Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado de dispositivos de prueba de saliva en América del Norte: descripción general del sector y pronóstico hasta 2032

Tamaño del mercado de dispositivos de prueba de saliva en América del Norte

• El tamaño del mercado de dispositivos de prueba de saliva de América del Norte se valoró en USD 1.57 mil millones en 2024  y se espera que alcance  los USD 2.58 mil millones para 2032 , con una CAGR del 6,4% durante el período de pronóstico.
• El crecimiento del mercado está impulsado en gran medida por la creciente demanda de métodos de diagnóstico no invasivos, innovaciones tecnológicas en pruebas en el punto de atención y la creciente prevalencia de enfermedades crónicas e infecciosas en la región.
• Además, la creciente concienciación sobre la detección temprana de enfermedades y la necesidad de soluciones de prueba rápidas, fáciles de administrar y rentables están impulsando su adopción en entornos clínicos, laborales y domiciliarios. Estos factores convergentes están acelerando la adopción de dispositivos para pruebas de saliva, impulsando así significativamente el crecimiento de la industria.

Análisis del mercado de dispositivos de prueba de saliva en América del Norte

• Los dispositivos de prueba de saliva, que brindan soluciones de diagnóstico rápido y no invasivo, se están convirtiendo en herramientas esenciales en la atención médica, las pruebas en el lugar de trabajo y el monitoreo de la salud en el hogar en América del Norte debido a su facilidad de uso, rentabilidad y capacidad para detectar una amplia gama de afecciones, desde enfermedades infecciosas hasta desequilibrios hormonales.
• La creciente demanda de diagnósticos basados ​​en saliva se debe principalmente a la creciente conciencia sobre la detección temprana de enfermedades, los avances en las tecnologías de diagnóstico molecular y un cambio hacia soluciones de atención médica descentralizadas y remotas.
• Estados Unidos dominó el mercado de dispositivos de prueba de saliva en América del Norte con la mayor participación en los ingresos del 79 % en 2024, impulsado por un alto gasto en atención médica, un fuerte apoyo regulatorio para diagnósticos innovadores y una creciente adopción de kits de prueba en el hogar, particularmente durante y después de la COVID-19, con empresas líderes que invierten en soluciones portátiles, habilitadas para IA e integradas con teléfonos inteligentes.
• Se espera que Canadá sea el país de más rápido crecimiento en el mercado de dispositivos de prueba de saliva de América del Norte durante el período de pronóstico, debido al aumento de las iniciativas de salud pública y la creciente demanda de herramientas de diagnóstico accesibles en comunidades rurales y marginadas.
• El segmento de dispositivos portátiles dominó el mercado de dispositivos de prueba de saliva de América del Norte con una participación de mercado del 70,5 % en 2024, impulsado por su facilidad de uso, movilidad e idoneidad para entornos de prueba remotos y en el punto de atención.

Alcance del informe y segmentación del mercado de dispositivos de prueba de saliva en América del Norte 

Tendencias del mercado de dispositivos de prueba de saliva en América del Norte

“ Cambio creciente hacia diagnósticos no invasivos, domiciliarios y rápidos ”

• Una tendencia importante y en auge en el mercado norteamericano de dispositivos para pruebas de saliva es la creciente preferencia de los consumidores y los profesionales clínicos por soluciones de prueba no invasivas y fáciles de administrar, que puedan utilizarse en entornos descentralizados o domiciliarios. Este cambio se debe a la demanda de diagnósticos rápidos que minimicen las molestias y ofrezcan tiempos de respuesta más rápidos.
  • Por ejemplo, los kits de prueba de saliva molecular de Cue Health han cobrado popularidad en EE. UU. por su capacidad para ofrecer resultados con calidad de laboratorio en casa mediante dispositivos conectados a una aplicación. De igual manera, Salimetrics ha ampliado su portafolio con soluciones para pruebas de hormonas y virus, diseñadas para aplicaciones remotas y de investigación.
• La integración con aplicaciones móviles de salud y ecosistemas wearables es otra tendencia emergente, que permite a los usuarios realizar un seguimiento de los resultados, recibir alertas y compartir datos con profesionales sanitarios en tiempo real. Algunos kits de prueba ahora cuentan con conectividad Bluetooth e interpretación basada en aplicaciones, lo que permite diagnósticos personalizados y conectados.
• La creciente importancia de la saliva como fluido de diagnóstico (capaz de detectar marcadores de estrés, hormonas, anticuerpos y ARN viral) ha provocado un aumento de las inversiones en I+D centradas en ampliar las capacidades de los kits de prueba basados ​​en saliva para diversas aplicaciones médicas más allá de la COVID-19, como el control de la fertilidad, la detección de drogas y el manejo de enfermedades crónicas.
• Esta tendencia está transformando las expectativas de los consumidores respecto a las pruebas, priorizando la facilidad, la rapidez y la integración con las plataformas digitales de salud. Como resultado, las empresas lanzan cada vez más dispositivos portátiles de saliva mejorados con IA que ofrecen pruebas multiplex y compatibilidad con plataformas de telesalud, especialmente en EE. UU. y Canadá.

