Analyse de la taille, de la part et des tendances du marché des tests de fonction pulmonaire en Europe : aperçu et prévisions du secteur jusqu'en 2032

Taille du marché européen des tests de la fonction pulmonaire

• La taille du marché européen des tests de la fonction pulmonaire était évaluée à 1,05 milliard USD en 2024  et devrait atteindre  1,61 milliard USD d'ici 2032 , à un TCAC de 5,50 % au cours de la période de prévision.
• La croissance du marché est largement alimentée par l'adoption croissante et les avancées technologiques dans le domaine du diagnostic médical, en particulier dans les soins respiratoires et pulmonaires, conduisant à une numérisation et une intégration accrues des infrastructures de soins de santé dans les milieux hospitaliers et ambulatoires en Europe.
• Par ailleurs, la demande croissante d'évaluations précises, non invasives et en temps réel de la fonction pulmonaire fait des dispositifs de test de la fonction pulmonaire des outils de diagnostic essentiels. Ces facteurs convergents accélèrent l'adoption des solutions de test de la fonction pulmonaire en Europe, stimulant ainsi considérablement la croissance du secteur.

Analyse du marché européen des tests de la fonction pulmonaire

• Les systèmes de tests de la fonction pulmonaire (TFP), qui mesurent le volume pulmonaire, la capacité, les débits et les échanges gazeux, sont des outils de diagnostic essentiels utilisés dans les établissements de santé européens pour la détection précoce et la gestion des affections respiratoires telles que l'asthme, la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) et les maladies pulmonaires interstitielles.
• La demande d'examens fonctionnels respiratoires (EFR) ne cesse de croître en Europe, sous l'effet de la prévalence croissante des maladies respiratoires chroniques, de la pollution environnementale croissante et de l'augmentation du nombre de personnes âgées. De plus, l'intégration d'appareils EFR avancés aux dossiers médicaux électroniques (DME), aux solutions de spirométrie portables et aux outils d'interprétation basés sur l'IA améliore la précision et l'accessibilité du diagnostic en milieu ambulatoire et communautaire.
• L'Allemagne a dominé le marché européen des tests de fonction pulmonaire, avec une part de chiffre d'affaires de 28,3 % en 2024, grâce à sa solide infrastructure de santé, à l'accent mis sur les soins respiratoires préventifs et à l'utilisation intensive de la spirométrie et de la pléthysmographie en milieu clinique et de recherche. La forte présence des fabricants de dispositifs médicaux et les investissements continus dans les programmes de réadaptation pulmonaire accélèrent encore la croissance du marché.
• Le Royaume-Uni devrait être le marché européen connaissant la croissance la plus rapide, avec un TCAC de 9,1 % sur la période de prévision (2025-2032). Cette croissance est stimulée par le lourd fardeau de la BPCO et de l'asthme, les initiatives gouvernementales telles que le Plan à long terme du NHS favorisant le diagnostic précoce, et le déploiement accru de laboratoires mobiles de fonction pulmonaire et d'outils de spirométrie numérique pour les évaluations à domicile et à distance.
• Le segment du matériel détenait la plus grande part de marché, soit 54,7 %, en 2024, grâce au déploiement généralisé de spiromètres, de pléthysmographes corporels et de débitmètres de pointe dans les hôpitaux et les laboratoires de diagnostic pour une évaluation respiratoire précise.

Portée du rapport et segmentation du marché européen des tests de la fonction pulmonaire

Tendances du marché européen des tests de la fonction pulmonaire

« Progrès en matière d'intégration numérique et de précision diagnostique »

