Analyse de la taille, de la part et des tendances du marché des tests au point de service au Canada et aux États-Unis – Aperçu et prévisions du secteur jusqu'en 2032

Taille du marché des tests au point de service au Canada et aux États-Unis

• Le marché des tests au point de service au Canada et aux États-Unis était évalué à 15,25 milliards USD en 2024 et devrait atteindre 31,72 milliards USD d'ici 2032.
• Au cours de la période de prévision de 2025 à 2032, le marché devrait croître à un TCAC de 9,6 %, principalement en raison de la prévalence croissante des maladies chroniques et infectieuses.
• Cette croissance est due à des facteurs tels que la demande croissante de diagnostic rapide dans les services d’urgence et de consultation externe.

Analyse du marché des tests au point de service au Canada et aux États-Unis

• Le marché canadien et américain des tests au point de service est stimulé par la prévalence croissante de maladies chroniques comme le diabète et les maladies cardiovasculaires, ainsi que par le fardeau croissant des maladies infectieuses qui exigent des solutions diagnostiques rapides et précises. La pandémie de COVID-19 a considérablement accéléré l'adoption des tests moléculaires et rapides au point de service, tandis que la demande continue de tests pour les infections respiratoires, gastro-intestinales, sexuellement transmissibles et sanguines continue de développer le marché. La préférence croissante pour les soins de santé décentralisés et à domicile, soutenue par la large disponibilité des kits d'autotest et des diagnostics en pharmacie, alimente également la croissance.
• Les avancées technologiques en matière de dosages moléculaires, de microfluidique et de dispositifs de diagnostic rapide (PDCT) connectés aux téléphones intelligents améliorent la précision et l'accessibilité des tests, tandis que les systèmes de santé adoptent ces solutions pour réduire les coûts et améliorer les délais d'attente des patients. De plus, les politiques gouvernementales favorables, les approbations réglementaires et les cadres de remboursement au Canada et aux États-Unis encouragent une adoption plus large du POCT en milieu clinique, en commerce de détail et à domicile.
• Les professionnels de la santé et les décideurs politiques du Canada et des États-Unis reconnaissent de plus en plus l'importance des tests de dépistage rapide (PDCT) pour faire face à la charge croissante de morbidité, notamment dans les centres de santé communautaires, les services d'urgence et les régions éloignées où l'accès aux laboratoires centralisés est limité. Cette demande croissante stimule les investissements publics et privés dans des plateformes diagnostiques avancées qui favorisent une prise de décision clinique rapide.
• La pandémie de COVID-19 a accéléré l'adoption généralisée de solutions de dépistage décentralisées, accélérant le déploiement des technologies de dépistage au point de vente (POCT) dans les hôpitaux, les pharmacies et autres établissements de santé en Amérique du Nord. Alors que les systèmes de santé continuent de privilégier l'accessibilité, la détection précoce et la valeur des soins, le besoin de diagnostics efficaces et proches du patient devrait demeurer un moteur de croissance clé du marché.
• Les États-Unis devraient dominer le marché des tests au point de service au Canada et aux États-Unis avec une part de marché de 88,56 % en raison de la présence d'infrastructures de soins de santé avancées, de l'adoption élevée de technologies de diagnostic rapide, d'un soutien gouvernemental solide et d'une importante population de patients qui stimule la demande de solutions de test efficaces et précises.

Portée du rapport et segmentation du marché des tests au point de service au Canada et aux États-Unis 

Tendances du marché des tests au point de service au Canada et aux États-Unis

La prévalence croissante des maladies chroniques et infectieuses accroît la demande de diagnostics rapides et décentralisés

