Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado de excipientes farmacéuticos en América del Norte: descripción general del sector y pronóstico hasta 2032

Tamaño del mercado de excipientes farmacéuticos en América del Norte

• El tamaño del mercado de excipientes farmacéuticos de América del Norte se valoró en USD 4.69 mil millones en 2024  y se espera que alcance  los USD 7.82 mil millones para 2032 , con una CAGR del 6,6% durante el período de pronóstico.
• El crecimiento del mercado se debe en gran medida a la creciente demanda de formulaciones farmacéuticas seguras, eficaces y de alta calidad, lo que impulsa la adopción de excipientes avanzados en toda la industria farmacéutica. Las innovaciones continuas en los sistemas de administración de fármacos, incluidas las formulaciones orales, inyectables y tópicas, impulsan aún más la expansión del mercado.
• Además, el creciente enfoque en el desarrollo de fármacos centrados en el paciente, el cumplimiento normativo y la necesidad de excipientes que mejoren la estabilidad, la biodisponibilidad y la capacidad de fabricación están consolidando los excipientes farmacéuticos como componentes esenciales en la formulación de fármacos modernos. Estos factores convergentes están acelerando la adopción de nuevas soluciones de excipientes, impulsando así significativamente el crecimiento de la industria.

Análisis del mercado de excipientes farmacéuticos en América del Norte

• Los excipientes farmacéuticos, que sirven como ingredientes funcionales en suplementos dietéticos, nutracéuticos y formulaciones farmacéuticas, son componentes cada vez más vitales de los productos modernos de salud y bienestar, tanto en aplicaciones comerciales como de consumo, debido a su capacidad para mejorar la estabilidad, la eficacia, el sabor y la calidad general del producto.
• La creciente demanda de excipientes farmacéuticos está impulsada principalmente por el creciente consumo de suplementos dietéticos, alimentos funcionales y productos nutracéuticos, junto con la creciente conciencia de la salud entre los consumidores y los avances en la tecnología de excipientes.
• Estados Unidos dominó el mercado de excipientes farmacéuticos con la mayor participación en los ingresos, un 71,5 % en 2024, gracias a una sólida infraestructura sanitaria, una alta concienciación de los consumidores sobre la salud y el bienestar, y la presencia de proveedores líderes de excipientes. Las innovaciones continuas en formulaciones nutracéuticas y la creciente demanda de excipientes de alta calidad impulsan aún más el crecimiento del mercado.
• Se espera que Canadá sea el país de más rápido crecimiento en el mercado de excipientes farmacéuticos durante el período de pronóstico, con una expansión estimada de CAGR del 11,8 % entre 2025 y 2032, impulsada por iniciativas gubernamentales de atención médica, la creciente disponibilidad de productos nutracéuticos avanzados y la creciente adopción de soluciones de atención médica preventiva.
• El segmento de excipientes orales dominó el mercado de excipientes farmacéuticos con una participación en los ingresos del 51,2 % en 2024, impulsado por la prevalencia de los sistemas de administración oral de fármacos en Norteamérica. Los excipientes orales garantizan estabilidad, perfiles de liberación uniformes y cumplimiento terapéutico por parte del paciente, lo cual es fundamental para tratamientos crónicos y agudos.

