Rapport d'analyse du marché des médicaments injectables lyophilisés en Asie-Pacifique : taille, part de marché et tendances – Aperçu du secteur et prévisions jusqu'en 2032

Taille du marché des médicaments injectables lyophilisés en Asie-Pacifique

• Le marché des médicaments injectables lyophilisés en Asie-Pacifique était évalué à 1 milliard de dollars américains en 2024  et devrait atteindre  1,81 milliard de dollars américains d'ici 2032 , avec un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 7,7 % au cours de la période de prévision.
• La croissance du marché est principalement tirée par la prévalence croissante des maladies chroniques, la demande accrue de formulations stables et à action prolongée, et l'expansion de la production de produits biologiques et biosimilaires dans toute la région.
• De plus, les progrès des technologies de lyophilisation, l'augmentation des investissements des entreprises pharmaceutiques et le développement des infrastructures de santé dans les économies émergentes telles que la Chine, l'Inde et le Japon favorisent l'adoption de ces technologies. L'ensemble de ces facteurs accélère l'utilisation des médicaments injectables lyophilisés, stimulant considérablement l'expansion du marché dans toute la région Asie-Pacifique.

Analyse du marché des médicaments injectables lyophilisés en Asie-Pacifique

• Les médicaments injectables lyophilisés, qui subissent une lyophilisation pour améliorer leur stabilité et prolonger leur durée de conservation, sont de plus en plus essentiels dans les formulations pharmaceutiques, notamment en oncologie, dans les maladies infectieuses et les maladies auto-immunes, en raison de leurs caractéristiques améliorées de stockage, de transport et de reconstitution.
• La demande croissante de médicaments injectables lyophilisés en Asie-Pacifique est principalement due à la prévalence croissante des maladies chroniques et infectieuses, à l'expansion de la production biopharmaceutique et à l'adoption croissante des services de lyophilisation à façon par les entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques.
• La Chine a dominé le marché des médicaments injectables lyophilisés en Asie-Pacifique avec une part de marché de 38,5 % en 2024, grâce à d'importantes initiatives gouvernementales en matière de recherche et développement pharmaceutique, à l'expansion de la production de produits biologiques et à la présence de grands fabricants de médicaments nationaux investissant dans des technologies de lyophilisation avancées.
• L'Inde devrait être le marché à la croissance la plus rapide de la région au cours de la période prévisionnelle, grâce à l'augmentation des dépenses de santé, à une base de production pharmaceutique en pleine expansion, à des réformes réglementaires favorables et à une demande croissante de formulations injectables stables et économiques dans les hôpitaux et les cliniques.
• Le segment des flacons a dominé le marché des médicaments injectables lyophilisés en Asie-Pacifique avec une part de marché de 46,7 % en 2024, grâce à son rapport coût-efficacité, sa facilité de stockage et sa compatibilité avec diverses formulations thérapeutiques, ce qui en a fait le format d'emballage privilégié des fabricants de médicaments de la région.

Portée du rapport et segmentation du marché des médicaments injectables lyophilisés en Asie-Pacifique   

Tendances du marché des médicaments injectables lyophilisés en Asie-Pacifique

Adoption croissante des technologies de lyophilisation avancées et de la fabrication sous contrat

• Une tendance importante et croissante sur le marché des médicaments injectables lyophilisés en Asie-Pacifique est l'adoption grandissante des technologies de lyophilisation avancées et le développement des organisations de fabrication à façon (CMO) offrant des services de lyophilisation spécialisés aux entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques.
  • Par exemple, en mars 2024, Recipharm a étendu ses capacités de remplissage stérile et de lyophilisation en Inde afin de répondre à la demande régionale croissante de produits biologiques et de formulations injectables, renforçant ainsi sa présence en Asie-Pacifique.
• L'intégration des technologies d'analyse des procédés (PAT) et de l'automatisation dans la lyophilisation améliore l'efficacité du cycle, garantit la constance du produit et minimise l'intervention humaine, ce qui permet un meilleur contrôle de la qualité et une réduction des coûts de production. Par exemple, des entreprises comme Tofflon et IMA Life développent des systèmes de lyophilisation automatisés qui améliorent l'extensibilité du procédé et sa fiabilité opérationnelle.
• De plus, la tendance croissante à externaliser les services de lyophilisation auprès de CMO disposant d'installations de pointe permet aux petites et moyennes entreprises pharmaceutiques de commercialiser leurs produits plus rapidement sans investissements importants dans les infrastructures.
• La collaboration croissante entre les CMO régionaux et les acteurs pharmaceutiques multinationaux favorise le transfert de technologies, la conformité réglementaire et la production à grande échelle de produits biologiques et injectables, renforçant ainsi le rôle de la région Asie-Pacifique en tant que pôle mondial de production.
• Cette tendance à la modernisation, à l'externalisation et à l'intégration technologique transforme le paysage du marché régional, stimulant l'efficacité, l'expansion des capacités et l'innovation dans la production de médicaments injectables lyophilisés.

