Europe G-CSF/PEG-G-CSF Market – Industry Trends and Forecast to 2030

Europe G-CSF/ PEG-G-CSF Market Analysis and Insights

The increase in cancer prevention in developed countries and governments have introduced conscious initiatives to educate early treatment, promoting the Europe sales market of biosimilar G-CSF. Grafeel, Colstim, Neukine and Filcad, which are approved biosimilars and are also cost-effective and readily available in developing countries, will lead to significant market growth. China and India are the countries where the number of cancer patients is increasing, which is likely to boost the Europe market. Thus, the use of biosimilars helps in reducing the healthcare costs of patients compared to the use of original biologics, which increases the demand in the Europe G-CSF Biosimilars sales market. Due to the complex biological manufacturing processes of individual biosimilars, the costs of biosimilars are not as low as generics.  Growing prevelance of autoimmune and rare chronic diseases is expected to drive the segmental market’s growth.

Data Bridge Market Research analyzes that the Europe G-CSF/ PEG-G-CSF market is expected to reach the value of USD 1,692.13 million by 2030, at a CAGR of 5.1% during the forecast period. This market report also covers pricing analysis, patent analysis, and technological advancements in depth.

Définition du marché européen du G-CSF/PEG-G-CSF

Le facteur de stimulation des colonies de granulocytes (G-CSF) est un médicament utilisé pour traiter la neutropénie. Il s'agit d'une maladie dans laquelle le nombre de globules blancs est inférieur à la moyenne et qui est causée par certaines formes de chimiothérapie. Les principaux types de G-CSF sont le lénograstim (Granocyte), le filgrastim (Neupogen, Zarzio, Nivestim, Accofil), le filgrastim à action prolongée (pégylé) (pegfilgrastim, Neulasta, Pelmeg, Ziextenco) et le lipegfilgrastim (Lonquex). Le lénograstim est un agent thérapeutique recombinant glycosylé qui est chimiquement similaire ou identique au facteur de stimulation des colonies de granulocytes (G-CSF) humain naturel. Divers produits comprennent des comprimés et des gélules et traitent le cancer, les troubles sanguins, le déficit en hormone de croissance et les maladies chroniques et auto-immunes.

Dynamique du marché européen du G-CSF/PEG-G-CSF

Cette section traite de la compréhension des moteurs, des avantages, des opportunités, des contraintes et des défis du marché. Tout cela est discuté en détail ci-dessous :    

Conducteurs

• Augmentation de l'incidence des cancers du sang et des maladies cancéreuses

Le cancer est un terme générique qui désigne de nombreuses maladies pouvant affecter n'importe quelle partie du corps. On parle également de tumeurs malignes et de néoplasmes. L'une des caractéristiques du cancer est la formation rapide de cellules anormales qui se développent au-delà des limites normales et peuvent envahir les parties voisines du corps et se propager à d'autres organes ; ce dernier processus est appelé métastase. Les métastases étendues sont la principale cause de décès par cancer.

Le filgrastim est un facteur de stimulation des colonies de granulocytes (GCSF) qui contribue à augmenter le nombre de neutrophiles dans le sang. Le filgrastim et le pegfilgrastim sont très utilisés pour augmenter le nombre de globules blancs après une chimiothérapie ou une radiothérapie contre le cancer.

Ainsi, le nombre croissant de cas de cancer du sang et de maladies cancéreuses stimule le marché européen du G-CSF / PEG-G-CSF dans les années à venir.

• Augmentation des cas de neutropénie fébrile

La neutropénie fébrile fait référence à la fièvre qui se manifeste lors d'une neutropénie importante. Si un patient est neutropénique, son risque d'infection peut être plus élevé que d'habitude et la gravité d'une infection particulière peut également être plus élevée. La neutropénie fébrile est la complication mortelle la plus courante du traitement du cancer ; son traitement est souvent une urgence oncologique.

La neutropénie fébrile est une neutropénie accompagnée de fièvre. La neutropénie fait référence à une diminution de la concentration de neutrophiles dans le sang. Les neutrophiles sont un type de globules blancs qui aident à combattre les infections dans le cadre du système immunitaire. L'Infectious Diseases Society of America définit la neutropénie comme un nombre absolu de neutrophiles (NAN) inférieur à 1 500 cellules/mm3. Le risque d'infection et de fièvre neutropénique augmente considérablement en cas de neutropénie sévère, définie comme un nombre absolu de neutrophiles (NAN) inférieur à 500 cellules/mm3. La fièvre est définie comme une température buccale unique supérieure ou égale à 38,3 °C (101 °F) ou une température persistante supérieure ou égale à 38,0 °C (100,4 °F) ou plus pendant une heure ou plus.