Alcance del informe y segmentación del mercado de excipientes farmacéuticos 

Tendencias del mercado de excipientes farmacéuticos en América del Norte

Mayor funcionalidad y versatilidad en formulaciones farmacéuticas

• Una tendencia significativa y en auge en el mercado norteamericano de excipientes farmacéuticos es la creciente adopción de excipientes multifuncionales que mejoran la estabilidad, la solubilidad y la biodisponibilidad de las formulaciones nutracéuticas y farmacéuticas. Estos excipientes ayudan a los fabricantes a optimizar el rendimiento de sus productos y a cumplir con los más rigurosos estándares de calidad.
  • Por ejemplo, se están incorporando agentes de recubrimiento avanzados y excipientes saborizantes a suplementos dietéticos y alimentos funcionales para mejorar el sabor, enmascarar sabores desagradables y garantizar perfiles de liberación consistentes, haciendo que los productos sean más atractivos y efectivos para los consumidores.
• El uso de portadores naturales y sintéticos está creciendo, lo que permite una mejor encapsulación de los ingredientes activos, protección contra la degradación y liberación controlada, lo que en última instancia mejora la eficacia y la vida útil de los productos nutracéuticos y farmacéuticos.
• La integración de excipientes en formulaciones complejas permite a los fabricantes crear productos multifuncionales que combinan beneficios terapéuticos con mejores propiedades organolépticas, conveniencia y cumplimiento del paciente.
• Esta tendencia hacia excipientes más versátiles y de alto rendimiento está transformando las expectativas de fabricantes y consumidores, impulsando la innovación en la ciencia de la formulación. En consecuencia, empresas líderes están desarrollando nuevos excipientes adaptados a aplicaciones específicas, como suplementos proteicos, formulaciones vitamínicas y nutracéuticos enriquecidos con minerales.
• La demanda de excipientes que ofrezcan multifuncionalidad, compatibilidad con diversas formulaciones y cumplimiento normativo está creciendo rápidamente en los sectores farmacéutico y nutracéutico, a medida que los fabricantes priorizan la calidad del producto, la eficacia y la aceptabilidad del consumidor.

Dinámica del mercado de excipientes farmacéuticos en América del Norte

Conductor

Necesidad creciente debido a la creciente demanda de formulaciones de medicamentos avanzados

• El creciente enfoque en la administración de fármacos centrada en el paciente, junto con la creciente demanda de productos farmacéuticos seguros, eficaces y de alta calidad, es un factor clave que impulsa la adopción de excipientes farmacéuticos en toda la industria. Los excipientes desempeñan ahora un papel crucial en la mejora de la estabilidad, la solubilidad y la biodisponibilidad de los fármacos, lo que los hace esenciales en la fabricación farmacéutica moderna.
  • Por ejemplo, en 2024, Colorcon y Ashland introdujeron soluciones avanzadas de excipientes diseñadas específicamente para mejorar el rendimiento de los fármacos, incluyendo agentes enmascaradores del sabor, polímeros de liberación controlada y estabilizadores de alta pureza. Se espera que iniciativas como estas, de empresas líderes, impulsen significativamente el crecimiento del mercado durante el período de pronóstico.
• Los fabricantes farmacéuticos buscan cada vez más excipientes que permitan formulaciones innovadoras, como comprimidos de desintegración oral, cápsulas de liberación sostenida y productos biológicos inyectables, para satisfacer el cumplimiento del paciente y las necesidades terapéuticas.
• La rápida expansión del sector biofarmacéutico, incluidos los productos biológicos, los biosimilares y las terapias especializadas, está impulsando aún más la demanda de excipientes funcionales de alta calidad adecuados para formulaciones complejas y API sensibles.
• Las soluciones de excipientes listas para usar que simplifican la formulación, reducen el tiempo de fabricación y mantienen una calidad constante están ganando terreno entre las empresas farmacéuticas, en particular para la producción de alto volumen.
• Los excipientes que cumplen con las normas regulatorias y que cumplen con los estándares globales, como USP, EP y JP, son altamente preferidos, lo que brinda a los fabricantes confianza en la seguridad y la eficacia al tiempo que acelera los plazos de desarrollo del producto.
• La conveniencia, versatilidad y confiabilidad de los excipientes avanzados para respaldar múltiples formas de dosificación y mejorar el rendimiento de los medicamentos los hacen indispensables en la producción farmacéutica tanto a pequeña como a gran escala.