Dynamique du marché des médicaments injectables lyophilisés en Asie-Pacifique

Conducteur

Demande croissante de produits biologiques et expansion des capacités de production pharmaceutique

• La croissance rapide de la production de produits biologiques et biosimilaires, associée à l'expansion des installations de fabrication pharmaceutique dans toute la région, est un facteur majeur alimentant la demande de médicaments injectables lyophilisés en Asie-Pacifique.
  • Par exemple, en février 2024, WuXi Biologics a annoncé l'ajout de nouvelles lignes de lyophilisation en Chine afin de soutenir la production de produits biologiques à grande échelle et de répondre ainsi à la demande croissante de formulations stables. Ces investissements devraient stimuler la croissance du marché au cours de la période de prévision.
• Face à l'augmentation des maladies chroniques et des cas de cancer, les médicaments lyophilisés offrent des avantages tels qu'une durée de conservation prolongée, une stabilité accrue et une facilité de transport, ce qui les rend essentiels pour les systèmes de santé des économies émergentes.
• De plus, la croissance des exportations pharmaceutiques de la région et les initiatives gouvernementales de soutien à la production nationale de médicaments contribuent de manière significative à la demande croissante de capacités de lyophilisation.
• Le développement de nouvelles usines de production, l'adoption accrue de la lyophilisation dans la formulation des produits biologiques et la multiplication des collaborations entre les entreprises pharmaceutiques nationales et internationales accélèrent l'expansion du secteur dans des pays clés tels que la Chine, l'Inde et le Japon.
• Le solide portefeuille de produits biopharmaceutiques et la préférence croissante pour les formulations injectables de haute qualité et à longue durée d'action sont des facteurs clés qui stimulent la croissance des médicaments injectables lyophilisés sur le marché Asie-Pacifique.

Retenue/Défi

Coûts élevés des équipements et complexité de la conformité réglementaire

• Les investissements importants requis pour les équipements et installations de lyophilisation demeurent un défi majeur pour les petites et moyennes entreprises pharmaceutiques de la région Asie-Pacifique.
  • Par exemple, l'installation et la validation de systèmes de lyophilisation avancés dotés de technologies d'automatisation et de surveillance augmentent considérablement les coûts de production globaux, limitant ainsi l'accès des fabricants émergents.
• De plus, la complexité des exigences réglementaires relatives aux procédés aseptiques, à l'assurance de la stérilité et à la validation des cycles de lyophilisation crée des obstacles opérationnels, notamment pour les entreprises qui s'implantent sur les marchés internationaux. Par exemple, l'hétérogénéité des normes réglementaires entre des pays comme l'Inde, la Chine et le Japon peut retarder l'approbation des produits et alourdir les contraintes de conformité.
• L'absence de programmes de formation standardisés et de personnel qualifié pour l'exploitation et la maintenance des systèmes de lyophilisation sophistiqués limite davantage l'efficacité et la régularité de la production.
• De plus, les audits fréquents, les exigences en matière de documentation et la nécessité de moderniser constamment les équipements pour se conformer à l'évolution des normes de qualité mondiales augmentent la complexité et les coûts opérationnels.
• Surmonter ces défis grâce à l'harmonisation réglementaire, à la formation de la main-d'œuvre et à l'investissement dans des solutions de lyophilisation rentables sera crucial pour parvenir à une croissance durable du marché dans la région Asie-Pacifique.

Portée du marché des médicaments injectables lyophilisés en Asie-Pacifique

Le marché est segmenté en fonction du conditionnement, de la classe thérapeutique, de la forme, de l'indication, de la voie d'administration, de l'utilisateur final et du canal de distribution.