Dinámica del mercado de dispositivos de prueba de saliva en América del Norte

 Conductor

            Mayor adopción de soluciones de pruebas rápidas y no invasivas

• La creciente preferencia por procedimientos de prueba indoloros y fáciles de usar, junto con una mayor conciencia de la prevención de enfermedades, está impulsando la adopción de diagnósticos basados ​​en saliva en América del Norte.
  • Por ejemplo, la pandemia de COVID-19 aceleró la aceptación pública de la saliva como un medio de diagnóstico confiable, lo que impulsó a empresas como OraSure Technologies y Thermo Fisher Scientific a desarrollar y distribuir una gama más amplia de pruebas basadas en saliva.
• Estos dispositivos proporcionan resultados rápidos sin necesidad de profesionales capacitados, lo que los hace ideales para escuelas, lugares de trabajo, aeropuertos y pruebas en el hogar. Además, organismos reguladores como la FDA han impulsado el crecimiento del mercado al otorgar Autorizaciones de Uso de Emergencia (EUA) y acelerar las aprobaciones de nuevos kits basados ​​en saliva.
• La tendencia hacia la descentralización de la atención médica, donde los consumidores exigen un mayor control sobre los datos de salud y el acceso al diagnóstico, continúa impulsando la integración de dispositivos de prueba de saliva en aplicaciones de bienestar, servicios de atención remota y programas de salud preventiva.

Restricción/Desafío

             Barreras regulatorias y preocupaciones sobre la precisión y la estabilidad de las muestras

• A pesar de la creciente aceptación de las pruebas de saliva, el mercado enfrenta desafíos relacionados con el cumplimiento normativo, la variabilidad en la estabilidad de la muestra y la precisión del diagnóstico, especialmente para afecciones complejas o en la detección en etapa temprana.
• La sensibilidad y especificidad inconsistentes entre los diferentes formatos de pruebas de saliva han generado inquietud entre los médicos sobre la confiabilidad en comparación con las muestras tradicionales basadas en sangre o nasofaríngeas.
• Además, navegar por el complejo entorno regulatorio de la FDA para dispositivos de diagnóstico en los EE. UU. requiere que las empresas inviertan fuertemente en estudios de validación, protocolos de cumplimiento y documentación, lo que puede retrasar el lanzamiento de productos y aumentar el tiempo de comercialización.
• Los requisitos de la cadena de frío y la degradación de las muestras en ciertos tipos de pruebas también limitan su uso generalizado, especialmente en zonas rurales o de bajos recursos. Abordar estos desafíos mediante la innovación en la conservación de muestras, el control de calidad y la simplificación regulatoria será crucial para mantener el crecimiento y la confianza del consumidor.

Alcance del mercado de dispositivos de prueba de saliva en América del Norte

El mercado está segmentado según el tipo de producto, tipo (panel de prueba), forma, detección, aplicación, usuario final y canal de distribución.

• Por tipo de producto

Según el tipo de producto, el mercado norteamericano de dispositivos para pruebas de saliva se segmenta en dispositivos portátiles y de sobremesa. El segmento de dispositivos portátiles dominó el mercado con la mayor cuota de mercado, un 70,5 % en 2024, gracias a su facilidad de uso, su idoneidad para pruebas en el punto de atención y en el hogar, y la creciente demanda de diagnósticos descentralizados. Estos dispositivos son los preferidos en lugares de trabajo, instituciones educativas y entornos de campo debido a su movilidad, asequibilidad y rápida entrega de resultados.