Restricción/Desafío

Cumplimiento normativo y altos costos de desarrollo

• Los estrictos requisitos regulatorios para los excipientes farmacéuticos, en particular para los grados nuevos o de alta pureza, representan un desafío significativo para la expansión del mercado. Las empresas deben cumplir con las directrices de la FDA, la EMA y otras directrices globales, lo que implica extensos procesos de documentación, pruebas y validación.
• El alto costo de la investigación, el desarrollo y la ampliación de nuevos grados de excipientes, incluidos aglutinantes, solubilizantes y estabilizadores especializados, puede ser una barrera para las empresas más pequeñas o emergentes que buscan ingresar al mercado.
• Para abordar estos desafíos regulatorios y relacionados con los costos se requieren sistemas de garantía de calidad sólidos, procesos de fabricación validados y una estrecha alineación con las agencias reguladoras para garantizar el cumplimiento y las aprobaciones oportunas.
• Empresas líderes como BASF, Dow, DFE Pharma y Ashland enfatizan el cumplimiento de estrictos estándares de calidad, proporcionando excipientes con perfiles de seguridad y rendimiento verificados para generar confianza entre los fabricantes farmacéuticos.
• La necesidad de realizar pruebas exhaustivas de seguridad y eficacia, en particular para los excipientes utilizados en formulaciones sensibles como inyectables o productos biológicos, puede retrasar el lanzamiento de productos y aumentar los costos operativos.
• Los altos costos de desarrollo de excipientes especializados, como los utilizados en sistemas de liberación controlada o administración dirigida, pueden limitar su adopción entre fabricantes sensibles a los costos, en particular en los mercados emergentes.
• Superar estos desafíos mediante la inversión en innovación, producción rentable y orientación regulatoria es fundamental para el crecimiento sostenido en el mercado de excipientes farmacéuticos, garantizando un equilibrio entre seguridad, rendimiento y accesibilidad.

Alcance del mercado de excipientes farmacéuticos en América del Norte

El mercado está segmentado en función de la funcionalidad, la forma farmacéutica, la vía de administración, el usuario final y el canal de distribución .

• Por funcionalidad

En función de su funcionalidad, el mercado de excipientes farmacéuticos se segmenta en aglutinantes y adhesivos, desintegrantes, materiales de recubrimiento, solubilizantes, aromas, edulcorantes, diluyentes, lubricantes, tampones, emulsionantes, conservantes, antioxidantes, sorbentes, disolventes, emolientes, deslizantes, quelantes, antiespumantes, entre otros. El segmento de aglutinantes y adhesivos dominó el mercado con una cuota de mercado del 32,4% en 2024, gracias a su papel fundamental para garantizar la cohesión, la resistencia mecánica y la uniformidad de los comprimidos en las formas farmacéuticas. Estos excipientes mejoran la liberación de fármacos, mejoran el cumplimiento terapéutico del paciente y son compatibles con una amplia gama de formulaciones orales, lo que los hace indispensables en la fabricación a gran escala. Se utilizan ampliamente en formulaciones de fármacos genéricos y novedosos en Norteamérica, y los principales fabricantes farmacéuticos priorizan aglutinantes de alta calidad para garantizar la consistencia y la estabilidad. Su importancia para mejorar la compresibilidad de los comprimidos y la solidez de la formulación los convierte en un elemento básico en cada línea de producción, lo que contribuye a una demanda fuerte y sostenida.

Se espera que el segmento de lubricantes experimente la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 12,1 %, entre 2025 y 2032, impulsada por la creciente adopción de procesos de fabricación de comprimidos de alta velocidad y la creciente demanda de formulaciones sólidas orales. Los lubricantes reducen la fricción durante la compresión y expulsión de los comprimidos, mejoran la eficiencia del procesamiento y minimizan el desgaste de los equipos. Su creciente uso en combinación con otros excipientes para optimizar la liberación del fármaco y la seguridad del paciente está impulsando un rápido crecimiento. Los fabricantes se están centrando en formulaciones de lubricantes innovadoras compatibles con principios activos sensibles a la humedad o al calor. La creciente tendencia a externalizar el desarrollo de formulaciones y la necesidad de excipientes que mejoren la escalabilidad y la consistencia también están impulsando el crecimiento de este segmento. El cumplimiento normativo y los estrictos estándares de calidad en Norteamérica impulsan aún más la demanda de lubricantes de alto rendimiento, lo que los convierte en un área clave de inversión e investigación.