• Par emballage

Le marché des médicaments injectables lyophilisés en Asie-Pacifique est segmenté, selon le type de conditionnement, en flacons, seringues à double chambre, cartouches à double chambre et autres. En 2024, le segment des flacons dominait le marché avec une part de revenus de 46,7 %, grâce à leur utilisation répandue dans les hôpitaux, les laboratoires et l'industrie pharmaceutique, due à leur excellente protection barrière et à leur facilité de stérilisation. Les flacons restent le conditionnement privilégié pour les principes actifs et les produits biologiques, car ils préservent la stabilité et permettent une durée de conservation prolongée, même dans des conditions de stockage variables. Leur compatibilité avec de nombreuses classes de médicaments, leur rentabilité et leur réutilisabilité renforcent leur position sur le marché. De plus, les flacons en verre sont considérés comme la référence en matière de conditionnement aseptique grâce à leur inertie chimique et leur résistance à l'humidité, garantissant ainsi l'intégrité du produit. La demande croissante d'antibiotiques et de vaccins injectables dans la région contribue également à leur domination.

Le segment des seringues à double chambre devrait connaître la croissance la plus rapide au cours de la période de prévision, porté par la tendance croissante aux formulations prêtes à l'emploi et faciles à reconstituer. Ces seringues améliorent le confort du patient en séparant le diluant et le médicament jusqu'à l'administration, minimisant ainsi les risques de contamination. L'essor de l'auto-administration et des soins au chevet du patient renforce l'attrait des systèmes à double chambre auprès des professionnels de santé. Par ailleurs, leur adoption croissante dans les hôpitaux et les services de soins à domicile, conjuguée aux progrès réalisés dans la conception des seringues pour les produits biologiques, stimule l'expansion de ce segment. Les fabricants s'attachent également à concevoir des seringues ergonomiques et sécurisées afin de répondre aux exigences des patients et des organismes de réglementation dans la région Asie-Pacifique.

• Par classe de médicament

Le marché est segmenté par classe de médicaments : anti-infectieux, antinéoplasiques, diurétiques, inhibiteurs de la pompe à protons, anesthésiques, anticoagulants, AINS, corticostéroïdes et autres. Le segment des antinéoplasiques a dominé le marché Asie-Pacifique en 2024, porté par la prévalence croissante du cancer et le nombre grandissant d’autorisations de mise sur le marché de médicaments oncologiques. La lyophilisation assure une stabilité et une efficacité à long terme aux formulations antinéoplasiques thermosensibles et hygrosensibles, garantissant ainsi une administration efficace en milieu clinique. L’essor des thérapies anticancéreuses biologiques, telles que les anticorps monoclonaux et les thérapies ciblées, contribue également à la croissance de ce segment. Par ailleurs, le développement des centres de traitement oncologique et les investissements publics dans les infrastructures de soins contre le cancer renforcent la demande. Des pays comme la Chine et le Japon investissent massivement dans les produits oncologiques lyophilisés afin d’améliorer l’accès aux médicaments et leur durée de conservation. Cette position dominante est confortée par les efforts de recherche et développement continus dans le domaine des thérapies anticancéreuses personnalisées et combinées, qui nécessitent des solutions de lyophilisation pour une meilleure stabilité.

Le segment des anti-infectieux devrait enregistrer la croissance la plus rapide au cours de la période de prévision, alimentée par la forte prévalence des infections bactériennes et virales dans les pays en développement. Les médicaments anti-infectieux lyophilisés sont privilégiés dans les régions où les infrastructures de chaîne du froid sont limitées, car ils offrent une durée de conservation prolongée et une meilleure stabilité lors du transport. La pandémie de COVID-19 a encore accéléré la production d'antiviraux et d'antibiotiques lyophilisés, créant une demande durable. Par exemple, les fabricants locaux en Inde et en Asie du Sud-Est développent leurs lignes de lyophilisation pour une production d'antibiotiques à grande échelle. Le renforcement des programmes de lutte contre les maladies infectieuses, déployé par les gouvernements, continuera de soutenir la croissance de ce segment. De plus, le besoin croissant de traitements injectables à action rapide en milieu hospitalier favorise leur adoption.

