Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado de kits de recolección de hisopos en América del Norte: descripción general del sector y pronóstico hasta 2033

Tamaño del mercado de kits de recolección de hisopos en América del Norte

• El tamaño del mercado de kits de recolección de hisopos de América del Norte se valoró en USD 3.83 mil millones en 2025  y se espera que alcance  los USD 7.52 mil millones para 2033 , con una CAGR del 8,80% durante el período de pronóstico.
• El crecimiento del mercado está impulsado principalmente por la creciente demanda de pruebas de diagnóstico en entornos clínicos, de atención domiciliaria y de laboratorio, respaldada por una mayor conciencia de las enfermedades infecciosas y la expansión de las prácticas de atención médica preventiva.
• Además, la creciente adopción de kits de autotoma, los avances tecnológicos en la integridad de las muestras y los medios de transporte, y la sólida infraestructura sanitaria en EE. UU. y Canadá están posicionando los kits de toma de muestras con hisopos como un componente fundamental de los flujos de trabajo de diagnóstico modernos. Estos factores combinados están acelerando su adopción en el mercado y contribuyendo significativamente al crecimiento del mercado regional.

Análisis del mercado de kits de recolección de hisopos en América del Norte

• Los kits de recolección de hisopos, utilizados para la recolección precisa e higiénica de muestras biológicas con fines de diagnóstico y detección, son componentes fundamentales del panorama de la atención médica y el diagnóstico en América del Norte debido a su uso extensivo en hospitales, laboratorios de diagnóstico y entornos de pruebas en el hogar.
• La creciente demanda de kits de recolección de hisopos se debe principalmente al alto volumen de pruebas de diagnóstico, el enfoque creciente en la detección temprana de enfermedades y la creciente adopción de soluciones de diagnóstico de autocolección y en el punto de atención.
• Estados Unidos dominó el mercado de kits de recolección de hisopos en América del Norte con la mayor participación en los ingresos del 88,0 % en 2025, respaldado por una infraestructura de atención médica avanzada, altas tasas de prueba, sólidos marcos de reembolso y la presencia de importantes fabricantes de dispositivos médicos y de diagnóstico, con una utilización generalizada en diagnósticos clínicos, programas de salud pública y kits de prueba en el hogar.
• Se espera que Canadá sea el país de más rápido crecimiento durante el período de pronóstico, impulsado por el aumento del gasto en atención médica, la expansión de la capacidad de los laboratorios de diagnóstico y la creciente adopción de iniciativas de detección de enfermedades preventivas e infecciosas.
• El segmento nasofaríngeo dominó el mercado de kits de recolección de hisopos de América del Norte con una participación del 46,5 % en 2025, impulsado por su fuerte aceptación clínica, alta precisión diagnóstica y demanda continua de diagnósticos de enfermedades respiratorias e infecciosas.

Alcance del informe y segmentación del mercado de kits de recolección de hisopos en América del Norte        

Tendencias del mercado de kits de recolección de hisopos en América del Norte

Aumento de la adopción de kits de diagnóstico de autotoma y de preparación en el hogar

