024, impulsada por las compras a gran escala por parte de hospitales públicos, cadenas de diagnóstico y agencias gubernamentales de salud.

Se espera que las ventas minoristas, particularmente a través del comercio electrónico, experimenten un crecimiento más rápido durante el período de pronóstico, ya que los consumidores buscan conveniencia y privacidad para acceder a las herramientas de diagnóstico.

Análisis regional del mercado de dispositivos de recolección y muestreo de sangre capilar en América del Norte

• Estados Unidos dominó el mercado norteamericano y representó la mayor participación en los ingresos en 2024, debido a su infraestructura de diagnóstico avanzada, la alta frecuencia de detección de enfermedades crónicas y la presencia de fabricantes clave.
• La sólida infraestructura de atención médica del país, el amplio acceso a las pruebas en el punto de atención y la creciente preferencia por los diagnósticos domiciliarios y mínimamente invasivos están impulsando la rápida adopción de dispositivos de muestreo capilar en entornos clínicos y de atención domiciliaria.
• Además, la presencia de importantes fabricantes de dispositivos de diagnóstico como Becton, Dickinson and Company y Thermo Fisher Scientific, junto con la innovación tecnológica continua y el mayor apoyo federal para la atención médica remota, continúa fortaleciendo el liderazgo del mercado estadounidense.

Análisis del mercado de dispositivos de recolección y muestreo de sangre capilar en América del Norte y EE. UU.

El mercado estadounidense de dispositivos de recolección y muestreo de sangre capilar registró la mayor participación en los ingresos de Norteamérica, con un 78,6 %, en 2024, impulsado principalmente por la creciente prevalencia de enfermedades crónicas como la diabetes, los trastornos cardiovasculares y las enfermedades infecciosas. La creciente adopción de diagnósticos remotos y en el punto de atención, respaldada por una sólida infraestructura de telesalud, está impulsando la demanda de herramientas de recolección de sangre mínimamente invasivas. El apoyo gubernamental a la detección temprana de enfermedades, junto con las importantes inversiones en I+D de las empresas de diagnóstico estadounidenses, está impulsando aún más el crecimiento del mercado. Además, la creciente demanda de kits de prueba domiciliarios y dispositivos portátiles de recolección está transformando los flujos de trabajo de diagnóstico en todo el país.

Análisis del mercado de dispositivos de recolección y muestreo de sangre capilar en Canadá y América del Norte

Se proyecta que el mercado canadiense de dispositivos de recolección y muestreo de sangre capilar crecerá de forma sostenida durante el período de pronóstico, impulsado por el aumento del gasto sanitario, la creciente concienciación sobre la salud preventiva y la creciente necesidad de pruebas descentralizadas. La sólida infraestructura de salud pública de Canadá y su enfoque estratégico en el diagnóstico centrado en el paciente impulsan la adopción de tecnologías de muestreo automatizadas y fáciles de usar. El mercado también se beneficia de las colaboraciones entre empresas de dispositivos de diagnóstico e instituciones sanitarias para mejorar el acceso a soluciones de pruebas tempranas en comunidades rurales y marginadas.

Análisis del mercado de dispositivos de recolección y muestreo de sangre capilar en México y Norteamérica

El mercado mexicano de dispositivos para la recolección y muestreo de sangre capilar está cobrando impulso, impulsado por la creciente incidencia de enfermedades infecciosas y la expansión de las iniciativas gubernamentales orientadas a la cobertura universal de salud. La adopción de herramientas asequibles y rápidas para la recolección de sangre es crucial para mejorar el alcance del diagnóstico, especialmente en regiones remotas y de bajos ingresos. La creciente inversión en unidades móviles de atención médica y la integración de pruebas en el punto de atención en las campañas de salud pública están impulsando aún más el mercado. Además, la creciente colaboración del país con empresas de diagnóstico globales está permitiendo una implementación más rápida de tecnologías innovadoras y portátiles para el muestreo de sangre.

Cuota de mercado de dispositivos de recolección y muestreo de sangre capilar en América del Norte

La industria de dispositivos de recolección y muestreo de sangre capilar en América del Norte está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• BD (EE. UU.)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (EE. UU.)
• PerkinElmer (Estados Unidos)
• Corporación Danaher (EE. UU.)
• Bio-Rad Laboratories, Inc. (EE. UU.)
• Greiner Bio-One North America, Inc. (EE. UU.)
• Quest Diagnostics Incorporated (EE. UU.)
• Neoteryx, LLC (EE. UU.)
• Tasso, Inc. (EE. UU.)
• Drawbridge Health, Inc. (EE. UU.)
• Seventh Sense Biosystems, Inc. (EE. UU.)
• Owen Mumford Inc. (EE. UU.)
• Babson Diagnostics, Inc. (EE. UU.)
• Everlywell, Inc. (EE. UU.)
• Hemosure, Inc. (EE. UU.)
• Labcorp (EE. UU.)
• CerTest Biotec USA, Inc. (EE. UU.)
• Natera, Inc. (EE. UU.)
• Laboratorios Biolíticos Inc. (Canadá)

¿Cuáles son los desarrollos recientes en el mercado de dispositivos de recolección y muestreo de sangre capilar en América del Norte?

• En abril de 2024, Neoteryx LLC, empresa estadounidense innovadora en micromuestreo, amplió su capacidad de producción de dispositivos de micromuestreo Mitra para satisfacer la creciente demanda de laboratorios de diagnóstico y programas de análisis descentralizados en Norteamérica. Esta ampliación refleja la creciente preferencia por el micromuestreo volumétrico por absorción en la monitorización de enfermedades crónicas y la atención remota de pacientes, lo que refuerza la posición de Neoteryx en el mercado de la recolección de sangre capilar.
• En marzo de 2024, Quest Diagnostics anunció la integración de dispositivos de recolección remota de sangre capilar en sus kits de análisis para el hogar, con el objetivo de mejorar la accesibilidad y la comodidad para los pacientes con afecciones como diabetes y trastornos tiroideos. Esta medida se alinea con la creciente demanda de servicios de análisis de laboratorio de auto-recolección y envío por correo en todo Estados Unidos, especialmente después de la pandemia.
• En febrero de 2024, BD (Becton, Dickinson and Company) lanzó un sistema de recolección de sangre capilar de última generación, diseñado para mejorar la facilidad de uso, reducir las tasas de hemólisis y mejorar la integridad de las muestras. Esta innovación respalda el enfoque de BD en optimizar los flujos de trabajo preanalíticos y responde a las crecientes necesidades de micromuestras de alta calidad de los laboratorios clínicos.
• En enero de 2024, Drawbridge Health, empresa estadounidense de tecnología médica, anunció alianzas estratégicas con redes de diagnóstico canadienses para distribuir su dispositivo de recolección de sangre OneDraw, que permite la recolección simplificada de muestras de sangre en el hogar. Esta alianza representa un paso importante hacia la expansión de las capacidades de diagnóstico descentralizado en Norteamérica, en particular para las pruebas rutinarias de biomarcadores y metabólicas.
• En diciembre de 2023, Tasso, Inc. recibió una nueva autorización de la FDA para su dispositivo de recolección de sangre Tasso+, lo que mejora su aplicabilidad para ensayos clínicos remotos e iniciativas de medicina personalizada en EE. UU. y Canadá. Esta autorización facilita una mayor adopción de tecnologías de autocolección y fortalece la contribución de Tasso a la innovación en la atención médica domiciliaria en la región.

SKU-54366