Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado de dispositivos de reparación de hernias (fijación permanente y absorbible) en Norteamérica: descripción general del sector y pronóstico hasta 2032

Tamaño del mercado de dispositivos de reparación de hernias (fijación permanente y absorbible) en América del Norte

• El tamaño del mercado de dispositivos de reparación de hernias de América del Norte (fijación de hernias permanentes y absorbibles) se valoró en USD 5.8 mil millones en 2024  y se espera que alcance  los USD 10.11 mil millones para 2032 , con una CAGR del 7,20% durante el período de pronóstico.
• El crecimiento del mercado de dispositivos de reparación de hernias (fijación permanente y absorbible de hernias) se debe principalmente a la creciente prevalencia de casos de hernia a nivel mundial, junto con la creciente preferencia por soluciones quirúrgicas avanzadas que reducen las tasas de recurrencia y mejoran la recuperación del paciente. Los avances tecnológicos han impulsado el desarrollo de innovadores dispositivos de fijación permanente y absorbible, mejorando la precisión quirúrgica, minimizando las complicaciones postoperatorias y aumentando las tasas de éxito general del tratamiento. Estos factores están impulsando una mayor adopción en hospitales, centros de cirugía ambulatoria y clínicas especializadas.
• Además, la creciente tendencia hacia técnicas quirúrgicas mínimamente invasivas, respaldada por políticas de reembolso favorables y una creciente población geriátrica más propensa a hernias, está impulsando aún más el crecimiento del mercado. Pacientes y profesionales de la salud optan cada vez más por dispositivos que ofrecen una fijación firme, una recuperación más rápida y una reducción de las molestias posoperatorias, lo que contribuye a la expansión sostenida del mercado.

Análisis del mercado de dispositivos de reparación de hernias (fijación permanente y absorbible) en América del Norte

• Los dispositivos de reparación de hernias (fijación de hernias permanente y absorbible) están siendo adoptados fuertemente en América del Norte, impulsados ​​por la creciente incidencia de casos de hernia, un mayor acceso a la atención quirúrgica y el cambio constante hacia reparaciones mínimamente invasivas laparoscópicas y asistidas por robot.
• El creciente número de cirugías de hernia electivas y de emergencia, las mejoras en la atención perioperatoria y la preferencia de los pacientes por una recuperación más rápida están impulsando la demanda de sistemas de fijación tanto permanentes como absorbibles. Hospitales, centros de cirugía ambulatoria (CAA) y clínicas especializadas en hernias están actualizando su cartera de dispositivos para incluir mallas autofijantes, sistemas de anclajes absorbibles e implantes híbridos.
• Estados Unidos dominó el mercado de dispositivos de reparación de hernias en América del Norte, representando la mayor participación en los ingresos del 34,9 % del mercado mundial en 2024. Este dominio se debe a la infraestructura quirúrgica altamente desarrollada de Estados Unidos, los altos volúmenes de procedimientos, el reembolso favorable para las reparaciones de hernias, la sólida actividad de investigación clínica y la proximidad a los principales fabricantes de dispositivos e innovadores que aceleran la adopción de tecnología.
• Se proyecta que Canadá será el país de más rápido crecimiento en el mercado de dispositivos de reparación de hernias en América del Norte, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) estimada del 7,5 % entre 2025 y 2032. Los impulsores del crecimiento incluyen la expansión de la capacidad quirúrgica en hospitales regionales, inversiones gubernamentales específicas en atención médica para mejorar el acceso en zonas remotas, la mayor concienciación y la detección de hernias en adultos mayores, y la creciente adopción de tecnologías de fijación mínimamente invasivas y absorbibles que reducen las complicaciones a largo plazo y las tasas de revisión.
• El segmento de hernia inguinal dominó el mercado norteamericano de dispositivos de reparación de hernias en 2024, representando el 41,2 % de la cuota total. Este predominio se atribuye a la alta prevalencia de casos de hernia inguinal en la región, especialmente entre adultos mayores y poblaciones físicamente activas.

