Europe G-CSF/PEG-G-CSF Market – Industry Trends and Forecast to 2030

Europe G-CSF/ PEG-G-CSF Analyse et perspectives du marché

L'augmentation de la prévention du cancer dans les pays développés et les gouvernements ont introduit des initiatives conscientes pour éduquer le traitement précoce, en favorisant le marché de vente en Europe du G-CSF biosimilaire. Grafeel, Colstim, Neukine et Filcad, qui sont des biosimilaires approuvés et qui sont également rentables et facilement disponibles dans les pays en développement, entraîneront une croissance importante du marché. La Chine et l'Inde sont les pays où le nombre de patients cancéreux augmente, ce qui est susceptible de stimuler le marché européen. Ainsi, l'utilisation de biosimilaires contribue à réduire le coût des soins de santé des patients par rapport à l'utilisation de produits biologiques originaux, ce qui augmente la demande sur le marché des biosimilaires G-CSF en Europe. En raison des processus complexes de fabrication biologique des biosimilaires individuels, les coûts des biosimilaires ne sont pas aussi bas que les génériques. La prévelance croissante des maladies auto-immunes et rares chroniques devrait stimuler la croissance du marché segmentaire.

Data Bridge Market Research analyse que le marché européen G-CSF/PEG-G-CSF devrait atteindre la valeur de 1 692,13 millions de dollars d'ici 2030, avec un TCAC de 5,1 % au cours de la période de prévision. Ce rapport de marché porte également sur l'analyse des prix, l'analyse des brevets et les progrès technologiques en profondeur.

Europe G-CSF/ PEG-G-CSF Définition du marché

G-CSF est un médicament utilisé pour traiter la neutropénie. Il s'agit d'une maladie dans laquelle le nombre de globules blancs est inférieur à la moyenne et est causé par certaines formes de chimiothérapie. Les principaux types de G-CSF sont le lénograstim (granocytes), le filgrastim (Neupogen, zarzio, nivestim, accofil), le filgrastim à action prolongée (pégylé) (pegfilgrastim, neulasta, pelmeg, ziextenco) et le lipegfilgrastim (lonquex). Lenograstim est un agent thérapeutique recombinant glycosylé qui est chimiquement semblable ou identique à un facteur de stimulation des colonies de granulocytes humains (G-CSF) d'origine naturelle. Divers produits comprennent:compriméset capsules et traiter le cancer, les troubles sanguins, la carence en hormones de croissance, et les maladies chroniques et auto-immunes.

Europe G-CSF/ PEG-G-CSF Dynamique du marché

Cette section traite de la compréhension des facteurs du marché, des avantages, des possibilités, des restrictions et des défis. Tout cela est examiné en détail ci-dessous :    

Conducteurs

• Incidence croissante des cancers du sang et des maladies cancéreuses

Le cancer est un terme général pour de nombreuses maladies qui peuvent affecter n'importe quelle partie du corps. Les autres termes utilisés pour le cancer sont les tumeurs malignes et le néoplasme. Une des caractéristiques du cancer est la formation rapide de cellules anormales qui grandissent au-delà des limites normales et peuvent envahir les parties voisines du corps et se propager à d'autres organes; ce dernier processus est appelé métastase. Les métastases étendues sont la principale cause de décès par cancer.

Le filgrastim est un facteur de stimulation des colonies de granulocytes (GCSF) qui aide à augmenter le nombre de neutrophiles dans le sang. Le filgrastim et le pegfilgrastim sont fortement utilisés pour augmenter les globules blancs après chimiothérapie ou radiothérapie.

Ainsi, le nombre croissant de cas de cancer du sang et de maladies cancéreuses est à l'origine du marché européen G-CSF / PEG-G-CSF dans les années à venir.

• Augmentation des cas de neutropénie fébrile

La neutropénie fébrile se réfère à la fièvre pendant une neutropénie significative. Si un patient est neutropénique, son risque d'infection peut être plus élevé que d'habitude, et la gravité d'une infection particulière peut également être plus élevée. La neutropénie fébrile est la complication mortelle la plus courante du traitement du cancer; son traitement est souvent une urgence oncologique.

