Rapport d'analyse du marché européen des dispositifs médicaux : taille, part de marché et tendances – Aperçu du secteur et prévisions jusqu'en 2033

Taille du marché européen des dispositifs médicaux

• Le marché européen des dispositifs médicaux était évalué à 3,61 milliards de dollars en 2025  et devrait atteindre  5,17 milliards de dollars d'ici 2033 , avec un TCAC de 4,60 % au cours de la période de prévision.
• La croissance du marché est principalement due à la prévalence croissante des maladies chroniques, au vieillissement rapide de la population et aux progrès technologiques constants dans le domaine médical, qui renforcent la demande dans les hôpitaux, les centres de diagnostic et les services de soins à domicile.
• En outre, une infrastructure de santé solide, des cadres réglementaires favorables à l'innovation et l'adoption croissante de solutions de santé numériques et mini-invasives positionnent les dispositifs médicaux comme un élément essentiel de la prestation de soins de santé modernes, accélérant ainsi considérablement la croissance du marché en Europe.

Analyse du marché européen des dispositifs médicaux

• Les dispositifs médicaux, notamment les ventilateurs, les spiromètres, les concentrateurs d'oxygène, les appareils d'anesthésie et les systèmes CPAP/BIPAP, sont essentiels au système de santé européen, permettant des soins diagnostiques et thérapeutiques efficaces dans les hôpitaux, les cliniques spécialisées et les services de soins à domicile.
• La demande de dispositifs médicaux en Europe est largement tirée par la prévalence croissante des maladies respiratoires et chroniques, le vieillissement de la population et l'adoption croissante de solutions thérapeutiques avancées, notamment les dispositifs médicaux portables et destinés aux soins à domicile.
• L'Allemagne a dominé le marché européen des dispositifs médicaux en 2025, avec la plus grande part de revenus (28,6 %), grâce à une infrastructure de santé solide, des dépenses de santé élevées et une base de fabrication de dispositifs médicaux bien établie, caractérisée par une large adoption d'équipements cliniques de pointe.
• La Pologne devrait être l'un des pays européens connaissant la croissance la plus rapide sur le marché des dispositifs médicaux au cours de la période de prévision, grâce à l'augmentation des investissements publics et privés dans le secteur de la santé, aux projets d'expansion hospitalière et à la demande croissante de technologies médicales modernes et rentables.
• Le segment des ventilateurs a dominé le marché européen des dispositifs médicaux avec une part de marché de 34,9 % en 2025, grâce à une demande soutenue des hôpitaux et des unités de soins intensifs, à une attention accrue portée aux soins respiratoires et à des investissements continus dans les infrastructures de soins critiques à travers les pays européens.

Portée du rapport et segmentation du marché européen des dispositifs médicaux    

Tendances du marché européen des dispositifs médicaux

Adoption croissante des dispositifs médicaux portables et de soins à domicile

• L'adoption croissante des dispositifs médicaux portables et destinés aux soins à domicile constitue une tendance majeure et en pleine accélération sur le marché européen des dispositifs médicaux. Cette évolution est motivée par le besoin d'une surveillance continue des patients, de la réduction des hospitalisations et d'une amélioration du confort des patients, tant dans les services de soins aigus que chroniques.
  • Par exemple, les concentrateurs d'oxygène portables et les appareils CPAP/BIPAP sont de plus en plus utilisés en Europe pour gérer les troubles respiratoires à domicile, réduisant ainsi la dépendance aux soins hospitaliers tout en améliorant la qualité de vie des patients.
• Les progrès technologiques dans le domaine des dispositifs médicaux permettent désormais de bénéficier de fonctionnalités telles que la légèreté, une autonomie accrue, la connectivité sans fil et la surveillance des données en temps réel, permettant ainsi aux professionnels de santé de suivre à distance l'état des patients et d'optimiser les résultats des traitements.
• L'intégration des dispositifs médicaux aux plateformes de santé numérique et aux solutions de télémédecine facilite un échange de données fluide entre les patients et les professionnels de santé, permettant des décisions cliniques opportunes et une gestion personnalisée des soins.
• Cette évolution vers les dispositifs médicaux portables et de soins à domicile redéfinit les attentes des patients en mettant l'accent sur la commodité, la mobilité et l'accessibilité, incitant les fabricants à développer des dispositifs conviviaux et compacts adaptés aux environnements non cliniques.
• Par conséquent, la demande en dispositifs médicaux avancés, portables et utilisables à domicile croît rapidement en Europe, notamment chez les personnes âgées et les patients souffrant de maladies respiratoires et chroniques de longue durée.