•  Une tendance significative et croissante sur le marché européen des tests de la fonction respiratoire (TFR) est l'intégration croissante de l'intelligence artificielle (IA), de la connectivité cloud et des technologies de santé mobiles dans la spirométrie et d'autres systèmes de diagnostic pulmonaire. Ces innovations transforment les soins respiratoires en améliorant la précision du diagnostic, l'accessibilité des données et le suivi des patients, tant à l'hôpital qu'à domicile.
  • Par exemple, les analyseurs de fonction pulmonaire alimentés par l'IA peuvent désormais interpréter automatiquement des schémas spirométriques complexes et signaler les valeurs anormales, réduisant ainsi les erreurs humaines et aidant les cliniciens à prendre des décisions plus rapides et plus précises. Des entreprises comme Vitalograph et NDD Medical Technologies dominent le marché européen avec des systèmes de spirométrie numérique intégrant l'analyse prédictive et le retour d'information en temps réel.
• L'adoption d'appareils EFR portables et sans fil, notamment de spiromètres portables et de capteurs de fonction pulmonaire portables, connaît une croissance rapide. Ces appareils permettent des tests au point de service et une surveillance respiratoire à domicile, transmettant les données via Bluetooth ou des plateformes cloud aux professionnels de santé pour une évaluation et une intervention rapides.
• L'intégration des systèmes PFT aux plateformes de télémédecine élargit les capacités de diagnostic et de surveillance à distance, particulièrement bénéfiques pour les patients atteints de maladies chroniques comme la BPCO et l'asthme. Cette approche aide les systèmes de santé de pays comme le Royaume-Uni, l'Allemagne et les Pays-Bas à dispenser des soins respiratoires décentralisés et centrés sur le patient, conformément à leurs stratégies nationales de santé numérique.
• Les appareils de spirométrie compatibles avec les smartphones et les applications mobiles gagnent en popularité auprès des patients et des médecins généralistes férus de technologie, permettant l'autosurveillance, l'interprétation automatisée des résultats et le partage sécurisé des données avec les médecins. Ces outils favorisent la détection précoce du déclin respiratoire et améliorent l'observance du traitement.
• Alors que les professionnels de santé adoptent de plus en plus de technologies de TEP connectées et optimisées par l'IA, et que les patients recherchent une gestion plus proactive et en temps réel de leurs affections respiratoires, la demande de solutions de tests pulmonaires intelligents, numériques et centrés sur l'utilisateur est appelée à croître considérablement sur le marché européen. Ces innovations améliorent non seulement les résultats cliniques, mais aussi l'efficacité opérationnelle et l'engagement des patients à long terme.

Dynamique du marché européen des tests de la fonction pulmonaire

Conducteur

« Besoin croissant en raison de la charge croissante des maladies respiratoires et de l'adoption de la santé numérique »

• La prévalence croissante des maladies respiratoires telles que l'asthme, la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) et la fibrose pulmonaire, associée à l'importance croissante accordée au diagnostic précoce et aux soins préventifs, stimule considérablement la demande de systèmes de tests de la fonction pulmonaire à travers l'Europe.
  • Par exemple, en mars 2024, ndd Medical Technologies a lancé sa plateforme de spirométrie et de fonction pulmonaire de nouvelle génération, dotée d'analyses basées sur l'IA, pour améliorer la précision des diagnostics en milieu hospitalier et en soins primaires. Ces innovations devraient stimuler la croissance du marché européen des tests de fonction pulmonaire au cours de la période de prévision.
• Alors que les systèmes de santé évoluent vers des soins décentralisés, les dispositifs de test de la fonction pulmonaire sont de plus en plus adoptés dans les cliniques spécialisées, les milieux ambulatoires et même les environnements de soins à domicile, en raison de leur nature non invasive et de leur fiabilité diagnostique.
• De plus, l'intégration des plateformes de santé numériques, des dossiers médicaux électroniques (DME) et de la surveillance respiratoire à distance fait des tests de la fonction pulmonaire un élément crucial des soins respiratoires modernes, permettant aux cliniciens de surveiller la santé pulmonaire en temps réel.
• La tendance vers des appareils de test pulmonaire compacts, portables et sans fil, offrant simplicité d'utilisation, résultats rapides et compatibilité avec la télésanté , accélère leur adoption par le marché, tant dans le secteur public que privé de la santé. L'essor des spiromètres connectés et des outils de diagnostic numériques transforme également l'engagement des patients et la prise en charge des maladies chroniques.

