Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado de pruebas de función pulmonar en América del Norte: descripción general del sector y pronóstico hasta 2032

Tamaño del mercado de pruebas de función pulmonar en América del Norte

• El tamaño del mercado de pruebas de función pulmonar de América del Norte se valoró en USD 1.62 mil millones en 2024  y se espera que alcance  los USD 2.60 mil millones para 2032 , con una CAGR del 6,10% durante el período de pronóstico.
• El crecimiento del mercado está impulsado principalmente por la creciente incidencia de enfermedades respiratorias crónicas como la EPOC, el asma y la fibrosis pulmonar, lo que está impulsando la demanda de soluciones de diagnóstico tempranas y precisas.
• Además, el aumento del gasto sanitario, la creciente conciencia sobre la salud pulmonar y los avances tecnológicos en dispositivos de prueba pulmonar portátiles y fáciles de usar están acelerando aún más la adopción en el mercado, posicionándolo como un segmento vital en el cuidado respiratorio.

Análisis del mercado de pruebas de función pulmonar en América del Norte

• Las pruebas de función pulmonar, que permiten evaluar la capacidad pulmonar y la eficiencia del flujo de aire, son cada vez más importantes en el panorama de la atención médica de EE. UU. debido a su papel en la detección temprana y el tratamiento de enfermedades respiratorias crónicas tanto en entornos hospitalarios como ambulatorios.
• La creciente prevalencia del asma , la EPOC y otras enfermedades pulmonares, junto con una mayor conciencia de la salud respiratoria y la atención preventiva, está impulsando la demanda de diagnósticos pulmonares precisos y no invasivos.
• Estados Unidos dominó el mercado de pruebas de función pulmonar en América del Norte con la mayor participación en los ingresos del 39,9 % en 2024, respaldado por su infraestructura de atención médica avanzada, un mayor gasto en atención médica y una rápida adopción de tecnologías de diagnóstico digitales y portátiles en entornos clínicos.
• Se espera que Canadá sea el país de más rápido crecimiento en el mercado de pruebas de función pulmonar durante el período de pronóstico debido a las iniciativas de salud respiratoria lideradas por el gobierno y la creciente incidencia de trastornos pulmonares relacionados con el medio ambiente, lo que contribuye a una implementación más amplia de los sistemas PFT.
• El segmento de hardware dominó el mercado de pruebas de función pulmonar con una participación de mercado del 47,6 % en 2024, impulsado por los avances continuos en espirómetros y pletismógrafos.

Alcance del informe y segmentación del mercado de pruebas de función pulmonar en América del Norte

Tendencias del mercado de pruebas de función pulmonar en América del Norte

Avances tecnológicos en dispositivos pulmonares portátiles y digitales

• Una tendencia significativa y en aceleración en el mercado de pruebas de función pulmonar de América del Norte es la adopción generalizada de sistemas de diagnóstico pulmonar portátiles y habilitados digitalmente que permiten realizar pruebas más allá de los entornos hospitalarios y respaldan la integración de datos en tiempo real para una mejor coordinación de la atención.
  • Por ejemplo, EasyOne Air de NDD Medical Technologies ofrece espirometría con Bluetooth, lo que permite a los médicos realizar pruebas de función pulmonar a distancia y acceder instantáneamente a los datos del paciente a través de plataformas en la nube. De igual manera, las soluciones de PFT de Vyaire Medical se integran con los historiales médicos electrónicos para optimizar el diagnóstico y el flujo de trabajo.
• La incorporación de la conectividad digital permite a los profesionales sanitarios monitorizar a los pacientes de forma más eficaz, especialmente en programas de gestión de enfermedades crónicas como el asma y la EPOC. Los dispositivos con compatibilidad móvil y acceso a la nube también impulsan la transición hacia la telesalud y la atención remota a pacientes.
• Además, el software impulsado por IA está mejorando la precisión de la interpretación de las pruebas y ofreciendo alertas inteligentes para lecturas anormales, reduciendo el error humano y ayudando a los médicos en la toma de decisiones.
• Estas innovaciones están ampliando el alcance del diagnóstico pulmonar a entornos de atención primaria, entornos de atención domiciliaria y zonas rurales con acceso limitado a instalaciones hospitalarias a gran escala.
• Esta tendencia hacia soluciones de diagnóstico pulmonar portátiles, inteligentes y conectadas está transformando el panorama de la atención respiratoria, haciendo que las pruebas sean más accesibles, oportunas y alineadas con los modelos modernos de prestación de atención médica.