El segmento de dispositivos de sobremesa, si bien tiene una participación de mercado más pequeña y se espera que experimente un crecimiento más rápido durante el período de pronóstico, sigue siendo vital en entornos de atención médica centralizados, como hospitales y laboratorios de diagnóstico que requieren análisis más detallados de calidad de laboratorio.

• Por tipo

Según el tipo, el mercado norteamericano de dispositivos para pruebas de saliva se segmenta en kits de prueba de saliva de 5 paneles, kits de prueba de saliva de 6 paneles, kits de prueba de saliva de 10 paneles, kits de prueba de saliva de 12 paneles, entre otros. El segmento de kits de prueba de 5 paneles dominó el mercado con la mayor participación en los ingresos, con un 56,3 % en 2024, gracias a su uso generalizado en programas de detección de drogas legales y en el lugar de trabajo. Estos kits detectan las sustancias de abuso más comunes y son rentables, fáciles de administrar y de amplia disponibilidad.

Se anticipa que el segmento de kits de prueba de saliva de 6 paneles experimentará un crecimiento notable durante el período de pronóstico, impulsado por la creciente demanda de detección ampliada de sustancias y el cumplimiento de protocolos de prueba de drogas más estrictos.

• Por formulario

En cuanto a su forma, el mercado norteamericano de dispositivos para pruebas de saliva se segmenta en tiras, hisopos y casetes. El segmento de tiras lideró el mercado con la mayor participación en ingresos en 2024, gracias a su asequibilidad, comodidad y capacidad para proporcionar resultados visuales rápidos. Estas tiras se utilizan comúnmente tanto en pruebas en casa como en campo.

Los segmentos de hisopos y casetes también están creciendo de manera constante durante el período de pronóstico, particularmente en entornos clínicos y de diagnóstico profesionales que requieren una mayor estabilidad de las muestras y formatos de pruebas de múltiples analitos.

• Por detección

En cuanto a la detección, el mercado norteamericano de dispositivos para pruebas de saliva se segmenta en fármacos, anticuerpos, virus y bacterias, hormonas, antígenos y otros. El segmento de detección de drogas dominó el mercado con la mayor participación en ingresos en 2024, debido a la alta demanda de pruebas de drogas en el empleo, las fuerzas del orden y los procesos judiciales. Las pruebas de saliva ofrecen una alternativa menos invasiva, rápida y económica a los análisis de orina o sangre.

Se espera que el segmento de detección de virus y bacterias experimente un crecimiento acelerado durante el período de pronóstico, respaldado por una mayor inversión en diagnósticos de enfermedades infecciosas después del COVID-19 y un creciente interés en soluciones de pruebas escalables, rápidas y no invasivas.

• Por aplicación

En función de su aplicación, el mercado norteamericano de dispositivos para pruebas de saliva se segmenta en pruebas de justicia penal, pruebas en el lugar de trabajo y pruebas de enfermedades. El segmento de pruebas en el lugar de trabajo dominó el mercado con la mayor participación en ingresos, con un 48,6 % en 2024, impulsado por las políticas corporativas sobre drogas, las regulaciones de seguridad laboral y una mayor concienciación sobre el consumo de sustancias en entornos profesionales.

Se espera que el segmento de pruebas de justicia penal sea testigo del crecimiento más rápido durante el período de pronóstico, debido a su papel en la libertad condicional, la libertad vigilada y las pruebas en carretera, mientras que las pruebas de enfermedades están surgiendo como un área prometedora, especialmente para el diagnóstico de enfermedades hormonales, virales y crónicas.

• Por el usuario final

En cuanto al usuario final, el mercado norteamericano de dispositivos para pruebas de saliva se segmenta en hospitales, laboratorios de investigación, centros de diagnóstico y otros. El segmento hospitalario dominó el mercado con la mayor participación en ingresos en 2024, impulsado por un mayor rendimiento diagnóstico, un creciente volumen de pacientes y una adopción temprana de la tecnología.

