Rapport d'analyse du marché européen des tests multiplex par réaction en chaîne par polymérase (PCR) : taille, part de marché et tendances – Aperçu du secteur et prévisions jusqu'en 2033

Taille du marché européen des tests multiplex par réaction en chaîne par polymérase (PCR)

• Le marché européen des tests multiplex de réaction en chaîne par polymérase (PCR) était évalué à 1,70 milliard de dollars en 2025  et devrait atteindre  2,81 milliards de dollars d'ici 2033 , avec un TCAC de 6,50 % au cours de la période de prévision.
• La croissance du marché est largement alimentée par l'adoption croissante de techniques de diagnostic moléculaire avancées, la prévalence croissante des maladies infectieuses et génétiques, et les progrès technologiques des plateformes de tests basées sur la PCR, ce qui permet d'améliorer la précision et de réduire les délais d'obtention des résultats, tant en milieu clinique qu'en milieu de recherche.
• De plus, la demande croissante de solutions de tests à haut débit, rentables et multiplexes accélère l'adoption des tests multiplexes par réaction en chaîne par polymérase (PCR), stimulant ainsi considérablement la croissance du secteur.

Analyse du marché européen des tests multiplex par réaction en chaîne par polymérase (PCR)

• Les tests PCR multiplex, qui permettent la détection simultanée de plusieurs cibles génétiques en une seule réaction, sont des composantes de plus en plus essentielles des protocoles de diagnostic moléculaire et de recherche modernes, tant en milieu clinique qu'en laboratoire, en raison de leur haute sensibilité, de leur spécificité et de leur rapidité d'exécution.
• La demande croissante de tests PCR multiplex est principalement alimentée par l'adoption croissante des diagnostics moléculaires avancés, la prévalence accrue des maladies infectieuses et des troubles génétiques, et le besoin de solutions de test plus rapides et rentables.
• Le Royaume-Uni a dominé le marché des tests PCR multiplex en 2025, avec une part de marché de 42 %. Cette domination s'explique par des infrastructures de santé avancées, des investissements croissants dans le diagnostic moléculaire et une forte présence d'acteurs clés du secteur. Le Royaume-Uni a connu une croissance substantielle des installations de tests PCR, notamment dans les hôpitaux, les laboratoires de diagnostic et les instituts de recherche, grâce aux innovations en matière de panels de tests multiplex et de plateformes PCR automatisées.
• L'Allemagne devrait connaître la croissance la plus rapide sur le marché des tests multiplex par réaction en chaîne par polymérase (PCR) au cours de la période de prévision, avec un taux de croissance annuel composé (TCAC) estimé à 12 %, grâce à la multiplication des initiatives gouvernementales en faveur du dépistage précoce des maladies, à l'adoption croissante des systèmes PCR à haut débit et au développement des activités de recherche et développement dans le domaine du diagnostic moléculaire et des biotechnologies.
• Le segment du diagnostic clinique représentait la plus grande part de revenus du marché (52,3 %) en 2025, grâce à la prévalence croissante des maladies infectieuses et des troubles génétiques, ainsi qu'à la demande de détection rapide des agents pathogènes.

Portée du rapport et segmentation du marché européen des tests multiplex par réaction en chaîne par polymérase (PCR) 

Tendances du marché européen des tests multiplex par réaction en chaîne par polymérase (PCR)

« Adoption croissante des tests multiplex pour les maladies infectieuses »

• L'adoption croissante des technologies de multiplexage, qui permettent la détection simultanée de plusieurs pathogènes ou cibles génétiques dans un seul test, constitue une tendance majeure et en pleine accélération sur le marché européen des tests PCR multiplex. Cette tendance est alimentée par le besoin de tests diagnostiques plus rapides et plus complets dans les laboratoires cliniques et de recherche.
• Par exemple, les laboratoires utilisent de plus en plus les tests PCR multiplex pour détecter les infections respiratoires, les infections sexuellement transmissibles et surveiller la charge virale en une seule analyse, ce qui réduit le délai d'obtention des résultats et améliore l'efficacité du diagnostic.
• La PCR multiplexe permet également de réduire la consommation de réactifs et les coûts opérationnels, ce qui en fait une option intéressante pour les diagnostics cliniques à grande échelle, notamment dans les contextes de tests à haut débit tels que les laboratoires hospitaliers et les centres de référence.
• Les professionnels de santé utilisent la PCR multiplex pour la surveillance des épidémies et l'identification des agents pathogènes, ce qui permet des décisions de traitement plus rapides et des stratégies de contrôle des infections plus efficaces.
• De plus, le développement de plateformes multiplex conviviales avec traitement automatisé des échantillons favorise leur adoption dans les laboratoires hospitaliers et les services de soins de proximité, permettant ainsi d'obtenir des résultats plus rapides et plus fiables.
• L'intégration de procédés chimiques avancés, de systèmes de détection à haute résolution et de conceptions d'amorces-sondes perfectionnées améliore encore la sensibilité et la spécificité des tests, favorisant ainsi une adoption plus large dans la recherche et les applications cliniques.
• Les tests PCR multiplex remplacent de plus en plus les tests simplex dans les flux de travail diagnostiques de routine, permettant aux laboratoires de gérer efficacement plusieurs cibles et de réduire les erreurs humaines. Les autorisations réglementaires pour les panels multiplex ciblant les maladies infectieuses, les biomarqueurs oncologiques et les maladies génétiques ont accéléré leur utilisation clinique en Europe.
• Les institutions de recherche universitaires utilisent la PCR multiplex pour étudier les profils d'expression génique, les communautés microbiennes et les mutations rares, ce qui stimule la recherche translationnelle.