Dynamique du marché européen des dispositifs médicaux

Conducteur

Augmentation de la charge de morbidité et expansion des infrastructures de soins à domicile et hospitalières

• La prévalence croissante des maladies chroniques et respiratoires, associée à l'expansion des capacités hospitalières et à la demande croissante de services de soins à domicile, est un facteur majeur de la croissance du marché européen des dispositifs médicaux.
  • Par exemple, ces dernières années, plusieurs pays européens ont accru leurs investissements dans la modernisation des hôpitaux et des infrastructures de soins intensifs, ce qui a entraîné une demande soutenue en respirateurs, appareils d'anesthésie et concentrateurs d'oxygène.
• Face à l'augmentation du nombre de patients et au vieillissement de la population, les dispositifs médicaux permettant un diagnostic, un suivi et une intervention thérapeutique efficaces deviennent essentiels, tant en milieu hospitalier qu'ambulatoire.
• De plus, l'importance croissante accordée aux soins à domicile pour réduire les coûts des soins de santé et la saturation des hôpitaux accélère l'adoption de dispositifs médicaux portables et faciles à utiliser pour la gestion à long terme des maladies chroniques.
• La disponibilité de dispositifs technologiquement avancés qui facilitent le diagnostic précoce et les traitements efficaces encourage les prestataires de soins de santé à moderniser leurs équipements existants et à élargir leur gamme de dispositifs médicaux.
• Ces facteurs, conjugués à des politiques de santé et des systèmes de remboursement favorables dans plusieurs pays européens, stimulent collectivement la demande de dispositifs médicaux dans les hôpitaux, les cliniques spécialisées et les services de soins à domicile.

Retenue/Défi

Coûts élevés des dispositifs et exigences de conformité réglementaire strictes

• Les coûts élevés associés aux dispositifs médicaux de pointe et la conformité aux cadres réglementaires européens stricts constituent des défis importants pour la croissance du marché, en particulier pour les petits établissements de soins de santé et les fabricants émergents.
  • Par exemple, la mise en conformité avec le règlement européen relatif aux dispositifs médicaux (RDM) a accru les exigences en matière de documentation, de tests et de certification, ce qui allonge les délais d'approbation des produits et augmente les coûts de développement.
• Ces complexités réglementaires peuvent retarder l'entrée sur le marché de nouveaux dispositifs et accroître les charges opérationnelles des fabricants, en particulier des petites et moyennes entreprises.
• De plus, les coûts d'acquisition et de maintenance relativement élevés des dispositifs médicaux de pointe peuvent limiter leur adoption par les hôpitaux et les prestataires de soins à domicile aux budgets restreints.
• Bien que l'innovation technologique continue d'améliorer les performances des dispositifs et les résultats pour les patients, le rapport coût-bénéfice perçu reste une préoccupation pour certains prestataires de soins de santé et utilisateurs finaux
• Relever ces défis grâce à un développement rentable des dispositifs, des initiatives de soutien réglementaire et des processus de conformité simplifiés sera essentiel pour assurer une croissance durable sur le marché européen des dispositifs médicaux.

Étendue du marché européen des dispositifs médicaux

Le marché est segmenté en fonction du produit, du mode de distribution, de l'application, de l'installation, de l'utilisateur final et du mode de distribution.

