Analyse de la taille, de la part et des tendances du marché européen de la thérapie par bactériophages – Aperçu et prévisions du secteur jusqu'en 2032

Taille du marché européen de la thérapie par bactériophages

• La taille du marché européen de la thérapie par bactériophages était évaluée à 16,09 millions USD en 2024  et devrait atteindre  23,95 millions USD d'ici 2032 , à un TCAC de 5,1 % au cours de la période de prévision.
• La croissance du marché est principalement motivée par le besoin urgent d'alternatives aux antibiotiques traditionnels en raison de la résistance croissante aux antimicrobiens (RAM) à travers l'Europe, ce qui suscite un regain d'intérêt pour les thérapies à base de phages.
• De plus, l'augmentation des activités de recherche clinique, le soutien gouvernemental et les progrès de la médecine de précision favorisent le développement et l'acceptation de la bactériophagothérapie. Ces facteurs combinés positionnent la bactériophagothérapie comme une solution révolutionnaire pour les infections bactériennes, accélérant ainsi l'expansion du marché dans la région.

Analyse du marché européen des thérapies par bactériophages

• La thérapie par bactériophages, qui utilise des virus qui infectent et tuent des bactéries spécifiques, devient une alternative de plus en plus essentielle aux antibiotiques dans la lutte de l'Europe contre la résistance aux antimicrobiens, en particulier dans les environnements cliniques et de recherche en matière de soins de santé, en raison de sa précision, de sa sécurité et de sa capacité à traiter les infections résistantes.
• La demande croissante de thérapie par bactériophages est principalement alimentée par l’augmentation alarmante des infections bactériennes multirésistantes, les politiques de santé européennes favorables et l’augmentation des investissements dans la médecine personnalisée et les produits biologiques.
• L'Allemagne a dominé le marché de la thérapie par bactériophages avec la plus grande part de revenus de 30,5 % en 2024, grâce à son infrastructure de soins de santé avancée, à ses programmes d'innovation soutenus par le gouvernement et à la forte présence d'entreprises de biotechnologie engagées dans la recherche et le développement de phages.
• La Pologne devrait être le pays connaissant la croissance la plus rapide sur le marché européen de la phagothérapie au cours de la période de prévision en raison de sa fondation historique en phagothérapie, de l'augmentation des applications cliniques et de la croissance des collaborations internationales dans la recherche antimicrobienne.
• Le segment des infections des plaies et de la peau a dominé le marché européen de la thérapie par bactériophages avec une part de marché de 39 % en 2024, attribuée à une grande efficacité dans le traitement des plaies chroniques résistantes aux antibiotiques et à une adoption clinique croissante dans les soins post-chirurgicaux.

Portée du rapport et segmentation du marché européen de la thérapie par bactériophages    

Tendances du marché européen de la thérapie par bactériophages

« Faire progresser la médecine de précision et les traitements bactériens personnalisés »

• Une tendance clé et en plein essor sur le marché européen de la bactériophagothérapie est l'intégration de la phagothérapie aux approches de médecine de précision, permettant un traitement personnalisé des infections bactériennes basé sur les profils microbiologiques spécifiques du patient. Cette tendance transforme la gestion traditionnelle des infections en exploitant des phages adaptés au ciblage de souches bactériennes résistantes spécifiques.
  • Par exemple, en Allemagne et en France, des entreprises de biotechnologie collaborent avec des institutions universitaires pour développer des cocktails de phages personnalisés pour les patients atteints d'infections persistantes ou résistantes aux médicaments, en particulier dans les cas où les traitements antibiotiques ont échoué.
• La capacité d'isoler et de concevoir des phages pour des agents pathogènes bactériens spécifiques permet aux cliniciens d'obtenir des taux de réussite thérapeutique plus élevés tout en réduisant le risque de perturber le microbiote sain. Des institutions de premier plan, comme l'Institut Eliava (Géorgie), proposent des formulations de phages personnalisées exportées dans toute l'Europe, soutenant cette tendance.
• De plus, les progrès du séquençage du génome des phages et des outils bioinformatiques améliorent l'identification et le profil d'innocuité des phages thérapeutiques, les rendant ainsi plus adaptables à la pratique clinique. Cela inclut l'évaluation des interactions phages-bactéries et l'optimisation des protocoles de traitement en fonction des sites d'infection.
• Ces innovations sont en outre soutenues par les encouragements réglementaires d’organismes tels que l’EMA, qui explorent des cadres adaptatifs pour faciliter l’utilisation clinique de préparations de bactériophages personnalisées.
• La demande croissante de solutions ciblées, efficaces et à faible risque de résistance devrait étendre la portée de la phagothérapie personnalisée dans les milieux hospitaliers et les soins ambulatoires, en particulier dans le traitement des infections chroniques et des patients immunodéprimés.