Dynamique du marché européen des tests multiplex par réaction en chaîne par polymérase (PCR)

Conducteur

« Prévalence croissante des maladies infectieuses et génétiques »

• La prévalence croissante des maladies infectieuses, notamment la grippe, la COVID-19, le VIH et les agents pathogènes multirésistants, est un facteur clé de la croissance du marché européen des tests PCR multiplex. La PCR multiplex permet une détection rapide et fiable des agents pathogènes, essentielle à une intervention rapide.
• De même, l'incidence croissante des maladies génétiques, des maladies rares et des cancers nécessitant des diagnostics moléculaires alimente la demande en tests PCR de haute précision.
• Par exemple, les laboratoires hospitaliers et les centres de diagnostic adoptent des panels multiplex pour le dépistage simultané de maladies héréditaires, de marqueurs oncologiques et de cibles de dépistage prénatal.
• Le besoin croissant de tests exhaustifs en période de pandémie et d'épidémie a encore accentué l'importance de la PCR multiplex pour l'efficacité des flux de travail en laboratoire.
• De plus, les politiques de remboursement et les initiatives gouvernementales soutenant le diagnostic moléculaire ont encouragé les laboratoires à investir dans des plateformes multiplex.
• Les campagnes de sensibilisation menées auprès des cliniciens concernant le dépistage précoce et les approches de traitement personnalisées favorisent une utilisation accrue des tests PCR multiplex.
• Le nombre croissant d'études de recherche et d'essais cliniques s'appuyant sur la PCR multiplex pour la découverte de biomarqueurs, la surveillance des infections et les applications pharmacogénomiques stimule davantage la demande du marché.
• Les hôpitaux et les laboratoires de référence modernisent leurs infrastructures de diagnostic pour faire face à l'augmentation du nombre de patients, en privilégiant la PCR multiplex pour les tests à haut débit. L'investissement dans l'automatisation des laboratoires et leur intégration aux systèmes d'information de laboratoire (SIL) favorisent également une adoption plus large des tests multiplex.

Retenue/Défi

« Les coûts élevés et la complexité des flux de travail limitent l’adoption »

• Malgré ses avantages indéniables, le marché européen des tests PCR multiplex est confronté à des défis liés aux coûts élevés des plateformes et réactifs multiplex, ce qui peut freiner leur adoption dans les petits laboratoires ou les régions aux budgets limités.
• Par exemple, une étude menée en Allemagne en 2023 a mis en évidence que certains panels multiplex de pathogènes respiratoires ne détectaient pas certaines souches virales rares, incitant les laboratoires à continuer d'utiliser des tests de confirmation simples en parallèle des tests multiplex.
• Le besoin en personnel qualifié pour réaliser la PCR multiplex, interpréter les résultats et garantir la précision des analyses accroît la complexité opérationnelle et peut ralentir l'adoption.
• Les exigences réglementaires en matière de conformité et de validation des panels multiplex sont rigoureuses, nécessitant des contrôles de qualité et des tests d'aptitude approfondis, ce qui allonge les délais de mise sur le marché des nouveaux tests.
• De plus, les variations de sensibilité et de spécificité entre différents panels multiplex pour les mêmes cibles peuvent poser des problèmes de standardisation et d'interprétation des résultats.
• Les petits laboratoires peuvent hésiter à investir dans des plateformes multiplexées en raison des dépenses d'investissement initiales, des coûts de maintenance continus et du besoin d'espace de laboratoire dédié.
• Le coût élevé des réactifs et les problèmes d'approvisionnement en amorces, sondes et consommables peuvent encore alourdir le coût total par test. Par exemple, en 2022, plusieurs centres de diagnostic européens ont signalé des retards dans l'acquisition de kits de PCR multiplex en raison de pénuries mondiales d'amorces, ce qui a perturbé les calendriers de dépistage.
• Des difficultés opérationnelles telles que le risque de contamination croisée, les erreurs de pipetage et les problèmes d'étalonnage des instruments peuvent avoir un impact sur la fiabilité des analyses.
• L'intégration aux flux de travail et aux systèmes d'information de laboratoire existants peut s'avérer complexe, nécessitant une formation supplémentaire et des mises à niveau de l'infrastructure.
• Certains tests PCR multiplex peuvent présenter des limitations en termes de couverture cible ou de flexibilité, ce qui oblige les laboratoires à maintenir des tests simplex complémentaires, alourdissant ainsi la charge opérationnelle.

