Mercado de células de ovario de hámster chino (CHO) en América del Norte: tendencias de la industria y pronóstico hasta 2030

Análisis y perspectivas del mercado de células de ovario de hámster chino (CHO) en América del Norte

Un factor importante que impulsa el mercado de células CHO es el crecimiento continuo de los anticuerpos monoclonales (mAb) en la industria farmacéutica. Las células CHO son fundamentales para la producción de mAb, que tratan diversas enfermedades, incluido el cáncer y los trastornos autoinmunes. La expansión de las terapias basadas en mAb y la investigación y el desarrollo en curso en este campo han impulsado la demanda de células CHO. El mercado también se beneficia de los mayores esfuerzos de investigación y desarrollo para mejorar el desarrollo de líneas celulares y la optimización de bioprocesos. Estos avances ayudan a mejorar la eficiencia y la productividad de la biofabricación basada en células CHO, lo que reduce los costos y los plazos de producción.

Sin embargo, el mercado enfrenta desafíos como el alto costo de mantener cultivos de CHO, la falta de personal calificado y requisitos regulatorios complejos.

Se espera que el mercado de células de ovario de hámster chino (CHO) de América del Norte gane crecimiento de mercado en el período de pronóstico de 2023 a 2030. Data Bridge Market Research analiza que el mercado está creciendo con una CAGR del 8,3% en el período de pronóstico de 2023 a 2030 y se espera que alcance los USD 263.069,07 mil para 2030 desde USD 143.106,10 mil en 2022.

Definición del mercado de células de ovario de hámster chino (CHO) en América del Norte

Las células de ovario de hámster chino (CHO) son una línea celular de mamíferos que se utiliza habitualmente en la biotecnología y la investigación biomédica, en particular en el cultivo celular y el bioprocesamiento. Estas células se han convertido en herramientas esenciales en la biotecnología y la investigación biomédica. Las células CHO son conocidas por su adherencia a las superficies de cultivo, sus características de crecimiento robustas y su capacidad para expresar proteínas recombinantes. Su popularidad se debe a su similitud con las células humanas, lo que las hace adecuadas para estudiar los procesos biológicos y producir productos biofarmacéuticos .

Dinámica del mercado de células de ovario de hámster chino (CHO) en América del Norte

En esta sección se aborda la comprensión de los factores impulsores, las ventajas, las limitaciones y los desafíos del mercado. Todo esto se analiza en detalle a continuación:

Conductores

• Uso creciente de células CHO en el estudio genético

Las células CHO son una línea celular epitelial derivada del ovario del hámster chino que se utiliza habitualmente en la investigación biológica y médica y comercialmente para producir proteínas terapéuticas de ADN recombinante. Se han utilizado ampliamente en genética, detección de toxicidad, nutrición y estudios de expresión génica, especialmente en la expresión de proteínas recombinantes. Las células CHO son el huésped mamífero más utilizado para la producción industrial de fármacos de proteínas recombinantes.

El uso creciente de células CHO en estudios genéticos refleja sus ventajas únicas en la investigación genética.

Las células CHO son famosas por su estabilidad genética. Esto significa que su composición genética se mantiene relativamente constante a lo largo de múltiples generaciones de células, lo que las convierte en una excelente opción para estudios genéticos. Los investigadores pueden manipular y estudiar con confianza genes específicos o modificaciones genéticas sin la preocupación de que cambios genéticos inesperados interfieran en sus experimentos. Esta estabilidad es particularmente crucial cuando se realizan ediciones genéticas precisas, estudios de knockout o investigaciones de los efectos a largo plazo de las modificaciones genéticas.

• Demanda creciente de productos biofarmacéuticos

Un factor importante que impulsa la demanda de productos biofarmacéuticos es su eficacia. Estos medicamentos han demostrado resultados terapéuticos notables en oncología, enfermedades autoinmunes y trastornos genéticos raros. Por ejemplo, los anticuerpos monoclonales, un tipo común de producto biofarmacéutico, han transformado el tratamiento del cáncer al atacar directamente a las células cancerosas sin afectar a las sanas. Los productos biofarmacéuticos también ofrecen enfoques prometedores para tratar afecciones que antes no tenían tratamiento y enfermedades raras, que a menudo se descuidan en el desarrollo de medicamentos tradicionales debido a sus poblaciones limitadas de pacientes.