Dinámica del mercado de pruebas de función pulmonar en América del Norte

Conductor

Aumento de la prevalencia de enfermedades respiratorias y atención al diagnóstico temprano

• La creciente prevalencia de enfermedades respiratorias crónicas como asma, EPOC y fibrosis pulmonar en los EE. UU. es un factor clave que impulsa la demanda de pruebas de función pulmonar en entornos clínicos y ambulatorios.
  • Por ejemplo, según los CDC, la EPOC afecta a más de 16 millones de estadounidenses, mientras que el asma afecta a más de 25 millones de personas, lo que destaca la necesidad de realizar pruebas de diagnóstico tempranas y de rutina para controlar la progresión de la enfermedad.
• Las pruebas de función pulmonar ofrecen evaluaciones no invasivas y confiables de la salud pulmonar, lo que las convierte en herramientas esenciales para los médicos que tratan afecciones respiratorias agudas y a largo plazo.
• Los proveedores de atención médica están integrando cada vez más las PFT en los protocolos de diagnóstico estándar para mejorar las tasas de detección temprana y respaldar estrategias de tratamiento personalizadas.
• Además, las iniciativas nacionales de salud que promueven la atención preventiva y el monitoreo de enfermedades crónicas están impulsando la adopción de sistemas portátiles de espirometría y PFT completos en hospitales, clínicas y unidades de prueba móviles.
• Se espera que la creciente conciencia sobre la salud pulmonar y la importancia de los exámenes de detección de rutina aceleren aún más la demanda de diagnósticos pulmonares en América del Norte.

Restricción/Desafío

Altos costos de equipos y barreras de reembolso en el ámbito ambulatorio

• A pesar de la creciente necesidad de pruebas de función pulmonar, el alto costo de los equipos de diagnóstico avanzados sigue siendo una barrera importante para su adopción generalizada, en particular en clínicas más pequeñas y centros de atención médica rurales.
• Los sistemas PFT integrales, que incluyen la medición de la capacidad de difusión y del volumen pulmonar, a menudo requieren una inversión de capital significativa y personal capacitado, lo que limita su uso en entornos con recursos limitados.
  • Por ejemplo, el reembolso de la espirometría es más común, pero la cobertura de las pruebas avanzadas puede ser inconsistente, lo que genera desafíos financieros para los proveedores que ofrecen servicios completos de pruebas pulmonares.
• Además, la complejidad de los procesos de aprobación de seguros y las diferentes políticas de cobertura pueden disuadir a los centros de atención médica de invertir en equipos de PFT.
• Aunque están ingresando al mercado dispositivos portátiles y asequibles, el costo de propiedad y mantenimiento de los sistemas avanzados sigue siendo una preocupación, especialmente para los modelos de atención ambulatoria.
• Abordar estos desafíos de costos y reembolsos mediante políticas de apoyo, una cobertura de seguro ampliada y la innovación tecnológica será fundamental para garantizar un acceso equitativo a los diagnósticos pulmonares en América del Norte.

Alcance del mercado de pruebas de función pulmonar en América del Norte

El mercado está segmentado según el tipo, tipo de paciente, aplicación y usuario final.