• Una tendencia significativa y de rápida aceleración en el mercado de kits de recolección de hisopos de América del Norte es la creciente adopción de kits de diagnóstico de auto-recolección y en el hogar, impulsada por la creciente preferencia de los consumidores por soluciones de prueba convenientes, no invasivas y accesibles en aplicaciones de detección de enfermedades infecciosas, genéticas y de salud de rutina.
  • Por ejemplo, varias empresas de diagnóstico con sede en EE. UU. han ampliado sus carteras de pruebas en el hogar al introducir kits de recolección de hisopos autorizados por la FDA para infecciones respiratorias y monitoreo de afecciones crónicas, lo que permite a los pacientes recolectar muestras de manera segura sin visitar centros de atención médica.
• Los avances en el diseño de materiales para hisopos, la estabilidad de los medios de transporte y las tecnologías de prevención de la contaminación están mejorando la precisión e integridad de las muestras. Por ejemplo, los hisopos flocados y los tubos de transporte integrados se utilizan cada vez más para mejorar el rendimiento de las muestras y preservar los ácidos nucleicos durante su traslado a los laboratorios.
• La integración de los kits de recolección de hisopos con plataformas de salud digital y servicios de telesalud facilita la solicitud de pruebas, el seguimiento de muestras y la entrega de resultados. A través de una única interfaz digital, los usuarios pueden registrar kits, recibir instrucciones y consultar con profesionales de la salud, creando una experiencia de diagnóstico optimizada.
• Esta tendencia hacia soluciones de diagnóstico más centradas en el paciente, prácticas y tecnológicas está redefiniendo las expectativas en torno a la toma de muestras. Por ello, empresas como Copan Diagnostics están desarrollando kits avanzados de hisopado para la autotoma, diseñados para ofrecer precisión clínica y facilidad de uso en el hogar.
• La demanda de kits de hisopos de autotoma está aumentando de manera constante en hospitales, laboratorios de diagnóstico y entornos de atención domiciliaria, a medida que los sistemas de atención médica y los consumidores priorizan cada vez más la accesibilidad, la eficiencia y los modelos de prueba descentralizados.
• La creciente adopción de pruebas de diagnóstico molecular y multiplex también respalda la demanda de hisopos de alta calidad capaces de mantener la integridad de la muestra para análisis de laboratorio avanzados.

Dinámica del mercado de kits de recolección de hisopos en América del Norte

Conductor

Creciente demanda debido al aumento de los volúmenes de pruebas diagnósticas y al enfoque en la atención médica preventiva

• El creciente volumen de pruebas de diagnóstico en América del Norte, junto con un énfasis cada vez mayor en la detección temprana de enfermedades y la atención médica preventiva, es un factor clave que impulsa la demanda de kits de recolección de hisopos.
  • Por ejemplo, en marzo de 2025, varios programas de salud pública de EE. UU. ampliaron las iniciativas de detección rutinaria de enfermedades respiratorias e infecciosas, aumentando significativamente la adquisición de kits de recolección de hisopos para hospitales y centros de pruebas comunitarios.
• A medida que los proveedores de atención médica priorizan el diagnóstico rápido y preciso, los kits de recolección de hisopos ofrecen soluciones confiables, estandarizadas y rentables para la recolección de muestras en una amplia gama de aplicaciones clínicas.
• Además, la expansión de las pruebas en el punto de atención y los modelos de diagnóstico descentralizados están convirtiendo a los kits de recolección de hisopos en un componente esencial de la prestación de servicios de salud modernos, lo que permite tiempos de respuesta más rápidos y mejores resultados para los pacientes.
• La creciente adopción de kits de autoprueba para uso doméstico, junto con una mayor conciencia sobre el monitoreo de enfermedades infecciosas y el manejo de condiciones crónicas, está acelerando aún más la demanda del mercado en los segmentos institucionales y de consumidores.
• El aumento del gasto sanitario en Estados Unidos y Canadá está permitiendo una mayor inversión en infraestructura de diagnóstico, lo que apoya directamente un mayor consumo de kits de recolección de hisopos.
• La expansión de los ensayos clínicos, los laboratorios de investigación y las actividades de biobancos también está contribuyendo a la demanda sostenida de productos de recolección de muestras estandarizados y de alta calidad.