• Par formulaire

Selon la forme, le marché se divise en poudres et liquides. Le segment des poudres a dominé le marché en 2024, grâce à sa stabilité supérieure, sa longue durée de conservation et son adéquation aux formulations complexes de produits biologiques et de peptides. Les poudres lyophilisées sont particulièrement appréciées pour les vaccins, les médicaments oncologiques et les antibiotiques nécessitant une conservation à différentes températures. La moindre dépendance à la chaîne du froid réduit les coûts de transport, ce qui les rend idéales pour les marchés émergents. Les fabricants bénéficient également d'une reconstitution plus facile et d'une plus grande flexibilité posologique avec les formulations à base de poudres. De plus, la capacité à maintenir l'efficacité du médicament sur de longues périodes stimule la demande dans les établissements de santé. La domination de ce segment devrait se maintenir avec la croissance de la production de produits biologiques et l'adoption des injectables personnalisés.

Le segment des solutions liquides devrait connaître la croissance la plus rapide au cours de la période de prévision, porté par une préférence croissante pour les formulations prêtes à l'emploi et préremplies. Les hôpitaux et les cliniques privilégient de plus en plus les solutions injectables lyophilisées liquides pour leur facilité d'administration et leur temps de préparation réduit. La croissance de ce segment est également liée aux progrès technologiques réalisés en matière de stabilité des solutions liquides grâce à des techniques de formulation optimisées. Par ailleurs, l'utilisation croissante des solutions liquides dans les soins d'urgence et les perfusions thérapeutiques soutient l'expansion du marché. Enfin, l'essor de l'auto-administration à domicile renforce la demande pour ces solutions conviviales.

• Par indication

En fonction de l'indication, le marché est segmenté en oncologie, maladies auto-immunes, troubles hormonaux, maladies respiratoires, troubles gastro-intestinaux, affections dermatologiques, maladies ophtalmiques et autres. Le segment de l'oncologie a dominé le marché Asie-Pacifique en 2024, générant la plus grande part de revenus, en raison de la prévalence croissante du cancer et de l'utilisation intensive de formulations lyophilisées en chimiothérapie et en thérapies ciblées. La lyophilisation garantit la stabilité chimique des médicaments oncologiques sensibles et prévient leur dégradation lors d'un stockage ou d'un transport prolongé. Le développement des centres de traitement du cancer et des capacités de production de médicaments oncologiques dans la région, notamment en Chine et au Japon, stimule davantage la demande. Les investissements croissants des multinationales dans la production de produits biologiques anticancéreux en Asie-Pacifique renforcent ce segment. Par ailleurs, les financements publics alloués au développement de médicaments anticancéreux soutiennent une croissance continue. Ce segment bénéficie également du nombre croissant de médicaments oncologiques injectables en développement nécessitant une stabilisation avancée.

Le segment des maladies auto-immunes devrait connaître la croissance annuelle composée la plus rapide au cours de la période de prévision, soutenue par la prévalence croissante d'affections telles que la polyarthrite rhumatoïde, le lupus et le psoriasis. Les produits biologiques lyophilisés et les anticorps monoclonaux sont de plus en plus utilisés dans le traitement à long terme des maladies auto-immunes en raison de leur stabilité et de leur faible dégradation. L'amélioration des capacités de diagnostic et la sensibilisation accrue aux maladies auto-immunes favorisent l'augmentation des taux de traitement dans la région. Par ailleurs, les entreprises pharmaceutiques s'attachent à produire des produits biologiques lyophilisés adaptés aux systèmes d'injection à domicile. Les réformes gouvernementales du système de santé, qui améliorent l'accès des patients aux traitements des maladies chroniques, contribuent également à cette croissance. L'adoption de conditionnements pratiques pour les injectables destinés aux maladies auto-immunes favorise une utilisation plus large par les cliniciens et les patients.

• Par voie d'administration

Selon la voie d'administration, le marché se divise en trois segments : intraveineux/perfusion, intramusculaire et autres. Le segment intraveineux/perfusion a dominé le marché en 2024, grâce à son utilisation fréquente dans les hôpitaux pour les soins intensifs et les urgences. L'administration intraveineuse garantit une réponse thérapeutique rapide et un dosage précis pour les médicaments complexes tels que les produits biologiques et les agents de chimiothérapie. La force de ce segment réside dans son intégration aux systèmes de perfusion hospitaliers et son adéquation aux médicaments reconstitués en grand volume. L'adoption croissante des injectables lyophilisés pour les traitements en oncologie, en anti-infectieux et en soins intensifs stimule la demande. Par ailleurs, la préférence pour les formulations intraveineuses stériles, en raison des normes de sécurité et d'efficacité, conforte sa position dominante. Enfin, la présence d'infrastructures hospitalières de pointe dans des pays comme le Japon et la Corée du Sud renforce encore son leadership.