Alcance del informe y segmentación del mercado de dispositivos de reparación de hernias (fijación permanente y absorbible) en América del Norte         

Tendencias del mercado de dispositivos de reparación de hernias (fijación permanente y absorbible) en América del Norte

Avances en tecnologías mínimamente invasivas y soluciones centradas en el paciente

• Una tendencia significativa y en auge en el mercado norteamericano de dispositivos de reparación de hernias (fijación permanente y absorbible de hernias) es la innovación continua en tecnologías quirúrgicas mínimamente invasivas, cuyo objetivo es reducir las complicaciones posoperatorias, mejorar la comodidad del paciente y acortar los tiempos de recuperación. Estas innovaciones están impulsando una mayor adopción entre cirujanos y centros de salud que buscan opciones de reparación de hernias más efectivas y menos invasivas.
• Por ejemplo, se están optimizando sistemas avanzados de cirugía laparoscópica y asistida por robot para mejorar la precisión en la colocación y fijación de la malla, minimizando al mismo tiempo el traumatismo tisular. El desarrollo de sistemas de fijación absorbibles con materiales biorreabsorbibles reduce aún más el riesgo de dolor crónico y complicaciones a largo plazo por cuerpos extraños.
• El creciente enfoque en la personalización centrada en el paciente ha llevado a los fabricantes a diseñar dispositivos de reparación de hernias en múltiples tamaños, formas y tipos de fijación (permanentes o absorbibles), adaptados a las necesidades anatómicas y de procedimiento individuales. La integración de imágenes preoperatorias y herramientas de planificación quirúrgica 3D facilita mejores resultados específicos para cada paciente.
• La introducción de dispositivos de fijación híbridos que combinan la fijación mecánica con tecnologías de adhesión tisular también está ganando terreno, lo que permite una mejor estabilidad de la malla y reduce las molestias posoperatorias.
• Estos avances están transformando el panorama de los dispositivos de reparación de hernias, priorizando la seguridad quirúrgica, la durabilidad a largo plazo y una mejor calidad de vida para los pacientes. Empresas como Medtronic, Becton, Dickinson and Company y Johnson & Johnson (Ethicon) lideran el desarrollo de sistemas de fijación de nueva generación para satisfacer las cambiantes necesidades clínicas.
• La demanda de dispositivos avanzados y mínimamente invasivos para la reparación de hernias está creciendo rápidamente tanto en los mercados desarrollados como en los emergentes, impulsada por el aumento de las tasas de incidencia de hernias, el aumento de los volúmenes quirúrgicos, la expansión del acceso a centros quirúrgicos especializados y una mayor conciencia de los pacientes sobre las opciones de tratamiento modernas.

Dinámica del mercado de dispositivos de reparación de hernias (fijación permanente y absorbible) en América del Norte

Conductor

La creciente demanda está impulsada por el aumento de los volúmenes quirúrgicos y los avances en las tecnologías de reparación.

• La creciente incidencia de hernias en diversos grupos de edad, sumada al creciente número de procedimientos de reparación de hernias electivos y de emergencia, es un factor clave que impulsa el aumento de la demanda de dispositivos avanzados para la reparación de hernias, incluyendo soluciones de fijación tanto permanentes como absorbibles. La creciente preferencia por las técnicas mínimamente invasivas y laparoscópicas está impulsando la transición hacia materiales de malla innovadores y métodos de fijación que ofrecen mejores resultados para los pacientes.
• Por ejemplo, en marzo de 2024, Medtronic presentó su dispositivo de fijación absorbible de última generación, cuyo objetivo es mejorar la integración tisular, reducir el dolor crónico y minimizar las tasas de recurrencia en las cirugías de reparación de hernias. Se prevé que estos avances tecnológicos de los principales fabricantes aceleren el crecimiento del mercado de dispositivos de reparación de hernias durante el período de pronóstico.
• A medida que los cirujanos buscan cada vez más soluciones confiables y amigables para el paciente para reparaciones de hernias inguinales, umbilicales e incisionales, los dispositivos que permiten tiempos de recuperación más cortos, menores complicaciones posoperatorias y una mayor precisión quirúrgica están ganando una adopción generalizada en hospitales, clínicas especializadas y centros quirúrgicos ambulatorios en América del Norte.
• Además, la creciente demanda de mallas específicas para cada paciente, sistemas de fijación mejorados y materiales híbridos que combinan las ventajas de las tecnologías permanentes y absorbibles está impulsando aún más el crecimiento del mercado. Los dispositivos que ofrecen mayor biocompatibilidad, una estructura porosa optimizada y propiedades antimicrobianas son especialmente populares por su seguridad y eficacia a largo plazo.
• El creciente número de cirujanos capacitados en reparación de hernias, junto con el aumento del gasto en atención médica en las economías emergentes, también está contribuyendo a una adopción más amplia de dispositivos avanzados de reparación de hernias, lo que permite el acceso a intervenciones quirúrgicas de alta calidad en diversas regiones geográficas.