Restricción/Desafío

Requisitos de cumplimiento de calidad y sensibilidad de la cadena de suministro

• Los estrictos requisitos reglamentarios y los estándares de cumplimiento de calidad que rigen los dispositivos médicos y los consumibles de diagnóstico representan un desafío importante para el mercado de kits de recolección de hisopos en América del Norte.
  • Por ejemplo, los fabricantes deben cumplir con las regulaciones de la FDA, las normas ISO y los requisitos de validación clínica, lo que puede aumentar los plazos de desarrollo y los costos operativos, en particular para los nuevos participantes.
• Garantizar la consistencia de la calidad del producto, la esterilidad y la integridad de las muestras es fundamental, ya que cualquier desviación puede comprometer la precisión del diagnóstico y dar lugar a un escrutinio regulatorio o al retiro de productos.
• Además, el mercado sigue siendo sensible a las interrupciones de la cadena de suministro relacionadas con materias primas como plásticos de grado médico y medios de transporte, que pueden afectar la escalabilidad de la producción y la distribución oportuna.
• Abordar estos desafíos mediante sistemas sólidos de gestión de calidad, cadenas de suministro diversificadas y una alineación regulatoria continua será esencial para que los fabricantes mantengan la competitividad y respalden el crecimiento del mercado a largo plazo.
• La presión sobre los precios derivada de las compras en masa por parte de las agencias de salud pública y las grandes redes de diagnóstico puede limitar los márgenes de ganancia de los fabricantes.
• Las preocupaciones ambientales relacionadas con los desechos plásticos de un solo uso provenientes de los kits de recolección de hisopos están surgiendo como un desafío adicional, lo que impulsa la necesidad de innovación en materiales sostenibles.

Alcance del mercado de kits de recolección de hisopos en América del Norte

El mercado está segmentado según el tipo, la configuración, el material de la punta, el eje, la muestra, la aplicación, el usuario final y el canal de distribución.

• Por tipo

Según el tipo, el mercado se segmenta en hisopos nasofaríngeos, orofaríngeos y nasales. El segmento nasofaríngeo dominó el mercado en 2025 con una cuota de mercado del 45,6%, impulsado por su alta precisión diagnóstica y la marcada preferencia clínica por las pruebas de enfermedades respiratorias e infecciosas. Estos hisopos son ampliamente considerados como el estándar de oro para la detección de patógenos, especialmente en el diagnóstico molecular. Su amplio uso en hospitales y laboratorios de diagnóstico, junto con las directrices de prueba estandarizadas, respalda su posición de liderazgo. Su alta adopción en los programas de vigilancia de la salud pública refuerza aún más su dominio. Los hisopos nasofaríngeos también son compatibles con sistemas de laboratorio automatizados, lo que garantiza resultados reproducibles. Su fiabilidad consolidada y sus cadenas de suministro consistentes contribuyen a su continuo liderazgo en el mercado.

Se prevé que el segmento de hisopos nasales experimente el mayor crecimiento durante el período de pronóstico, impulsado por la creciente demanda de kits de diagnóstico de autotoma y para el hogar. Los hisopos nasales ofrecen mayor comodidad y facilidad de uso para el paciente en comparación con los métodos de muestreo más profundo. Su idoneidad para el cribado masivo y las pruebas de rutina impulsa su creciente adopción. El creciente uso de la telesalud y las soluciones de prueba fáciles de usar están acelerando el crecimiento. La aceptación regulatoria de métodos de prueba menos invasivos contribuye aún más a la expansión. Las campañas de concienciación pública que destacan su conveniencia también están impulsando su adopción.

• Por configuración

Según la configuración, el mercado se segmenta en hisopos regulares, hisopos flocados y otros. El segmento de hisopos flocados dominó el mercado en 2025 gracias a su superior eficiencia en la recolección y liberación de muestras. Estos hisopos mejoran la sensibilidad diagnóstica al maximizar el rendimiento de la muestra. La fuerte preferencia de los laboratorios moleculares y de microbiología respalda su dominio. La compatibilidad con ensayos de diagnóstico avanzados refuerza aún más su adopción. Se utilizan cada vez más en pruebas de alto rendimiento y flujos de trabajo automatizados de laboratorio. La fiabilidad de los hisopos flocados en múltiples tipos de muestras también mantiene su liderazgo en el mercado.

Se espera que el segmento de hisopos regulares experimente el mayor crecimiento durante el período de pronóstico, impulsado por su rentabilidad y amplia disponibilidad. Los hisopos regulares se utilizan ampliamente en diagnósticos de rutina y programas de cribado a gran escala. Su asequibilidad los hace ideales para pruebas de alto volumen. Las mejoras continuas en la calidad de los materiales están impulsando su aceptación. La expansión en regiones en desarrollo y en centros de salud emergentes impulsa el crecimiento. Los hisopos regulares también se prefieren para aplicaciones menos críticas, lo que contribuye aún más a la demanda.