Dynamique du marché européen des thérapies par bactériophages

Conducteur

« Croissance de la résistance aux antibiotiques et soutien réglementaire aux thérapies alternatives »

• L'augmentation rapide de la résistance aux antimicrobiens (RAM) en Europe est l'un des principaux moteurs de l'intérêt croissant pour la thérapie par bactériophages, car les antibiotiques conventionnels perdent leur efficacité contre les infections bactériennes résistantes aux médicaments.
  • Par exemple, le ministère allemand de la Santé et des programmes financés par l'UE ont lancé plusieurs initiatives de recherche visant à intégrer la phagothérapie dans les stratégies antimicrobiennes traditionnelles.
• Les phages offrent une approche hautement spécifique et adaptable du contrôle des infections, en particulier dans le traitement des infections chroniques et récurrentes dans les établissements de santé, telles que les infections des plaies, des os et des voies urinaires.
• L’augmentation des financements publics et privés, ainsi que la collaboration entre les institutions de recherche et les sociétés de biotechnologie, accélèrent le développement clinique des traitements à base de phages.
• Avec des pays comme la France, la Belgique et la Pologne qui lancent des projets pilotes pour l'utilisation clinique de la phagothérapie, le soutien réglementaire et institutionnel crée une base solide pour l'expansion du marché.

Retenue/Défi

« Voies réglementaires complexes et normalisation limitée »

• L’un des principaux défis auxquels est confronté le marché européen de la thérapie par bactériophages est l’absence d’un cadre réglementaire unifié, ce qui entraîne des incohérences dans l’approbation, la fabrication et l’application clinique entre les différents pays.
  • Par exemple, alors que la Géorgie et la Pologne disposent de voies plus flexibles permettant l'utilisation clinique des phages, la plupart des pays de l'UE traitent encore les bactériophages comme des produits expérimentaux, ce qui limite un large accès clinique.
• L'absence de protocoles standardisés pour la production, la caractérisation et le stockage des phages entrave l'évolutivité et complique l'intégration dans les chaînes d'approvisionnement pharmaceutiques traditionnelles.
• De plus, la variabilité de la réponse des patients et la nécessité d'une correspondance de phages personnalisée nécessitent des diagnostics complexes et des temps de préparation plus longs, ce qui rend plus difficile la concurrence avec les antibiotiques à action rapide.
• Surmonter ces obstacles grâce à des directives réglementaires harmonisées, des banques de phages centralisées et des initiatives de recherche transfrontalières sera essentiel pour libérer tout le potentiel du marché de la thérapie par bactériophages à travers l'Europe.

Portée du marché européen de la thérapie par bactériophages

Le marché est segmenté sur la base de la cible, du type, de la base, de l’indication de la maladie, de l’application, de la voie d’administration, de l’utilisateur final et du canal de distribution.

• Par cible

En fonction des cibles, le marché européen de la bactériophagothérapie est segmenté en Escherichia coli, Staphylococcus, Streptococcus, Pseudomonas, Salmonella, etc. Le segment Staphylococcus a dominé le marché avec la plus grande part de marché, soit 27,6 % en 2024, en raison de la forte prévalence des infections à Staphylococcus aureus résistant aux médicaments, notamment le SARM, dans les hôpitaux et les services de soins chirurgicaux. Son adaptabilité et son impact sur les infections cutanées, osseuses et sanguines en font une cible privilégiée pour les interventions à base de phages en Europe.

Le segment Pseudomonas devrait connaître le taux de croissance le plus rapide de 20,8 % entre 2025 et 2032, alimenté par l'augmentation des cas d'infections à Pseudomonas aeruginosa dans la fibrose kystique et la pneumonie associée à la ventilation, ainsi que par la résistance croissante aux antibiotiques traditionnels dans les unités de soins intensifs.