También se espera que los segmentos de laboratorios de investigación y centros de diagnóstico crezcan a una tasa CAGR más rápida durante el período de pronóstico, particularmente en ciencia forense, instituciones de investigación y servicios de detección especializados.

• Por canal de distribución

Según el canal de distribución, el mercado norteamericano de dispositivos para pruebas de saliva se segmenta en licitaciones directas, ventas minoristas y distribución a terceros. El segmento de licitaciones directas dominó el mercado con la mayor participación en los ingresos, superior al 50% en 2024, impulsado por las compras institucionales a hospitales, organismos gubernamentales y programas corporativos que requieren el suministro de kits de prueba a granel y por contrato.

Las ventas minoristas y los canales de distribución de terceros se están expandiendo rápidamente durante el período de pronóstico, debido a la creciente demanda de productos de venta libre, la disponibilidad del comercio electrónico y los kits de autoprueba para uso doméstico.

Análisis regional del mercado de dispositivos de prueba de saliva en América del Norte

• Estados Unidos dominó el mercado de dispositivos de prueba de saliva en América del Norte con la mayor participación en los ingresos del 79 % en 2024, impulsado por un alto gasto en atención médica, un fuerte apoyo regulatorio para diagnósticos innovadores y una creciente adopción de kits de prueba en el hogar, particularmente durante y después de la COVID-19, con empresas líderes que invierten en soluciones portátiles, habilitadas para IA e integradas con teléfonos inteligentes.
• Los consumidores en los EE. UU. valoran mucho la facilidad de recolección de muestras, la rápida entrega de resultados y la capacidad de las pruebas basadas en saliva para detectar una amplia gama de afecciones sin la necesidad de visitas clínicas.
• Este dominio del mercado está respaldado además por una infraestructura de atención médica avanzada, aprobaciones regulatorias y la presencia de empresas de diagnóstico líderes que ofrecen soluciones de pruebas portátiles, digitales y conectadas a aplicaciones diseñadas tanto para uso doméstico como institucional.

Análisis del mercado de dispositivos de prueba de saliva en América del Norte y EE. UU.

El mercado estadounidense de dispositivos para pruebas de saliva captó la mayor participación en los ingresos, con un 79%, en 2024 en Norteamérica, impulsado por una fuerte demanda de herramientas de diagnóstico rápido y no invasivo en entornos sanitarios, laborales y domésticos. Los consumidores y las instituciones prefieren cada vez más las pruebas de saliva por su facilidad de uso, rentabilidad e idoneidad para pruebas de detección frecuentes. El mercado se ve impulsado aún más por la creciente popularidad de la telesalud, el apoyo regulatorio a los kits de autoevaluación y el uso generalizado de los diagnósticos de saliva en la detección de drogas, la detección de enfermedades infecciosas y el control hormonal. Además, los avances tecnológicos en curso, como la integración con teléfonos inteligentes y la interpretación de resultados optimizada por IA, están acelerando su adopción tanto en el ámbito clínico como en el de los consumidores.

Análisis del mercado de dispositivos de prueba de saliva en Canadá

Se proyecta que el mercado canadiense de dispositivos para pruebas de saliva se expanda a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) constante durante el período de pronóstico, impulsado por las iniciativas nacionales de salud que promueven la detección temprana de enfermedades y el creciente uso de métodos de prueba no invasivos en entornos de salud pública e investigación. Las pruebas de saliva están ganando terreno en escuelas, lugares de trabajo y comunidades remotas gracias a sus mínimos requisitos de capacitación y sus rápidos plazos de entrega. Con la creciente inversión en infraestructura de salud digital y la presencia de instituciones de investigación académica, Canadá está fortaleciendo su papel en el mercado regional, especialmente en el desarrollo y la aplicación de tecnologías de diagnóstico avanzadas.

Análisis del mercado de dispositivos de prueba de saliva en México

Se prevé que el mercado mexicano de dispositivos para pruebas de saliva crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) notable durante el período de pronóstico, impulsado por la expansión del acceso a la atención médica, la creciente conciencia pública sobre los diagnósticos preventivos y el creciente enfoque gubernamental en el monitoreo del abuso de sustancias y la vigilancia de enfermedades. El aumento de la urbanización y la demanda de soluciones de prueba asequibles y accesibles están impulsando su adopción tanto en el sector público como en el privado. Además, el mercado se beneficia de las crecientes alianzas con empresas internacionales de diagnóstico, que están introduciendo kits de prueba de saliva portátiles y rentables, adecuados para una implementación más amplia en el sector salud de México.