• La prévalence croissante des maladies chroniques et infectieuses au Canada et aux États-Unis crée un besoin urgent de solutions de diagnostic rapides et décentralisées qui permettent une détection rapide et une gestion efficace des maladies.
• Les prestataires de soins de santé et les décideurs politiques au Canada et aux États-Unis reconnaissent de plus en plus la valeur du POCT pour faire face au fardeau croissant des maladies, en particulier dans les centres de santé communautaires, les services de soins d'urgence et les régions éloignées où l'accès aux laboratoires centralisés est limité.
• Par exemple, en mai 2025, Renyun (Hunan) Busbar Co., Ltd. a accueilli un client important à son siège social, marquant ainsi une nouvelle étape dans l'engagement de l'entreprise à bâtir des partenariats solides et durables. Cette visite comprenait une visite guidée des installations de production ultramodernes de Renyun, où le client a pu observer des processus de production avancés, des tests de qualité rigoureux et des conceptions de produits innovantes.
• Dans les centres de données, où la disponibilité est essentielle, les tests aux points de service au Canada et aux États-Unis sont intégrés afin de fournir une alimentation électrique rationalisée et reconfigurable, permettant aux opérateurs de faire évoluer leur infrastructure sans interruption prolongée. Leur nature prête à l'emploi est appréciée pour ses connexions électriques rapides aux racks et la prise en charge des transferts de charge dynamiques, des besoins devenus courants dans les environnements hyperscale et edge computing.
• Les programmes de développement énergétique de la Banque mondiale soulignent le lien entre l'électrification et la croissance industrielle durable dans les économies émergentes. Dans les zones industrielles intelligentes et les corridors d'infrastructures gérés par les gouvernements, les tests aux points de service au Canada et aux États-Unis sont envisagés dans le cadre des stratégies de distribution basse tension, en particulier lorsque la rapidité, la flexibilité et la sécurité à long terme sont essentielles.

Dynamique du marché des tests au point de service au Canada et aux États-Unis

Conducteur

Infrastructures de soins de santé avancées et forte adoption des appareils mobiles et portables au Canada et aux États-Unis

• L’une des principales tendances qui propulsent le marché des tests au point de service au Canada et aux États-Unis est la rapidité des flux de travail diagnostiques, le partage de données en temps réel et la rationalisation de la prise de décision clinique, qui, ensemble, améliorent les résultats pour les patients.
• Parallèlement à cette infrastructure, la forte adoption par les consommateurs des technologies de santé mobiles et portables au Canada et aux États-Unis stimule la demande d'appareils POCT connectés et conviviaux
• Par exemple, en août 2025, Inforoute Santé du Canada a lancé la Bourse d'études cliniques pour étudiants en soins connectés, offrant jusqu'à 3 000 USD par étudiant pour soutenir les apprenants cliniques qui suivent des programmes d'éducation en santé numérique dans des établissements postsecondaires canadiens accrédités.
• Cette initiative, qui fait partie du Centre d'innovation clinique en santé numérique (CIDH), vise à promouvoir l'interopérabilité et les soins connectés en dotant les étudiants de connaissances dans des domaines tels que les dossiers de santé électroniques, l'IA en santé et l'analyse des données de santé. La bourse s'inscrit dans la feuille de route pancanadienne partagée d'Inforoute et soutient le développement de capacités diagnostiques décentralisées et de solutions de santé numérique.
• Les appareils portables et les applications de santé mobiles permettent aux patients de surveiller leur santé en continu, créant ainsi un environnement riche en données que les solutions POCT peuvent exploiter pour fournir des diagnostics rapides et personnalisés.
• La convergence de ces technologies facilite le suivi à distance des patients, la prise en charge des maladies chroniques et les soins préventifs, réduisant ainsi les consultations hospitalières et allégeant la charge des systèmes de santé. L'adoption croissante des appareils mobiles et portables favorisera l'expansion et l'acceptation croissantes des soins de santé à domicile (POCT) comme élément clé des soins de santé modernes.

Opportunité

L'utilisation croissante de ces technologies dans le dépistage des toxicomanies, des maladies infectieuses et du cancer favorise la diversification du marché.