Retenue/Défi

« Réglementation sur la protection des données et coûts élevés des équipements pulmonaires »

• Malgré les avantages des systèmes de diagnostic pulmonaire numériques, les préoccupations concernant la sécurité des données, l'interopérabilité et la confidentialité des patients en vertu de réglementations telles que le RGPD posent des défis importants à une adoption plus large, en particulier dans les services de télémédecine transfrontaliers à travers l'Europe.
  • Par exemple, la surveillance accrue du traitement des données des patients dans le cloud et les risques liés à la cybersécurité ont rendu les prestataires de soins de santé plus prudents quant à la mise en œuvre de dispositifs de fonction pulmonaire connectés dans leurs pratiques.
• Pour répondre à ces préoccupations, les fabricants doivent garantir la conformité au RGPD, mettre en œuvre un chiffrement de bout en bout et fournir des solutions de stockage de données sécurisées. Des entreprises comme COSMED et Vyaire Medical mettent en avant leur adhésion à des protocoles stricts de protection des données dans leurs offres de produits.
• En outre, le coût initial élevé des systèmes de tests pulmonaires avancés, en particulier ceux dotés de logiciels intégrés, d'interfaces numériques et de capacités à distance, peut être dissuasif pour les petites cliniques et les hôpitaux financés par des fonds publics, en particulier en Europe de l'Est et du Sud.
• Bien que les coûts diminuent progressivement en raison de l'innovation technologique et des pressions concurrentielles, le prix reste un facteur clé influençant les taux d'adoption dans les environnements aux ressources limitées.
• Surmonter ces défis grâce à des systèmes modulaires, des modèles de tarification flexibles et une intégration évolutive avec l'infrastructure de santé numérique existante sera essentiel pour l'expansion à long terme du marché à travers l'Europe.

Portée du marché européen des tests de la fonction pulmonaire

Le marché est segmenté en fonction du type, du type de patient, de l’application et de l’utilisateur final.

• Par type

En fonction du type de produit, le marché européen des tests de la fonction pulmonaire est segmenté en matériel, services et logiciels. Le segment matériel détenait la plus grande part de marché, avec 54,7 % en 2024, grâce au déploiement généralisé des spiromètres, des pléthysmographes corporels et des débitmètres de pointe dans les hôpitaux et les laboratoires de diagnostic pour une évaluation respiratoire précise.

Le segment des logiciels devrait connaître le TCAC le plus rapide de 20,1 % entre 2025 et 2032, en raison de la demande croissante de plateformes numériques intégrées qui rationalisent la collecte, l'analyse et l'accès à distance des données pulmonaires dans le cloud.

• Par type de patient

En fonction du type de patient, le marché européen des tests de fonction pulmonaire est segmenté en pédiatrie, adulte et gériatrie. Le segment adulte représentait la plus grande part de marché, avec 48,5 % en 2024, en raison de la forte prévalence d'affections respiratoires comme l'asthme, la BPCO et les maladies pulmonaires professionnelles chez les personnes en âge de travailler.

Le segment gériatrique devrait connaître une croissance au TCAC le plus élevé de 22,8 % au cours de la période de prévision, alimentée par l'augmentation de l'espérance de vie, le déclin pulmonaire lié à l'âge et l'accent accru mis sur le diagnostic précoce et les soins à domicile pour les patients âgés.

• Par application

En fonction des applications, le marché européen des tests de la fonction respiratoire est segmenté en maladies pulmonaires obstructives et maladies pulmonaires restrictives. Le segment des maladies pulmonaires obstructives détenait la plus grande part de chiffre d'affaires du marché, soit 63,9 % en 2024, dominé par des pathologies comme la BPCO, l'asthme et la bronchite, qui nécessitent des tests continus de la fonction respiratoire pour leur prise en charge et leur surveillance.

Le segment des maladies pulmonaires restrictives devrait connaître un TCAC de 17,3 % entre 2025 et 2032, en raison de l’incidence croissante des maladies pulmonaires interstitielles, de la fibrose pulmonaire et des affections neuromusculaires altérant la fonction respiratoire.

• Par utilisateur final

En fonction de l'utilisateur final, le marché européen des tests de fonction pulmonaire est segmenté entre hôpitaux, cliniques spécialisées, laboratoires de diagnostic, services de soins à domicile, etc. Le segment hospitalier dominait avec une part de marché de 45,2 % en 2024, grâce à la disponibilité d'infrastructures de diagnostic complètes, d'équipements de test de pointe et d'un volume élevé d'évaluations respiratoires en milieu hospitalier.