• Por tipo

Según el tipo, el mercado norteamericano de pruebas de función pulmonar se segmenta en hardware, servicios y software. El segmento de hardware dominó el mercado con la mayor cuota de mercado, con un 47,6 % en 2024, impulsado por el uso generalizado de dispositivos de diagnóstico esenciales, como espirómetros, pletismógrafos corporales y sistemas de difusión de gases, en entornos clínicos. La demanda de hardware avanzado para el diagnóstico pulmonar sigue en aumento debido al aumento de casos de enfermedades respiratorias crónicas y a la adopción de equipos de prueba portátiles y digitales en los centros sanitarios. Los hospitales y laboratorios de diagnóstico dependen en gran medida de estos dispositivos para las evaluaciones rutinarias y críticas de la función pulmonar.

Se prevé que el segmento de software experimente la tasa de crecimiento más rápida, del 19,4 %, entre 2025 y 2032, impulsada por la creciente integración de los sistemas de PFT con las historias clínicas electrónicas (HCE), las plataformas de monitorización remota y las herramientas de apoyo al diagnóstico basadas en IA. Estas soluciones de software optimizan la interpretación de pruebas, agilizan el flujo de trabajo y mejoran la eficiencia del personal clínico, lo que contribuye a su creciente adopción tanto en grandes hospitales como en clínicas más pequeñas.

• Por tipo de paciente

Según el tipo de paciente, el mercado norteamericano de pruebas de función pulmonar se segmenta en pediátrico, adulto y geriátrico. El segmento adulto dominó el mercado con la mayor participación en ingresos, con un 52,6 % en 2024, debido a la alta prevalencia de asma, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) y trastornos pulmonares ocupacionales en la población adulta. Los adultos suelen requerir evaluaciones pulmonares periódicas para el manejo de enfermedades, la autorización quirúrgica o las evaluaciones de salud en el lugar de trabajo, lo que convierte a este grupo en un área clave para los profesionales de la salud.

Se prevé que el segmento geriátrico experimente la tasa de crecimiento más rápida, del 20,1 %, entre 2025 y 2032, impulsada por el creciente envejecimiento de la población en Norteamérica y un mayor riesgo de deterioro pulmonar relacionado con la edad. La demanda de pruebas de función pulmonar en pacientes de edad avanzada se ve impulsada por las pruebas de detección rutinarias, las evaluaciones preoperatorias y las necesidades de atención crónica asociadas con enfermedades respiratorias crónicas.

• Por aplicación

Según la aplicación, el mercado norteamericano de pruebas de función pulmonar se segmenta en enfermedad pulmonar obstructiva y enfermedad pulmonar restrictiva. El segmento de enfermedad pulmonar obstructiva dominó el mercado con la mayor participación en ingresos, con un 61,3 % en 2024, impulsado por la amplia incidencia de enfermedades como el asma y la EPOC en Norteamérica. Las pruebas de función pulmonar, en particular la espirometría, son herramientas esenciales para el diagnóstico y el seguimiento de estas enfermedades, lo que genera una demanda constante tanto en la atención primaria como en la especializada.

Se espera que el segmento de enfermedades pulmonares restrictivas crezca de forma constante durante el período de pronóstico debido a la mayor concienciación y diagnóstico de afecciones como la fibrosis pulmonar, la sarcoidosis y los trastornos neuromusculares. A medida que los profesionales de la salud se centran más en la evaluación respiratoria integral, aumenta la necesidad de pruebas de función pulmonar (PFP) completas que incluyan pruebas de volumen pulmonar y difusión.

• Por el usuario final

En cuanto al usuario final, el mercado norteamericano de pruebas de función pulmonar se segmenta en hospitales, clínicas especializadas, laboratorios de diagnóstico, centros de atención domiciliaria, entre otros. El segmento hospitalario dominó el mercado con la mayor participación en ingresos, un 44,6 % en 2024, gracias al alto volumen de pacientes, la infraestructura avanzada y la disponibilidad de departamentos de diagnóstico respiratorio con servicio completo. Los hospitales siguen siendo los principales centros para la realización de pruebas complejas de función pulmonar, especialmente para pacientes hospitalizados y evaluaciones prequirúrgicas.