• Le paysage des soins de santé au Canada et aux États-Unis connaît une transformation profonde, portée par l'adoption croissante des tests au point de service (TPS). Cette évolution est particulièrement manifeste dans la diversification de ses applications, qui dépassent les diagnostics traditionnels pour s'ouvrir à de nouveaux secteurs à forte croissance.
• L'expansion du dépistage sur le lieu de soins (POCT) dans des domaines tels que la toxicomanie, les maladies infectieuses et le dépistage oncologique crée un nouveau paradigme pour des soins rapides et accessibles aux patients. Cette évolution est motivée par la demande de résultats plus rapides, ce qui peut conduire à des décisions thérapeutiques plus rapides et à de meilleurs résultats pour les patients.
• Par exemple, en août 2025, selon l'Agence canadienne des médicaments et des États-Unis, le début de la pandémie de COVID-19 a stimulé l'adoption substantielle des POCT, ce qui a conduit à une meilleure sensibilisation à la manière dont ces tests peuvent être appliqués à différents aspects de la médecine, avec des exemples incluant les tests de diagnostic rapide du VIH et les tests basés sur des biomarqueurs pour les lésions cérébrales traumatiques légères.
• La possibilité de réaliser ces tests en dehors d'un laboratoire centralisé, comme dans les cliniques, les pharmacies et même les sites isolés, est un facteur clé de cette tendance. Avec la sophistication et la convivialité croissantes des technologies, le nombre de pathologies dépistables au point de service ne cesse de croître, offrant de nouvelles opportunités aux professionnels de santé comme aux patients. Cette diversification répond non seulement à des défis de longue date en matière d'accès aux soins, mais promet également de rationaliser les flux de travail cliniques et de réduire la charge pesant sur les infrastructures de laboratoire traditionnelles.
• Aux États-Unis, le secteur des tests de dépistage sur le lieu de travail (POCT) s'ouvre de plus en plus à des applications de dépistage diversifiées, allant des panels de dépistage de drogues à la détection des maladies infectieuses et aux biomarqueurs oncologiques, élargissant ainsi son impact dans tous les domaines de la santé. Par exemple, les tests de dépistage des maladies infectieuses à domicile, tels que les kits antigéniques SARS-CoV-2, ont permis de réaliser des économies substantielles d'environ 12,5 millions de dollars sur 60 jours, soulignant la demande de tests décentralisés. Parallèlement, les progrès réalisés dans le diagnostic oncologique, notamment les tests sanguins améliorés par l'apprentissage automatique, capables de détecter le cancer de l'ovaire à un stade précoce avec une précision d'environ 92 %, laissent présager une expansion similaire du dépistage du cancer via les POCT.

Retenue/Défi

Coûts élevés des dispositifs et réactifs POCT avancés

• L'adoption de dispositifs de diagnostic au point de service (DPO) avancés au Canada et aux États-Unis est souvent freinée par leurs coûts importants. Ces technologies utilisent généralement des composants sophistiqués et nécessitent des réactifs spécialisés, ce qui entraîne des coûts de fabrication et d'achat plus élevés.
• Les dépenses récurrentes liées aux consommables, à la maintenance et à l'étalonnage des appareils alourdissent encore la charge financière globale. Dans de nombreux cas, les établissements de santé doivent évaluer soigneusement le rapport coût-bénéfice avant d'investir dans des systèmes POCT avancés, ce qui peut entraîner un retard d'adoption ou une utilisation sélective de ces technologies.
• Par exemple, en juin 2025, une étude publiée dans la revue Applied Sciences a exploré l'intégration des tests au point de service (TPS) pour la prise en charge du cancer et des maladies chroniques en milieu professionnel. L'étude a souligné que la variabilité des performances et de la qualité des différents dispositifs de TPS de différents fabricants pose des défis majeurs aux efforts de normalisation.
• Cette incohérence complique l'établissement de protocoles de dépistage uniformes et de mesures d'assurance qualité, ce qui complique leur adoption clinique et leur intégration dans les pratiques de soins de santé courantes. L'absence de dispositifs et de procédures standardisés peut entraîner des divergences dans les résultats des tests, impactant ainsi la prise en charge des patients et freinant la généralisation des solutions de dépistage sur le lieu de travail.
• La réduction de ces contraintes budgétaires sera essentielle à la croissance du marché. Elle pourrait nécessiter des innovations visant à réduire les coûts de production, des économies d'échelle et un soutien financier potentiel des pouvoirs publics ou du secteur privé pour améliorer l'accessibilité financière dans divers contextes de soins.
• Les coûts élevés associés aux dispositifs et réactifs POCT avancés demeurent un obstacle important à leur adoption généralisée au Canada et aux États-Unis. Surmonter ce défi financier grâce à des stratégies de réduction des coûts, une efficacité accrue de la production et des mécanismes de financement de soutien sera essentiel pour rendre ces technologies plus accessibles dans divers milieux de soins et stimuler la croissance du marché.