Les dernières directives de trois organisations internationales de lutte contre le cancer, l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer, l'American Society of Clinical Oncology et le National Cancer Network des États-Unis, conviennent que le filgrastim ou le pegfilgrastim doit être administré à titre prophylactique en cas de neutropénie fébrile associée à une chimiothérapie. > ou = 20 % ou si le risque est de 10 à 20 % et que le patient présente d'autres facteurs de risque de neutropénie fébrile.

Ainsi, l’augmentation des cas de neutropénie fébrile stimulera davantage le marché européen du G-CSF / PEG-G-CSF dans les années à venir.

Retenue

• Réglementations gouvernementales strictes

Les sociétés pharmaceutiques qui développent des biosimilaires tels que le filgrastim sont confrontées à un défi majeur dans le processus d'approbation de leurs produits. Chaque pays dispose d'un processus d'approbation différent pour tous les médicaments, traitements, vaccins et dispositifs médicaux. Cependant, ces procédures d'approbation sont difficiles à suivre. Cela est dû aux différentes réglementations et preuves requises pour prouver l'efficacité et la sécurité du produit.

Les exigences réglementaires de l'Agence européenne des médicaments garantissent aux biosimilaires les mêmes normes élevées de qualité, de sécurité et d'efficacité que pour les produits biologiques d'origine. Elles comprennent également un exercice rigoureux de comparaison avec le produit de référence, mais ne sont pas universellement acceptées par les organismes de réglementation en dehors de l'Union européenne (UE). Il convient de noter que les « produits biologiques similaires » approuvés en Inde, les « biogénériques » approuvés en Iran, les « médicaments biologiques similaires » approuvés en Argentine et les produits biologiques non originaux approuvés en Afrique du Sud n'auraient peut-être pas été autorisés s'ils avaient été soumis aux processus réglementaires stricts requis pour l'approbation des biosimilaires dans l'UE.

En raison de cette réglementation stricte du gouvernement qui doit être suivie pour la production et la fabrication de G-CSF / PEG-G-CSF par les différents organismes de réglementation, ce qui entrave la croissance du marché européen du G-CSF / PEG-G-CSF.

Opportunité

• L’utilisation de biosimilaires contribue à réduire les coûts de santé pour les patients

Les biosimilaires ont le potentiel de changer fondamentalement les soins de santé en fournissant des traitements plus abordables et tout aussi efficaces aux patients et en offrant davantage d’options de traitement aux médecins. Le développement de biosimilaires nécessite une analyse rigoureuse pour démontrer leur équivalence avec le produit de référence et garantir l’absence de différences cliniquement significatives en termes de sécurité, d’efficacité et de pureté. En conséquence, les systèmes de santé peuvent orienter les économies à long terme vers des améliorations globales des soins aux patients. Pour contribuer à créer un marché des biosimilaires florissant et garantir l’accès des patients, les décideurs politiques peuvent prendre des mesures pour réduire ou éliminer le coût des biosimilaires et encourager les médecins à prescrire des biosimilaires par rapport à l’Europe.

Les biosimilaires ont le potentiel d’élargir les options thérapeutiques et d’accroître l’équité en matière de santé. En même temps, ils peuvent permettre aux patients et aux systèmes de santé de réaliser des économies. Grâce aux efforts législatifs et de sensibilisation et aux initiatives futures, l’accès à ces médicaments efficaces peut élargir et changer fondamentalement les services de santé pour les patients qui en ont besoin.

Ainsi, l’utilisation de biosimilaires contribue à réduire les coûts de santé pour les patients, ce qui crée des opportunités de croissance du marché.

Défi

• Effets secondaires multiples du G-CSF

Le facteur de stimulation des colonies de granulocytes (G-CSF) est un médicament utilisé pour traiter la neutropénie, un trouble dans lequel certaines formes de chimiothérapie entraînent un nombre de globules blancs inférieur à la moyenne. Le G-CSF est un type de facteur de croissance qui permet à la moelle osseuse de produire plus de globules blancs pour réduire le risque d'infection après certains types de traitement contre le cancer. Mais le G-CSF entraîne de nombreux effets secondaires, tels que des douleurs osseuses ou musculaires, des ecchymoses, des saignements des gencives ou du nez, de la diarrhée, une température élevée (fièvre), un essoufflement et une pâleur, des maux de bouche, de gorge, d'intestin et de rectum, entre autres. Ces effets secondaires peuvent être observés chez plus de 10 personnes sur 100 (plus de 10 %).