• Por Tip Material

Según el material de las puntas, el mercado se segmenta en rayón, poliéster, nailon, espuma, algodón, alginato de calcio, entre otros. El segmento de nailon dominó el mercado en 2025, en gran medida debido a su amplio uso en hisopos flocados. Las puntas de nailon ofrecen excelentes características de absorción y liberación. Son altamente compatibles con las técnicas de diagnóstico molecular. Su sólida validación clínica respalda su continuo dominio. Los hisopos de nailon son los preferidos para pruebas de alta sensibilidad y programas de cribado a gran escala. Su durabilidad y consistencia garantizan resultados reproducibles en distintos laboratorios. Su alta adopción en programas de salud pública refuerza aún más su liderazgo en el mercado.

Se prevé que el segmento de espumas crecerá al ritmo más rápido durante el período de pronóstico, impulsado por su facilidad de muestreo y la mayor comodidad para el paciente. Los hisopos de espuma se utilizan cada vez más en el muestreo de muestras sensibles y superficies. El bajo desprendimiento de fibras mejora la precisión diagnóstica. El crecimiento en las pruebas en el hogar y en el punto de atención respalda su expansión. Los hisopos de espuma también se utilizan en ensayos especializados que requieren alta integridad. Las mejoras tecnológicas en la fabricación de espumas aceleran aún más su adopción. La creciente demanda de kits fáciles de usar también contribuye a este crecimiento.

• Por Shaft

Según el tipo de eje, el mercado se segmenta en ejes de plástico, aluminio, madera, resinas y otros. El segmento de ejes de plástico dominó el mercado en 2025 gracias a su flexibilidad, durabilidad y compatibilidad con los sistemas de transporte. Los ejes de plástico reducen el riesgo de rotura y mejoran la seguridad durante la toma de muestras. Se utilizan ampliamente en kits de análisis clínicos y domésticos. Su rentabilidad refuerza aún más su dominio. Los ejes de plástico son compatibles con equipos de automatización, lo que mejora el rendimiento del laboratorio. Su disponibilidad universal garantiza una sólida adopción en los centros sanitarios. Los hospitales y centros de diagnóstico prefieren los ejes de plástico por su rendimiento constante.

Se espera que el segmento de vástagos de resina experimente el mayor crecimiento durante el período de pronóstico, impulsado por los avances en materiales ligeros y sostenibles. Los vástagos de resina ofrecen mayor resistencia y beneficios ambientales. La creciente atención a los consumibles médicos ecológicos impulsa su adopción. La innovación en la tecnología de materiales está acelerando la demanda. Se incorporan cada vez más en hisopos premium para diagnósticos especializados. La creciente concienciación sobre la gestión de residuos médicos también favorece el crecimiento. La preferencia de los consumidores por productos médicos sostenibles impulsa aún más su adopción.

• Por espécimen

Según la muestra, el mercado se segmenta en hisopado faríngeo, vaginal, del meato urinario, rectal y otros. El segmento de hisopado faríngeo dominó el mercado en 2025 debido a su amplio uso en el diagnóstico de enfermedades respiratorias e infecciosas. Los hisopados faríngeos se utilizan comúnmente en pruebas clínicas y de laboratorio. El alto volumen de pruebas respalda el liderazgo en ingresos. Los protocolos de diagnóstico consolidados refuerzan aún más este dominio. Son los preferidos para el cribado estándar y los análisis de laboratorio de rutina. La recolección confiable de muestras garantiza resultados consistentes y el cumplimiento normativo. Las iniciativas de salud pública mantienen una demanda constante de hisopados faríngeos.