Portée du marché européen des tests multiplex par réaction en chaîne par polymérase (PCR)

Le marché est segmenté en fonction des produits et services, des applications et des utilisateurs finaux.

• Par produits et services

Le marché européen des tests PCR multiplex est segmenté, selon les produits et services proposés, en réactifs et consommables, instruments et accessoires, et logiciels et services. Le segment des réactifs et consommables a dominé le marché en 2025, représentant 46,5 % du chiffre d'affaires. Cette situation est due à une forte demande récurrente en amorces, sondes, enzymes et autres composants essentiels des tests. Les réactifs sont indispensables à la performance des tests, car ils influencent la sensibilité, la spécificité et la reproductibilité. Ce segment bénéficie de commandes régulières et de l'essor rapide des tests moléculaires dans les hôpitaux et les laboratoires de diagnostic. L'adoption croissante des panels multiplex, des kits standardisés et des flux de travail automatisés contribue également à cette croissance. Les principaux fabricants, tels que Thermo Fisher Scientific et Qiagen, lancent en permanence des kits de réactifs optimisés, améliorant ainsi la fiabilité et l'efficacité des flux de travail. Ce segment profite également des homologations réglementaires, des réseaux de distribution locaux et de prix compétitifs. La prévalence croissante des maladies infectieuses, des maladies génétiques et des tests moléculaires de routine alimente une demande soutenue. Par ailleurs, l'importance accrue accordée à l'efficacité des laboratoires et au contrôle qualité garantit la stabilité du marché à long terme. L'expansion des applications cliniques et de recherche renforce la domination du segment.

Le segment des logiciels et services devrait connaître le taux de croissance annuel composé (TCAC) le plus rapide, à 9,8 %, entre 2026 et 2033. Cette croissance est alimentée par la demande croissante de plateformes intégrées d'analyse de données, de solutions de reporting dans le cloud et de solutions de laboratoire automatisées. Les logiciels améliorés permettent une interprétation précise des analyses multiplex, réduisent les erreurs humaines et garantissent la conformité aux normes réglementaires. Cette croissance est également soutenue par l'adoption des systèmes de gestion de l'information de laboratoire (LIMS), des analyses avancées et des solutions de télésurveillance. Les entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques s'appuient de plus en plus sur les logiciels pour la conception, la validation et le reporting des analyses. Les services cloud facilitent le stockage sécurisé des données, la collaboration entre les équipes de recherche et une gestion efficace des flux de travail. Les établissements universitaires et les centres de recherche adoptent des plateformes logicielles pour accélérer la recherche génomique et l'identification des biomarqueurs. L'automatisation dans les laboratoires cliniques et de R&D stimule davantage cette adoption. À mesure que les laboratoires s'orientent vers le criblage à haut débit et l'intégration numérique, ce segment devrait connaître une croissance rapide.

• Par le biais des candidatures

En fonction des applications, le marché est segmenté en diagnostic clinique et recherche et développement. Le segment du diagnostic clinique représentait la plus grande part de revenus (52,3 %) en 2025, porté par la prévalence croissante des maladies infectieuses, des troubles génétiques et la demande de détection rapide des agents pathogènes. La PCR multiplex offre des délais d'exécution plus courts, une sensibilité élevée et la capacité de détecter simultanément plusieurs cibles. Les hôpitaux et les laboratoires de diagnostic intègrent de plus en plus ces tests dans leurs analyses de routine pour les infections respiratoires, gastro-intestinales et sexuellement transmissibles. L'augmentation des dépenses de santé, l'amélioration des politiques de remboursement et l'adoption du diagnostic moléculaire en soins primaires renforcent encore ce segment. Ce dernier bénéficie des progrès technologiques constants, des approbations réglementaires et de l'automatisation croissante des laboratoires. Les kits de diagnostic standardisés garantissent la reproductibilité et l'extensibilité. Le diagnostic clinique contribue également à la surveillance des maladies et à la gestion des épidémies, favorisant ainsi une adoption croissante. Le volume élevé de patients et les exigences croissantes en matière de tests moléculaires maintiennent la position dominante de ce segment.

