Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado de envases farmacéuticos de América del Norte: descripción general del sector y pronóstico hasta 2032

Tamaño del mercado de envases farmacéuticos

• El tamaño del mercado de envases farmacéuticos de América del Norte se valoró en USD 24,56 mil millones en 2024 y se proyecta que alcance los USD 49,07 mil millones para 2032, creciendo a una CAGR del 8,37% durante el período de pronóstico.

• Este crecimiento se ve impulsado por el envejecimiento de la población, la creciente prevalencia de enfermedades crónicas y la creciente atención regulatoria a la seguridad del paciente y la trazabilidad de los medicamentos. La demanda de soluciones de envasado avanzadas, sostenibles e inteligentes también está en expansión a medida que los fabricantes farmacéuticos se adaptan a estándares de cumplimiento más estrictos y a la necesidad de productos.

Análisis del mercado de envases farmacéuticos

• El envasado farmacéutico desempeña un papel fundamental en la industria farmacéutica para garantizar la seguridad de los medicamentos frente a cualquier influencia externa adversa. Estas influencias pueden alterar las propiedades del medicamento y causar daños mecánicos, físicos, contaminación y degradación biológica, así como falsificaciones.
• Se espera que el mercado de envases farmacéuticos de América del Norte aumente en demanda debido a la alta demanda de dispositivos de administración de medicamentos y envases blíster.
• Estados Unidos domina el mercado europeo de envases farmacéuticos, con la mayor cuota regional, con aproximadamente el 62,37 % en 2024. Este liderazgo se atribuye a su sólida base de fabricación farmacéutica, el elevado gasto sanitario y la adopción de tecnologías de envasado avanzadas. La presencia de empresas farmacéuticas líderes y un sólido entorno regulatorio refuerzan aún más la posición de Estados Unidos como motor clave de la evolución del envasado en la región.
• En 2025, se prevé que el segmento de plásticos domine el segmento de tipos de materiales en el mercado norteamericano de envases farmacéuticos, con una cuota de mercado de aproximadamente el 57,35 %. Este predominio se debe a la versatilidad, ligereza y rentabilidad de los plásticos, así como a su idoneidad para una amplia gama de productos farmacéuticos, como blísteres, frascos, jeringas y bolsas.

Alcance del informe y segmentación del mercado de envases farmacéuticos en América del Norte 

Tendencias del mercado de envases farmacéuticos en América del Norte

Los mandatos de sostenibilidad impulsan el auge de los envases farmacéuticos ecológicos.

• Una tendencia destacada en el mercado europeo de envases farmacéuticos es la creciente transición hacia soluciones de envasado sostenibles y ecológicas. Ante las estrictas normativas de la UE y la creciente concienciación de los consumidores sobre el impacto ambiental, las empresas farmacéuticas están adoptando materiales de envasado reciclables, biodegradables y reutilizables para reducir su huella de carbono.
• Los fabricantes están invirtiendo en innovaciones ecológicas, como polímeros de origen vegetal, blísteres reciclables y tintas de bajo impacto, para cumplir con los estándares ambientales y atraer a las partes interesadas con conciencia ecológica.
• Por ejemplo, en febrero de 2025, Gerresheimer AG presentó una nueva línea de envases farmacéuticos fabricados con plásticos de origen biológico 100 % reciclables, en consonancia con los objetivos climáticos de la UE y las expectativas de los clientes de productos más ecológicos.
• Esta tendencia no solo respalda los objetivos ambientales, sino que también mejora la reputación de la marca, permite el cumplimiento normativo y posiciona a las empresas para beneficiarse de la creciente demanda de envases de atención médica sostenibles en América del Norte.

Dinámica del mercado de envases farmacéuticos

Conductor

Estándares regulatorios rigurosos que promueven soluciones de embalaje avanzadas y compatibles

• Un factor clave en el mercado europeo de envases farmacéuticos es la implementación de marcos regulatorios rigurosos para garantizar la seguridad de los medicamentos, la trazabilidad y el cumplimiento normativo por parte del paciente. Agencias europeas como la EMA y las autoridades nacionales han introducido requisitos en materia de serialización, seguridad de los materiales y precinto de seguridad, lo que obliga a los fabricantes a adoptar tecnologías de envasado avanzadas.
• Estas regulaciones tienen un impacto particular en las categorías de medicamentos de prescripción y de alto riesgo, donde el cumplimiento de las medidas de seguridad y antifalsificación es fundamental, lo que impulsa a las compañías farmacéuticas a invertir en formatos de empaquetado inteligentes, rastreables y seguros.
• Como resultado, existe una creciente demanda de códigos de barras serializados, etiquetas con RFID y contenedores a prueba de manipulaciones para cumplir con los requisitos de la Directiva sobre medicamentos falsificados (FMD) de la UE y mejorar la confianza del consumidor.
• Por ejemplo, en enero de 2025, Schreiner MediPharm presentó un nuevo sistema de etiquetas con RFID diseñado para mejorar el seguimiento de los medicamentos y la seguridad del paciente, ayudando a las compañías farmacéuticas a alinearse con las pautas de trazabilidad de la UE.
• Este cambio impulsado por la normativa no solo acelera la adopción de soluciones de envasado innovadoras, sino que también mejora la seguridad del producto, la adherencia del paciente y la transparencia general de la cadena de suministro farmacéutica en toda Europa.