Portée du marché des tests au point de service au Canada et aux États-Unis

Le marché des tests au point de service au Canada et aux États-Unis est segmenté en six segments en fonction du produit/maladie, de la méthode/technologie, du type de panel, du lieu de test, de l'utilisateur final et du canal de distribution.

• Par produit/maladie

Au Canada et aux États-Unis, le marché des tests au point de service est segmenté en fonction du produit et de la maladie : infections respiratoires, infections gastro-entériques, maladies sexuellement transmissibles (MST), hépatites, infections sanguines (ISB), infections à levures du sang (ISF), etc. En 2025, le segment des infections respiratoires devrait dominer le marché avec une part de marché de 48,15 % aux États-Unis et de 34,50 % au Canada, en raison de leur forte prévalence, de leur transmission rapide et de la nécessité clinique d’un diagnostic rapide. La pandémie de COVID-19 a démontré l’importance cruciale des tests moléculaires décentralisés et rapides, accélérant considérablement les investissements dans les plateformes au point de service.

Le segment des maladies sexuellement transmissibles (MST) devrait gagner du terrain avec un TCAC de 10,1 % aux États-Unis et de 9,4 % au Canada au cours de la période de prévision de 2025 à 2032, sous l'effet de la prévalence croissante des MST, de la demande croissante de tests rapides et confidentiels, des innovations continues en matière de produits et de l'adoption croissante de solutions de diagnostic à domicile et en clinique.

• Par méthode/technologie

Sur la base de la méthode et de la technologie, le marché canadien et américain des tests au point de service est segmenté en tests d'amplification des acides nucléiques (TAAN), LAMP (amplification isotherme à médiation en boucle), microfluidique/laboratoire sur puce, et autres. En 2025, le segment des TAAN (tests d'amplification des acides nucléiques) devrait dominer le marché avec une part de marché de 55,27 % et 55,58 % aux États-Unis et au Canada respectivement, car les tests rapides basés sur la PCR sont devenus essentiels au dépistage à grande échelle et à la prise de décision clinique rapide. Au-delà de la COVID-19, les TAAN sont de plus en plus utilisés pour détecter les agents pathogènes respiratoires, les infections sexuellement transmissibles (IST), les infections gastro-intestinales et les infections sanguines, permettant un diagnostic plus rapide que les tests PCR de laboratoire conventionnels.

Le segment LAMP (amplification isotherme à médiation en boucle) devrait gagner du terrain avec un TCAC de 10,2 % aux États-Unis et de 9,5 % au Canada au cours de la période de prévision de 2025 à 2032, grâce à sa haute sensibilité et à ses capacités de détection rapide, à son adoption croissante dans le diagnostic des maladies infectieuses, à ses innovations continues en matière de produits et à la demande croissante de solutions de tests moléculaires rentables dans les contextes cliniques et de soins à domicile.

• Par type de panneau

Selon le type de panel, le marché canadien et américain des tests au point de service est segmenté en tests simplex, panel multiplex (tests syndromiques), test duplex et test triplex. En 2025, le segment des tests simplex devrait dominer le marché avec une part de marché de 52,50 % aux États-Unis et de 52,38 % au Canada, respectivement. Ces tests sont économiques, faciles à utiliser et largement adoptés dans les applications diagnostiques de routine. Conçus pour détecter un seul analyte ou agent pathogène par test, ces tests sont particulièrement adaptés aux besoins à volume élevé tels que la surveillance de la glycémie, les tests de grossesse et de fertilité, le dépistage des maladies infectieuses (comme les tests antigéniques rapides du VIH et de la COVID-19) et les marqueurs cardiaques.