Le segment des soins à domicile devrait connaître le TCAC le plus rapide, soit 25,6 %, entre 2025 et 2032, soutenu par l'adoption accrue d'appareils de spirométrie portables et par l'évolution croissante vers des soins respiratoires décentralisés et centrés sur le patient à travers l'Europe.

Analyse régionale du marché européen des tests de la fonction pulmonaire

• L'Europe a dominé le marché mondial des tests de la fonction pulmonaire avec la plus grande part de revenus de 38,6 % en 2024, en raison de la prévalence croissante des maladies respiratoires chroniques, du vieillissement de la population et de l'importance accrue accordée aux diagnostics respiratoires précoces et précis.
• L'infrastructure de santé bien développée de la région, la forte concentration réglementaire sur la santé pulmonaire et la demande croissante d'outils de diagnostic non invasifs propulsent l'adoption de systèmes avancés de tests de la fonction pulmonaire (TFP).
• L'expansion du marché est également soutenue par la volonté de transformation numérique des soins de santé, notamment l'intégration avec les dossiers médicaux électroniques (DME) et les plateformes de surveillance à distance des patients, positionnant les systèmes PFT comme essentiels dans les contextes de soins primaires et spécialisés.

Aperçu du marché britannique des tests de la fonction pulmonaire

Le marché britannique des tests de fonction pulmonaire devrait connaître une forte croissance tout au long de la période de prévision, grâce à l'accent mis sur la détection précoce des affections respiratoires telles que l'asthme et la BPCO. Les initiatives du Service national de santé (NHS) visant à améliorer le diagnostic respiratoire et à développer les services de dépistage en milieu communautaire soutiennent la demande. Par ailleurs, l'adoption d'appareils de spirométrie portables et connectés en médecine générale s'accélère grâce au programme de transformation numérique de la santé du pays.

Analyse du marché allemand des tests de la fonction pulmonaire

Le marché allemand des tests de la fonction pulmonaire a représenté la plus grande part de chiffre d'affaires en 2024, avec 28,3 %, grâce à la solidité de son infrastructure de santé, à l'accent mis sur les soins respiratoires préventifs et à l'utilisation intensive de la spirométrie et de la pléthysmographie en milieu clinique et de recherche. La forte présence des fabricants de dispositifs médicaux et les investissements continus dans les programmes de réadaptation pulmonaire accélèrent encore la croissance du marché. Avec l'augmentation de la population gériatrique et la sensibilisation croissante à la santé pulmonaire, notamment dans le cadre des soins post-COVID, la demande de systèmes de TFR sophistiqués et précis continue de croître. Le pays est également leader dans l'intégration d'outils de spirométrie mobiles et basés sur l'IA dans la pratique clinique.

Aperçu du marché français des tests de la fonction pulmonaire

Le marché français des tests fonctionnels respiratoires est en constante expansion, en raison de l'augmentation du fardeau des maladies respiratoires et des campagnes de santé publique soutenues par le gouvernement visant le sevrage tabagique et l'amélioration de la qualité de l'air. Les hôpitaux et cliniques spécialisées français investissent progressivement dans les systèmes numériques de diagnostic respiratoire, et les fabricants privilégient les appareils marqués CE, conformes et compatibles avec les systèmes à distance, afin de s'aligner sur les stratégies nationales de télémédecine.

Aperçu du marché italien des tests de la fonction pulmonaire

L'Italie connaît une demande croissante de systèmes de tests de la fonction respiratoire, notamment dans les secteurs gériatrique et pédiatrique. L'accent mis par le pays sur l'amélioration du diagnostic respiratoire dans le système de santé publique et l'accent mis après la pandémie sur la surveillance de la COVID longue accélèrent l'adoption de ces systèmes. Les initiatives des autorités sanitaires régionales visant à décentraliser les soins respiratoires vers les services de santé primaires ont également accru l'utilisation de spiromètres portables et de plateformes logicielles intégrées.