La neutropénie fébrile est une neutropénie accompagnée de fièvre. Neutropénie désigne une diminution de la concentration de neutrophiles dans le sang. Les neutrophiles sont un type de globules blancs qui aident à combattre les infections dans le système immunitaire. La Infectious Diseases Society of America définit la neutropénie comme un nombre absolu de neutrophiles (ANC) de moins de 1500 cellules/mm3. Le risque d'infection et de fièvre neutropénique augmente considérablement avec une neutropénie sévère, définie comme un nombre absolu de neutrophiles (NAC) de moins de 500 cellules/mm3. La fièvre est définie comme une température orale unique supérieure ou égale à 101° Fahrenheit (38,3° Celsius) ou une température persistante supérieure ou égale à 100,4° Fahrenheit (38° Celsius) ou supérieure pendant une heure ou plus.

Les dernières lignes directrices de trois organisations internationales de lutte contre le cancer, l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer, l'American Society of Clinical Oncology et le National Cancer Network des États-Unis, conviennent que le filgrastim ou le pegfilgrastim doit être administré prophylactiquement en neutropénie fébrile avec chimiothérapie. > ou = 20% ou si le risque est de 10 à 20% et le patient a d'autres facteurs de risque de neutropénie fébrile.

Ainsi, l'augmentation des cas de neutropénie fébrile conduit le marché européen G-CSF / PEG-G-CSF dans les années à venir.

Dispositif de retenue

• Réglementation gouvernementale stricte

Les entreprises pharmaceutiques qui développent des biosimilaires comme le filgrastim sont confrontées à un défi majeur dans le processus d'approbation de leurs produits. Chaque pays a un processus d'approbation différent pour tous les médicaments, traitements, vaccins et matériels médicaux. Toutefois, ces procédures d'approbation sont difficiles à suivre. Cela est dû aux divers règlements et preuves nécessaires pour prouver l'efficacité et l'innocuité du produit.

Les exigences réglementaires de l'Agence européenne des médicaments garantissent les mêmes normes de qualité, de sécurité et d'efficacité pour les biosimilaires que pour les produits biologiques d'origine. Ils comprennent également un exercice rigoureux de comparabilité avec le produit de référence, mais ne sont pas universellement acceptés par les organismes de réglementation extérieurs à l'Union européenne (UE). Il convient de noter que les «biologiques similaires» approuvés en Inde, les «biogénériques» approuvés en Iran, les «médicamento biológico similars» approuvés en Argentine et les produits biologiques non originaires approuvés en Afrique du Sud n'auraient peut-être pas été autorisés s'ils avaient été soumis aux procédures réglementaires strictes requises pour l'approbation des biosimilaires dans l'UE.

En raison de cette réglementation stricte du gouvernement qui doit être suivie pour la production et la fabrication de G-CSF / PEG-G-CSF par les différents organismes de réglementation, qui entrave la croissance du marché européen de G-CSF / PEG-G-CSF.

Possibilités

• L'utilisation de biosimilaires aide à réduire les coûts des soins de santé pour les patients

Les biosimilaires peuvent modifier fondamentalement les soins de santé en offrant des traitements plus abordables et plus efficaces aux patients et en offrant davantage d'options de traitement aux médecins. La mise au point de biosimilaires nécessite une analyse rigoureuse afin de démontrer leur équivalence avec le produit de référence et d'éviter toute différence cliniquement significative dans leur innocuité, leur efficacité et leur pureté. Par conséquent, les systèmes de santé peuvent canaliser les économies à long terme vers des améliorations globales des soins aux patients. Pour contribuer à la création d'un marché biosimilaire prospère et assurer l'accès des patients, les décideurs politiques peuvent prendre des mesures pour réduire ou éliminer le coût des biosimilaires et encourager les médecins à prescrire des biosimilaires par rapport à l'Europe.

Les biosimilaires peuvent élargir les options de traitement et accroître l'équité en matière de santé. Dans le même temps, ils peuvent économiser de l'argent pour les patients individuels et les systèmes de santé. Grâce à des efforts législatifs et de plaidoyer et à des initiatives futures, l'accès à ces médicaments efficaces peut élargir et modifier fondamentalement les services de santé pour les patients qui en ont besoin.

Ainsi, l'utilisation de biosimilaires aide à réduire les coûts des soins de santé pour les patients. Ce facteur crée des possibilités de croissance du marché.