Se prevé que el segmento de muestras de hisopado rectal experimente el mayor crecimiento durante el período de pronóstico, impulsado por el aumento de las pruebas de detección de infecciones gastrointestinales y resistentes a los antimicrobianos. La creciente concienciación sobre las infecciones nosocomiales y de transmisión sexual impulsa la demanda. La expansión de las pruebas diagnósticas especializadas está acelerando el crecimiento. Los hisopados rectales se utilizan cada vez más en estudios de investigación y vigilancia. La mejora de las guías clínicas para las pruebas de enfermedades infecciosas respalda su adopción. La creciente prevalencia de patógenos gastrointestinales impulsa la expansión del mercado. Los profesionales sanitarios priorizan los hisopados rectales para la detección precisa de infecciones específicas.

• Por aplicación

Según la aplicación, el mercado se segmenta en aplicaciones farmacéuticas, microbiológicas, de laboratorio y de desinfección. El segmento de laboratorio dominó el mercado en 2025 debido al alto volumen de pruebas diagnósticas y a la infraestructura centralizada de laboratorio. Los laboratorios requieren hisopos estandarizados y fiables para un diagnóstico preciso. La fuerte inversión en capacidad diagnóstica respalda este dominio. Son fundamentales para los ensayos moleculares, microbiológicos e inmunológicos. La alta adopción en los laboratorios hospitalarios fortalece aún más su posición en el mercado. La validación continua de la calidad y las aprobaciones regulatorias mantienen el liderazgo. El aumento de la financiación gubernamental para las pruebas de laboratorio también sustenta la demanda.

Se prevé que el segmento farmacéutico crezca al ritmo más rápido durante el período de pronóstico, impulsado por el aumento de los ensayos clínicos y las actividades de desarrollo de fármacos. Los hisopos se utilizan ampliamente para la recolección de muestras en estudios de investigación. La expansión de la I+D biofarmacéutica está impulsando la demanda. La creciente externalización a organizaciones de investigación por contrato impulsa aún más el crecimiento. Los requisitos de pruebas avanzadas en farmacología impulsan su adopción. Las compañías farmacéuticas están invirtiendo en hisopos de alta calidad para garantizar la fiabilidad de los estudios. La tendencia hacia la medicina personalizada impulsa aún más el uso de hisopos.

• Por el usuario final

En función del usuario final, el mercado se segmenta en laboratorios de diagnóstico, hospitales y clínicas, institutos de investigación y académicos, atención médica domiciliaria y otros. El segmento de laboratorios de diagnóstico dominó el mercado en 2025 gracias a su alto rendimiento de pruebas y a sus servicios de diagnóstico centralizados. Los laboratorios son los principales consumidores de kits de recolección de hisopos. La expansión del diagnóstico molecular refuerza aún más su dominio. El cumplimiento normativo y los requisitos de garantía de calidad refuerzan su adopción. Los laboratorios dependen de hisopos estandarizados para obtener resultados consistentes. La adquisición a gran escala mantiene el liderazgo en el mercado. La capacitación continua del personal de laboratorio garantiza el uso adecuado y la preferencia.

Se prevé que el segmento de atención médica domiciliaria experimente el mayor crecimiento durante el período de pronóstico, impulsado por la creciente adopción de autopruebas y kits de diagnóstico domiciliarios. La preferencia de los consumidores por la comodidad y las pruebas remotas está en aumento. El crecimiento de las plataformas de telemedicina impulsa su adopción. Las aprobaciones regulatorias para kits de uso domiciliario aceleran aún más el crecimiento. Las pruebas domiciliarias para enfermedades infecciosas y crónicas están en expansión. La integración de la salud digital mejora la experiencia del usuario y la accesibilidad. La mayor concienciación y comodidad con la autotoma impulsan una rápida adopción.

• Por canal de distribución

Según el canal de distribución, el mercado se segmenta en licitación directa, venta minorista y otros. El segmento de licitación directa dominó el mercado en 2025, impulsado por la adquisición a gran escala por parte de hospitales, laboratorios de diagnóstico y organismos de salud pública. Los contratos de suministro a largo plazo garantizan una demanda estable. Los programas de pruebas financiados por el gobierno contribuyen significativamente a la cuota de mercado. Las licitaciones a gran escala reducen los costos unitarios y mejoran la eficiencia de la cadena de suministro. Los hospitales y las instituciones de salud pública prefieren la contratación directa por su fiabilidad. La licitación directa garantiza la entrega puntual de las necesidades de pruebas de gran volumen. Las sólidas alianzas con los fabricantes mantienen un suministro constante.