Oportunidad

• Desarrollo continuo de tecnologías de cultivo celular

El desarrollo continuo de las tecnologías de cultivo celular es de suma importancia en los ámbitos de la fabricación biofarmacéutica y la investigación biotecnológica. Esta evolución continua es fundamental para mejorar la producción de diversos productos críticos, incluidos los medicamentos biológicos, las vacunas y otras sustancias biotecnológicas. Las tecnologías de cultivo celular implican el crecimiento y el mantenimiento de células derivadas de organismos vivos en entornos controlados, generalmente en entornos de laboratorio. Estas células cultivadas son los bloques de construcción fundamentales para producir una amplia gama de productos biofarmacéuticos y biotecnológicos. La importancia de este avance radica en su capacidad para proporcionar una fuente escalable y consistente de células que se pueden diseñar para expresar proteínas específicas o agentes terapéuticos. Estas células cultivadas son parte integral de los productos biológicos , como los anticuerpos monoclonales, las vacunas, las terapias genéticas y  los medicamentos regenerativos . La mejora continua en las tecnologías de cultivo celular conduce a mayores rendimientos, mayor eficiencia, menores costos de producción y mejor calidad del producto, lo que en última instancia beneficia tanto a la industria de la salud como a los pacientes que dependen de estas terapias innovadoras. Además, facilita la exploración de nuevas fronteras en la investigación biotecnológica, permitiendo a los científicos estudiar el comportamiento celular, los mecanismos de las enfermedades y el desarrollo de fármacos, ampliando en última instancia los límites del conocimiento científico y los avances médicos.

Restricciones/ Desafíos

• Alto costo de producción a partir de células CHO

El alto costo de la producción a partir de células de ovario de hámster chino (CHO) es una limitación importante dentro de la industria de fabricación biofarmacéutica. Varios factores contribuyen a los elevados costos.

El proceso previo a la producción de células CHO es complejo. Implica el cultivo de células de mamíferos en biorreactores , lo que requiere un control estricto de diversos parámetros, como la temperatura, el pH, los niveles de oxígeno y el suministro de nutrientes. Mantener estas condiciones óptimas para el crecimiento celular y la expresión de proteínas requiere equipo especializado y personal capacitado, lo que aumenta el costo general.

• Proceso de desarrollo de líneas celulares CHO que requiere mucho tiempo y presenta inconsistencias

El desarrollo de líneas celulares CHO para la producción biofarmacéutica es un proceso complejo y que requiere mucho tiempo, a menudo caracterizado por la variabilidad y los desafíos. Este proceso comienza con la introducción de genes específicos o modificaciones genéticas en las células CHO, lo que les permite expresar y producir el fármaco biológico o la proteína deseados. Sin embargo, este paso inicial puede ser ineficiente, ya que no todas las células incorporarán con éxito el material genético, lo que genera variabilidad en los niveles de expresión de proteínas.

Acontecimientos recientes

• En julio de 2023, Lonza lanzó TheraPRO CHO Media System, un nuevo medio de cultivo celular que simplifica los procesos y optimiza la productividad y la calidad de las proteínas cuando se utilizan líneas celulares GS-CHO. La startup apoya a las empresas farmacéuticas y biotecnológicas que producen proteínas terapéuticas para mejorar aún más la calidad del producto. TheraPRO CHO Media System proporciona un rendimiento eficiente, logrando altas concentraciones de células viables y títulos de proteínas superiores a 5 g/L durante un período de cultivo de 15 días. Esto representa más del doble del título de proteínas que se puede producir con soluciones disponibles comercialmente. Este lanzamiento ha ayudado a la empresa a ampliar su cartera de productos en el mercado.
• En julio de 2023, Merck anunció que ampliará sus instalaciones en Lenexa, Kansas, EE. UU., añadiendo 9100 metros cuadrados de espacio de laboratorio y capacidad de producción para la producción de medios de cultivo celular. Esta expansión convierte a Lenexa en la instalación de cultivo celular en polvo seco más grande de la empresa y en un centro de excelencia en América del Norte. La inversión en la región refleja la estrategia de la empresa de ampliar y diversificar su cadena de suministro para satisfacer la demanda actual y futura de plataformas de cultivo celular.
• En junio de 2023, Curia, una empresa líder en investigación, desarrollo y fabricación por contrato, anunció que había firmado un acuerdo de licencia con la empresa norteamericana de ciencias biológicas MilliporeSigma, Merck KGaA en Darmstadt, Alemania, que permitirá a Curia y a sus clientes utilizar la línea celular CHOZN. GS-/- para la producción de proteínas y anticuerpos con fines terapéuticos. Tras el acuerdo, la línea celular CHOZN GS-/- se integrará en el flujo de trabajo de desarrollo de líneas celulares de Curia y estará inmediatamente disponible para los clientes de Curia.
• En octubre de 2022, Thermo Fisher Scientific Inc. colaboró ​​con ProBioGen para desarrollar una plataforma aún mejor: el kit de desarrollo de líneas celulares Gibco Freedom ExpiCHO-S. Este kit permite a los usuarios generar líneas celulares adecuadas para el desarrollo clínico sin sus propias células originales, vectores o experiencia previa en el campo. ProBioGen contribuyó significativamente al rendimiento del kit Freedom ExpiCHO-S al aprovechar su sólida experiencia en el desarrollo de líneas celulares y procesos. La nueva serie utiliza la línea celular ExpiCHO-S de Thermo Fisher, lo que amplía la cartera de productos de la empresa para la serie de desarrollo de líneas celulares CHO.
• En febrero de 2022, Sartorius AG adquirió el negocio de Novasep y agregó una oferta complementaria a su cartera de cromatografía. La cartera adquirida incluye sistemas de cromatografía especialmente adecuados para biomoléculas pequeñas, como oligonucleótidos, péptidos e insulina, y sistemas innovadores para la producción continua de productos biofarmacéuticos.