Restricción/Desafío

El alto costo de las soluciones de embalaje avanzadas y sostenibles

• El mercado de envases farmacéuticos se enfrenta a un reto importante debido al alto coste de los materiales de envasado avanzados y ecológicos. La incorporación de tecnologías como la seguridad contra manipulaciones, la serialización y el seguimiento inteligente, así como la transición a alternativas sostenibles como plásticos biodegradables o materiales reciclados, suele generar mayores gastos de producción y operativos.
• Estos costos elevados pueden ser particularmente onerosos para las compañías farmacéuticas pequeñas y medianas, limitando su capacidad de adoptar envases innovadores a gran escala y potencialmente afectando la rentabilidad general y las estrategias de precios.
• Por ejemplo: en enero de 2025, un informe de la Federación Europea de Industrias y Asociaciones Farmacéuticas (EFPIA) destacó que más del 40% de las empresas más pequeñas de Europa citaron los costos de empaquetado como una barrera importante para implementar soluciones sostenibles y compatibles.
• Este desafío subraya la necesidad de innovaciones escalables y rentables en tecnología y materiales de embalaje, así como esfuerzos de colaboración en toda la cadena de suministro para equilibrar la responsabilidad ambiental con la viabilidad económica.

Alcance del mercado de envases farmacéuticos en América del Norte

El mercado está segmentado según el tipo de material, tipo y modo de administración del medicamento.

• Por tipo de material

Según el tipo de material, el mercado norteamericano de envases farmacéuticos se segmenta en plásticos, papel y cartón, vidrio, papel de aluminio y otros. El segmento de plásticos domina el mercado, con una cuota estimada del 36,8 % en 2024, gracias a su rentabilidad, flexibilidad y compatibilidad con una amplia gama de productos farmacéuticos. Los plásticos son especialmente populares para dosis sólidas orales y envases de líquidos debido a su ligereza y propiedades de barrera. Las innovaciones en plásticos reciclables y de origen biológico refuerzan aún más la posición del segmento ante la creciente preocupación por la sostenibilidad.

Se prevé que el segmento del vidrio registre la tasa de crecimiento más rápida, de alrededor del 18,5 %, entre 2025 y 2032, impulsada por su inercia y su idoneidad para medicamentos de alto valor, como vacunas y productos biológicos. La creciente adopción de jeringas y viales precargados para formulaciones inyectables ha reforzado la demanda de vidrio de grado farmacéutico en Norteamérica.

• Por tipo

Según el tipo, el mercado de envases farmacéuticos en Norteamérica se segmenta en ampollas, blísteres, botellas de plástico, botes, cartuchos, bolsas intravenosas, minifrascos, bolsas, jeringas, tubos, viales, sobres y otros. El segmento de botellas de plástico obtuvo la mayor cuota de mercado en 2024, impulsado principalmente por su amplio uso en medicamentos de venta libre (OTC) y líquidos con receta. Sus diseños con precinto de seguridad, la compatibilidad con cierres a prueba de niños y su bajo coste contribuyen a su dominio sostenido.

Se prevé que el segmento de blísteres registre la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida entre 2025 y 2032. Este crecimiento se sustenta en su capacidad para garantizar una dosificación precisa, mejorar la adherencia terapéutica y brindar una protección sólida contra contaminantes externos. Los blísteres son cada vez más preferidos en formatos de envases de dosis unitaria para medicamentos sólidos, tanto de prescripción como de venta libre.

• Por modo de administración de fármacos

Según el modo de administración de medicamentos, el mercado se segmenta en envases para medicamentos orales, pulmonares, transdérmicos, inyectables y nasales, entre otros. El segmento de envases para medicamentos orales domina el mercado y obtuvo la mayor cuota de mercado en 2024, impulsado por el alto consumo de comprimidos, cápsulas y formulaciones líquidas en la región. La demanda se ve reforzada por la prevalencia de enfermedades crónicas y el envejecimiento de la población, que dependen de terapias orales.

Se prevé que el segmento de envasado de medicamentos inyectables registre el mayor crecimiento entre 2025 y 2032, impulsado por el creciente despliegue de productos biológicos, vacunas y biosimilares. El auge de las terapias de autoinyección y los modelos de atención domiciliaria también está impulsando la necesidad de formatos de envasado avanzados, como jeringas precargadas, viales y cartuchos, que garantizan esterilidad, precisión y seguridad.