Le segment des injections intramusculaires devrait connaître la croissance la plus rapide au cours de la période de prévision, porté par la demande croissante de formulations auto-administrées et à action prolongée. L'administration intramusculaire permet une absorption progressive du médicament, la rendant adaptée aux traitements chroniques et préventifs. L'intérêt croissant pour les solutions de soins à domicile et la simplification des procédures d'administration favorisent son adoption dans les zones urbaines d'Asie-Pacifique. Les formulations intramusculaires lyophilisées sont particulièrement avantageuses pour les vaccins et les hormonothérapies nécessitant stabilité et libération contrôlée. De plus, les innovations en matière de dispositifs préremplis et à double chambre rendent les injections intramusculaires plus sûres et plus pratiques. L'amélioration de l'accès aux soins de santé dans les régions rurales devrait stimuler davantage la croissance de ce segment.

• Par l'utilisateur final

En fonction de l'utilisateur final, le marché est segmenté en hôpitaux, cliniques, soins à domicile et autres. Le segment hospitalier dominait le marché en 2024, représentant la part majoritaire grâce à un volume élevé de patients et à des infrastructures avancées pour la reconstitution et l'administration des médicaments. Les hôpitaux demeurent les principaux lieux de prise en charge en oncologie, maladies infectieuses et soins intensifs, traitements qui reposent largement sur les injectables lyophilisés. La disponibilité de professionnels de santé qualifiés et d'environnements aseptiques optimise la manipulation des produits. L'augmentation des investissements publics dans les hôpitaux en Chine, en Inde et en Asie du Sud-Est soutient la demande. Par ailleurs, les systèmes d'approvisionnement hospitaliers permettent l'achat groupé de médicaments lyophilisés par le biais d'appels d'offres, renforçant ainsi ce segment. La prévalence croissante des maladies chroniques et aiguës continue de faire des hôpitaux la principale catégorie d'utilisateurs finaux.

Le segment des soins de santé à domicile devrait enregistrer la croissance la plus rapide au cours de la période prévisionnelle, portée par la préférence croissante pour les traitements à domicile et l'auto-administration. Les progrès réalisés en matière de reconstitution et de conditionnement ergonomique permettent aux patients de préparer et d'injecter leurs médicaments en toute sécurité à domicile. Cette évolution réduit les hospitalisations et les coûts de santé liés à la prise en charge des maladies chroniques. Par ailleurs, le développement de la télémédecine et des services de soins infirmiers à domicile dans les centres urbains soutient cette tendance. Les fabricants développent de plus en plus de solutions injectables lyophilisées pré-remplies et prêtes à l'emploi pour une utilisation simplifiée à domicile. La sensibilisation accrue et l'accessibilité facilitée des biothérapies stimuleront davantage la croissance de ce segment dans toute la région.

• Par canal de distribution

Selon le canal de distribution, le marché se divise en appels d'offres directs, vente au détail et autres. Le segment des appels d'offres directs a dominé le marché en 2024, grâce aux achats groupés effectués par les hôpitaux publics et les agences de santé publique. Ces achats en gros garantissent la maîtrise des coûts et un approvisionnement constant en médicaments lyophilisés essentiels pour l'oncologie, la lutte contre les infections et les programmes de vaccination. Ce canal bénéficie de réseaux de distribution structurés et d'accords tarifaires préférentiels avec les principaux fournisseurs pharmaceutiques. La prédominance de la distribution par appels d'offres directs est particulièrement marquée en Chine et en Inde, où les hôpitaux publics représentent la majeure partie de la consommation de médicaments injectables. Par ailleurs, les organismes de réglementation encouragent les appels d'offres centralisés afin de garantir la qualité et la transparence des prix. L'augmentation des capacités de production des fabricants locaux renforce encore la position dominante de ce segment.