Défi

• Effets indésirables multiples du G-CSF

G-CSF est un médicament utilisé pour traiter la neutropénie, un trouble dans lequel certaines formes de chimiothérapie provoquent un nombre inférieur à la moyenne de globules blancs. Le G-CSF est un type de facteur de croissance qui rend la moelle osseuse produire plus de globules blancs pour réduire le risque d'infection après certains types de traitement du cancer. Mais il y a plusieurs effets secondaires du G-CSF, comme des douleurs osseuses ou musculaires, des ecchymoses, des saignements de gencives ou de nez, de la diarrhée, de la fièvre, de l'essoufflement et de la pâleur de la bouche, de la gorge, de l'intestin et du dos, entre autres. Ces effets indésirables peuvent être observés chez plus de 10 personnes sur 100 (plus de 10 %).

D'après une étude réalisée par l'INCB, la plupart des donneurs normaux recevant du G-CSF ont des effets secondaires, mais ceux-ci sont légers à modérés. Quatre-vingt-dix pour cent des donneurs ont subi certains effets secondaires du G-CSF. Les effets les plus fréquents ont été les douleurs osseuses (83 %), les maux de tête (39 %), les douleurs corporelles (23 %), la fatigue (14 %) et les nausées et vomissements (12 %), qui devraient constituer un défi pour la croissance du marché.

Ainsi, les effets secondaires croissants du G-CSF entravent la croissance du marché.

Après COVID-19 Impact sur l'Europe G-CSF/ PEG-G-CSF Marché

La pandémie de COVID-19 a eu un effet quelque peu positif sur le marché du G-CSF/PEG-G-CSF. La pandémie a imposé de nouvelles normes et réglementations, telles que la distanciation sociale et les verrouillages, pour empêcher la propagation du virus. En conséquence, des gens du monde entier ont été contraints de rester à la maison, ce qui a conduit à de nouvelles tendances comme le travail à la maison. Ce séjour à la maison a entraîné une diminution du diagnostic et du pronostic des maladies. L'importance accrue accordée à l'autosoin, à l'exercice et à la santé a permis aux applications et aux plateformes de conditionnement physique d'acquérir une forte traction à la suite de la pandémie.

Les fabricants prennent diverses décisions stratégiques pour rebondir après COVID-19. Les acteurs mènent de multiples activités de R-D et de lancement de produits et partenariats stratégiques afin d'améliorer la technologie et les résultats d'essais du marché du diagnostic de transplantation.

Faits nouveaux

• En juillet 2018, Accord Healthcare, filiale d'Intas Pharmaceuticals Ltd., a lancé un biosimilaire pegfilgrastim dans toute l'Europe après avoir reçu Green Light pour Pelgraz® (pegfilgrastim) du CHMP (Comité des médicaments à usage humain). Ce produit a aidé l'entreprise à développer ses activités dans toute l'Europe.
• En mars 2022, Kashiv Biosciences a annoncé l'approbation de sa demande de licence de produits biologiques (BLA) pour le filgrastim-ayow, un référencement biosimilaire de Neupogen par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. Le produit est commercialisé sous la dénomination RELEUKO.

Europe G-CSF/ PEG-G-CSF Portée du marché

Le marché européen G-CSF/ PEG-G-CSF est segmenté en indication, dosage, voie d'administration, emballage, utilisateur final et canal de distribution. La croissance parmi les segments vous aide à analyser les niches de croissance et les stratégies pour aborder le marché et déterminer vos domaines d'application principaux et la différence dans vos marchés cibles.

EUROPE G-CSF / MARCHÉ PEG-G-CSF, PAR INDICATION

• NEUTROPÉNIE
  • CHEMOTHÉRAPIE INDUITE DE LA NEUTROPÉNIE FÉBRILE (TRAITEMENT DE LA CHEMOTHÉRAPIE MYELOSUPPRESSIVE)
  • NEUTROPÉNIE CHRONIQUE
  • RADIOTHERAPIE INDUITE NEUTROPÉNIE
  • NEUTROPÉNIE DANS LES PATIENTS VIH
  • NEUTROPÉNIE INDUELLE
  • NEUTROPÉNIE DANS LES PATIENTS HÉPATITIS C
  • NEUTROPÉNIE CONGENITAIRE
• ONCOLOGIE
  • ACUTE MYELOID LEUKEMIA REÇU DE LA CHÉMOTHÉRAPIE DE CONSOLIDATION
  • AUTRES
• MALADIES CHRONIQUES ET AUTOIMMUNES
• MALADIES
• DÉFICIENCE DE LA CROISSANCE
• AUTRES

Sur la base d'indications, le G-CSF/PEG-G-CSF d'Europe est ensuite segmenté en neutropénie, oncologie, maladies chroniques et auto-immunes, troubles du sang, déficit en hormones de croissance et autres.