• Par type

En Europe, le marché de la bactériophagothérapie est segmenté en bactériophages lytiques et lysogènes. Le segment lytique a dominé le marché avec la plus grande part de chiffre d'affaires (81,4 %) en 2024, grâce à sa capacité à lyser rapidement les cellules bactériennes, son profil de sécurité et son aptitude à l'emploi thérapeutique. Les phages lytiques sont privilégiés en milieu clinique pour leur action bactéricide ciblée, sans intégration à l'ADN de l'hôte.

Le segment lysogène devrait connaître la croissance la plus rapide au cours de la période de prévision, car il est plus pertinent pour la recherche et les applications universitaires en raison des préoccupations concernant le transfert de gènes et de l'impact bactéricide immédiat limité.

• Par base

Sur la base de la base, le marché européen de la bactériophagothérapie est segmenté en bouillons de culture stériles et en bases gélatineuses hydrosolubles. Le segment des bouillons de culture stériles détenait la plus grande part de chiffre d'affaires du marché, soit 66,9 % en 2024, en raison de son utilisation répandue dans les formulations de phages orales et injectables, de sa facilité de mise à l'échelle pour la production de masse et de sa compatibilité avec les normes de pureté de qualité clinique.

Le segment des bases de gelée hydrosolubles devrait connaître le TCAC le plus rapide de 2025 à 2032, en particulier dans les thérapies topiques pour les infections des plaies et de la peau, en raison de sa facilité d'application, de son efficacité d'administration locale et de son absorption systémique minimale.

• Par indication de maladie

En fonction des indications thérapeutiques, le marché européen de la bactériophagothérapie est segmenté en infections urinaires, otites chroniques, extractions dentaires, rectocolite hémorragique chronique, infections osseuses, infections des plaies et de la peau, mucoviscidose, etc. Le segment des infections des plaies et de la peau a dominé le marché avec une part de marché de 39 % en 2024, grâce à son succès thérapeutique élevé dans le traitement des plaies chroniques résistantes aux antibiotiques et des infections postopératoires. Son adoption clinique est en hausse grâce à son efficacité localisée et à la réduction du risque d'effets indésirables.

Le segment de la fibrose kystique devrait enregistrer le taux de croissance le plus rapide au cours de la période de prévision, alors que les thérapies par aérosols de phages et les traitements ciblés contre les infections pulmonaires gagnent du terrain dans les essais cliniques européens en cours et les programmes d'utilisation compassionnelle.

• Par application

En fonction des applications, le marché européen de la phagothérapie est segmenté en dysenterie bactérienne, infections de la peau et des muqueuses nasales, infections cutanées suppurées, infections pulmonaires et pleurales, infections de plaies postopératoires, etc. Le segment des infections de plaies postopératoires a dominé le marché avec la plus grande part de chiffre d'affaires, soit 23,4 % en 2024, en raison de l'incidence croissante des infections du site opératoire et du besoin d'alternatives aux antibiotiques à large spectre. Les hôpitaux adoptent la phagothérapie comme traitement complémentaire ou de secours dans les cas complexes.

Le segment des infections pulmonaires et pleurales devrait connaître la croissance la plus rapide au cours de la période de prévision, en raison du développement croissant des traitements par phages inhalables pour les infections respiratoires nosocomiales, en particulier chez les patients immunodéprimés.

• Par voie d'administration

En fonction de la voie d'administration, le marché européen de la bactériophagothérapie est segmenté en trois catégories : orale, parentérale, rectale, cutanée, etc. Le segment oral a dominé le marché avec la plus grande part de chiffre d'affaires (41,7 %) en 2024, en raison de sa commodité, de l'observance du traitement par les patients et de son efficacité dans le traitement des infections bactériennes gastro-intestinales et systémiques. Il est largement privilégié en ambulatoire et lors des essais cliniques préliminaires.

Le segment cutané devrait connaître une forte croissance de 2025 à 2032, en particulier dans la gestion des plaies et les applications dermatologiques, où l'application localisée de phages s'avère efficace et non invasive.