Cuota de mercado de dispositivos de prueba de saliva en América del Norte

La industria de dispositivos de prueba de saliva de América del Norte está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• OraSure Technologies, Inc. (EE. UU.)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (EE. UU.)
• Salimetrics, LLC (EE. UU.)
• Abbott (EE. UU.)
• Quest Diagnostics Incorporated (EE. UU.)
• Labcorp (EE. UU.)
• Everlywell, Inc. (EE. UU.)
• Spectrum Solutions, LLC (EE. UU.)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd (Suiza)
• Corporación NEOGEN (EE. UU.)
• Premier Biotech, Inc. (EE. UU.)
• DNAlite Therapeutics, Inc. (EE. UU.)
• Laboratorio ZRT, LLC (EE. UU.)
• Biocompare, Inc. (EE. UU.)
• Avioq, Inc. (EE. UU.)
• Precision Analytical Inc. (EE. UU.)
• Vault Health, Inc. (EE. UU.)
• Viome Life Sciences, Inc. (EE. UU.)
• Mirimus, Inc. (EE. UU.)
• DNA Genotek Inc. (Canadá)

¿Cuáles son los desarrollos recientes en el mercado de dispositivos de prueba de saliva en América del Norte?

• En abril de 2024, OraSure Technologies, Inc., empresa estadounidense líder en pruebas diagnósticas en el punto de atención, anunció el lanzamiento de una prueba combinada mejorada de COVID-19 e influenza en saliva para uso doméstico y clínico. Este producto de nueva generación ofrece resultados más rápidos y mayor precisión, en línea con la creciente demanda de diagnósticos autoadministrados multipatógenos. Este desarrollo refleja el compromiso de OraSure de mejorar el acceso público a soluciones de pruebas no invasivas que facilitan la detección temprana y el manejo de enfermedades.
• En marzo de 2024, Salimetrics, LLC, empresa de biotecnología con sede en Pensilvania, amplió sus aplicaciones de investigación clínica con la introducción de kits de análisis de hormonas e inmunología basados ​​en saliva en instituciones académicas y de bienestar de Norteamérica. Estos kits están diseñados para la recolección y el análisis no invasivos de biomarcadores, lo que respalda estudios sobre estrés, fertilidad y manejo de enfermedades crónicas. Esta iniciativa consolida la posición de Salimetrics como proveedor confiable de soluciones de análisis de saliva de alta calidad, tanto en el ámbito clínico como en el de la investigación.
• En febrero de 2024, Thermo Fisher Scientific Inc. se asoció con los departamentos de salud pública de EE. UU. para implementar programas piloto de pruebas de drogas basadas en saliva, dirigidas al abuso de sustancias, en centros de salud comunitarios y escuelas. Esta colaboración busca proporcionar pruebas rápidas, económicas y mínimamente invasivas a poblaciones desatendidas, impulsando el papel de la compañía en el apoyo a iniciativas de salud pública y mejorando los esfuerzos de intervención temprana en el tratamiento de las adicciones.
• En enero de 2024, Spectrum Solutions, LLC, proveedor estadounidense de dispositivos de recolección de datos para diagnóstico molecular, anunció la autorización de uso de emergencia (EUA) de la FDA para su dispositivo de detección de patógenos basado en saliva, que permite la detección simultánea de múltiples virus. Este desarrollo representa un gran avance en las pruebas multiplex, ofreciendo a los laboratorios clínicos y a los usuarios domésticos una solución optimizada para una vigilancia más amplia de las enfermedades infecciosas.
• En enero de 2024, Everlywell, Inc., una destacada empresa de diagnóstico a domicilio, lanzó un kit de análisis hormonal basado en saliva, enfocado en la salud femenina, con integración digital de resultados y soporte de telesalud. Esta innovación destaca la creciente tendencia hacia el monitoreo personalizado de la salud y el diagnóstico remoto, atendiendo las preferencias de los consumidores en cuanto a privacidad, accesibilidad y comodidad para gestionar la salud y el bienestar hormonal.

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