Le segment de la recherche et du développement devrait connaître le taux de croissance annuel composé (TCAC) le plus rapide, soit 10,1 %, entre 2026 et 2033, porté par la hausse des investissements dans la génomique, la découverte de médicaments et le développement de biomarqueurs. Les chercheurs des secteurs pharmaceutique et académique utilisent de plus en plus la PCR multiplex pour le criblage à haut débit et les études de validation. Le besoin de tests multiplex rapides dans la recherche préclinique et translationnelle accélère son adoption. L'expansion des initiatives de médecine personnalisée et des thérapies ciblées moléculaires alimente la demande. Les laboratoires de recherche ont besoin de plateformes flexibles capables de gérer simultanément plusieurs analyses. Le développement des collaborations entre les entreprises de biotechnologie et les institutions de recherche renforce les opportunités de marché. L'automatisation et l'intégration numérique améliorent l'efficacité des flux de travail et la précision des données. Les kits d'analyse avancés et les panels personnalisables stimulent davantage l'adoption. Le segment bénéficie de l'augmentation des financements alloués à la recherche en génomique et en biologie moléculaire. L'accent mis sur le dépistage précoce des maladies et la validation des biomarqueurs soutient une croissance rapide.

• Par les utilisateurs finaux

En fonction des utilisateurs finaux, le marché est segmenté en hôpitaux, laboratoires d'analyses médicales, entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques, instituts de recherche et autres. Le segment des hôpitaux dominait le marché avec une part de 44,7 % en 2025, grâce à l'augmentation du nombre de patients, à l'adoption croissante de la PCR multiplex pour le diagnostic rapide et à son intégration dans les flux de travail de routine. Les hôpitaux investissent dans des plateformes moléculaires avancées pour garantir une prise de décision clinique rapide, la surveillance des épidémies et la détection précise des agents pathogènes. Le soutien gouvernemental, les initiatives de remboursement et l'importance croissante de la médecine de précision contribuent à la domination de ce segment. Les hôpitaux privilégient de plus en plus l'efficacité, les tests à haut débit et la standardisation des protocoles de diagnostic. La disponibilité de personnel qualifié, l'accès à des équipements de pointe et le respect des normes de qualité favorisent l'adoption. L'expansion des réseaux hospitaliers, tant publics que privés, renforce encore la part de marché. Le besoin clinique de détection rapide des agents pathogènes aux urgences et en soins intensifs soutient la croissance. L'amélioration continue de la sensibilité, de la spécificité et de l'intégration des tests dans les flux de travail renforce l'adoption par les hôpitaux.

Le segment des entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques devrait connaître le taux de croissance annuel composé (TCAC) le plus rapide, à 10,3 %, entre 2026 et 2033. Cette croissance est portée par l'utilisation croissante de la PCR multiplex pour la découverte de médicaments, la recherche préclinique et l'identification de biomarqueurs. L'intérêt grandissant pour la médecine personnalisée et les thérapies ciblées moléculaires accélère l'adoption de ces techniques. Les tests multiplex permettent un criblage efficace de plusieurs cibles génétiques en un seul test, ce qui représente un gain de temps et de ressources. Les entreprises de biotechnologie exploitent ces tests pour le criblage à haut débit et les études de validation. Les investissements en R&D, les collaborations avec les institutions académiques et l'expansion des infrastructures de recherche moléculaire soutiennent cette croissance. L'automatisation, l'analyse numérique des données et l'intégration des flux de travail en laboratoire contribuent également à l'adoption de ces techniques. Les exigences réglementaires en matière d'exactitude et de reproductibilité des données renforcent le recours aux tests multiplex. La demande croissante de nouvelles thérapies et solutions de diagnostic continue de dynamiser le segment. Le développement des pôles biotechnologiques émergents en Europe contribue à cette expansion rapide.