• Par utilisateur final

En fonction de l'utilisateur final, le marché européen de la bactériophagothérapie est segmenté entre hôpitaux, cliniques spécialisées, instituts et centres de recherche universitaires, entre autres. Le segment hospitalier représentait la plus grande part de chiffre d'affaires du marché, soit 48,2 % en 2024, grâce à la concentration des essais cliniques, des autorisations réglementaires et des cas d'utilisation compassionnelle dans les établissements de santé européens. Les hôpitaux constituent également le principal point d'administration des traitements phagiques personnalisés.

Le segment de la recherche universitaire et des instituts devrait connaître le TCAC le plus rapide de 2025 à 2032, soutenu par le financement de la recherche antimicrobienne et la création de banques de phages dans des pays leaders comme l'Allemagne et la France.

• Par canal de distribution

En fonction du canal de distribution, le marché européen de la phagothérapie est segmenté entre les appels d'offres directs et les distributeurs tiers. Le segment des appels d'offres directs a dominé le marché avec la plus grande part de chiffre d'affaires, soit 56,4 % en 2024. Les hôpitaux et les organismes de santé publique s'approvisionnent en produits de phagothérapie directement auprès des entreprises de biotechnologie et des centres de recherche, par le biais d'accords contractuels. Cette voie est couramment utilisée dans les projets pilotes et les thérapies administrées en milieu hospitalier.

Le segment des distributeurs tiers devrait connaître le TCAC le plus rapide de 2025 à 2032, en particulier dans la recherche et les collaborations transfrontalières, où des produits de phages à petite échelle et expérimentaux sont fournis aux laboratoires et aux cliniques spécialisées.

Analyse régionale du marché européen des thérapies par bactériophages

• L'Allemagne a dominé le marché de la thérapie par bactériophages avec la plus grande part de revenus de 30,5 % en 2024, grâce à son infrastructure de soins de santé avancée, à ses programmes d'innovation soutenus par le gouvernement et à la forte présence d'entreprises de biotechnologie engagées dans la recherche et le développement de phages.
• Le leadership du pays est soutenu par des collaborations entre universités, hôpitaux et startups axées sur les phages, ainsi que par une infrastructure de soins de santé robuste et un engagement réglementaire précoce, positionnant l'Allemagne comme la plaque tournante centrale de l'innovation en matière de phages en Europe.
• En outre, les investissements croissants de l'Allemagne dans la médecine personnalisée et son adoption précoce des essais de phagothérapie en milieu hospitalier, en particulier pour les soins des plaies chroniques et les infections orthopédiques, accélèrent l'intégration clinique et la commercialisation des traitements par bactériophages dans tout le pays.

Aperçu du marché allemand de la thérapie par bactériophages

En 2024, le marché allemand de la bactériophagothérapie a représenté la plus grande part de chiffre d'affaires du marché européen de la bactériophagothérapie, grâce à son infrastructure biotechnologique de pointe, à ses solides initiatives de santé publique et à une collaboration étroite entre les gouvernements et le monde universitaire. Le pays est leader en recherche clinique et en applications personnalisées de phages, notamment pour le traitement des plaies chroniques et des infections orthopédiques. De plus, la présence d'instituts de recherche spécialisés et l'engagement réglementaire précoce renforcent la domination de l'Allemagne en matière de développement thérapeutique et d'adoption clinique.

Aperçu du marché français de la bactériophagothérapie

Le marché français de la bactériophagothérapie devrait connaître une croissance annuelle moyenne significative au cours de la période de prévision, soutenu par les stratégies nationales de lutte contre la résistance aux antimicrobiens et par un écosystème croissant d'entreprises de biotechnologie axées sur les thérapies alternatives. L'augmentation du financement public pour les essais cliniques et l'innovation dans le domaine des phages, conjuguée à un environnement favorable à la recherche pharmaceutique, accélère l'expansion du marché français, notamment dans les programmes de gestion des infections en milieu hospitalier.

Aperçu du marché polonais de la bactériophagothérapie

Le marché polonais de la bactériophagothérapie connaît une croissance notable grâce à son adoption clinique précoce et à son expertise historique en recherche sur les phages, notamment à l'Institut Hirszfeld. Le pays joue un rôle essentiel dans le développement et la fourniture de formulations de phages personnalisées pour les infections difficiles à traiter. La demande croissante pour ces thérapies, tant dans les secteurs de la santé publique que privé, contribue à l'influence croissante de la Pologne sur le marché européen.