Se prevé que el segmento de atención domiciliaria experimente la tasa de crecimiento más rápida, del 21,5 %, entre 2025 y 2032, impulsada por la creciente adopción de dispositivos portátiles de espirometría, soluciones de monitorización remota de pacientes y la transición hacia una atención descentralizada. La mayor demanda de atención de enfermedades crónicas, la comodidad de las pruebas domiciliarias y la mejora del soporte de telesalud son factores clave que contribuyen a esta tendencia.

Análisis regional del mercado de pruebas de función pulmonar en América del Norte

• Estados Unidos dominó el mercado de pruebas de función pulmonar en América del Norte con la mayor participación en los ingresos del 39,9 % en 2024, respaldado por su infraestructura de atención médica avanzada, un mayor gasto en atención médica y una rápida adopción de tecnologías de diagnóstico digitales y portátiles en entornos clínicos.
• Los pacientes y proveedores de atención médica en los EE. UU. y Canadá están adoptando cada vez más pruebas de función pulmonar debido a su naturaleza no invasiva, precisión diagnóstica e importancia en el manejo de afecciones como asma, EPOC y enfermedades pulmonares intersticiales.
• Esta utilización generalizada está respaldada además por una infraestructura de atención médica bien establecida, políticas de reembolso favorables y una creciente demanda de soluciones de pruebas portátiles y domiciliarias, lo que posiciona las pruebas de función pulmonar como una herramienta fundamental en el panorama de la atención respiratoria de América del Norte.

Análisis del mercado de pruebas de función pulmonar en América del Norte y EE. UU.

El mercado estadounidense de pruebas de función pulmonar captó la mayor participación en los ingresos, con un 82%, en 2024 en Norteamérica, impulsado por la creciente incidencia de enfermedades respiratorias crónicas y la sólida infraestructura sanitaria y de seguros del país. Los hospitales avanzados, la alta adopción de soluciones de salud digital y el aumento de la población geriátrica son factores clave para la expansión del mercado. Además, iniciativas gubernamentales como el apoyo de los CDC a la prevención de enfermedades crónicas y la creciente inversión en diagnósticos respiratorios basados ​​en IA siguen impulsando la adopción de pruebas de función pulmonar en entornos clínicos y ambulatorios.

Análisis del mercado de pruebas de función pulmonar en Canadá

Se prevé que el mercado canadiense de pruebas de función pulmonar crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) saludable durante el período de pronóstico, impulsado por la expansión del acceso a la atención médica y el aumento del número de casos de enfermedades respiratorias. El énfasis del país en la atención preventiva, sumado al sólido apoyo gubernamental al manejo de enfermedades crónicas, fomenta las pruebas de detección pulmonar rutinarias, especialmente entre la población de edad avanzada. El creciente despliegue de unidades móviles de pruebas y la integración de la espirometría digital en las consultas de atención primaria están mejorando aún más el alcance y la eficiencia del diagnóstico en Canadá.

Análisis del mercado de pruebas de función pulmonar en México

Se espera que el mercado mexicano de pruebas de función pulmonar se expanda a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) constante durante el período de pronóstico, impulsado por la creciente concienciación sobre la salud respiratoria y las crecientes inversiones en infraestructura sanitaria. El aumento de la incidencia de asma, EPOC y enfermedades pulmonares relacionadas con la contaminación está impulsando la demanda de soluciones de diagnóstico temprano y preciso. Los esfuerzos del gobierno para mejorar el acceso a los servicios públicos de salud, junto con la expansión de los laboratorios de diagnóstico privados, están contribuyendo a una mayor adopción de las pruebas de función pulmonar. Además, la introducción gradual de dispositivos de prueba portátiles y tecnologías de salud digital está mejorando las capacidades de diagnóstico tanto en zonas urbanas como semiurbanas.