Se espera que el segmento de ventas minoristas experimente el mayor crecimiento durante el período de pronóstico, impulsado por la creciente disponibilidad de kits de recolección de hisopos en farmacias y canales en línea. La creciente concienciación y accesibilidad de los consumidores impulsan la demanda. La expansión de las plataformas de comercio electrónico para el cuidado de la salud acelera aún más el crecimiento. La conveniencia y la rápida disponibilidad de productos son factores clave del crecimiento. La creciente popularidad de los kits de prueba para el hogar impulsa las ventas minoristas. Los modelos de marketing y ventas por suscripción impulsan la adopción por parte de los consumidores. Las crecientes tendencias en el cuidado de la salud en el hogar continúan impulsando el crecimiento del segmento minorista.

Análisis regional del mercado de kits de recolección de hisopos en América del Norte

• Estados Unidos dominó el mercado de kits de recolección de hisopos en América del Norte con la mayor participación en los ingresos del 88,0 % en 2025, respaldado por una infraestructura de atención médica avanzada, altas tasas de prueba, sólidos marcos de reembolso y la presencia de importantes fabricantes de dispositivos médicos y de diagnóstico, con una utilización generalizada en diagnósticos clínicos, programas de salud pública y kits de prueba en el hogar.
• Los consumidores y los proveedores de atención médica de la región priorizan la precisión, la confiabilidad y la conveniencia en la recolección de muestras, lo que ha llevado a una fuerte preferencia por los kits de recolección de hisopos estandarizados en hospitales, laboratorios de diagnóstico y entornos de atención médica domiciliaria.
• Esta adopción generalizada se ve respaldada además por un alto gasto en atención médica, marcos regulatorios sólidos y la presencia de importantes fabricantes de dispositivos médicos y de diagnóstico, que establecen los kits de recolección de hisopos como un componente esencial de los diagnósticos de rutina, la vigilancia de enfermedades y los programas de atención médica preventiva.

Análisis del mercado de kits de recolección de hisopos en EE. UU.

El mercado estadounidense de kits de recolección de hisopos captó la mayor participación en los ingresos, con un 88,0 %, en 2025 en Norteamérica, gracias al alto volumen de pruebas diagnósticas y la adopción generalizada de kits de recolección domiciliaria y de autotoma. Los profesionales sanitarios y los consumidores priorizan cada vez más la precisión, la comodidad y la seguridad en la recolección de muestras para las pruebas de enfermedades infecciosas, el control de enfermedades crónicas y la detección preventiva de enfermedades. La creciente integración de los servicios de telesalud, la gestión de pruebas mediante aplicaciones móviles y las soluciones de atención médica domiciliaria impulsa aún más el crecimiento del mercado. Además, las sólidas aprobaciones regulatorias de la FDA y una sólida infraestructura sanitaria garantizan la fiabilidad y la accesibilidad de los kits de recolección de hisopos, lo que impulsa una demanda sostenida en entornos residenciales, clínicos y de laboratorio.

Análisis del mercado de kits de recolección de hisopos en Canadá

Se espera que el mercado canadiense de kits de recolección de hisopos crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) sustancial durante el período de pronóstico, impulsado por el aumento del gasto en atención médica y las iniciativas de salud pública impulsadas por el gobierno. La creciente conciencia sobre la detección temprana de enfermedades y la atención médica preventiva está fomentando la adopción de soluciones de recolección de hisopos, tanto clínicas como domiciliarias. La sólida infraestructura sanitaria del país, sumada a la alta adopción de servicios de telemedicina, promueve aún más el uso de hisopos estandarizados y fáciles de usar. La demanda también se ve impulsada por instituciones de investigación y laboratorios de diagnóstico que buscan métodos confiables de recolección de muestras para pruebas a gran escala.