• Por forma de dosificación

Según la forma farmacéutica, el mercado de excipientes farmacéuticos se segmenta en sólidos, semisólidos y líquidos. El segmento de formas farmacéuticas sólidas dominó con una cuota de mercado del 45,3% en 2024, gracias al uso generalizado de comprimidos y cápsulas en medicamentos con y sin receta. Las formas sólidas ofrecen una producción rentable, una mayor vida útil y facilidad de transporte , lo que las convierte en las preferidas por los fabricantes. Permiten una dosificación precisa, compatibilidad con múltiples excipientes y un mejor cumplimiento terapéutico por parte del paciente. Las formas farmacéuticas sólidas se utilizan ampliamente en Norteamérica en hospitales, farmacias minoristas y plantas de fabricación por contrato. La capacidad de incorporar múltiples principios activos farmacéuticos (API) y las tecnologías de liberación controlada refuerzan su dominio.

Se prevé que el segmento de formas farmacéuticas líquidas experimente la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 10,7 %, entre 2025 y 2032, impulsada por la creciente demanda de formulaciones pediátricas, geriátricas y nutracéuticas más fáciles de administrar. Las formas líquidas ofrecen una absorción más rápida y flexibilidad de dosis, lo que las hace ideales para poblaciones con dificultades para tragar. El auge de las bebidas funcionales, los jarabes orales y las suspensiones ha acelerado aún más su adopción. Los fabricantes están invirtiendo en excipientes que mejoran la solubilidad, la estabilidad y el enmascaramiento del sabor de las formas líquidas. La creciente tendencia hacia la atención médica domiciliaria y las formulaciones líquidas listas para usar también contribuye al rápido crecimiento de este segmento.

• Por vía de administración

Según la vía de administración, el mercado de excipientes farmacéuticos se segmenta en excipientes orales, tópicos, parenterales y otros. El segmento de excipientes orales dominó el mercado con una participación en los ingresos del 51,2 % en 2024, impulsado por la prevalencia de los sistemas de administración oral de fármacos en Norteamérica. Los excipientes orales garantizan estabilidad, perfiles de liberación uniformes y cumplimiento terapéutico por parte del paciente, lo cual es fundamental para tratamientos crónicos y agudos. Se utilizan ampliamente en comprimidos, cápsulas y polvos, y constituyen la base de la fabricación farmacéutica. Los fabricantes priorizan los excipientes orales de alta calidad para la producción a gran escala, el cumplimiento normativo y la innovación en formulaciones.

Se prevé que el segmento de excipientes parenterales registre la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 11,8 %, entre 2025 y 2032, impulsada por la creciente adopción de fármacos inyectables, productos biológicos y terapias avanzadas. Estos excipientes son fundamentales para garantizar la esterilidad, la estabilidad y la compatibilidad en las formulaciones parenterales. La creciente demanda de vacunas, anticuerpos monoclonales y productos biofarmacéuticos en Norteamérica está impulsando un rápido crecimiento. Los excipientes avanzados mejoran la solubilidad, reducen la inmunogenicidad y mantienen la eficacia de las soluciones inyectables. La expansión de las redes hospitalarias y las organizaciones de fabricación por contrato refuerza aún más esta tendencia.

• Por el usuario final

En función del usuario final, el mercado de excipientes farmacéuticos se segmenta en compañías farmacéuticas y biofarmacéuticas, formuladores contratados, organizaciones de investigación y académicos, entre otros. El segmento de compañías farmacéuticas y biofarmacéuticas dominó con una participación en los ingresos del 48,6 % en 2024, debido a los requisitos de producción a gran escala, el estricto cumplimiento de los estándares de calidad y la continua demanda de excipientes avanzados en las formulaciones de medicamentos. Estas compañías dependen en gran medida de los excipientes para mejorar la estabilidad de la formulación, optimizar la biodisponibilidad y garantizar el cumplimiento terapéutico del paciente en diversas formas farmacéuticas. La producción a gran escala, la innovación continua de productos y el estricto cumplimiento normativo en Norteamérica refuerzan aún más el dominio del segmento. Además, las compañías farmacéuticas y biofarmacéuticas invierten en investigación y desarrollo para optimizar el rendimiento de los excipientes, lo que convierte a este segmento en un pilar fundamental del mercado. La adopción generalizada de nuevas tecnologías, sumada a la creciente prevalencia de enfermedades crónicas y la demanda de medicamentos genéricos y especializados, continúa impulsando un crecimiento constante.