Cuota de mercado de pruebas de función pulmonar en América del Norte

La industria de pruebas de función pulmonar de América del Norte está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• MGC Diagnostics Corporation (EE. UU.)
• Vyaire Medical, Inc. (EE. UU.)
• ndd Medical Technologies, Inc. (Suiza)
• Schiller AG (Suiza)
• COSMED Srl (Italia)
• CareFusion Corporation (EE. UU.)
• Corporación de Gráficos Médicos (EE. UU.)
• Morgan Scientific, Inc. (EE. UU.)
• Vitalograph Ltd. (Reino Unido)
• Corporación Nihon Kohden (Japón)
• Diagnóstico SDI (EE. UU.)
• Labtech Ltd. (Hungría)
• Medisoft SA (Bélgica)
• Futuremed America Inc. (EE. UU.)
• Fundación Médica Seegene (Corea del Sur)
• Registradores y Sistemas de Medicare Pvt. Ltd. (India)
• Ganshorn Medizin Electronic GmbH (Alemania)
• Jones Medical Instrument Company (EE. UU.)
• ERT (EE. UU.)
• Spirohome (Turquía)

¿Cuáles son los desarrollos recientes en el mercado de pruebas de función pulmonar en América del Norte?

• En junio de 2024, Vyaire Medical Inc., empresa clave en el diagnóstico respiratorio, lanzó su nuevo sistema Vyntus PFT en EE. UU., diseñado para ofrecer mediciones pulmonares de alta precisión con mayor comodidad para el paciente. El sistema se integra a la perfección con las historias clínicas electrónicas (HCE) y cuenta con calibración avanzada y controles táctiles. Este lanzamiento reafirma el compromiso de Vyaire con la mejora de la precisión diagnóstica y la eficiencia clínica en entornos de atención pulmonar.
• En mayo de 2024, MGC Diagnostics Corporation anunció una colaboración con una red de centros de salud comunitarios en todo Canadá para ofrecer servicios móviles de pruebas de función pulmonar. Esta iniciativa busca ampliar el acceso al diagnóstico respiratorio en zonas rurales y desatendidas. A través de esta colaboración, MGC impulsa su misión de mejorar la detección temprana de enfermedades respiratorias crónicas, a la vez que promueve la equidad sanitaria.
• En marzo de 2024, NDD Medical Technologies Inc. presentó el EasyOne Air Next, un espirómetro inalámbrico aprobado por Health Canada y la FDA. Diseñado para pruebas en el punto de atención y a distancia, el dispositivo admite conectividad Bluetooth e integración en la nube para compartir datos en tiempo real. Esta innovación impulsa la creciente transición hacia las pruebas descentralizadas y proporciona a los profesionales sanitarios herramientas de diagnóstico portátiles y precisas.
• En febrero de 2024, la Sociedad Torácica Americana (ATS) y la Sociedad Torácica Canadiense publicaron conjuntamente directrices actualizadas sobre las prácticas de pruebas de función pulmonar, haciendo hincapié en el uso de sistemas basados ​​en IA para mejorar la precisión de la interpretación. Estas directrices influyen en las decisiones de adquisición en hospitales y clínicas, impulsando una mayor adopción de dispositivos de PFT mejorados con IA en Norteamérica.
• En enero de 2024, Hill-Rom Holdings, Inc. amplió su cartera de soluciones de diagnóstico al integrar módulos de diagnóstico respiratorio en su línea de productos Welch Allyn. Esta integración permite a los profesionales sanitarios realizar pruebas de espirometría directamente desde las estaciones de diagnóstico existentes, lo que mejora el flujo de trabajo y agiliza las evaluaciones respiratorias. Esta iniciativa subraya la creciente demanda de plataformas de diagnóstico multifuncionales en los centros sanitarios de Norteamérica.

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