Part de marché des tests de la fonction pulmonaire en Europe

L'industrie européenne des tests de la fonction pulmonaire est principalement dirigée par des entreprises bien établies, notamment :

• VYAIRE MEDICAL, INC. (États-Unis)
• Teleflex Incorporated (États-Unis)
• CAIRE, Inc. (États-Unis)
• COSMED srl (Italie)
• Schiller AG (Suisse)
• Ganshorn Medizin Electronic GmbH (Allemagne)
• ndd Medical Technologies (Suisse)
• KoKo PFT (Royaume-Uni/Allemagne)
• GERATHERM MEDICAL AG (Allemagne)
• ECO MEDICS (Suisse)
• SIBEL, SAU (Espagne)
• Clarity Medical (Irlande)
• Data Sciences International (États-Unis)
• MEC (Belgique)
• Scireq (Canada)
• MEDLINE (États-Unis)
• Enregistreurs et systèmes Medicare (Royaume-Uni)
• VITALOGRAPH (Royaume-Uni)
• Medical Equipment Europe GmbH (Allemagne)
• CHEST MI, Inc. (États-Unis)
• CONTEC MEDICAL SYSTEMS CO., LTD (Chine)

Derniers développements sur le marché européen des tests de la fonction pulmonaire

• En avril 2023, Cardioline SPA (Italie) a rejoint l' initiative PariSanté Campus , qui vise à accélérer l'innovation en matière de santé numérique en Europe, notamment les diagnostics ECG basés sur l'IA et l'amélioration de l'évaluation des risques cardiovasculaires.
• En juillet 2025, Royal Philips a officiellement lancé sa place de marché Philips ECG AI, avec l'algorithme LEF (Low Ejection Fraction) d'Anumana approuvé par la FDA comme première solution tierce, permettant aux hôpitaux d'Europe et des États-Unis d'intégrer des diagnostics ECG basés sur l'IA dans les flux de travail existants pour une détection et un traitement plus rapides du risque d'insuffisance cardiaque.
• En avril 2024, l'acquisition d'ArtiQ par Clario enrichit son portefeuille de solutions respiratoires en intégrant des capacités d'IA avancées. Cette opération stratégique associe l'expertise de Clario à la technologie innovante d'ArtiQ pour améliorer la qualité des tests et accélérer le traitement des données dans les essais cliniques. Cette acquisition, aux côtés d'Inofab Health, consolide le leadership de Clario en soins respiratoires et élargit son offre de solutions cliniques basées sur l'IA.
• En septembre 2023, PulmOne a lancé la MiniBox+ en Chine et l'a présentée aux pneumologues lors du congrès annuel 2023 de la Société thoracique chinoise (CTS) par l'intermédiaire de notre distributeur HTDK. Cette présentation a suscité un vif enthousiasme auprès des participants. Découvrez les moments forts de l'événement en vidéo.
• En mai 2023, Geratherm Medical AG a été distinguée comme « champion caché » par la Société de développement du Land de Thuringe (LEG). Cette distinction souligne le rôle majeur de l'entreprise dans les technologies médicales et sa présence sur le marché mondial. Christian Frick, membre du conseil d'administration, a exprimé sa gratitude pour cette distinction, soulignant l'innovation de l'entreprise dans les domaines du diagnostic médical, de la mesure de la fonction pulmonaire, de la prévention des accidents vasculaires cérébraux et des systèmes d'incubation, qui la positionnent favorablement pour sa croissance future.
• En mai 2023, Vitalograph, leader du diagnostic respiratoire, a élargi sa gamme de produits avec le lancement de l'oscillomètre Vitalograph tremoflo C-100 lors de la conférence internationale ATS. Développé en partenariat avec Thorasys, cet appareil innovant détecte les petites altérations des voies respiratoires par simple respiration courante, améliorant ainsi le diagnostic de l'asthme et de la BPCO. Le tremoflo C-100 s'intègre à la plateforme Vitalograph Spirotrac, offrant une vision complète de la santé respiratoire et permettant des tests précis et portables dans divers contextes.
• En avril 2023, Ingmar Medical a lancé la version 4.3 du logiciel RespiSim, une avancée majeure, incluant une importation/exportation de scénarios améliorée, une réduction du temps de latence de simulation et une stabilité accrue de la plateforme. Ces mises à jour améliorent considérablement la convivialité et les performances, faisant de ce logiciel un outil essentiel pour la formation en thérapie respiratoire.

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