EUROPE G-CSF / MARCHÉ PEG-G-CSF, PAR DOSAGE

• MOO
• LIBINATION

Sur la base de la posologie, le G-CSF/PEG-G-CSF d'Europe est ensuite segmenté en mono et en combinaison.

EUROPE G-CSF / MARCHÉ PEG-G-CSF, PAR VOIE D'ADMINISTRATION

• INTRAVENUS
• SOUS-CUTAGNE

Sur la base de la voie d'administration, le G-CSF/PEG-G-CSF Europe est ensuite segmenté en voie intraveineuse et sous-cutanée.

EUROPE G-CSF / MARCHÉ PEG-G-CSF, PAR EMBALLAGE

• VOIES D'UTILISATION UNIQUE
• SERINGES PRÉVENUS

Sur la base de l'emballage, l'Europe G-CSF/PEG-G-CSF est ensuite segmentée en flacons à usage unique et en seringues préremplies.

EUROPE G-CSF / MARCHÉ PEG-G-CSF, PAR UTILISATEUR DE FIN

• HÔPITALS ET CLINIQUES
• INSTITUTS DE RECHERCHE ET D'ACCADEMIQUE
• CENTRES SUPÉRIEURS AMBULATOIRES
• AUTRES

Sur la base de l'utilisateur final, l'Europe G-CSF/PEG-G-CSF est ensuite segmentée en hôpitaux et cliniques, instituts de recherche et universitaires, centres chirurgicaux ambulatoires et autres.

EUROPE G-CSF / MARCHÉ PEG-G-CSF, PAR CHANEAU DE DISTRIBUTION

• PHARMACIE HÔPITALE
• PHARMACIE EN LIGNE
• PHARMACIE DE DÉTAILLAGE
• AUTRES

Sur la base du canal de distribution, l'Europe G-CSF/PEG-G-CSF est également segmentée en pharmacie hospitalière, pharmacie en ligne, pharmacie de détail et autres.

Europe G-CSF/ PEG-G-CSF Analyse et perspectives régionales du marché

Le marché européen G-CSF/PEG-G-CSF est analysé et les informations sur la taille du marché sont fournies en fonction du pays, de l'indication, de la posologie, de la voie d'administration, de l'emballage, de l'utilisateur final et du canal de distribution.

Le marché européen G-CSF/ PEG-G-CSF comprend les pays suivants: Allemagne, Royaume-Uni, France, Italie, Russie, Pays-Bas, Espagne, Suède, Pologne, Belgique, Suisse, Danemark, Norvège, Finlande, Turquie, reste de l'Europe.

L'Allemagne devrait croître en raison de ses dernières technologies et inventions avancées dans le G-CSF/PEG-G-CSF.

La section nationale du rapport présente également les facteurs qui influent sur le marché et les changements de la réglementation sur le marché intérieur qui influent sur les tendances actuelles et futures du marché. Les points de données tels que les nouvelles ventes, les ventes de remplacement, la démographie des pays, les lois réglementaires et les tarifs à l'importation et à l'exportation sont quelques-uns des principaux indicateurs utilisés pour prévoir le scénario du marché pour chaque pays. En outre, la présence et la disponibilité des marques européennes et les défis auxquels elles sont confrontées en raison de la concurrence importante ou rare des marques locales et nationales, ainsi que l'impact des circuits de vente sont pris en compte tout en fournissant une analyse prévisionnelle des données nationales.

Analyse des parts de marché du paysage concurrentiel et de l'Europe

Le paysage concurrentiel du marché européen G-CSF/PEG-G-CSF fournit des détails par concurrent. Les détails inclus sont : aperçu de l'entreprise, finances de l'entreprise, revenus générés, potentiel du marché, investissement dans la R-D, nouvelles initiatives du marché, sites et installations de production, forces et faiblesses de l'entreprise, lancement de produits, pipelines d'essais de produits, approbation de produits, brevets, largeur et souffle de produits, domination de l'application, courbe de survie technologique. Les données ci-dessus fournies ne sont liées qu'à la concentration de l'entreprise sur le marché européen G-CSF/ PEG-G-CSF.

Parmi les grandes entreprises qui font affaire sur le marché, on peut citer les suivantes : USV Private Limited, Viatris Inc., Biocon, Fresenius Kabi AG, Hangzhou Jiuyuan Gene Engineering Co., Ltd., Amgen Inc., Pfizer Inc., Sandoz International GmbH, Apotex Inc., Cadila Pharmaceuticals, Dr.

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