Le segment des ventes au détail devrait connaître la croissance la plus rapide au cours de la période prévisionnelle, portée par l'expansion rapide des chaînes de pharmacies et des plateformes de vente de médicaments en ligne dans la région Asie-Pacifique. La préférence croissante des patients pour la commodité et l'accès facile aux formulations lyophilisées redessine le paysage de la distribution. Les circuits de distribution proposent de plus en plus de médicaments lyophilisés, de marque et génériques, pour les maladies chroniques et l'automédication. Par ailleurs, la pénétration du commerce électronique et des services de prescription numérique en milieu urbain simplifie les achats au détail. L'évolution vers une consommation de soins de santé privés et les modèles de livraison directe aux patients contribuent également à cette croissance. Les entreprises pharmaceutiques nouent des partenariats avec les réseaux de distribution afin d'étendre la portée et la disponibilité de leurs produits sur les marchés émergents.

Analyse régionale du marché des médicaments injectables lyophilisés en Asie-Pacifique

• La Chine a dominé le marché des médicaments injectables lyophilisés en Asie-Pacifique avec une part de marché de 38,5 % en 2024, grâce à d'importantes initiatives gouvernementales en matière de recherche et développement pharmaceutique, à l'expansion de la production de produits biologiques et à la présence de grands fabricants de médicaments nationaux investissant dans des technologies de lyophilisation avancées.
• L'importante population de patients en Chine, conjuguée à la forte augmentation de la prévalence des maladies chroniques, continue d'alimenter le besoin de thérapies injectables efficaces et durables.
• En outre, la présence de grandes entreprises pharmaceutiques nationales et multinationales, ainsi que d'organisations de fabrication à façon (CMO) en pleine croissance, renforce le rôle central de la Chine dans l'approvisionnement régional et les capacités d'exportation.

Analyse du marché chinois des médicaments injectables lyophilisés

La Chine a dominé le marché des médicaments injectables lyophilisés en Asie-Pacifique en 2024, enregistrant la plus grande part de revenus. Cette domination s'explique par sa solide capacité de production pharmaceutique, son importante population de patients et les réformes de son système de santé impulsées par le gouvernement. L'augmentation des investissements du pays dans les produits biologiques, les vaccins et les injectables oncologiques a consolidé sa position de leader régional. Par ailleurs, le développement des entreprises de fabrication à façon (CMO) et l'adoption de technologies de lyophilisation de pointe permettent aux fabricants chinois d'améliorer la stabilité des médicaments et d'allonger leur durée de conservation. La priorité accordée par la Chine à l'autosuffisance en matière de production pharmaceutique et à son potentiel d'exportation continue de renforcer sa position dominante sur le marché.

Aperçu du marché indien des médicaments injectables lyophilisés

L'Inde devrait connaître la croissance la plus rapide sur le marché des médicaments injectables lyophilisés en Asie-Pacifique, grâce à son secteur de production pharmaceutique en plein essor et à une production fortement orientée vers l'exportation. L'augmentation des investissements du pays dans les installations de production de médicaments injectables stériles et l'initiative gouvernementale « Make in India » accélèrent l'expansion du marché. La demande croissante de produits biologiques abordables, conjuguée à la consommation intérieure croissante de formulations injectables pour les maladies chroniques, alimente davantage cette croissance. Par ailleurs, la présence d'entreprises pharmaceutiques de premier plan, les progrès réalisés dans le domaine des équipements de lyophilisation et un cadre réglementaire favorable renforcent la position de l'Inde sur le marché régional.

Aperçu du marché japonais des médicaments injectables lyophilisés

Le marché japonais des médicaments injectables lyophilisés connaît une croissance soutenue, portée par un système de santé performant, une population vieillissante et une forte utilisation des produits biologiques pour les maladies chroniques et dégénératives. Les entreprises pharmaceutiques japonaises privilégient de plus en plus les formulations lyophilisées afin de garantir la stabilité et l'efficacité des médicaments à long terme. L'innovation dans les technologies de lyophilisation et le soutien gouvernemental à la recherche et au développement biopharmaceutiques stimulent le développement du marché. Par ailleurs, les normes de qualité rigoureuses du Japon et sa préférence pour une fabrication de précision en font un pôle majeur de production de médicaments injectables haut de gamme en Asie-Pacifique.