• Sous-produit

Le marché européen des dispositifs médicaux est segmenté, selon le type de produit, en ventilateurs, spiromètres, concentrateurs d'oxygène, appareils d'anesthésie et appareils de ventilation en pression positive continue (CPAP/BIPAP). En 2025, le segment des ventilateurs dominait le marché, représentant 34,9 % des revenus. Cette domination était portée par une forte demande des hôpitaux et des services de soins intensifs pour la prise en charge des affections respiratoires aiguës et chroniques. Les ventilateurs sont des dispositifs vitaux essentiels, largement utilisés dans les grands établissements de santé. La prévalence croissante des troubles respiratoires et des complications post-soins intensifs continue de soutenir la demande. Les investissements publics importants dans les infrastructures de santé favorisent également leur adoption. Les progrès technologiques qui améliorent l'efficacité de la ventilation renforcent encore la position dominante des ventilateurs sur le marché. Par ailleurs, les ventilateurs demeurent une priorité des stratégies nationales de préparation aux situations d'urgence sanitaire en Europe.

Le segment des appareils CPAP/BIPAP devrait connaître la croissance la plus rapide entre 2026 et 2033, portée par l'augmentation des diagnostics d'apnée du sommeil et de maladies respiratoires chroniques. La préférence croissante pour les traitements non invasifs et à domicile accélère leur adoption. Ces appareils réduisent la dépendance aux hospitalisations tout en offrant une thérapie efficace à long terme. Les progrès technologiques en matière de confort, de réduction du bruit et de portabilité favorisent l'observance du traitement par les patients. La sensibilisation accrue aux troubles respiratoires du sommeil soutient également cette croissance. Le développement des services de soins à domicile et de télésurveillance contribue également à cette adoption rapide.

• Par mode

Selon leur mode d'utilisation, le marché européen des dispositifs médicaux se divise en dispositifs portables, de table et autonomes. Le segment des dispositifs autonomes a dominé le marché en 2025 grâce à leur utilisation intensive dans les hôpitaux et les grands établissements de santé nécessitant un fonctionnement continu et à haute capacité. Ces dispositifs sont privilégiés pour les soins intensifs et les interventions chirurgicales. Leurs fonctionnalités avancées permettent de réaliser des procédures cliniques complexes. La solidité des infrastructures hospitalières en Europe soutient une demande constante. Leur durée de vie opérationnelle et leur robustesse accrues favorisent également leur adoption. Les investissements publics dans la santé continuent de soutenir ce segment.

Le segment des dispositifs portables devrait connaître le taux de croissance annuel composé le plus rapide entre 2026 et 2033, porté par la demande croissante de solutions de mobilité et de soins de santé à domicile. Ces dispositifs permettent la surveillance des patients en dehors des établissements hospitaliers. Le vieillissement de la population et la prévalence croissante des maladies chroniques favorisent leur adoption. Les progrès en matière de miniaturisation et d'autonomie des batteries améliorent leur utilisation. Les services d'urgence et les services ambulatoires s'appuient de plus en plus sur les équipements portables. Le développement de la télésurveillance des patients accélère encore la croissance de ce segment.

• Sur demande

Selon leur application, le marché européen des dispositifs médicaux se divise en deux segments : le diagnostic et le traitement. Le segment thérapeutique détenait la plus grande part de revenus en 2025, porté par l’utilisation généralisée des ventilateurs, des appareils d’anesthésie et des systèmes CPAP/BIPAP à des fins thérapeutiques. L’incidence croissante des maladies respiratoires et cardiovasculaires chroniques accroît le recours aux dispositifs thérapeutiques. Les hôpitaux privilégient les équipements thérapeutiques pour gérer un grand nombre de patients. Les besoins en traitements de longue durée soutiennent également la demande. Les progrès technologiques qui améliorent les résultats des traitements y contribuent également. Les dépenses publiques de santé favorisent fortement les soins thérapeutiques.

Le segment du diagnostic devrait connaître la croissance la plus rapide entre 2026 et 2033, portée par l'importance accrue accordée au dépistage précoce des maladies et à la médecine préventive. Les spiromètres et les dispositifs de diagnostic associés sont de plus en plus utilisés en ambulatoire. Le développement des programmes de dépistage soutient cette expansion. La sensibilisation croissante des cliniciens et des patients stimule le volume des tests diagnostiques. Les solutions de diagnostic portables améliorent l'accessibilité dans tous les contextes de soins. L'intégration aux plateformes de santé numérique contribue également à cette croissance.