Le segment des panels multiplex (tests syndromiques) devrait gagner du terrain avec un TCAC de 10,1 % aux États-Unis et de 9,3 % au Canada au cours de la période de prévision de 2025 à 2032, stimulé par la demande croissante de solutions de diagnostic rapides et complètes, les innovations continues de produits, l'adoption croissante dans les milieux cliniques et proches du patient, et la nécessité d'une détection précise de plusieurs agents pathogènes dans un seul test.

• En testant l'emplacement

Selon le lieu de réalisation des tests, le marché canadien et américain des tests au point de service est segmenté en deux catégories : les tests au point de service en laboratoire (POCT) et les tests au point de service à domicile (POCT). En 2025, le segment des tests au point de service en laboratoire (POCT) devrait dominer le marché avec une part de marché respective de 60,13 % aux États-Unis et de 59,87 % au Canada, grâce à une précision, une fiabilité et une intégration supérieures aux flux de travail hospitaliers et cliniques par rapport aux tests à domicile. Ces tests sont généralement réalisés dans des établissements de santé tels que les hôpitaux, les laboratoires de diagnostic et les centres de soins d'urgence, où des professionnels qualifiés peuvent garantir la manipulation des échantillons, le contrôle qualité et l'interprétation des résultats.

Le segment des tests de dépistage à domicile au point de service (POCT) devrait gagner du terrain avec un TCAC de 9,9 % aux États-Unis et de 9,2 % au Canada au cours de la période de prévision de 2025 à 2032, grâce à l'adoption croissante de kits d'auto-test, à l'innovation croissante des produits, à une plus grande disponibilité via les canaux en ligne et de vente au détail et à la préférence croissante des patients pour des solutions de diagnostic pratiques et rapides.

• Par utilisateur final

En fonction de l'utilisateur final, le marché canadien et américain des tests au point de service est segmenté en hôpitaux, soins à domicile, cliniques, laboratoires, centres de chirurgie ambulatoire, centres de soins aux personnes âgées, etc. En 2025, le segment hospitalier devrait détenir la plus grande part de marché aux États-Unis (42,86 %) et au Canada (43,28 %), respectivement, grâce à un volume élevé de patients, à des infrastructures de pointe et à une forte intégration des diagnostics rapides aux flux de travail cliniques. Le POCT est largement adopté en milieu hospitalier pour les soins d'urgence, les unités de soins intensifs, les blocs opératoires et la surveillance des patients hospitalisés, où l'obtention rapide des résultats est essentielle à la prise de décisions thérapeutiques. Les hôpitaux utilisent également un large éventail d'applications POCT, notamment la surveillance de la glycémie, les tests de marqueurs cardiaques, les tests de coagulation et le diagnostic des maladies infectieuses, en particulier les panels syndromiques pour les infections respiratoires et sanguines.

Le segment des soins à domicile devrait gagner du terrain avec un TCAC de 10,1 % aux États-Unis, tandis que le segment hospitalier devrait croître à un TCAC de 9,6 % au Canada au cours de la période de prévision de 2025 à 2032, stimulé par la demande croissante de diagnostics rapides, la disponibilité croissante d'appareils POCT innovants, la préférence des patients pour la surveillance à domicile et le besoin croissant d'une prise de décision plus rapide en milieu clinique.

• Par canal de distribution

En fonction du canal de distribution, le marché canadien et américain des tests au point de service est segmenté en appels d'offres directs, ventes au détail, ventes en ligne, etc. En 2025, les appels d'offres directs devraient dominer le marché avec une part de marché de 44,13 % et 43,74 % respectivement aux États-Unis et au Canada, en raison de la principale méthode d'approvisionnement des grands établissements de santé tels que les hôpitaux, les laboratoires de diagnostic et les établissements de santé subventionnés par l'État. Grâce aux appels d'offres directs, des accords d'achat groupé sont conclus entre les prestataires de soins de santé et les fabricants ou distributeurs agréés, garantissant ainsi des coûts unitaires réduits, un approvisionnement stable et une disponibilité standardisée des produits.