Restricción/Desafío

Preocupaciones sobre los altos costos de los dispositivos y los estrictos requisitos regulatorios

• La elevada inversión inicial necesaria para adquirir dispositivos de reparación de hernias y sistemas de fijación de alta calidad sigue siendo un obstáculo importante, especialmente para centros de salud y proveedores más pequeños en mercados donde los costos son un factor importante. Este desafío se ve agravado por la necesidad de capacitación especializada y la posibilidad de curvas de aprendizaje específicas para cada dispositivo, lo que puede limitar su adopción en entornos de bajos recursos.
• Por ejemplo, las mallas compuestas y recubiertas, así como los dispositivos de fijación absorbibles con características de diseño avanzadas, a menudo tienen un precio considerablemente superior en comparación con las soluciones tradicionales, lo que restringe su accesibilidad en ciertos mercados.
• Además, los requisitos regulatorios estrictos y variables en los distintos países (que abarcan la clasificación de dispositivos, las pruebas de biocompatibilidad y las evaluaciones clínicas) pueden retrasar las aprobaciones de productos y aumentar los costos de cumplimiento, lo que afecta el tiempo de comercialización de nuevas innovaciones.
• Si bien los fabricantes ofrecen cada vez más soluciones de malla más rentables, descuentos por compras al por mayor y modelos de pago flexibles para aliviar la carga financiera, la combinación de altos costos de capital y un cumplimiento normativo complejo continúa presentando desafíos para una penetración más amplia en el mercado.
• Para garantizar un crecimiento sostenido, la industria debe centrarse en desarrollar dispositivos asequibles y de alto rendimiento, agilizar el proceso de aprobación regulatoria y brindar capacitación integral a los profesionales de la salud para maximizar la seguridad, la eficacia y los resultados de los pacientes del dispositivo.

Mercado de dispositivos de reparación de hernias en América del Norte (fijación permanente y absorbible)

El mercado está segmentado según el tipo de usuario final y el canal de distribución.

• Por tipo

Según el tipo, el mercado norteamericano de dispositivos de reparación de hernias (fijación herniaria permanente y absorbible) se segmenta en hernia inguinal, hernia femoral, hernia umbilical, hernia hiatal (de hiato), hernia incisional, hernia epigástrica, hernia de Spiegel y hernia diafragmática. El segmento de hernia inguinal dominó el mercado en 2024, representando el 41,2 % de la cuota total. Este predominio se atribuye a la alta prevalencia de casos de hernia inguinal en la región, especialmente entre adultos mayores y poblaciones físicamente activas. Además, la amplia familiaridad de los cirujanos con las técnicas de reparación laparoscópica con malla, junto con sus bajas tasas de recurrencia bien documentadas, refuerza la fuerte demanda de estos procedimientos. Las mallas permanentes y los dispositivos de fijación siguen siendo la opción preferida para la reparación de hernia inguinal, ya que ofrecen resultados predecibles a largo plazo y reducen las complicaciones posoperatorias.

Se prevé que el segmento incisional registre la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 7,8 %, entre 2025 y 2032. El crecimiento en esta categoría se ve impulsado por el aumento del número de cirugías abdominales, el incremento de las tasas de complicaciones relacionadas con la obesidad y la recurrencia de hernias. Además, la adopción de mallas biológicas y compuestas avanzadas, dispositivos de fijación absorbibles e implantes híbridos está cobrando impulso, ya que estas tecnologías buscan reducir las complicaciones por cuerpos extraños, promover una mejor integración tisular y mejorar la recuperación general del paciente.