• Par établissement

Selon la taille de l'établissement, le marché européen des dispositifs médicaux se divise en trois catégories : grands, petits et moyens établissements. Le segment des grands établissements a dominé le marché en 2025, grâce à un volume élevé de patients et à une utilisation intensive de dispositifs médicaux de pointe. Les grands hôpitaux nécessitent de nombreux dispositifs dans leurs différents services. Des budgets d'investissement plus importants permettent l'acquisition de technologies avancées. Ces établissements prennent en charge des cas complexes et critiques. Un financement public conséquent favorise la modernisation des équipements. Leur rôle central dans la prestation des soins de santé leur assure une position dominante.

Le segment des établissements de taille moyenne devrait connaître la croissance la plus rapide entre 2026 et 2033, portée par l'expansion des hôpitaux régionaux et des cliniques spécialisées. Les améliorations d'infrastructure se multiplient dans ces établissements. L'adoption d'équipements à prix compétitifs est favorisée. La décentralisation des services de santé stimule les investissements. La participation croissante du secteur privé accélère la croissance. L'amélioration des politiques de remboursement encourage davantage l'expansion. Par ailleurs, l'amélioration des cadres de remboursement favorise l'augmentation des capacités des établissements de santé de taille moyenne.

• Par l'utilisateur final

Selon l'utilisateur final, le marché européen des dispositifs médicaux se segmente en hôpitaux, centres de chirurgie ambulatoire, cliniques spécialisées, établissements de soins de longue durée, centres de réadaptation et soins à domicile. Le segment hospitalier dominait le marché en 2025, grâce à un volume élevé de patients et à la large utilisation des dispositifs médicaux. Les hôpitaux sont les principaux utilisateurs de respirateurs et d'appareils d'anesthésie. La demande constante de soins d'urgence et de soins intensifs soutient leur utilisation. Un financement important du système de santé publique favorise cette domination. Les mises à niveau technologiques fréquentes stimulent la demande. La centralisation des achats renforce les parts de marché.

Le segment des soins à domicile devrait connaître la croissance la plus rapide entre 2026 et 2033, portée par une préférence croissante pour les traitements à domicile. Le vieillissement de la population soutient cette tendance. Des appareils comme les appareils de ventilation en pression positive continue (PPC/VNI) et les concentrateurs d'oxygène sont largement utilisés à domicile. Les économies réalisées par rapport aux soins hospitaliers encouragent leur utilisation. La conception ergonomique des appareils améliore l'observance du traitement par les patients. Le développement de la télémédecine et des services de télésurveillance accélère encore cette adoption. Par ailleurs, la sensibilisation accrue des patients et des aidants aux avantages des soins médicaux à domicile contribue également à la croissance de ce segment.

• Par canal de distribution

Selon le canal de distribution, le marché européen des dispositifs médicaux se divise en ventes directes et distributeurs tiers. En 2025, les ventes directes représentaient la plus grande part de chiffre d'affaires, les fabricants privilégiant le contact direct avec les hôpitaux et les grands établissements de santé. Elles permettent la personnalisation et l'assistance technique. L'acquisition de dispositifs à forte valeur ajoutée est favorisée par les contrats directs. La solidité des relations entre fabricants et prestataires de soins contribue à la position dominante de ce segment. Les exigences réglementaires en matière de conformité favorisent les canaux de distribution directs. Enfin, les contrats de service à long terme renforcent ce segment.

Le segment des distributeurs tiers devrait connaître le taux de croissance annuel composé le plus rapide entre 2026 et 2033, grâce à l'expansion de sa présence auprès des petits établissements et sur le marché des soins à domicile. Les distributeurs renforcent la pénétration du marché dans les zones reculées et mal desservies. Ils offrent une logistique rentable et une solide expertise du marché local. La demande croissante des petits et moyens établissements soutient cette croissance. La distribution des dispositifs de soins à domicile repose de plus en plus sur les distributeurs. L'expansion des réseaux de santé privés stimule davantage l'adoption de ces dispositifs.