Le segment des ventes en ligne sur le marché POCT devrait gagner du terrain avec un TCAC de 10,3 % aux États-Unis et de 9,6 % au Canada au cours de la période de prévision de 2025 à 2032, grâce à l'adoption croissante des plateformes de santé numériques, à la disponibilité croissante des appareils de diagnostic via les canaux de commerce électronique, à la préférence croissante des patients pour les tests à domicile et à la commodité des modèles de livraison directe au consommateur.

Les principaux leaders du marché opérant sur le marché sont :

• Danaher Corporation (États-Unis)
• F. Hoffmann-La Roche SA (Suisse)
• Siemens Healthineers AG (Allemagne)
• BD (Becton, Dickinson and Company) (États-Unis)
• Laboratoires Abbott (États-Unis)
• Cardinal Health (États-Unis)
• Agilent Technologies, Inc. (États-Unis)
• Medline Industries, LP (États-Unis)
• Trinity Biotech (Irlande)
• OraSure Technologies Inc (États-Unis)
• Bio-Rad Laboratories, Inc. (États-Unis)
• BIOMÉRIEUX (France)
• QIAGEN (Allemagne)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (États-Unis)
• QuidelOrtho Corporation (États-Unis)
• Trimedic Inc (Canada)
• Abaxis, Inc. (États-Unis)
• Sysmex Corporation (Japon)
• NIPRO (Japon)
• Diagnostics SEKISUI (États-Unis)
• SANNER (Allemagne)
• Diagnostics PTS (États-Unis)
• La Compagnie Stevens Limitée (Canada)
• QuantuMDx Group Ltd. (Royaume-Uni)
• EKF Diagnostics Holdings plc (Royaume-Uni)
• Diagnostics créatifs (États-Unis)
• Hipro Biotechnology Co., Ltd. (Chine)
• Spécialités hospitalières canadiennes limitée (Canada)
• Radiometer Medical ApS (Danemark)
• Meridian Bioscience, Inc. (États-Unis)
• Henry Schein, Inc. (États-Unis)
• Nova Biomedical (États-Unis)
• binx health, inc. (États-Unis)
• Sanguina (États-Unis)

Développements récents sur le marché des tests au point de service au Canada et aux États-Unis

• En février 2025, Thermo Fisher Scientific a acquis l'activité Purification et Filtration de Solventum pour 4,1 milliards de dollars américains, renforçant ainsi ses capacités en biotraitement. Cette acquisition enrichit le portefeuille de technologies de filtration et de purification de Thermo Fisher, qui utilise des techniques avancées d'analyse de surface pour optimiser les interactions entre les matériaux dans les applications biologiques et industrielles.
• En juillet 2025, OraSure, par l'intermédiaire de sa filiale DNA Genotek, a lancé le tube de prélèvement sanguin HEMAcollect PROTEIN, un nouveau dispositif destiné à la recherche protéomique. Ce tube sous vide, contenant un liquide stabilisant exclusif, est conçu pour préserver et stabiliser les protéines plasmatiques du sang total jusqu'à sept jours à température ambiante. Ce tube élimine le besoin de traitement immédiat ou d'expédition sous chaîne du froid, rendant le prélèvement et le transport des échantillons plus efficaces et plus économiques. Grâce à la technologie ProteoPrecision, il minimise l'hémolyse et l'activation plaquettaire, garantissant que l'échantillon prélevé reflète fidèlement l'état in vivo de l'organisme, ce qui permet d'obtenir des données de recherche de meilleure qualité pour des applications en oncologie, neurologie et cardiologie.
• En juillet 2025, selon le magazine Time, le système MAI DxO de Microsoft a démontré une précision diagnostique nettement supérieure à celle des médecins humains (environ 85 % contre 20 %) et a réduit les coûts des tests des patients de 20 %.
• En août 2025, selon Reuters, une équipe basée aux États-Unis a développé un test sanguin basé sur l'IA qui détecte le cancer de l'ovaire à un stade précoce avec une précision de plus de 90 %, ouvrant de nouvelles voies pour les diagnostics POC en oncologie.
• En août 2025, selon un rapport du Centre de collaboration nationale des maladies infectieuses, le POCT peut fournir des tests accessibles aux personnes confrontées à des obstacles aux services conventionnels, améliorant ainsi l'accès dans les zones éloignées ou aux ressources limitées.

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