Analyse régionale du marché européen des tests multiplex par réaction en chaîne par polymérase (PCR)

• Le marché européen des tests multiplex de réaction en chaîne par polymérase (PCR) devrait connaître une croissance annuelle composée (TCAC) substantielle tout au long de la période de prévision, principalement grâce à l'augmentation des initiatives gouvernementales en faveur du dépistage précoce des maladies, à la hausse des investissements dans le diagnostic moléculaire et à l'expansion des activités de recherche et développement en biotechnologie et en diagnostic moléculaire.
• Les établissements de santé et les organismes de recherche de la région adoptent de plus en plus les plateformes PCR à haut débit et les panels de tests multiplex pour des tests plus rapides, précis et rentables.
• Cette adoption généralisée est également favorisée par des infrastructures de santé avancées, une sensibilisation accrue au diagnostic précoce des maladies et la forte présence d'acteurs clés du secteur, faisant des tests PCR multiplex une solution de choix pour les applications cliniques, diagnostiques et de recherche.

Analyse du marché britannique des tests multiplex par réaction en chaîne par polymérase (PCR)

Au Royaume-Uni, le marché des tests PCR multiplex a représenté la plus grande part de revenus (42 %) en Europe en 2025, grâce à l'expansion des installations de tests PCR dans les hôpitaux, les laboratoires de diagnostic et les instituts de recherche. L'augmentation des investissements dans les panels de tests multiplex et les plateformes PCR automatisées, conjuguée à un soutien gouvernemental important et à des infrastructures de santé de pointe, stimule davantage la croissance du marché.

Analyse du marché allemand des tests multiplex par réaction en chaîne par polymérase (PCR)

Le marché allemand des tests PCR multiplex devrait connaître la croissance annuelle composée la plus rapide (12 %) au cours de la période de prévision, portée par l'adoption croissante des systèmes PCR à haut débit, le développement de la recherche en diagnostic moléculaire et les initiatives gouvernementales favorisant le dépistage précoce des maladies. L'accent mis par le pays sur l'innovation, conjugué à l'intensification des activités de R&D en biotechnologie, dynamise le marché dans les hôpitaux, les laboratoires d'analyses médicales et les centres de recherche.

Part de marché des tests multiplex PCR en Europe

Le secteur des tests multiplex par réaction en chaîne par polymérase (PCR) est principalement dominé par des entreprises bien établies, notamment :

•  Thermo Fisher Scientific (États-Unis)
•  Agilent Technologies (États-Unis)
•  Roche Diagnostics (Suisse)
•  Sigma-Aldrich (États-Unis)
•  Illumina (États-Unis)
•  Laboratoires Bio-Rad (États-Unis)
•  Merck KGaA (Allemagne)
•  PerkinElmer (États-Unis)
•  Takara Bio (Japon)
•  BD Biosciences (États-Unis)
•  Pfizer (États-Unis)
•  GenScript (Chine)
•  Novogene (Chine)
•  Promega Corporation (États-Unis)
•  MGI Tech (Chine)
•  Seqirus (Australie)
•  Agendia (Pays-Bas)
•  Eurofins Scientifique (Luxembourg)
•  Hologic (États-Unis)

Dernières évolutions du marché européen des tests multiplex par réaction en chaîne par polymérase (PCR)

• En décembre 2021, Eurofins Technologies a lancé un panel respiratoire RT-PCR multiplex marqué CE, capable de détecter et de différencier simultanément le SARS-CoV-2, la grippe A, la grippe B, le VRS A et le VRS B en un seul test. Cette innovation a permis aux laboratoires cliniques d'effectuer un dépistage plus rapide et plus complet des agents pathogènes respiratoires, réduisant ainsi les délais d'obtention des résultats et améliorant la prise en charge des patients pendant la pandémie.
• En octobre 2022, Novacyt a lancé son test genesig SARS-CoV-2 Winterplex 3G, un panel PCR multiplex conçu pour détecter le SARS-CoV-2, la grippe A et B et le VRS en un seul test. Ce produit a reçu l'autorisation de mise sur le marché au Royaume-Uni, offrant ainsi aux hôpitaux et aux laboratoires de diagnostic une solution efficace pour le dépistage respiratoire à haut débit, notamment pendant les pics d'épidémie de grippe.
• En avril 2023, Roche Diagnostics a dévoilé son système LightCycler PRO, une plateforme qPCR multiplex de nouvelle génération prenant en charge plus de 200 tests modulaires LightMix. Conçu pour les applications à haut débit, ce système permet la détection simultanée de plusieurs pathogènes ou cibles génétiques, ce qui améliore considérablement l'efficacité des laboratoires et la précision diagnostique des flux de travail complexes en analyses cliniques.

SKU-41253