Analyse régionale du marché européen des dispositifs médicaux

• L'Allemagne a dominé le marché européen des dispositifs médicaux en 2025, avec la plus grande part de revenus (28,6 %), grâce à une infrastructure de santé solide, des dépenses de santé élevées et une base de fabrication de dispositifs médicaux bien établie, caractérisée par une large adoption d'équipements cliniques de pointe.
• Les prestataires de soins de santé du pays adoptent de plus en plus des dispositifs médicaux de pointe tels que les ventilateurs, les systèmes CPAP/BIPAP et les appareils d'anesthésie afin d'améliorer les résultats pour les patients et l'efficacité opérationnelle.
• Cette adoption généralisée est également soutenue par les initiatives gouvernementales promouvant la santé numérique, la prévalence croissante des maladies chroniques et respiratoires, et l'intérêt grandissant pour les solutions de soins hospitaliers et à domicile, faisant de l'Allemagne un marché clé pour les dispositifs médicaux en Europe.

Analyse du marché allemand des dispositifs médicaux

Le marché allemand des dispositifs médicaux devrait connaître une croissance annuelle composée (TCAC) considérable au cours de la période de prévision, portée par un système de santé performant, des dépenses de santé élevées et de solides capacités de production nationale. L'infrastructure développée de l'Allemagne favorise le déploiement à grande échelle de respirateurs, d'appareils d'anesthésie et de dispositifs de diagnostic dans les hôpitaux et les cliniques spécialisées. L'accent mis sur l'innovation technologique et l'intégration des plateformes de santé numérique stimule l'adoption de dispositifs thérapeutiques et de surveillance avancés. La prévalence croissante des maladies chroniques et des troubles respiratoires accroît la demande de solutions de soins, tant hospitaliers qu'à domicile. Par ailleurs, les initiatives gouvernementales soutenant la recherche et le développement, les politiques de remboursement et les projets de modernisation du système de santé contribuent à la croissance du marché. L'Allemagne demeure un pôle d'innovation majeur pour les dispositifs médicaux et favorise leur adoption à forte valeur ajoutée en Europe.

Analyse du marché britannique des dispositifs médicaux

Le marché britannique des dispositifs médicaux devrait connaître une croissance annuelle composée (TCAC) remarquable au cours de la période de prévision, portée par l'adoption croissante des technologies médicales de pointe et la demande grandissante de solutions de soins à domicile et hospitaliers. La sensibilisation accrue aux maladies respiratoires, aux troubles du sommeil et aux affections chroniques stimule la demande de ventilateurs, d'appareils CPAP/BIPAP et de concentrateurs d'oxygène. La solidité du système de santé britannique et la forte présence de prestataires de soins de santé publics et privés favorisent l'expansion du marché. L'intégration des dispositifs médicaux aux plateformes de santé numérique et de télémédecine améliore le suivi des patients et la qualité des soins. Par ailleurs, les initiatives gouvernementales promouvant la prévention et le diagnostic précoce encouragent l'adoption de ces dispositifs dans les hôpitaux et les cliniques spécialisées. L'accent mis par le Royaume-Uni sur des solutions de santé innovantes et centrées sur le patient continue de dynamiser le marché des dispositifs médicaux.

Analyse du marché français des dispositifs médicaux

Le marché français des dispositifs médicaux est en plein essor, porté par l'augmentation des investissements dans le secteur de la santé et la prévalence croissante des maladies chroniques. Les hôpitaux et les cliniques spécialisées adoptent des dispositifs de pointe, tels que les ventilateurs et les systèmes CPAP/BIPAP, afin d'améliorer la prise en charge des patients. L'accent mis sur les soins à domicile et la télésurveillance favorise le déploiement de dispositifs portables et intuitifs. Un soutien gouvernemental important, à travers des programmes de modernisation du système de santé et des dispositifs de remboursement, contribue à cette adoption. La sensibilisation croissante des professionnels de santé et des patients à l'importance du diagnostic précoce et des traitements efficaces soutient également la croissance du marché. Par ailleurs, l'accent mis par la France sur l'innovation technologique et l'intégration du numérique dans le système de santé stimule la demande de dispositifs médicaux de pointe, tant pour les applications thérapeutiques que diagnostiques.