Selon une étude réalisée par le NCBI, la plupart des donneurs normaux recevant du G-CSF ressentent des effets secondaires, mais ceux-ci sont d'intensité légère à modérée. Quatre-vingt-dix pour cent des donneurs ont ressenti des effets secondaires du G-CSF. Les effets les plus fréquemment observés étaient des douleurs osseuses (83 %), des maux de tête (39 %), des courbatures (23 %), de la fatigue (14 %) et des nausées et vomissements (12 %), ce qui devrait constituer un défi pour la croissance du marché.

Ainsi, les effets secondaires croissants du G-CSF constituent un défi à la croissance du marché.

Impact post-COVID-19 sur le marché européen du G-CSF/PEG-G-CSF

La pandémie de COVID-19 a eu un impact plutôt positif sur le marché du G-CSF/PEG-G-CSF. La pandémie a imposé de nouvelles normes et réglementations, telles que la distanciation sociale et le confinement, pour empêcher la propagation du virus. En conséquence, les gens du monde entier ont été contraints de rester chez eux, ce qui a donné lieu à de nouvelles tendances telles que le travail à domicile. Ce confinement a entraîné une diminution du diagnostic et du pronostic des maladies. L'accent accru mis sur les soins personnels, l'exercice physique et la santé a aidé les applications et plateformes de fitness à gagner du terrain à la suite de la pandémie.

Les fabricants prennent diverses décisions stratégiques pour rebondir après la COVID-19. Les acteurs mènent de multiples activités de R&D, de lancement de produits et de partenariats stratégiques pour améliorer la technologie et les résultats des tests impliqués dans le marché du diagnostic de transplantation.

Développements récents

• En juillet 2018, Accord Healthcare, une filiale d'Intas Pharmaceuticals Ltd., a lancé un biosimilaire du pegfilgrastim en Europe après avoir reçu le feu vert du CHMP (Comité des médicaments à usage humain) pour Pelgraz® (pegfilgrastim). Ce lancement de produit a aidé l'entreprise à développer ses activités en Europe.
• En mars 2022, Kashiv Biosciences a annoncé l'approbation de sa demande de licence de produit biologique (BLA) pour le filgrastim-ayow, un biosimilaire référençant Neupogen par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. Le produit est commercialisé sous le nom exclusif RELEUKO.

Portée du marché européen du G-CSF/PEG-G-CSF

Le marché européen du G-CSF/PEG-G-CSF est segmenté en indications, dosages, voies d'administration, conditionnement, utilisateurs finaux et canaux de distribution. La croissance entre les segments vous aide à analyser les niches de croissance et les stratégies pour aborder le marché et déterminer vos principaux domaines d'application et la différence entre vos marchés cibles.

MARCHÉ EUROPEEN DU G-CSF / PEG-G-CSF, PAR INDICATION

• NEUTROPÉNIE
  • NEUTROPÉNIE FÉBRILE INDUITE PAR CHIMIOTHÉRAPIE (TRAITEMENT PAR CHIMIOTHÉRAPIE MYÉLOSUPPRESSIVE)
  • NEUTROPÉNIE CHRONIQUE SÉVÈRE
  • NEUTROPÉNIE INDUITE PAR RADIOTHÉRAPIE
  • NEUTROPÉNIE CHEZ LES PATIENTS ATTEINTS DU VIH
  • NEUTROPÉNIE INDUITE PAR LA CLOZAPINE
  • NEUTROPÉNIE CHEZ LES PATIENTS ATTEINTS D'HÉPATITE C
  • NEUTROPÉNIE CONGÉNITALE
• ONCOLOGIE
  • LEUCÉMIE MYÉLOÏDE AIGUË RECEVANT UNE CHIMIOTHÉRAPIE DE CONSOLIDATION
  • AUTRES
• MALADIES CHRONIQUES ET AUTO-IMMUNES
• TROUBLES SANGUINS
• DÉFICIENCE EN HORMONE DE CROISSANCE
• AUTRES

Sur la base de l'indication, l'Europe G-CSF/PEG-G-CSF est segmenté en neutropénie, oncologie, maladies chroniques et auto-immunes, troubles sanguins, déficit en hormone de croissance et autres.