Se prevé que el segmento de formuladores por contrato registre la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 10,5 %, entre 2025 y 2032, impulsada por la creciente tendencia a externalizar el desarrollo y la fabricación de fármacos. Los formuladores por contrato dependen cada vez más de excipientes especializados para mejorar la eficiencia de la formulación, la escalabilidad y el cumplimiento de las normativas en Norteamérica. La creciente demanda de medicina personalizada, nuevas formas farmacéuticas y productos biofarmacéuticos está impulsando la necesidad de soluciones de excipientes a medida. Las empresas de este segmento se centran en excipientes de alto rendimiento que mejoran la estabilidad, la solubilidad y la aceptación del producto por parte del paciente. Además, la expansión de los servicios de investigación y fabricación por contrato en Norteamérica ofrece nuevas oportunidades de crecimiento, lo que convierte a este segmento en un motor clave para la innovación en el mercado.

• Por canal de distribución

Según el canal de distribución, el mercado de excipientes farmacéuticos se segmenta en licitación directa, venta minorista y otros. El segmento de licitación directa dominó con una participación en los ingresos del 42,1 % en 2024, gracias a las prácticas de compra a gran escala de los principales fabricantes farmacéuticos y a los contratos a largo plazo con los proveedores de excipientes. La licitación directa permite a los fabricantes garantizar una calidad constante, mantener el cumplimiento normativo y lograr una mayor rentabilidad mediante compras a gran escala. La dependencia de cadenas de suministro consolidadas y alianzas estratégicas refuerza el dominio de este segmento. Además, el modelo de licitación directa garantiza la disponibilidad oportuna de excipientes de alta calidad para grandes producciones, lo que facilita la fabricación ininterrumpida y la innovación en formulaciones farmacéuticas.

Se prevé que el segmento de ventas minoristas registre la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 9,8 %, entre 2025 y 2032, impulsada por la creciente demanda de medicamentos sin receta, nutracéuticos y suplementos funcionales. La expansión de las redes de farmacias minoristas, las plataformas de comercio electrónico y la creciente concienciación de los consumidores sobre la salud y el bienestar son factores clave que impulsan un rápido crecimiento. La distribución minorista proporciona acceso a menor escala a excipientes especializados para marcas farmacéuticas emergentes, farmacias de fórmulas magistrales y fabricantes locales. Además, la creciente popularidad de la automedicación y las soluciones de salud preventiva continúa impulsando la adopción del canal minorista en Norteamérica.

Análisis regional del mercado de excipientes farmacéuticos en América del Norte

• Norteamérica dominó el mercado de excipientes farmacéuticos con la mayor participación en los ingresos en 2024, impulsada por una sólida infraestructura sanitaria, la creciente concienciación de los consumidores sobre la salud y el bienestar, y la presencia de proveedores líderes de excipientes. Las innovaciones continuas en formulaciones nutracéuticas y la creciente demanda de excipientes de alta calidad impulsan aún más el crecimiento del mercado.
• Los consumidores y fabricantes farmacéuticos de la región priorizan cada vez más las soluciones avanzadas de excipientes que mejoran la solubilidad, la estabilidad, la biodisponibilidad y el cumplimiento terapéutico del paciente. La demanda de excipientes funcionales que respalden nuevos sistemas de administración de fármacos, formulaciones de liberación controlada y nutracéuticos especializados continúa en expansión.
• La adopción generalizada se sustenta en avances tecnológicos en la fabricación de excipientes, formulaciones que cumplen con las normativas y sólidas inversiones en I+D por parte de las principales empresas de la región. Estos factores refuerzan el dominio de Norteamérica en el mercado global de excipientes farmacéuticos.

Perspectiva del mercado de excipientes farmacéuticos de EE. UU.