Análisis del mercado de kits de recolección de hisopos en México

Se prevé que el mercado mexicano de kits de recolección de hisopos crezca a una CAGR notable durante el período de pronóstico, impulsado por el aumento de las inversiones en infraestructura sanitaria y la expansión de los servicios de diagnóstico. La creciente concienciación sobre el monitoreo de enfermedades infecciosas y la atención médica preventiva está animando a hospitales, clínicas y proveedores de atención médica domiciliaria a adoptar kits de recolección de hisopos. La creciente disponibilidad de kits rentables, aprobados por la FDA o las autoridades regulatorias locales, está impulsando aún más su adopción en el mercado. La creciente urbanización y las iniciativas gubernamentales destinadas a mejorar los resultados de salud pública también contribuyen al crecimiento del mercado.

Cuota de mercado de kits de recolección de hisopos en América del Norte

La industria de kits de recolección de hisopos de América del Norte está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• Copan Diagnostics Inc. (EE. UU.)
• Laboratorios HiMedia (India)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (EE. UU.)
• BD (EE. UU.)
• Puritan Medical Products Company LLC (EE. UU.)
• QIAGEN NV (Alemania)
• DiaSorin SpA (Italia)
• VIRCELL SL (España)
• BTNX, Inc. (Canadá)
• QuidelOrtho Corporation (EE. UU.)
• Labcorp (EE. UU.)
• Hologic, Inc. (EE. UU.)
• Abbott (EE. UU.)
• Medline Industries, Inc. (EE. UU.)
• Medical Wire & Equipment Co. Ltd (Reino Unido)
• BIOMÉRIEUX (Francia)
• Sarstedt AG & Co. KG (Alemania)
• Greiner Bio-One International GmbH (Austria)
• Norgen Biotek Corp. (Canadá)
• Hardy Diagnostics (EE. UU.)

¿Cuáles son los desarrollos recientes en el mercado de kits de recolección de hisopos de América del Norte?

• En diciembre de 2025, Amazon lanzó su kit de recolección de pruebas de COVID-19 directo al consumidor con un hisopo nasal que los clientes pueden pedir en línea y usar en casa, incluida la entrega prepaga a un laboratorio, lo que amplía el acceso a la recolección de diagnóstico basada en auto-hisopado más allá de los entornos clínicos tradicionales.
• En septiembre de 2025, Tia Health y Molecular Testing Labs anunciaron el lanzamiento de la primera prueba de ITS 4-plex de recolección domiciliaria aprobada por la FDA. Esta prueba permite a las pacientes recolectar muestras, incluyendo hisopos vaginales, en casa y enviarlas por correo para la detección integral de cuatro infecciones de transmisión sexual comunes. Esta colaboración amplía el acceso a los diagnósticos de autotoma al integrar el apoyo de telesalud y las pruebas de laboratorio para una detección más amplia de la salud sexual.
• En mayo de 2025, la FDA aprobó el primer kit de autocolección de cáncer de cuello uterino para uso en el hogar (Teal Wand) que permite a las mujeres recolectar muestras vaginales utilizando un dispositivo basado en hisopo para la prueba del VPH y enviarlas por correo a un laboratorio, lo que representa una expansión significativa de los diagnósticos de autocolección más allá de las enfermedades infecciosas.
• En mayo de 2025, la FDA aprobó el dispositivo de autotoma en casa Teal Wand para la detección del cáncer de cuello uterino, lo que permite recolectar muestras vaginales en casa y enviarlas por correo a un laboratorio para la prueba del VPH. Esta aprobación representó un avance importante en la expansión de la autotoma más allá de las pruebas de enfermedades infecciosas para la detección rutinaria del cáncer, mejorando el acceso y la comodidad de la atención preventiva.
• En abril de 2024, Labcorp anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) otorgó la Autorización de Uso de Emergencia (EUA) para su kit de recolección en el hogar de la prueba PCR Mpox, lo que permite a las personas recolectar por sí mismas muestras de hisopos de lesiones en el hogar y enviarlas a un laboratorio para el diagnóstico de mpox, lo que marca el primer kit de recolección de muestras de mpox en el hogar autorizado por la FDA.

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