Aperçu du marché des médicaments injectables lyophilisés en Corée du Sud

Le marché sud-coréen des médicaments injectables lyophilisés connaît une expansion rapide, portée par la hausse des investissements dans les biotechnologies, les biosimilaires et la production de vaccins. L'infrastructure de R&D de pointe du pays, les incitations gouvernementales à l'innovation pharmaceutique et le développement de partenariats avec des entreprises biopharmaceutiques multinationales accélèrent l'adoption de la lyophilisation. Les entreprises sud-coréennes misent sur l'automatisation et la numérisation des procédés de lyophilisation pour améliorer la qualité et l'efficacité. Par ailleurs, la prévalence croissante des cancers et des maladies auto-immunes stimule la demande de médicaments injectables à haute stabilité, positionnant la Corée du Sud comme un acteur émergent clé sur le marché Asie-Pacifique.

Part de marché des médicaments injectables lyophilisés en Asie-Pacifique

L'industrie des médicaments injectables lyophilisés en Asie-Pacifique est principalement dominée par des entreprises bien établies, notamment :

• Pfizer Inc. (États-Unis)
• Merck & Co., Inc., (États-Unis)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd (Suisse)
• GSK plc. (Royaume-Uni)
• AstraZeneca (Royaume-Uni)
• Services Johnson & Johnson, Inc. (États-Unis)
• Société pharmaceutique Takeda Limitée (Japon)
• Baxter (États-Unis)
• Sanofi (France)
• Novartis AG (Suisse)
• Boehringer Ingelheim International GmbH (Allemagne)
• Fresenius Kabi AG (Allemagne)
• Laboratoires Dr. Reddy's Ltd. (Inde)
• Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (Inde)
• Piramal Enterprises Limited (Inde)
• Biocon Ltd. (Inde)
• WuXi Biologics Co., Ltd. (Chine)
• CSL Limited (Australie)
• Lonza (Suisse)
• Samsung Biologics (République de Corée)

Quels sont les développements récents sur le marché des médicaments injectables lyophilisés en Asie-Pacifique ?

• En novembre 2024, l'OMS a publié des documents d'évaluation (autorisation d'utilisation d'urgence/matériel d'évaluation) pour le vaccin LC16m8 contre la variole/le mpox de KM Biologics. L'évaluation de l'OMS a porté sur les caractéristiques programmatiques et la gestion opérationnelle de la présentation lyophilisée, un exemple de vaccins lyophilisés récemment fabriqués dans la région Asie-Pacifique et faisant l'objet d'un examen mondial d'utilisation d'urgence et de qualité.
• En novembre 2022, WuXi STA a mis en service une ligne supplémentaire de formulation/remplissage parentéral sur son site de Wuxi (une deuxième ligne à haute flexibilité avec lyophilisateur intégré et manutention automatique des flacons), renforçant ainsi sa capacité à fabriquer des produits injectables lyophilisés à l'échelle industrielle et réduisant les délais de livraison pour les clients de la région Asie-Pacifique qui recherchent des flacons de poudre lyophilisée.
• En septembre 2023, Henlius (groupe Fosun Pharma) a annoncé que son site de production comprenait désormais une ligne de préparation lyophilisée dédiée (en plus des lignes de remplissage de liquides), soulignant ainsi sa capacité de production lyophilisée dans son rapport intermédiaire/d'installation, un exemple d'investissement des entreprises biopharmaceutiques de la région Asie-Pacifique dans une capacité de lyophilisation locale pour soutenir les produits biologiques et biosimilaires.
• En mai 2023, un développeur/fabricant chinois a annoncé l'approbation par la NMPA d'une formulation injectable en poudre lyophilisée (un anticorps monoclonal développé localement et présenté sous forme de flacons lyophilisés), illustrant une nouvelle fois l'approbation par la Chine de produits biologiques injectables lyophilisés produits localement et l'augmentation de l'offre nationale de produits thérapeutiques lyophilisés.
• En janvier 2022, WuXi STA a mis en service sa première ligne de fabrication de formulations parentérales sur son site de Wuxi, en Chine. Cette ligne de remplissage stérile entièrement automatisée est équipée d'un lyophilisateur intégré capable de produire des poudres lyophilisées (flacons, seringues, cartouches) et de basculer rapidement entre les différents modes de remplissage afin de soutenir la production de volumes importants de produits injectables lyophilisés. Cette installation a permis d'accroître les capacités locales de production, de fabrication et de conditionnement (CMC) et de remplissage/finition pour les produits biologiques, et a aidé les clients internationaux à accélérer l'approvisionnement en médicaments lyophilisés depuis la Chine.

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