El mercado estadounidense de excipientes farmacéuticos dominó el mercado con la mayor participación en ingresos, con un 71,5 % en 2024, gracias a una sólida infraestructura sanitaria, un alto nivel de conocimiento por parte de los consumidores y la presencia de importantes proveedores de excipientes. Las innovaciones continuas en formulaciones nutracéuticas y la creciente demanda de excipientes de alta calidad impulsan aún más la expansión del mercado. Las compañías farmacéuticas estadounidenses integran cada vez más excipientes avanzados en formulaciones para formas farmacéuticas orales, tópicas y parenterales. El enfoque en excipientes funcionales que mejoran la biodisponibilidad, la estabilidad y el rendimiento terapéutico es un factor clave para el crecimiento. Las fuertes inversiones en I+D, junto con la disponibilidad de excipientes especializados y de alta pureza, facilitan el desarrollo de sistemas innovadores de administración de fármacos, lo que refuerza la posición de liderazgo del mercado estadounidense.

Perspectivas del mercado de excipientes farmacéuticos de Canadá

Se prevé que el mercado canadiense de excipientes farmacéuticos sea el de mayor crecimiento en dicho mercado durante el período de pronóstico, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 11,8 % entre 2025 y 2032. Este crecimiento se ve impulsado por el aumento de las iniciativas gubernamentales en materia de salud, la ampliación del acceso a productos nutracéuticos avanzados y la creciente adopción de soluciones de salud preventiva. Los fabricantes farmacéuticos canadienses buscan activamente excipientes de alta calidad que cumplan con las normativas para respaldar formulaciones farmacéuticas innovadoras, especialmente en los sectores nutracéutico y de alimentos funcionales. El enfoque del país en la prevención de enfermedades, la mejora de la infraestructura sanitaria y la colaboración entre instituciones de investigación y empresas farmacéuticas aceleran aún más la adopción de excipientes, lo que garantiza un sólido crecimiento del mercado durante el período de pronóstico.

Cuota de mercado de excipientes farmacéuticos en América del Norte

La industria de excipientes farmacéuticos está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• Kerry Group plc. (Irlanda)
• DFE Pharma (Países Bajos)
• Cargill, Incorporated (EE. UU.)
• Pfanstiehl (Estados Unidos)
• Colorcon (EE. UU.)
• MEGGLE GmbH & Co. KG (Alemania)
• Omya AG (Suiza)
• Peter Greven GmbH & Co. KG (Alemania)
• Ashland (EE. UU.)
• Evonik Industries AG (Alemania)
• Dow (EE.UU.)
• Croda International Plc (Reino Unido)
• Roquette Frères (Francia)
• La Corporación Lubrizol (EE. UU.)
• BASF SE (Alemania)
• Avantor, Inc. (EE. UU.)
• BENEO (Alemania)

Últimos avances en el mercado de excipientes farmacéuticos en América del Norte

• En marzo de 2024, International Flavors & Fragrances (IFF) anunció la venta de su negocio de Soluciones Farmacéuticas a la empresa francesa de ingredientes Roquette por hasta 2.850 millones de dólares, incluyendo la deuda. Esta desinversión abarcó los excipientes farmacéuticos de IFF y la división Global Specialty Solutions, que respalda aplicaciones alimentarias tanto industriales como metilcelulósicas. La transacción, cuyo cierre está previsto para el primer semestre de 2025, permite a IFF concentrarse en sus principales estrategias de crecimiento.
• En septiembre de 2025, importantes compañías farmacéuticas, como Eli Lilly, Johnson & Johnson, Roche, AstraZeneca, Novartis, Sanofi, Biogen, Merck, Amgen, Pfizer, Novo Nordisk, AbbVie, Gilead Sciences y Cipla, anunciaron importantes inversiones para reforzar su capacidad de fabricación en EE. UU. Estas inversiones buscan mitigar los riesgos en la cadena de suministro y prepararse para posibles interrupciones comerciales, lo que subraya el compromiso de la industria con el fortalecimiento de la producción nacional.

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