Alcance del mercado de células de ovario de hámster chino (CHO) en América del Norte

El mercado de células de ovario de hámster chino (CHO) de América del Norte se clasifica en cinco segmentos notables según el tipo, el sistema, la aplicación, el usuario final y el canal de distribución. El crecimiento entre segmentos le ayuda a analizar nichos de crecimiento y estrategias para abordar el mercado y determinar sus áreas de aplicación principales y las diferencias en sus mercados objetivo.

Tipo

• Servicios
• Producto

Según el tipo, el mercado se segmenta en servicios y productos.

Sistema

• Sistema de selección metabólica
• Sistema de selección de antibióticos
• Otros

Sobre la base del sistema, el mercado está segmentado en sistema de selección metabólica, sistema de selección de antibióticos y otros.

Solicitud

• Biológicos
• Investigación médica

Sobre la base de la aplicación, el mercado está segmentado en productos biológicos e investigación médica.

Usuario final

• Compañías biofarmacéuticas
• Empresas de biotecnología
• Organizaciones de desarrollo clínico y fabricación
• Organizaciones de investigación clínica
• Institutos académicos y organizaciones de investigación
• Otros

Sobre la base del usuario final, el mercado está segmentado en empresas biofarmacéuticas, empresas de biotecnología, organizaciones de desarrollo clínico y fabricación, organizaciones de investigación clínica, institutos académicos y organizaciones de investigación, y otros.

Canal de distribución

• Licitaciones directas
• Ventas al por menor
• Otros

Sobre la base del canal de distribución, el mercado se segmenta en licitaciones directas, ventas minoristas y otros.

Análisis y perspectivas regionales del mercado de células de ovario de hámster chino (CHO) en América del Norte

El mercado se clasifica en cinco segmentos notables, como tipo, sistema, aplicación, usuario final y canal de distribución.

Los países cubiertos en este informe de mercado son Estados Unidos, Canadá y México.

Se espera que EE. UU. domine debido a la presencia de actores clave del mercado en el mercado de consumo más grande con un PIB alto y un aumento en el avance tecnológico en productos de células CHO.

La sección de países del informe también proporciona factores individuales que impactan en el mercado y cambios en la regulación en el mercado a nivel nacional que afectan las tendencias actuales y futuras del mercado. Los puntos de datos como nuevas ventas, ventas de reemplazo, demografía del país, leyes regulatorias y aranceles de importación y exportación son algunos de los principales indicadores utilizados para pronosticar el escenario del mercado para países individuales. Además, la presencia y disponibilidad de marcas regionales y sus desafíos enfrentados debido a la competencia grande o escasa de las marcas locales y nacionales, y el impacto de los canales de venta se consideran al proporcionar un análisis de pronóstico de los datos del país.

Análisis del panorama competitivo y de la cuota de mercado de células de ovario de hámster chino (CHO) en América del Norte

El panorama competitivo del mercado de células de ovario de hámster chino (CHO) de América del Norte proporciona detalles por competidor. Los detalles incluidos son una descripción general de la empresa, las finanzas de la empresa, los ingresos generados, el potencial de mercado, la inversión en I+D, las nuevas iniciativas de mercado, los sitios e instalaciones de producción, las fortalezas y debilidades de la empresa, el lanzamiento del producto, las aprobaciones del producto, la amplitud y amplitud del producto, el dominio de la aplicación, la curva de vida del tipo de producto. Los puntos de datos anteriores solo están relacionados con el enfoque de la empresa en el mercado.

Algunos de los principales actores que operan en el mercado de células de ovario de hámster chino (CHO) de América del Norte son Thermo Fisher Scientific Inc., AcceGen, RayBiotech Life, Inc., CLS Cell Lines Service GmbH, BPS Bioscience, Inc., GenTarget Inc., Merck KGaA, Promega Corporation, Abeomics, Applied Biological Materials Inc. (abm), ATCC, Sartorius AG, Lonza, Horizon Discovery Ltd., Cytiva y Curia Global, Inc., entre otros.

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