• Por el usuario final

En función del usuario final, el mercado se segmenta en hospitales, clínicas especializadas, centros ambulatorios y otros. Los hospitales lideraron el mercado en 2024 con una participación en los ingresos del 44,7 %. Su dominio se debe a su capacidad para gestionar casos complejos de reparación de hernias, incluyendo procedimientos de urgencia y hospitalización. Los hospitales también se benefician del acceso temprano a tecnologías innovadoras de implantes mediante la participación en investigaciones y ensayos clínicos, lo que garantiza la adopción de soluciones quirúrgicas de vanguardia.

Se prevé que los centros ambulatorios registren la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 8,5 %, hasta 2032, impulsada por la rápida transición de las reparaciones de hernias hacia técnicas laparoscópicas y robóticas mínimamente invasivas. Estos procedimientos pueden realizarse eficientemente en entornos ambulatorios el mismo día, lo que reduce los costos para los pacientes, mejora los tiempos de recuperación y minimiza las estancias hospitalarias. Las clínicas especializadas y los centros especializados en hernias también desempeñan un papel cada vez mayor en la prestación de atención específica y de alta calidad.

• Por canal de distribución

Según el canal de distribución, el mercado se divide en licitación directa y venta minorista. El segmento de licitación directa dominó en 2024 con una cuota de mercado del 55,8 %. Este canal se beneficia de contratos de compra a granel entre fabricantes y grandes instituciones sanitarias, lo que garantiza ventajas en costes, estabilidad del suministro y disponibilidad estandarizada de productos.

Se proyecta que el segmento de ventas minoristas crecerá a una CAGR del 7,1% entre 2025 y 2032, respaldado por el papel cada vez mayor de los distribuidores quirúrgicos especializados, la expansión de las plataformas de comercio electrónico para dispositivos médicos y la mejor accesibilidad de los productos de reparación de hernias a clínicas más pequeñas, cirujanos independientes y centros ambulatorios .

Análisis regional del mercado de dispositivos de reparación de hernias (fijación permanente y absorbible) en América del Norte

• Los dispositivos de reparación de hernias (fijación de hernias permanente y absorbible) están siendo adoptados fuertemente en América del Norte, impulsados ​​por la creciente incidencia de casos de hernia, un mayor acceso a la atención quirúrgica y el cambio constante hacia reparaciones mínimamente invasivas laparoscópicas y asistidas por robot.
• En 2024, América del Norte representó el 40,2 % de los ingresos del mercado mundial de dispositivos de reparación de hernias, respaldada por una infraestructura de atención médica avanzada, una sólida red de cirujanos especialistas y la presencia de importantes fabricantes de dispositivos que ofrecen una amplia gama de productos de malla y fijación.
• La innovación continua, como el desarrollo de mallas compuestas ligeras, sistemas de fijación bioabsorbibles y soluciones específicas para cada paciente, impulsa aún más la penetración en el mercado. Además, la creciente concienciación sobre el diagnóstico precoz de hernias, sumada a una mejor formación de los cirujanos en técnicas mínimamente invasivas, está mejorando los resultados quirúrgicos e impulsando un mayor volumen de procedimientos en toda la región.

Análisis del mercado de dispositivos de reparación de hernias en EE. UU. (fijación permanente y absorbible de hernias)

Los dispositivos de reparación de hernias estadounidenses (fijación herniaria permanente y absorbible) dominaron el mercado norteamericano de este tipo de dispositivos, representando la mayor participación en los ingresos, con un 34,9 % del mercado mundial en 2024. Este liderazgo se debe a la infraestructura quirúrgica altamente desarrollada del país, el alto volumen anual de procedimientos de reparación de hernias, los reembolsos favorables tanto para reparaciones abiertas como mínimamente invasivas, y la proximidad a los principales fabricantes de dispositivos y centros de investigación. El mercado estadounidense se beneficia de la rápida adopción de tecnologías avanzadas, como las reparaciones de hernias asistidas por robot, los instrumentos laparoscópicos mejorados y los sistemas de fijación absorbible de última generación diseñados para minimizar el dolor crónico y las tasas de recurrencia. Un fuerte enfoque en ensayos clínicos, programas de capacitación de cirujanos y asociaciones entre hospitales y proveedores continúa reforzando la posición de EE. UU. como líder en innovación y adopción de tecnologías de reparación de hernias.