Análisis regional del mercado de envases farmacéuticos

• Estados Unidos domina el mercado europeo de envases farmacéuticos, representando la mayor participación regional, con aproximadamente el 62,37 % en 2025. Este liderazgo se debe a su sólida industria farmacéutica, su elevado gasto en I+D y su avanzada infraestructura tecnológica de envasado.
• La posición de EE. UU. se ve reforzada por un marco regulatorio sólido, altos volúmenes de exportación de productos farmacéuticos y una inversión activa en materiales de embalaje sostenibles e inteligentes que cumplen con los estándares ambientales globales.
• Canadá está experimentando un aumento constante en la demanda de envases farmacéuticos debido a la expansión de la biotecnología y la fabricación de vacunas, junto con un impulso hacia la producción local y el cumplimiento de la serialización.
• Canadá y México se están centrando en modernizar las operaciones de envasado, aprovechando la automatización, la serialización y los formatos sostenibles para atender tanto el consumo interno como las exportaciones dentro de la UE y más allá.

Perspectivas del mercado de envases farmacéuticos de Estados Unidos

El mercado estadounidense de envases representó la mayor participación en los ingresos, con aproximadamente el 62,37 % en 2025, dentro de la región de Norteamérica. Este liderazgo se atribuye a una industria farmacéutica consolidada, una infraestructura sanitaria avanzada y marcos regulatorios sólidos que priorizan la seguridad del paciente y la integridad del producto. El alto volumen de producción de medicamentos, sumado a la creciente adopción de productos biológicos, inyectables y fármacos especializados, impulsa la demanda de soluciones de envasado innovadoras y que cumplan con las normativas. Además, el mercado estadounidense se caracteriza por un fuerte impulso hacia prácticas de envasado sostenibles y tecnologías de envasado inteligentes que mejoran la trazabilidad, reducen la falsificación y apoyan las iniciativas de medicina personalizada.

Perspectivas del mercado de envases farmacéuticos de Canadá

Se proyecta que Canadá experimentará una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) de alrededor del 6,8 % entre 2025 y 2032 en el mercado norteamericano de envases farmacéuticos. El enfoque del país en fortalecer la fabricación farmacéutica nacional, sumado a las crecientes inversiones en I+D biofarmacéutica, está impulsando la demanda de soluciones de envasado avanzadas y personalizadas. Las autoridades reguladoras canadienses, como Health Canada, promueven activamente el uso de envases con precinto de seguridad, a prueba de niños y ambientalmente sostenibles. Además, la expansión de la producción de medicamentos genéricos y el apoyo gubernamental a la capacidad de fabricación local, especialmente en provincias como Ontario y Quebec, impulsan aún más el crecimiento del mercado. Con la expansión de la medicina personalizada y la atención médica digital, Canadá se perfila como un mercado de alto crecimiento para los envases farmacéuticos de nueva generación.

Cuota de mercado de envases farmacéuticos en América del Norte

La industria del envasado farmacéutico está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• 3M (EE. UU.)
• BD - Becton, Dickinson and Company (EE. UU.)
• CCL Industries (Canadá)
• Corporación McKesson (EE. UU.)
• WestRock Company (EE. UU.)
• AptarGroup Inc. (EE. UU.)
• Jabil Inc. (EE. UU.)
• Gerresheimer AG (Alemania)
• West Pharmaceutical Services Inc. (EE. UU.)
• Klöckner Pentaplast (Alemania)
• Origin Pharma Packaging (Reino Unido)
• SCHOTT (Alemania)
• Amcor plc (Suiza)
• Berry Global Inc. (EE. UU.)
• FlexiTuff Ventures International Ltd. (India)
• Nelipak Healthcare (EE. UU.)
• International Paper (EE. UU.)
• Grupo Stevanato (Italia)
• Origin Pharma Packaging (Reino Unido)
• Mondi (Reino Unido)
• Lonza (Suiza)
• Robert Bosch GmbH (Alemania)
• DuPont (EE. UU.)
• Thermo Fisher (EE. UU.)

Últimos avances en el mercado de envases farmacéuticos de América del Norte

• En febrero de 2025, West Pharmaceutical Services lanzó su nuevo sistema de sellado de viales EcoSmart, diseñado para reducir el uso de plástico en un 25% manteniendo al mismo tiempo una protección superior de los medicamentos, lo que destaca el impulso hacia la sostenibilidad en el envasado farmacéutico.
• En marzo de 2025, McKesson Corporation amplió sus capacidades de distribución farmacéutica mediante la adquisición de una empresa regional de logística especializada, con el objetivo de mejorar los servicios de empaquetado y entrega de la cadena de frío en América del Norte.
• En enero de 2025, Amcor anunció planes para aumentar la capacidad de producción de sus soluciones de envases farmacéuticos reciclables y biodegradables, respondiendo a la creciente demanda de opciones ecológicas en la industria de la salud.
• En noviembre de 2024, Berry Global presentó un blíster a prueba de niños de última generación que mejora el cumplimiento de la seguridad y la comodidad del usuario, abordando los requisitos reglamentarios y las necesidades de los consumidores.
• En la conferencia PACK EXPO 2025, AptarGroup presentó su innovadora plataforma de empaquetado conectado para la administración de medicamentos, que integra tecnología de IoT para mejorar la adherencia del paciente y el seguimiento de datos.

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