MARCHÉ EUROPÉEN DU G-CSF / PEG-G-CSF, PAR DOSAGE

• MONO
• COMBINAISON

Sur la base du dosage, l'Europe G-CSF/PEG-G-CSF est segmenté en mono et en combinaison.

MARCHÉ EUROPÉEN DU G-CSF / PEG-G-CSF, PAR VOIE D'ADMINISTRATION

• INTRAVEINEUX
• SOUS-CUTANÉ

Sur la base de la voie d'administration, l'Europe G-CSF/PEG-G-CSF est segmenté en intraveineuse et sous-cutanée.

MARCHÉ EUROPEEN DU G-CSF / PEG-G-CSF, PAR CONDITIONNEMENT

• FLACONS À USAGE UNIQUE
• SERINGUES PRÉREMPLIES

Sur la base de l'emballage, l'Europe G-CSF/PEG-G-CSF est segmentée en flacons à usage unique et en seringues préremplies.

MARCHÉ EUROPÉEN DU G-CSF / PEG-G-CSF, PAR UTILISATEUR FINAL

• HÔPITAUX ET CLINIQUES
• INSTITUTS DE RECHERCHE ET D'ENSEIGNEMENT
• CENTRES DE CHIRURGIES AMBULATOIRES
• AUTRES

Sur la base de l'utilisateur final, le G-CSF/PEG-G-CSF européen est ensuite segmenté en hôpitaux et cliniques, instituts de recherche et universitaires, centres de chirurgie ambulatoire et autres.

MARCHÉ EUROPEEN DU G-CSF / PEG-G-CSF, PAR CANAL DE DISTRIBUTION

• PHARMACIE DE L'HÔPITAL
• PHARMACIE EN LIGNE
• PHARMACIE DE DÉTAIL
• AUTRES

On the basis of distribution channel the Europe G-CSF/PEG-G-CSF is further segmented into hospital pharmacy, online pharmacy, retail pharmacy and others.

Europe G-CSF/ PEG-G-CSF Market Regional Analysis/Insights

The Europe G-CSF/ PEG-G-CSF market is analyzed and market size information is provided based on country, indication, dosage, route of administration, packaging, end user, and distribution channel.

The Europe G-CSF/ PEG-G-CSF market comprises od the countries Germany, U.K., France, Italy, Russia, Netherlands, Spain, Sweden, Poland, Belgium, Switzerland, Denmark, Norway, Finland, Turkey, Rest of Europe.

Germany is expected to grow due to its latest advanced technology and inventions in the G-CSF/ PEG-G-CSF.

The country section of the report also provides individual market impacting factors and changes in regulation in the market domestically that impact the current and future trends of the market. Data points such as new sales, replacement sales, country demographics, regulatory acts, and import-export tariffs are some of the major pointers used to forecast the market scenario for individual countries. Also, presence and availability of Europe brands and their challenges faced due to large or scarce competition from local and domestic brands, and impact of sales channels are considered while providing forecast analysis of the country data.

Competitive Landscape and Europe G-CSF/ PEG-G-CSF Market Share Analysis

Europe G-CSF/ PEG-G-CSF market competitive landscape provides details by competitor. Details included are company overview, company financials, revenue generated, market potential, investment in R&D, new market initiatives, production sites and facilities, company strengths and weaknesses, product launch, product trials pipelines, product approvals, patents, product width and breath, application dominance, technology lifeline curve. The above data points provided are only related to the company’s focus on the Europe G-CSF/ PEG-G-CSF market.

Some major companies which are dealing in the market are USV Private Limited, Viatris Inc., Biocon, Fresenius Kabi AG, Hangzhou Jiuyuan Gene Engineering Co., Ltd., Amgen Inc., Pfizer Inc., Sandoz International GmbH, Apotex Inc., Cadila Pharmaceuticals, Dr. Reddy’s Laboratories Ltd., Amneal Pharmaceuticals LLC., Coherus BioSciences, Accord Healthcare, NAPP PHARMACEUTICALS LIMITED., Intas Pharmaceuticals Ltd., Mundipharma International, Teva Pharmaceutical Industries Ltd., Spectrum Pharmaceuticals, Inc., Kyowa Kirin Co., Ltd., Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd., among others.

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