Análisis del mercado de dispositivos de reparación de hernias en Canadá (fijación permanente y absorbible)

Se proyecta que Canadá, en cuanto a dispositivos de reparación de hernias (fijación herniaria permanente y absorbible), sea el país con mayor crecimiento en el mercado norteamericano de dispositivos de reparación de hernias, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 7,5 % (estimada) entre 2025 y 2032. El crecimiento del mercado se ve impulsado por la expansión de la capacidad quirúrgica en hospitales regionales y de atención terciaria, las inversiones gubernamentales en salud para mejorar el acceso en zonas remotas y desatendidas, y la creciente adopción de técnicas avanzadas mínimamente invasivas. Las crecientes campañas de concienciación sobre la prevención y el diagnóstico temprano de hernias, combinadas con políticas sanitarias provinciales favorables, están permitiendo intervenciones oportunas y mejores resultados para los pacientes. La adopción de tecnologías de fijación absorbible que reducen las complicaciones a largo plazo y la necesidad de cirugías de revisión se está acelerando, especialmente entre las poblaciones de adultos mayores. El turismo médico de las regiones vecinas y las colaboraciones transfronterizas con proveedores de atención médica estadounidenses también están contribuyendo a la rápida expansión del mercado canadiense.

Cuota de mercado de dispositivos de reparación de hernias (fijación permanente y absorbible) en América del Norte

La industria de dispositivos de reparación de hernias (fijación de hernias permanentes y absorbibles) está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• Medtronic (Irlanda)
• BD (EE. UU.)
• Grupo Cook (EE. UU.)
• WL Gore & Associates, Inc. (EE. UU.)
• ETHICON (EE. UU.)
• Baxter (EE. UU.)
• Cooper Surgical Inc. (EE. UU.)
• Betatech Medical (¿Países Bajos?)
• pfm medical ag (Alemania)
• B. Braun SE (Alemania)
• Integra LifeSciences Corporation (EE. UU.)
• Herniamesh SrL (Italia)
• Dipromed Srl (Italia)
• Meril Life Sciences Pvt. Ltd. (India)
• Insightra Medical, Inc. (EE. UU.)
• Invamed (EE. UU.)
• Secqure Surgical, Corp. (EE. UU.)
• DemeTECH (EE. UU.)

Últimos avances en el mercado norteamericano de dispositivos de reparación de hernias (fijación permanente y absorbible)

• En junio de 2021, BG Medical, el fabricante y distribuidor de la plataforma SURGIMESH del siglo XXI, anunció que honraba el Mes de Concientización sobre la Hernia al asociarse con CQInsights para ser pioneros en un nuevo enfoque que brinda mejores resultados para los pacientes, con una misión más amplia de compartir soluciones sostenibles que mejoren la atención médica para todos.
• En julio de 2021, BD (Becton, Dickinson and Company) anunció la adquisición de Tepha, Inc., empresa líder en el desarrollo y fabricación de tecnología patentada de polímeros reabsorbibles. La adquisición de Tepha proporciona una integración vertical estratégica de un importante componente de la cadena de suministro para los productos Phasix Mesh existentes de BD. La cartera GalaFLEX de Tepha, también basada en el novedoso polímero P4HB, se incluye en la adquisición.
•  En abril de 2025 , BD (Becton, Dickinson and Company) recibió la autorización 510(k) de la FDA y lanzó el parche para hernia umbilical Phasix ST , la primera malla totalmente absorbible diseñada específicamente para la reparación de hernia umbilical . Esta innovación ofrece a los cirujanos una alternativa reabsorbible a la malla permanente, a la vez que permite el uso de técnicas de colocación habituales.
• En junio de 2025 , investigadores de la Universidad Estatal de Carolina del Norte y la Universidad de Duke anunciaron que su novedosa tecnología de malla para hernias, destinada a mejorar los resultados de los pacientes y reducir las complicaciones, ha sido seleccionada para el Proyecto Better World de AUTM , destacando su potencial clínico y comercial.

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