Analyse du marché italien des dispositifs médicaux

Le marché italien des dispositifs médicaux devrait connaître une forte croissance, portée par la demande croissante de solutions hospitalières et de soins à domicile, notamment pour la prise en charge des maladies respiratoires et chroniques. Les hôpitaux équipent de plus en plus leurs services de soins intensifs et de soins de longue durée de respirateurs, de concentrateurs d'oxygène et d'appareils d'anesthésie. Les dispositifs portables et autonomes sont de plus en plus utilisés pour les soins à domicile et dans les petites structures de soins. Les réformes du système de santé et les politiques de remboursement favorables encouragent la modernisation des infrastructures médicales. Les progrès technologiques en matière de surveillance, de connectivité et de télémédecine contribuent également à cette adoption. La sensibilisation accrue à la prévention et aux traitements centrés sur le patient continue de stimuler la croissance du marché en Italie.

Part de marché des dispositifs médicaux en Europe

L'industrie européenne des dispositifs médicaux est principalement dominée par des entreprises bien établies, notamment :

• Koninklijke Philips NV (Pays-Bas)
• B. Braun SE (Allemagne)
• Brainlab SE (Allemagne)
• MED‑EL (Autriche)
• Lohmann & Rauscher International GmbH & Co. KG (Allemagne)
• Siemens Healthineers AG (Allemagne)
• Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA (Allemagne)
• F. Hoffmann‑La Roche Ltd. (Suisse)
• MediSensonic (Pologne)
• Zimmer Biomet (France)
• Stryker (Pays-Bas)
• Medtronic (Irlande)
• Abbott (Royaume-Uni)
• GE Healthcare (Royaume-Uni)
• Boston Scientific Corporation (Irlande)
• BD (France)
• Coloplast A/S (Danemark)
• BIOTRONIK SE & Co. KG (Allemagne)
• Smith & Nephew (Royaume-Uni)

Quels sont les développements récents sur le marché européen des dispositifs médicaux ?

• En décembre 2025, la Commission européenne a officiellement confirmé le calendrier de déploiement obligatoire des quatre premiers modules d'EUDAMED, exigeant des fabricants qu'ils enregistrent les nouveaux dispositifs médicaux au titre du règlement MDR et du règlement IVDR avant de les mettre sur le marché de l'UE.
• En octobre 2025, la Commission européenne a lancé un appel à contributions public afin de recueillir les avis des parties prenantes sur la modernisation et la pérennisation du règlement européen relatif aux dispositifs médicaux (RDM) et du règlement relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (RDIV). Cette initiative vise à simplifier la mise en conformité, à réduire les charges administratives et à renforcer la compétitivité mondiale de l'Europe dans le domaine des technologies médicales.
• En juillet 2025, la Commission européenne a approuvé un financement public pouvant atteindre 403 millions d'euros pour soutenir l'innovation dans le secteur des dispositifs médicaux à travers l'UE. Cette initiative vise à stimuler le développement des technologies médicales numériques et basées sur l'intelligence artificielle, à débloquer des investissements privés supplémentaires et à créer environ 800 nouveaux emplois, bénéficiant particulièrement aux petites et moyennes entreprises du secteur des technologies médicales.
• En mai 2024, le Conseil de l'Union européenne a formellement adopté des règles actualisées visant à moderniser le cadre réglementaire européen relatif aux dispositifs médicaux, notamment le règlement relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (IVDR). Ces modifications prolongent les délais de transition pour certains dispositifs à haut risque afin d'éviter les pénuries, imposent un enregistrement plus rapide dans la base de données européenne des dispositifs médicaux EUDAMED et obligent les fabricants à informer les autorités et les professionnels de santé de toute interruption potentielle d'approvisionnement.
• En mai 2021, le règlement européen relatif aux dispositifs médicaux (RDM) est entré pleinement en vigueur, remplaçant les directives précédentes et renforçant considérablement les exigences en matière de preuves cliniques, de sécurité, de transparence et de traçabilité des dispositifs à travers l'Europe. Les acteurs du secteur ont salué cette mesure comme une étape majeure pour la sécurité des patients et l'harmonisation réglementaire sur l'un des plus grands marchés mondiaux des technologies médicales.

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