Aperçu du marché belge de la bactériophagothérapie

Le marché belge de la bactériophagothérapie gagne du terrain, soutenu par les efforts déployés par le pays pour formaliser les cadres réglementaires des médicaments à base de phages. La position progressiste de la Belgique en matière de programmes d'usage compassionnel et ses solides partenariats universitaires avec des essais cliniques à l'échelle européenne facilitent une pénétration accrue du marché. Les hôpitaux et les instituts de recherche belges jouent un rôle central dans le développement des traitements à base de phages, notamment pour les infections multirésistantes.

Part de marché des thérapies par bactériophages en Europe

L'industrie européenne de la thérapie par bactériophages est principalement dirigée par des entreprises bien établies, notamment :

• Pherecydes Pharma (France)
• NexaBiome (Royaume-Uni)
• Micreos BV (Pays-Bas)
• Eligo Bioscience (France)
• Proteon Pharmaceuticals SA (Pologne)
• Technophage SA (Portugal)
• Phagomed Biopharma GmbH (Autriche)
• Intesticult Ltd. (Royaume-Uni)
• Phage Futures Europe (Royaume-Uni)
• Enbiotix, Inc. (Allemagne)
• Aptadel Therapeutics SL (Espagne)
• Nextbiotics UG (Allemagne)
• Locus Biosciences Europe GmbH (Allemagne)
• Bactolife ApS (Danemark)
• Intralytix Europe SARL (France)
• NIZO Food Research (Pays-Bas)
• AQCure Biosciences GmbH (Allemagne)
• Aptorum Group Limited (Royaume-Uni)
• BiomX Inc. (Belgique)
• TargImmune Therapeutics AG (Suisse)

Quels sont les développements récents sur le marché européen de la thérapie par bactériophages ?

• En mai 2024, l'Institut Fraunhofer de toxicologie et de médecine expérimentale (ITEM) allemand a lancé un essai clinique multicentrique en collaboration avec plusieurs hôpitaux de l'UE afin d'évaluer la phagothérapie inhalable pour les infections à Pseudomonas aeruginosa chez les patients atteints de mucoviscidose. Cet essai marque une étape importante dans l'extension des applications de la phagothérapie au-delà de l'usage topique, renforçant ainsi le leadership de l'Allemagne dans les solutions bactériophagiques ciblant les voies respiratoires et les modèles de traitement personnalisés.
• En avril 2024, la société française Pherecydes Pharma a annoncé les résultats positifs de son essai clinique de phase II sur la phagothérapie ciblant les infections articulaires prothétiques causées par Staphylococcus aureus. Menée en partenariat avec les hôpitaux publics français, l'étude a démontré d'excellents résultats en termes de sécurité et d'efficacité, appuyant la progression des produits phagiques vers l'autorisation de mise sur le marché et la commercialisation en Europe.
• En mars 2024, l'Institut d'immunologie et de thérapie expérimentale Hirszfeld de Pologne a étendu son programme national de phagothérapie en créant de nouvelles unités régionales de phagothérapie à travers le pays. Cette expansion vise à améliorer l'accès au traitement personnalisé par phagothérapie pour les patients atteints d'infections résistantes aux antibiotiques et témoigne du leadership continu de la Pologne dans l'application clinique de la phagothérapie.
• En février 2024, l'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé (AFMPS) a publié un nouveau cadre réglementaire visant à faciliter l'utilisation de la phagothérapie dans le cadre d'une dérogation hospitalière. Ce cadre aide les hôpitaux et les pharmacies à produire des préparations de phages personnalisées à usage compassionnel, positionnant ainsi la Belgique comme un pionnier de l'innovation réglementaire pour les traitements à base de phages.
• En janvier 2024, le Centre médical universitaire de Leyde, aux Pays-Bas, a lancé un projet collaboratif financé par l'UE, Phage4Care, visant à développer des protocoles standardisés de production et de caractérisation des phages thérapeutiques. Cette initiative vise à combler le fossé entre la recherche et l'autorisation de mise sur le marché, favorisant ainsi une plus grande évolutivité et fiabilité des solutions de phagothérapie dans les systèmes de santé européens.

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